Гистактив крем инструкция по применению

• Главная
• Продукция
• Средства от аллергии
• ГистАктив крем, 50 мл

В 1 г крема содержится:
активное вещество: мометазона фуроат – 0,001 г;
вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый, пропиленгликоль, воск эмульсионный, натрия цитрат, хлорокрезол, цетомакрогол, вода.

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ

D07AC13.

Мометазон — синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие.
ГКС индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
При ежедневной аппликации крема детям старше 2 лет с аллергическими дерматитами, терапевтический эффект проявляется за 3 недели.

Фармакокинетика

Абсорбция крема Гистан-Н низкая. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается.

Воспаление и зуд кожи при дерматозах (в том числе псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите), при которых показана терапия ГКС.

— Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к другим ГКС.
— Розовые угри, периоральный дерматит.
— Бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи.
— Туберкулез, сифилис.
— Поствакцинальные реакции.
— Беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
— Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
— Детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью

Нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).

Применение во время беременности и в период лактации

Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и в период лактации не изучена.
ГКС проникает через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Наружно.
Тонкий слой препарата наносят на пораженные участки кожи один раз в день.
Продолжительность лечения: 7-28 дней, определяется эффективностью терапии, а также переносимостью препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Побочные действия

Местные реакции: жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница.
Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.
Системное действие: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в т.ч. вторичная надпочечниковая недостаточность).
Лечение: симптоматическое. При необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено.

При отсутствии эффекта в течение 2 недель терапии препаратом следует уточнить диагноз.
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС.
Учитывая это, необходимо контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав, может вызвать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявление некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Применение в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению их роста и развития. Применение препарата у детей в течение более 3 недель не изучались.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Крем для наружного применения 0,1 %.
По 5 г или 15 г препарата в алюминиевую тубу.
По 1 тубе в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

«Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия.

Адрес представительства в Москве

119571, г. Москва, ул. 26-ти Бакинских Комиссаров, дом 9 офис 117.

Читать полностью

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Действующее вещество: ранитидин
1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорид, эквивалентно ранитидина 150 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, масло касторовое, титана диоксид (Е 171), тальк.

Препарат для лечения пептических язв и гастро-эзофагеальной болезни. Антагонисты H₂-рецепторов. Код АТС А02В А02.

Лечение и профилактика:
— язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка, в том числе ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе аспирина);
— язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;
— послеоперационной язвы;
— рефлюкс-эзофагита, в том числе, в большинстве случаев, лечения эзофагита;
— гастро-эзофагеального рефлюкса для симптоматического облегчения;
— синдрома Золлингера-Эллисона;
— хронической эпизодической диспепсии, характеризующейся болями (эпигастральными или подгрудинными), которые связаны с приемом пищи или тревожным сном;
— желудочно-кишечного кровотечения при возникновении язв на фоне стресс-синдрома у тяжелых больных;
— повторных кровотечений у больных с кровоточащими пептическими язвами;
— перед проведением наркоза у пациентов с повышенным риском аспирации кислого содержимого желудка (синдром Мендельсона).

Дети (старше 12 лет)

— с целью уменьшения сроков лечения язвенной болезни
— для лечения гастро-эзофагеального рефлюкса, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни;

Принимается перорально. Препарат принимается независимо от приема пищи. Обычная доза составляет 150 мг два раза в день, принимать утром и вечером.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, язва желудка:
Стандартный режим дозирования составляет 150 мг два раза в день или 300 мг на ночь. Обычный курс лечения язвы двенадцатиперстной кишки, доброкачественной язвы желудка составляет 4 недели, при необходимости может быть назначен повторный 4-недельный курс лечения. Внезапный отказ от приема препарата при лечении язвенной болезни нежелателен. При положительной реакции на первичный курс лечения, особенно для больных с рецидивами язвенной болезни в анамнезе, рекомендуется переход на поддерживающую дозу – 150 мг 1 раз в день перед сном.
Для лечения язв, связанных с приемом НПВП, необходимо принимать по 150 мг два раза в день или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель, для профилактики необходимо принимать по 150 мг два раза в день во время приема НПВП.
Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, рекомендуется дозировка по 150 мг два раза в день или 300 мг на ночь в сочетании с амоксициллином в дозе 750 мг три раза в день и метронидазолом 500 мг три раза в день в течение двух недель. Данный режим дозирования значительно снижает частоту рецидива язвы.
При послеоперационных язвах назначается по 150 мг два раза в день в течение четырех недель. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами заживление обычно происходит на фоне продолжения лечения в течение последующих четырех недель.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни для лечения острого рефлюкс-эзофагита назначают по 150 мг два раза в день или 300 мг на ночь в течение восьми недель; при необходимости курс лечения можно продлить до 12 недель. При среднетяжелом и тяжелом течении рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в день при продолжительности лечения до 12 недель. При проведении профилактической терапии при рефлюкс-эзофагите рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в день.
Для купирования болевого синдрома при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначается по 150 мг два раза в день в течение двух недель. При недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение следующих двух недель.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона обычно рекомендуется дозировка препарата для взрослых – по 150 мг три раза в день.
При хронической эпизодической диспепсии – по 150 мг дважды в день в течение 6 недель.
С целью профилактики кровотечений у тяжелых больных или рецидивирующих кровотечений – по 150 мг дважды в день.
Для профилактики синдрома кислотной аспирации (синдром Мендельсона) необходимо принять таблетку Гистака 150 мг за два часа до наркоза, рекомендуется также принять 150 мг вечером за день до операции.
Для профилактики синдрома Мендельсона роженицам во время родов назначается по 150 мг каждые шесть часов. В случае необходимости проведения общей анестезии рекомендуется одновременно с Гистаком применять водорастворимые антациды (например, натрия цитрат).

Детям старше 12 лет:

при пептичных язвах – от 4 до 8 мг/кг массы тела в день; при гастро-эзофагеальном рефлюксе – от 5 до 10 мг/кг массы тела в день.
Для больных с нарушениями функции почек (с клиренсом менее 50 мл/мин) рекомендованная доза составляет 150 мг в день.

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдаются редко и исчезают после снижения дозировки или отмены препарата.
Со стороны органов кроветворения: чрезвычайно редко – лейкопения, возвратная тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда сопровождающаяся гипоплазией или аплазией костного мозга; все эффекты всегда являются обратимыми.
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, гипертермия, бронхоспазм, артериальная гипотензия, боль в груди, очень редко – анафилактический шок).
Со стороны психики: чрезвычайно редко – повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность (в основном у пожилых пациентов и тяжело больных).
Со стороны нервной системы: чрезвычайно редко – головная боль, спутанность сознания и обратимые непроизвольные движения.
Со стороны органов зрения: нарушения аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезвычайно редко – брадикардия, асистолия, атриовентрикулярная блокада, васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: чрезвычайно редко – боль в животе, сухость во рту, тошнота, запор, диарея, острый панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко – переходные и обратимые изменения показателей функции печени; чрезвычайно редко – обратимый гепатит, сопровождаемый или не сопровождаемый желтухой.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь; чрезвычайно редко – многоформная эритема, алопеция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: чрезвычайно редко – атралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: чрезвычайно редко – острый интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы: чрезвычайно редко – обратимая импотенция, набухание или чувство дискомфорта в грудных железах.

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов препарата.

Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота не существует; рекомендуется незамедлительно вызвать экстренную медицинскую помощь, дополнительно рекомендуется провести гемодиализ.

Ранитидин обладает способностью проникать через плаценту, однако при назначении терапевтических доз препарата роженицам во время схваток или перед кесаревым сечением неблагоприятного воздействия на родовую деятельность и развитие новорожденного не наблюдалось. Препарат выделяется с грудным молоком. Как и прочие лекарственные средства, ранитидин можно назначать кормящим матерям и беременным женщинам только в случае крайней необходимости

Лечение Гистаком может скрыть симптоматику рака желудка и, таким образом, способствовать позднему выявлению данной патологии. Поэтому при подозрении на язву желудка необходимо первоначально исключить возможность ее малигнации до начала терапии препаратом.
Необходимо избегать назначения препарата больным с порфирией, фенилкетонурией. Необходим регулярный контроль за пациентами, принимающими НПВП.

Нарушение функции почек.

Пациентам с нарушением функции почек препарат следует назначать с осторожностью.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) наблюдается кумуляция ранитидина с повышением его концентрации в плазме. Соответственно, рекомендуемая суточная доза ранитидина у таких пациентов должна составлять 150 мг на ночь в течение 4-8 недель. Такая же доза, в случае необходимости, рекомендуется для использования при поддерживающей терапии. Если язва не зажила в процессе лечения, то прием ранитидина в дозировке 150 мг два раза в день должен быть возобновлен, а затем, при необходимости, следует перейти на прием 150 мг на ночь в качестве поддерживающей терапии.

Применение у пациентов пожилого возраста.

У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии. Большое эпидемиологическое исследование показало, что повышение риска развития внебольничных пневмоний наблюдалось только у продолжающих принимать ранитидин, в отношении тех пациентов, которые прекратили лечение, с наблюдаемым установленным относительным увеличением риска 1,63 (95% ДИ, 1,07-2,48). Обратимая потеря сознания, депрессия, галлюцинации были зарегистрированы при постмаркетинговых наблюдениях наиболее часто у тяжелобольных и пожилых пациентов.

Дети.

Детям старше 12 лет прием препарата показан с целью уменьшения сроков лечения язвенной болезни, для лечения гастро-эзофагеального рефлюкса, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни.

Принимая во внимание, что у чувствительных больных при приеме препарата могут возникнуть побочные реакции (обмороки, галлюцинации, нарушения аккомодации), во время приема препарата необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Ранитидин может влиять на всасывание, метаболизм или почечную экскрецию других лекарственных средств. Вследствие этого могут быть необходимы коррекция дозы или отмена препарата, на фармакокинетику которого влияет ранитидин. Взаимодействия осуществляются посредством нескольких механизмов:
1. Подавляющее действие на цитохром-Р₄₅₀-связанную функциональную оксигеназную систему. В обычных терапевтических дозах ранитидин не потенцирует действие препаратов, которые инактивируются этой ферментной системой, таких как диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол и теофиллин.
Были зарегистрированы случаи изменения протромбинового времени на фоне лечения кумариновыми антикоагулянтами (например, варфарин). Принимая во внимание узкий терапевтический индекс, на фоне сопутствующего лечения ранитидином рекомендован тщательный мониторинг протромбинового времени.
2. Конкурентная почечная канальцевая секреция:
Вследствие того, что ранитидин частично выводится катионной системой, это может влиять на клиренс тех лекарственных средств, которые элиминируются тем же путем. Применение высоких доз ранитидина (например, при лечении синдрома Золлингера-Эллисона) может снижать выведение прокаинамида и его активного метаболита (N-ацетилпрокаинамида), что приводит к увеличению концентрации этого лекарственного средства и его метаболита в плазме.
3. Влияние на pH желудочного содержимого:
Возможно влияние на биодоступность определенных лекарственных средств, что может привести либо к повышенному всасыванию (например, триазолам, мидазолам, глипизид), либо к снижению всасывания (например, кетоконазол, атазанавир, делавирдин, гефитиниб).
Взаимодействия ранитидина и амоксициллина, а также метронидазола не было выявлено.
При одновременном применении высоких доз (2 г) сукральфата с ранитидином всасывание последнего может быть снижено. Этот эффект не наблюдается, если прием сукральфата осуществлять с интервалом 2 часа.

Фармакодинамика. Ранитидин – антагонист Н₂-рецепторов. Механизм действия препарата заключается в подавлении базальной и стимулированной секрецию кислоты в желудке, что приводит к уменьшению объема секрета и концентрации в нем пепсина. Ранитидин усиливает защитный механизм слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, вызванных действием кислоты. Препарат способствует заживлению язвенных поражений слизистой оболочки желудка, вызванных приемом НПВП. Ранитидин также нормализует тонус нижнего гастро-эзофагеального сфинкстера, предотвращая возникновение гастро-эзофагеального рефлюкса. Препарат обладает относительно длительным сроком действия, поэтому прием 1 таблетки эффективно подавляет секрецию желудочной кислоты в течение 12 часов.
Фармакокинетика. Ранитидин быстро всасывается после перорального приема, пиковая концентрация в плазме крови достигается в течение двух часов. Прием пищи существенно не уменьшает степень всасывания препарата. Период полувыведения ранитидина составляет 2-3 часа. Ранитидин выделяется почками, в основном, в неизменном виде, незначительное количество препарата выделяется в виде метаболитов (ранитидин частично метаболизируется в печени). Дневная экскреция ранитидина и его метаболитов составляет 40% от принятой дозы, 8% выводится из организма в виде метаболитов, остальная часть экскретируется с калом.

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой «HISTAC 150» на одной стороне и «RANBAXY» на другой стороне.

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

10 таблеток в блистерной упаковке; 10 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

По рецепту.

Производитель
Компания «Ранбакси Лабораториз Лимитед»
Индастриал Ареа — 3, Девас — 455001, Индия