Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Гиперицин улучшает функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Оказывает некоторое антидепрессивное действие, связанное с угнетением активности МАО (в основном МАО типа А). Обладает умеренно выраженным седативным эффектом.
Показания активного вещества
ГИПЕРИЦИН
Психовегетативные нарушения, депрессивные состояния, состояния страха и/или тревоги.
Режим дозирования
Взрослым — по 137.5-300 мкг 3 раза/сут. Детям старше 7 лет — в той же дозе 1 раз/сут.
Побочное действие
Возможно: фотосенсибилизация, кожная реакция, напоминающая солнечный ожог.
Противопоказания к применению
Фотосенсибилизация в анамнезе, повышенная чувствительность к гиперицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности гиперицин можно применять только под контролем врача.
Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применяется у детей старше 7 лет в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
Указаний для ограничения применения не имеется.
Особые указания
При беременности гиперицин можно применять только под контролем врача.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно ациклическое кровотечение.
При одновременном применении возможно уменьшение эффективности фенпрокумона, циклоспорина, теофиллина, варфарина, индинавира, дигоксина, амитриптилина, нортриптилина.
Гиперицин
Hypericin
Фармакологическое действие
Гиперицин — нафтодиантрон, производное антрахинона, которое вместе с гиперфорином является одним из основных активных компонентов Hypericum (зверобой). Улучшает функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Оказывает некоторое антидепрессивное действие, связанное с угнетением активности МАО (в основном МАО типа А). Обладает умеренно выраженным седативным эффектом.
Показания
Психовегетативные нарушения, депрессивные состояния, состояния страха и/или тревоги.
Противопоказания
Фотосенсибилизация в анамнезе, повышенная чувствительность к гиперицину.
Беременность и грудное вскармливание
Категория действия на плод по FDA — N.
При беременности гиперицин можно применять только под контролем врача.
Способ применения и дозы
Взрослые — по 137,5–300 мкг 3 раза/сут.
Дети старше 7 лет — в той же дозе 1 раз/сут.
Побочные действия
Фотосенсибилизация. Возможна кожная реакция, напоминающая солнечный ожог.
Взаимодействие
Классификация
-
АТХ
N06AX25
-
Фармакологические группы
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Гиперицин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Гиперицин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
DAB (Фармакопея Германии)
Входит в состав таких препаратов, как ГЕЛАРИУМ® ГИПЕРИКУМ,
ДИАГИПЕРОН,
ЗВЕРОБОЙ,
ЗВЕРОБОЯ ТРАВА,
РОТАТИТ-ПЛЮС и др. Подробнее о препаратах…
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Содержит производные антрацена — главным образом гиперицин, псевдогиперицин; флавоноиды — гиперозид, кверцитин, рутин, изокверцитин, аментофлавон; ксантоны — 1,3,6,7-тетрагидрокси-ксантон; ацилхлороглуцинолы: гиперфорин с небольшими количествами адгиперфорина; эфирные масла; олигомеры; процианидины и другие катехиновые танины; производные кофеиновой кислоты, включая хлорогеновую кислоту.
Оказывает мягкое антидепрессивное, седативное и анксиолитическое действие, а также стимулирующее действие на органы ЖКТ, кровообращение, общее тонизирующее действие.
Полагают, что антидепрессивное действие растения обусловлено способностью его активных веществ ингибировать обратный захват серотонина и других нейротрансмиттеров, а также влиянием на обмен мелатонина.
Благодаря высокому содержанию флавоноидов растение оказывает противовоспалительное действие. Установлено, что гиперфорин ингибирует рост грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae. Показана эффективность гиперфорина в отношении пенициллин-резистентных штаммов и метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus.
Показания к применению
Внутрь: симптоматические и реактивные депрессии, состояние беспокойства, нарушения сна. В качестве дополнительного средства при эндогенных депрессиях (особенно в климактерическом периоде), а также при заболеваниях легких, желудка, кишечника, желчного пузыря; хронический колит (в составе комплексной терапии).
Наружно и местно: воспалительные заболевания полости рта (в т.ч. гингивит, стоматит); в качестве дополнительного средства при суставных и мышечных болях, а также при кровоизлияниях и опоясывающем герпесе; для дезинфекции ран.
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
При длительном применении возможны неприятные ощущения в области печени, чувство горечи во рту, в некоторых случаях при приеме внутрь – фотосенсибилизирующее действие (повышенная чувствительность кожи к действию солнечного света).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к биологически активным компонентам зверобоя, одновременное применение ингибиторов МАО; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.
Особые указания
Предполагается, что зверобой в высоких концентрациях может повреждать репродуктивные клетки.
Во время лечения следует избегать УФ-излучения (в т.ч. солярий, УФ-лампа, длительное пребывание на солнце).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно усиление эффектов и развитие гипертонического криза.
При одновременном применении зверобой может значительно влиять на концентрацию в плазме крови любых лекарственных средств, метаболизирующихся при участии ферментов системы цитохрома P450.
При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение эффективности дигоксина, а после прекращения приема препаратов зверобоя — усиление токсичности дигоксина.
При одновременном применении таниновые кислоты, которые присутствуют в зверобое, могут ингибировать абсорбцию железа.
Имеется сообщение о развитии ациклического кровотечения при одновременном применении зверобоя с пероральными контрацептивами, содержащими комбинацию этинилэстрадиола и левоноргестрела.
При одновременном применении зверобой уменьшает концентрацию теофиллина в плазме крови у пациентов, регулярно получающих теофиллин.
При одновременном применении с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом возможно усиление эффектов и развитие серотонинового синдрома (повышенное потоотделение, тремор, покраснение, спутанность сознания, ажитация).
При одновременном применении с циклоспорином возможно уменьшение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Лайф® 900 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 900 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000424
Дата последнего изменения: 28.02.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
Активный компонент:
Зверобоя продырявленного травы экстракт в соотношении лекарственное сырье — экстракт: 3-6:1, экстрагент этанол 80 % (мл/мл) — 900,00 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро таблетки:
кремния диоксид — 20,00 мг, тальк — 30,13 мг, титана диоксид (Е 171) — 28,49 мг, натрия гидрокарбонат — 96,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12,00 мг, кроскармеллоза натрия — 12,15 мг, магния стеарат — 10,15 мг;
оболочка таблетки:
эудрагит Е 100 (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1]) — 17,01 мг, макрогол 4 000 — 2,25 мг, рибофлавин (Е 101) — 5,57 мг.
Фармакокинетика
Гиперицин и псевдогиперицин:
После однократного приёма внутрь 1 таблетки Лайф® 900 максимальная концентрация гиперицина в плазме крови (3,8 ±1,4 нг/мл) выявляется через 7,9 ± 1,3 ч. Через 2,7 ± 0,7 ч достигается максимальная концентрация псевдогиперицина (10,2 ± 3,9 нг/мл). Период полувыведения составляет 18,7 ± 4,8 ч для гиперицина и 17,2 ± 8,4 ч для псевдогиперицина.
Гиперицины, благодаря их липофильной природе, проникают через гемато-энцефалический барьер.
Гиперфорин:
После однократного приёма внутрь 1 таблетки Лайф® 900 максимальная концентрация в плазме крови (122 ± 45,5 нг/мл) наблюдается через 4,5 ± 1,2 ч. Период полувыведения составляет 17,5 ± 4,5 ч.
При ежедневном применении Лайф® 900 (1 таблетка в день) равновесная концентрация гиперицина, псевдогиперицина и гиперфорина в плазме крови достигается в течение 14 суток.
Гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин не кумулируют в организме.
Фармакодинамика
Препарат оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие. Терапевтический эффект зверобоя связывают главным образом с присутствующими в нём нафтодиантронами гиперицином и псевдогиперицином, производным флороглюцина гиперфорином и флавоноидами. Благодаря ним препарат положительно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, что улучшает настроение и внимание, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон у больных депрессией.
Ведущим механизмом, который обуславливает антидепрессивное действие зверобоя, является угнетение обратного захвата норэпинефрина, серотонина и дофамина.
Фармако-терапевтическая группа
Антидепрессивное средство растительного происхождения.
Показания
Большие депрессивные эпизоды легкой и средней степени тяжести.
Противопоказания
Аллергия на зверобой или на любое из вспомогательных веществ препарата, гиперчувствительность кожи к свету (в т.ч. в анамнезе), депрессивные эпизоды тяжелой степени.
Одновременное применение циклоспорина, сиролимуса, такролимуса или индинавира и других ингибиторов протеаз, используемых для лечения ВИЧ, иринотекана и других цитостатиков, а также антидепрессантов.
Не рекомендуется применение у пациентов в возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Не рекомендуется применение у пациентов в возрасте до 18 лет.
Способ применения и дозы
Режим дозирования, способ введения, время приема лекарственного препарата, продолжительность лечения
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, после завтрака.
Если не предписано другого, рекомендуется применять по 1 таблетке 1 раз в день в течение 4-6 недель.
Решение об увеличении суточной дозы или продолжительности лечения должен выносить только лечащий врач.
Поскольку действие-препарата развивается постепенно, в течение первых 14 дней, его необходимо принимать непрерывно.
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится в рекомендуемых дозах. Побочное действие развивается редко, не более чем у 1-3% пациентов, и представлено в основном следующими нежелательными явлениями:
Со стороны кожных покровов:
фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов и пациентов со светлой кожей), аллергические реакции кожи (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница).
Со стороны центральной нервной системы:
беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор. В литературе сообщается, что зверобой может вызывать сухость слизистой оболочки полости рта и анорексию, однако до сих пор они не наблюдались при применении препарата Лайф® 900.
Взаимодействие
Фармакокинетическое взаимодействие
Препараты зверобоя индуцируют активность ферментов системы цитохрома Р 450. Это может приводить к ослаблению и/или сокращению продолжительности клинического эффекта антикоагулянтов кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин), иммунодепрессантов (например, циклоспорин, сиролимус, такролимус), дигоксина, индинавира и других ингибиторов протеаз, используемых для лечения ВИЧ, иринотекана и других цитостатиков, амитриптилина, мидазолама, теофиллина.
У женщин при одновременном применении зверобоя с низкодозированными гормональными контрацептивами возможны межменструальные кровотечения.
Фармакодинамическое взаимодействие
При одновременном применении зверобоя с рядом антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) фармакологический эффект последних может усиливаться. В отдельных случаях могут усиливаться нежелательные (серотонинергические) эффекты такие, как тошнота, рвота, чувство страха, беспокойность, спутанность сознания.
Теоретически возможно усиление фототоксического действия зверобоя при совместном применении с фотосенсибилизирующими препаратами.
Одновременное применение зверобоя с циклоспорином, сиролимусом, такролимусом или индинавиром и другими ингибиторами протеаз, используемыми для лечения ВИЧ, иринотеканом и другими цитостатиками, а также антидепрессантами не рекомендуется (см. раздел Противопоказания).
Во всех случаях, когда назначаются другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
До настоящего времени не имеется, данных о случаях передозировки препарата Лайф® 900. В случае приема препарата в избыточных дозах необходимо защищать кожу от солнечного света или УФ-облучения в течение 2 недель.
Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене
Особенностей действия препарата при первом приеме или при его отмене не отмечено.
Действия врача (фельдшера), пациента при пропуске приема одной или нескольких доз препарата
При пропуске приема одной или нескольких доз пациент должен в следующий раз принять дозу, предписанную врачом, или указанную в разделе «Режим дозирования».
Меры предосторожности
В период приёма препарата пациентам необходимо избегать интенсивного УФ излучения (длительное нахождение на солнце, под УФ лампой, в солярии) или проводить, необходимые солнцезащитные мероприятия.
При одновременном применении с низкодозированными гормональными контрацептивами на период лечения препаратом рекомендуется использование дополнительных негормональных способов контрацепции.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не предусмотрены.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 06.10.2021
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
действующие вещества: 1 таблетка содержит 60 мг сухого экстракта травы зверобоя стандартизированного (3-6: 1), с содержанием общего гиперицина 0,3 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль (макрогол 400), титана диоксид (E 171), хинолин желтый (E 104), индиготин (E 132).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Зеленые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Лек фармацевтическая компания д.д., Словения, предприятие компании Сандоз.
1526 Любляна, Веровшкова, 57, Словения.
Антидепрессанты. Код АТС N06А Х.
Экстракт зверобоя, который содержит активные вещества гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин, оказывает гармонизирующее действие на центральную и вегетативную нервную систему.
Деприм ® помогает при плохом настроении, апатии, которые сопровождаются такими симптомами, как недомогание, потеря аппетита и бессонница. Он улучшает настроение, положительно влияет на умственные и физические способности, повышает работоспособность.
Подавленное настроение, чувство хронической усталости, эмоциональной истощенности, упадок сил; снижение работоспособности.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелые депрессии, сопровождающиеся суицидальными мыслями.
Одновременное применение:
- индинавира или других антиретровирусных препаратов;
- циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, такролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанов (суматриптан, наратриптан, золмитриптан)
- препаратов для снижения свертываемости крови (варфарин и другие антикоагулянты — производные кумарина)
- применение пероральных контрацептивов, инъекционных контрацептивов и имплантатов (из-за риска снижения эффективности противозачаточных средств могут возникать нерегулярные кровотечения в таких случаях не исключается наличие беременности у пациентки).
Возраст до 6 лет.
Пациент должен быть проинформирован, что перед началом лечения обязательно следует проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показан Деприм ® , могут быть следствием другой (более тяжелой) патологии.
В период лечения не рекомендуется принимать солнечные ванны и пользоваться солярием, поскольку может развиться повышенная чувствительность кожи к УФ-облучения.
Деприм ® содержит лактозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому не следует назначать Деприм ® в эти периоды.
Препарат не рекомендуется назначать для лечения детей в возрасте до 6 лет из-за отсутствия данных о его применении в этой возрастной категории пациентов.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают только под наблюдением врача по 1-2 таблетки в сутки (утром или в обед). Максимальная суточная доза для детей — 2 таблетки.
Таблетки принимают во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Положительный эффект лечения достигается в течение 10 — 14 дней. Стабильный терапевтический эффект развивается при регулярном приеме таблеток Деприм ® в течение нескольких недель или месяцев.
Если в течение 4 — 6 недель после начала лечения улучшения не наблюдается, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Острые отравления препаратами зверобоя у людей не отмечены.
Если пациент принял дозу Деприм ® , которая выше рекомендованной, ему следует избегать УФ-облучения и солнечных ванн в течение 1-2 недель.
Могут возникать следующие побочные эффекты (они возникают редко и быстро проходят).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: редко — желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожной ткани: очень редко — у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывание на солнце может вызвать ожоги.
Общие нарушения и местные реакции: редко — утомляемость.
Со стороны иммунной системы: редко — кожные аллергические реакции (покраснение кожи, зуд).
Психические расстройства: редко — тревожность, беспокойство, очень редко — у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.
Лекарственные средства, содержащие экстракт зверобоя, могут повышать активность многих ферментов, участвующих в метаболизме препаратов. В результате таких реакций может снизиться концентрация в плазме и терапевтический эффект некоторых лекарственных средств, например, варфарина, циклоспорина, теофиллина, индинавира, дигоксина и противозачаточных средств.
В связи с фармакодинамическими взаимодействиями препарата Деприм ® с производными триптана (суматриптан, наратриптан, золмитриптан), антидепрессантами (особенно селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, например, циталопрамом, флувоксамином, флуоксетином, сертралином, пароксетином), побочные эффекты серотонина усиливаются.
Кроме указанных препаратов, Деприм ® может взаимодействовать также с другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии ферментов системы цитохрома Р 450 .
Влияние на ферменты может продолжаться и после прекращения лечения препаратами, содержащими экстракт зверобоя. В связи с этим взаимодействие препарата Деприм ® с другими препаратами может происходить еще в течение примерно двух недель после прекращения его применения.
Если пациент принимает Деприм ® одновременно с другими лекарственными средствами в течение длительного времени (более одной недели), после чего лечения прекращается, следует учитывать риск развития побочных эффектов средств, которые принимались одновременно с препаратом Деприм ® .
Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 3 (3 ’10) блистера в картонной коробке.