Гонал ф цена инструкция по применению цена

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гонал-ф^®

Состав

В препарате содержится активное вещество в количестве 11 микрограмм фоллитропина альфа или 150 МЕ.

Также в составе присутствуют различные вспомогательные компоненты: сахароза, натрия гидроксид, натрия дигидрофосфата моногидрат, метионин, фосфорная кислота и полисорбат 20, натрия гидрофосфата дигидрат.

В качестве растворителя используется 1 мл. воды д/и.

Форма выпуска

Препарат Гонал Ф выпускается в виде лиофилизата белого цвета для приготовления раствора, предназначенного для подкожного введения. Формы выпуска раствора для подкожного введения могут быть следующими: 22 мкг/0,5 мл, 33 мкг/0,75 мл, 66 мкг/1,5 мл соответственно. Таким образом, в 0,5 мл содержится 22 мкг активного вещества, эквивалентному 300 МЕ, в 0,75 мл содержится 33 мкг активного вещества, эквивалентному 450 МЕ, в 1,5 мл содержится 66 мкг, эквивалентными 900 МЕ, расфасованный в шприц-ручку. Кроме того, в упаковку помещены иглы одноразового применения в пластиковом контейнере и специальный стикер для отмечания первого дня введения.

Фармакологическое действие

Gonal-F обладает действием, стимулирующим рост и развитие фолликулов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фоллитропин альфа является рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном человека, который получают способом генной инженерии на основе культуры клеток яичников хомячка.

Применение Гонал-Ф оказывает гонадотропное действие и эстрогенное действие, таким образом стимулируя пролиферацию эндометрия и способствуя овуляции у страдающих подавленной эндогенной выработкой гонадотропина, также в полной мере стимулирует рост и созревание фолликулов яичников, благоприятствуя развитию множественных фолликулов во время проведения овариальной гиперстимуляции программ для различных репродуктивных вспомогательных технологий. В результате подкожного введения препарата величина абсолютной биодоступности обычно составляет около 70%. Распределение фоллитропина альфа происходит во внеклеточных жидкостях. Повторное введение Гонал-Ф приводит к накоплению активного вещества в течение 3-4 дней, при этом отмечено превышение равновесной концентрации почти в 3 раза. Из организма препарат выделяется с мочой.

Показания к применению Гонал-Ф

Основными показаниями к применению препарата являются:

• ановуляция, в том числе синдром поликистозных яичников, когда терапия Кломифеном оказывается неэффективной;
• овариальная стимуляция у женщин, сопровождаемая тяжёлым дефицитом ФСГ и ЛГ, в комбинированном лечении;
• контролируемая овариальная гиперстимуляция, программы ВРТ;
• стимуляция сперматогенеза у мужчин при гипогонадотропном гипогонадизме, в комбинированной терапии с ХГ.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется применять Гонал-Ф при наличии:

• гиперчувствительности к препарату или его вспомогательным компонентам;
• гипоталамо-гипофизарных опухолей;
• объемных новообразований или кисты яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников;
• лактации, беременности;
• маточных кровотечений неясной этиологии;
• раке яичника, матки и молочной железы.

Также препарат не назначают, если получить положительный эффект практически невозможно, а именно при патологиях развития половых органов, фибромиоме матки, которые не совместимы с беременностью, преждевременной менопаузе и первичной овариальной недостаточности. Мужчинам препарат не назначается, если имеется первичная тестикулярная недостаточность.

Побочные эффекты

Установлено, что применение Гонал-Ф у пациентов любого пола может сопровождаться различными нежелательными проявления, затрагивающие разные системы и органы.

При лечении женщин часто возникает головная боль,боли,дискомфорт и тяжесть в животе,тошнота,рвота и диарея. Также возможно развитие нарушений в деятельности репродуктивной системы и молочных желез, например, кисты яичников. Отмечены некоторые отклонения в работе иммунной, сосудистой и дыхательной систем.

Применение у мужчин часто вызывает нарушения функций репродуктивной системы и молочных желез – гинекомастию, варикоцеле.

Многих беспокоит появление акне, проблемы с работой органов иммунной и дыхательной систем. У всех пациентов, независимо от половой принадлежности, могут развиваться местные реакции, например, болезненные ощущения, отёчность, покраснение и кровоподтёки. Часто наблюдается увеличение массы тела и другие нарушения.

Инструкция на Гонал-Ф (Способ и дозировка)

Лечение данным препаратом необходимо проводить под контролем врача-специалиста, который обладает большим опытом в терапии бесплодия. Гонал-Ф предназначен для подкожного введения. При этом ежедневно рекомендуется менять место инъекции. Первые инъекции должен вводить специалист, а затем возможно самостоятельное применение после обучения и наличии возможности получения своевременного совета врача.

Дополнительно с особенностями использования поможет ознакомиться видео-инструкция по применению Гонал-Ф:

Для женщин рекомендуют начинать лечение в первые 7 дней цикла. При этом стимуляция Гоналом-Ф проводится под контролем УЗИ яичников, то есть измеряются размеры фолликулов и концентрация эстрогенов. Как правило, терапия начинается с ежедневной дозировки 75–150 МЕ, повышая на 37,5–75 МЕ спустя 7–14 дней, чтобы получить адекватный, но не чрезмерный ответ.

Ежедневная максимальная доза не должна быть больше 225 МЕ. Считается, что положительная динамика наступает в течение 4 недель, в противном случае лечение прекращается. Следующая стимуляция начинается с более высокой дозы. В любом случае, дозировка препарата и схема применения, как для женщин, так и для мужчин, в зависимости от диагностированной проблемы, устанавливаются лечащим врачом.

Передозировка

В клинической практике случаев передозировки, связанных применением Гонал-Ф, не установлено.

Взаимодействие

Известно, что одновременное применение Гонал-Ф и других стимулирующих препаратов, например, чХГ, Кломифена, может значительно усилить ответную реакцию яичников. А на фоне десенсибилизации гипофиза агонистом или антагонистом ГнРГ, наоборот, снижается. Поэтому обычно требуется повышение дозы Гонал-Ф.

Взаимодействие данного препарата с прочими лекарственными средствами не оказывает особо значимого влияния на организм.

Условия продажи

В аптеках Гонал-Ф можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Для хранения этого препарата требуется защищённое от света и детей место, при температуре 2–8 C. Не допускается замораживание стимулятора.

Срок годности

2 года.

Аналоги Гонал-Ф

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основными аналогами данного препарата являются – Фоллитроп иФоллитропин Альфа.

Алкоголь и Гонал-Ф

Следует заметить, что абсолютных противопоказаний к одновременному применению этого препарата и употреблению алкоголя нет. Однако в течение всей процедуры рекомендуется воздержаться от злоупотребления спиртосодержащих напитков, особенно если это крепкий алкоголь.

Отзывы о Гонал-Ф

Как правило, отзывы о Гонал-Ф встречаются на различных форумах, посвященных детям и материнству. Многие женщины рассказывают, что занимаются проблемой бесплодия на протяжении нескольких лет и теперь у них остаётся только одна надежда на ЭКО.

Часто пользователи отмечают, что рост фолликул наблюдается уже в первом цикле, но оплодотворение происходит не всегда. Нередко женщины сообщают, что заметный эффект проявляется только во время следующего цикла. При этом отзывы на Гонал-Ф 75МЕ показывают, что в такой период используется препарат именно в этой дозировке.

Стимуляция Гоналом-Ф осуществляется в несколько этапов с разными дозами. В среднем клинические показатели указывают, что достаточно 2-3 курсов. Для многих стимуляция Гоналом-Ф, кто забеременел или планирует беременность таким способом, считается вполне нормальным и достаточно удобным. Как известно, большинство женщин готовы опробовать различные методы лечения бесплодия, и отзывы о стимуляции Гоналом-Ф показывают, что это один из наиболее эффективных способов.

Цена Гонал-Ф, где купить

Данный препарат можно приобрести практически в любой аптеке при наличии рецепта. Поэтому купить в Москве его можно за 990-17500 рублей, в зависимости от количества необходимых доз. Цена Гонал-Ф 75 МЕ варьируется в пределах 4900-8340 рублей, а цена Гонал-Ф 900 МЕ составляет 14460-17054 рублей.

Гонал-ф, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Гонал-ф применяется с целью лечения бесплодия у женщин и для стимуляции сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин. Лекарство имеет высокий профиль безопасности и обычно хорошо переносится пациентами. В аптеке отпускается строго по рецепту.

Производитель

Производством медикамента занимается итальянская фармацевтическая компания Merck Serono.

Страна происхождения

Италия.

Группа препаратов

Фолликулостимулирующее средство. Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон. Код АТХ: G03GA05.

Действующее вещество

В основе лекарства — фоллитропин альфа (Follitropin alfa).

Формы выпуска

Заказать Гонал-ф в аптеке можно в двух формах выпуска:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;

раствор для подкожного введения. Прозрачный, бесцветный. Допускается легкая опалесценция.

Упаковка

Готовый раствор находится в шприце-ручке. В комплекте идут иглы для одноразового использования. Все помещено в пластиковый контейнер и картонную коробку.

Лиофилизат 150 МЕ расфасован во флаконы из бесцветного стекла. В набор входит растворитель. Коробка картонная.

Состав

Состав препарата зависит от его формы выпуска:

Лекарственная форма	Активное вещество	Вспомогательные компоненты
Раствор	Фоллитропин альфа	Полоксамер 188, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, м-крезол, фосфорная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций
Лиофилизат	Сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид, метионин, полисорбат 20. В качестве растворителя используется вода д/и.

Дозировка

Лечиться препаратом Гонал-ф нужно под контролем врача, который специализируется на терапии бесплодия. Лекарство можно вводить только подкожно. Если пациент хорошо мотивирован и обучен, он может делать себе инъекции самостоятельно. Желательно каждый день менять место постановки укола.

Ановуляция и синдром поликистозных яичников у женщин

В инструкции по применению указано, что при этом диагнозе медикамент используется, если применение Кломифена не обеспечило получения требуемого терапевтического результата. Терапию начинают в первые семь дней менструального цикла. Инъекции делают каждый день. Начальная доза — 75–150 ME. Через 1–2 недели ее увеличивают на 37,5–75 ME, чтобы получить адекватный иммунный ответ. Максимально допустимая суточная дозировка — 225 ME.

Если 4 недели терапии не дали положительной динамики, препарат Гонал-ф отменяют. В следующем цикле лечение сразу начинают с более высокой дозы, чем в предыдущем. Как только будет получен оптимальный ответ, через 1–2 суток после последнего укола дополнительно однократно вводят 250 мкг рекомбинантного человеческого хориогонадотропина (р-чХГ) или 5000–10000 МЕ человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). В день инъекции чХГ и на следующие сутки пациентке рекомендован половой акт. Вместо него возможна внутриматочная инсеминация.

Если ответ яичников на стимуляцию лекарством окажется чрезмерным, терапию прерывают. В следующем цикле ее начинают с более низкой дозы.

Проведение контролируемой овариальной гиперстимуляции у женщин в программах вспомогательных репродуктивных технологий

Гормональное лекарство Гонал-ф вводят ежедневно в дозе 150–225 ME. Терапия стартует со второго или третьего дня менструального цикла. Суточная дозировка может варьироваться, но она не должна превышать 450 МЕ.

Курс длится до тех пор, пока фолликулы не достигнут адекватных размеров, по данным УЗИ. Обычно на это уходит от 5 до 20 суток. Через 1–2 дня после последнего укола женщине однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000–10 000 ME чХГ. Это обеспечивает окончательное созревание фолликулов.

Чтобы минимизировать эндогенное выделение ЛГ и удерживать его на невысоком уровне, применяется агонист или антагонист ГнРГ. В стандартном протоколе использование Гонал-ф начинают приблизительно через 14 дней после начала применения антагониста. Потом вводят два препарата, чтобы получить фолликулы требуемого размера. Так, например, 14 суток применяют антагонист, а потом 7 дней используют Гонал-ф в дозе 150–225 ME. Затем дозу последнего корректируют, учитывая специфику ответа яичников.

Овариальная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (вместе с ЛГ)

Обычно лекарство используют каждый день на протяжении до 35 дней. Одновременно применяют ЛГ. Курс Гонал-ф начинают с 75–150 ME. Параллельно вводят лутропин альфа в дозировке 75 ME. Если нужно, дозу фоллитропина альфа увеличивают на 37,5–75 ME каждые 7–14 дней. Если желаемый ответ не получен на протяжении пяти недель, терапию прекращают и возобновляют повторно в следующем цикле, но уже с более высокой начальной дозы.

Когда фолликулы увеличатся, делают последний укол, ждут 1–2 дня и вводят разово 250 мкг р-чХГ либо от 5000 до 10000 МЕ чХГ. В день проведения инъекции и на следующие сутки должен быть половой акт или внутриматочная инсеминация.

Использование у мужчин

Для усиления сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме лекарство Гонал-ф совмещают с хорионическим гонадотропином. Стандартная его доза — 150 МЕ трижды в неделю. Длительность терапии — 4 месяца. Если нужно, лечение можно продлить до полутора лет.

Показания к применению

В перечень показаний к использованию препарата у женщин входят:

ановуляция и синдром поликистозных яичников, которые нечувствительны к лечению Кломифеном цитратом;

стимуляция роста множественных фолликулов у пациенток в рамках суперовуляции перед проведением вспомогательных репродуктивных технологий — ЭКО, перенос гаметы/зиготы в фаллопиеву трубу.

Вместе с ЛГ медикамент применяют с целью стимуляции роста фолликулов у пациенток с выраженным дефицитом ФСГ и ЛГ.

Мужчинам средство выписывают при приобретенном/врожденном гипогонадотропном гипогонадизме в комбинации с чХГ.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. Использование высоких доз повышает риск развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Противопоказания

Нельзя лечиться препаратом при индивидуальной непереносимости любого из его соединений, при опухолях гипоталамуса и гипофиза, увеличении кисты/яичника, не связанном с синдромом поликистозных яичников. Также в перечень противопоказаний входят:

карцинома яичников, матки, груди;

маточные кровотечения неустановленного генеза;

первичная недостаточность яичников;

нарушения в развитии половых органов, которые несовместимы с беременностью;

фиброзные опухоли, при которых нельзя беременеть;

тестикулярная первичная недостаточность.

Побочные действия

У женщин во время постановки инъекций могут возникать нарушения со стороны иммунной, нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, желудочно-кишечного тракта. Возможные побочные эффекты: аллергия, анафилактический шок, головные боли, тромбоэмболия, обострение бронхиальной астмы, боль в животе, вздутие желудка, рвота, тошнота, диарея. Иногда формируются кисты яичников и возникают связанные с ними симптомы. Возможна гиперстимуляция яичников и характерные для нее нарушения.

У мужчин во время лечения могут появиться акне, гинекомастия, метеоризм, аллергия, варикоцеле. Не исключается ускоренный набор массы тела.

Из общих побочных реакций возможны боль и отек в месте постановки уколов.

Способ применения

Лекарство вводится только подкожно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственный препарат Гонал-ф не предназначен для использования во время беременности. При этом он не вызывает пороков в развитии плода.

В период кормления грудью средство также применять нельзя.

Фармакологическое действие

Фоллитропин альфа — это рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ). Он отвечает за стимуляцию развития и роста фолликулов. Лекарство получают с помощью метода генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка.

Оно обладает выраженными гонадотропными свойствами. Средство ускоряет созревание и рост фолликулов в яичниках. Также обеспечивает одновременное созревание сразу нескольких фолликулов, за счет чего становится возможным проведение овариальной гиперстимуляции для программ ВРТ.

Синонимы

Среди аналогов лекарства:

Пурегон;

Гонадотропин хорионический;

Овитрель;

Мерионал.

Фармакокинетика

При подкожном введении раствора показатель абсолютной биологической доступности оставляет около 70%. После повторного использования медикамента фиксируется увеличение кумуляции фоллитропина альфа в три раза, достигает равновесного значения в течение 3–4 суток.

Взаимодействие с другими препаратами

Если комбинировать Гонал-ф с другими стимулирующими лекарствами, то ответ яичников усилится. При десенсибилизации гипофиза аналогами ГнРГ лечебные свойства препарата, наоборот, станут менее выраженными. Тогда придется увеличить его суточную дозировку.

Лекарственная форма

Раствор для п/к ведения и лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения.

Условия хранения

Оптимальная температура хранения лекарства — от 2 до 8 оС.

В пределах срока годности допускается хранение при температуре до 25 оС, но не дольше трех месяцев. Если за это время медикамент не был использован, то его следует утилизировать. Повторное помещение в холодильник не допускается.

Средство не подлежит замораживанию. К нему не должны иметь доступа дети.

Срок годности

2 года с момента изготовления.

После первого применения препарат можно хранить не более 28 дней при температуре не выше 25 °С.

Особые условия

Медицинский препарат Гонал-ф способен вызывать достаточно серьезные побочные реакции. Лечиться им можно исключительно по назначению врача. До старта терапии бесплодная пара должна пройти комплексное медицинское обследование. В ходе него следует исключить развитие гипотиреоза, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований, недостаточности коры надпочечников. Если один из этих диагнозов подтвердится, должно быть проведено соответствующее лечение.

При подборе оптимальной ВРТ нужно оценить проходимость фаллопиевых труб. Если женщина принимает участие в программе ЭКО, предстоит исключить их непроходимость.

Если у пациента диагностирована порфирия или кто-то из его близких родственников имеет такой диагноз, то на протяжении всего гормонального курса требуется тщательное медицинское наблюдение. Если появятся симптомы этой патологии, лечение обычно прекращают.

Индивидуальная реакция организма пациента на фолликулостимулирующий гормон может быть разной. По этой причине гормональный курс всегда начинают с минимально эффективной лечебной дозы.

В средстве содержится натрий.

Если в крови у мужчины повышен уровень фолликулостимулирующего гормона, можно предположить первичную тестикулярную недостаточность. В таком случае терапия с применением р-чФСГ/чХГ является неэффективной, поэтому Гонал-ф не выписывают. Через 4–6 месяцев после начала лечения пациент должен сделать контрольную спермограмму.

Перед стартом лечения врач должен предупредить пациента о возможных рисках и побочных реакциях. Больному нужно информировать доктора обо всех изменениях в самочувствии, кожных высыпаниях.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными и сложными механизмами: не влияет. На протяжении всего гормонального лечения больные могут вести привычный для них образ жизни.

Условия отпуска из аптек

Заказать Гонал-ф в аптеке можно по рецепту врача.