Глудантан глазные капли инструкция цена

Капли при конъюнктивите глаз

Для лечения конъюнктивита используют самые разнообразные лекарственные средства, однако не все из них обладают достаточно высокой эффективностью. Чтобы выбрать хороший препарат, который поможет не только устранить симптомы заболевания, но и справиться с причиной конъюнктивита, нужно понимать основные механизмы развития этой патологии.

Капли при конъюнктивите глаз

Несколько видов заболевания

Первым делом нужно сказать, что конъюнктивитов существует несколько видов, которые различаются по этиологическому фактору. Так, выделяют основных три вида этого заболевания:

  • Вирусный;
  • Аллергический;
  • Бактериальный.

Рассмотрев все эти виды конъюнктивита более подробно, можно определить какая терапия подходит в том или ином случае.

Бактериальный тип конъюнктивита

Бактериальный конъюнктивит наиболее часто встречается в детском возрасте. Связано это с тем, что малыши не в состоянии полностью контролировать свои движения, поэтому трут не всегда истыми руками глаза и веки. В результате этого контактным путем на слизистую глаза попадают бактерии, которые, размножаясь, приводят к развитию заболевания. При бактериальном конъюнктивите очень важно осторожно подойти к выбору капель для глаз, так как дешевые препараты, например, альбуцид, может привести к нежелательным побочным эффектам, связанным с его высокой агрессивностью. Гораздо лучше при бактериальной инфекции глаз воспользоваться каплями под названием Тобрекс, в состав которого входит антибиотик с широким спектром действия. Об этом препарате не только много хороших отзывов пациентов, его также рекомендуют офтальмологи для лечения конъюнктивита бактериальной природы, в том числе в детском возрасте.

Вирусный конъюнктивит

Вирусная природа конъюнктивита является наиболее опасной. При этом возникает зуд, повышенное слезотечение, жжение. Чтобы справиться с симптомами заболевания, нужно использовать капли с противовирусным и иммуномодулирующим средством (интерфероном). К таким препаратам относят капли для глаз Офтальмоферон, Локферон, Интерферон-альфа.

Аллергический конъюнктивит

Аллергия очень опасна и плохо поддается лечению. Чтобы подобрать правильную терапию при аллергическом конъюнктивите, нужно изрядно постараться. Для этого необходимо, чтобы капли устраняли признаки усталости глаз. Среди подобных препаратов следует обратить внимание на Лакрисифи, Индоколлир.

Перечень основных медикаментов

К информации о том, какие именно капли способны устранить признаки конъюнктивита и помогут справиться с усталостью глаз, следует указать несколько других средств, требующих более детального обсуждения:

  • Глудантан представляет собой порошок, который необходимо растворить перед использованием.
  • Полудан является средством для борьбы с симптомами конъюнктивита. В упаковке не предусмотрена капельница, поэтому необходимо дополнительно купить пипетку.
  • Офтадет используют не только в случае острого конъюнктивита, но и при гонорейном поражении у детей.
  • Софрадекс является мазью, которая устраняет воспаление и может применяться при большом количестве офтальмологических проблем.
  • Флорексан используют в основном при легкой форме конъюнктивита. Кроме того, этот раствор отлично подходит для дезинфекции контактных линз.
  • Вигамокс – очень эффективный препарат, который назначают для лечения язвенного поражения роговицы. В основном он подходит пожилым пациентам.
  • Индоколлир часто назначают при инфекционных заболеваниях, в том числе и в послеоперационном периоде.
  • Rohto приводит в норму не только глаза, но и весь организм. Это лекарство используется не для лечения, а для профилактики воспалительных процессов.

Также нужно отметить лекарства, в составе которых имеется кортизон или левомицетин. При использовании таких капель может возникать боль и жжение в глазах в процессе инстилляции.

Конъюнктивит глаз лечение капли

Все перечисленные препараты довольно эффективны, однако подобрать именно тот, который необходим в конкретной ситуации под силу только опытному врачу. В экстренной ситуации, то есть, когда нет возможности в ближайшее время посетить врача, а конъюнктивит прогрессирует, можно использовать одно из лекарств. В дальнейшем при первой возможности все равно необходимо обратиться к врачу, чтобы уточнить правильность выбора препарата.
Кроме того, для взрослых пациентов и для детей используют разные препараты, поэтому нужно быть внимательным, чтобы не навредить ребенку. Например, препараты для взрослых обычно более агрессивные и вызывают болезненные ощущения и слезотечение, они противопоказаны для детей. Иногда врач назначает курс антибиотиков для лечения гнойного конъюнктивита, но все это индивидуально и определяется типом заболевания.

В заключение

Хочется еще раз напомнить, что заниматься самолечением очень опасно. Это может привести к хронизации процесса или же вызвать серьезные осложнения со стороны органов зрения, вплоть до полной слепоты. Особенную осторожность следует соблюдать кормящим женщинам, так как препараты могут негативно сказаться на ребенке. Также не стоит самостоятельно назначать препараты для лечения детей. Если у вас возникли признаки конъюнктивита, то нужно обратиться к окулисту, который назначит лечение только по результатам полного диагностического обследования. Это гарантирует гладкое и неосложненное течение заболевания, а также быстрое выздоровление.

Источник

Пролатан – раствор капель глазных на основе простагландина латанопрост для снижения внутриглазного давления у пациентов с внутриглазной гипертензией и открытоугольной глаукомой.

Состав и форма выпуска

Пролатан – раствор капель глазных 0,005% прозрачный бесцветный, содержит в каждом миллилитре:

  • Основное вещество: латанопрост – 0,05 мг.
  • Дополнительные элементы: моногидрат натрия, бензалкония хлорид, гидрофосфат динатрия, натрия хлорид, вода.

Упаковка. Флаконы пластиковые с крышкой-дозатором по 2,5 или 5 мл в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Действующее вещество раствора Пролатан – простагландин латанопрост, являющийся аналогом простагландина F 2α. Его действие приводит к снижению внутриглазного давления, что достигается путем увеличения оттока водянистой влаги (увеосклеральный отток). По итогам клинических исследований, препарат не имеет значимого влияния на количество вырабатываемой внутриглазной влаги, не воздействует на гематоофтальмический барьер.

Снижение внутриглазного давления после применения раствора Пролатан начинается спустя 3-4 часа, максимальный эффект достигается к 8-12 часу, терапевтическое действие продолжается до 24 часов.

Показания к применению

  • Повышенный офтальмотонус (повышение ВГД).
  • Открытоугольная глаукома.

Способ применения и дозы

Для взрослых пациентов и детей после 1 года, стандартная дозировка составляет одну каплю раствора Пролатан раз в день в пораженный глаз конъюнктивально. Оптимальный эффект достигается, если препарат применяется вечером. При пропуске дозы, следующую вводят в обычное время.

Для снижения риска возникновения нежелательных системных эффектов применения препарата, сразу после его внесения, нужно прижать слезную точку у внутреннего угла глаза и подержать ее примерно минуту.

Противопоказания

  • Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
  • Возраст до 1 года.
  • Лактация.

С осторожность раствор Пролатан должен назначаться при: афакии, псевдоафакии и разрыве задней капсулы хрусталика; макулярном отеке (включая сведения анамнезе); врожденной, неоваскулярно, воспалительной глаукоме; астме; герпетическом кератите.

Применение препарата у беременных женщин должно происходить под медицинским контролем.

Побочные действия

  • Увеличение численности, длины и толщины ресничных волос, потемнение кожи век, изменение цвета радужки, ирит, увеит, макулярный отек.
  • Затуманивание зрения, дискомфорт в глазах, покраснение конъюнктивы, точечная эпителиальная кератопатия, отек век, корочки на веках, светобоязнь, конъюнктивит, диплопия.
  • Отслойка сетчатки, при диабетической ретинопатии кровоизлияния в стекловидное тело.
  • Инфекции дыхательных путей, стенокардия, боли в мышцах, нарушения сердечного ритма.
  • Аллергические реакции, сыпь.
  • Бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Передозировка

Для передозировки раствором Пролатан характерно покраснение конъюнктивы и эписклеры, тошнота, боль в животе, потливость, приливы, утомляемость, головокружение. При необходимости должна быть проведена симптоматическая терапия.

Лекарственные взаимодействия

При закапывании в глаза одновременно двух аналогов простагландинов, возможно парадоксальное повышение ВГД.

Фармацевтически несовместим с растворами глазных капель, содержащих тиомерсал (преципитация).

Особые указания

Увеличение дозировки препарата приводит к снижению его эффекта.

Перед применением раствора Пролатан, пациент должен быть предупрежден о возможном изменении цвета радужки, особенно это актуально, если препарат назначается только в один глаз, ведь произошедшие изменения необратимы.

Раствор Пролатан содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, способный абсорбироваться мягкими контактными линзами, поэтому перед его внесением в глаз, линзы необходимо снять. Вставлять их вновь можно спустя 15 минут после закапывания.

Пациентам ощущающим после закапывания раствора Пролатан изменения четкости зрения, необходимо воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами до его полного восстановления.

Хранят Пролатан при комнатной температуре. Берегут от детей.

Срок хранения – 2 года. Раствор из вскрытого флакона годен 45 суток.

Цена препарата Пролатан

Стоимость препарата «Пролатан» в аптеках Москвы начинается от 385 руб.

Аналоги Пролатана

Источник

Прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.

каждый мл препарата содержит: активное вещество: травопрост — 0,04 мг;

вспомогательные вещества: макроголглицерина гидроксистеарат (полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло 40 (НСО-40)); пропиленгликоль; борная кислота; маннит; натрия хлорид; раствор поликватерниума-1 (эквивалентно поликватерниума-1); хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения pH); вода очищенная.

Средства, применяемые в офтальмологии; средства для лечения глаукомы и миотики; аналоги простагландина.

Код ATX: S01EE04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Травопрост — это мощный высокоселективный агонист рецепторов FP простагландина с выраженным к ним сродством. Травопрост является аналогом простагландина F2α, снижающим внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги по трабекулярной сети и увеосклеаральным протокам. Снижение внутриглазного давления наблюдается примерно через 2 часа после применения препарата, максимальный эффект наблюдается через 12 часов. Длительность эффекта составляет не менее 24 часов после однократного закапывания.

Клиническая эффективность и безопасность

В клинических исследованиях с участием пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией, которым проводили лечение препаратом ТРАВАТАН® (с добавлением в качестве консерванта поликватерниума-1) по одной дозе один раз в день вечером, внутриглазное давление снижалось на 8-9 мм рт. ст. (примерно на 33%) по сравнению с исходными величинами, составлявшими от 24 до 26 мм рт. ст. Имеются данные, полученные в клинических исследованиях, в которых ТРАВАТАН® применяли вместе с 0,5% тимололом, и ограниченные данные о применении данного лекарственного средства в сочетании с 0,2% бримонидином, которые свидетельствуют об усилении эффекта препарата ТРАВАТАН® при его сочетании с данными средствами против глаукомы. Клинических данных о применении препарата с другими средствами для снижения внутриглазного давления нет.

Вторичные фармакологические свойства

Установлено, что травопрост значительно усиливает кровоснабжение диска зрительного нерва у кроликов через 7 дней местного офтальмологического назначения (по 1,4 микрограммов один раз в день). ТРАВАТАН®, в котором в качестве консерванта используется поликватерниум-1, оказывал минимальное токсическое действие на глазную поверхность, если сравнивать таковое с действием глазных капель, в которых в качестве консерванта используется бензалкония хлорид, что установлено как в эксперименте на культуре клеток роговицы человека, так и при закапывании препарата в глаза кроликов.

Педиатрические пациенты

Эффективность препарата ТРАВАТАН® для педиатрических пациентов в возрасте от 2 месяцев до 18 лет продемонстрирована в 12-недельном двойном слепом клиническом исследовании травопроста по сравнению с тимололом, проведенном на 152 пациентах с диагнозом внутриглазная гипертензия или глаукома детского возраста. Пациенты получали травопрост 0,004% один раз в день или тимолол 0,5% (или 0,25% для пациентов младше 3 лет) два раза в день. Первичная эффективность оценивалась по изменению внутриглазного давления по отношению к базовой линии на 12 неделе исследования. Среднее снижение внутриглазного давления в группах, принимавших как травопрост, так и тимолол, было идентичным (см. Таблица 1).

В возрастной группе от 3 до 12 лет (n=36) и от 12 до 18 лет (n=26) среднее снижение внутриглазного давления на 12 неделе в группе пациентов, получавших травопрост, было сходным с таковым в группе пациентов, принимавших тимолол. Среднее снижение внутриглазного давление на 12 неделе в возрастной группе от 2 месяцев до 3 лет составило 1,8 мм рт. ст. в группе пациентов, получавших травопрост, и 7,3 мм рт. ст. в группе пациентов, получавших тимолол. Данные по снижению внутриглазного давления в данной возрастной группе основаны на исследовании 6 пациентов, принимавших тимолол, и 9 пациентов, принимавших травопрост, из которых у 4 пациентов группы травопроста и 0 пациентов группы тимолола не отмечалось адекватного снижения среднего внутриглазного давления на 12 неделе. Нет доступных данных касательно применения детьми в возрасте младше 2 месяцев.

Эффективное влияние на внутриглазное давление отмечалось после второй недели лечения и сохранялось на протяжении 12-недельного периода исследования для всех возрастных групп.

Таблица 1 — Сравнительная характеристика среднего снижения внутриглазного давления по отношению к базовой линии (мм рт. ст.) на 12 неделе

Азопт

Несколько видов заболевания

Первым делом нужно сказать, что конъюнктивитов существует несколько видов, которые различаются по этиологическому фактору. Так, выделяют основных три вида этого заболевания:

  • Вирусный;
  • Аллергический;
  • Бактериальный.

Рассмотрев все эти виды конъюнктивита более подробно, можно определить какая терапия подходит в том или ином случае.

Бактериальный тип конъюнктивита

Бактериальный конъюнктивит наиболее часто встречается в детском возрасте. Связано это с тем, что малыши не в состоянии полностью контролировать свои движения, поэтому трут не всегда истыми руками глаза и веки. В результате этого контактным путем на слизистую глаза попадают бактерии, которые, размножаясь, приводят к развитию заболевания. При бактериальном конъюнктивите очень важно осторожно подойти к выбору капель для глаз, так как дешевые препараты, например, альбуцид, может привести к нежелательным побочным эффектам, связанным с его высокой агрессивностью. Гораздо лучше при бактериальной инфекции глаз воспользоваться каплями под названием Тобрекс, в состав которого входит антибиотик с широким спектром действия. Об этом препарате не только много хороших отзывов пациентов, его также рекомендуют офтальмологи для лечения конъюнктивита бактериальной природы, в том числе в детском возрасте.

Вирусный конъюнктивит

Вирусная природа конъюнктивита является наиболее опасной. При этом возникает зуд, повышенное слезотечение, жжение. Чтобы справиться с симптомами заболевания, нужно использовать капли с противовирусным и иммуномодулирующим средством (интерфероном). К таким препаратам относят капли для глаз Офтальмоферон, Локферон, Интерферон-альфа.

Аллергический конъюнктивит

Аллергия очень опасна и плохо поддается лечению. Чтобы подобрать правильную терапию при аллергическом конъюнктивите, нужно изрядно постараться. Для этого необходимо, чтобы капли устраняли признаки усталости глаз. Среди подобных препаратов следует обратить внимание на Лакрисифи, Индоколлир.

Перечень основных медикаментов

К информации о том, какие именно капли способны устранить признаки конъюнктивита и помогут справиться с усталостью глаз, следует указать несколько других средств, требующих более детального обсуждения:

  • Глудантан представляет собой порошок, который необходимо растворить перед использованием.
  • Полудан является средством для борьбы с симптомами конъюнктивита. В упаковке не предусмотрена капельница, поэтому необходимо дополнительно купить пипетку.
  • Офтадет используют не только в случае острого конъюнктивита, но и при гонорейном поражении у детей.
  • Софрадекс является мазью, которая устраняет воспаление и может применяться при большом количестве офтальмологических проблем.
  • Флорексан используют в основном при легкой форме конъюнктивита. Кроме того, этот раствор отлично подходит для дезинфекции контактных линз.
  • Вигамокс – очень эффективный препарат, который назначают для лечения язвенного поражения роговицы. В основном он подходит пожилым пациентам.
  • Индоколлир часто назначают при инфекционных заболеваниях, в том числе и в послеоперационном периоде.
  • Rohto приводит в норму не только глаза, но и весь организм. Это лекарство используется не для лечения, а для профилактики воспалительных процессов.

Также нужно отметить лекарства, в составе которых имеется кортизон или левомицетин. При использовании таких капель может возникать боль и жжение в глазах в процессе инстилляции.

Конъюнктивит глаз лечение капли

Все перечисленные препараты довольно эффективны, однако подобрать именно тот, который необходим в конкретной ситуации под силу только опытному врачу. В экстренной ситуации, то есть, когда нет возможности в ближайшее время посетить врача, а конъюнктивит прогрессирует, можно использовать одно из лекарств. В дальнейшем при первой возможности все равно необходимо обратиться к врачу, чтобы уточнить правильность выбора препарата.
Кроме того, для взрослых пациентов и для детей используют разные препараты, поэтому нужно быть внимательным, чтобы не навредить ребенку. Например, препараты для взрослых обычно более агрессивные и вызывают болезненные ощущения и слезотечение, они противопоказаны для детей. Иногда врач назначает курс антибиотиков для лечения гнойного конъюнктивита, но все это индивидуально и определяется типом заболевания.

В заключение

Хочется еще раз напомнить, что заниматься самолечением очень опасно. Это может привести к хронизации процесса или же вызвать серьезные осложнения со стороны органов зрения, вплоть до полной слепоты. Особенную осторожность следует соблюдать кормящим женщинам, так как препараты могут негативно сказаться на ребенке. Также не стоит самостоятельно назначать препараты для лечения детей. Если у вас возникли признаки конъюнктивита, то нужно обратиться к окулисту, который назначит лечение только по результатам полного диагностического обследования. Это гарантирует гладкое и неосложненное течение заболевания, а также быстрое выздоровление.

Источник

Пролатан – раствор капель глазных на основе простагландина латанопрост для снижения внутриглазного давления у пациентов с внутриглазной гипертензией и открытоугольной глаукомой.

Состав и форма выпуска

Пролатан – раствор капель глазных 0,005% прозрачный бесцветный, содержит в каждом миллилитре:

  • Основное вещество: латанопрост – 0,05 мг.
  • Дополнительные элементы: моногидрат натрия, бензалкония хлорид, гидрофосфат динатрия, натрия хлорид, вода.

Упаковка. Флаконы пластиковые с крышкой-дозатором по 2,5 или 5 мл в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Действующее вещество раствора Пролатан – простагландин латанопрост, являющийся аналогом простагландина F 2α. Его действие приводит к снижению внутриглазного давления, что достигается путем увеличения оттока водянистой влаги (увеосклеральный отток). По итогам клинических исследований, препарат не имеет значимого влияния на количество вырабатываемой внутриглазной влаги, не воздействует на гематоофтальмический барьер.

Снижение внутриглазного давления после применения раствора Пролатан начинается спустя 3-4 часа, максимальный эффект достигается к 8-12 часу, терапевтическое действие продолжается до 24 часов.

Показания к применению

  • Повышенный офтальмотонус (повышение ВГД).
  • Открытоугольная глаукома.

Способ применения и дозы

Для взрослых пациентов и детей после 1 года, стандартная дозировка составляет одну каплю раствора Пролатан раз в день в пораженный глаз конъюнктивально. Оптимальный эффект достигается, если препарат применяется вечером. При пропуске дозы, следующую вводят в обычное время.

Для снижения риска возникновения нежелательных системных эффектов применения препарата, сразу после его внесения, нужно прижать слезную точку у внутреннего угла глаза и подержать ее примерно минуту.

Противопоказания

  • Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
  • Возраст до 1 года.
  • Лактация.

С осторожность раствор Пролатан должен назначаться при: афакии, псевдоафакии и разрыве задней капсулы хрусталика; макулярном отеке (включая сведения анамнезе); врожденной, неоваскулярно, воспалительной глаукоме; астме; герпетическом кератите.

Применение препарата у беременных женщин должно происходить под медицинским контролем.

Побочные действия

  • Увеличение численности, длины и толщины ресничных волос, потемнение кожи век, изменение цвета радужки, ирит, увеит, макулярный отек.
  • Затуманивание зрения, дискомфорт в глазах, покраснение конъюнктивы, точечная эпителиальная кератопатия, отек век, корочки на веках, светобоязнь, конъюнктивит, диплопия.
  • Отслойка сетчатки, при диабетической ретинопатии кровоизлияния в стекловидное тело.
  • Инфекции дыхательных путей, стенокардия, боли в мышцах, нарушения сердечного ритма.
  • Аллергические реакции, сыпь.
  • Бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Передозировка

Для передозировки раствором Пролатан характерно покраснение конъюнктивы и эписклеры, тошнота, боль в животе, потливость, приливы, утомляемость, головокружение. При необходимости должна быть проведена симптоматическая терапия.

Лекарственные взаимодействия

При закапывании в глаза одновременно двух аналогов простагландинов, возможно парадоксальное повышение ВГД.

Фармацевтически несовместим с растворами глазных капель, содержащих тиомерсал (преципитация).

Особые указания

Увеличение дозировки препарата приводит к снижению его эффекта.

Перед применением раствора Пролатан, пациент должен быть предупрежден о возможном изменении цвета радужки, особенно это актуально, если препарат назначается только в один глаз, ведь произошедшие изменения необратимы.

Раствор Пролатан содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, способный абсорбироваться мягкими контактными линзами, поэтому перед его внесением в глаз, линзы необходимо снять. Вставлять их вновь можно спустя 15 минут после закапывания.

Пациентам ощущающим после закапывания раствора Пролатан изменения четкости зрения, необходимо воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами до его полного восстановления.

Хранят Пролатан при комнатной температуре. Берегут от детей.

Срок хранения – 2 года. Раствор из вскрытого флакона годен 45 суток.

Цена препарата Пролатан

Стоимость препарата «Пролатан» в аптеках Москвы начинается от 385 руб.

Аналоги Пролатана

Азопт

Азопт

 Бетоптик

Бетоптик

 Ксалаком

Ксалаком

 Фотил

Фотил

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Скидка на запись к офтальмологу

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник

Ксалатан® (Xalatan®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ксалатан®

💊 Состав препарата Ксалатан®

✅ Применение препарата Ксалатан®

📅 Условия хранения Ксалатан®

⏳ Срок годности Ксалатан®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Ксалатан инструкция по применению

Ксалатан инструкция по применению

Описание лекарственного препарата
Ксалатан®
(Xalatan®)

Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2023.02.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ВИАТРИС ООО
(Россия)

Код ATX:

S01EE01

(Латанопрост)

Лекарственная форма

Ксалатан®

Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл 1 или 3 шт.

рег. №: ЛП-№(001635)-(РГ-RU)
от 09.01.23
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N012867/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксалатан®

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, вода д/и.

2.5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с наконечником-капельницей — пачки картонные×.
2.5 мл — флаконы полиэтиленовые (3) с наконечником-капельницей — пачки картонные×.

× на лицевой стороне пачки картонной, с целью контроля первого вскрытия, наносится перфорированная строчка, напоминающая очертание полуколец; боковые поверхности пачки плотно склеиваются при упаковке препарата.
Примечание: контроль первого вскрытия обеспечивается прикреплением предохранительного колпачка к корпусу флакона пластиковыми перемычками.
Не все размеры упаковки могут быть представлены на рынке.

Фармакологическое действие

Латанопрост — аналог простагландина F2α, является селективным агонистом простаноидных рецепторов FP, который снижает внутриглазное давление (ВГД) усиливая отток внутриглазной жидкости. У человека ВГД начинает снижаться примерно через 3-4 ч после введения препарата; максимальный эффект достигается через 8-12 ч. Снижение ВГД сохраняется не менее 24 ч.

Экспериментальные исследования на животных и у человека показали, что основным механизмом действия является увеличение увеосклерального оттока, кроме того, у человека также описано небольшое повышение пропускной способности оттока (снижение сопротивления оттоку).

Клиническая эффективность и безопасность

Опорные исследования показали, что Ксалатан® эффективен при использовании в качестве монотерапии. Кроме того, в клинических исследованиях оценивали применение препарата в составе комбинированной терапии. Это, среди прочего, исследования, демонстрирующие эффективность латанопроста в комбинации с антагонистами β-адренергических рецепторов (тимололом). Краткосрочные исследования (1 или 2 недели) свидетельствуют в пользу того, что действие латанопроста аддитивно при его применении в комбинации с агонистами адренергических рецепторов (дипивалил эпинефрином), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и, по крайней мере частично, аддитивно при его применении с агонистами холинергических рецепторов (пилокарпином).

Клинические исследования показали, что латанопрост не оказывает существенного действия на выработку внутриглазной жидкости. Не было выявлено какого-либо действия латанопроста на гематоофтальмический барьер.

Исследования на животных показали, что в клинических дозах латанопрост не влияет (или влияет незначимо) на внутриглазное кровообращение. При местном применении возможны конъюнктивальная или эписклеральная инъекция легкой или средней степени выраженности. По данным флуоресцентной ангиографии длительное местное лечение латанопростом обезьян после экстракапсулярной экстракции катаракты не оказывало никакого влияния на кровеносные сосуды сетчатки.

При краткосрочном применении у пациентов с псевдофакией латанопрост не способствовал просачиванию флуоресцеина в задний сегмент глаза.

При применении латанопроста в клинических дозах значимого фармакологического воздействия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы не наблюдалось.

Дети

Эффективность препарата Ксалатан® у пациентов детского возраста ≤18 лет продемонстрирована в 12-недельном двойном слепом клиническом исследовании латанопроста в сравнении с тимололом у 107 пациентов с с внутриглазной гипертензией и детской глаукомой.

Новорожденные должны были иметь гестационный возраст не менее 36 недель. Пациенты были рандомизированы для получения либо латанопроста в дозировке 50 мкг/мл 1 раз/сут, либо тимолола 0.5% (или тимолола 0.25% для пациентов младше 3 лет) 2 раза/сут. Первичной конечной точкой оценки эффективности было среднее снижение ВГД относительно исходного уровня через 12 недель лечения. Среднее снижение ВГД было аналогичным в 2 группах терапии (латанопрост и тимолол). Во всех исследуемых возрастных группах (от 0 до <3 лет, от 3 до <12 лет и от 12 до 18 лет) среднее снижение ВГД после 12 недель лечения в группе латанопроста было таким же, как и в группе тимолола. Тем не менее, данные по эффективности латанопроста в возрастной группе от 0 до <3 лет получены только для 13 пациентов, а для 4 пациентов, которые представляли возрастную группу от 0 до <1 года, соответствующей эффективности не было продемонстрировано. Данные по применению у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель) отсутствуют.

Аналогичным образом, снижение ВГД у пациентов с первичной врожденной глаукомой (ПВГ) было одинаковым в 2 группах терапии (латанопрост и тимолол). Схожие результаты наблюдались в другой подгруппе (не первичная врожденная глаукома, например: ювенильная открытоугольная глаукома, афакическая глаукома).

Снижение ВГД, наблюдавшееся после 1-й недели лечения (см. таблицу), сохранялось в течение 12 недель исследования, так же, как и у взрослых.

Таблица. Снижение ВГД (мм рт.ст.) через 12 недель по группам активного лечения и исходному диагнозу

СО — стандартное отклонение.

†Скорректированная оценка, основанная на модели ковариационного анализа (ANCOVA).

Фармакокинетика

Латанопрост (молекулярная масса 432.58) представляет собой изопропиловый эфир — пролекарство, которое само по себе неактивно, но после гидролиза до кислоты латанопрост приобретает биологическую активность.

Всасывание

Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и, полностью гидролизованным при прохождении через нее, попадает во внутриглазную жидкость.

Распределение

Исследования у человека показали, что Cmax во внутриглазной жидкости достигается через 2 ч после инстилляции. После инстилляции обезьянам латанопрост распределяется преимущественно в передней камере глаза, конъюнктиве и веках. Лишь небольшое количество латанопроста достигает задней камеры глаза.

Метаболизм

Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в глазу, однако подвергается биотрансформации в печени.

Выведение

T1/2 из плазмы крови у человека составляет 17 мин.

Исследования на животных показали, что первичные метаболиты (1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранорметаболиты) не обладают (или обладают низкой) биологической активностью и выводятся преимущественно с мочой.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Дети. Проведено открытое фармакокинетическое исследование по изучению концентраций кислоты латанопроста в плазме крови у 22 взрослых пациентов и 25 пациентов детского возраста (в возрасте от рождения до <18 лет) с внутриглазной гипертензией и глаукомой. Пациенты всех возрастных групп получали лечение латанопростом в дозировке 50 мкг/мл, по 1 капле ежедневно в каждый глаз в течение минимум 2 недель. Системное воздействие кислоты латанопроста у детей в возрасте от 3 до <12 лет было примерно в 2 раза выше, чем у взрослых пациентов, а у детей в возрасте младше 3 лет — в 6 раз выше, чем у взрослых; при этом сохранялся широкий диапазон безопасности в отношении возникновения системных нежелательных эффектов (см. раздел «Передозировка»). Среднее Tmax в плазме крови во всех возрастных группах составило 5 минут после введения дозы. Средний T1/2 из плазмы крови был коротким (<20 минут) и одинаковым у детей и взрослых, благодаря чему накопления кислоты латанопроста в системном кровотоке при равновесном состоянии не наблюдалось.

Данные доклинической безопасности

Офтальмологическую и системную токсичность латанопроста исследовали у разных видов животных. В целом, латанопрост хорошо переносится с высоким запасом безопасности, системная токсичность по крайней мере в 1000 раз превышает клиническую дозировку для местного применения. В/в введение высоких доз латанопроста, приблизительно в 100 раз превышающих клиническую дозу/кг массы тела, обезьянам без анестезии, вызывало увеличение частоты дыхания. Это, вероятно, отражает кратковременный бронхоспазм. В исследованиях на животных сенсибилизирующих свойств латанопроста не наблюдалось.

Токсических эффектов у кроликов и обезьян, получавших дозы не более 100 мкг/глаз/сут (клиническая доза составляет около 1.5 мкг/глаз/сут), не наблюдалось. Однако у обезьян латанопрост вызывал усиление пигментации радужной оболочки.

Механизм усиления пигментации, по-видимому, заключается в стимуляции выработки меланина в меланоцитах радужной оболочки без пролиферативных изменений. Это изменение цвета радужной оболочки может быть необратимым.

В исследованиях хронической офтальмологической токсичности применение латанопроста в дозе 6 мкг/глаз/сут также вызывало увеличение глазной щели. Этот эффект обратим и наблюдается при дозах, превышающих уровень клинической дозы. У человека этот эффект не наблюдался.

Тест на обратные мутации у бактерий, тест на генетические мутации у мышей и микроядерный тест у мышей дали отрицательные результаты для латанопроста. В исследовании in vitro на лимфоцитах человека наблюдались хромосомные аберрации.
О подобных эффектах сообщалось и для простагландина F2α — простагландина природного происхождения, что свидетельствует о том, что это эффекты фармацевтического класса.

Другие исследования мутагенности in vitro/in vivo по оценке влияния на репаративный синтез ДНК у крыс дали отрицательные результаты и показали, что латанопрост не обладает мутагенной токсичностью. Исследования канцерогенности у мышей и крыс дали отрицательные результаты.

В исследованиях на животных не было продемонстрировано влияния латанопроста на репродуктивную функцию самцов или самок. В исследовании эмбриотоксичности на крысах эмбриотоксического действия латанопроста при в/в дозах 5, 50 и 250 мкг/кг/сут не наблюдалось. Однако у кроликов латанопрост вызывал гибель эмбрионов при дозах 5 мкг/кг/сут или выше.

Доза 5 мкг/кг/сут (что примерно в 100 раз выше клинической дозы) вызывала существенную эмбриофетальную токсичность, которая характеризовалась повышенной частотой возникновения поздних резорбций и выкидышей, а также пониженной массой плодов при рождении.

Признаки тератогенных эффектов отсутствовали.

Показания препарата

Ксалатан®

  • снижение повышенного ВГД у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Режим дозирования

Взрослым (включая пожилых) — по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

Не следует осуществлять инстилляцию препарата чаще, чем 1 раз/сут, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.

При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме.

У детей латанопрост применяют в той же дозе, что и у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестационный возраст <36 недель) отсутствуют. Данные у детей в возрасте до 1 года сильно ограничены.

Способ применения

Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.

Перед инстилляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 мин после введения (см. раздел «Особые указания»). Если препарат планируется применять в составе комплексной терапии с другими глазными каплями, интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.

Побочное действие

Большинство нежелательных реакций отмечалось со стороны органа зрения. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33% развилась пигментация радужной оболочки (см. раздел «Особые указания»). Другие нежелательные реакции со стороны органа зрения были в основном кратковременными и возникали во время введения препарата.

Частота развития определяется как: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) или неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — герпетический кератит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль.

Со стороны органа зрения: очень часто — гиперпигментация радужной оболочки, легкая или умеренная конъюнктивальная инъекция, раздражение глаза (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); изменения ресниц и пушковых волос века (удлинение, утолщение, усиление пигментации и увеличение густоты ресниц); часто — точечный кератит, в основном бессимптомный, блефарит, боль в глазу, фотофобия, конъюнктивит; нечасто — отек века, сухость глаз, кератит, нечеткость зрения, макулярный отек, включая кистозный макулярный отек, увеит; редко — ирит, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, трихиаз, дистихиаз, киста радужной оболочки, местная кожная реакция на веках, потемнение кожи век, псевдопемфигоид конъюнктивы; очень редко — изменения в периорбитальной области и в области века, приводящие к углублению борозды века.

Со стороны сердца: нечасто — стенокардия, ощущение сердцебиения; очень редко — нестабильная стенокардия.

Со стороны органов дыхания: нечасто — бронхиальная астма, одышка; редко — обострение бронхиальной астмы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь; редко — кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — миалгия, артралгия.

Общие нарушения и местные реакции: нечасто — боль в грудной клетке.

У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатосодержащих глазных капель.

Дети

В двух краткосрочных клинических исследованиях (≤12 недель) с участием 93 (25 и 68) пациентов детского возраста профиль безопасности был сопоставим с таковым у взрослых; новых нежелательных явлений выявлено не было. Краткосрочные профили безопасности в различных популяциях детского возраста были также сопоставимы. Нежелательные эффекты, которые наблюдались чаще у пациентов детского возраста, чем у взрослых: ринофарингит и лихорадка.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата;
  • возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Безопасность применения латанопроста при беременности у человека не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного. Применение при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

Влияния латанопроста на мужскую и женскую фертильность в исследованиях на животных не обнаружено.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.

Особые указания

Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения содержания коричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз. Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимую гетерохромию.

Такое изменение цвета глаз преимущественно отмечалось у пациентов с неравномерно окрашенными радужками, а именно: каре-голубыми, серо-карими, желто-карими и зелено-карими. В исследованиях латанопроста потемнение, как правило, начиналось в течение первых 8 месяцев лечения, редко — в течение 2-го или 3-го года и не отмечалось по истечении 4 лет лечения.

Прогрессирование пигментации радужки снижалось со временем и стабилизировалось через 5 лет. Данные об усилении пигментации в течение 5 лет отсутствуют. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33% пациентов развивалась пигментация радужки (см. раздел «Побочное действие»). В большинстве случаев изменение цвета радужки было незначительным и, зачастую, клинически не выявлялось. Частота встречаемости колебалась от 7 до 85% у пациентов с неодинакового цвета радужками, преобладая у пациентов с желто-карими радужками. Изменения у пациентов с равномерно окрашенными радужками голубого цвета не наблюдались, в редких случаях изменения отмечались при равномерно окрашенных радужках серого, зеленого и карего цвета.

Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают карий цвет. После отмены терапии дальнейшая пигментация не отмечалась. По имеющимся клиническим данным изменение цвета не было связано с какими-либо симптомами или патологическими нарушениями.

Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки.

Согласно результатам 5-летних клинических исследований, накопления пигмента в склеророговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза не отмечено.

Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен. Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.

Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка. В связи с отсутствием опыта применения латанопроста в терапии острого приступа закрытоугольной глаукомы, следует с осторожностью применять препарат у таких пациентов.

В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2α, необходимо избегать назначения латанопроста.

Макулярный отек, в т.ч. кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также пациентами с известными факторами риска кистозного отека макулы.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с факторами риска развития ирита/увеита.

Опыт применения латанопроста пациентами с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев в пострегистрационном периоде отмечались обострение течения астмы и/или появление одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов (см. также раздел «Побочное действие»).

Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.

Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.

В состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать контактные линзы. При применении препарата пациентами, носящими контактные линзы, необходимо снять их перед инстилляцией и снова установить не ранее, чем через 15 минут. У пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза бензалкония хлорид может вызывать развитие точечной и/или язвенной кератопатии. Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.

Дети

Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей младше 1 года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст <36 недель).

Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Ксалатан® оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: помимо раздражения слизистой оболочки глаз и конъюнктивальной инъекции, других офтальмологических эффектов при передозировке препаратом Ксалатан® выявлено не было.

При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2.5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при «первом прохождении» через печень. В/в инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5.5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У обезьян введение латанопроста путем в/в инфузии в дозах до 500 мкг/кг не оказывало существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

У обезьян внутривенное введение латанопроста сопровождалось временным бронхоспазмом. Однако у пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей клиническую дозу препарата Ксалатан®, не вызывало бронхоспазма.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

Фармацевтическое взаимодействие

Ксалатан® фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал — происходит преципитация.

Дети

Исследования взаимодействий проводились только у взрослых пациентов.

Условия хранения препарата Ксалатан®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности препарата Ксалатан®

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Вскрытый флакон следует хранить при температуре не выше 25°С, использовать в течение 4 недель,

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ВИАТРИС ООО
(Россия)

ВИАТРИС ООО

ООО «Пфайзер» переименовано в ООО «Виатрис».
В инструкциях по применению препаратов контактная информация находится
в процессе изменения.

ООО «Виатрис»

125315 Москва, Ленинградский пр-т, д. 72, к. 4
Тел.:  +7 (495) 135-05-50
Факс: +7 (495) 135-05-51
E-mail: ru.info@viatris.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Глаумакс®
(ФАРМСИНТЕЗ, Россия)

Глаупрост
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)

Ксаламакс Инкамфарм
(ИНКАМФАРМ, Россия)

Ксалатамакс®
(ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ, Россия)

Ланотан
(ФАРМАК, Украина)

Латан Антиглау ЭКО
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)

Латаномол
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)

Латанопрост
(ДИАФАРМ, Россия)

Латанопрост
(KERN PHARMA, Испания)

Латанопрост-Бинергия
(БИНЕРГИЯ, Россия)

Все аналоги

N Травопрост среднее (СО) N Тимолол среднее (СО) Среднее отличиеа (95% ДИ)
53 -6,4 (1,05) 60 -5,8 (0,96) -0,5 (-2,1; 1,0)

СО-стандартная ошибка, ДО-доверительный интервал

а Среднее отличие травопрост-тимолол. Оценки, основанные на статистической модели наименьших квадратов, учитывают коррелированные измерения ВГД для пациента, где первичный диагноз и базовый уровень ВГД указан в модели.

Фармакокинетика

Абсорбция

Травопрост является эфирным пролекарством. Он всасывается через роговицу, в которой изопропиловый эфир гидролизируется до активной свободной кислоты. В исследованиях на кроликах показано, что пик концентрации свободной кислоты в водянистой влаге, составляющий 20 нг/г, достигается через 1-2 часа после местного применения препарата ТРАВАТАН®. Концентрация в водянистой влаге снижалась с периодом полувыведения около 1,5 часов.

Распределение

После закапывания препарата ТРАВАТАН® в глаза здоровых добровольцев системное воздействие активной свободной кислоты было низким. Пиковые концентрации активной свободной кислоты в плазме, составляющие 25 пг/мл или менее, отмечались через 10-30 минут после закапывания препарата. Затем, через 1 час после закапывания, ее содержание в плазме быстро снижалось до уровня менее 10 пг/мл, который является пределом количественного определения. Поскольку концентрации в плазме низкие, а выведение идет очень быстро после местного применения, период полувыведения активной свободной кислоты из организма человека установить не удалось.

Биотрансформация

Как травопрост, так и активная свободная кислота выводятся в основном в процессе метаболизма. Пути системного метаболизма параллельны таковым эндогенного простагландина F2α, которые характеризуются уменьшением 13-14 двойных связей, окислением 15-гидроксильной и β-окислительной сегментации боковой верхней цепи.

Элиминация

Травопрост в форме свободной кислоты и его метаболиты выводятся преимущественно почками. Действие препарата ТРАВАТАН® изучали у пациентов с печеночной недостаточностью от средней до тяжелой степени и у пациентов с почечной недостаточностью от средней до тяжелой степени (клиренс креатинина менее 14 мл/мин). Корректировка дозы для этих категорий пациентов не требуется.

Педиатрические пациенты

Исследования фармакокинетики у педиатрических пациентов в возрасте от 2 месяцев до 18 лет демонстрируют очень низкие уровни свободной кислоты травопроста в плазме с концентрацией в пределах от менее 10 пг/мл, что является пределом количественного определения, до 54,5 пг/мл. В четырех предыдущих исследованиях фармакокинетики у взрослых пациентов, концентрация свободной кислоты определялась в рамках от предела количественного определения до 52,0 пг/мл. Принимая во внимание, что большая часть плазменных концентраций во всех исследованиях не поддавалась количественной оценке, что делает невозможным статистическое сравнение системного воздействия всех возрастных групп, можно сделать вывод, что системное воздействие свободной кислоты после местного применения препарата ТРАВАТАН® является очень незначительным.

Показания к применению

Снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых пациентов с внутриглазной гипертензией или открытоугольной глаукомой.

Снижение повышенного внутриглазного давления у педиатрических пациентов в возрасте от 2 месяцев до 18 лет с внутриглазной гипертензией или глаукомой детского возраста.

Повышенная чувствительность к активной субстанции или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Дозировка

Применение у взрослых пациентов, включая пожилых лиц

ТРАВАТАН® закапывают по одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при закапывании препарата вечером.

После закапывания рекомендуется прижать носослезные каналы или аккуратно прикрыть веки. Это может снизить системную абсорбцию лекарственных препаратов для местного использования в офтальмологии, и привести к снижению системных побочных эффектов.

При назначении нескольких местных офтальмологических лекарственных средств, интервал между закапыванием должен составлять не менее 5 минут.

Если время закапывания пропущено, лечение следует продолжить в соответствии со схемой. Ежедневная доза должна быть не более 1 капли в пораженный(ые) глаз(а).

При назначении препарата ТРАВАТАН® вместо другого противоглаукомного лекарственного средства, применение назначенного ранее препарата необходимо прекратить и на следующий день следует начать закапывать ТРАВАТАН®.

Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек

Действие препарата ТРАВАТАН® изучали у пациентов с печеночной недостаточностью от средней до тяжелой степени и у пациентов с почечной недостаточностью от средней до тяжелой степени (клиренс креатинина менее 14 мл/мин). Корректировка дозы для этих категорий пациентов не требуется.

Применение в педиатрии

ТРАВАТАН® может быть использован у педиатрических пациентов в возрасте от 2 месяцев до 18 лет в той же дозировке, что и для взрослых пациентов. Однако данные по использованию препарата в возрастной группе от 2 месяцев до 3 лет (9 пациентов) являются ограниченными (см. раздел «Фармакодинамика»). Эффективность и безопасность препарата ТРАВАТАН® у детей в возрасте менее 2 месяцев не установлена. Нет доступных данных.

Способ применения

Для местного применения в офтальмологии.

Для пациентов, которые носят контактные линзы, см. раздел «Особые указания».

Защитную промежуточную упаковку следует снять непосредственно перед применением. После снятия крышечки удалите защитное кольцо, контролирующее первое вскрытие. Для предотвращения загрязнения препарата не прикасайтесь кончиком капельницы-дозатора ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз и др.).

Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:

Разорвите пакетик из фольги, извлеките флакон-капельницу, запишите на коробке дату вскрытия флакона (рисунок 1)

Приготовьте зеркало.

Вымойте руки.

Снимите крышку с капельницы.

Поверните капельницу вверх дном.

Запрокиньте голову, отодвиньте пальцем нижнее веко, капля препарата должна попасть в образовавшийся мешок (рисунок 2).

Стоя перед зеркалом, поднесите флакон-капельницу как можно ближе к глазу.

Постарайтесь не коснуться глаза, века, или прилежащих к ним тканей капельницей. Это может привести к инфицированию содержимого флакона!

Осторожно сожмите флакон — капельницу чтобы выдавить только одну каплю препарата ТРАВАТАН® (рисунок 3).

После применения препарата ТРАВАТАН® прижмите указательным пальцем область внутреннего угла глаза. Это поможет избежать вытекания препарата через носослезный проток и уменьшит возможность попадания препарата внутрь организма (рисунок 4).

Если Вы применяете препарат в оба глаза, то повторите описанную выше процедуру для другого глаза.

Плотно закройте флакон-капельницу крышкой немедленно после применения препарата.

Если капля не попала в глаз, то повторите процедуру.

Если в глаз попало более одной капли, то глаз следует промыть теплой водой. Отложите закапывание капель до следующего дня.

Если Вы забыли закапать капли вовремя, то сделайте это только на следующий день в обычное время.

Не применяйте двойную дозу капель.

Если Вы применяете параллельно другие глазные капли, то делайте 5-минутный перерыв между применением препарата ТРАВАТАН® и других капель.

Если капли случайно попали на кожу — промойте место проточной водой.

Особые указания

Изменение цвета глаз

ТРАВАТАН® может приводить к постепенному изменению цвета глаз из-за увеличения количества меланосом (гранулы пигмента) в меланоцитах. Перед началом лечения пациентов следует поставить в известность о том, что цвет глаз может изменяться. При закапывании лекарства в один глаз возможно развитие стойкой гетерохромии. Отдаленные последствия воздействия на меланоциты в настоящее время не установлены. Изменение цвета радужки происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев и даже лет. Изменение цвета глаз чаще наблюдается у пациентов со смешанной окраской радужки, т.е. с голубовато-карими, серовато-карими, желтовато-карими и зеленовато-карими глазами; однако может также наблюдаться и у пациентов с карими глазами. Обычно коричневый пигмент вокруг зрачков становится более интенсивным по сравнению с периферией, однако возможно окрашивание всей радужки или отдельных участков. После прекращения терапии дальнейшего усиления коричневой пигментации радужки не наблюдается.

Изменения периорбитальной области и век

В контролируемых клинических исследованиях потемнение периорбитальной области или кожи век, связанное с использованием препарата ТРАВАТАН®, замечено у 0,4% пациентов. При применении аналогов простагландинов наблюдались также изменения со стороны периорбитальной области и век, включающие углубление основания нижнего и верхнего века.

При использовании препарата ТРАВАТАН® может постепенно изменяться состояние ресниц глаза, в который закапывается препарат; подобные изменения в клинических исследованиях наблюдались примерно у половины пациентов и включали: увеличение длины, толщины, густоты и пигментации ресниц. Механизм, приводящий к изменениям ресниц, а также отдаленные последствия данного явления в настоящее время не установлены.

В исследованиях на обезьянах показано, что ТРАВАТАН® вызывает незначительное увеличение глазной щели. Однако в клинических исследованиях подобного эффекта не наблюдалось, поэтому считается, что он является специфичным для данного вида.

Опыт применения препарата ТРАВАТАН® при воспалительных заболеваниях глаз отсутствует; также препарат не использовали при неоваскулярных процессах, закрытоугольной, узкоугольной и врожденной глаукоме, известны лишь отдельные случаи применения при тиреоидных заболеваниях глаз, при открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакией и при пигментной или псевдоэксфолиативной глаукоме. Следовательно, ТРАВАТАН® с осторожностью должен быть использован пациентами с активными воспалительными заболеваниями глаз.

Афакичные пациенты

Сообщалось о развитии макулярного отека при лечении аналогами простагландина F2α. Рекомендуется с осторожностью применять ТРАВАТАН® у пациентов с афакией, псевдоафакией при наличии разрывов задней капсулы хрусталика или повреждении передней камеры, а также у пациентов, у которых имеются факторы риска развития кистозного макулярного отека.

Ириты/увеиты

При предрасположенности к развитию иритов/увеитов, ТРАВАТАН® следует назначать с осторожностью. Контакт с кожей

Следует не допускать попадания препарата ТРАВАТАН® на кожу, поскольку в экспериментах на кроликах было показано, что травопрост может проникать через кожу.

Простагландины и аналоги простагландинов являются биологически активными веществами, которые могут проникать через кожу. Беременные женщины и женщины, планирующие беременность, должны принимать особые меры предосторожности, чтобы не допустить прямого попадания на кожу содержимого флакона. При попадании на кожу значительного количества содержимого флакона, следует немедленно тщательно очистить всю область воздействия.

Контактные линзы

Пациентов следует предупредить, что перед применением препарата ТРАВАТАН®, контактные линзы необходимо снять и одеть вновь не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Вспомогательные вещества

Входящий в состав препарата ТРАВАТАН® пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

В состав препарата ТРАВАТАН® входит полиоксиэтилен, гидрогенизированное касторовое масло 40, которое может вызывать раздражение кожи.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности препарата в возрастной группе от 2 месяцев до 3 лет (9 пациентов) являются ограниченными. Нет доступных данных для детей в возрасте менее 2 месяцев.

Для детей в возрасте менее 3 лет, страдающих от первичной врожденной глаукомы (ПВГ) или хирургических вмешательств (трабекулотомия/гониотомия) препарат остается первоочередным лечением. Нет данных касательно безопасности при длительном применении в педиатрической популяции.

Не проводилось исследований по взаимодействию препарата с другими лекарственными средствами.

Беременность, кормление грудью, фертильность

Женщины репродуктивного возраста/контрацепция

Не следует применять ТРАВАТАН® женщинам репродуктивного возраста/способным к зачатию при отсутствии надежных методов контрацепции.

Беременность

Травопрост оказывает вредное фармакологическое действие на беременность и/или плод/новорожденного. ТРАВАТАН® не следует применять при беременности без абсолютной необходимости.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли травопрост, содержащийся в глазных каплях, в грудное молоко. В исследованиях на животных показано, что травопрост и его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Применение препарата ТРАВАТАН® для лечения кормящих женщин не рекомендуется.

Фертильность

Данные по влиянию препарата ТРАВАТАН® на фертильность человека отсутствуют. Исследования на животных показали отсутствие влияние травопроста на фертильность в дозах, в 250 раз превышающих максимальную рекомендованную офтальмологическую дозу для человека.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

ТРАВАТАН® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами, однако, как и любые глазные капли, препарат может привести к временному снижению остроты зрения или другим нарушениям зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Побочные реакции

Обзор профиля безопасности

В клинических исследованиях препарата ТРАВАТАН® наиболее частыми побочными реакциями были глазная гиперемия и гиперпигментация радужной оболочки, возникающие у 20% и 6% пациентов соответственно.

Обобщенная таблица побочных реакций

Следующие побочные реакции классифицированы нижеуказанным образом: встречающиеся очень часто (≥ 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до ≤ 1/100), редко (от > 1/10 000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10 000) или не известно (частота не может быть определена из доступных данных). В рамках каждой из групп побочных реакций, сформированных по частоте, они приведены в порядке уменьшения их тяжести. Побочные реакции получены из клинических исследований и постмаркетинговых данных для препарата ТРАВАТАН®.

Системно-органная классификация Частота Побочная реакция
Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто Гиперчувствительность, сезонная аллергия
Психиатрические нарушения Не известно Депрессия, беспокойство, бессонница
Нарушения со стороны нервной системы Нечасто Головная боль
Редко Изменение вкуса (дисгевзия), головокружение, дефект полей зрения
Нарушения со стороны глаз Очень часто Глазная гиперемия
Часто Гиперпигментация радужки, боль в глазу, глазной дискомфорт, синдром сухого глаза, зуд в глазах, раздражение глаз
Нечасто Эрозия роговицы, увеит, ирит, воспаление передней камеры, кератит, точечный кератит, светобоязнь, выделения из глаза, блефарит, эритема век, периорбитальный отек, зуд век, снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение, конъюнктивит, эктропион (выворот века), катаракта, образование корочек на краях век, рост ресниц
Редко Иридоциклит, простой офтальмологический герпес, воспаление глаз, фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, радужные круги в поле зрения вокруг источника света, фолликулы конъюнктивы, гипестезия глаза, трихиаз, мейбомианит, пигментация передней камеры, мидриаз, астенопия, гиперпигментация ресниц, утолщение ресниц
Не известно Макулярный отек, западение глаз
Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата Не известно Головокружение, шум в ушах
Нарушения со стороны сердца Нечасто Сердцебиение (пальпитация)
Редко Нерегулярность сердечных сокращений, снижение ЧСС
Не известно Боль в груди, брадикардия, тахикардия, аритмия
Нарушения со стороны сосудов Редко Снижение диастолического артериального давления, повышение систолического артериального давления, гипотензия, гипертензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто Кашель, заложенность носа, раздражение глотки
Редко Одышка (диспноэ), астма, нарушение дыхания, ротоглоточные боли, дисфония, аллергический ринит, сухость в носу
Не известно Обострение астмы, носовое кровотечение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко Рецидив язвенной болезни, желудочно-кишечные нарушения, запор, сухость во рту
Не известно Диарея, боль в животе, тошнота, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто Гиперпигментация кожи (периорбитальная), изменение цвета кожи, нарушение структуры волос, гипертрихоз
Редко Аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета волос, выпадение бровей или ресниц (мадароз)
Не известно Зуд, нарушение роста волос
Нарушения со стороны скелетных мышц, соединительной ткани и костей Редко Боли в скелетных мышцах, артралгия
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы Не известно Дизурия, недержание мочи
Общие нарушения и изменения в месте применения Редко Астения
Исследования Не известно Повышение уровня ПСА

Педиатрические пациенты

В трехмесячном исследовании фазы 3 и семидневном фармакокинетическом исследовании, с вовлечением 102 педиатрических пациентов, принимавших ТРАВАТАН®, тип и характеристики побочных реакций были идентичны таковым, наблюдавшимся у взрослых пациентов. Профили безопасности при кратковременном назначении также были сходными в различных педиатрических подгруппах (см. раздел «Фармакодинамика»), Наиболее частыми побочными реакциями в педиатрической популяции были глазная гиперемия (16,9%) и рост ресниц (6,5%). В похожем трехмесячном исследовании взрослых пациентов данные реакции встречались с частотой 11,4% и 0,0% соответственно.

Дополнительные побочные реакции, выявленные у педиатрических пациентов в трехмесячном исследовании (n=77), были схожи с таковыми в аналогичном исследовании, проведенном у взрослых (n=185), и включали единичные случаи эритемы век, кератита, повышенного слезотечения и фотофобии с частотой 1,3% по отношению к 0,0% у взрослых.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства, т.к. это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать обо всех побочных реакциях в соответствии с местным законодательством.

При возникновении нежелательных явлений и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по тел. +375 (17) 3600365 или по электронной почте на адрес .

Не сообщалось о случаях передозировки. Вряд ли местное применение слишком большой дозы может вызывать токсичный эффект. При случайном попадании избыточного количества препарата в глаз, рекомендуется промыть глаз(а) теплой водой. При случайном приеме внутрь необходимо обратиться к врачу для проведения симптоматической и поддерживающей терапии.

Форма выпуска

По 2,5 мл во флакон-капельницу. По 1 флакону в пакетике из фольги вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в. / s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

В-2870, Пуурс, Бельгия.

Источник

Глудантан

Дает лечебный эффект при паркинсонизме разной этиологии (вызванном различными причинами).

Различные формы паркинсонизма, а также в качестве корректора побочных эффектов, возникающих при применении нейролептических препаратов.

Внутрь при паркинсонизме по 0,2 г после еды 2-4 раза в день. Оптимальная суточная доза — 0,8 г. Курс лечения — 2-6 мес. и более.

Возможны изжога, тошнота, сухость во рту, головокружение, боль в области сердца, учащение сердцебиения, зуд кожи.

Беременность, острые и хронические заболевания печени, почек и желудка.

Таблетки по 0,2 г, растворимые в кишечнике, в упаковке по 50 штук.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Амантадин глюкуронид.
Смотрите также список аналогов препарата Глудантан.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Описание препарата «Глудантан» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 9617.

Подобные по действию препараты:

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Глория 5 стенка инструкция по сборке
  • Глок из лего инструкция по сборке
  • Глобэкс таблетки инструкция по применению
  • Глобфел инструкция по применению в ветеринарии для кошек
  • Глобфел для кошек цена уколы инструкция по применению