Гопантеновая кислота 500 мг инструкция по применению

Гопантеновая кислота — Озон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004841

Торговое наименование препарата

Гопантеновая кислота

Международное непатентованное наименование

Гопантеновая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку 250 мг:

Действующее вещество: кальция гопантенат — 250,00 мг.

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 46,80 мг, повидон-К25 — 10,10 мг, кальция стеарат — 3,10 мг.

Состав на одну таблетку 500 мг:

Действующее вещество: кальция гопантенат — 500,00 мг.

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 93,60 мг, повидон-К25 — 20,20 мг, кальция стеарат — 6,20 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX

Фармакодинамика:

Спектр действия препарата гопантеновой кислоты связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата па ГАМК_Б-рецептор-канальный комплекс. Препарат Гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожным действием.

Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, снижает моторную возбудимость, повышает умственную и физическую работоспособность.

Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола.

Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже.

Не метаболизируется в организме и выводится в неизменённом виде в течение 48 ч после приема внутрь: 67,5% от принятой дозы — почками, 28,5% — через кишечник.

Показания:

— Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах;

— при экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;

— в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов шизофренией;

— эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;

— психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

— нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);

— детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесённой перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;

— детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);

— детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острые тяжелые заболевания почек, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).

Беременность и лактация:

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием данных эффективности и по безопасности.

Сведения о проникновении гопантеновой кислоты в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, через 15-30 минут после приема пищи. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).

Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей старше 3 лет — 250- 500 мг; суточная доза для взрослых — от 1500-3000 мг, для детей старше 3-х лет — 750-3000 мг.

Курс лечения — от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях — до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг — 3-4 раза в сутки.

При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 до 3000 г в сутки. Курс лечения — до 4-х и более месяцев.

В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов с шизофренией: взрослым — в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям старше 3-х лет — в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения — 1-3 месяца.

При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым — в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям старше 3-х лет — в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения — до 6 месяцев.

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым — в дозе от 500 до 1000 мг 2-3 раза в сутки; детям старше 3-х лет — в дозе от 250 до 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг массы тела). Курс лечения — 1-3 месяца.

Детям старше 3 лет с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать в дозе 1000-3000 мг в сутки. Тактика применения препарата: увеличение дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата Гопантеновая кислота в течение 7-8 дней. Перерыв между курсами применения препарата Гопантеновая кислота, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.

Детям старше 3 лет при задержке развития: по 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения — 2-3 месяца.

Детям старше 3 лет с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат применяют в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем. Оптимальная доза определяется для каждого пациента индивидуально путем подбора с постепенным увеличением дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения — 3-4 месяца.

Детям старше 3 лет при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме): в дозе от 250 до 500 мг 3-6 раз в сутки. Курс лечения — 1 -4 месяца.

Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в детской лекарственной форме.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции. В этом случае препарат отменяют.

Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы: гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове. В этом случае уменьшают дозу препарата.

Передозировка:

Симптомы: нарушения сна или сонливость, шум в голове.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект препарата усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой.

Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Особые указания:

Препарат применяется у детей старше 3-х лет.

В случае развития нежелательных явлений, таких как ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции, препарат необходимо отменить.

В случае развития нарушений со стороны центральной нервной системы необходимо уменьшить дозу препарата (см. раздел «Побочное действие»).

С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов) (см. раздел «Способ применения и дозы»).

В условиях длительного лечения не рекомендуется назначение препарата одновременно с другими ноотропными или стимулирующими средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания (риск развития сонливости).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 250 мг и 500 мг.

Упаковка:

По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 25, 30, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Гопантеновая кислота

Гопантеновая кислота

МНН: Гопантеновая кислота

Производитель: Валента Фарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017590

Информация о регистрации в РК:
12.01.2021 — 12.01.2026

Номер регистрации в РБ:
9258/10/12/14/18/20

Информация о регистрации в РБ:
28.07.2020 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Пантокальцин®

Международное непатентованное название

Гопантеновая кислота

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки, 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная
система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците
внимания и гиперактивности. Другие психостимулирующие и ноотропные
средства.

Код
АТХ: N06BX

Показания к применению

– когнитивные
нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических
расстройствах

– в
составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности,
вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических
поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых

– церебральная
органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с
нейролептиками, антидепрессантами)

– экстрапирамидные
гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы
(хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона
и др.)

– последствия
перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе
комплексной терапии)

– для
коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью
одновременно как «терапия прикрытия»; экстрапирамидный
нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический)

– эпилепсия
с замедлением психических процессов (в комбинации с
противосудорожными препаратами)

– психоэмоциональные
перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности; для
улучшения концентрации внимания и запоминания

– расстройства
мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия,
императивные позывы

– детям
при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного
развития или их сочетания); детском церебральном параличе; заикании
(преимущественно клоническая форма); эпилепсии (в составе
комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно
при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• гиперчувствительность
  к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

• острая
  почечная недостаточность, острые тяжелые заболевания почек

• выраженные
  изменения картины крови

• период
  беременности (I триместр) и кормления грудью

• детский
  возраст до 4-х лет

Необходимые
меры предосторожности при применении

В условиях
длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение с
другими ноотропными и стимулирующими центральную нервную систему
лекарственными средствами.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Пролонгирует
действие барбитуратов; усиливает действие препаратов, стимулирующих
центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств,
действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочное
действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств
(нейролептиков).

Действие
гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.

Потенцирует действие
местных анестетиков (новокаина).

Специальные
предупреждения

Применение в
педиатрии

Не применяется в
детском возрасте до 4-х лет.

Во время
беременности или лактации

Не применяется во
время беременности
(I триместр) и в период кормления грудью.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать
осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально
опасными механизмами в начале терапии в связи с возможными
преходящими побочными явлениями (сонливость, шум в голове).

Рекомендации по
применению

Режим
дозирования

Разовая доза для
взрослых 0,5-1 г, для детей — 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых
— 1,5-3г, для детей — 0,75-3 г.

Детям,
при
умственной отсталости:
по 0,5 г.

Детям, при
задержке речевого развития:
по 0,5 г.

При
нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия
нейролептических средств):
взрослым по 0,5-1 г, детям — по 0,25-0,5 г.

При эпилепсии:
детям по 0,25-0,5 г, взрослым по 0,5-1 г.

При гиперкинезах
(тиках):
детям по 0,25-0,5 г, взрослым по 1,5-3 г.

При расстройствах
мочеиспускания:
взрослым по 0,5-1 г (суточная доза 2-3 г), детям по 0,25-0,5 г
(суточная доза 25-50 мг/кг).

При последствиях
нейроинфекции и черепно-мозговых травм:
по 0,25 г.

Для
восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и
астенических состояниях: по
0,25 г.

Детям дозировки
назначаются врачом индивидуально (в зависимости от клинических
показаний).

Метод и путь
введения

Внутрь, через 15-30
минут после еды.

Частота
применения с указанием времени приема

Детям,
при
умственной отсталости:
4-6 раз в день.

Детям, при
задержке речевого развития:
3-4 раза в день.

При
нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия
нейролептических средств):
взрослым 3 раза в день, детям — 3-4 раза в день.

При эпилепсии:
детям 3-4 раза в день, взрослым 3-4 раза в день, ежедневно.

При гиперкинезах
(тиках):
детям 3-6 раз в день, взрослым суточную дозу можно разделить на 2-3
приема.

При расстройствах
мочеиспускания:
2-3 раза в день.

При последствиях
нейроинфекции и черепно-мозговых травм:
3-4 раза в день.

Для
восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и
астенических состояниях: 3
раза в день.

Детям схема лечения
назначается врачом индивидуально (в зависимости от клинических
показаний).

Длительность
лечения

Длительность
курса лечения от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях — до 6 месяцев.

Через
3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям схема лечения
назначается врачом индивидуально (в зависимости от клинических
показаний).

Детям,
при
умственной отсталости:
длительность курса лечения 3 месяца.

Детям, при
задержке речевого развития:
длительность курса лечения 2-3 месяца.

При
нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия
нейролептических средств):
длительность курса лечения 1-3 месяца.

При эпилепсии:
в течение длительного времени (до 6 месяцев).

При гиперкинезах
(тиках):
длительность курса лечения у детей 1-4 месяца, у взрослых — 1-5
месяцев.

При расстройствах
мочеиспускания:
длительность курса лечения от 2 недель до 3 месяцев (зависит от
выраженности расстройств и терапевтического эффекта).

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
усиление побочных эффектов.

Лечение:
промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

В
случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу
препарата.

Указание на
наличие риска симптомов отмены

О
случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Обратитесь к
врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Редко

— аллергические
реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания

Очень редко:

— нарушения сна

— сонливость

— шум в голове

Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)

— острая печеночная
энцефалопатия (вследствие дефицита пантотеновой кислоты)

При возникновении
нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому
работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную
базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные
препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов

РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
таблетка содержит:

активное
вещество
– гопантеновая кислота (гопантеновая кислота или кальциевая
соль гопантеновой кислоты), 500 мг,

вспомогательные
вещества:
магния гидроксикарбонат основной, кальция стеарат, тальк, крахмал
картофельный.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого
цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Форма выпуска и упаковка

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5
контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

4
года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения о
производителе

АО «Валента
Фарм»

141101, Россия,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495)
933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес:
moscowoffice@valentapharm.com

Держатель
регистрационного удостоверения

АО «Валента
Фарм»

141101, Россия,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495)
933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес:
moscowoffice@valentapharm.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство
Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике
Казахстан

Республика
Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая,
дом № 151, офис № 1106

Тел:
+7 (727) 3341551 вн.4027Моб. +7 771 779 79 37

Электронный адрес:
asia@valentapharm.com

9258_10_12_14_18_20_p.pdf	0.29 кб
9258_10_12_14_18_20_s.pdf	0.24 кб
Пантокальцин_500мг_каз.docx	0.04 кб
Пантокальцин_500мг_рус.docx	0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ