Годасал инструкция по применению цена отзывы аналоги

Ингибитор агрегации тромбоцитов, антикоагулянты (исключая гепарин). Ацетилсалициловая кислота.

Код АТХ  В01А С06

Фармакокинетика   

Ацетилсалициловая кислота разлагается на активный первичный метаболит салициловую кислоту до, во время и после абсорбции. Метаболиты в первую очередь выделяются почками.

Помимо салициловой кислоты другими главными метаболитами являются

салицилуровая кислота (конъюгат глицина салициловой кислоты), салицилфенол глюкоуронид (эфир салициловой кислоты), салицилацетилглюкоуронид (эфир салициловой кислоты), а также гентизиновая кислота и её конъюгат глицина, образующиеся в результате оксидации салициловой кислоты.

В зависимости от галеновой формы резорбция ацетилсалициловой кислоты после приёма внутрь является быстрой и полной. Ацетиловый остаток ацетилсалициловой кислоты частично подвергается гидролизу в процессе прохождения через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Максимальные уровни концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме достигаются через 10 – 20 минут, а у салицилатов вообще – через 0,3 – 2 часа.

Кинетика удаления салициловой кислоты в большой мере зависят от дозы, так как мощность метаболизма салициловой кислоты ограничена (время полураспада колеблется от 2 до 30 часов). Время полураспада ацетилсалициловой кислоты составляет только несколько минут, в то время как время полураспада салициловой кислоты – 2 часа после приёма дозы, составляющей 0,5 г ацетилсалициловой кислоты, 4 часа после приёма дозы, составляющей 1 г, и 20 часов после приёма 5 г.

Фиксация протеина плазмы у людей зависит от концентрации. У ацетилсалициловой кислоты приводятся величины от 49% до более 70%, величины салициловой кислоты колеблются от 66% до 98%. После приёма ацетилсалициловой кислоты салициловая кислота обнаружена в спинномозговой жидкости и синовиальной жидкости. Салициловая кислота попадает в плаценту и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота оказывает необратимое действие как   ингибитор агрегации тромбоцитов. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Ацетилсалициловая кислота также ингибирует производство простациклина (простагландина, ингибирующего агрегацию тромбоцитов и расширяющего кровеносные сосуды) в эндотелиальных клетках стенок сосудов. Этот эффект  обратим. Как только ацетилсалициловая кислота выводится из крови, ядросодержащие эндотелиальные клетки опять начинают производить простациклин.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Ацетилсалициловая кислота принимается внутрь в дозах от 0,5 до 1 г для лечения умеренной боли и боли средней тяжести, а также для понижения повышенной температуры.

Она также применяется для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний (например, ревматоидного артрита). В этом случае принимают более высокие дозы от 4 до 8 г в день, разделённые на несколько отдельных доз.

— для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда

— для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

— для вторичной профилактики инсульта

— для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с  ТИА

— для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

— для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная  ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)

Нестабильная стенокардия

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку Годасал® (соответствующая 100 мг ацетилсалициловой кислоты в день).

Острый инфаркт миокарда

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку  Годасал®

(соответствующая 100 мг ацетилсалициловой кислоты в день).

Профилактика повторных инфарктов

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку Годасал® (соответствующая 100 мг ацетилсалициловой кислоты в день).

Послеоперационное применение после хирургических вмешательств или операций на артериальных сосудах (например, после аортокоронарного венозного шунтирования, во время перкутанной транслюминальной коронарной ангиопластики)

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку Годасал®  (соответствующая 100 мг ацетилсалициловой кислоты в день).

Оптимальным временем для начала лечения с помощью после аортокоронарного венозного шунтирования является 24 часа после проведения хирургического вмешательства.

Профилактика транзиторной ишемической атаки головного мозга и инфарктов головного мозга после проявления предшествующих стадий

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку Годасал® (соответствующая 100 мг ацетилсалициловой кислоты в день).

Таблетки можно проглатывать целиком, запив большим количеством жидкости (например, стаканом воды), желательно после еды, рассасывать или разжевывать. По мере необходимости можно выпить дополнительное количество жидкости.

Годасал® предназначен для длительного лечения. Вопрос о продолжительности лечения должен решать лечащий врач.

Часто

— желудочно-кишечные расстройства (изжога, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, микрокровотечения)

Иногда

— скрытые желудочно-кишечные кровотечения, способные привести к железодефицитной анемии

— язвы желудка или кишечника, в редких случаях приводящие к прободению

— реакции повышенной чувствительности (кожные реакции)

Редко

— головная боль, головокружение, потеря ориентации, нарушение слуха или звенящий шум в ушах, особенно у детей и пожилых (при пере-дозировке)

— реакции повышенной чувствительности (тяжелые кожные реакции – мультиформная экссудативная эритема с падением артериального

давления), приступы одышки, бронхоспазма, отек Квинке у  больных бронхиальной астмой

— кровотечения (носовые, десневые, кожи с удлинением времени кровотечения)

Очень редко

— тяжелые кровотечения (церебральные у пациентов с артериальной гипертензией и/или одновременным лечением антикоагулянтами)

— повышение ферментов печени

— нарушение функции почек

— гипогликемия

— приступ подагры (из-за уменьшение выделение мочевой кислоты)

—  повышенная чувствительность к активному ингредиенту ацетилсалициловой кислоте, или к какому-либо из вспомогательных веществ, содержащихся в  препарате

—  наличие в анамнезе приступов астмы или другой аллергической реакции на салицилаты или другие нестероидные анальгетики/антифлогистики

—  острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки

—  склонность  к кровотечениям (геморрагический диатез)

— тяжелая печеночная недостаточность 

— тяжелая почечная недостаточность

— тяжелая сердечная недостаточность

— одновременное лечение метотрексатом в дозировке 15 мг или более в неделю

— гипопротромбинемия

— III триместр беременности при  приеме 150 мг Годасал®

Необходимо принимать во внимание следующие виды взаимодействия препарата с другими лекарственными препаратами:

—  иммуносупрессорами (циклоспорином, такролимусом)

Повышение эффекта вплоть до точки повышенного риска нежелательной реакции на:

—  Антикоагулянты, например кумарин, гепарин: ацетилсалициловая кислота может повышать риск кровотечения, если её принимают до начала тромболитической терапии. Поэтому у пациентов, которые должны пройти такой курс лечения, необходимо обращать особое внимание на признаки внешнего или внутреннего кровотечения (например, появление синяков).

—  Другие ингибиторы агрегации тромбоцитов, например, тиклопидин или клопидогрель: кровотечение может быть более продолжительным

—  Системные глюкокортикоиды (за исключением гидрокортизона, применяемого для заместительной терапии при болезни Аддисона),

 или при употреблении алкоголя: повышается риск желудочно-кишечной язвы и кровотечения.

—  Другие нестероидные анальгетики/антифлогистики, как и другие противоревматические препараты вообще

—  Антидиабетические препараты (например, препараты сульфонилмочевины): может понизиться уровень сахара в крови

—  Дигоксин: повышенная концентрация в плазме

—  Метотрексат

—  Вальпроевую кислоту

Понижение эффекта:

—  Антагонистов альдостерона (спиронолактона и канреноата)

—  Петлевых диуретиков (например, фуросемида)

—  Препаратов для понижения давления (в особенности ингибиторов АСЕ)

—  Урикозурических препаратов (например, пробенецида, сульфинпиразона)

Экспериментальные данные показали, что ибупрофен может ингибировать эффект низких доз аспирина на агрегацию кровяных пластинок, если их принимают одновременно. Однако ограниченность этих данных и неопределённость в отношении экстраполяции экс-виво данных на клиническую ситуацию означает невозможность сделать точные выводы о регулярном применении ибупрофена, и что по всей вероятности нерегулярное применение ибупрофена не даёт клинически релевантного эффекта.

Поэтому  Годасал® нельзя применять с вышеуказанными препаратами без особых указаний врача.

Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

— при гиперчувствительности к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам и  при других видах аллергии

— наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта,  в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений

— при совместном применении с антикоагулянтами (См. раздел «Лекарственный взаимодействия»)

— у пациентов с нарушениями функции почек или кровообращения (например, при заболевании почек сосудистого характера, застойной сердечной недостаточности, уменьшении объема циркулирующей крови, больших хирургических вмешательствах, сепсисе или тяжелых кровотечениях), поскольку ацетилсалициловая кислота может способствовать дальнейшему повышению риска развития повреждения почек или острой почечной недостаточности

— у пациентов, страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) ацетилсалициловая кислота может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии. К факторам, которые могут повышать риск развития гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или наличие острых инфекций.

— при нарушении функции печени

Ибупрофен может препятствовать подавляющему эффекту Годасал® на агрегацию тромбоцитов. Пациентам, получающим лечение Годасал® и принимающим ибупрофен для облегчения боли, следует информировать об этом врача.

Годасал® может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Благодаря способности подавлять агрегацию тромбоцитов, которая  охраняется в течение нескольких дней после приема препарата, ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).

Годасал® в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц.

Существует взаимосвязь между приемом Ацетилсалициловой кислотой и развитием синдрома Рейе  при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями.  Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих Годасал®, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.

Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое вызывает поражение мозга и печени и может иметь летальный исход. В этой связи Годасал® не следует применять у детей и подростков младше 18 лет за исключением случаев особых показаний.

Беременность и период лактации

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать неблагоприятный эффект на беременность и/или развитие зародыша/плода.

Данные, полученные в результате эпидемиологического изучения, показали повышенный риск выкидыша, появления порока сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних стадиях беременности. Предполагается, что риск повышается вместе с дозой и продолжительностью лечения.

Как показывает практика, после приёма ацетилсалициловой кислоты в суточных дозах от 50 до 150 мг в течение второго и третьего триместра у беременных женщин не было обнаружено никаких доказательств ингибирования схваток, повышенной склонности к кровотечению, или преждевременного закрытия артериального протока. Отсутствует информация относительно суточных доз от 150 до 300 мг. Если анальгетический  эффективные дозы ацетилсалициловой кислоты принимают в течение последнего триместра, то они могут продлевать срок беременности, ингибировать схватки и вести к преждевременному закрытию артериального протока во время 28-30 недели беременности. При подаче этих доз также следует ожидать повышение склонности к кровотечению у матери и ребёнка, а также возможность внутричерепных кровоизлияний у недоношенных детей, если их принимают незадолго до родов.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Назначение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в первом и втором триместрах беременности не показано до тех пор, пока это не диктуется отчетливой необходимостью.

С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности ГодасалÒ в дозе 100 мг можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.

При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту женщиной в период зачатия, или в первом и во втором триместре беременности, необходимо применять как можно более низкую дозу препарата и провести короткий курс лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:

· Сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией);

· Дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии; у матери и плода в конце беременности:

· Возможное увеличение времени кровотечения, анти-агрегатный эффект, который может возникать даже при небольших дозах

· Подавление сократительной активности матки, что может приводить к перенашиванию или длительным родам

В этой связи АСК противопоказана к применению в третьем триместре беременности.

Период лактации

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при назначении врачом длительного применения препарата или приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами 

Годасал® не оказывает влияния, или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинным оборудованием.

Хроническая передозировка обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата.

Симптомы: тошнота, головокружение, спутанность сознания, заторможенность.

Острая передозировка

—  легкой степени  (200-400 мкг/мл) — общее недомогание, рвота, звон в ушах, нарушение зрения и слуха, головная боль, гипогликемия, кожная сыпь, желудочно-кишечные кровотечения, гипервентиляция. Кислотно-щелочной дисбаланс и дисбаланс электролитов.

—  тяжелой степени (более 400 мкг/мл) – бред, тремор, одышка, приступы потливости, эксикоз, гипертермия, кома

Лечение отравления

Возможности при лечении отравления ацетилсалициловой кислотой зависят от степени тяжести, стадии, а также клинических признаков отравления. Оно включает в себя обычные меры по уменьшению абсорбции активного ингредиента, контроль за балансом воды и электролитов, нарушенной терморегуляции и дыханием.

Главное внимание уделяется мерам по улучшению удаления активного ингредиента из организма и нормализации кислотно-щелочного дисбаланса и дисбаланса электролитов. Кроме внутривенного вливания бикарбоната натрия и хлорида калия также должны подаваться диуретики. Моча должна оставаться щелочной для повышения ионизации салицилатов, тем самым уменьшая риск повторной диффузии в почечных канальцах.

Необходимо наблюдать за соответствующими параметрами крови (рН,  РСО2, уровнем гидрокарбонатов, калия и т.д.). В тяжелых случаях может быть необходим гемодиализ.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки  поливинилхлоридной, покрытой поливинилдихлоридом, и фольги алюминиевой.

По 2, 5 или 10 контурных  ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте! 

3 года

Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

«Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH», Германия Др.- Роберт- Пфлегер-Штрассе 12, Д-96052 Бамберг

действующее вещество: ацетилсалициловая кислота

1 таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты

Вспомогательные вещества: глицин, крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, ароматизатор «лимонный аромат» порошкообразный, сахарин натрия.

Таблетки.

Таблетки белого или желтовато-белого цвета, с лимонным запахом или лимонным со слабым запахом уксусной кислоты, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.

Др. Р. Пфлегер Химическая фабрика ГмбХ /

Фармакологическая группа

Антитромботические средства. Антиагреганты.

Код АТС В01А С06.

Фармакологические.

Ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов путем блокирования синтеза тромбоксана 2 . Механизм ее действия заключается в необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1). Указанный ингибирующий эффект особенно выражен для тромбоцитов, поскольку они не способны к ресинтеза указанного фермента. Признают также, что ацетилсалициловая кислота оказывает и другие ингибирующие эффекты на тромбоциты. Благодаря указанным эффектам, ее применяют при многих сосудисто-васкулярных заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС) с анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика .

Ацетилсалициловая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и полностью. В процессе абсорбции ацетилсалициловая кислота метаболизируется до образования основного метаболита — салициловой кислоты. Максимальная концентрация в плазме появляется через

10-20 минут после применения для ацетилсалициловой кислоты и через 0,3-2 часа для салицилатов. Кинетика выведения дозозависимая. Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты — несколько минут. Период полувыведения салициловой кислоты — 2:00 при приеме 0,5 г ацетилсалициловой кислоты, 4:00 при приеме 1 г и 20 часов при приеме

5 г. Связывание с белками крови зависит от концентрации; 49-70% — для ацетилсалициловой кислоты и 66-98% — для салициловой кислоты. После введения ацетилсалициловой кислоты салициловая кислота определяется в спинномозговой и синовиальной жидкости. Ацетилсалициловая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выводятся из организма преимущественно почками.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту, а также попадает в грудное молоко.

Салициловая кислота подвергается метаболизму в печени. Метаболитами салициловой кислоты является салицилмочевая кислота, салицилфенол глюкоуронид, салицилацил глюкоуронид, гентизиновая кислота и гентизинсечова кислота.

Годасал ® содержит в своем составе вспомогательное вещество глицин, которая улучшает органолептические свойства таблетки (приятный вкус и запах), способствует улучшению переносимости таблеток, растворению ацетилсалициловой кислоты и является рН-буфером. Глицин адсорбируется на кристаллах ацетилсалициловой кислоты тонкой пленкой, препятствует прилипанию ацетилсалициловой кислоты к мембранам слизистой оболочки, способствует быстрому глотанию таблетки, ускоряет всасывание; защищает слизистые оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки при длительном применении ацетилсалициловой кислоты.

Для снижения риска:

• смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда
• заболеваемости и смерти у пациентов, перенесших инфаркт миокарда
• преходящих ишемических атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА;
• заболеваемости и смерти при стабильной и нестабильной стенокардии;
• инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая артериальная гипертензия) и у лиц с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой возраст и др.).

Для профилактики:

• тромбозов и эмболии после операций на сосудах (чрескожная транслюминарна катетерная ангиопластика (РТСА), эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование (CABG), артериовенозное шунтирование);
• тромбоза глубоких вен и эмболии легких после длительной иммобилизации (после хирургических операций);

Для вторичной профилактики инсульта.

• Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов или к любому
• компонентам препарата.
• Астма, вызванная приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно

НПВС в анамнезе.

• Острые пептические язвы.
• Геморрагический диатез.
• Почечная недостаточность тяжелой степени.
• Печеночная недостаточность тяжелой степени.
• Сердечная недостаточность тяжелой степени.
• Комбинация с метотрексатом в дозе 15 мг / неделю или больше (см. «Взаимодействие с
• другими лекарственными средствами »).
• III триместр беременности.

Таблетки проглотить целиком, запив достаточным количеством жидкости, рассосать или разжевать. Не употреблять натощак.

При лечении острого инфаркта миокарда первую таблетку следует разжевать или раскусить.

Начинать лечение препаратом при коронарном шунтировании необходимо в первые сутки после операции.

Препарат предназначен для длительного лечения. Продление срока лечения необходимо согласовать с врачом.

Применение препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя.

Годасал ® применяют с осторожностью при:

• гиперчувствительности к анальгетических, противовоспалительных, противоревматических средств, а также при наличии аллергии на другие вещества;
• язвах желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рекуррентные язвенные болезни или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе
• одновременном применении антикоагулянтов;
• нарушениях функций печени
• нарушениях функции почек или сердечно-сосудистого кровообращения (например, патология сосудов почки, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширные операции, сепсис или сильные кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может также увеличить риск нарушения функции почек и острой почечной недостаточности
• тяжелой недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитической анемии, особенно при наличии факторов, которые могут увеличить риск гемолиза, например высокие дозы препарата, лихорадка или острый инфекционный процесс.

В случае длительного применения препарата перед началом приема ибупрофена пациент должен проконсультироваться с врачом.

У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипозом носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к НПВП на фоне лечения ацетилсалициловой кислотой возможно развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы.

При хирургических операциях (включая стоматологические) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления / усиления кровотечения.

При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов с пониженным выведением мочевой кислоты.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела, без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редким, но опасным для жизни заболеванием, требует неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказан. Если указанные состояния сопровождаются длительным рвотой, это может быть признаком синдрома Рея.

Препарат применяется как обезболивающее средство.

При длительном применении в целях профилактики побочных эффектов со стороны пищеварительной системы желательно принимать с ингибиторами протонной помпы.

Беременность.

У женщин, которые предположительно могут быть беременными или во время I и II триместра беременности доза препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения можно короче. При применении препарата пациентке следует сообщить врачу о наступлении беременности. Не следует применять препарат в I и II триместрах беременности, кроме случаев, когда польза от применения превышает риск.

Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или эмбриональный / внутриутробное развитие. Имеющиеся данные эпидемиологических исследований указывают на возможный риск выкидыша и пороков развития плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск повышается в зависимости от увеличения дозы и продолжительности терапии.

Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинов могут влиять на плод следующим образом:

• сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной

гипертензией)

• нарушение функции почек с возможным последующим развитием почечной недостаточности с

олигогидроамниозом;

на женщину и плод в конце беременности следующим образом:

• продления времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после

применение очень низких доз

• торможения сокращений матки, что может привести к задержке или удлинение

продолжительности родов.

Несмотря на это, ацетилсалициловая кислота противопоказана при III триместра беременности.

Период кормления грудью .

Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Если доза превышает 150 мг / сут, грудное вскармливание следует прекратить.

При длительном применении препарата или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Согласно показаниям (см. Раздел «Показания») препарат Годасал ® не применяется у детей.

Применение ацетилсалициловой кислоты детям в возрасте до 16 лет может вызвать тяжелые побочные эффекты (в том числе синдром Рея, одним из признаков которого является постоянное рвота). Просьба ознакомиться с информацией, изложенной в разделе «Особые указания».

Годасал ® назначают взрослым и детям старше 16 лет. Препарат принимают внутрь после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетку можно рассосать или разжевать.

Для снижения риска смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда применяют препарат в рекомендованных дозе 100-300 мг в сутки. В течение 30 дней после инфаркта продолжают принимать поддерживающую дозу 100-300 мг в сутки. Через 30 дней следует рассмотреть вопрос о дальнейшей профилактике рецидива инфаркта миокарда.

Чтобы достичь быстрой абсорбции при применении для этого показания, первую таблетку необходимо разжевать!

Для снижения риска заболеваемости и смерти у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, применяют 100-300 мг в сутки.

Для вторичной профилактики инсульта применяют препарат в дозе 100-300 мг в сутки.

Для снижения риска транзиторных ишемических атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА применяют 100-300 мг в сутки.

Для снижения риска развития заболевания и смерти у пациентов со стабильной и нестабильной стенокардией: 100-300 мг в сутки.

Для профилактики тромбоэмболии после операций на сосудах (чрескожная транслюминарна катетерная ангиопластика (РТСА), эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование (CABG), артериовенозное шунтирование) применяют препарат в дозе 100-200 мг в сутки ежедневно или 300 мг в сутки через день.

Для профилактики тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии после длительного состояния иммобилизации (после хирургических операций) — 100-200 мг в сутки или 300 мг в сутки через день.

Для профилактики инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая артериальная гипертензия) и лицам с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой возраст и др.) Применяют 100 мг в сутки или 300 мг в сутки через день.

предупреждение

Детям препарат необходимо назначать с учетом информации, изложенной в разделе «Особые указания».

Передозировка салицилатов возможно вследствие хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение более 100 мг / кг / сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также вследствие острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка), и причинами которой могут быть, например, случайное применение детьми или непредвиденное передозировки.

Симптомы. Головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может встречаться при концентрации салицилатов в плазме крови выше 150-300 мкг / мл. Серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови выше 300 мкг / мл. Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Частым его проявлением у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения, формированием конкрементов в желудке или в случае приема препарата в форме таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Лечение. Лечение острой интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые применяют при отравлении. Все применены меры должны быть направлены на ускорение удаления препарата и восстановления электролитного и кислотно-щелочного баланса.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области желудка, незначительные желудочно-кишечные кровотечения (микрогеморрагии) понос, тошнота, рвота, симптомы диспепсии, боль в животе, воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями. Наблюдались такие кровотечения, как Периоперационная геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы. Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.

У пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы наблюдались гемолиз и гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями включают астматический состояние, кожные реакции легкой или средней степени, а также со стороны респираторного тракта, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы, как сыпь, крапивницу «Каменка, отек, зуд, ринит, заложенность носа, сердечно-дыхательная недостаточность и очень редко — тяжелые реакции, включая развитие полиморфной эритемы, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, дисфункции почек, гипогликемия, развитие острой почечной недостаточности.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение ориентации, нарушение слуха или ощущение звона в ушах (тинит), которые также могут быть симптомами передозировки, особенно у лиц пожилого возраста и детей.

Со стороны сосудистой системы: кровотечения из носа, десен или кожи, которые продолжаются от 4 до 8:00 после приема препарата может возникать серьезное кровотечение в мозг, особенно у пациентов с высоким нестабилизированный артериальным давлением, одновременно проходят курс лечения антикоагулянтами. В индивидуальных случаях это может быть опасным для жизни.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня отдельных лабораторных показателей (незначительное или умеренное увеличение печеночных ферментов), транзиторная печеночная недостаточность.

В исключительных случаях возможно ухудшение воспалительного процесса в связи с системным применением нестероидных противовоспалительных средств. Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении инфекционного процесса или об усилении симптомов инфекционного заболевания при применении ацетилсалициловой кислоты.

Даже низкие дозы ацетилсалициловой кислоты снижают выделение мочевой кислоты и, при определенных условиях, у лиц, имеющих склонность к пониженному экскреции мочевой кислоты, могут вызвать приступы подагры. При появлении стула черного цвета пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противопоказания через взаимодействие.

Применение метотрексата в дозах 15 мг / неделю и больше повышает гематологической токсичности метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью .

При применении метотрексата в дозах менее 15 мг / неделю повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы).

Одновременное применение ибупрофена препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов, имеющих риск кардиоваскулярных заболеваний, может ограничивать кардиопротекторное действие ацетил салициловой кислоты.

При одновременном применении Годасал ® усиливает:

• действие антикоагулянтов / тромболитиков / других ингибиторов агрегации тромбоцитов / гемостаза: повышается риск кровотечения
• риск желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении с глюко ГКС (за исключением гидрокортизона), которые применяются для заместительной терапии при болезни Аддисона; системные глюкокортикостероиды в период лечения кортикостероидами снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения;
• действие алкоголя: этиловый спирт способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя;
• действие пероральных противодиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, может снизиться уровень сахара в крови
• повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови
• действие и побочные эффекты НПВП и анальгетиков При одновременном применении высоких доз салицилатов с НПВП (благодаря взаимосвязи усиливая эффект) повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений;
• действие сульфаниламидов и препаратов, которые применяют в сочетании с сульфаниламидами, таких как сульфаметоксазол и триметоприм;
• действие трийодтиронина;
• действие и токсичность вальпроевой кислоты: ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы, повышая токсичность последней.

Уменьшает клиническую эффективность:

• антагонистов альдостерона (спиронолактон, канреноат)
• диуретиков (фуросемид): диуретики в сочетании с высокими дозами ацетил салициловой кислоты снижают фильтрацию клубочков благодаря снижению синтеза простагландинов в почках
• антигипертензивных средств;
• АПФ: АПФ в комбинации с высокими дозами ацетил салициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и снижение антигипертензивного эффекта;
• урикозурических препаратов (пробенецид, бензобромарон): снижает эффект выведения

мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными

канальцами).

Пациенту следует проконсультироваться с врачом перед тем, как применять Годасал ® вместе с вышеупомянутыми препаратами.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 2 или 5, или 10 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта — таблетки № 20.

По рецепту — таблетки № 50, № 100.

Терапевт, Кардиолог

Проводит диагностику и лечение различных заболеваний кровеносной системы, среди которых: артериальная гипертензия, ИБС, миокардита. Также дает рекомендации и составляет план профилактики патологий.Другие авторы

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020249

Информация о регистрации в РК:
26.06.2019 — бессрочно

Предельная цена закупа в РК:
7.35 KZT

Предельная цена реализации в РК:
857.7 KZT