Глюкозамин (Glucosamine)
|
| Глюкозамин |
Концентрат д/пригот. р-ра для в/м введения 200 мг/мл: 2 мл амп.3, 5, 6, 10 или 12 шт. рег. №: ЛП-006326 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Глюкозамин
Концентрат для приготовления раствора для в/м введения в виде бесцветной или светло-желтой прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид — 5 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0.1М раствор — до рН 2.0-3.0, натрия дисульфит — 1 мл, вода д/и — до 1 мл.
Растворитель: диэтаноламин — 24 мг, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы (3) в комплекте с растворителем амп. 1 мл-3 шт. — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) в комплекте с растворителем амп. 1 мл-5 шт. — пачки картонные.
2 мл — ампулы (6) в комплекте с растворителем амп. 1 мл-6 шт. — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) в комплекте с растворителем амп. 1 мл-10 шт. — пачки картонные.
2 мл — ампулы (12) в комплекте с растворителем амп. 1 мл-12 шт. — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на обмен в хрящевой ткани. Восполняет естественный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию и уменьшает боли.
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25% за счет эффекта «первого прохождения» через печень. Наибольшие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично — с калом. T1/2 составляет 68 ч.
Показания активных веществ препарата
Глюкозамин
Первичный и вторичный остеоартроз, плече-лопаточный периартрит, остеохондроз, спондилез, хондромаляция надколенника.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, в/м, наружно.
Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
Побочное действие
Возможно: боли в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к глюкозамину, фенилкетонурия (если в состав лекарственного препарата входит аспартам), тяжелая хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Лекарственное взаимодействие
При комбинированном применении глюкозамин усиливает всасывание из ЖКТ тетрациклинов и уменьшает — пенициллинов и хлорамфеникола.
Глюкозамин совместим с НПВС, ГКС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Раствор А – прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор; раствор Б – прозрачный бесцветный раствор; раствор А + Б – прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Ампула А: каждая ампула (2 мл) содержит: действующее вещество: глюкозамина сульфат натрия хлорид – 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида);
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, хлористоводородная кислота (Е507), вода для инъекций.
Ампула Б (растворитель): каждая ампула (1 мл) содержит: вспомогательные вещества: диэтаноламин, вода для инъекций.
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС: М01АХ05.
Фармакодинамика
Механизм действия:
Глюкозамина сульфат представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина сульфат ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.
Безопасность и эффективность глюкозамина сульфата была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения (пероральный прием) до трех лет.
Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина сульфата по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамина сульфат оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.
Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при адекватно диагностированном остеоартрите коленного сустава.
Для внутримышечного применения! Препарат не предназначен для внутривенного введения. Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста.
Перед применением смешать раствор Б (растворитель 1 мл) с раствором А (раствор препарата 2 мл) в одном шприце.
Приготовленный раствор препарата вводить внутримышечного по 3 мл или 6 мл (раствор А+Б) 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.
Наличие желтоватой окраски раствора в ампуле А не влияет на эффективность и переносимость лекарственного средства.
Инъекции препарата можно сочетать с пероральным приемом глюкозамина.
Глюкозамин не предназначен для лечения острых болезненных симптомов. Облегчение симптомов (особенно, облегчение боли) может наступить только после нескольких недель применения, а в некоторых случаях – дольше. Если никакого облегчения симптомов не произошло через 2-3 месяца приема, необходимо пересмотреть лечение.
Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.
Режим дозирования у различных категорий пациентов
Пожилые пациенты:
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек и / или функции печени:
У пациентов с нарушением функции почек и/или функции печени никаких рекомендаций по коррекции дозы не существует, т.к. соответствующих исследований не проводилось.
Дети и подростки:
Глюкозамин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности глюкозамина у данной категории пациентов.
Для определения частоты нежелательных явлений были использованы следующие категории встречаемости их у пациентов:
Очень часто (≥ 1/10);
Часто (≥ 1/100 до < 1/10)
Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
Очень редко (< 1/10000)
Не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Общий профиль нежелательных явлений:
Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с внутримышечным введением глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос, редко — раздражение кожи, зуд и покраснение.
Инъекционные формы глюкозамина из-за содержания лидокаина могут иногда вызывать тошноту и рвоту (редко).
Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими. В следующей таблице побочные реакции были сгруппированы на основе MedDRA классификации.
| Класс систем или органов | Часто от ≥ 1/100 до < 1/10 | Нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100 | Неизвестно* |
| Со стороны иммунной системы | Аллергические реакции** | ||
| Со стороны метаболизма и питания | Неадекватный контроль гликемии при диабете | ||
| Психические расстройства | Бессонница | ||
| Со стороны нервной системы | Головная боль, сонливость | Головокружение | |
| Со стороны органов зрения | Нарушения зрения | ||
| Со стороны сердца | Аритмии, в том числе тахикардия | ||
| Со стороны сосудистой системы | Приливы | ||
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Астма/ухудшения течения астмы | ||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея, запор, тошнота, метеоризм, абдоминальная боль, диспепсия | Рвота | |
| Со стороны кожи, подкожной клетчатки | Эритема, зуд, сыпь | Ангионевротический отек, крапивница | |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха*** | ||
| Общие нарушения | Усталость | Отек/периферический отек, реакции в месте инъекции | |
| Со стороны лабораторных и физиологических показателей | Повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателей МНО |
* Частота не может быть оценена по имеющимся данным
** У пациентов, имеющих предрасположенность, могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.
*** Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развития желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.
Повышенная чувствительность к глюкозамину или к любому из вспомогательных веществ. Препарат не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных.
Беременность и период грудного вскармливания.
Вследствие наличия лидокаина в составе препарата, он противопоказан пациентам с нарушением сердечной проводимости, острой сердечной недостаточностью, а также пациентам с повышенной чувствительностью к лидокаину.
Эпизоды случайной или преднамеренной передозировки не известны.
В случае передозировки прием глюкозамина должен быть прекращен; лечение симптоматические, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения. Описаны случая обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.
Одна доза лекарственного средства (3 мл) содержит 40,3 мг натрия, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограничением потребления натрия.
Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня гликемии и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения. Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетические профили глюкозамина не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Специальных исследований о влиянии глюкозамина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако при возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения при приеме глюкозамина, вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.
Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.
Пероральный прием глюкозамина сульфата может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала. Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Ампула А. По 2 мл раствора А в ампулах из коричневого стекла.
Ампула Б. По 1 мл раствора Б в ампулах из бесцветного стекла.
По 5 ампул А или по 5 ампул Б в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковку с ампулами А, 1 контурную ячейковую упаковку с ампулами Б вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517)2203716,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Ампула А (препарат)
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид — 251,25 мг (соответствует содержанию глюкозамина сульфата — 200,00 мг и натрия хлорида — 51,25 мг);
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид — 5,00 мг, хлористоводородной кислоты 0,1 М раствор — до pH 2,0-3,0, натрия дисульфит — 1,0 мл, вода для инъекций до 1 мл.
Ампула Б (растворитель)
Состав на 1 мл:
Вспомогательные вещества: диэтаноламин — 24,0 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
Раствор А — бесцветная или светло-желтая, прозрачная жидкость;
Раствор Б — бесцветная, прозрачная жидкость;
Раствор А + раствор Б — бесцветная или светло-желтая, прозрачная жидкость.
Репарации тканей стимулятор
АТХ M01AX05 Глюкозамин
Фармакодинамика
Глюкозамин оказывает стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, анаболическое, антикатаболическое, хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действия.
Глюкозамина сульфат, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (гликозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (коллагеназу, фосфолипазу А2 и др.), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному нестероидными противовоспалительными препаратами. Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды — в сохранении эластичности матрикса хряща.
Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе.
Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения глюкозамина сульфата быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Период полувыведения — около 60 ч, выводится в основном почками.
Первичный и вторичный остеоартрит, остеохондроз, спондилоартроз.
Повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаину гидрохлориду и другим компонентам препарата.
Вследствие содержания лидокаина: нарушение сердечной проводимости, острая сердечная недостаточность, эпилептиформные судороги в анамнезе, тяжелые нарушения функции печени и почек; период беременности и грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Пациентам с хронической сердечной недостаточностью артериальной гипотонией, бронхиальной астмой, сахарным диабетом. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.
Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна у пациентов, склонных к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек.
Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина пациентам пожилого возраста, пациентам с эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.
Препарат противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период лактации, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Только для внутримышечного применения!
Препарат не предназначен для внутривенного введения.
Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно, по 3 мл (растворы А + Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель. Инъекции препарата можно сочетать с приемом препарата внутрь в порошке для приготовления раствора для приема внутрь.
Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор.
Аллергические реакции: крапивница, зуд.
Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит.
Из-за входящего в состав препарата лидокаина возможны побочные реакции, характерные для этого компонента:
— со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота;
— со стороны нервной системы: онемение языка и слизистой оболочки рта, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, тремор, эйфория, дезориентация;
— со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечной проводимости; аллергические реакции: отек, анафилактический шок.
Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Случаев передозировки не выявлено.
В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид.
Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны центральной нервной системы могут быть: онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость.
Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. Все осложнения требуют симптоматического лечения.
Глюкозамина сульфат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.
При применении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.
Совместное применение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
При совместном применении сердечных гликозидов и глюкозамина может ослабляться кардиотонический эффект сердечных гликозидов, курареподобные лекарственные средства усиливают мышечную релаксацию.
Потенцирует эффекты ингибиторов моноаминоксидазы.
При одновременном применении с полимиксином В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания пациента. Возможно уменьшение эффективности противодиабетических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаин.
Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптиллин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в плазме крови, уменьшая его печеночный метаболизм.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в том числе с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала Q-T, в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается.
Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нейромышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с нарушением толерантности к глюкозе. С осторожностью применять при лечении пациентов с бронхиальной астмой.
Одна доза препарата содержит 102,5 мг натрия хлорида. Это следует учитывать при применении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.
Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.
Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 200 мг/мл.
Ампула А (препарат)
По 2 мл препарата в ампулы светозащитного нейтрального стекла с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.
По 3, 5, 6 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Ампула Б (растворитель)
По 1 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.
По 3, 5, 6 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурных ячейковых упаковок с ампулой А и с ампулой Б вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
По истечении срока годности не должно применяться.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-006326
Дата регистрации
2020-07-09
Дата переоформления
2021-06-02
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Сусталонг — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008042
Торговое наименование препарата:
Сусталонг®
Группировочное наименование:
Глюкозамин + Хондроитина сульфат
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав препарата (на 1 ампулу)
| Действующие вещества: | |
| Глюкозамина сульфат натрия хлорид | 251,25 мг |
| (соответствует глюкозамина сульфату | 200,00 мг |
| и натрия хлориду) | 51,25 мг |
| Хондроитина сульфат натрия | 50,00 мг |
| Вспомогательное вещество: | |
| Трометамол | до pH 3,0-5,0 |
Состав растворителя (на 1 мл)*
| Действующее вещество: | |
| Лидокаина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) |
20,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | 6,0 мг |
| Натрия гидроксид | до pH 5,0-7,0 |
| Вода для инъекций | до 1,0 мл |
* В случае упаковки препарата в комплекте с растворителем
Описание:
белый с желтоватым оттенком аморфный порошок или пористая, уплотненная в таблетку масса
Описание восстановленного раствора:
прозрачный с желтоватым оттенком раствор
Фармакотерапевтическая группа:
репарации тканей стимулятор
Код АТХ:
М09АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Глюкозамин в виде сульфатной соли является предшественником гексозамина, а сульфат-анион необходим для синтеза гликозаминогликанов. Другой возможной функцией глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает матрикс хрящевой ткани от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потерю кальция, ускорят процессы восстановления костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, способствует восстановлению суставной сумки, хрящевых поверхностей суставов, поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза), играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах.
Фармакокинетика
Глюкозамин и хондроитина сульфат легко всасываются при внутримышечном введении и распределяются в тканях.
Глюкозамин
РаспределениеПосле введения глюкозамин вначале обнаруживается в компонентах плазмы и позднее проникает в ткани. Наивысшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Выведение. Фракция глюкозамина, которая не метаболизируется или не связывается с белками плазмы, экскретируется преимущественно почками. Конечный период полувыведения препарата, связанного с белками плазмы, составляет 70 ч.
Хондроитина сульфат
Распределение
Через 30 мин после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин – в синовиальной жидкости.
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.
Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.
Метаболизм
Хондроитина сульфат метаболизируется посредством десульфирования (после введения низкомолекулярного хондроитина сульфата).
Выведение
Хондроитина сульфат выводится из организма в основном почками в течение 24 часов.
Показания к применению
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
- Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, хондроитина сульфату, лидокаина гидрохлориду;
- тромбофлебиты;
- фенилкетонурия;
- нарушения сердечной проводимости;
- острая сердечная недостаточность;
- эпилептиформные судороги в анамнезе;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
- Хроническая сердечная недостаточность;
- артериальная гипотензия;
- бронхиальная астма;
- сахарный диабет;
- склонность к кровотечениям;
- повышенная чувствительность к морепродуктам (креветки, моллюски).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Внутримышечно. Препарат не предназначен для внутривенного введения!
Раствор препарата готовят непосредственно перед введением, для этого содержимое ампулы растворяют в 2 мл растворителя, упакованного в комплекте с препаратом.
В случае упаковки препарата без растворителя, для приготовления восстановленного раствора в качестве растворителя используют «Лидокаин, раствор для инъекций, 20 мг/мл» (требуется 2 мл).
Применяют по 1 ампуле препарата 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель.
Побочное действие
Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница (на коже и слизистых оболочках), зуд кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок, обострение бронхиальной астмы.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница; слабость, двигательное беспокойство, нистагм, потеря сознания, зрительные и слуховые нарушения, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза), паралич дыхательных мышц, остановка дыхания, блок моторный и чувствительный, паралич дыхательного центра.
Нарушения со стороны сердца: брадикардия, аритмия, тахикардия, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.
Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе, метеоризм, запор или диарея, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: непроизвольное мочеиспускание.
Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в ногах и периферические отеки.
Прочие: стойкая анестезия, угнетение дыхания, вплоть до остановки, гипотермия.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки лекарственным препаратом Сусталонг® неизвестны
Лечение: симптоматическая терапия.
Передозировка растворителем
Первыми симптомами передозировки лидокаином со стороны центральной нервной системы (ЦНС) могут быть: онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. Все осложнения требуют симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами, парацетамолом, глюкокортикостероидами. При прохождении курса лечения следует с осторожностью относиться к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно также усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Циметидин и пропранолол уменьшают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов.
При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные лекарственные средства увеличивают мышечную релаксацию.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций.
При одновременном назначении снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.
При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.
Потенцирует эффекты ингибиторов моноаминоксидазы.
При одновременном применении с полимиксином В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания пациента. Возможно уменьшение эффективности противодиабетических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Особые указания
При непереносимости морепродуктов вероятность развития аллергических реакций на препарат Сусталонг® возрастает.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением толерантности к глюкозе.
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови. В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий, лечение следует прекратить. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.
Перед применением препарата необходимо провести кожную пробу на индивидуальную непереносимость лидокаина, о которой может свидетельствовать отек и покраснение в месте инъекции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 200 мг + 50 мг.
По 200 мг глюкозамина сульфата + 50 мг хондроитина сульфата помещают в ампулу с точкой или кольцом излома из светозащитного нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) вместимостью 5 мл.
По 6 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с препаратом в комплекте с растворителем «Лидокаин, раствор для инъекций, 20 мг/мл» (1 или 2 контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной с 6 ампулами лидокаина по 2 мл из бесцветного нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Упаковка для стационаров
По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 5 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата и 5 контурных ячейковых упаковок с ампулами растворителя вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона гофрированного.
По 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата и 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами растворителя или 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата и 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами растворителя вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона гофрированного.
Срок годности
2 года. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Наименование и адрес производителя
ООО «Эллара», Россия
601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр.2
Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Эллара», Россия
601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
Лекарство в таблетках содержит активное вещество глюкозамина сульфат, а также в его состав входят дополнительные вещества.
В порошке для приготовления раствора содержится глюкозамина сульфат и дополнительные вещества, в том числе состав средства включает сорбит, аспартам.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток, которые покрывает оболочка. В упаковке из полимера содержится по 30, 60, 90 или 100 таблеток. Также покрытые оболочкой таблетки могут быть упакованы в блистеры по 10, 12 или 15 шт.
Порошок, который используется для приготовления раствора, содержится в пакетиках, в пачке из картона – 20 пакетиков.
Фармакологическое действие
Препараты с этим веществом – это средства, которые способствуют активному восстановлению структуры ткани хрящей. Составляющая лекарства глюкозамина сульфат – это соль природного амино-моносахарида глюкозамина, аналога эндогенного глюкозамина.
Под воздействием лекарства активизируются процессы синтеза протеогликана и глюкозаминогликана хряща, более активно образуется гиалуроновая кислота в синовиальной жидкости. Наиболее выраженное анаболическое влияние этого вещества отмечается у людей, у которых есть функциональные и морфологические поражения матрикса, которые связаны с приемом кортикостероидов.
Вещество ингибирует ферменты, которые разрушают ткань хряща, уменьшает активность радикалов супероксида, лизосомальных ферментов. Как следствие, активный глюкозамин приостанавливает разрушение ткани хряща, предотвращает развитие артроза и его прогресс. На функции дыхательной, нервной, сердечно-сосудистой системы средство не влияет.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Уровень всасывания в кишечнике составляет примерно 90%. Наиболее высокие концентрации вещества отмечаются в почках, печени, суставном хряще. Следует учесть, принимая глюкозамин, что это средство начинает действовать (проявляется его терапевтический эффект) после приема его на протяжении 1-2 недель. После приема внутрь препарат метаболизируется, а выводится через почки. Биодоступность равна 25%.
Показания к применению
Перед началом лечения пациент должен четко знать, что такое глюкозамин, и как он действует. Средство назначается с целью лечения людей, которые болеют артрозом и остеоартрозом позвоночника и периферических суставов. В частности, препарат назначается в тех случаях, когда эти состояния сопровождаются болью и ухудшением подвижности суставов.
Противопоказания
Определяются следующие противопоказания: Glucosamine не следует назначать людям с повышенной чувствительностью к компонентам таблеток или порошка. Не используется средство в процессе лечения больных с серьезными нарушениями функций почек и фенилкетонурией. Не применяются таблетки и порошок, а также биодобавки Глюкозамин НСП, Хонда Глюкозамин и др. для лечения детей и подростков, которым еще не исполнилось 15 лет.
Побочные действия
В большинстве случаев препарат переносится хорошо. Во время лечения иногда проявляются болевые ощущения в эпигастральной области, метеоризм, нарушения стула. Также могут периодически проявляться головные боли, повышенная чувствительность кожных покровов. Подобные побочные явления могут также отмечаться при приеме других препаратов, в составе которых есть это вещество, например, Глюкозамин Плас, Дона Глюкозамин, Глюкозамин Хондроитин Супер формула и др. Если такие или иные нежелательные явления развиваются, следует проконсультироваться со специалистом.
Глюкозамин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Глюкозамин порошок для приготовления раствора предусматривает, что содержимое пакета растворяется в стакане воды непосредственно перед приемом внутрь. На протяжении какого периода времени проводится лечение, определяет специалист.
При лечении остеоартроза и артроза взрослому пациенту нужно принимать по 1 пакетику средства в день. Лечение, в зависимости от сложности болезни, может продлиться от 1 до 3 месяцев. Если есть такая необходимость, курс терапии может продлеваться. Через два месяца после окончания лечения возможен повторный курс приема препарата или других препаратов с тем же действующим веществом, например, Дона Глюкозамин.
Лекарство в таблетках следует принимать в процессе еды, при этом запивать небольшим количеством жидкости. Как правило, при лечении взрослых пациентов лекарство назначается в дозе по 1 таблетке в день. Курс лечения может продолжаться от 3 до 6 месяцев.
Передозировка
В процессе лечения случаев передозировки не отмечалось. Если была принята слишком высокая доза лекарства, нужно промыть желудок и принять энтеросорбенты.
Взаимодействие
Свойства глюкозамина сульфата таковы, что при одновременном приеме с лекарствами тетрациклинового ряда может усиливаться кишечная абсорбция лекарств.
Лекарство при одновременном приеме уменьшает уровень всасывания хлорамфеникола и пенициллинов.
Средство усиливает противовоспалительный и анальгетический эффект противовоспалительных нестероидных лекарств, также отмечается уменьшение негативного воздействия кортикостероидов на ткань хрящей.
Подобрать оптимальный препарат, содержащий глюкозамин, поможет специалист (средство от Амвей, оливковый глюкозамин в капсулах и др.).
Условия продажи
Купить в аптеке порошок и таблетки можно по рецепту врача.
Условия хранения
Сохранять препарат нужно при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности
Таблетки можно хранить 5 лет, порошок – 3 года.
Особые указания
Перед тем, как начинать лечение данным лекарством, или другими препаратами с глюкозамином (Glucosamine CSA super strength, Glucosamine MSM, Glucosamine plus MSM 1500 mg и др.), следует обязательно проконсультироваться со специалистом.
Принимать средство нужно каждый день, необходим продолжительный курс лечения.
Если пациент страдает от ожирения или принимает диуретики, ему можно увеличить дозу препарата.
Хороший эффект при лечении позволяют получить комбинированные средства и совместное применение препаратов, например Хондроитиновый Комплекс, Глюкозамин и Хондроитин Сульфат.
В ветеринарии средство используется для собак и других животных, но применять его можно только после назначения специалиста-ветеринара.
Глюкозамин содержится в продуктах питания: говядине, курятине, сыре, хрящах, однако при нагревании он разрушается.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги таблеток: Артракам, Артромакс, Глюкозамина сульфат, Дона, Артифлекс и др. Любой из аналогов можно использовать для лечения только после предварительной консультации со специалистом.
Детям
Средство не назначается детям и подросткам до 15-летнего возраста, так как четкие данные о его безопасности отсутствуют.
При беременности и лактации
В первом триместре беременности принимать запрещено. На более поздних сроках вынашивания плода средство можно использовать только при условии превышения уровня его потенциальной пользы над потенциальным риском для здоровья женщины и будущего ребенка. При необходимости приема средства во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Отзывы о Глюкозамине
Отзывы о препаратах, в основе которых есть глюкозамин, часто свидетельствуют об их эффективности. В частности, отмечается, что при приеме таких лекарств уже через 1-2 недели у пациентов уменьшается выраженность болей в суставах. Отзывы на Глюкозамин Амвей и другие препараты очень редко вмещают данные о побочных явлениях. Но некоторые пациенты отмечают, что выраженного воздействия после курса лечения они так и не отметили.
Также многие пациенты сделали вывод о том, что лечение такими препаратами нужно проводить параллельно с физиотерапевтическими процедурами. Похожим является мнение пользователей и о других средствах, в частности отзывы об Элластэнга активный глюкозамин и др.
Цена Глюкозамина, где купить
Цена Глюкозамина зависит от его производителя, а также количества таблеток в упаковке. Купить Глюкозамин можно в аптеке или заказать в Интернете, где можно более точно узнать, сколько стоит препарат. В среднем цена Глюкозамина составляет от 200 рублей за упаковку.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Коллаген Ультра плюс глюкозамин вишня порошок для приг. раствора для приема вн. 8г 7штАлина Фарма/Здоровое питание НПО
-
Сустамед Жабий камень с глюкозамином гель для ног 30 гФитосила/РеалКосметикс
-
Глюкозамин Максимум таблетки 30штООО Внешторг Фарма
-
Глюкозамин Максимум таблетки 60штООО Х.тен Херкель Б.В. /Внешторг Фарма
-
Глюкозамин порошок для приг раствора для внут. прим. 1500мг 20штОзон ООО
Аптека Диалог
-
Коллаген ультра плюс (пак. 8г №7 глюкозамин (вишня))Алина-Фарма ООО/Веда ООО
-
Софья Хондроитин-Глюкозамин (75 мл крем д/тела)КоролёвФарм
-
Глюкозамин Максимум ВиаВит (таб. шип. №30)Natur Produkt Europ
-
Акулий жир (крем д/тела глюкозамин с хондроит 75мл)Эманси Лаборатория ЗАО
-
Жабий камень гель (д/кожи ног с глюкозамином 30г)РеалКосметикс
Ригла
-
Глюкозамин — хондроитиновый комплекс капс. 032 г №160Фармакор Продакшн
-
Урбан формула глюкозамин хондроитин капс. 890мг N50Фармакор Продакшн
-
Глюкозамин Максимум ФФ таб. 1,2г №30 БАДФармацевтическая Фабрика RU ООО
-
Глюкозамин 500 + Хондроитин 500 таб. 1100мг №30 БАДФармацевтическая Фабрика RU ООО
-
Глюкозамин таб. п/о плен 750мг №60Озон ООО
показать еще