МНН: Глюкоза
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextrose
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024317
Информация о регистрации в РК:
01.10.2019 — 01.10.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Глюкоза
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор
для инфузий 5%, 200 мл, 400 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество —
глюкоза (в
пересчете на глюкозу безводную) 5,0 г,
вспомогательное
вещество — вода для
инъекций.
Описание
Прозрачный,
бесцветный или слегка желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Кровь
и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы.
Ирригационные растворы. Прочие ирригационные растворы. Глюкоза.
Код АТХ В05С Х01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Глюкоза
метаболизируется через пировиноградную или молочную кислоту до
углекислого газа и воды с выделением
энергии.
После введения быстро
распределяется в тканях организма. Экскретируется почками.
Фармакодинамика
Раствор
глюкозы 5 % изотоничен относительно плазмы крови и при его
внутривенном введении пополняет объем циркулирующей крови, при ее
потере является источником питательного материала, а также
способствует выведению токсинов из организма. Глюкоза обеспечивает
субстратное пополнение энергозатрат. При внутривенных инъекциях
активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую
функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда,
расширяет сосуды, увеличивает диурез.
Показания к применению
Глюкоза
5% применяется для лечения углеводного и жидкостного истощения.
Глюкоза
5% также применяется для растворения и разведения совместимых
парентеральных лекарственных препаратов.
Способ применения и дозы
Взрослые,
пожилые люди и дети:
Концентрация
и доза раствора глюкозы для внутривенного введения определяется
несколькими факторами, включая возраст, вес и клиническое состояние
пациента. Может потребоваться тщательный контроль концентрации
глюкозы в плазме крови.
Рекомендуемые
терапевтические дозы:
—
для взрослых: от 500 мл до 3000 мл в сутки
—
для детей, включая новорожденных:
— масса тела 0-10 кг:
100 мл/кг в сутки.
— масса тела 10-20 кг:
1000 мл + дополнительно 50 мл/кг массы тела свыше 10 кг в сутки.
— масса тела >20 кг:
1500 мл + дополнительно 20 мл/кг массы тела свыше 20 кг в сутки.
Скорость
инфузии зависит от клинического состояния пациента.
Во
избежание гипергликемии скорость инфузии не должна превышать
способности пациента к утилизации глюкозы. Поэтому максимальная доза
варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых до 10-18 мг/кг/мин
для новорожденных и детей в зависимости от возраста и массы тела.
Рекомендуемая
доза при использовании 5% раствора глюкозы для разведения других
парентеральных препаратов составляет от 50 до 250 мл на одну дозу
лекарственного средства. При использовании 5% раствора глюкозы для
разведения другого препарата, доза и скорость введения полученного
раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимого
лекарственного препарата.
Дети
Скорость
и объем инфузии зависит от возраста, веса, клинического,
метаболического состояния пациента и сопутствующей терапии и должны
определяться врачом-консультантом, имеющим опыт внутривенной
инфузионной терапии у детей.
Способ
применения:
Раствор
предназначен для внутривенного введения (периферическая или
центральная вена).
При
использовании 5% раствора глюкозы для разведения и введения других
препаратов путем внутривенной инфузии, цель назначения
дополнительного лекарственного средства будет определять
соответствующий объем для введения.
5%
раствор глюкозы является изотоническим.
Меры
предосторожности перед введением лекарственного средства
Средства
для парентерального введения необходимо визуально осматривать перед
введением на наличие посторонних частиц и изменение окраски, когда
это позволяет раствор и упаковка. Препарат можно использовать только
в том случае, если раствор чистый, без видимых частиц, и его упаковка
не повреждена. Использовать сразу после подключения к инфузионной
системе.
Раствор
следует вводить стерильным инструментом с соблюдением правил
асептики. Инфузионная система должна быть предварительно заполнена
раствором, для предотвращения попадания воздуха в сосудистое русло.
Добавки
электролитов могут использоваться в соответствии с клиническими
потребностями пациента. Добавки могут быть введены до или во время
инфузии через место инъекции. При использовании добавок необходимо
проверить конечную осмолярность раствора. Введение гиперосмолярных
растворов может вызвать раздражение вен и флебит. Аккуратное и
тщательное асептическое смешивание любых добавок обязательно.
Растворы с добавками, следует использовать немедленно и не хранить.
Информацию
о риске воздушной эмболии см. в разделе «Особые указания».
Побочные действия
Со
стороны иммунной системы:
анафилаксия*, гиперчувствительность*.
Со
стороны обмена веществ и питания:
электролитный дисбаланс, гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия,
гипергликемия, дегидратация, гиперволемия.
Со
стороны кожи и подкожной клетчатки:
сыпь.
Сосудистые
нарушения: венозный
тромбоз, флебит.
Со
стороны почек и мочевыделительной системы:
полиурия.
Общие
расстройства и расстройства в месте введения:
озноб*, гипертермия*, инфекция в месте инфузии, раздражение в месте
инфузии (например, эритема), экстравазация, локальная реакция,
локальная боль.
*Потенциальное
проявление у пациентов с аллергией на кукурузу и кукурузные продукты.
Противопоказания
— повышенная
чувствительность к компонентам препарата
— гипергликемия,
сахарный диабет
— гиперлактацидемия
— гипергидратация
— послеоперационные
нарушения утилизации глюкозы
— циркуляторные
нарушения, угрожающие отеком мозга и легких
— отек
мозга, отек легких
— острая
левожелудочковая недостаточность
— гиперосмолярная
кома
— лицам
с мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Как
гликемические эффекты глюкозы 5%, так и ее влияние на
водно-электролитный баланс следует учитывать при использовании
глюкозы 5% у пациентов, получающих другие препараты, влияющие на
уровень глюкозы в крови или водно-электролитный баланс.
Одновременное
введение катехоламинов и стероидов замедляет усвоение глюкозы.
Исследования
взаимодействия не проводились.
Несовместимость
Как
и для других парентеральных растворов, перед добавлением другого
лекарственного средства должна быть проверена совместимость
препаратов.
Врач
обязан оценить совместимость добавляемого препарата с 5% раствором
глюкозы, проверяя возможное изменение цвета, выпадение осадка,
образование нерастворимых комплексов или кристаллов. Необходимо
ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого лекарства.
Перед
добавлением лекарственного средства следует убедиться, что оно
растворимо и стабильно в воде при pH раствора глюкозы 5%.
После
добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный
раствор следует вводить незамедлительно.
Известные
несовместимые препараты не должны использоваться.
Особые указания
Дилюция
и влияние на электролиты крови
В
зависимости от объема и скорости инфузии и в зависимости от исходного
клинического состояния пациента и способности усваивать глюкозу
внутривенное введение глюкозы может вызвать:
•
гиперосмолярность,
осмотический диурез и обезвоживание;
•
гипоосмолярность;
• электролитный
дисбаланс:
— гипонатриемию;
— гипокалиемию;
— гипофосфатемию;
— гипомагниемию;
— гипергидратацию или
гиперволемию и, например, застойные явления, включая застойные
явления в лёгких и отек.
Вышеуказанные
эффекты являются результатом не только введения жидкости, не
содержащей электролитов, но и результатом введения глюкозы.
Гипонатриемия
может перерасти в острую гипонатриемическую энцефалопатию, для
которой характерны головная боль, тошнота, судороги, летаргия, кома,
отек мозга и смерть. Дети, пожилые люди, женщины, послеоперационные
пациенты, пациенты с гипоксией, больные с заболеваниями ЦНС или
психогенной полидипсией имеют повышенный риск этого осложнения.
Может
потребоваться клиническая оценка и периодические лабораторные
исследования для контроля водно-электролитного и кислотно-щелочного
баланса при длительной парентеральной терапии или в тех случаях,
когда состояние пациента или скорость введения требуют такой оценки.
Особая
осторожность требуется в отношении пациентов с повышенным риском
водно-электролитного дисбаланса, состояние которых может ухудшиться
при водной перегрузке, гипергликемии или которым необходимо введение
инсулина.
Гипергликемия
Быстрое
введение раствора глюкозы может вызвать значительную гипергликемию и
гиперосмолярный синдром. При возникновении гипергликемии следует
скорректировать скорость инфузии и/или ввести инсулин. При
необходимости обеспечить парентеральные добавки калия.
Внутривенное
введение 5% глюкозы следует назначать с осторожностью:
—
пациентам с нарушением толерантности к глюкозе (например, при
сахарном диабете, почечной недостаточности или при наличии сепсиса,
травмы или шока);
—
при сильном истощении (риск развития синдрома восстановления
питания);
—
при дефиците тиамина, например, у пациентов с хроническим
алкоголизмом (риск тяжелого лактатацидоза из-за нарушения
окислительного метаболизма пирувата);
—
пациентам с ишемическим инсультом или тяжелой черепно-мозговой
травмой. Необходимо избегать инфузии в течение первых 24 часов после
травмы головы. Необходим контроль уровня глюкозы в крови, так как
ранняя гипергликемия ассоциируется с плохим исходом у пациентов с
тяжелой черепно-мозговой травмой;
—
новорожденным.
Влияние
на секрецию инсулина
Длительное
внутривенное введение глюкозы и связанная с этим гипергликемия может
привести к снижению скорости стимулируемой глюкозой секреции
инсулина.
Реакции
гиперчувствительности
Сообщалось
о реакциях гиперчувствительности, включая
анафилактические/анафилактоидные реакции связанные с растворами
глюкозы. Поэтому растворы, содержащие глюкозу, следует использовать с
осторожностью, если это вообще необходимо, у пациентов с известной
аллергией на кукурузу или кукурузные продукты.
Инфузия
должна быть немедленно прекращена, если появляются какие-либо
признаки или симптомы реакции гиперчувствительности. Соответствующие
лечебные контрмеры должны быть выполнены в соответствии с
клиническими показаниями.
Синдром
восстановления питания
Начало
кормления сильно истощенных пациентов может привести к синдрому
восстановления питания, который характеризуется перемещением калия,
фосфора и магния во внутриклеточное пространство на фоне активации
анаболизма у пациента. Также может развиться дефицит тиамина и
задержка жидкости. Предотвратить эти осложнения могут тщательный
мониторинг и медленное увеличение количества вводимых питательных
веществ, избегая при этом чрезмерного питания.
Дети
Скорость
и объем инфузии зависят от возраста, веса, клинического,
метаболического состояния пациента и сопутствующей терапии и должны
быть определены лечащим врачом, имеющим опыт педиатрической
инфузионной терапии.
Для
предотвращения потенциально фатальной чрезмерной инфузии внутривенных
жидкостей новорожденному, особое внимание должно быть уделено методу
введения.
При
использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса
или его выключением должны быть закрыты все зажимы на системе для
внутривенного введения. Это необходимо независимо от наличия в
системе устройства, препятствующего свободному току жидкости.
Устройства
для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения следует
регулярно контролировать.
Проблемы,
связанные с детской гликемией
Новорожденные,
особенно рожденные недоношенными и с низким весом при рождении,
подвергаются повышенному риску развития гипо- или гипергликемии и,
следовательно, нуждаются в тщательном наблюдении во время лечения
растворами глюкозы для внутривенного введения, для обеспечения
адекватного контроля гликемии, для предотвращения потенциальных
долгосрочных побочных эффектов. Гипогликемия у новорожденного может
вызывать длительные судороги, кому и повреждение головного мозга.
Гипергликемия связана с внутрижелудочковым кровоизлиянием, поздней
бактериальной и грибковой инфекцией, ретинопатией недоношенных,
некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, длительным
пребыванием в стационаре и смертью.
Проблемы,
связанные с детской гипонатриемией
Дети
(включая новорожденных и детей старшего возраста) подвергаются
повышенному риску развития гипоосмотической гипонатриемии, а также
развития гипонатриемической энцефалопатии.
Уровни
электролитов крови у детей должны тщательно контролироваться.
Быстрая
коррекция гипоосмотической гипонатриемии потенциально опасна (риск
серьезных неврологических осложнений).
Дозировка,
скорость и длительность приема должны быть определены врачом, имеющим
опыт детской внутривенной инфузионной терапии.
Гериатрическое
использование
При
выборе типа инфузионного раствора и объема/скорости инфузии для
гериатрических пациентов следует учитывать, что эти пациенты, как
правило, чаще страдают сердечными, почечными, печеночными и другими
заболеваниями или получают сопутствующую лекарственную терапию.
Кровь
5%
глюкозу (водный, не содержащий электролитов раствор) не следует
вводить одновременно, а также до или после введения крови через одно
и то же инфузионное оборудование, поскольку может произойти гемолиз и
псевдоагглютинация.
Добавление
в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения
может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм
пирогенов. При развитии нежелательных реакций инфузию следует
немедленно прекратить.
Риск
воздушной эмболии
Не
соединять контейнеры последовательно. Такое использование может
привести к воздушной эмболии из-за того, что остаточный воздух
забирается из первичного контейнера до завершения введения жидкости
из вторичного контейнера.
Подача
внутривенных растворов, содержащихся в мягких пластиковых
контейнерах, под повышенным давлением с целью увеличения скорости
потока может приводить к воздушной эмболии, если перед введением
остаточный воздух в контейнере удален не полностью.
Использование
системы для внутривенного введения с газоотводом может приводить к
воздушной эмболии. Мягкие пластиковые контейнеры с такими системами
использовать не следует.
Применение
в период беременности или кормления грудью.
Раствор
глюкозы можно использовать во время беременности. Однако, следует
соблюдать осторожность при использовании раствора глюкозы во время
родов. Использование
глюкозы во время родов может привести к выработке инсулина у плода и
связано с риском развития гипергликемии плода и метаболического
ацидоза, а также последующей гипогликемии новорожденного.
Нет
адекватных данных об использовании раствора глюкозы в период
лактации. Однако никакого влияния на лактацию не ожидается. Глюкоза
5% может быть использована во время кормления грудью.
При
разведении других лекарственных средств свойства и влияние
добавляемого вещества на беременность и кормления грудью
рассматривается отдельно.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Данные
отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях
стационара.
Передозировка
Длительное
применение или быстрое введение больших объемов глюкозы 5% может
вызвать гиперосмолярность и гипонатриемию, дегидратацию,
гипергликемию, глюкозурию, осмотический диурез (вследствие
гипергликемии), водную интоксикацию и отеки. Тяжелая гипергликемия и
гипонатриемия могут быть фатальны.
В
случае подозрения на передозировку лечение глюкозой 5% должно быть
немедленно прекращено. Лечение передозировки симптоматическое и
поддерживающее, с соответствующим мониторингом.
Форма выпуска и упаковка
По
200 мл, 400 мл раствора в бутылки стеклянные (с узким и широким
горлом без градуировки), герметически укупоренные пробками резиновыми
и обжатые колпачками алюминиевыми.
На
бутылки наклеивают этикетки самоклеющиеся (с градуировкой).
По
20 бутылок (вместимостью 200 мл и 250 мл) или по 12 бутылок
(вместимостью 450 мл) с соответствующим количеством инструкций по
медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в
полиэтиленовую термоусадочную пленку или по 2 упаковки в ящики, или
по 40 бутылок (вместимостью 200 мл и 250 мл) и по 24 бутылки
(вместимостью 450 мл) в ящики с картонными перегородками из картона
гофрированного. Допускается изменение количества бутылок в групповой
упаковке по договоренности с потребителем.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по
истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Частное
акционерное общество «Инфузия»
Украина,
23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора,
ул.
Немировское шоссе, д. 84А,
Держатель
регистрационного удостоверения
Частное
акционерное общество «Инфузия», Украина
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ИП
«Медрегис Алматы»
Казахстан,
г. Алматы, пр. Достык, д. 33, кв. 48
Тел:
+7 701 571 80 29
Адрес
электронной почты: medregisalmaty@gmail.com.
| ИМП_Глюкоза_19.08_итог_.docx | 0.04 кб |
| глюкоза_108781.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Глюкозы раствор для инфузий 5%
Глюкозы раствор для инфузий 5% (Glucosa solution for infusions 5%)
💊 Состав препарата Глюкозы раствор для инфузий 5%
✅ Применение препарата Глюкозы раствор для инфузий 5%
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Глюкозы раствор для инфузий 5%
(Glucosa solution for infusions 5%)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Глюкозы раствор для инфузий 5% |
Р-р д/в/в введения 5%: бут. 20 мл, 200 мл или 400 мл. рег. №: 70/528/6 |
20 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
200 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
400 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
Фармакологическое действие
Средство для регидратации и дезинтоксикации, для коррекции гипогликемии.
Изотонический раствор декстрозы (5%) используется для пополнения организма жидкостью. Кроме того, он является источником ценного питательного вещества, которое легко усваивается. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
При в/в введении гипертонических растворов (10%, 20%, 40%) повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, повышаются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, увеличивается диурез.
Фармакокинетика
Во время введения раствора в первую очередь декстроза поступает во внутрисосудистое пространство с последующим переходом в клетки.
В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично может посредством реакций цикла Кори вновь быть вовлечен в метаболизм глюкозы. Пируват полностью окисляется кислородом до CO2 и H2O. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (CO2) и почками (H2O).
В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях, таких как сахарный диабет, нарушения метаболизма с гипергликемией, когда концентрация глюкозы в крови превышает 180 мг/100 мл или 10 ммоль/л, глюкоза выводится почками (глюкозурия).
Показания активных веществ препарата
Глюкозы раствор для инфузий 5%
Возмещение недостатка углеводов в организме. Коррекция дегидратации вследствие рвоты, диареи, в послеоперационном периоде. Дезинтоксикационная инфузионная терапия. Коллапс, шок (как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей). Используется для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в капельно.
5% раствор: максимально до 150 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 2 л;
10% раствор: максимально до 60 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 500 мл;
20% раствор: максимально до 40 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 300 мл;
40% раствор: максимально до 30 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 250 мл.
Внутрь.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: возможны нарушения ионного баланса, гипергликемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
Прочие: лихорадка.
Местные реакции: редко — местное раздражение, развитие инфекции, тромбофлебит.
Противопоказания к применению
Гипергликемия, сахарный диабет, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.
При необходимости применения больших объемов могут проявляться противопоказания, связанные с дозой декстрозы и/или с перегрузкой объемом: гипергидратация; гипотоническая дегидратация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение декстрозы при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Следует контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают декстрозу при хронической почечной недостаточности (олигоанурии).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах.
Особые указания
С осторожностью назначают декстрозу при декомпенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олигоанурии), гипонатриемии.
Для повышения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с изотоническим раствором хлорида натрия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глюкоза
(САМСОН-МЕД, Россия)
Глюкоза
(МОСФАРМ, Россия)
Глюкоза
(БИОХИМИК, Россия)
Глюкоза
(АСФАРМА, Россия)
Глюкоза
(БИННОФАРМ, Россия)
Глюкоза
(ФАРМЛЭНД СП, Республика Беларусь)
Глюкоза
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Глюкоза
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Глюкоза
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Глюкоза
(РЕСТЕР, Россия)
Все аналоги
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000209/02
Торговое наименование препарата
Глюкоза
Международное непатентованное наименование
Декстроза
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
На 1 л:
активное вещество: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат, глюкоза (С*ФармДекс)) (в пересчете на декстрозу) 50 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,26 г, 0,1 М хлористоводородной кислоты раствор до pH 3,0-4,1, вода для инъекций до 1 л.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
питания углеводного средство
Код АТХ
B05C
Фармакодинамика:
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени.
Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
5% раствор декстрозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При метаболизме декстрозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
Фармакокинетика:
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания:
Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); интоксикация; коллапс, шок.
Как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей; для приготовления растворов лекарственных средств (ЛС) для внутривенного введения (в/в).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких, отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.
С осторожностью:
Сахарный диабет, декомпенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и лактации возможно по назначению врача.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (в/в) капельно, 5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых — 2 л.
В/в струйно — 10-50 мл 5% раствора.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут. При расчете дозы декстрозы при введении 5 и 10% растворов декстрозы нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым — 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения декстрозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч, что составляет для 5% раствора — около 10 мл/мин или 200 кап/мин (20 кап = 1мл).
Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.
Больным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Побочные эффекты:
Гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
В месте введения — развитие инфекции, тромбофлебит.
Передозировка:
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При комбинации с другими ЛС необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая фармацевтическая или фармакодинамическая несовместимость).
Особые указания:
Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина, из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 5%.
Упаковка:
По 200, 250, 400, 500, 1000, 2000 мл в контейнеры поливинилхлоридные.
Каждый контейнер с препаратом по 200, 250, 400, 500, 1000, 2000 мл упаковывают в два полиэтиленовых пакета (внутренний и наружный пакеты); или каждый контейнер с препаратом по 200, 250, 400, 500, 1000, 2000 мл упаковывают в полиэтиленовый (внутренний) пакет.
По 1 контейнеру упаковывают в пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).
Для стационаров:
каждый контейнер с препаратом по 200, 250, 400, 500 мл упаковывают в полиэтиленовый (внутренний) пакет. По 2, 3, 4, 5 контейнеров упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);
каждый контейнер с препаратом по 1000, 2000 мл упаковывают в полиэтиленовый (внутренний) пакет. По 2, 3, 4 контейнера упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);
или
контейнеры с препаратом по 200, 250, 400, 500 мл по 1, 2, 3, 4, 5 штук упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);
контейнеры с препаратом по 1000, 2000 мл по 1, 2, 3, 4 штуки упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).
Инструкции по медицинскому применению препарата:
— вкладывают в наружный пакет при упаковке контейнеров с препаратом в полиэтиленовые пакеты;
— наносят на пакет или этикетку пакета при упаковке контейнеров с препаратом в наружный пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги;
— вкладывают в транспортную тару — при упаковке контейнеров с препаратом в наружные пакеты из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, равном числу контейнеров с препаратом (для стационаров).
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», 3522-488285, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Glucose
Регистрационный номер
Торговое наименование
Глюкоза
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
|
1000 мл раствора содержат: |
5 % раствор |
10 % раствор |
|
Активное вещество: |
||
|
Декстрозы (глюкозы) моногидрат |
55 г |
110 г |
|
(соответствует безводной декстрозе) |
50 г |
100 г |
|
Вспомогательные вещества: |
||
|
Натрия хлорид |
0,26 г |
0,26 г |
|
Воды для инъекций |
до 1000 мл |
до 1000 мл |
|
Физико-химические характеристики: |
||
|
Теоретическая осмолярность: |
||
|
5 % раствор |
286 мОсм/л |
|
|
10 % раствор |
564 мОсм/л |
|
|
Калорийность: |
||
|
5 % раствор |
200 ккал/л (835 кДж/л) |
|
|
10 % раствор |
400 ккал/л (1675 кДж/л) |
|
|
pH |
3,0-5,5 |
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме.
Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
5 % раствор декстрозы изотоничен плазме крови. Гипертонический (10 %) раствор повышает осмотическое давление крови, увеличивает диурез.
Фармакокинетика
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания
Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в том числе печёночная недостаточность), геморрагический диатез, дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период), интоксикация, коллапс, шок.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации декстрозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отёком головного мозга, отёком лёгких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.
С осторожностью
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
5 % раствор глюкозы может быть использован по показаниям при беременности и в период кормления грудью.
В настоящее время достаточных клинических данных о применении 10 % раствора глюкозы в период беременности и в период кормления грудью нет, поэтому возможно его применение у беременных и в период кормления грудью только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно.
5 % раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кал)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых — 2 л.
10 % раствор — до 3 мл (60 кап)/мин; максимальная суточная доза для взрослых — 1 л.
Внутривенно струйно — 10-50 мл 5 % и 10% растворов.
У взрослых суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать от 4 до 6 г/кг, то есть около 250-450 г.
При расстройствах обмена веществ, возникающих после операций, травм или при гипоксии нарушается процесс окисления глюкозы. В этих случаях суточную дозу уменьшают до 200-300 г, при этом суточный объём вводимой жидкости должен составлять 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят глюкозу в дозе 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут.
Для расчёта дозы глюкозы при введении 5 % и 10% растворов нужно принимать во внимание допустимый объём вводимой жидкости: для детей с массой тела от 2 до 10 кг — 100-165 мл/кг/сут; детям с массой тела 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.
Скорость введения: при ненарушенном обмене веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым — 0,25-0,5 г/кг/ч, при нарушении обмена веществ (снижении интенсивности обмена веществ, например, после операций или травм, при гипоксии) скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч. У детей скорость введения декстрозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч, что составляет для 5 % раствора около 10 мл/мин, или 200 кап/мин (20 кап = 1 мл).
Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней вводят инсулин короткого действия из расчёта 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.
Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем её содержания в крови и моче.
Побочное действие
Гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
В месте введения — развитие инфекции, тромбофлебит.
Передозировка
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома; гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: прекратить введение декстрозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При комбинации с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Особые указания
Для более полного усвоения декстрозы одновременно с ней можно ввести подкожно от 4 до 5 ЕД инсулина короткого действия из расчёта 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.
Препарат может применяться в качестве раствора для внутривенных инфузий, к которому могут быть добавлены совместимые концентрированные растворы электролитов и других лекарственных средств.
Допускается замораживание при транспортировании.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 5% и 10%.
По 250 мл и 500 мл во флаконы из полиэтилена, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов. Флаконы имеют два типа. Тип А — флакон с самоспадающимся корпусом и со шкалой объёмов на боковой поверхности. Тип Б — флакон с самоспадающимся корпусом и без шкалы объёмов. На флаконы наварены полиэтиленовые колпачки одного из двух типов. Тип I — полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Тип II — полиэтиленовый колпачок с одним портом в верхней части, под которым находится резиновый диск, и с кольцом контроля первого вскрытия.
15, 12 или 10 флаконов по 250 мл, 12 или 10 флаконов по 500 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению в картонной коробке (для стационаров).
1 флакон по 250 мл или 500 мл с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
15, 12 или 10 флаконов по 250 мл или 12 или 10 флаконов по 500 мл с равным количеством двухсторонних канюль для смешивания растворов «Экофлак Микс» или заглушек для инфузионных флаконов «Экопин», каждая в стерильной упаковке для одноразового применения, в картонной коробке. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и инструкции по применению канюль для смешивания растворов «Экофлак Микс» или заглушек для инфузионных флаконов «Экопин» в количестве, соответствующем количеству флаконов (для стационаров).
15, 12 или 10 флаконов по 250 мл или 12 или 10 флаконов по 500 мл с равным количеством систем для инфузии «Интрафикс СэйфСет» длиной 180 см или 220 см, каждая в стерильной упаковке для одноразового применения, в картонной коробке. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и инструкции по применению систем для инфузии «Интрафикс СэйфСет» в количестве, соответствующем количеству флаконов (для стационаров).
Хранение
Хранить при температуре от 2 до 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Одна ампула (5 мл) содержит: действующего вещества: глюкозы в виде глюкозы безводной – 2000 мг; вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, натрия хлорид, вода для инъекций.
Растворы для внутривенного введения. Растворы для парентерального питания.
Код ATX: В05ВА03.
— гипогликемия;
— в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).
— гипергликемия, сахарный диабет, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы;
— гиперлактацидемия, гиперосмолярная кома;
— гипергидратация, отек мозга и легких, острая левожелудочковая недостаточность;
— гиперчувствительность к препарату;
— циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких;
— кровоизлияния в головной и спинной мозг (кроме состояний, сопровождающихся гипогликемией);
— детский возраст.
Гипертонический раствор 400 мг/мл вводят внутривенно капельно со скоростью максимально до 30 кап/мин (1,5 мл/мин), что соответствует приблизительно 48 мл/час. Максимальная суточная доза для взрослых – 250 мл. Максимальная суточная доза 15 мл/кг/сут, что соответствует 6 г/кг/сут. Максимальная скорость инфузии 0,62 мл/кг/ч, что соответствует 0,25 г/кг/ч. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии 43 мл/ч (глюкозы – 17,5 г /ч).
Препарат может вводиться внутривенно струйно при купировании гипогликемической комы.
При разведении до 200 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии – до 30-40 кап/мин; максимальная суточная доза для взрослых – 500 мл.
При разведении до 100 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии – до 60 кап/мин; объем введения – 500 мл/сут.
При разведении до 50 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии – до 150 кап/мин; объем введения – до 2 л/сут.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 1,5-6 г/кг/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают), при этом суточный объем вводимой жидкости – 30-40 мл/кг.
Препарат нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе введения возникает озноб, введение следует немедленно прекратить. Для предотвращения тромбофлебита, следует вводить медленно через крупные вены. Проводить мониторинг водно-электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови.
При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови. Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).
С осторожностью применяют препарат при остром нарушении мозгового кровообращения, так как он может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать состояние заболевания, кроме случаев коррекции гипогликемии.
При гипокалиемии введение препарата необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия из-за опасности усиления гипокалиемии; при гипотонической дегидратации – одновременно с введением гипертонических солевых растворов. Не применять раствор подкожно и внутримышечно.
Содержимое ампулы может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности ампулы неиспользованную часть содержимого ампулы следует выбросить.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять у новорожденных и недоношенных детей препарат Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл в дозах более 1 мл/кг веса, поскольку высок риск развития энцефалопатии, вызванной введением гипертонического раствора.
При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии
При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность при назначении глюкозы, контроль показателей центральной гемодинамики.
Препарат должен с осторожностью назначаться женщинам при беременности и во время лактации. Применение лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение препарата беременными женщинами с нормогликемией может вызвать гипергликемию плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.
Растворы глюкозы не имеют или имеют незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна – венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – потливость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна – глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь. Раствор, который остался, следует сохранять для проведения последующего анализа.
Инсулин (3 ЕД на 1 г глюкозы) и соли калия улучшают усвоение глюкозы тканями.
При совместном применении с раствором натрия хлорида оказывает аддитивное действие в отношении осмолярности раствора.
Раствор глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности), со снотворными (снижается их активность). Глюкоза ослабляет деятельность анальгезирующих, адреномиметических средств, инактивирует стрептомицин, снижает активность нистатина.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.
Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается.
Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот.
Препарат уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень.
Введение большого объема препарата способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых лекарственных средств наперстянки.
Глюкоза несовместима в растворах с барбитуратами, эритромицином, аминофиллином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
При комбинации с другими лекарственными препаратами необходимо клинически контролировать их возможную несовместимость (возможна невидимая фармацевтическая или фармакодинамическая несовместимость).
Раствор глюкозы не следует вводить в одной инфузионной системе с кровью из-за риска неспецифической агглютинации.
Поскольку раствор глюкозы для внутривенных инфузий имеет кислую реакцию (рН<7), может возникнуть несовместимость при одновременном введении с другими лекарственными средствами.
Симптомы. При введении высоких доз возможно развитие гипергликемии, сопровождающейся жаждой, полиурией, полидипсией, в тяжелых случаях – развитием острой левожелудочковой недостаточности.
Лечение. Меры помощи: отмена лекарственного препарата, введение инсулина из расчета 3 ЕД на 1 мл введенной глюкозы в виде внутривенной капельной инфузии под контролем гликемии.
Симптоматическая терапия.
5 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем вкладывают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с одним или двумя картонными вкладышами для фиксации ампул (№10).
При температуре от 5 °C до 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс+375(177)735612, 731156.