Гонал ф инструкция по применению видео

Гонал-Ф в инъекционной форме — лекарство от бесплодия, содержащее гонадотропины, которые используются в циклах стимуляции яичниках в программе ЭКО. Доступные дозировки варьируются от 75 до 1050 МЕ. Чаще всего врачи используют Гонал-Ф 300, 400 и 900 МЕ.  Некоторые формы Гонала-Ф выпускаются в шприц-ручках, готовые к подкожным инъекциям. Препарат используют в программах экстракорпорального оплодотворения и искусственной инсеминации. 

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Гонал Ф обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Описание

Действующим веществом Гонала-Ф является рекомбинантный ФСГ (фоллитропин альфа). В естественных условиях гормон способствует росту и развитию фолликулов в яичниках. Рекомбинантный ФСГ не человеческого происхождения создают в лаборатории, с применением методов генной инженерии.

В зависимости от концентрации действующего вещества Гонал-Ф выпускается в двух формах, которые отличаются способом применения. Лечащий врач назначит наиболее подходящий тип лекарства и подберет нужную дозу.

На сегодняшний день Гонал-Ф выпускается в следующих дозировках:

  • 75 МЕ;
  • 300 МЕ;
  • 450 МЕ;
  • 900 МЕ;
  • 1050 МЕ.

Выбор дозы зависит от того, какая вспомогательная репродуктивная технология применяется для лечения бесплодия, а также от индивидуальных особенностей пациента. 

Когда начинать лечение Гоналом-ф

Лечение Гоналом-Ф следует начинать под наблюдением врача-репродуктолога.

Самые частые показания к назначению препарата:

  • ановуляция — при синдроме поликистозных яичников и других заболеваниях, характеризующихся отсутствием овуляции, при условии, что лечение кломифена цитратом оказалось неэффективным;
  • стимуляция суперовуляции в программе ЭКО;
  • гипогонадотропный гипогонадизм — для стимуляции сперматогенеза у мужчин, у которых есть проблемы с выработкой половых клеток.

Окончательное решение по поводу целесообразности лечения гоналом-Ф принимает репродуктолог. Он тщательно взвешивает все плюсы и возможные риски, учитывает клиническую картину болезни, вызвавшей бесплодие и результаты дополнительного обследования пациента, а также ряд факторов, влияющих на работу половых желез женщины.

Меры предосторожности

Прежде чем начинать лечение Гоналом-Ф, нужно сообщить своему врачу о наличии аллергии на действующее или одно из вспомогательных вещество препарата, или же об аллергических реакциях на другие препараты или пищевые продукты. Обязательно расскажите врачу историю болезни, особенно при наличии сопутствующей патологии — это поможет избежать нежелательных побочных эффектов.

У пациентов с гиперчувствительностью к гонадотропинам, не содержащим ФСГ, существует высокий риск перекрестной аллергической реакции. По этой причине первую инъекцию следует делать под непосредственным наблюдением врача.

Самостоятельное введение Гонала-Ф нужно доверять только тем пациентам, которые очень хорошо мотивированы и обучены должным образом. Больной должен иметь свободный доступ к советам экспертов. Особое внимание следует уделить инструкции по использованию предварительно заполненной шприц-ручки. 

Как пользоваться

Несмотря на то, что Гонал-Ф выпускается в разной дозе, его приготовление и применение во всех случаях одинаковы. Если женщина проходит цикл ЭКО, сотрудники медицинского центра поэтапно обучат ее введению препарата.

Как пользоваться шприц-ручкой Гонал-ФКак пользоваться шприц-ручкой Гонал-Ф

Инъекция Гонал-Ф

Для правильного использования лекарства следует:

  • растворить средство, смешивая жидкость с порошком до тех пор, пока раствор не станет однородным, без взвешенных частиц — препарат нельзя использовать, если в нем присутствуют хлопья, крупинки и другие примеси;
  • измените иглу для разведения на иглу для подкожной инъекции и установите нужную дозу;
  • прежде чем сделать укол, обработайте нужный участок спиртовым тампоном;
  • введите Гонал-Ф подкожно или внутримышечно, в соответствии с рекомендациями врача;
  • извлеките иглу, прижмите к месту укола ватный тампон, смоченный спиртом, и слегка помассируйте — это будет способствовать лучшему всасыванию лекарства;
  • утилизируйте иглы и шприц в соответствии с инструкцией. 

Гонал-Ф следует вводить один раз в сутки, в одно и то же время, каждый день. Чтобы уменьшить негативное влияние на кожу, место инъекции следует менять. Если вы пропустили укол или ввели неправильную дозу, немедленно обратитесь к врачу. 

Подготовка инъекцииКак пользоваться шприц-ручкой Гонал-Ф

Инъекция Гонал-Ф

Для правильного использования лекарства следует:

  • растворить средство, смешивая жидкость с порошком до тех пор, пока раствор не станет однородным, без взвешенных частиц — препарат нельзя использовать, если в нем присутствуют хлопья, крупинки и другие примеси;
  • измените иглу для разведения на иглу для подкожной инъекции и установите нужную дозу;
  • прежде чем сделать укол, обработайте нужный участок спиртовым тампоном;
  • введите Гонал-Ф подкожно или внутримышечно, в соответствии с рекомендациями врача;
  • извлеките иглу, прижмите к месту укола ватный тампон, смоченный спиртом, и слегка помассируйте — это будет способствовать лучшему всасыванию лекарства;
  • утилизируйте иглы и шприц в соответствии с инструкцией. 

Гонал-Ф следует вводить один раз в сутки, в одно и то же время, каждый день. Чтобы уменьшить негативное влияние на кожу, место инъекции следует менять. Если вы пропустили укол или ввели неправильную дозу, немедленно обратитесь к врачу. 

Подготовка инъекцииПодготовка инъекции

Введение инъекцииВведение инъекции

Шприц-ручка Гонал-Ф

Для облегчения введения препарата и с целью точной дозировки, ученые разработали шприц-ручку, которая четко регулирует дозу препарата. Мы сегодня расскажем Вам о том, какие особенности использования такой ручки, как правильно ею пользоваться.

Итак, для того чтобы разобраться, как правильно выставлять дозировку в ручках, хотелось бы вкратце рассказать об основной ее схеме. Картридж с препаратом уже вставлен в ручку, поэтому Вам не предстоит делать это самостоятельно. Для того, чтобы воспользоваться ею, необходимо снять колпачок с ручки и подсоединить к ней стерильную иглу. На каждую манипуляцию берется индивидуальная игла, герметичность которой не должна быть нарушена. В случае ее разгерметизации, использовать ее не рекомендуют. После того, как игла будет подсоединена к картриджу, шприц-ручку необходимо поднять вертикально для удаления пузырьков воздуха и прокрутив корпус ручки до отметки в окне 25 ЕД. Затем снять внутренний колпачок с иглы и незначительным постукиванием по шприцу стряхнуть воздух, а затем нажать на кнопку инъекции. О том, что воздух удален будет свидетельствовать цифра 0 в окошке на ручке. 

В листе назначений врач отмечает схему введения препарата — когда и сколько стоит вводить гонала, Вы смотрите дату и дозу препарата, которая необходима Вам. С помощью кнопки инъекции сделайте повороты до тех пор, пока в окошке не появится цифра, назначенная именно Вам. Ни в коем случае нельзя нажимать, давить или тянуть вверх за кнопку инъекции. Убедившись в том, что доза препарата введена правильно, подготовьте место для введения препарата. Самым лучшим местом для инъекции будет передняя брюшная стенка или бедро. Обработав место укола спиртом, дать несколько секунд для того, чтобы спирт испарился и осуществить манипуляцию. Для того, чтобы укол был безболезненным, женщина собирает подкожную клетчатку в складку и до упора прокалывает ее так, чтобы игла полностью вошла под кожу. Затем нажимаем кнопку инъекции и на протяжении 10 секунд иглу не вынимаем, чтобы препарат полностью попал в подкожную клетчатку. Удалив иглу, приложите стерильную салфетку и помассируйте место укола.

Использованная игла подлежит утилизации, а шприц-ручка закрывается и храниться в комнатной температуре в местах, отдаленных от детей и солнца на протяжении 28 дней.

Как использовать бонусы, остающиеся в ручках? Многие женщины, после курса лечения отмечают, что в шприце остался препарат и решают, что где-то ими была совершена ошибка и начинается паника. На самом деле все вовсе не так. Дело в том, что дозировка введения препарата в каждом конкретном случае разная, поэтому у одних может остаться 100, а у других больше или меньше МЕ. Что с этим делать? Не стоит паниковать, так как легко вычислить, сколько препарата необходимо для последующей инъекции, которую выставляют в новом шприце-ручке и вводят.

Контроль стимуляции овуляции и рост фолликулов врач контролирует не только с помощью ультразвукового метода, но и с помощью гормонального. 

Подготовка шприца-ручкиВведение инъекции

Шприц-ручка Гонал-Ф

Для облегчения введения препарата и с целью точной дозировки, ученые разработали шприц-ручку, которая четко регулирует дозу препарата. Мы сегодня расскажем Вам о том, какие особенности использования такой ручки, как правильно ею пользоваться.

Итак, для того чтобы разобраться, как правильно выставлять дозировку в ручках, хотелось бы вкратце рассказать об основной ее схеме. Картридж с препаратом уже вставлен в ручку, поэтому Вам не предстоит делать это самостоятельно. Для того, чтобы воспользоваться ею, необходимо снять колпачок с ручки и подсоединить к ней стерильную иглу. На каждую манипуляцию берется индивидуальная игла, герметичность которой не должна быть нарушена. В случае ее разгерметизации, использовать ее не рекомендуют. После того, как игла будет подсоединена к картриджу, шприц-ручку необходимо поднять вертикально для удаления пузырьков воздуха и прокрутив корпус ручки до отметки в окне 25 ЕД. Затем снять внутренний колпачок с иглы и незначительным постукиванием по шприцу стряхнуть воздух, а затем нажать на кнопку инъекции. О том, что воздух удален будет свидетельствовать цифра 0 в окошке на ручке. 

В листе назначений врач отмечает схему введения препарата — когда и сколько стоит вводить гонала, Вы смотрите дату и дозу препарата, которая необходима Вам. С помощью кнопки инъекции сделайте повороты до тех пор, пока в окошке не появится цифра, назначенная именно Вам. Ни в коем случае нельзя нажимать, давить или тянуть вверх за кнопку инъекции. Убедившись в том, что доза препарата введена правильно, подготовьте место для введения препарата. Самым лучшим местом для инъекции будет передняя брюшная стенка или бедро. Обработав место укола спиртом, дать несколько секунд для того, чтобы спирт испарился и осуществить манипуляцию. Для того, чтобы укол был безболезненным, женщина собирает подкожную клетчатку в складку и до упора прокалывает ее так, чтобы игла полностью вошла под кожу. Затем нажимаем кнопку инъекции и на протяжении 10 секунд иглу не вынимаем, чтобы препарат полностью попал в подкожную клетчатку. Удалив иглу, приложите стерильную салфетку и помассируйте место укола.

Использованная игла подлежит утилизации, а шприц-ручка закрывается и храниться в комнатной температуре в местах, отдаленных от детей и солнца на протяжении 28 дней.

Как использовать бонусы, остающиеся в ручках? Многие женщины, после курса лечения отмечают, что в шприце остался препарат и решают, что где-то ими была совершена ошибка и начинается паника. На самом деле все вовсе не так. Дело в том, что дозировка введения препарата в каждом конкретном случае разная, поэтому у одних может остаться 100, а у других больше или меньше МЕ. Что с этим делать? Не стоит паниковать, так как легко вычислить, сколько препарата необходимо для последующей инъекции, которую выставляют в новом шприце-ручке и вводят.

Контроль стимуляции овуляции и рост фолликулов врач контролирует не только с помощью ультразвукового метода, но и с помощью гормонального. 

Подготовка шприца-ручкиПодготовка шприца-ручки

Применение шприца-ручкиПрименение шприца-ручки

Дозировка

Доза Гонала-Ф варьируется в зависимости от конкретного случая и цели, которую преследует лечение. 

Доза препарата для искусственной инсеминации

В циклах искусственной инсеминации врачи практикуют легкую стимуляцию яичников. Цель лечения — не стимулировать яичники, а вызвать овуляцию. Для того, чтобы процедура завершилась успехом, достаточно получить 2-3 зрелых фолликула. 

Доза Гонала-Ф при искусственной инсеминации составляет 75-150 МЕ. Редко суточная доза превышает 225 МЕ.

Дозировка в программе ЭКО

В отличие от циклов искусственной инсеминации, при ЭКО пациенты подвергаются контролируемой стимуляции яичников. Цель врача в этом случае — получить 8-15 зрелых фолликулов с яйцеклетками, которые можно собрать с помощью пункции.

Доза лекарства в циклах ЭКО может составлять от 150 до 450 МЕ в сутки.

Независимо от способа лечения бесплодия, врач назначит серию контрольных посещений для оценки уровня эстрадиола и контроля роста фолликулов. Вводимая доза может быть изменена в зависимости от результатов обследования.

Противопоказания к применению

Гонал-Ф нельзя использовать при гиперчувствительности к фоллитропину альфа, ФСГ или любому из вспомогательных веществ лекарства.

Кроме того, препарат противопоказан в следующих случаях:

  • опухоли гипоталамуса или гипофиза;
  • большие кисты яичника, не вызванные СПКЯ;
  • вагинальное кровотечение неизвестного происхождения;
  • рак органов репродуктивной системы или молочных желез;
  • период лактации или беременности;
  • при первичной недостаточности яичников или яичек;
  • аномалии развития женских репродуктивных органов, несовместимые с беременностью;
  • миома матки, препятствующая вынашиванию ребенка.

Гонал-Ф нельзя использовать для лечения детей и людей пожилого возраста. 

Противопоказания к применениюПрименение шприца-ручки

Дозировка

Доза Гонала-Ф варьируется в зависимости от конкретного случая и цели, которую преследует лечение. 

Доза препарата для искусственной инсеминации

В циклах искусственной инсеминации врачи практикуют легкую стимуляцию яичников. Цель лечения — не стимулировать яичники, а вызвать овуляцию. Для того, чтобы процедура завершилась успехом, достаточно получить 2-3 зрелых фолликула. 

Доза Гонала-Ф при искусственной инсеминации составляет 75-150 МЕ. Редко суточная доза превышает 225 МЕ.

Дозировка в программе ЭКО

В отличие от циклов искусственной инсеминации, при ЭКО пациенты подвергаются контролируемой стимуляции яичников. Цель врача в этом случае — получить 8-15 зрелых фолликулов с яйцеклетками, которые можно собрать с помощью пункции.

Доза лекарства в циклах ЭКО может составлять от 150 до 450 МЕ в сутки.

Независимо от способа лечения бесплодия, врач назначит серию контрольных посещений для оценки уровня эстрадиола и контроля роста фолликулов. Вводимая доза может быть изменена в зависимости от результатов обследования.

Противопоказания к применению

Гонал-Ф нельзя использовать при гиперчувствительности к фоллитропину альфа, ФСГ или любому из вспомогательных веществ лекарства.

Кроме того, препарат противопоказан в следующих случаях:

  • опухоли гипоталамуса или гипофиза;
  • большие кисты яичника, не вызванные СПКЯ;
  • вагинальное кровотечение неизвестного происхождения;
  • рак органов репродуктивной системы или молочных желез;
  • период лактации или беременности;
  • при первичной недостаточности яичников или яичек;
  • аномалии развития женских репродуктивных органов, несовместимые с беременностью;
  • миома матки, препятствующая вынашиванию ребенка.

Гонал-Ф нельзя использовать для лечения детей и людей пожилого возраста. 

Противопоказания к применениюПротивопоказания к применению

Взаимодействия и побочные эффекты

Клинически значимых лекарственных взаимодействий во время лечения Гоналом-Ф не зарегистрировано. Гонадолиберин может взаимодействовать с лекарством, увеличивая дозу, необходимую для адекватного ответа яичников. При использовании препарата очень редко возможны местные реакции, такие как покраснение, раздражение, болезненность, отек мягких тканей в месте укола, головные боли или развитие кист яичников. Из тяжелых побочных эффектов, которые встречаются реже, чем 1/10 000, отмечают синдром гиперстимуляции яичников, аллергию или эпизоды тромбоэмболии.

logo

logo

Гонал-Ф

Гонал-Ф — синтетический препарат, относящийся к рекомбинантным человеческим гонадотропинам. При производстве препарата используются клетки китайских хомячков, на яичниках которых и синтезируется действующее вещество Гонала. Препарат оказывает на фолликулярный аппарат яичников стимулирующее действие, способствуя созреванию нескольких фолликулов, обеспечивая их рост. Стимуляция — процесс контролируемый.

Основная сфера применения Гонала – программы ВРТ.

Обычно при вступлении в программу врач назначает стартовую дозировку препарата. Которая будет корректироваться в течение всей стимуляции. Так, например, для подготовки пациента к искусственной инсеминации, после проведения контрольного ультразвукового исследования можно использовать дозировку в 75 МЕ., с пятого дня цикла на пять дней. Вырастив 2-3 фолликула, можно повысить вероятность наступления беременности. При проведении программы ЭКО используются большие дозировки, которые подбираются индивидуально и требуют большего внимания со стороны врача.

Препарат выпускается в виде ручки-шприца объемом 300, 450 и 900 МЕ.

Препарат вводится подкожно. Наиболее удобным местом для инъекции область кожи на 5 см от пупка, на передней брюшной стенке. При самостоятельно введении препарата, после выставления на шприце необходимой дозировки, обработайте кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой, затем введите иглу и нажмите на поршень до упора. Так Вы сможете ввести точное количество выставленных ранее единиц. При достижении максимального размера фолликулов назначается овуляторная дозировка ХГЧ для индукции овуляции.

Возврат к списку

Мы с благодарностью принимаем ваши тёплые слова!
Материнство — самая большая радость в жизни,
и мы разделяем её вместе с вами.

Доброго времени суток! Мне с нетерпением хочется поблагодарить Газдиеву Зарину Мовлаевну за проявленную внимательность и терпение к нам, ведь мы до этого обращались несколько раз в другие клиники, но нам помогла только Зарина М.в
В апреле этого года мы познали, что такое родительство, и это всё через 15 лет ожидания .Альхамдулилляхь за то, что я е…

Мы благодарим замечательного репродуктолога Малышеву Веру Александровну и команду эмбриологов за нашего сыночка. Обрели счастье с первой попытки (свежий перенос, первый протокол). Вера Александровна — очень чуткий специалист, нам было комфортно и спокойно проходить протокол с ней. Спасибо большое ещё раз!

Хотим от всей души поблагодарить прекрасного доктора и волшебного человека Плохову Елену Юрьевну! Благодаря ей мы с 1 протокола и с 1 переноса стали родителями. Елена Юрьевна всю беременность интересовалась, как у нас дела и вместе с нами ждала нашу доченьку. Спасибо большое всему персоналу, с кем столкнулись на нашем, к счастью, коротком пути!

Девочки, дорогие! ))) Если ваша заветная мечта — стать мамой — никак не сбывается, не отчаивайтесь! Верьте! Смело идите к врачу Баловой Азе Мухадиновне! В клинику на Лобачевского я попала по совету знакомых. А к врачу Баловой А.М. совершенно случайно, чему в итоге очень рада! Врач она с большим опытом, все делает неспеша, вдумчиво, аккуратно, но за…

Врач Плохова Елена Юрьевна очень хороший и ответственный специалист, мы благодарим её за проделанную работу. Нова Клиник одна из самых сильных Клиник

Добрый день. Хочу сказать ОГРОМНОЕ СПАСИБО Зориной Инне Михайловне. Благодаря ее стараниям у нас, наконец, появилось маленькое чудо. Прекрасная девочка, которой уже скоро 5 месяцев будет. Инна Михайловна всегда поддерживала меня, так как протокол ЭКО смогли не сразу начать, были небольшие проблемы со здоровьем. Но все получилось прекрасно с первой …

Губанова Наталья

17.06.2023

Способ применения препарата Гонал Ф (подробная видеоинструкция)

Гонал Ф видеоинструкция по новой ручке

Клинико-фармакологическая группа

15.030 (Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, допускается легкая опалесценция.

 

1 шприц-ручка (0.5 мл)

фоллитропин альфа

22 мкг (300 МЕ)

Вспомогательные вещества: полоксамер 188 — 0.05 мг, сахароза —
30 мг, метионин — 0.05 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 0.225 мг,
натрия гидрофосфата дигидрат — 0.555 мг, м-крезол — 1.5 мг, фосфорная
кислота — q.s., натрия гидроксид — q.s., вода д/и — до 0.5 г.

0.5 мл — шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового
использования (5 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — коробки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, допускается легкая опалесценция.

 

1 шприц-ручка (0.75 мл)

фоллитропин альфа

33 мкг (450 МЕ)

Вспомогательные вещества: полоксамер 188 — 0.075 мг, сахароза —
45 мг, метионин — 0.075 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 0.3375
мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.8325 мг, м-крезол — 2.25 мг,
фосфорная кислота — q.s., натрия гидроксид — q.s., вода д/и — до 0.75 г.

0.75 мл — шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового
использования (7 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — коробки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, допускается легкая опалесценция.

 

1 шприц-ручка (1.5 мл)

фоллитропин альфа

66 мкг (900 МЕ)

Вспомогательные вещества: полоксамер 188 — 0.15 мг, сахароза —
90 мг, метионин — 0.15 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 0.675 мг,
натрия гидрофосфата дигидрат — 1.665 мг, м-крезол — 4.5 мг, фосфорная
кислота — q.s., натрия гидроксид — q.s., вода д/и — до 1.5 г.

1.5 мл — шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового
использования (14 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ),
стимулирующий рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом
генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка.
Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание
фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при
проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ
вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Сравнительные клинические исследования р-чФСГ (фоллитропин альфа) и
у-ФСГ (уринарного фолликулостимулирующего гормона) для ВРТ и индукции
овуляции продемонстрировали большую эффективность Гонал-ф для инициации
созревания фолликулов по таким показателям как снижение кумулятивной
дозы, так и продолжительности лечения, по сравнению с у-ФСГ. Для ВРТ
назначение Гонал-ф в меньшей суммарной дозе при более короткой
продолжительности лечения приводит к получению большего количества
извлеченных ооцитов по сравнению с у-ФСГ.

Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных
гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие
фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый
уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ).

Фармакокинетика

Всасывание

При п/к введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%.

Распределение

После в/в введения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточных жидкостях. Vss составляет 10 л.

После повторных инъекций Гонал-ф наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. Css в крови достигается в течение 3-4 дней.

Выведение

После в/в введения фоллитропина альфа его начальный T1/2 из организма составляет приблизительно 2 ч, конечный T1/2 составляет примерно 24 ч. 1/8 введенной дозы фоллитропина альфа выводится с мочой. Общий клиренс — 0.6 л/ч.

Дозировка

Препарат вводят п/к. Лечение препаратом Гонал-ф следует начинать под
контролем врача-специалиста, имеющего опыт лечения бесплодия.

Женщины

При ановуляции (включая синдром поликистозных яичников) в случае неэффективности терапии кломифеном
препарат следует назначать курсом в виде ежедневных инъекций. Лечение
начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ
(измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов. Стимуляцию
начинают с ежедневной дозы 75-150 ME, увеличивая ее на 37.5 ME-75 ME
через 7-14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза
ежедневной инъекции не должна превышать 225 ME. При отсутствии
положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем
цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.

После достижения оптимальных размеров фолликулов через 24-48 ч после
последней инъекции препарата Гонал-ф вводят однократно рекомбинантный
человеческий хориогонадотропин (р-чХГ) в дозе 250 мкг или человеческий
хорионический гонадотропин (чХГ) в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции
чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В
качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить
введение хорионического гонадотропина. В следующем цикле назначают более
низкую, по сравнению с предыдущей, дозу.

При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий Гонал-ф
назначают ежедневно в дозе 150-225 ME, начиная со 2-3 дня цикла.
Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME.
Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по
данным УЗИ (в среднем 5-20 дней). Через 24-48 ч после последней инъекции
препарата Гонал-ф вводят однократно р-чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе
5000-10 000 ME для индукции окончательного созревания фолликулов.

Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют аналог или антагонист ГнРГ.

При проведении овариальной стимуляции у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратами ЛГ) доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.

Обычно Гонал-ф назначают ежедневно в течение до 5 недель одновременно
с ЛГ. Лечение препаратом Гонал-ф начинают с дозы 75-150 ME одновременно
с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости дозу препарата
Гонал-ф можно увеличивать на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней.

При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель
терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более
высокой дозе.

После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через
24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф и лутропина альфа
вводят однократно р-чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME. В
день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой
контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная
инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует
прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем
цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы.

Мужчины

Для стимуляции сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином) Гонал-ф
назначают, как правило, в дозе 150 ME 3 раза в неделю в течение не
менее 4 месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного
эффекта в течение этого времени лечение может быть продолжено до 18
месяцев.

Правила введения препарата

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

Первую инъекцию рекомендуется проводить под контролем лечащего врача или квалифицированного медицинского персонала.

Упаковка препарата предназначена для индивидуального использования.
После первой инъекции следующая инъекция должна быть сделана на
следующий день в то же самое время.

1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.

2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности
2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненную шприц-ручку и
иглу для инъекции.

Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки препарата Гонал-ф
для первого использования: удалить колпачок ручки, надеть иглу как
описано в п.3. Затем заправить шприц-ручку, установив стрелку-указатель
дозы напротив точки 37.5 на черной шкале для установки дозы. Вытянуть
кнопку для инъекции до упора, удалить внешний колпачок иглы, затем —
внутренний колпачок иглы, удерживая при этом шприц-ручку с иглой
вертикально (игла должна быть направлена вверх). Осторожно постучать по
месту расположения картриджа, чтобы возможные пузырьки воздуха собрались
у основания иглы. Направляя иглу вертикально вверх, полностью отпустить
кнопку для инъекции. На кончике иглы может появиться капля. Это
означает, что предварительно заполненная шприц-ручка готова к инъекции.
Потеря незначительного количества жидкости, находящейся на кончике иглы,
не имеет значения, т.к. шприц-ручка специально заполнена с некоторым
избытком. Если жидкость на кончике иглы не появилась, то следует
повторить процесс подготовки. Затем следует установить дозу, как описано
в п.4.

Для следующей инъекции следует присоединить иглу и установить дозу, как описано в п.п. 3 и 4 соответственно.

3. Присоединение иглы. Взять новую иглу. Если упаковка иглы нарушена,
то следует выбросить иглу и взять новую. Удалить защитную мембрану с
внешнего колпачка иглы, удалить защитную мембрану с внутреннего колпачка
иглы.

Прочно удерживая иглу за внутренний колпачок, вставить в иглу ручку
на наконечник с резьбой, повернуть по часовой стрелке до фиксирующего
щелчка. Следует использовать только иглы, прилагаемые к ручке или
поставленные для этой ручки отдельно.

4. Установка дозы. Установить требуемую дозу поворотом диска
установки дозы до того момента, пока величина дозы не встанет напротив
стрелки. Диск установки дозы позволяет установить дозу с интервалом 37.5
ME. Минимальная доза и максимальная доза находятся в интервалах от 37.5
ME до 300 ME. После установления требуемой дозы следует набрать ее,
вытягивая кнопку для инъекции до упора. Кнопку следует поднимать прямо, а
не вращать ее, т.к. это может изменить установленную дозу. Необходимо
внимательно контролировать установленную дозу на диске, т.к. после
нажатия на кнопку для инъекции изменить ее будет уже нельзя. Если после
нажатия на кнопку для инъекции и набора дозы выясняется, что доза
набрана ошибочно, то инъекцию делать не следует. Необходимо удалить
ошибочно набранную дозу и повторить набор снова.

Следует проверить красную шкалу диска контроля дозы для того, чтобы
убедиться, что набрана правильная доза: когда кнопка для инъекции
отпущена, цифра на красном диске контроля, отражающая набранную дозу,
находится против дозы, установленной на черной шкале диска набора дозы
против стрелки. Если набранная доза меньше, чем требуемая, то
дозирование не закончено. В этом случае необходимо действовать в
соответствии с п.2.

Если каждый раз требуется одна и та же доза, стрелка-указатель дозы должна оставаться на одной и той же позиции.

5. Введение препарата. Выбранное по рекомендации врача место для
инъекции следует обработать спиртовым тампоном. Пациент должен
использовать технику п/к введения по рекомендации врача или медсестры.
Ввести иглу в кожу и нажать на кнопку для инъекции. Необходимо
убедиться, что серый индикатор для введения полной дозы стал невидимым.
Такое положение индикатора указывает на доставку полной дозы. Следует
удерживать иглу в коже и держать кнопку нажатой не менее 10 сек. При
извлечении иглы из кожи необходимо продолжать удерживать кнопку нажатой.

6. Удаление иглы. После каждой инъекции иглу следует выбрасывать.
Прочно держа шприц-ручку за резервуар для препарата, осторожно надеть
внешний колпачок на иглу. Зажать внешний колпачок иглы и выкрутить иглу
поворотом против часовой стрелки. Выбросить использованную иглу. Надеть
защитный колпачок на шприц-ручку.

7. Хранение предварительно заполненной шприц-ручки. После инъекции
удалить использованные иглы как описано в п.6. Надеть на шприц-ручку
защитный колпачок. Хранить шприц-ручку следует в безопасном месте,
предпочтительно в оригинальной упаковке. После того, как шприц-ручка
станет пустой, следует выбросить ее.

Примечание: шкала, которую можно видеть через резервуар для
препарата, служит индикатором объема препарата, оставшегося в
резервуаре. Она не может быть использована для установки дозы.

8. Диск контроля дозы с красной шкалой на кнопке для инъекции служит
для контроля за тем, полностью ли была набрана последняя доза. Он меняет
свое положение, указывая на количество препарата в резервуаре. Если
набранная доза недостаточна, чтобы завершить инъекцию, имеется две
возможности: а) ввести дозу, которая осталась в шприц-ручке, и затем
взять новую шприц-ручку, установить на ней оставшуюся часть требуемой
дозы и ввести ее; б) выбросить старую шприц-ручку, взять новую и ввести
требуемую дозу.

Пациентов следует предупредить о необходимости обратиться к врачу,
если была введена большая доза, чем требуется, или в случае пропуска
очередной дозы; не следует вводить удвоенную дозу препарата.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гонал-ф не
сообщалось. При применении препарата в чрезмерных дозах, по-видимому,
следует ожидать развития СГЯ.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании препарата Гонал-ф с другими стимулирующими препаратами
(чХГ, кломифена цитратом) ответная реакция яичников усиливается; на фоне
десенсибилизации гипофиза аналогами ГнРГ — снижается (требуется
увеличение дозы препарата).

О несовместимости препарата Гонал-ф с другими лекарственными средствами данных не имеется.

Беременность и лактация

Препарат не назначают при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто
(>1/100, < 1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10
000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000, включая единичные
сообщения).

Применение у женщин

Со стороны эндокринной системы: очень часто — кисты яичников;
часто — синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней
степени тяжести; редко — тяжелая форма СГЯ, перекрут кисты яичника (как
осложнение СГЯ), апоплексия яичника, внематочная беременность (при
указании в анамнезе на заболевания фаллопиевых труб), многоплодная
беременность. Легкая форма СГЯ сопровождается болями внизу живота,
тошнотой, рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, в т.ч.
за счет образования кист. При средней и тяжелой форме СГЯ, кроме того,
отмечаются одышка, олигурия, асцит, гидроторакс, плевральный выпот,
накопление жидкости в перикардиальной полости; возможны острая легочная
недостаточность, тромбоэмболия.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе, тошнота, рвота, диарея, колика, отрыжка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — повышение свертываемости крови (тромбоэмболия), легочная эмболия, ишемический инсульт, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания.

Аллергические реакции: очень редко — легкие системные
аллергические реакции (покраснение кожи, сыпь, отечность лица,
крапивница, затрудненное дыхание), тяжелые аллергические реакции (в т.ч.
анафилаксия).

Прочие: лихорадка, артралгия.

Местные реакции: очень часто — легкие или умеренные боль, покраснение, кровоподтеки, отек в месте инъекции.

Мужчины

Со стороны эндокринной системы: часто — гинекомастия, варикоцеле.

Дерматологические реакции: часто — появление угрей (акне).

Прочие: часто — увеличение массы тела.

Местные реакции: очень часто — легкие или умеренные боль, покраснение, кровоподтеки, отек в месте инъекции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света
месте, в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°C; не
замораживать. Срок годности — 2 года.

Показания

У женщин:

— ановуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин в случае неэффективности терапии кломифеном;

— контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий;

— овариальная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратом ЛГ).

У мужчин:

— стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

Противопоказания

— гипоталамо-гипофизарные опухоли;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

У женщин:

— беременность;

— объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистоза яичников);

— маточные кровотечения неясной этиологии;

— рак яичника;

— рак матки;

— рак молочной железы.

Препарат не следует назначать в случаях, когда положительный эффект не может быть получен:

У женщин:

— аномалии развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимые с беременностью;

— первичная овариальная недостаточность;

— преждевременная менопауза.

У мужчин:

— первичная тестикулярная недостаточность.

Особые указания

Поскольку препарат Гонал-ф может вызывать серьезные побочные реакции,
его должен назначать только врач-специалист, непосредственно
занимающийся проблемами бесплодия. Началу терапии должно предшествовать
обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены
исследования для исключения гипотиреоза, недостаточности коры
надпочечников, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных
новообразований, при необходимости — назначают соответствующую терапию.

Необходимо оценить проходимость фаллопиевых труб с целью выбора
метода вспомогательной репродуктивной технологии. Следует исключить
непроходимость фаллопиевых труб, если пациентка не участвует в программе
экстракорпорального оплодотворения.

У больных порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во
время терапии препаратом Гонал-ф требуется проводить тщательный
мониторинг. При ухудшении состояния или появлении первых признаков этого
заболевания может потребоваться прекращение терапии.

При лечении препаратом требуется оценка состояния яичников при помощи
УЗИ как отдельно, так и в сочетании с определением эстрадиола в плазме
крови.

Реакция на введение фолликулостимулирующего гормона может отличаться у
различных пациентов, поэтому следует применять препарат в минимальных
эффективных дозах как у женщин, так и у мужчин.

Препарат Гонал-ф содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 дозе, то есть не является значимым источником натрия.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

СГЯ необходимо дифференцировать от неосложненного увеличения
яичников. Клинические симптомы СГЯ могут проявляться с нарастающей
выраженностью. Характерно значительное увеличение размеров яичников,
высокий уровень половых гормонов, увеличение сосудистой проницаемости,
приводящей к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, реже,
перикардиальной полостях.

Для тяжелого СГЯ наиболее характерны следующие симптомы: боль и
чувство распирания в животе, выраженное увеличение размера яичников,
повышение массы тела, одышка, олигурия, желудочно-кишечная симптоматика
(тошнота, рвота, диарея); могут иметь место гиповолемия,
гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, асцит,
гемоперитониум, плевральный выпот, гидроторакс, острый респираторный
дистресс-синдром, тромбоэмболические нарушения. В очень редких случаях
тяжелый СГЯ может осложниться перекрутом яичника, эмболией легочной
артерии, ишемическим инсультом или инфарктом миокарда.

При назначении чХГ возрастает вероятность возникновения СГЯ и
множественной суперовуляции. Поэтому при чрезмерном ответе яичников на
стимуляцию чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от
коитуса не менее 4 дней или использовать барьерные методы контрацепции.
СГЯ может быстро прогрессировать (от суток до нескольких дней) до
тяжелого состояния, поэтому после введения чХГ необходимо наблюдение в
течение минимум 2 недель.

Для минимизации риска СГЯ и многоплодной беременности, регулярно
используют УЗИ и оценку концентрации эстрадиола в сыворотке крови. При
ановуляции риск раз вития СГЯ увеличивается при концентрации эстрадиола
> 900 пг/мл (3300 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром не
менее 14 мм. При ВРТ риск развития СГЯ увеличивается при концентрации
эстрадиола > 3000 пг/мл (1100 пмоль/л) или наличии 20 и более
фолликулов диаметром 12 мм и более. Когда уровень эстрадиола > 5500
пг/мл (20200 пмоль/л) или когда в наличии 40 или более фолликулов,
следует воздержаться от применения чХГ.

Строгое соблюдение рекомендованной дозировки препарата Гонал-ф, а
также тщательный мониторинг терапии, минимизирует риск развития СГЯ и
многоплодной беременности.

Вероятность возникновения СГЯ у пациенток, проходящих контролируемую
овариальную гиперстимуляцию в программах вспомогательных репродуктивных
технологий, снижают путем аспирации всех фолликулов.

При наступлении беременности степень тяжести СГЯ может усугубиться, а
его длительность увеличиться. Наиболее часто СГЯ возникает после
прекращения гормональ ной терапии и достигает своего максимума через
7-10 дней. Как правило, СГЯ самопроизвольно исчезает с наступлением
менструации.

При развитии тяжелой формы СГЯ терапия гонадотропинами, если она еще
продолжа ется, должна быть прекращена. Пациентку следует
госпитализировать и назначить специфическую для СГЯ терапию.

У пациенток с синдромом поликистозных яичников риск развития СГЯ выше.

Многополодная беременность

Частота многоплодной беременности и родов при индукции овуляции выше,
по сравнению с естественным зачатием, наиболее частым вариантом при
многоплодии является двойня. Многоплодная беременность, особенно в
случае большого количества эмбрионов, повышает риск неблагоприятного
исхода для матери и плода. Для минимизации риска многоплодной
беременности, необходим тщательный мониторинг овариального ответа. При
ВРТ риск многоплодной беременности связан, главным образом, с
количеством перенесенных эмбрионов, их жизнеспособностью и возрастом
пациентки.

Невынашивание беременности

Частота невынашивания беременности после индукции овуляции и программ ВРТ выше, чем в общей популяции.

Внематочная беременность

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск
внематочной беременности. Вероятность внематочной беременности после
применения вспомогательных репродуктивных технологий составляет от 2 до
5%, по сравнению с 1-1.5% в общей популяции.

Новообразования органов репродуктивной системы

Имеются сообщения о доброкачественных и злокачественных
новообразованиях яичника и других репродуктивных органов у женщин после
многократного проведения курсов ле чения бесплодия различными
лекарственными препаратами. В настоящее время связи между терапией
гонадотропинами и повышенным риском новообразований при бесплодии не
установлено.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть
несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее,
неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например, возраст
матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же
непосредственно с процедурами ВРТ.

Тромбоэмболические осложнения

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими
заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения, применение
гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных
заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть
соотнесена с возможным риском. Следует отметить, что беременность сама
по себе несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений.

Лечение мужчин

Повышенная концентрация фолликулостимулирующего гормона в сыворотке
крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной
недостаточности. В этом случае лечение р-чФСГ/чХГ неэффективно и Гонал-ф
назначать не следует. Через 4-6 месяцев после начала курса терапии
рекомендуется провести контроль спермограммы.

Пациенты должны быть осведомлены о вышеперечисленных рисках перед началом терапии.

Необходимо информировать врача обо всех типах аллергических реакций,
которые имеются у пациента, а также о всех препаратах, используемых до
начала лечени

Новый комментарий

Отвечать на вопросы и писать комментарии на сайте Reproductologist.com могут только зарегистрированные пользователи. Пожалуйста, зарегистрируйтесь или войдите, используя существующие учётные данные.

Вход / Регистрация

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гонал-ф®

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, допускается легкая опалесценция.

Вспомогательные вещества: полоксамер 188 — 0.15 мг, сахароза — 90 мг, метионин — 0.15 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 0.675 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 1.665 мг, м-крезол — 4.5 мг, фосфорная кислота — q.s., натрия гидроксид — q.s., вода д/и — до 1.5 г.

1.5 мл — шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразовыми (14 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
1.5 мл — шприц-ручки нового типа (1) в комплекте с иглами одноразовыми (20 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный ФСГ, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие — стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции, в т.ч. для программ вспомогательных репродуктивных технологий.

Фармакокинетика

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет примерно 70%. После повторных инъекций наблюдается трехкратная кумуляция фоллитропина альфа в крови по сравнению с однократной инъекцией. Css достигается в течение 3-4 дней. Vd составляет 10 л, общий клиренс — 0,6 л/ч.

Показания активных веществ препарата

Гонал-ф®

Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ)) у женщин в случае неэффективности предшествующей терапии кломифеном.

Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий.

Овариальная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратом ЛГ, в соответствующей лекарственной форме).

Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с ХГЧ, в соответствующей лекарственной форме).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют п/к и в/м. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

У женщин

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности, от легкой и средней степени (покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание) до тяжелой степени, в т.ч. анафилактические реакции и шок.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболия, обычно связанная с СГЯ.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе, тяжесть, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны половой системы: очень часто — кисты яичников; часто — СГЯ легкой и средней степени тяжести; нечасто — тяжелая форма СГЯ; редко — осложнение СГЯ, эктопическая беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания маточных труб), многоплодная беременность.

Местные реакции: очень часто — боль, покраснение, гематома, отек в месте введения.

Прочие: лихорадка, артралгия.

У мужчин

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности, от легкой и средней степени (покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание) до тяжелой степени, в т.ч. анафилактические реакции и шок.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — акне.

Со стороны половой системы: часто — гинекомастия, варикоцеле.

Со стороны обмена веществ: часто — увеличение массы тела.

Местные реакции: очень часто — боль, покраснение, гематома, отек в месте введения.

Прочие: лихорадка, артралгия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фоллитропину альфа; опухоли гипофиза или гипоталамуса.

У женщин: беременность; объемные новообразования или кисты яичников (не связанные с СПКЯ), гинекологические кровотечения неизвестной этиологии, рак яичника, рак матки, рак молочной железы; в случаях невозможности достижения цели терапии — при аномалиях развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимых с беременностью, при первичной овариальной недостаточности, преждевременной менопаузе.

Не применяют у девочек-подростков в возрасте до 18 лет.

Применение не показано после наступления менопаузы.

У мужчин: при первичном гипогонадизме (первичной тестикулярной недостаточности).

С осторожностью

У пациентов с порфирией, а также при наличии порфирии у родственников. У женщин с наличием тромбоэмболического заболевания в анамнезе или в настоящее время или у женщин с высоким риском развития тромбоэмболических осложнений (наличие тромбозов или тромбоэмболий у ближайших родственников).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. Не применяют в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Не применяют у девочек — подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Безопасность и эффективность фоллитропина альфа у пожилых пациентов не установлена.

Особые указания

До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

Необходимо оценить проходимость маточных труб с целью выбора метода ВРТ. Следует исключить непроходимость маточных труб, если пациентка не участвует в программе экстракорпорального оплодотворения.

У пациентов с порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во время терапии фоллитропином альфа требуется проводить тщательный мониторинг. При ухудшении состояния или появлении первых признаков этого заболевания может потребоваться прекращение терапии.

При проведении терапии фоллитропином альфа требуется оценка состояния яичников при помощи УЗИ — как отдельно, так и в сочетании с определением концентрации эстрадиола в плазме крови.

Реакция на введение ФСГ может отличаться у различных пациентов, поэтому следует использовать минимальные эффективные дозы как у женщин, так и у мужчин.

При назначении чХГ возрастает возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней. Вероятность возникновения гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

Частота многоплодной беременности и родов при индукции овуляции выше, по сравнению с естественным зачатием, наиболее частым вариантом при многоплодии является двойня. Многоплодная беременность, особенно в случае большого количества эмбрионов, повышает риск неблагоприятного исхода для матери и плода. Для минимизации риска многоплодной беременности необходим тщательный мониторинг овариального ответа. При ВРТ риск многоплодной беременности связан, главным образом, с количеством перенесенных эмбрионов, их жизнеспособностью и возрастом пациентки.

Частота врожденных аномалий развития плода после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например, возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

Повышенная концентрация фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае терапия фоллитропином альфа не эффективна, применение его противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Гонадотропин цена инструкция по применению цена
  • Гонадотропин хорионический инструкция по применению уколы для мужчин отзывы
  • Гонадотропин хорионический инструкция по применению для женщин
  • Гонадотропин хорионический 5000 инструкция по применению мужчинам
  • Гонадотропин хорионический 500 инструкция по применению