Гордокс инструкция по применению при панкреатите курс лечения отзывы пациентов

Состав

Препарат содержит в составе действующее вещество апротинин и дополнительные составляющие: бензиловый спирт, NaCl, воду для инъекций.

Форма выпуска

Гордокс производится в вид раствора для введения внутривенно, 10000 КИЕ/мл. Содержится в ампуле из бесцветного стекла, на которой имеется точка для разлома. Ампулы сложены в пластиковый поддон по 5 ампул.

Фармакологическое действие

Средство оказывает на организм антипротеазное, антифибринолитическое воздействие. Ввиду влияния действующего вещества апротинина, подавляется активность ряда протеолитических ферментов. Апротинин является ингибитором калликреина. Под его воздействием высвобождаются воспалительные цитокины, также вещество способствует поддержанию гомеостаза гликопротеинов.

При использовании апротинина в хирургической практике с использованием АИК отмечается уменьшение воспалительных процессов, что, в свою очередь, способствует уменьшению кровопотери, а также снижает необходимость гемотрансфузии.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как препарат вводится пациенту внутривенно, апротинин активно распределяется в межклеточном пространстве, вследствие чего его концентрация в крови снижается очень быстро. Конечный период полувыведения составляет от 5 до 10 часов.

С белками плазмы крови связывается в среднем 80% апротинина. Препарат, который пребывает в свободном виде, определяет около 20% антифибринолитической активности.

Общий клиренс равняется около 40 мл за минуту.

В основном накопление апротинина отмечается в почках, меньше вещества накапливается в хрящевой ткани. В головном мозге человека наблюдается очень низкая концентрация действующего вещества, в ликвор апротинин почти не проникает. Сквозь плацентарный барьер проникает незначительное количество активного вещества Гордокса.

Метаболизируется активное вещество лизосомальными ферментами в почках, на протяжении 48 часов от 25 до 40% апротинина в моче пребывает в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению

Описание показаний к применению Гордокса следующее:

  • острые проявления панкреатита (средство используется в составе комплексного лечения);
  • хроническая форма панкреатита (при частых рецидивах и при тяжелом течении болезни);
  • панкреатит, развившийся вследствие оперативных вмешательств и травм;
  • первичное кровотечение на фоне гиперфибринолиза (после травм, операций, перед родами и после них, при полименорее);
  • панкреонекроз;
  • диагностические операции и обследования на поджелудочной железе;
  • профилактика послеоперационного неспецифического паротита после операции;
  • ангионевротический отек;
  • симптомы шока (травматического, токсического, геморрагического);
  • травмы тканей (глубокие, обширные).

Также применение Гордокса показано в качестве вспомогательного лечения при коагулопатии, при которой отмечается вторичный гиперфибринолиз, сильное кровотечение. Это средство также применяется в качестве профилактики легочных эмболий и кровотечений после операции.

Противопоказания

Нельзя применять Гордокс людям, у которых отмечается непереносимость апротинина либо других компонентов этого ЛС. Также нельзя применять препарат при ДВС-синдроме, при беременности (первый триместр).

Побочные действия

Как правило, при применении средства Гордокс у пациентов не отмечается побочных проявлений. В редких случаях могут отмечаться диспепсические и аллергические эффекты. Иногда при терапии Гордоксом имеет место проявление болей в мышцах, изменения артериального давления.

Аллергические проявления при первом введении препарата отмечаются редко, частота их развития возрастает (примерно на 5%) при повторном введении средства. Вероятность тяжелых аллергических или анафилактических проявлений увеличивается, если на протяжении 6 месяцев лечение Гордоксом проводилось два раза и более.

Гордокс, инструкция по применению при панкреатите (Способ и дозировка)

Если пациенту назначается Гордокс, инструкция по применению при его использовании должна тщательно соблюдаться. Средство вводится внутривенно, медленно: при введении допустима максимальная скорость от 5 до 10 мл за минуту. Когда препарат вводится пациенту, он должен в это время лежать на спине. Гордокс вводится через магистральные вены, при этом для введения других препаратов они не используются.

Изначально, примерно за 10 минут до основного введения препарата, каждому пациенту вводят пробную дозу Гордокса, которая составляет 1 мл. Если аллергические реакции отсутствуют, вводится основная доза средства.

Для взрослого человека начальная доза препарата составляет 0,5–2 млн. КИЕ, ее водят на протяжении 15–20 минут. Поддерживающая доза составляет 200 тыс. КИЕ Гордокса через 4 – 6 часов. При постепенном исчезновении симптомов можно снизить поддерживающую дозу до 500 тыс. КИЕ ежесуточно.

Если врач назначает лечение Гордоксом детям, доза рассчитывается по массе тела: на 1 кг — 20 тыс. КИЕ средства.

Передозировка

При передозировке препарата у пациента могут развиваться разные аллергические реакции, в тяжелых случаях – анафилактический шок. Если у человека развиваются симптомы непереносимости средства, тогда применение Гордокса следует приостановить, после чего практикуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При добавлении апротинина к гепаринизированной крови отмечается увеличение периода свертывания цельной крови.

Если Гордокс применяется одновременно с Реомакродексом, тогда отмечается усиление сенсибилизирующего воздействия.

Апротинин ингибирует влияние урокиназы, стрептокиназы, альтеплазы.

Апротинин – слабый ингибитор сывороточной псевдохолинэстеразы. Если применять средства одновременно, может замедляться метаболизм суксаметония хлорида, также усиливается миорелаксация, может развиться апноэ.

Условия продажи

Средство отпускается по рецепту.

Условия хранения

Гордокс относится к списку Б, средство следует хранить при температуре от 15 до 30 °C.

Срок годности

Препарат можно хранить 5 лет.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо провести кожные пробы на определение индивидуальной чувствительности человека к апротинину.

Если в анамнезе указаны аллергические реакции, то перед началом лечения апротинином следует принять блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.

При проявлении ДВС-синдрома и гиперфибринолиза принимать Апротинин допустимо только после того, как будут устранены все проявления ДВС-синдрома, а также в том случае, если отмечается профилактический эффект Гепарина.

Осторожно средство применяется тем пациентам, которые на протяжении 2-3 дней перед началом лечения получали миорелаксанты.

При использовании в процессе лечения Гордокса, особенно в период повторного лечения, могут отмечаться анафилактические или аллергические проявления. Поэтому людям, склонным к аллергии следует четко определять степень пользы и риска.

В составе средства Гордокс есть бензиловый спирт, поэтому максимальная доза препарата в сутки не должна быть больше 90 мг на кг массы тела человека.

Гордокс не является заменителем Гепарина.

После того, как ампула была вскрыта, ее содержимое следует использовать, при повторном применении вводить раствор из открытой ампулы нельзя.

Не желательно смешивать Гордокс с другими препаратами.

Синонимы

Контрикал

Аналоги Гордокса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Гордокса являются препараты:

  • Траксолан
  • Апротекс
  • Ингитрил
  • Аэрус

Использовать эти препараты в качестве заменителя Гордокс можно только после одобрения врача.

Детям

Инструкция вмещает информацию о том, что препарата нельзя применять детям и подросткам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, так как нет четких данных касательно безопасности и эффективности препарата.

При беременности и лактации

Гордокс можно использовать для лечения будущих мам только после истечения первого триместра беременности. Однако и на более поздних сроках беременности средство применяется исключительно по назначению врача и при наличии четких показаний к его применению. При этом важен постоянный врачебный контроль при лечении этим препаратом.

Клинических данных о безопасности применения средство в период грудного кормления нет.

Отзывы

Отзывы о Гордоксе, которые встречаются в сети, в основном свидетельствуют о положительном опыте использования средства при терапии острой формы панкреатита. Сообщается, в частности, что при остром панкреатите Гордокс уже через 2-3 дня снимает острые проявления заболевания. Отзывы свидетельствуют, что Гордокс используется и для лечения детей, но только при назначении специалиста.

Цена Гордокса, где купить

Средство часто назначается при ряде заболеваний, в частности при панкреатите.

Цена Гордокса в аптеках в среднем составляет 4000 рублей за упаковку 25 ампул. Купить в Москве одну ампулу можно по цене от 150 до 250 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Гордокс 100000 КИЕ (амп. 10мл №25)Gedeon-Richter

показать еще

Содержание

  • Как действует Гордокс
  • Когда необходим прием Гордокса
  • Противопоказания и нежелательные эффекты от препарата
  • Как применяется лекарство
  • Дополнительная информация
  • Отзывы

При панкреатите проводится комплексная терапия, направленная на восстановление нормальной деятельности поджелудочной железы. Пациенту назначаются холинолитики, Н2-блокаторы, спазмолитики, ферменты. При обострении панкреатита показан прием ингибиторов протеаз.

Эти вещества замедляют активизацию протеолитических ферментов, снимают отечность тканей, снижают интенсивность боли, препятствуют развитию шокового состояния. Одним из таких ингибиторов является Гордокс. Лекарственное средство назначается пациентам, у которых непроходимость протоков поджелудочной железы (при воспалении, травме или онкологии).

Если нарушено выведение панкреатического секрета, то под действием цитокиназы неактивный фермент переходит в активную форму не в кишечнике, а в поджелудочной, что провоцирует аутолиз, то есть самопереваривание. Ингибитор протеазы инактивирует трипсин и перекрывает свободные кинины, то есть предотвращает развитие деструктивного процесса в органе.

Как действует Гордокс

Гордокс при панкреатите препятствует активизации протеолитических ферментов и эффективен для уменьшения показателей фибринолитической активности крови и предупреждения кровотечений. Назначается препарат, если в сыворотке крови повышен уровень трипсина и липазы, что сопровождается сильной болью в левом подреберье.

Действующее вещество медикамента апротинин, как вспомогательные составляющие используется спирт, вода, хлористый натрий. Апротинит представляет собой полипептид, получаемый из легких домашнего скота.

Гордокс имеет антипротеазное, гемостатическое, антифибринолитическое свойство. Основной компонент средства не позволяет активизироваться протеазам и выступает ингибитором калликреина. Лекарство высвобождает воспалительные цитокины и компонент, который поддерживает постоянный уровень гликопротеинов.

В хирургии апротинин применяется для уменьшения воспалительной реакции, что снижает кровопотерю и уменьшает вероятность переливания крови.

Таким образом, Гордокс оказывает следующее фармакологическое действие:

  • уменьшает фибринолитическую активность крови, поскольку подавляет действие ферментов (калликреина, трипсина, химотрипсина, кининогеназы плазмина). Тормозит как общую активность энзимов железы, так и активность конкретных протеаз;
  • стимулирует растворение тромбов и кровяных сгустков;
  • понижает активность цитокинов, белков, которые запускают воспалительную реакцию;
  • предотвращают потерю гликопротеинов (факторов свертываемости).

Гордокс
Выводится средство из кровотока за 10 часов

После введения раствора атропин располагается в межклеточном пространстве, из-за чего его уровень быстро падает. Большая часть апротинина накапливается в почках, значительно меньшая часть скапливается в хрящах.

В мозгу оказывается минимальное количество препарата, а в ликвор (спинномозговую жидкость) он почти не поступает. Через плаценту просачивается незначительная концентрация апротинина. Распадается действующее вещество Гордокса под действием лизосомальных ферментов почек.

Когда необходим прием Гордокса

Поскольку Гордокс обладает антипротеазной активностью, то показан он при заболеваниях поджелудочной железы и органов, которые сопровождаются повышенным содержанием калликреина и других протеаз.

Гордокс назначается при следующих заболеваниях:

  • остром панкреатите (используется как одно из средств комплексной терапии);
  • хроническом панкреатите (если возникают частые рецидивы или заболевание протекает в тяжелой форме);
  • панкреатите, сформировавшемся на фоне травмы или хирургической операции;
  • первичном кровотечении, возникшем из-за гиперфибринолиза;
  • панкреонекрозе;
  • ангианевротическом отеке;
  • признаках шокового состояния (токсического, травматического, геморрагического, ожогового);
  • глубокой травматизации ткани.

Противопоказания и нежелательные эффекты от препарата

Список противопоказаний у препарата небольшой. Как и любое средство Гордокс нельзя принимать, если есть непереносимость основного или вспомогательного вещества лекарства, а также при геморрагическом диатезе (ДВС-синдром), в первом и третьем триместре беременности.

Нежелательное воздействие во время приема Гордокса проявляется очень редко. У некоторых пациентов организм реагировал на препарат диспепсическим расстройством (тошнота, рвота) и аллергическими проявлениями (сыпь на коже, насморк, крапивница, бронхоспазм, конъюнктивит, анафилактическая реакция).

Редко во время лечения появляются мышечные боли и отличаются от нормальных показатели АД (гипотензия или тахикардия). Возможно возникновение побочного эффекта и со стороны ЦНС, например, помрачения сознания, психотические расстройства, галлюцинации.

Аллергия на медикамент при первой инъекции возникает очень редко, риск ее развития увеличивается на 5% при следующем введении раствора. Серьезные аллергические или анафилактические нежелательные эффекты могут развиться, если в течение полугода проводилось более двух курсов терапии Гордоксом.

Как применяется лекарство

Гордокс производится в жидком виде и должен быть введен в вену. В ампуле 10 мл лекарства (действующего компонента 100 тыс. КИЕ или 14 мг апротинина). В упаковку вложены 5 пластиковых вкладышей, в которых находится по 5 стеклянных ампул с насечкой. При использовании Гордокса в точности должна соблюдаться инструкция по применению.

Введение препарата в вену
Медикамент вводится в вену достаточно медленно, не больше 5 мл в 60 секунд

Инъекция делается, только когда больной лежит (поскольку препарат может спровоцировать скачок давления). Вводится Гордокс в магистральные вены, в которые не вводятся прочие лекарства. Для проверки реакции организма на действующий компонент пациенту вводится 1 мл Гордокса. Если аллергии не возникло за 10 минут, то вводится вся доза, назначенная врачом.

Взрослому пациенту обычно первоначально назначают 0,5–2 млн КИЕ, поступает раствор в вену в течение четверти часа. Доза для поддержания 200 тыс. КИЕ показана с интервалом в 4–6 часов. Если симптомы панкреатита постепенно исчезают, то поддерживающая снижается до 500 тыс. КИЕ/сутки.

При остром панкреатите назначается 50,000–1,000,000 КИЕ и постепенно уменьшается в течение 2–6 суток до 50–300 тыс. КИЕ и полностью отменяется после того, как уходят признаки ферментативного отравления. При обострении хронического панкреатита вводится 25–50 тыс. КИЕ с сутки курсом в 3-6 дней.

Детям Гордокс назначается исходя от массы тела: на 1 кг берется 20 тыс. КИЕ. В инструкции по применению Гордокса содержится информация, что нет данных о воздействии вещества на детский организм, поэтому применяется Гордокс только под бдительным контролем врача.

Дополнительная информация

Разрешено назначать Гордокс беременным женщинам во втором триместре. При этом должен проводиться постоянный врачебный контроль за состоянием здоровья матери и ребенка. Нет клинических данных, которые бы подтверждали, что средство не проникает в материнское молоко и не оказывает влияние на несозревший организм, поэтому во время лактации не рекомендуется принимать ингибитор протеазы.

При передозировке Гордоксом у пациента может развиться аллергическая реакция, вероятен даже анафилактический шок. Если есть признаки непереносимости лекарственного средства, то Гордокс отменяется и проводится симптоматическая терапия панкреатита.

Врач и пациент
Препарат взаимодействует с некоторыми лекарствами, поэтому средство должно применяться под контролем врача

Апротинит добавленный к гепаринизиврованной крови приводит к увеличению периода свертывания. Одновременный прием Гордокса с Реомакродексом усиливает терапевтический эффект обоих препаратов (сенсебилизирующее воздействие).

Действующий компонент раствора подавляет влияние урокиназы, альтеплазы, стрептокиназы. А также является слабо выраженным ингибитором сывороточной холинэстеразы, поэтому при одномоментном употреблении средств усиливается миорелаксация, вероятно развитие апноэ.

Гордокс отпускается в аптеке по рецепту врача. Хранить его нужно при 15–30 ⁰С. Срок годности 5 лет. До начала терапевтического курса нужно проверить, есть ли индивидуальная чувствительность к компонентам Гордокса, поэтому проводится кожная проба.

Если у больного были аллергические реакции, то до терапии апротинином нужно принять блокаторы гистаминовых рецепторов и ГКС. Если проявляется ДВС-синдром и гиперфибринолиз, то прием Гордокса допустим, только когда будут устранены все признаки ДВС-синдрома и есть профилактический эффект гепарина.

Аккуратно нужно принимать Гордокс, если за 2–3 дня до терапии апротинином принимались миорелаксанты. При повторном курсе лечения Гордоксом увеличивается риск развития тяжелой аллергии и анафилактического шока, поэтому людям с предрасположенностью к аллергиям нужно внимательно следить за состоянием здоровью и определить соотношение риска и пользы.

Гордокс
Как вспомогательное вещество в Гордоксе применяется спирт, поэтому суточная доза средства не должна превышать 90 мг/кг

Если в ампуле содержится доза больше чем назначено врачом, то остатки должны бить утилизированы, поскольку раствор не подлежит хранению.

Медикаменты, которые, как и Гордокс, содержат апротинин:

  • Апротинин;
  • Апротекс;
  • Аэрус;
  • Ингитрил;
  • Троксолан.

Отзывы

Виктор:
Пару лет назад мне был поставлен диагноз хронический панкреатит. Когда наступает очередная пора обострения, меня спасает лишь Гордокс. Несмотря на то что сегодня есть много новых альтернатив этому препарату, я продолжаю использовать его, так как по эффективности он превосходит все прочие аналоги.

Людмила:
Когда моему сыну проводили операцию, во время реабилитации у него был выявлен панкреатит. Обратившись к врачу за помощью, он прописал нам внутривенные инъекции Гордокса, которые нам пришлось проводить в условиях стационара. Аппарат оказался не из дешевых и мы регулярно ходили на процедуры. Перед использованием внимательно ознакомились с инструкцией по применению и узнали, что препарат может вызывать аллергические реакции и развитие анафилаксии. Но к счастью, всего этого нам удалось избежать. После 3 уколов его самочувствие стало лучше, при этом никаких побочных эффектов не было выявлено.

Степан:
Во время обострения мне капают Гордокс – за три дня становлюсь опять человеком.

Гордокс является эффективным и по отзывам пациентов уже на 2 сутки после начала лечения состояние значительно улучшается, болевой синдром менее выражен. Поскольку по время терапии возможно появление анафилактического шока, то препарат назначается пациентам в условиях стационара.

Раствор Гордокса в терапии панкреатита

Гордокс при панкреатите

При панкреатите проводится комплексная терапия, направленная на восстановление нормальной деятельности поджелудочной железы. Пациенту назначаются холинолитики, Н2-блокаторы, спазмолитики, ферменты. При обострении панкреатита показан прием ингибиторов протеаз.

Эти вещества замедляют активизацию протеолитических ферментов, снимают отечность тканей, снижают интенсивность боли, препятствуют развитию шокового состояния. Одним из таких ингибиторов является Гордокс. Лекарственное средство назначается пациентам, у которых непроходимость протоков поджелудочной железы (при воспалении, травме или онкологии).

Если нарушено выведение панкреатического секрета, то под действием цитокиназы неактивный фермент переходит в активную форму не в кишечнике, а в поджелудочной, что провоцирует аутолиз, то есть самопереваривание. Ингибитор протеазы инактивирует трипсин и перекрывает свободные кинины, то есть предотвращает развитие деструктивного процесса в органе.

Как действует Гордокс

Гордокс при панкреатите препятствует активизации протеолитических ферментов и эффективен для уменьшения показателей фибринолитической активности крови и предупреждения кровотечений. Назначается препарат, если в сыворотке крови повышен уровень трипсина и липазы, что сопровождается сильной болью в левом подреберье.

Действующее вещество медикамента апротинин, как вспомогательные составляющие используется спирт, вода, хлористый натрий. Апротинит представляет собой полипептид, получаемый из легких домашнего скота.

Гордокс имеет антипротеазное, гемостатическое, антифибринолитическое свойство. Основной компонент средства не позволяет активизироваться протеазам и выступает ингибитором калликреина. Лекарство высвобождает воспалительные цитокины и компонент, который поддерживает постоянный уровень гликопротеинов.

Таким образом, Гордокс оказывает следующее фармакологическое действие:

  • уменьшает фибринолитическую активность крови, поскольку подавляет действие ферментов (калликреина, трипсина, химотрипсина, кининогеназы плазмина). Тормозит как общую активность энзимов железы, так и активность конкретных протеаз;
  • стимулирует растворение тромбов и кровяных сгустков;
  • понижает активность цитокинов, белков, которые запускают воспалительную реакцию;
  • предотвращают потерю гликопротеинов (факторов свертываемости).

После введения раствора атропин располагается в межклеточном прострaнcтве, из-за чего его уровень быстро падает. Большая часть апротинина накапливается в почках, значительно меньшая часть скапливается в хрящах.

В мозгу оказывается минимальное количество препарата, а в ликвор (спинномозговую жидкость) он почти не поступает. Через плаценту просачивается незначительная концентрация апротинина. Распадается действующее вещество Гордокса под действием лизосомальных ферментов почек.

Когда необходим прием Гордокса

Поскольку Гордокс обладает антипротеазной активностью, то показан он при заболеваниях поджелудочной железы и органов, которые сопровождаются повышенным содержанием калликреина и других протеаз.

Гордокс назначается при следующих заболеваниях:

  • остром панкреатите (используется как одно из средств комплексной терапии);
  • хроническом панкреатите (если возникают частые рецидивы или заболевание протекает в тяжелой форме);
  • панкреатите, сформировавшемся на фоне травмы или хирургической операции;
  • первичном кровотечении, возникшем из-за гиперфибринолиза;
  • панкреонекрозе;
  • ангианевротическом отеке;
  • признаках шокового состояния (токсического, травматического, геморрагического, ожогового);
  • глубокой травматизации ткани.

Противопоказания и нежелательные эффекты от препарата

Список противопоказаний у препарата небольшой. Как и любое средство Гордокс нельзя принимать, если есть непереносимость основного или вспомогательного вещества лекарства, а также при геморрагическом диатезе (ДВС-синдром), в первом и третьем триместре беременности.

Нежелательное воздействие во время приема Гордокса проявляется очень редко. У некоторых пациентов организм реагировал на препарат диспепсическим расстройством (тошнота, рвота) и аллергическими проявлениями (сыпь на коже, насморк, крапивница, бронхоспазм, конъюнктивит, анафилактическая реакция).

Редко во время лечения появляются мышечные боли и отличаются от нормальных показатели АД (гипотензия или тахикардия). Возможно возникновение побочного эффекта и со стороны ЦНС, например, помрачения сознания, психотические расстройства, галлюцинации.

Аллергия на медикамент при первой инъекции возникает очень редко, риск ее развития увеличивается на 5% при следующем введении раствора. Серьезные аллергические или анафилактические нежелательные эффекты могут развиться, если в течение полугода проводилось более двух курсов терапии Гордоксом.

Как применяется лекарство

Гордокс производится в жидком виде и должен быть введен в вену. В ампуле 10 мл лекарства (действующего компонента 100 тыс. КИЕ или 14 мг апротинина). В упаковку вложены 5 пластиковых вкладышей, в которых находится по 5 стеклянных ампул с насечкой. При использовании Гордокса в точности должна соблюдаться инструкция по применению.

Инъекция делается, только когда больной лежит (поскольку препарат может спровоцировать скачок давления). Вводится Гордокс в магистральные вены, в которые не вводятся прочие лекарства. Для проверки реакции организма на действующий компонент пациенту вводится 1 мл Гордокса. Если аллергии не возникло за 10 минут, то вводится вся доза, назначенная врачом.

Взрослому пациенту обычно первоначально назначают 0,5–2 млн КИЕ, поступает раствор в вену в течение четверти часа. Доза для поддержания 200 тыс. КИЕ показана с интервалом в 4–6 часов. Если симптомы панкреатита постепенно исчезают, то поддерживающая снижается до 500 тыс. КИЕ/сутки.

При остром панкреатите назначается 50,000–1,000,000 КИЕ и постепенно уменьшается в течение 2–6 суток до 50–300 тыс. КИЕ и полностью отменяется после того, как уходят признаки ферментативного отравления. При обострении хронического панкреатита вводится 25–50 тыс. КИЕ с сутки курсом в 3-6 дней.

Детям Гордокс назначается исходя от массы тела: на 1 кг берется 20 тыс. КИЕ. В инструкции по применению Гордокса содержится информация, что нет данных о воздействии вещества на детский организм, поэтому применяется Гордокс только под бдительным контролем врача.

Дополнительная информация

Разрешено назначать Гордокс беременным женщинам во втором триместре. При этом должен проводиться постоянный врачебный контроль за состоянием здоровья матери и ребенка. Нет клинических данных, которые бы подтверждали, что средство не проникает в материнское молоко и не оказывает влияние на несозревший организм, поэтому во время лактации не рекомендуется принимать ингибитор протеазы.

При передозировке Гордоксом у пациента может развиться аллергическая реакция, вероятен даже анафилактический шок. Если есть признаки непереносимости лекарственного средства, то Гордокс отменяется и проводится симптоматическая терапия панкреатита.

Апротинит добавленный к гепаринизиврованной крови приводит к увеличению периода свертывания. Одновременный прием Гордокса с Реомакродексом усиливает терапевтический эффект обоих препаратов (сенсебилизирующее воздействие).

Действующий компонент раствора подавляет влияние урокиназы, альтеплазы, стрептокиназы. А также является слабо выраженным ингибитором сывороточной холинэстеразы, поэтому при одномоментном употрeблении средств усиливается миорелаксация, вероятно развитие апноэ.

Гордокс отпускается в аптеке по рецепту врача. Хранить его нужно при 15–30 ⁰С. Срок годности 5 лет. До начала терапевтического курса нужно проверить, есть ли индивидуальная чувствительность к компонентам Гордокса, поэтому проводится кожная проба.

Если у больного были аллергические реакции, то до терапии апротинином нужно принять блокаторы гистаминовых рецепторов и ГКС. Если проявляется ДВС-синдром и гиперфибринолиз, то прием Гордокса допустим, только когда будут устранены все признаки ДВС-синдрома и есть профилактический эффект гепарина.

Аккуратно нужно принимать Гордокс, если за 2–3 дня до терапии апротинином принимались миорелаксанты. При повторном курсе лечения Гордоксом увеличивается риск развития тяжелой аллергии и анафилактического шока, поэтому людям с предрасположенностью к аллергиям нужно внимательно следить за состоянием здоровью и определить соотношение риска и пользы.

Медикаменты, которые, как и Гордокс, содержат апротинин:

Гордокс является эффективным и по отзывам пациентов уже на 2 сутки после начала лечения состояние значительно улучшается, болевой синдром менее выражен. Поскольку по время терапии возможно появление анафилактического шока, то препарат назначается пациентам в условиях стационара.

Инструкция по применению препарата Гордокс при панкреатите — дозировка и отзывы

Гордокс при панкреатите применяется в качестве противоферментного препарата, устраняющего отечность, уменьшающего боль и ускоряющего восстановление поврежденных тканей. На сегодняшний день это одно из самых эффективных средств от панкреатита.

Гордокс при панкреатите и холецистите

Годокс используют для того, чтобы ослабить болевой синдром и уменьшить воспалительный процесс при острой форме панкреатита и в период обострения хронической формы этого заболевания.

При холецистите этот препарат обычно не назначают, так как он эффективен только в период обострения панкреатита.

Когда необходим прием Гордокса

Обычно прием Гордокса назначают при болевом синдроме у пациента. Однако его можно часто используют в период подготовки пациента к хирургическому вмешательству, а также во время его проведения. После операции его назначают в период восстановления, а также как кровоостанавливающее и антисептическое средство при кровотечении в районе швов.

Как принимать

Препарат Гордокс – это средство, вводимое внутривенно. Самостоятельный прием может привести к тяжелым последствиям – в том числе, и к cмepти пациента.

Инструкция по применению

Перед введением дозировка препарата строго отмеряется. Затем пациента укладывают на спину. В магистральную вену вводится пробная доза препарата объемом один миллилитр, чтобы выявить возможную аллергическую реакцию. Затем, если самочувствие пациента в норме, ему вводят основную дозировку препарата и ставят капельницу.

Действие препарата

Препарат оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действия.

Также он инактивирует важнейшие протеазы: трипсин, плазмин, плазменный и тканевый калликреин, химотрипсин,кининогеназы. Замедляет протеолитическую активность.

Благодаря антипротеазной активности, апротинин может оказаться полезным при лечении поражений поджелудочной железы.

Также препарат снижает фибринолитическую активность крови и ингибирует калликрен-кининовые системы.

Терапевтическое воздействие при панкреатите

Гордокс, благодаря антипротеащной активности апротинина, оказывает значительный эффект при различных поражения поджелудочной железы. Также он полезен и при других состояниях организма, которые связаны с высоким содержанием калликреина и других протеаз в плазме крови и тканях.

Форма препарата и из чего он состоит

Форма выпуска Гордокса – раствор, предназначающийся для внутривенного введения. Каждая доза препарата – 10 миллилитров – помещена в индивидуальную стеклянную ампулу с обозначенной на ней точкой разлома. Ампулы – по 5 штук – размещены в пластиковом поддоне и упакованы в коробку из плотного картона.

Читать еще:  Лечение хронического паренхиматозного панкреатита

Основным действующим веществом этого препарата является апротинин – полипептид, для производства которого используют органы крупного рогатого скота (обычно легкие). Это вещество, свойством которого является угнетение ферментов:

Апротинин обладает широким спектром действия и способен разрушать молекулы белка.

Кроме апротинина, в составе препарата присутствуют:

  • Бензиловый спирт;
  • Nacl;
  • Вода для инъекций.

Как было сказано выше, Гордокс предназначен для внутривенного введения. При попадании в кровь он равномерно распределяется в межклеточном прострaнcтве, благодаря чему его количество в крови быстро снижается. Действующее вещество накапливается преимущественно в почках и – в незначительном количестве – хрящевых тканях. Время полувыведения препарата колeблется в пределах от 5 до 10 часов.

Гордокс по праву считают одним из самых эффективных средств для лечения хронического панкреатита. Подавляя функцию плазменного фермента калликреина, он нормализует механизм разжижения и свертывания крови.

Кроме того, его влияние сказывается на общей и индивидуальной активности прочих ферментов.

Активность действующего компонента измеряется в КИЕ (калликрен-инактвирующих единицах). В миллиграмме препарата присутствует около десяти тысяч КИЕ, что можно приравнять к четырнадцати миллиграммам активного компонента.

За десять минут до основного введения препарата назначают пробную дозу в 10 000 КИЕ. Она предназначена, чтобы определить повышенную чувствительность к препарату.

Затем, в зависимости от дальнейшего лечения, дозировки могут отличаться.

Для лечения вводят 50 000 КИЕ со скоростью 5 миллилитров в минуту, после чего ставят внутривенную капельницу, со скоростью 50 000 КИЕ в час.

  • 100 000 – 200 000 КИЕ (но не больше 500 000 КИЕ) – при кровотечениях, возникших из-за гиперфибринолиза;
  • 200 000 – 400 000 КИЕ – до, во время и после хирургического вмешательства. Последующие два дня вводят по 100 000 КИЕ;
  • 20 000 КИЕ на килограмм веса в сутки – для детей с нарушениями гемостаза;
  • 100 000 КИЕ – местное применение при кровотечениях, при помощи смоченной марлевой салфетки;
  • 500 000 – 1 000 000 КИЕ – при остром панкреатите, впоследствии дозировка снижается до 50 000 – 300 000 КИЕ и продолжается от двух до шести суток, в зависимости от течения заболевания;
  • 25 000 – 50 000 КИЕ – суточная норма при обострении хронического панкреатита;
  • 200 000 КИЕ, затем по 100 000 КИЕ каждые 6 часов – после операции, если существует риск поражения поджелудочной железы.

При необходимости лечения первичного гиперфибринолитического кровотечения:

  • Взрослым назначают начальную дозу 500 000 КИЕ внутривенно, с максимальной скоростью введения 5 миллилитров в минуту;
  • Детям назначают 20 000 КИЕ на килограмм массы в сутки.

Противопоказания

Препарат Гордокс нельзя применять во время первого и третьего триместра беременности. В период лактации его применяют под строгим врачебным контролем.

Кроме того, он противопоказан при повышенной чувствительности к действующим компонентам, в частности – к апротинину.

Препарат можно применять, но с осторожностью, если пациенту когда-либо делали коронарное шунтирование. Если у больного наблюдается сильное понижение температуры или нарушения кровообращения, возникает риск развития почечной недостаточности и последующего летального исхода.

Если при опросе пациента врач выявляет высокий риск развития аллергической реакции, то применять Гордокс также не рекомендуется.

Также этот препарат противопоказан, если пациенту предварительно проводили терапию апротинином или ДВС.

Побочное действие

Препарат Гордокс при неправильном применении может иметь массу негативных последствий. Именно поэтому применять его в домашних условиях не рекомендуется.

В частности, могут возникать такие негативные явления, как:

  • Галлюцинации, спyтaнность сознания;
  • Крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, анафилаксия;
  • Недостаточность кровообращения, вплоть до летального исхода;
  • Инфаркт миокарда, снижение артериального давления, ускорение пульса;
  • Нарушение состава крови, общий токсикоз;
  • Тошнота, рвота, диарея;
  • Тромбофлебит в точке введения;
  • Миалгия.

Взаимодействие с другими средствами и распространенные аналоги

Гордокс блокирует действие тромболитических препаратов, усиливает эффект от гепарина, а также апротинина и декстрана. Применять совместно с последним нельзя, так как высок риск развития гиперчувствительности. Фармацевтически несовместим с другими препаратами.

Прямыми аналогами этого препарата являются:

Несмотря на безусловную эффективность такого препарата, как Гордокс, самостоятельное использование его строго запрещено. Это же касается и его аналогов. Помните: самолечение может нанести непоправимый вред вашему здоровью.

Дорогие читатели, нам очень важно ваше мнение — поэтому мы будем рады отзыву о Гордоксе при панкреатите в комментариях, это также будет полезно другим пользователям сайта.

Геннадий, г. Калуга

«Поступил в стационар с приступом хронического панкреатита в середине апреля, как раз после Красной горки: поминали с братом родственников, вот и скрутило. Прокапали мне Гордокс, стало намного легче, боли совершенно прекратились, но через два месяца возобновились снова – рано, наверное, стал выпивать. Вообще, лекарство отличное, самочувствие улучшается очень быстро. Непьющий человек так и вовсе надолго забудет о болях в поджелудочной».

Ядвига, г. Ставрополь

«У меня после лечения панкреатитом оставалось две ампулки Гордокса. Хотела их выкинуть, да все забывала, потом и вовсе решила оставить. Как-то после Покрова квасили с сестрой капусту: она шинковала, я перетирала с солью и набивала в банку. Вдруг сестра вскрикнула и уронила нож. Я к ней подскочила – а у нее палец разрезан чуть не до кости. Потащила ее в ванную, велела держать палец под струей холодной воды, а сама кинулась искать, чем бы прижечь. На глаза попались ампулки с Гордоксом. Лечащий врач говорил мне, что это лекарство хорошо останавливает кровь, я и решила: будь что будет! Сломала головку, смочила кусок бинта и сестре к пальцу прижала. Сама не поверила: кровь перестала течь за считанные секунды! В общем, я в тот же вечер сбегала в аптеку и прикупила упаковку этого лекарства, пользовалась им несколько раз и всегда успешно».

Гордокс в терапии панкреатита: эффективен ли этот препарат?

Гордокс (GORDOX, апротинин) лекарство с противоферментными свойствами. Гордокс — это торговое наименование апротинина. Фармацевтическая добыча базируется на производстве Гордокса (апротинина) из внутренних органов (легких и др.) крупнорогатых животных. По химической природе — это полипептид (белковая молекулы состоит из нескольких аминокислот).

На протяжении 40 лет внедрение и применение Гордокса было оправдано в период до трех суток болезни острого панкреатита или обострения хронического панкреатита (ХП).

Этот этап обозначен сильнейшим синдромом боли, огромными цифрами ферментов поджелудочной железы в крови (амилаземия, липаземия), возможно нарушение работоспособности внутренних органов, риск скорого развития осложнений.

Общая информация: плюсы и минусы

За несколько лет написано много работ, которые указывают на противовоспалительное действие Гордокса (апротинина). Благодаря этому свойству апротинина, его прием рекомендован при лечении панкреатитов с повышенной выработкой ферментов, в дебюте атаки.

В острый период панкреатита выpaбатываются кинины, они относятся к биологическим веществам, повышение активности которых ведет к воспалению, вызывает отек и боль, расширяющие сосуды, провоцирующие кровотечение. Гордокс снижает выработку кининов.

Гордокс при панкреатите вводится в виде внутривенных инфузий, используется внутрибрюшинное применение и другие. Рассмотрим возможности и перспективы данного лекарственного средства при панкреатите.

Применение апротинина имеет преимущества:

  • снижает активность ферментов в крови, которые вызывают воспаление;
  • стимулирует механизмы заживления и снимает отек, что уменьшает боль;
  • ослабляет деятельность тромбоцитов;
  • на время блокирует синтез белков в клетке.

Минусы, отмеченные при лечении апротинином:

  • не проникает в ткань поджелудочной железы, поэтому не блокирует внутрипротоковую деятельность ферментов;
  • не влияет на скорость разрушения поджелудочной железы;
  • очень аллергенен;
  • провоцирует возникновение замедленной аллергической реакции и тем самым провоцирует избыточное образование соединительной ткани в поджелудочной железе. Сокращается объем работоспособной ткани железы.

Действующее вещество согластно официально действующей инструкции: апротинин 100000КИЕ/10 мл. Форма производства Гордокса: внутривенный раствор, 10000КИЕ/1мл, в стеклянных ампулах по 10мл.

Фармакологические особенности

Представляет собой вещество, угнетающее ферменты (разрушающие белковые молекулы), спектр действия широчайший. Оказывает действие, блокирующее разжижение крови и растворение тромбов.

Продуцируя временные комплексы – угнетающие ферменты, уменьшает активность ферментов: калликреина, плазмина, трипсина. Гордокс приходится активатором, стимулирует свертывание крови совместно с её разжижением.

При работе с методикой аппаратного кровообращения, в результате контакта крови с искусственными поверхностями, активируется свертывающая система крови – защитная реакция организма. Гордокс уменьшает расстройства в механизмах разжижения и свертывания, под средством угнетения фермента — плазменного калликреина.

Благодаря способности создавать системную реакцию воспаления, происходит совместное включение систем разжижение крови, остановки кровотечения и присоединение иммунного и клеточного механизма регуляции.

Гордокс угнетает многие медиаторы воспаления (трипсин, калликреин, плазмин и другие), тем самым снижает выработку тромбина и угнетает разжижение крови. Гордокс принимает участие выработки воспалительных белков (цитокинов).

Использование апротинина (Гордокса) осуществляется при внутривенном введении. После попадания в вену концентрация лекарства быстро уменьшается, из-за перераспределения в межклеточных прострaнcтвах. Время полувыведения начало-18-42 мин, конец-5-10 часов.

4/5 количества лекарства связывается с плазменными белками крови, а 1/5 присутствует в не измененном виде и обеспечивает кровоостанавливающий эффект. Область скопления препарата является хрящевая ткань и в большей степени почки.

Этап метаболических превращение происходит в почках, при помощи специальных ферментов (лизосомальных) распадается до аминокислот и коротких белковых цепей, в активном виде выводится не более 5%.

При конечной стадии почечной недостаточности метаболизм не изучался, однако, в исследованиях при изменении функции почек фармакологическая кинетика не изменялась, поэтому изменения уровня дозировок не требуется.

Читать еще:  г.Санкт-Петербург, проспект Тореза, дом 43, литера А

Показания к назначению Гордокса

Основным, официальным показанием является профилактика кровотечения и снижения объема переливания крови в операционном периоде при использовании методики аппаратного кровообращения для выполнения операций АКШ (аортокоронарного шунтирования) у взрослых.

Противопоказания для применения Гордокса

Изучение безопасности в научных исследованиях не проводились у детей до 18-летнего возраста, поэтому назначение препарата этой группе ограничено. Индивидуальная непереносимость любого вспомогательного компонента и самого Гордокса.

Назначение в период беременности и использование у кормящих гpyдью женщин

Применение лекарственного средства у беременных возможно, но когда потенциальная польза выше риска, так как исследования у этой группы не проводились.

Однако необходимо помнить об отрицательных побочных эффектах на плод, таких как аллергические (анафилактические и анафилактоидные) реакции, вплоть до остановки сердца и прочие, а также оценить возможности для оказания нужной неотложной помощи.

Использование при лактации в исследования не изучалось. При приеме внутрь лекарство не всасывается и не оказывает действие, поэтому при кормлении и проникновении в организм ребенка, с грудным молоком, имеет минимальный риск.

Режим дозирования и варианты использования лекарства Гордокс

Вариант применения – внутривенные медленные инфузии. Положение человека — лежа в постели. Введение производят через крупные вены, не рекомендуется их (вен) одновременное использование для других препаратов.

Пробная (первая) доза вводится предварительно, за 10 минут до использования основной дозы, для профилактики серьезных анафилактических (аллергических) реакций, в объеме 1 мл.

Режим дозирования определяется врачом. Коррекции дозы у возрастных пациентов и при расстройстве функции почек не нужно.

Побочные реакции

  • Наиболее встречаемые — это аллергические (анафилактические) реакции. Частота встречаемость составляет до 0,1%, анафилактический шок регистрируется до 0,01%.
  • Сердечно — сосудистые нежелательные реакции — миокардиальная ишемия, ИМ (инфаркт миокарда), экссудативный перикардит, окклюзии и тромботические события в сосудах сердца, ТЭЛА (тромбоэмболия легочной артерии), тромбоз других артерий (в головном мозге, почках).
  • Расстройство функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности.
  • Местные события: тромбофлебиты, местное воспаление.
  • Кровеносная система: коагулопатии, ДВС-синдром (диссеминированное внутрисосудистое свертывание).

Случаи передозировки не описаны, обезвреживающего лекарства не разработано.

Лекарственное взаимодействие с препаратами других групп:

  • Не рекомендуется совмещать с препаратами других групп.
  • Не взаимодействует со следующими средствами: раствор Рингера лактатный, раствор гидроксиэтилированного крахмала, раствор глюкозы 20%.
  • Одновременное назначение альтеплазы, стрептокиназы и урокиназы приводит к замедлению деятельности последних.

Особые условия в применении и предостережения

Гордокс влияет на результаты подсчета времени активированного свертывания крови. Происходит искажение тестов АСТ (измерение степени свертывания крови) с целитом и коалином, рекомендованы минимальные значения нормы.

При оперативном вмешательстве требуется дополнительная доза гепарина, которая рассчитывается с учетом веса человека и длительность периода искусственного кровообращения. На титрование препарата протамина Гордокс не влияет.

За весь период лечения доза Гордокса не может быть больше 6000000КИЕ.

На сегодняшний день показания к применению ингибиторов протеаз (Гордокс) пересмотрены и изменены.

Любое лечение рассматривается с точки зрения доказательной медицины. На первом этапе пересмотра показаний, было исключено лечение при обострении ХП (хронического панкреатита). На следующем этапе исключили и показание при ОП (остром панкреатите).

В виду не доказавших своей эффективности по критериям доказательной медицины, не рекомендовано назначение препаратов данной группы при ОП (остром панкреатите) и обострении ХП (хронического панкреатита).

Официально, гордокс в инструкция по применению при панкреатите не содержится, но он все же применяется при этом заболевании. Это объясняется его фармакокинетическими и фармакодинамическими свойствами, что и послужило поводом к его рекомендациям. Он имеет в практическом смысле определенную точку приложения, что дает право применять его на практике.

Значимый эффект Гордокса заключается в следующем:

  • производит выраженный противоотёчный эффект ПЖ (поджелудочной железы) при развитии ОП (острого панкреатита), в результате снимает боли в ПЖ (поджелудочной железе);
  • угнетает экзокринную функцию ПЖ (выделение пищеварительных ферментов);
  • на время тормозит синтез белка в клетке;
  • замедляет нарушение функции тромбоцитов;
  • предотвращает прогрессирование кровотечения при ДВС — синдроме.

Рекомендованные дозы Гордокса (апротинина) при панкреатите, для поддержания оптимального уровня препарата, является внутривенная доза от 20000КИЕ и выше. В лечении используют смеси с апротинином (30000КИЕ-50000КИЕ) включающие промедол, атропин, дифенгидрамин, реополиглюкин, гепарин, прокаин.

Дополнительное применение декстрана ускоряет доставку ингибиторов протеаз (Гордокса) в зону некроза (разрушающейся ткани железы). Эффект становится лучше при использовании этих препаратов внутриартериально, эндолимфатически, внутрибрюшинно, внутрипротоковый путь, околопанкреатическую клетчатку и круглую связку печени.

Возможно применение апротинина (Гордокса) местно (при гальванизации), что снижает активность протеолиза (разрушения белков) в 6 раз. Имеются данные о том, что апротинин (Гордокс) снижает опасность развития ОП (острого панкреатита) при проведении (ЭРХПГ) ретроградная эзофагопанкреатографии (диагностическая процедypa).

В заключение хотелось отметить важность и необходимость врачебного наблюдения и лечения. Медицина развивается, методики совершенствуются, новые лекарства сменяют старые – прогресс не стоит на месте.

Несмотря на длительную историю применения и положительный авторитет, данная группа препаратов (ингибиторы протеаз) и в частности Гордокс (апротинин) претерпела модификацию показаний для применения.

Окончила Смоленскую Государственную Медицинскую Академию. Работает в ГБУЗ КДЦ 4 ДЗМ Филиал 4, г. Москва, зав. терапевтическим отделением. Стаж работы 8 лет.

Как нужно правильно питаться при панкреатите?

Питание при панкреатите поджелудочной железы: что кушать, а что нет?

Недельный вариант диеты №5 П по панкреатиту

Один комментарий к статье « Гордокс в терапии панкреатита: эффективен ли этот препарат? »

Наталья-56л. Шестой день мучает тошнота и рвота. лежу в стационаре капают Капотен.но слышала за Гордокс попросила лечащего врача прокапать мне. категорически отказали мотвирует что препарат вызывает шок и даже cмepть. чем теперь устранить рвоту и тошноту?

Раствор Гордокса в терапии панкреатита

Главная причина обострения панкреатита кроется в избытке протеолитических ферментов, которые скапливаются в тканях поджелудочной железы. В результате этого они начинают расщеплять не пищу, поступающую в организм, а собственные ткани. Иными словами, панкреатит протекает с ярко выраженной биохимической реакцией с расщеплением белка. Соответственно, основная задача терапии: остановка этого процесса на самой ранней стадии. По этой причине нередко применяется Гордокс при панкреатите, действующим веществом которого является апротинин. Оно способствует подавлению протеолитических ферментов.

Описание препарата

Препарат относится к гемостатикам. Содержит апротинин и дополнительные компоненты. Выпускается в виде раствора для инъекций для в/в введения. Не допускается смешение раствора с иными лекарственными средствами. В 2/3 случаев препарат оказывает только положительное влияние, а у 1/3 пациентов отмечаются побочные эффекты в той или иной степени выраженности.

Гордокс применяется только на базе стационара врачами, имеющими достаточный опыт в использовании данного препарата.

Фармакологическое действие

Активным компонентом является апротинин, получаемый из легочной ткани купного рогатого скота. Вещество обладает выраженным гемостатическим и антифибринолитическим свойством.

В результате применения средства наблюдается следующий эффект:

  • инактивация трипсина, плазмина, калликреина и химотрипсина;
  • торможение действия ферментов;
  • снижение уровня каллекреина;
  • торможение процесса фибринолиза;
  • гемостатическое действие.

Скорость торможения процесса ферментации определяется количеством активного компонента и выражается в КИЕ. В дозировке равной 500000 КИЕ содержится 70 миллиграмм активного вещества.

Фармакокинетика средства

Действует препарат мгновенно за счет внутривенного введения. Сразу после попадания в кровь вещество распределяется между клетками. Продолжительность полувыведения до десяти часов. Связь с белками крови не более 80%. В большей степени накапливается в тканях почек. Минимальное количество выявляется в хрящах и связках. Препарат практически не проникает в ликвор. То же касается и плацентарного барьера.

Выводится лекарственное средство преимущественно почками через 48 часов. По результатам анализа мочи допускается содержание апротинина в объеме 30-40% от дозировки.

Показания к применению

Препарат применяется при острой стадии панкреатита. Эффективен при признаках панкреонекроза, а также после операций на железе. Помимо перечисленного, лекарственное средство используется при следующих состояниях:

  • профилактика травматических кровотечений;
  • операции на открытом сердце;
  • любые вмешательства на железе или органах, ее окружающих;
  • все формы шокового состояния;
  • травматические состояния;
  • выраженные кровотечения;
  • профилактика эмболии.

Раствор Гордокса вводится только внутривенно, медленно, в горизонтальном положении пациента. Лечение начинается только после оценки реакции организма на пробную дозировку.

При первичном применении вводится один миллилитр раствора внутривенно. В течение десяти минут оценивается состояние пациента и решается вопрос о дальнейшем лечении. Лечебной дозой является 50000 КИЕ, которые вводятся в течение пяти минут.

В острой стадии патологии допускается введение двойной дозы в течение первых двух суток. Для устранения рецидива хронической формы достаточно 25000 КИЕ. После операций для профилактики поражения поджелудочной железы используется 200000 КИЕ однократно. В тяжелых случаях допускается введение по 100000 КИЕ через каждые шесть часов.

Препарат может использоваться при лечении детей после оценки степени вероятности развития аллергии. Максимальная суточная дозировка составляет не более 20000 КИЕ на каждый килограмм веса.

Противопоказания и особенности применения

Гордокс не применяется в первом и третьем триместре беременности, во время грудного вскармливания, а также при повышенной чувствительности к компонентам. С осторожностью нужно вводить раствор при следующих состояниях:

  • выраженное снижение температуры тела;
  • операции на легких и сердце;
  • при нарушениях кровообращения;
  • при высокой вероятности аллергии на лекарственные препараты.

Что касается беременности второго триместра, то обоснованность применения средства определяется степенью опасности имеющегося заболевания для матери и плода и вероятностью развития побочных эффектов от терапии.

Читать еще:  Лечение пpocтатита народными средствами

Побочные эффекты

Гордокс отлично показал себя при лечении острых стадий панкреатита, но при проведении терапии всегда нужно быть готовым к побочным эффектам.

Проявляться они могут следующим образом:

  • галлюцинации и спyтaнность сознания;
  • высыпания, зуд, конъюнктивит, вплоть до анафилактического шока;
  • учащение сердцебиения, снижение давления, высокий риск развития инфаркта;
  • тошнота, рвота;
  • при повторном введении могут появиться признаки тромбофлебита.

Для исключения побочных эффектов препарат вводится очень медленно под тщательным врачебным контролем. При появлении каких-либо отклонений следует прекратить введение препарата и провести симптоматическую терапию для нормализации состояния пациента.

Особенности применения

Активные компоненты препарата тормозят действие тормболитических средств и усиливают эффект от гепарина. Параллельное использование Декстрана повышает вероятность развития аллергии. С осторожностью нужно применять раствор у пациентов, которым ранее вводились миорелаксанты.

При наличии у пациента аллергии, в том числе и пищевой, важно проводить введение препарата под строгим контролем. Объясняется это высокой степенью развития псевдоаллергической реакции. В таких случаях вводится один миллилитр препарата за десять минут до начала терапии. По истечению этого времени вводят антигистаминные средства, например, Циметидин.

Аллергическая реакция нередко развивается после введения 3-4 дозы препарата. В такой ситуации требуется прекратить введение средства и провести стандартные мероприятия при анафилаксии.

Действие препарата на степень концентрации до конца не изучено. В связи с этим рекомендуется отказаться от вождения автотрaнcпортом на протяжении всего курса лечения.

Узнать детальнее о панкреатите можно из видео:

Гордокс при панкреатите

Причина ухудшения состояния больного при остром панкреатите и обострении хронического – это непомерная агрессия протеолитических ферментов, не находящих выхода из поджелудочной железы. Всю свою активность они направляют на переваривание тканей органа, и одна из приоритетных задач терапии острого периода – как можно раньше остановить этот процесс.

Препараты – «спасители»

По сути дела, воздействие протеаз на белковую структуру клеток поджелудочной железы – не что иное, как сложная биохимическая реакция. Рассматривая острый панкреатит с этой точки зрения, ученые нашли ингибиторы (замедлители) этой реакции, а после дальнейших изысканий и усовершенствований смогли и вовсе останавливать процесс протеолиза (расщепления белка). Когда речь идет о таком жизненно важном органе, как поджелудочная железа, сохранении его структуры и функции, введение пациенту этих препаратов становится настоящим спасением.

Один их таких препаратов называется гордокс. Его активным действующим компонентом является апротинин – соединение белковой природы, обладающее свойством подавлять протеолитические ферменты. Еще одна особенность этого вещества – его кровоостанавливающее действие, которое иногда используется для вспомогательного лечения при обширных травмах, операциях, во время родов и после них.

Гордокс при воспалении поджелудочной железы

Показаниями для применения гордокса являются:

Производится лекарственный препарат в виде раствора в ампулах по 10 мл. Активность действующего вещества апротинина выражается в КИЕ (калликреин-инактивирующих единицах). 1 мл гордокса содержит 10 000 КИЕ, 1 ампула 100 000 КИЕ, что соответствует примерно 14 мг апротинина.

Первичная терапевтическая доза при остром панкреатите обычно составляет от 500 000 до 2000 000 КИЕ. По мере улучшения состояния больного его переводят на 200 000 КИЕ каждые 6 часов, впоследствии уменьшая суточную дозу в пределах 500 000 КИЕ. Для каждого пациента доза и длительность лечения определяется лечащим врачом.

Особенности введения городкса и побочные эффекты

При введении гордокса необходимо придерживаться определенных правил.

  • Вводить препарат следует в крупные магистральные сосуды.
  • Скорость введения не должна превышать 5-10 мл в минуту.
  • Перед введением всей назначенной терапевтической дозы вводится пробная доза – 10 000 КИЕ (1 мл), для предупреждения аллергической реакции на препарат, встречающейся приблизительно у 0,5% всех пациентов, получающих гордокс. Если в течение 10 минут пациент чувствует себя удовлетворительно, продолжают медленное введение оставшейся дозы. При повторном введении препарата риск аллергической реакции возрастает, особенно если пациент в течение полугода получал гордокс более 2-х раз.
  • Гордокс необходимо вводить пациенту, находящемуся в горизонтальном положении, лежа на спине. Связано это с характерным для препарата побочным явлением – неустойчивостью артериального давления.

Кроме описанной выше способности вызывать анафилактические (аллергические) реакции, у больного возможна тошнота, позывы на рвоту, схваткообразные боли в животе, понос. Со стороны ЦНС могут быть галлюцинации, спyтaнность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы – нарушения сердечного ритма, гипотония.

Гордокс – это препарат, который разрешен к применению только в условиях стационара, под контролем специалиста, имеющего опыт назначения этого лекарственного средства. Не допускается смешивание гордокса с другими препаратами.

Свыше 80% пациентов, получавших гордокс при остром панкреатите и при обострении хронического процесса, отметили высокую эффективность лечения и быстрое купирование симптомов заболевания. В то же время 65 человек из каждых 100 отметили развитие побочных симптомов, выраженных в той или иной степени.

Основная часть статьи закончена. Предлагаем ознакомится с интсрукцией.

Гордокс: инструкция по применению

Годокс — гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза — поливалентный ингибитор протеиназ плазмы. Активное вещество: aprotinin.

Препарат содержит в составе действующее вещество апротинин и дополнительные составляющие: бензиловый спирт, NaCl, воду для инъекций.

Форма выпуска

Гордокс производится в вид раствора для введения внутривенно, 10000 КИЕ/мл. Содержится в ампуле из бесцветного стекла, на которой имеется точка для разлома. Ампулы сложены в пластиковый поддон по 5 ампул.

Фармакологическое действие

Поливалентный ингибитор протеаз. Апротинин — полипептид, который получают из легких крупного рогатого скота. Оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие.

Образуя обратимый стехиометрический энзим-ингибирующий комплекс, инактивирует важнейшие протеазы: трипсин, плазмин, плазменный и тканевой калликреин, химотрипсин, кининогеназы (в т.ч. активирующие фибринолиз). Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов.

За счет антипротеазной активности апротинин эффективен при поражениях поджелудочной железы и других состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и прочих протеаз в плазме и тканях.

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Ингибирование калликреин-кининовой системы определяет эффективность препарата для профилактики и терапии различных типов шоковых сотояний.

Эффективность препарата выражается в калликреин-инактивирующих единицах (КИЕ). 1 КИЕ соответствует 140 нг апротинина, 100 000 КИЕ — 14 мг апротинина, 500 000 КИЕ — 70 мг апротинина.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как препарат вводится пациенту внутривенно, атропин активно распределяется в межклеточном прострaнcтве, вследствие чего его концентрация в крови снижается очень быстро. Конечный период полувыведения составляет от 5 до 10 часов.

С белками плазмы крови связывается в среднем 80% апротинина. Препарат, который пребывает в свободном виде, определяет около 20% антифибринолитической активности.

Общий клиренс равняется около 40 мл за минуту.

В основном накопление апротинина отмечается в почках, меньше вещества накапливается в хрящевой ткани. В головном мозге человека наблюдается очень низкая концентрация действующего вещества, в ликвор апротинин почти не проникает. Сквозь плацентарный барьер проникает незначительное количество активного вещества Гордокса.

Метаболизируется активное вещество лизосомальными ферментами в почках, на протяжении 48 часов от 25 до 40% апротинина в моче пребывает в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению

  • терапия первичного гиперфибринолитического кровотечения (посттравматического, послеоперационного /особенно при оперативных вмешательствах на предстательной железе, легких/);
  • хирургические операции на открытом сердце для снижения интенсивности кровотечений и для снижения потребности в препаратах крови;
  • острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, некроз поджелудочной железы;
  • оперативные вмешательства (в т. ч. диагностические), осуществляемые на поджелудочной железе и на граничащих с ней органах брюшной полости (для осуществления профилактики ферментативного аутолиза поджелудочной железы);
  • шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический);
  • обширные и затрагивающие несколько слоев травматические повреждения тканей;
  • массивные кровотечения (во время тромболитической терапии);
  • экстракорпopaльное кровообращение;
  • профилактика послеоперационных легочных эмболии и кровотечений, жировой эмболии при множественных травмах, особенно, переломах нижних конечностей и костей черепа.

Противопоказания

  • I и III триместры беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к апротинину.

С осторожностью возможно применение препарата при кардиопульмональной операции by-pass, глубокой гипотермии, остановке кровообращения (повышенный риск развития почечной недостаточности и летального исхода), при наличии в анамнезе указаний на развитие аллергических реакций или на предшествующую терапию апротинином, ДВС (за исключением фазы коагулопатии).

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлены. Препарат противопоказан к применению в I и III триместры беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спyтaнность сознания.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, анафилаксия, анафилактоидные реакции (кожная сыпь, зуд, одышка, тошнота, учащение сердечного ритма — данные симптомы могут прогрессировать до анафилактического шока при явлениях недостаточности кровообращения, в отдельных случаях с летальным исходом). При повторном введении препарата частота возникновения анафилактических реакций — менее 0.5%. Даже при удовлетворительной переносимости второй дозы, дальнейшее введение апротинина может вызвать тяжелую анафилаксию, опасность которой продолжает возрастать при повторных дозах. В отдельных случаях анафилактоидная реакция наблюдается уже после первой дозы. В случае развития реакций гиперчувствительности в ходе инфузии введение препарата следует сразу же прекратить, при необходимости провести стандартные мероприятия экстренной терапии (например, введение эпинефрина, ГКС, проведение регидратации организма). При хирургических операциях на сердце и введении апротинина в высоких дозах возможно (

Важно знать родителям о здоровье:

FitoSpray для похудения (Фитоспрей)

FitoSpray для похудения (Фитоспрей)
FitoSpray для похудения ( Фитоспрей) FitoSpray — спрей для похудения Многие мечтают похудеть, стать стройными, обрести фигуру мечты. Неправильное питание,…

09 07 2023 12:15:20

Фитостеролы в продуктах питания

Фитостеролы в продуктах питания
Фитостеролы в продуктах питания Фитостерины Существует много питательных веществ, которые, как утверждают исследователи, могут положительно повлиять на…

08 07 2023 9:17:36

Фитотерапевт

Фитотерапевт
Фитотерапевт Фитотерапевт Я, Ирина Гудаева — травница, массажист, ведущая семинаров по созданию натуральной косметики и курса « Практическое травоведение»…

07 07 2023 22:45:42

Fitvid

Fitvid
Fitvid Брекеты: минусы, трудности, проблемы Брекет-системы помогли избавиться от комплексов миллионам людей. Это действительно эффективный инструмент,…

06 07 2023 13:18:26

Фониатр

Фониатр
Фониатр Фониатрия – один из разделов медицины. Фониатры изучают патологии голоса, методы их лечения, профилактики, а также способы коррекции…

03 07 2023 22:28:50

Форель

Форель
Форель Форель относится к отряду лососеобразных, семейству лососевых. Ее тело удлинено, немного сжато с боков, покрыто мелкой чешуей. Замечательной…

02 07 2023 0:12:32

Формула идеального веса

Формула идеального веса
Формула идеального веса Калькулятор нормы веса Вес 65 кг относится к категории Норма для взрослого человека с ростом 170 см . Эта оценка основана на…

29 06 2023 22:30:45

Формулы расчета идеального веса

Формулы расчета идеального веса
Формулы расчета идеального веса Фoрмулa «идeальнoго вeса» То, что ожирение шагает семимильными шагами по планете – это факт. И, несмотря на то, что…

28 06 2023 16:16:25

Фосфатида аммонийные соли

Фосфатида аммонийные соли
Фосфатида аммонийные соли Аммонийные соли фосфатидиловой кислоты ( Е442) Е442 – это пищевая добавка, которую относят к категории эмульгаторов. Вещество…

27 06 2023 19:11:59

Фототерапия новорожденных

Фототерапия новорожденных
Фототерапия новорожденных Фототерапия новорожденных Применение фототерапии для новорожденных С момента своего рождения организм ребенка начинает адаптацию…

26 06 2023 9:53:29

Фототерапия новорожденных при желтухе

Фототерапия новорожденных при желтухе
Фототерапия новорожденных при желтухе Фототерапия новорожденных После появления ребенка на свет его организм адаптируется к совершенно иным условиям…

25 06 2023 4:37:33

Французская диета

Французская диета
Французская диета Французская диета Эффективность: до 8 кг за 14 дней Сроки: 2 недели Стоимость продуктов: 4000 рублей на 14 дней Общие правила…

24 06 2023 2:35:50

Фрукт Кумкват — что это такое?

Фрукт Кумкват — что это такое?
Фрукт Кумкват — что это такое? Фрукт Кумкват — что это такое? Впервые упоминают необычный для европейцев фрукт китайские летописи 11 века. Португальские…

23 06 2023 7:56:11

Фруктовая диета

Фруктовая диета
Фруктовая диета Фруктовая диета Эффективность: 2-5 кг за 7 дней Сроки: 3-7 дней Стоимость продуктов: 840-1080 рублей в неделю Общие правила Фруктовая…

21 06 2023 16:59:47

Фруктоза при диабете

Фруктоза при диабете
Фруктоза при диабете Можно ли фруктозу при сахарном диабете? Для многих диабет является той проблемой, которая вносит в жизнь ряд ограничений. Так, к…

18 06 2023 7:27:25

Фрукт свити – польза и вред

Фрукт свити – польза и вред
Фрукт свити – польза и вред Свити — что это за фрукт? Что такое свити? Продолжаем разбирать цитрусовые, но как всегда идем не по верхам, а копаем глубже и…

15 06 2023 11:27:57

Фрукты и ягоды

Фрукты и ягоды
Фрукты и ягоды Разница между фруктом и ягодой Фрукты и ягоды любят практически все. Ведь они такие вкусные и полезные! Мы любуемся лежащими на столе…

14 06 2023 12:59:28

Фтизиатр

Фтизиатр
Фтизиатр Врачи фтизиатры Москвы Фтизиатр — это дипломированный специалист в области фтизиатрии. Он специализируется на профилактике, диагностике, лечении…

12 06 2023 14:23:20

Фтор в организме человека

Фтор в организме человека
Фтор в организме человека Фтор в организме человека Дневная норма потрeбления Мужчины старше 60 лет Женщины старше 60 лет Беременные (2-я половина)…

11 06 2023 5:53:27

Боли в спине после рождения ребёнка

Боли в спине после рождения ребёнка
Боли в спине после рождения ребёнка Почему после родов болит спина У мамочек нередко болит спина после родов. Причем, дискомфорт может длиться довольно…

08 06 2023 6:37:34

Фунчоза: польза и вред

Фунчоза: польза и вред
Фунчоза: польза и вред Фунчоза: польза и возможный вред Увлечение восточной кухней год от года растет. Принято считать, что такой рацион полезен для…

07 06 2023 18:19:49

Фундук

Фундук
Фундук В рационе здорового человека обязательно присутствуют орехи в различных вариациях. Среди них выгодно выделяется фундук. Высокая пищевая ценность и…

06 06 2023 18:17:59

Фуросемид таблетки инструкция по применению

Фуросемид таблетки инструкция по применению
Фуросемид таблетки инструкция по применению Инструкция по применению: Цены в интернет-аптеках: Фуросемид – синтетическое диуретическое лекарственное…

03 06 2023 10:17:12

Галактоза

Галактоза
Галактоза Галактоза – это представитель класса простых молочных сахаров. В человеческий организм поступает преимущественно в составе молока,…

02 06 2023 4:31:28

Галанга

Галанга
Галанга С древних времен растения играют важную роль в жизни человека, в том числе и для поддержания здоровья. Некоторые травы известны как лучшие…

01 06 2023 22:57:45

Галега лекарственная

Галега лекарственная
Галега лекарственная Галега лекарственная (Galega officinalis) Син: козлятник лекарственный, козлятник аптечный, козья рута, французская сирень, солодянка…

31 05 2023 1:12:34

Боли в суставах при беременности

Боли в суставах при беременности
Боли в суставах при беременности Боли в суставах при беременности В период беременности у женщины могут возникать различные боли в самых разных местах….

28 05 2023 5:11:24

Гастрит и изжога

Гастрит и изжога
Гастрит и изжога Лучшие лекарства от изжоги и гастрита Многие пациенты с гастритом и другими заболеваниями Ж К Т страдают от изжоги. Данный симптом может…

27 05 2023 0:50:27

Где находится ключица у человека на фото?

Где находится ключица у человека на фото?
Где находится ключица у человека на фото? Ключица человека: анатомия, строение, функции Ключица – это единственное костное образование в теле человека,…

24 05 2023 9:59:32

Гордокс® (Gordox®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Гордокс®

💊 Состав препарата Гордокс®

✅ Применение препарата Гордокс®

📅 Условия хранения Гордокс®

⏳ Срок годности Гордокс®

C осторожностью применяется при беременности
Выводится средство из кровотока за 10 часов

После введения раствора атропин располагается в межклеточном пространстве, из-за чего его уровень быстро падает. Большая часть апротинина накапливается в почках, значительно меньшая часть скапливается в хрящах.

В мозгу оказывается минимальное количество препарата, а в ликвор (спинномозговую жидкость) он почти не поступает. Через плаценту просачивается незначительная концентрация апротинина. Распадается действующее вещество Гордокса под действием лизосомальных ферментов почек.

Когда необходим прием Гордокса

Поскольку Гордокс обладает антипротеазной активностью, то показан он при заболеваниях поджелудочной железы и органов, которые сопровождаются повышенным содержанием калликреина и других протеаз.

Гордокс назначается при следующих заболеваниях:

  • остром панкреатите (используется как одно из средств комплексной терапии);
  • хроническом панкреатите (если возникают частые рецидивы или заболевание протекает в тяжелой форме);
  • панкреатите, сформировавшемся на фоне травмы или хирургической операции;
  • первичном кровотечении, возникшем из-за гиперфибринолиза;
  • панкреонекрозе;
  • ангианевротическом отеке;
  • признаках шокового состояния (токсического, травматического, геморрагического, ожогового);
  • глубокой травматизации ткани.

Противопоказания и нежелательные эффекты от препарата

Список противопоказаний у препарата небольшой. Как и любое средство Гордокс нельзя принимать, если есть непереносимость основного или вспомогательного вещества лекарства, а также при геморрагическом диатезе (ДВС-синдром), в первом и третьем триместре беременности.

Нежелательное воздействие во время приема Гордокса проявляется очень редко. У некоторых пациентов организм реагировал на препарат диспепсическим расстройством (тошнота, рвота) и аллергическими проявлениями (сыпь на коже, насморк, крапивница, бронхоспазм, конъюнктивит, анафилактическая реакция).

Редко во время лечения появляются мышечные боли и отличаются от нормальных показатели АД (гипотензия или тахикардия). Возможно возникновение побочного эффекта и со стороны ЦНС, например, помрачения сознания, психотические расстройства, галлюцинации.

Аллергия на медикамент при первой инъекции возникает очень редко, риск ее развития увеличивается на 5% при следующем введении раствора. Серьезные аллергические или анафилактические нежелательные эффекты могут развиться, если в течение полугода проводилось более двух курсов терапии Гордоксом.

Как применяется лекарство

Гордокс производится в жидком виде и должен быть введен в вену. В ампуле 10 мл лекарства (действующего компонента 100 тыс. КИЕ или 14 мг апротинина). В упаковку вложены 5 пластиковых вкладышей, в которых находится по 5 стеклянных ампул с насечкой. При использовании Гордокса в точности должна соблюдаться инструкция по применению.

Введение препарата в вену
Медикамент вводится в вену достаточно медленно, не больше 5 мл в 60 секунд

Инъекция делается, только когда больной лежит (поскольку препарат может спровоцировать скачок давления). Вводится Гордокс в магистральные вены, в которые не вводятся прочие лекарства. Для проверки реакции организма на действующий компонент пациенту вводится 1 мл Гордокса. Если аллергии не возникло за 10 минут, то вводится вся доза, назначенная врачом.

Взрослому пациенту обычно первоначально назначают 0,5–2 млн КИЕ, поступает раствор в вену в течение четверти часа. Доза для поддержания 200 тыс. КИЕ показана с интервалом в 4–6 часов. Если симптомы панкреатита постепенно исчезают, то поддерживающая снижается до 500 тыс. КИЕ/сутки.

При остром панкреатите назначается 50,000–1,000,000 КИЕ и постепенно уменьшается в течение 2–6 суток до 50–300 тыс. КИЕ и полностью отменяется после того, как уходят признаки ферментативного отравления. При обострении хронического панкреатита вводится 25–50 тыс. КИЕ с сутки курсом в 3-6 дней.

Детям Гордокс назначается исходя от массы тела: на 1 кг берется 20 тыс. КИЕ. В инструкции по применению Гордокса содержится информация, что нет данных о воздействии вещества на детский организм, поэтому применяется Гордокс только под бдительным контролем врача.

Дополнительная информация

Разрешено назначать Гордокс беременным женщинам во втором триместре. При этом должен проводиться постоянный врачебный контроль за состоянием здоровья матери и ребенка. Нет клинических данных, которые бы подтверждали, что средство не проникает в материнское молоко и не оказывает влияние на несозревший организм, поэтому во время лактации не рекомендуется принимать ингибитор протеазы.

При передозировке Гордоксом у пациента может развиться аллергическая реакция, вероятен даже анафилактический шок. Если есть признаки непереносимости лекарственного средства, то Гордокс отменяется и проводится симптоматическая терапия панкреатита.

Врач и пациент
Препарат взаимодействует с некоторыми лекарствами, поэтому средство должно применяться под контролем врача

Апротинит добавленный к гепаринизиврованной крови приводит к увеличению периода свертывания. Одновременный прием Гордокса с Реомакродексом усиливает терапевтический эффект обоих препаратов (сенсебилизирующее воздействие).

Действующий компонент раствора подавляет влияние урокиназы, альтеплазы, стрептокиназы. А также является слабо выраженным ингибитором сывороточной холинэстеразы, поэтому при одномоментном употреблении средств усиливается миорелаксация, вероятно развитие апноэ.

Гордокс отпускается в аптеке по рецепту врача. Хранить его нужно при 15–30 ⁰С. Срок годности 5 лет. До начала терапевтического курса нужно проверить, есть ли индивидуальная чувствительность к компонентам Гордокса, поэтому проводится кожная проба.

Если у больного были аллергические реакции, то до терапии апротинином нужно принять блокаторы гистаминовых рецепторов и ГКС. Если проявляется ДВС-синдром и гиперфибринолиз, то прием Гордокса допустим, только когда будут устранены все признаки ДВС-синдрома и есть профилактический эффект гепарина.

Аккуратно нужно принимать Гордокс, если за 2–3 дня до терапии апротинином принимались миорелаксанты. При повторном курсе лечения Гордоксом увеличивается риск развития тяжелой аллергии и анафилактического шока, поэтому людям с предрасположенностью к аллергиям нужно внимательно следить за состоянием здоровью и определить соотношение риска и пользы.

Гордокс
Как вспомогательное вещество в Гордоксе применяется спирт, поэтому суточная доза средства не должна превышать 90 мг/кг

Если в ампуле содержится доза больше чем назначено врачом, то остатки должны бить утилизированы, поскольку раствор не подлежит хранению.

Медикаменты, которые, как и Гордокс, содержат апротинин:

  • Апротинин;
  • Апротекс;
  • Аэрус;
  • Ингитрил;
  • Троксолан.

Отзывы

Виктор:
Пару лет назад мне был поставлен диагноз хронический панкреатит. Когда наступает очередная пора обострения, меня спасает лишь Гордокс. Несмотря на то что сегодня есть много новых альтернатив этому препарату, я продолжаю использовать его, так как по эффективности он превосходит все прочие аналоги.

Людмила:
Когда моему сыну проводили операцию, во время реабилитации у него был выявлен панкреатит. Обратившись к врачу за помощью, он прописал нам внутривенные инъекции Гордокса, которые нам пришлось проводить в условиях стационара. Аппарат оказался не из дешевых и мы регулярно ходили на процедуры. Перед использованием внимательно ознакомились с инструкцией по применению и узнали, что препарат может вызывать аллергические реакции и развитие анафилаксии. Но к счастью, всего этого нам удалось избежать. После 3 уколов его самочувствие стало лучше, при этом никаких побочных эффектов не было выявлено.

Степан:
Во время обострения мне капают Гордокс – за три дня становлюсь опять человеком.

Гордокс является эффективным и по отзывам пациентов уже на 2 сутки после начала лечения состояние значительно улучшается, болевой синдром менее выражен. Поскольку по время терапии возможно появление анафилактического шока, то препарат назначается пациентам в условиях стационара.

Раствор Гордокса в терапии панкреатита

Гордокс при панкреатите

При панкреатите проводится комплексная терапия, направленная на восстановление нормальной деятельности поджелудочной железы. Пациенту назначаются холинолитики, Н2-блокаторы, спазмолитики, ферменты. При обострении панкреатита показан прием ингибиторов протеаз.

Эти вещества замедляют активизацию протеолитических ферментов, снимают отечность тканей, снижают интенсивность боли, препятствуют развитию шокового состояния. Одним из таких ингибиторов является Гордокс. Лекарственное средство назначается пациентам, у которых непроходимость протоков поджелудочной железы (при воспалении, травме или онкологии).

Если нарушено выведение панкреатического секрета, то под действием цитокиназы неактивный фермент переходит в активную форму не в кишечнике, а в поджелудочной, что провоцирует аутолиз, то есть самопереваривание. Ингибитор протеазы инактивирует трипсин и перекрывает свободные кинины, то есть предотвращает развитие деструктивного процесса в органе.

Как действует Гордокс

Гордокс при панкреатите препятствует активизации протеолитических ферментов и эффективен для уменьшения показателей фибринолитической активности крови и предупреждения кровотечений. Назначается препарат, если в сыворотке крови повышен уровень трипсина и липазы, что сопровождается сильной болью в левом подреберье.

Действующее вещество медикамента апротинин, как вспомогательные составляющие используется спирт, вода, хлористый натрий. Апротинит представляет собой полипептид, получаемый из легких домашнего скота.

Гордокс имеет антипротеазное, гемостатическое, антифибринолитическое свойство. Основной компонент средства не позволяет активизироваться протеазам и выступает ингибитором калликреина. Лекарство высвобождает воспалительные цитокины и компонент, который поддерживает постоянный уровень гликопротеинов.

Таким образом, Гордокс оказывает следующее фармакологическое действие:

  • уменьшает фибринолитическую активность крови, поскольку подавляет действие ферментов (калликреина, трипсина, химотрипсина, кининогеназы плазмина). Тормозит как общую активность энзимов железы, так и активность конкретных протеаз;
  • стимулирует растворение тромбов и кровяных сгустков;
  • понижает активность цитокинов, белков, которые запускают воспалительную реакцию;
  • предотвращают потерю гликопротеинов (факторов свертываемости).

После введения раствора атропин располагается в межклеточном прострaнcтве, из-за чего его уровень быстро падает. Большая часть апротинина накапливается в почках, значительно меньшая часть скапливается в хрящах.

В мозгу оказывается минимальное количество препарата, а в ликвор (спинномозговую жидкость) он почти не поступает. Через плаценту просачивается незначительная концентрация апротинина. Распадается действующее вещество Гордокса под действием лизосомальных ферментов почек.

Когда необходим прием Гордокса

Поскольку Гордокс обладает антипротеазной активностью, то показан он при заболеваниях поджелудочной железы и органов, которые сопровождаются повышенным содержанием калликреина и других протеаз.

Гордокс назначается при следующих заболеваниях:

  • остром панкреатите (используется как одно из средств комплексной терапии);
  • хроническом панкреатите (если возникают частые рецидивы или заболевание протекает в тяжелой форме);
  • панкреатите, сформировавшемся на фоне травмы или хирургической операции;
  • первичном кровотечении, возникшем из-за гиперфибринолиза;
  • панкреонекрозе;
  • ангианевротическом отеке;
  • признаках шокового состояния (токсического, травматического, геморрагического, ожогового);
  • глубокой травматизации ткани.

Противопоказания и нежелательные эффекты от препарата

Список противопоказаний у препарата небольшой. Как и любое средство Гордокс нельзя принимать, если есть непереносимость основного или вспомогательного вещества лекарства, а также при геморрагическом диатезе (ДВС-синдром), в первом и третьем триместре беременности.

Нежелательное воздействие во время приема Гордокса проявляется очень редко. У некоторых пациентов организм реагировал на препарат диспепсическим расстройством (тошнота, рвота) и аллергическими проявлениями (сыпь на коже, насморк, крапивница, бронхоспазм, конъюнктивит, анафилактическая реакция).

Редко во время лечения появляются мышечные боли и отличаются от нормальных показатели АД (гипотензия или тахикардия). Возможно возникновение побочного эффекта и со стороны ЦНС, например, помрачения сознания, психотические расстройства, галлюцинации.

Аллергия на медикамент при первой инъекции возникает очень редко, риск ее развития увеличивается на 5% при следующем введении раствора. Серьезные аллергические или анафилактические нежелательные эффекты могут развиться, если в течение полугода проводилось более двух курсов терапии Гордоксом.

Как применяется лекарство

Гордокс производится в жидком виде и должен быть введен в вену. В ампуле 10 мл лекарства (действующего компонента 100 тыс. КИЕ или 14 мг апротинина). В упаковку вложены 5 пластиковых вкладышей, в которых находится по 5 стеклянных ампул с насечкой. При использовании Гордокса в точности должна соблюдаться инструкция по применению.

Инъекция делается, только когда больной лежит (поскольку препарат может спровоцировать скачок давления). Вводится Гордокс в магистральные вены, в которые не вводятся прочие лекарства. Для проверки реакции организма на действующий компонент пациенту вводится 1 мл Гордокса. Если аллергии не возникло за 10 минут, то вводится вся доза, назначенная врачом.

Взрослому пациенту обычно первоначально назначают 0,5–2 млн КИЕ, поступает раствор в вену в течение четверти часа. Доза для поддержания 200 тыс. КИЕ показана с интервалом в 4–6 часов. Если симптомы панкреатита постепенно исчезают, то поддерживающая снижается до 500 тыс. КИЕ/сутки.

При остром панкреатите назначается 50,000–1,000,000 КИЕ и постепенно уменьшается в течение 2–6 суток до 50–300 тыс. КИЕ и полностью отменяется после того, как уходят признаки ферментативного отравления. При обострении хронического панкреатита вводится 25–50 тыс. КИЕ с сутки курсом в 3-6 дней.

Детям Гордокс назначается исходя от массы тела: на 1 кг берется 20 тыс. КИЕ. В инструкции по применению Гордокса содержится информация, что нет данных о воздействии вещества на детский организм, поэтому применяется Гордокс только под бдительным контролем врача.

Дополнительная информация

Разрешено назначать Гордокс беременным женщинам во втором триместре. При этом должен проводиться постоянный врачебный контроль за состоянием здоровья матери и ребенка. Нет клинических данных, которые бы подтверждали, что средство не проникает в материнское молоко и не оказывает влияние на несозревший организм, поэтому во время лактации не рекомендуется принимать ингибитор протеазы.

При передозировке Гордоксом у пациента может развиться аллергическая реакция, вероятен даже анафилактический шок. Если есть признаки непереносимости лекарственного средства, то Гордокс отменяется и проводится симптоматическая терапия панкреатита.

Апротинит добавленный к гепаринизиврованной крови приводит к увеличению периода свертывания. Одновременный прием Гордокса с Реомакродексом усиливает терапевтический эффект обоих препаратов (сенсебилизирующее воздействие).

Действующий компонент раствора подавляет влияние урокиназы, альтеплазы, стрептокиназы. А также является слабо выраженным ингибитором сывороточной холинэстеразы, поэтому при одномоментном употрeблении средств усиливается миорелаксация, вероятно развитие апноэ.

Гордокс отпускается в аптеке по рецепту врача. Хранить его нужно при 15–30 ⁰С. Срок годности 5 лет. До начала терапевтического курса нужно проверить, есть ли индивидуальная чувствительность к компонентам Гордокса, поэтому проводится кожная проба.

Если у больного были аллергические реакции, то до терапии апротинином нужно принять блокаторы гистаминовых рецепторов и ГКС. Если проявляется ДВС-синдром и гиперфибринолиз, то прием Гордокса допустим, только когда будут устранены все признаки ДВС-синдрома и есть профилактический эффект гепарина.

Аккуратно нужно принимать Гордокс, если за 2–3 дня до терапии апротинином принимались миорелаксанты. При повторном курсе лечения Гордоксом увеличивается риск развития тяжелой аллергии и анафилактического шока, поэтому людям с предрасположенностью к аллергиям нужно внимательно следить за состоянием здоровью и определить соотношение риска и пользы.

Медикаменты, которые, как и Гордокс, содержат апротинин:

Гордокс является эффективным и по отзывам пациентов уже на 2 сутки после начала лечения состояние значительно улучшается, болевой синдром менее выражен. Поскольку по время терапии возможно появление анафилактического шока, то препарат назначается пациентам в условиях стационара.

Инструкция по применению препарата Гордокс при панкреатите — дозировка и отзывы

Гордокс при панкреатите применяется в качестве противоферментного препарата, устраняющего отечность, уменьшающего боль и ускоряющего восстановление поврежденных тканей. На сегодняшний день это одно из самых эффективных средств от панкреатита.

Гордокс при панкреатите и холецистите

Годокс используют для того, чтобы ослабить болевой синдром и уменьшить воспалительный процесс при острой форме панкреатита и в период обострения хронической формы этого заболевания.

При холецистите этот препарат обычно не назначают, так как он эффективен только в период обострения панкреатита.

Когда необходим прием Гордокса

Обычно прием Гордокса назначают при болевом синдроме у пациента. Однако его можно часто используют в период подготовки пациента к хирургическому вмешательству, а также во время его проведения. После операции его назначают в период восстановления, а также как кровоостанавливающее и антисептическое средство при кровотечении в районе швов.

Как принимать

Препарат Гордокс – это средство, вводимое внутривенно. Самостоятельный прием может привести к тяжелым последствиям – в том числе, и к cмepти пациента.

Инструкция по применению

Перед введением дозировка препарата строго отмеряется. Затем пациента укладывают на спину. В магистральную вену вводится пробная доза препарата объемом один миллилитр, чтобы выявить возможную аллергическую реакцию. Затем, если самочувствие пациента в норме, ему вводят основную дозировку препарата и ставят капельницу.

Действие препарата

Препарат оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действия.

Также он инактивирует важнейшие протеазы: трипсин, плазмин, плазменный и тканевый калликреин, химотрипсин,кининогеназы. Замедляет протеолитическую активность.

Благодаря антипротеазной активности, апротинин может оказаться полезным при лечении поражений поджелудочной железы.

Также препарат снижает фибринолитическую активность крови и ингибирует калликрен-кининовые системы.

Терапевтическое воздействие при панкреатите

Гордокс, благодаря антипротеащной активности апротинина, оказывает значительный эффект при различных поражения поджелудочной железы. Также он полезен и при других состояниях организма, которые связаны с высоким содержанием калликреина и других протеаз в плазме крови и тканях.

Форма препарата и из чего он состоит

Форма выпуска Гордокса – раствор, предназначающийся для внутривенного введения. Каждая доза препарата – 10 миллилитров – помещена в индивидуальную стеклянную ампулу с обозначенной на ней точкой разлома. Ампулы – по 5 штук – размещены в пластиковом поддоне и упакованы в коробку из плотного картона.

Читать еще:  Лечение хронического паренхиматозного панкреатита

Основным действующим веществом этого препарата является апротинин – полипептид, для производства которого используют органы крупного рогатого скота (обычно легкие). Это вещество, свойством которого является угнетение ферментов:

Апротинин обладает широким спектром действия и способен разрушать молекулы белка.

Кроме апротинина, в составе препарата присутствуют:

  • Бензиловый спирт;
  • Nacl;
  • Вода для инъекций.

Как было сказано выше, Гордокс предназначен для внутривенного введения. При попадании в кровь он равномерно распределяется в межклеточном прострaнcтве, благодаря чему его количество в крови быстро снижается. Действующее вещество накапливается преимущественно в почках и – в незначительном количестве – хрящевых тканях. Время полувыведения препарата колeблется в пределах от 5 до 10 часов.

Гордокс по праву считают одним из самых эффективных средств для лечения хронического панкреатита. Подавляя функцию плазменного фермента калликреина, он нормализует механизм разжижения и свертывания крови.

Кроме того, его влияние сказывается на общей и индивидуальной активности прочих ферментов.

Активность действующего компонента измеряется в КИЕ (калликрен-инактвирующих единицах). В миллиграмме препарата присутствует около десяти тысяч КИЕ, что можно приравнять к четырнадцати миллиграммам активного компонента.

За десять минут до основного введения препарата назначают пробную дозу в 10 000 КИЕ. Она предназначена, чтобы определить повышенную чувствительность к препарату.

Затем, в зависимости от дальнейшего лечения, дозировки могут отличаться.

Для лечения вводят 50 000 КИЕ со скоростью 5 миллилитров в минуту, после чего ставят внутривенную капельницу, со скоростью 50 000 КИЕ в час.

  • 100 000 – 200 000 КИЕ (но не больше 500 000 КИЕ) – при кровотечениях, возникших из-за гиперфибринолиза;
  • 200 000 – 400 000 КИЕ – до, во время и после хирургического вмешательства. Последующие два дня вводят по 100 000 КИЕ;
  • 20 000 КИЕ на килограмм веса в сутки – для детей с нарушениями гемостаза;
  • 100 000 КИЕ – местное применение при кровотечениях, при помощи смоченной марлевой салфетки;
  • 500 000 – 1 000 000 КИЕ – при остром панкреатите, впоследствии дозировка снижается до 50 000 – 300 000 КИЕ и продолжается от двух до шести суток, в зависимости от течения заболевания;
  • 25 000 – 50 000 КИЕ – суточная норма при обострении хронического панкреатита;
  • 200 000 КИЕ, затем по 100 000 КИЕ каждые 6 часов – после операции, если существует риск поражения поджелудочной железы.

При необходимости лечения первичного гиперфибринолитического кровотечения:

  • Взрослым назначают начальную дозу 500 000 КИЕ внутривенно, с максимальной скоростью введения 5 миллилитров в минуту;
  • Детям назначают 20 000 КИЕ на килограмм массы в сутки.

Противопоказания

Препарат Гордокс нельзя применять во время первого и третьего триместра беременности. В период лактации его применяют под строгим врачебным контролем.

Кроме того, он противопоказан при повышенной чувствительности к действующим компонентам, в частности – к апротинину.

Препарат можно применять, но с осторожностью, если пациенту когда-либо делали коронарное шунтирование. Если у больного наблюдается сильное понижение температуры или нарушения кровообращения, возникает риск развития почечной недостаточности и последующего летального исхода.

Если при опросе пациента врач выявляет высокий риск развития аллергической реакции, то применять Гордокс также не рекомендуется.

Также этот препарат противопоказан, если пациенту предварительно проводили терапию апротинином или ДВС.

Побочное действие

Препарат Гордокс при неправильном применении может иметь массу негативных последствий. Именно поэтому применять его в домашних условиях не рекомендуется.

В частности, могут возникать такие негативные явления, как:

  • Галлюцинации, спyтaнность сознания;
  • Крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, анафилаксия;
  • Недостаточность кровообращения, вплоть до летального исхода;
  • Инфаркт миокарда, снижение артериального давления, ускорение пульса;
  • Нарушение состава крови, общий токсикоз;
  • Тошнота, рвота, диарея;
  • Тромбофлебит в точке введения;
  • Миалгия.

Взаимодействие с другими средствами и распространенные аналоги

Гордокс блокирует действие тромболитических препаратов, усиливает эффект от гепарина, а также апротинина и декстрана. Применять совместно с последним нельзя, так как высок риск развития гиперчувствительности. Фармацевтически несовместим с другими препаратами.

Прямыми аналогами этого препарата являются:

Несмотря на безусловную эффективность такого препарата, как Гордокс, самостоятельное использование его строго запрещено. Это же касается и его аналогов. Помните: самолечение может нанести непоправимый вред вашему здоровью.

Дорогие читатели, нам очень важно ваше мнение — поэтому мы будем рады отзыву о Гордоксе при панкреатите в комментариях, это также будет полезно другим пользователям сайта.

Геннадий, г. Калуга

«Поступил в стационар с приступом хронического панкреатита в середине апреля, как раз после Красной горки: поминали с братом родственников, вот и скрутило. Прокапали мне Гордокс, стало намного легче, боли совершенно прекратились, но через два месяца возобновились снова – рано, наверное, стал выпивать. Вообще, лекарство отличное, самочувствие улучшается очень быстро. Непьющий человек так и вовсе надолго забудет о болях в поджелудочной».

Ядвига, г. Ставрополь

«У меня после лечения панкреатитом оставалось две ампулки Гордокса. Хотела их выкинуть, да все забывала, потом и вовсе решила оставить. Как-то после Покрова квасили с сестрой капусту: она шинковала, я перетирала с солью и набивала в банку. Вдруг сестра вскрикнула и уронила нож. Я к ней подскочила – а у нее палец разрезан чуть не до кости. Потащила ее в ванную, велела держать палец под струей холодной воды, а сама кинулась искать, чем бы прижечь. На глаза попались ампулки с Гордоксом. Лечащий врач говорил мне, что это лекарство хорошо останавливает кровь, я и решила: будь что будет! Сломала головку, смочила кусок бинта и сестре к пальцу прижала. Сама не поверила: кровь перестала течь за считанные секунды! В общем, я в тот же вечер сбегала в аптеку и прикупила упаковку этого лекарства, пользовалась им несколько раз и всегда успешно».

Гордокс в терапии панкреатита: эффективен ли этот препарат?

Гордокс (GORDOX, апротинин) лекарство с противоферментными свойствами. Гордокс — это торговое наименование апротинина. Фармацевтическая добыча базируется на производстве Гордокса (апротинина) из внутренних органов (легких и др.) крупнорогатых животных. По химической природе — это полипептид (белковая молекулы состоит из нескольких аминокислот).

На протяжении 40 лет внедрение и применение Гордокса было оправдано в период до трех суток болезни острого панкреатита или обострения хронического панкреатита (ХП).

Этот этап обозначен сильнейшим синдромом боли, огромными цифрами ферментов поджелудочной железы в крови (амилаземия, липаземия), возможно нарушение работоспособности внутренних органов, риск скорого развития осложнений.

Общая информация: плюсы и минусы

За несколько лет написано много работ, которые указывают на противовоспалительное действие Гордокса (апротинина). Благодаря этому свойству апротинина, его прием рекомендован при лечении панкреатитов с повышенной выработкой ферментов, в дебюте атаки.

В острый период панкреатита выpaбатываются кинины, они относятся к биологическим веществам, повышение активности которых ведет к воспалению, вызывает отек и боль, расширяющие сосуды, провоцирующие кровотечение. Гордокс снижает выработку кининов.

Гордокс при панкреатите вводится в виде внутривенных инфузий, используется внутрибрюшинное применение и другие. Рассмотрим возможности и перспективы данного лекарственного средства при панкреатите.

Применение апротинина имеет преимущества:

  • снижает активность ферментов в крови, которые вызывают воспаление;
  • стимулирует механизмы заживления и снимает отек, что уменьшает боль;
  • ослабляет деятельность тромбоцитов;
  • на время блокирует синтез белков в клетке.

Минусы, отмеченные при лечении апротинином:

  • не проникает в ткань поджелудочной железы, поэтому не блокирует внутрипротоковую деятельность ферментов;
  • не влияет на скорость разрушения поджелудочной железы;
  • очень аллергенен;
  • провоцирует возникновение замедленной аллергической реакции и тем самым провоцирует избыточное образование соединительной ткани в поджелудочной железе. Сокращается объем работоспособной ткани железы.

Действующее вещество согластно официально действующей инструкции: апротинин 100000КИЕ/10 мл. Форма производства Гордокса: внутривенный раствор, 10000КИЕ/1мл, в стеклянных ампулах по 10мл.

Фармакологические особенности

Представляет собой вещество, угнетающее ферменты (разрушающие белковые молекулы), спектр действия широчайший. Оказывает действие, блокирующее разжижение крови и растворение тромбов.

Продуцируя временные комплексы – угнетающие ферменты, уменьшает активность ферментов: калликреина, плазмина, трипсина. Гордокс приходится активатором, стимулирует свертывание крови совместно с её разжижением.

При работе с методикой аппаратного кровообращения, в результате контакта крови с искусственными поверхностями, активируется свертывающая система крови – защитная реакция организма. Гордокс уменьшает расстройства в механизмах разжижения и свертывания, под средством угнетения фермента — плазменного калликреина.

Благодаря способности создавать системную реакцию воспаления, происходит совместное включение систем разжижение крови, остановки кровотечения и присоединение иммунного и клеточного механизма регуляции.

Гордокс угнетает многие медиаторы воспаления (трипсин, калликреин, плазмин и другие), тем самым снижает выработку тромбина и угнетает разжижение крови. Гордокс принимает участие выработки воспалительных белков (цитокинов).

Использование апротинина (Гордокса) осуществляется при внутривенном введении. После попадания в вену концентрация лекарства быстро уменьшается, из-за перераспределения в межклеточных прострaнcтвах. Время полувыведения начало-18-42 мин, конец-5-10 часов.

4/5 количества лекарства связывается с плазменными белками крови, а 1/5 присутствует в не измененном виде и обеспечивает кровоостанавливающий эффект. Область скопления препарата является хрящевая ткань и в большей степени почки.

Этап метаболических превращение происходит в почках, при помощи специальных ферментов (лизосомальных) распадается до аминокислот и коротких белковых цепей, в активном виде выводится не более 5%.

При конечной стадии почечной недостаточности метаболизм не изучался, однако, в исследованиях при изменении функции почек фармакологическая кинетика не изменялась, поэтому изменения уровня дозировок не требуется.

Читать еще:  г.Санкт-Петербург, проспект Тореза, дом 43, литера А

Показания к назначению Гордокса

Основным, официальным показанием является профилактика кровотечения и снижения объема переливания крови в операционном периоде при использовании методики аппаратного кровообращения для выполнения операций АКШ (аортокоронарного шунтирования) у взрослых.

Противопоказания для применения Гордокса

Изучение безопасности в научных исследованиях не проводились у детей до 18-летнего возраста, поэтому назначение препарата этой группе ограничено. Индивидуальная непереносимость любого вспомогательного компонента и самого Гордокса.

Назначение в период беременности и использование у кормящих гpyдью женщин

Применение лекарственного средства у беременных возможно, но когда потенциальная польза выше риска, так как исследования у этой группы не проводились.

Однако необходимо помнить об отрицательных побочных эффектах на плод, таких как аллергические (анафилактические и анафилактоидные) реакции, вплоть до остановки сердца и прочие, а также оценить возможности для оказания нужной неотложной помощи.

Использование при лактации в исследования не изучалось. При приеме внутрь лекарство не всасывается и не оказывает действие, поэтому при кормлении и проникновении в организм ребенка, с грудным молоком, имеет минимальный риск.

Режим дозирования и варианты использования лекарства Гордокс

Вариант применения – внутривенные медленные инфузии. Положение человека — лежа в постели. Введение производят через крупные вены, не рекомендуется их (вен) одновременное использование для других препаратов.

Пробная (первая) доза вводится предварительно, за 10 минут до использования основной дозы, для профилактики серьезных анафилактических (аллергических) реакций, в объеме 1 мл.

Режим дозирования определяется врачом. Коррекции дозы у возрастных пациентов и при расстройстве функции почек не нужно.

Побочные реакции

  • Наиболее встречаемые — это аллергические (анафилактические) реакции. Частота встречаемость составляет до 0,1%, анафилактический шок регистрируется до 0,01%.
  • Сердечно — сосудистые нежелательные реакции — миокардиальная ишемия, ИМ (инфаркт миокарда), экссудативный перикардит, окклюзии и тромботические события в сосудах сердца, ТЭЛА (тромбоэмболия легочной артерии), тромбоз других артерий (в головном мозге, почках).
  • Расстройство функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности.
  • Местные события: тромбофлебиты, местное воспаление.
  • Кровеносная система: коагулопатии, ДВС-синдром (диссеминированное внутрисосудистое свертывание).

Случаи передозировки не описаны, обезвреживающего лекарства не разработано.

Лекарственное взаимодействие с препаратами других групп:

  • Не рекомендуется совмещать с препаратами других групп.
  • Не взаимодействует со следующими средствами: раствор Рингера лактатный, раствор гидроксиэтилированного крахмала, раствор глюкозы 20%.
  • Одновременное назначение альтеплазы, стрептокиназы и урокиназы приводит к замедлению деятельности последних.

Особые условия в применении и предостережения

Гордокс влияет на результаты подсчета времени активированного свертывания крови. Происходит искажение тестов АСТ (измерение степени свертывания крови) с целитом и коалином, рекомендованы минимальные значения нормы.

При оперативном вмешательстве требуется дополнительная доза гепарина, которая рассчитывается с учетом веса человека и длительность периода искусственного кровообращения. На титрование препарата протамина Гордокс не влияет.

За весь период лечения доза Гордокса не может быть больше 6000000КИЕ.

На сегодняшний день показания к применению ингибиторов протеаз (Гордокс) пересмотрены и изменены.

Любое лечение рассматривается с точки зрения доказательной медицины. На первом этапе пересмотра показаний, было исключено лечение при обострении ХП (хронического панкреатита). На следующем этапе исключили и показание при ОП (остром панкреатите).

В виду не доказавших своей эффективности по критериям доказательной медицины, не рекомендовано назначение препаратов данной группы при ОП (остром панкреатите) и обострении ХП (хронического панкреатита).

Официально, гордокс в инструкция по применению при панкреатите не содержится, но он все же применяется при этом заболевании. Это объясняется его фармакокинетическими и фармакодинамическими свойствами, что и послужило поводом к его рекомендациям. Он имеет в практическом смысле определенную точку приложения, что дает право применять его на практике.

Значимый эффект Гордокса заключается в следующем:

  • производит выраженный противоотёчный эффект ПЖ (поджелудочной железы) при развитии ОП (острого панкреатита), в результате снимает боли в ПЖ (поджелудочной железе);
  • угнетает экзокринную функцию ПЖ (выделение пищеварительных ферментов);
  • на время тормозит синтез белка в клетке;
  • замедляет нарушение функции тромбоцитов;
  • предотвращает прогрессирование кровотечения при ДВС — синдроме.

Рекомендованные дозы Гордокса (апротинина) при панкреатите, для поддержания оптимального уровня препарата, является внутривенная доза от 20000КИЕ и выше. В лечении используют смеси с апротинином (30000КИЕ-50000КИЕ) включающие промедол, атропин, дифенгидрамин, реополиглюкин, гепарин, прокаин.

Дополнительное применение декстрана ускоряет доставку ингибиторов протеаз (Гордокса) в зону некроза (разрушающейся ткани железы). Эффект становится лучше при использовании этих препаратов внутриартериально, эндолимфатически, внутрибрюшинно, внутрипротоковый путь, околопанкреатическую клетчатку и круглую связку печени.

Возможно применение апротинина (Гордокса) местно (при гальванизации), что снижает активность протеолиза (разрушения белков) в 6 раз. Имеются данные о том, что апротинин (Гордокс) снижает опасность развития ОП (острого панкреатита) при проведении (ЭРХПГ) ретроградная эзофагопанкреатографии (диагностическая процедypa).

В заключение хотелось отметить важность и необходимость врачебного наблюдения и лечения. Медицина развивается, методики совершенствуются, новые лекарства сменяют старые – прогресс не стоит на месте.

Несмотря на длительную историю применения и положительный авторитет, данная группа препаратов (ингибиторы протеаз) и в частности Гордокс (апротинин) претерпела модификацию показаний для применения.

Окончила Смоленскую Государственную Медицинскую Академию. Работает в ГБУЗ КДЦ 4 ДЗМ Филиал 4, г. Москва, зав. терапевтическим отделением. Стаж работы 8 лет.

Как нужно правильно питаться при панкреатите?

Питание при панкреатите поджелудочной железы: что кушать, а что нет?

Недельный вариант диеты №5 П по панкреатиту

Один комментарий к статье « Гордокс в терапии панкреатита: эффективен ли этот препарат? »

Наталья-56л. Шестой день мучает тошнота и рвота. лежу в стационаре капают Капотен.но слышала за Гордокс попросила лечащего врача прокапать мне. категорически отказали мотвирует что препарат вызывает шок и даже cмepть. чем теперь устранить рвоту и тошноту?

Раствор Гордокса в терапии панкреатита

Главная причина обострения панкреатита кроется в избытке протеолитических ферментов, которые скапливаются в тканях поджелудочной железы. В результате этого они начинают расщеплять не пищу, поступающую в организм, а собственные ткани. Иными словами, панкреатит протекает с ярко выраженной биохимической реакцией с расщеплением белка. Соответственно, основная задача терапии: остановка этого процесса на самой ранней стадии. По этой причине нередко применяется Гордокс при панкреатите, действующим веществом которого является апротинин. Оно способствует подавлению протеолитических ферментов.

Описание препарата

Препарат относится к гемостатикам. Содержит апротинин и дополнительные компоненты. Выпускается в виде раствора для инъекций для в/в введения. Не допускается смешение раствора с иными лекарственными средствами. В 2/3 случаев препарат оказывает только положительное влияние, а у 1/3 пациентов отмечаются побочные эффекты в той или иной степени выраженности.

Гордокс применяется только на базе стационара врачами, имеющими достаточный опыт в использовании данного препарата.

Фармакологическое действие

Активным компонентом является апротинин, получаемый из легочной ткани купного рогатого скота. Вещество обладает выраженным гемостатическим и антифибринолитическим свойством.

В результате применения средства наблюдается следующий эффект:

  • инактивация трипсина, плазмина, калликреина и химотрипсина;
  • торможение действия ферментов;
  • снижение уровня каллекреина;
  • торможение процесса фибринолиза;
  • гемостатическое действие.

Скорость торможения процесса ферментации определяется количеством активного компонента и выражается в КИЕ. В дозировке равной 500000 КИЕ содержится 70 миллиграмм активного вещества.

Фармакокинетика средства

Действует препарат мгновенно за счет внутривенного введения. Сразу после попадания в кровь вещество распределяется между клетками. Продолжительность полувыведения до десяти часов. Связь с белками крови не более 80%. В большей степени накапливается в тканях почек. Минимальное количество выявляется в хрящах и связках. Препарат практически не проникает в ликвор. То же касается и плацентарного барьера.

Выводится лекарственное средство преимущественно почками через 48 часов. По результатам анализа мочи допускается содержание апротинина в объеме 30-40% от дозировки.

Показания к применению

Препарат применяется при острой стадии панкреатита. Эффективен при признаках панкреонекроза, а также после операций на железе. Помимо перечисленного, лекарственное средство используется при следующих состояниях:

  • профилактика травматических кровотечений;
  • операции на открытом сердце;
  • любые вмешательства на железе или органах, ее окружающих;
  • все формы шокового состояния;
  • травматические состояния;
  • выраженные кровотечения;
  • профилактика эмболии.

Раствор Гордокса вводится только внутривенно, медленно, в горизонтальном положении пациента. Лечение начинается только после оценки реакции организма на пробную дозировку.

При первичном применении вводится один миллилитр раствора внутривенно. В течение десяти минут оценивается состояние пациента и решается вопрос о дальнейшем лечении. Лечебной дозой является 50000 КИЕ, которые вводятся в течение пяти минут.

В острой стадии патологии допускается введение двойной дозы в течение первых двух суток. Для устранения рецидива хронической формы достаточно 25000 КИЕ. После операций для профилактики поражения поджелудочной железы используется 200000 КИЕ однократно. В тяжелых случаях допускается введение по 100000 КИЕ через каждые шесть часов.

Препарат может использоваться при лечении детей после оценки степени вероятности развития аллергии. Максимальная суточная дозировка составляет не более 20000 КИЕ на каждый килограмм веса.

Противопоказания и особенности применения

Гордокс не применяется в первом и третьем триместре беременности, во время грудного вскармливания, а также при повышенной чувствительности к компонентам. С осторожностью нужно вводить раствор при следующих состояниях:

  • выраженное снижение температуры тела;
  • операции на легких и сердце;
  • при нарушениях кровообращения;
  • при высокой вероятности аллергии на лекарственные препараты.

Что касается беременности второго триместра, то обоснованность применения средства определяется степенью опасности имеющегося заболевания для матери и плода и вероятностью развития побочных эффектов от терапии.

Читать еще:  Лечение пpocтатита народными средствами

Побочные эффекты

Гордокс отлично показал себя при лечении острых стадий панкреатита, но при проведении терапии всегда нужно быть готовым к побочным эффектам.

Проявляться они могут следующим образом:

  • галлюцинации и спyтaнность сознания;
  • высыпания, зуд, конъюнктивит, вплоть до анафилактического шока;
  • учащение сердцебиения, снижение давления, высокий риск развития инфаркта;
  • тошнота, рвота;
  • при повторном введении могут появиться признаки тромбофлебита.

Для исключения побочных эффектов препарат вводится очень медленно под тщательным врачебным контролем. При появлении каких-либо отклонений следует прекратить введение препарата и провести симптоматическую терапию для нормализации состояния пациента.

Особенности применения

Активные компоненты препарата тормозят действие тормболитических средств и усиливают эффект от гепарина. Параллельное использование Декстрана повышает вероятность развития аллергии. С осторожностью нужно применять раствор у пациентов, которым ранее вводились миорелаксанты.

При наличии у пациента аллергии, в том числе и пищевой, важно проводить введение препарата под строгим контролем. Объясняется это высокой степенью развития псевдоаллергической реакции. В таких случаях вводится один миллилитр препарата за десять минут до начала терапии. По истечению этого времени вводят антигистаминные средства, например, Циметидин.

Аллергическая реакция нередко развивается после введения 3-4 дозы препарата. В такой ситуации требуется прекратить введение средства и провести стандартные мероприятия при анафилаксии.

Действие препарата на степень концентрации до конца не изучено. В связи с этим рекомендуется отказаться от вождения автотрaнcпортом на протяжении всего курса лечения.

Узнать детальнее о панкреатите можно из видео:

Гордокс при панкреатите

Причина ухудшения состояния больного при остром панкреатите и обострении хронического – это непомерная агрессия протеолитических ферментов, не находящих выхода из поджелудочной железы. Всю свою активность они направляют на переваривание тканей органа, и одна из приоритетных задач терапии острого периода – как можно раньше остановить этот процесс.

Препараты – «спасители»

По сути дела, воздействие протеаз на белковую структуру клеток поджелудочной железы – не что иное, как сложная биохимическая реакция. Рассматривая острый панкреатит с этой точки зрения, ученые нашли ингибиторы (замедлители) этой реакции, а после дальнейших изысканий и усовершенствований смогли и вовсе останавливать процесс протеолиза (расщепления белка). Когда речь идет о таком жизненно важном органе, как поджелудочная железа, сохранении его структуры и функции, введение пациенту этих препаратов становится настоящим спасением.

Один их таких препаратов называется гордокс. Его активным действующим компонентом является апротинин – соединение белковой природы, обладающее свойством подавлять протеолитические ферменты. Еще одна особенность этого вещества – его кровоостанавливающее действие, которое иногда используется для вспомогательного лечения при обширных травмах, операциях, во время родов и после них.

Гордокс при воспалении поджелудочной железы

Показаниями для применения гордокса являются:

Производится лекарственный препарат в виде раствора в ампулах по 10 мл. Активность действующего вещества апротинина выражается в КИЕ (калликреин-инактивирующих единицах). 1 мл гордокса содержит 10 000 КИЕ, 1 ампула 100 000 КИЕ, что соответствует примерно 14 мг апротинина.

Первичная терапевтическая доза при остром панкреатите обычно составляет от 500 000 до 2000 000 КИЕ. По мере улучшения состояния больного его переводят на 200 000 КИЕ каждые 6 часов, впоследствии уменьшая суточную дозу в пределах 500 000 КИЕ. Для каждого пациента доза и длительность лечения определяется лечащим врачом.

Особенности введения городкса и побочные эффекты

При введении гордокса необходимо придерживаться определенных правил.

  • Вводить препарат следует в крупные магистральные сосуды.
  • Скорость введения не должна превышать 5-10 мл в минуту.
  • Перед введением всей назначенной терапевтической дозы вводится пробная доза – 10 000 КИЕ (1 мл), для предупреждения аллергической реакции на препарат, встречающейся приблизительно у 0,5% всех пациентов, получающих гордокс. Если в течение 10 минут пациент чувствует себя удовлетворительно, продолжают медленное введение оставшейся дозы. При повторном введении препарата риск аллергической реакции возрастает, особенно если пациент в течение полугода получал гордокс более 2-х раз.
  • Гордокс необходимо вводить пациенту, находящемуся в горизонтальном положении, лежа на спине. Связано это с характерным для препарата побочным явлением – неустойчивостью артериального давления.

Кроме описанной выше способности вызывать анафилактические (аллергические) реакции, у больного возможна тошнота, позывы на рвоту, схваткообразные боли в животе, понос. Со стороны ЦНС могут быть галлюцинации, спyтaнность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы – нарушения сердечного ритма, гипотония.

Гордокс – это препарат, который разрешен к применению только в условиях стационара, под контролем специалиста, имеющего опыт назначения этого лекарственного средства. Не допускается смешивание гордокса с другими препаратами.

Свыше 80% пациентов, получавших гордокс при остром панкреатите и при обострении хронического процесса, отметили высокую эффективность лечения и быстрое купирование симптомов заболевания. В то же время 65 человек из каждых 100 отметили развитие побочных симптомов, выраженных в той или иной степени.

Основная часть статьи закончена. Предлагаем ознакомится с интсрукцией.

Гордокс: инструкция по применению

Годокс — гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза — поливалентный ингибитор протеиназ плазмы. Активное вещество: aprotinin.

Препарат содержит в составе действующее вещество апротинин и дополнительные составляющие: бензиловый спирт, NaCl, воду для инъекций.

Форма выпуска

Гордокс производится в вид раствора для введения внутривенно, 10000 КИЕ/мл. Содержится в ампуле из бесцветного стекла, на которой имеется точка для разлома. Ампулы сложены в пластиковый поддон по 5 ампул.

Фармакологическое действие

Поливалентный ингибитор протеаз. Апротинин — полипептид, который получают из легких крупного рогатого скота. Оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие.

Образуя обратимый стехиометрический энзим-ингибирующий комплекс, инактивирует важнейшие протеазы: трипсин, плазмин, плазменный и тканевой калликреин, химотрипсин, кининогеназы (в т.ч. активирующие фибринолиз). Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов.

За счет антипротеазной активности апротинин эффективен при поражениях поджелудочной железы и других состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и прочих протеаз в плазме и тканях.

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Ингибирование калликреин-кининовой системы определяет эффективность препарата для профилактики и терапии различных типов шоковых сотояний.

Эффективность препарата выражается в калликреин-инактивирующих единицах (КИЕ). 1 КИЕ соответствует 140 нг апротинина, 100 000 КИЕ — 14 мг апротинина, 500 000 КИЕ — 70 мг апротинина.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как препарат вводится пациенту внутривенно, атропин активно распределяется в межклеточном прострaнcтве, вследствие чего его концентрация в крови снижается очень быстро. Конечный период полувыведения составляет от 5 до 10 часов.

С белками плазмы крови связывается в среднем 80% апротинина. Препарат, который пребывает в свободном виде, определяет около 20% антифибринолитической активности.

Общий клиренс равняется около 40 мл за минуту.

В основном накопление апротинина отмечается в почках, меньше вещества накапливается в хрящевой ткани. В головном мозге человека наблюдается очень низкая концентрация действующего вещества, в ликвор апротинин почти не проникает. Сквозь плацентарный барьер проникает незначительное количество активного вещества Гордокса.

Метаболизируется активное вещество лизосомальными ферментами в почках, на протяжении 48 часов от 25 до 40% апротинина в моче пребывает в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению

  • терапия первичного гиперфибринолитического кровотечения (посттравматического, послеоперационного /особенно при оперативных вмешательствах на предстательной железе, легких/);
  • хирургические операции на открытом сердце для снижения интенсивности кровотечений и для снижения потребности в препаратах крови;
  • острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, некроз поджелудочной железы;
  • оперативные вмешательства (в т. ч. диагностические), осуществляемые на поджелудочной железе и на граничащих с ней органах брюшной полости (для осуществления профилактики ферментативного аутолиза поджелудочной железы);
  • шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический);
  • обширные и затрагивающие несколько слоев травматические повреждения тканей;
  • массивные кровотечения (во время тромболитической терапии);
  • экстракорпopaльное кровообращение;
  • профилактика послеоперационных легочных эмболии и кровотечений, жировой эмболии при множественных травмах, особенно, переломах нижних конечностей и костей черепа.

Противопоказания

  • I и III триместры беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к апротинину.

С осторожностью возможно применение препарата при кардиопульмональной операции by-pass, глубокой гипотермии, остановке кровообращения (повышенный риск развития почечной недостаточности и летального исхода), при наличии в анамнезе указаний на развитие аллергических реакций или на предшествующую терапию апротинином, ДВС (за исключением фазы коагулопатии).

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлены. Препарат противопоказан к применению в I и III триместры беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спyтaнность сознания.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, анафилаксия, анафилактоидные реакции (кожная сыпь, зуд, одышка, тошнота, учащение сердечного ритма — данные симптомы могут прогрессировать до анафилактического шока при явлениях недостаточности кровообращения, в отдельных случаях с летальным исходом). При повторном введении препарата частота возникновения анафилактических реакций — менее 0.5%. Даже при удовлетворительной переносимости второй дозы, дальнейшее введение апротинина может вызвать тяжелую анафилаксию, опасность которой продолжает возрастать при повторных дозах. В отдельных случаях анафилактоидная реакция наблюдается уже после первой дозы. В случае развития реакций гиперчувствительности в ходе инфузии введение препарата следует сразу же прекратить, при необходимости провести стандартные мероприятия экстренной терапии (например, введение эпинефрина, ГКС, проведение регидратации организма). При хирургических операциях на сердце и введении апротинина в высоких дозах возможно (

Важно знать родителям о здоровье:

FitoSpray для похудения (Фитоспрей)

FitoSpray для похудения (Фитоспрей)
FitoSpray для похудения ( Фитоспрей) FitoSpray — спрей для похудения Многие мечтают похудеть, стать стройными, обрести фигуру мечты. Неправильное питание,…

09 07 2023 12:15:20

Фитостеролы в продуктах питания

Фитостеролы в продуктах питания
Фитостеролы в продуктах питания Фитостерины Существует много питательных веществ, которые, как утверждают исследователи, могут положительно повлиять на…

08 07 2023 9:17:36

Фитотерапевт

Фитотерапевт
Фитотерапевт Фитотерапевт Я, Ирина Гудаева — травница, массажист, ведущая семинаров по созданию натуральной косметики и курса « Практическое травоведение»…

07 07 2023 22:45:42

Fitvid

Fitvid
Fitvid Брекеты: минусы, трудности, проблемы Брекет-системы помогли избавиться от комплексов миллионам людей. Это действительно эффективный инструмент,…

06 07 2023 13:18:26

Фониатр

Фониатр
Фониатр Фониатрия – один из разделов медицины. Фониатры изучают патологии голоса, методы их лечения, профилактики, а также способы коррекции…

03 07 2023 22:28:50

Форель

Форель
Форель Форель относится к отряду лососеобразных, семейству лососевых. Ее тело удлинено, немного сжато с боков, покрыто мелкой чешуей. Замечательной…

02 07 2023 0:12:32

Формула идеального веса

Формула идеального веса
Формула идеального веса Калькулятор нормы веса Вес 65 кг относится к категории Норма для взрослого человека с ростом 170 см . Эта оценка основана на…

29 06 2023 22:30:45

Формулы расчета идеального веса

Формулы расчета идеального веса
Формулы расчета идеального веса Фoрмулa «идeальнoго вeса» То, что ожирение шагает семимильными шагами по планете – это факт. И, несмотря на то, что…

28 06 2023 16:16:25

Фосфатида аммонийные соли

Фосфатида аммонийные соли
Фосфатида аммонийные соли Аммонийные соли фосфатидиловой кислоты ( Е442) Е442 – это пищевая добавка, которую относят к категории эмульгаторов. Вещество…

27 06 2023 19:11:59

Фототерапия новорожденных

Фототерапия новорожденных
Фототерапия новорожденных Фототерапия новорожденных Применение фототерапии для новорожденных С момента своего рождения организм ребенка начинает адаптацию…

26 06 2023 9:53:29

Фототерапия новорожденных при желтухе

Фототерапия новорожденных при желтухе
Фототерапия новорожденных при желтухе Фототерапия новорожденных После появления ребенка на свет его организм адаптируется к совершенно иным условиям…

25 06 2023 4:37:33

Французская диета

Французская диета
Французская диета Французская диета Эффективность: до 8 кг за 14 дней Сроки: 2 недели Стоимость продуктов: 4000 рублей на 14 дней Общие правила…

24 06 2023 2:35:50

Фрукт Кумкват — что это такое?

Фрукт Кумкват — что это такое?
Фрукт Кумкват — что это такое? Фрукт Кумкват — что это такое? Впервые упоминают необычный для европейцев фрукт китайские летописи 11 века. Португальские…

23 06 2023 7:56:11

Фруктовая диета

Фруктовая диета
Фруктовая диета Фруктовая диета Эффективность: 2-5 кг за 7 дней Сроки: 3-7 дней Стоимость продуктов: 840-1080 рублей в неделю Общие правила Фруктовая…

21 06 2023 16:59:47

Фруктоза при диабете

Фруктоза при диабете
Фруктоза при диабете Можно ли фруктозу при сахарном диабете? Для многих диабет является той проблемой, которая вносит в жизнь ряд ограничений. Так, к…

18 06 2023 7:27:25

Фрукт свити – польза и вред

Фрукт свити – польза и вред
Фрукт свити – польза и вред Свити — что это за фрукт? Что такое свити? Продолжаем разбирать цитрусовые, но как всегда идем не по верхам, а копаем глубже и…

15 06 2023 11:27:57

Фрукты и ягоды

Фрукты и ягоды
Фрукты и ягоды Разница между фруктом и ягодой Фрукты и ягоды любят практически все. Ведь они такие вкусные и полезные! Мы любуемся лежащими на столе…

14 06 2023 12:59:28

Фтизиатр

Фтизиатр
Фтизиатр Врачи фтизиатры Москвы Фтизиатр — это дипломированный специалист в области фтизиатрии. Он специализируется на профилактике, диагностике, лечении…

12 06 2023 14:23:20

Фтор в организме человека

Фтор в организме человека
Фтор в организме человека Фтор в организме человека Дневная норма потрeбления Мужчины старше 60 лет Женщины старше 60 лет Беременные (2-я половина)…

11 06 2023 5:53:27

Боли в спине после рождения ребёнка

Боли в спине после рождения ребёнка
Боли в спине после рождения ребёнка Почему после родов болит спина У мамочек нередко болит спина после родов. Причем, дискомфорт может длиться довольно…

08 06 2023 6:37:34

Фунчоза: польза и вред

Фунчоза: польза и вред
Фунчоза: польза и вред Фунчоза: польза и возможный вред Увлечение восточной кухней год от года растет. Принято считать, что такой рацион полезен для…

07 06 2023 18:19:49

Фундук

Фундук
Фундук В рационе здорового человека обязательно присутствуют орехи в различных вариациях. Среди них выгодно выделяется фундук. Высокая пищевая ценность и…

06 06 2023 18:17:59

Фуросемид таблетки инструкция по применению

Фуросемид таблетки инструкция по применению
Фуросемид таблетки инструкция по применению Инструкция по применению: Цены в интернет-аптеках: Фуросемид – синтетическое диуретическое лекарственное…

03 06 2023 10:17:12

Галактоза

Галактоза
Галактоза Галактоза – это представитель класса простых молочных сахаров. В человеческий организм поступает преимущественно в составе молока,…

02 06 2023 4:31:28

Галанга

Галанга
Галанга С древних времен растения играют важную роль в жизни человека, в том числе и для поддержания здоровья. Некоторые травы известны как лучшие…

01 06 2023 22:57:45

Галега лекарственная

Галега лекарственная
Галега лекарственная Галега лекарственная (Galega officinalis) Син: козлятник лекарственный, козлятник аптечный, козья рута, французская сирень, солодянка…

31 05 2023 1:12:34

Боли в суставах при беременности

Боли в суставах при беременности
Боли в суставах при беременности Боли в суставах при беременности В период беременности у женщины могут возникать различные боли в самых разных местах….

28 05 2023 5:11:24

Гастрит и изжога

Гастрит и изжога
Гастрит и изжога Лучшие лекарства от изжоги и гастрита Многие пациенты с гастритом и другими заболеваниями Ж К Т страдают от изжоги. Данный симптом может…

27 05 2023 0:50:27

Где находится ключица у человека на фото?

Где находится ключица у человека на фото?
Где находится ключица у человека на фото? Ключица человека: анатомия, строение, функции Ключица – это единственное костное образование в теле человека,…

24 05 2023 9:59:32

Гордокс® (Gordox®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Гордокс®

💊 Состав препарата Гордокс®

✅ Применение препарата Гордокс®

📅 Условия хранения Гордокс®

⏳ Срок годности Гордокс®

Возможно применение при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Гордокс инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Гордокс®
(Gordox®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.22

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

Лекарственная форма

Гордокс®

Р-р д/в/в введения 100 000 КИЕ/10 мл: амп. 5 или 25 шт.

рег. №: П N013656/01
от 14.10.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 26.06.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гордокс®

Раствор для в/в введения бесцветный или слегка окрашенный.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензиловый спирт, вода д/и.

10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны пластиковые (5) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор протеолитических ферментов широкого спектра действия, обладает антифибринолитическими свойствами. Образуя обратимые стехиометрические комплексы — ингибиторы ферментов, апротинин подавляет активность плазменного и тканевого калликреина, трипсина, плазмина, в результате чего понижает фибринолитическую активность крови.

Апротинин ингибирует контактную фазу активации свертывания, которая инициирует коагуляцию с одновременной активацией фибринолиза. В условиях использования аппарата искусственного кровообращения (АИК) и активации свертывания, вызванной контактом крови с инородными поверхностями, дополнительное ингибирование плазменного калликреина будет способствовать минимизации нарушений в системах свертывания и фибринолиза.

Апротинин модулирует системную воспалительную реакцию, возникающую при операциях с использованием АИК. Системная воспалительная реакция ведет к взаимосвязанной активации систем гемостаза, фибринолиза, активации клеточного и гуморального ответа. Апротинин, ингибируя многочисленные медиаторы (калликреин, плазмин, трипсин и др.), ослабляет воспалительную реакцию, уменьшает фибринолиз и образование тромбина.

Апротинин ингибирует высвобождение воспалительных цитокинов и поддерживает гомеостаз гликопротеинов. Апротинин уменьшает потерю гликопротеинов (GPIb, GPIIb, GPIIIа) тромбоцитами и препятствует экспрессии противовоспалительных адгезивных гликопротеинов (GPIIb) гранулоцитами.

Применение апротинина в хирургии при проведении операций с использованием АИК уменьшает воспалительный ответ, что выражается в уменьшении объема кровопотери и потребности в гемотрансфузии, снижении частоты повторных ревизий средостения для поиска источника кровотечения.

Фармакокинетика

Распределение

После в/в введения концентрация апротинина в плазме быстро снижается из-за распределения в межклеточном пространстве с начальным T1/2 0.3-0.7 ч. Конечный T1/2 составляет 5-10 ч. Средние равновесные интраоперационные концентрации препарата в плазме составляют 175-281 КИЕ/мл у пациентов, получающих лечение апротинином в ходе операции в следующем режиме: в/в нагрузочная доза 2 млн. КИЕ, 2 млн. КИЕ на первичный объем инфузии, 500 000 КИЕ ежечасно в течение всего времени операции в качестве непрерывной в/в инфузии. При применении половинных доз средние равновесные интраоперационные концентрации препарата в плазме составляют 110-164 КИЕ/мл.

Сравнение фармакокинетических параметров апротинина у здоровых добровольцев, у пациентов с кардиологической патологией при применении АИК, и у женщин при операции гистерэктомии, показало линейную фармакокинетику препарата при введении доз от 50 тыс. до 2 млн. КИЕ.

80% апротинина связывается с белками плазмы и 20% апротинина находится в свободном виде и обуславливает антифибринолитическую активность.

Vd в равновесном состоянии составляет около 20 л. Общий клиренс препарата составляет примерно 40 мл/мин.

Апротинин накапливается в почках, и, в меньшей степени, в хрящевой ткани. Накопление в почках происходит за счет связывания со щеточной каймой эпителиальных клеток проксимальных почечных канальцев и накопления в фаголизосомах этих клеток. Накопление в хрящевой ткани происходит за счет аффинности апротинина, являющегося основанием, к кислым протеогликанам хрящевой ткани. Концентрации апротинина в других органах сравнимы с концентрацией препарата в плазме. Самая низкая концентрация препарата определяется в головном мозге, апротинин практически не проникает в ликвор. Очень ограниченное количество апротинина проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Апротинин метаболизируется лизосомальными ферментами в почках до неактивных метаболитов — коротких пептидных цепей и аминокислот.

Активный апротинин выявляется с мочой в небольшом количестве (менее 5% от введенной дозы). В течение 48 ч 25-40% апротинина определяется в виде неактивных метаболитов в моче.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с терминальной почечной недостаточностью фармакокинетика апротинина не изучалась. При исследовании пациентов с нарушением функции почек изменения фармакокинетических параметров апротинина не выявлены; коррекция режима дозирования не требуется.

Показания препарата

Гордокс®

  • для профилактики интраоперационной кровопотери и уменьшения объема гемотрансфузии при проведении операций аортокоронарного шунтирования с использованием АИК у взрослых пациентов, находящихся в группе повышенного риска развития кровотечения или необходимости проведения гемотрансфузии.

Режим дозирования

До назначения препарата Гордокс® каждому пациенту рекомендуется выполнить тест на наличие антител (IgG) к апротинину (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания»).

Гордокс® вводят в/в, медленно. Максимальная скорость введения составляет 5-10 мл/мин. При введении препарата пациент должен находиться в положении лежа на спине. Гордокс® следует вводить через магистральные вены, которые не должны использоваться для введения других препаратов.

В связи с высоким риском развития аллергических/анафилактических реакций всем пациентам за 10 мин до введения основной дозы препарата Гордокс® следует ввести пробную дозу, составляющую 1 мл (10 тыс. КИЕ). При отсутствии отрицательных реакций вводят терапевтическую дозу препарата. Возможно применение блокаторов гистаминовых H1— и Н2-рецепторов за 15 мин до введения препарата Гордокс®. В любом случае должны быть обеспечены стандартные неотложные мероприятия, направленные на лечение аллергической/анафилактической реакции.

Взрослым начальную дозу, составляющую 1-2 млн. КИЕ; вводят в/в медленно в течение 15-20 мин после начала анестезии и до проведения стернотомии. Следующие 1-2 млн. КИЕ добавляют к первичному объему АИК «сердце-легкие». Апротинин следует добавлять к первичному объему в период рециркуляции для обеспечения достаточного разведения препарата и предотвращения взаимодействия с гепарином.

После окончания болюсного введения устанавливают постоянную инфузию со скоростью введения 250-500 тыс. КИЕ/ч до окончания операции. Общее количество введенного апротинина в течение всего курса не должно превышать 7 млн. КИЕ.

Пациентам с нарушением функции почек изменение режима дозирования не требуется.

Изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется.

Применение препарата Гордокс® противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочное действие

Аллергические/анафилактические реакции

У пациентов, получающих апротинин впервые, развитие аллергических или анафилактических реакций маловероятно. При повторном введении частота развития аллергических/анафилактических реакций может возрастать до 5%, особенно при повторном применении апротинина в течение 6 месяцев. При повторном применении апротинина более чем через 6 месяцев риск развития аллергических/анафилактических реакций составляет 0.9%. Риск развития тяжелых аллергических/анафилактических реакций возрастает, если в течение 6 месяцев апротинин применялся более чем 2 раза. Даже в том случае, если при повторном применении апротинина не наблюдалось симптомов аллергических реакций, последующее применение препарата может привести к развитию тяжелых аллергических реакций или анафилактического шока, в редких случаях с летальным исходом.

Симптомы аллергических/анафилактических реакций:

  • со стороны сосудов: артериальная гипотензия;
  • со стороны ЖКТ: тошнота;
  • со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (бронхоспазм);
  • со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

В случае развития реакций гиперчувствительности при применении апротинина следует немедленно прекратить введение препарата и обеспечить проведение стандартных неотложных мероприятий — инфузионную терапию, введение эпинефрина (адреналина), ГКС.

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) при применении апротинина представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

* Информация о данных нежелательных реакциях получена при пострегистрационном применении препарата.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к апротинину или любому из вспомогательных веществ;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • у пациентов с положительным тестом на специфические антитела IgG к апротинину (см. раздел «Особые указания»).

В случае, если проведение тестирования на специфические антитела IgG к апротинину перед началом лечения невозможно, но предполагается, что пациент получал лечение апротинином или «фибриновыми герметиками» в течение предыдущих 12 месяцев, введение апротинина противопоказано.

С осторожностью: предшествующее применение апротинина (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Исследования по применению препарата Гордокс® у беременных женщин не проводились. При беременности применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При оценке соотношения польза/риск следует учитывать негативное влияние на плод тяжелых побочных реакций, возможных при применении препарата, таких как анафилактические реакции, остановка сердца и т.д., а также терапевтических мер, предпринимаемых для устранения этих реакций.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Гордокс® в период лактации не изучено. Препарат является потенциально безопасным при попадании в организм ребенка с грудным молоком, поскольку не обладает биодоступностью при приеме внутрь.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

Особые указания

При применении апротинина, особенно при повторном применении препарата, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций. Поэтому перед применением препарата необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск. За 10 мин до введения основной дозы препарата Гордокс® вводится пробная доза, составляющая 1 мл (10 тыс. КИЕ). За 15 мин до введения терапевтической дозы препарата Гордокс® возможно применение блокаторов гистаминовых H1— и Н2-рецепторов. Однако аллергические/анафилактические реакции могут развиться и при введении терапевтической дозы препарата, даже если во время введения пробной дозы побочных реакций не отмечалось.

В случае развития реакций гиперчувствительности при применении апротинина, следует немедленно прекратить введение препарата и обеспечить проведение стандартных неотложных мероприятий, направленных на лечение аллергических/анафилактических реакций.

Пациенты, у которых выявляются антитела (IgG) к апротинину, имеют высокий риск развития анафилактических реакций при применении апротинина. В связи с этим применение препарата Гордокс® у таких пациентов противопоказано. До назначения препарата Гордокс® каждому пациенту рекомендуется выполнить тест на наличие антител (IgG) к апротинину. Если определение антител (IgG) к апротинину невозможно, то у пациентов, у которых нельзя исключить применение апротинина в течение предшествующих 12 месяцев, применение препарата Гордокс® противопоказано.

Несмотря на то, что анафилактические реакции чаще всего развиваются при повторном введении апротинина в течение 12 месяцев, имеются сообщения о развитии анафилактического шока и в более поздние сроки (когда повторное введение было выполнено позднее чем через 12 месяцев после первого введения).

При проведении операции на грудном отделе аорты с использованием АИК и применением глубокой холодовой кардиоплегии Гордокс® следует применять крайне осторожно на фоне адекватной терапии гепарином.

Определение времени активированного свертывания не является стандартизированным тестом для определения коагуляционной способности крови, и применение апротинина может влиять на различные методики проведения теста. Тест измерения степени коагуляции (ACT) подвержен влиянию различных эффектов при разведении и воздействии температуры. ACT тест с каолином не увеличивается в такой степени при наличии апротинина, как ACT тест с целитом. Из-за различия в протоколах рекомендуется принимать минимальные значения ACT теста — 750 сек и ACT теста с каолином — 480 сек в присутствии апротинина, независимо от эффектов гемодилюции и гипотермии.

Стандартная доза гепарина, вводимая до кануляции сердца и количество гепарина, добавляемое к первичному объему в АИК, должна составлять не менее 350 МЕ/кг. Дополнительная доза гепарина определяется массой тела пациента и продолжительностью периода экстракорпорального кровообращения.

Метод титрования протамина не подвержен влиянию апротинина. Добавочные дозы гепарина определяются на основании концентрации гепарина, рассчитанные этим методом. Концентрация гепарина во время шунтирования не должна опускаться ниже 2.7 ЕД/мл (0.2 мг/кг) или ниже уровня, определенного до применения апротинина.

У пациентов, получавших препарат Гордокс®, нейтрализацию гепарина протамином следует проводить только после прерывания экстракорпорального кровообращения, на основании фиксированного количества вводимого гепарина или под контролем метода титрования протамина.

Общее количество введенного апротинина в течение лечебного цикла не должно превышать 7 млн. КИЕ.

Апротинин не является заменителем гепарина.

Препараты для парентерального введения следует подвергать визуальному контролю непосредственно перед применением. Не следует использовать остатки раствора для последующего применения.

Вспомогательные вещества

Гордокс® содержит бензиловый спирт. Суточная доза бензилового спирта не должна превышать 90 мг/кг массы тела. Бензиловый спирт может вызывать анафилактоидные реакции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата Гордокс® на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами отсутствуют.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Антидота к препарату не существует.

Лекарственное взаимодействие

Гордокс® не следует смешивать с другими препаратами.

При одновременном применении препарата Гордокс® со стрептокиназой, урокиназой, альтеплазой уменьшается активность этих препаратов.

Гордокс® совместим с 20% раствором глюкозы, раствором гидроксиэтилированного крахмала, лактатным раствором Рингера.

Условия хранения препарата Гордокс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке для того, чтобы защитить от света, при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Гордокс®

Срок годности — 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Организация, принимающая претензии от потребителей
Московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8
Тел.: +7 (495) 363-39-50
E-mail: drugsafety@g-richter.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

10 мл раствора содержит

активное вещество – апротинин, раствор концентрированный, 100 000 КИЕ,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Гемостатики. Ингибиторы протеинолиза. Апротинин

Код АТХ B02AB01

Фармакокинетика

После внутривенного введения апротинин быстро распределяется по всему внеклеточному компартменту, что сопровождается быстрым снижением концентрации апротинина в плазме; время полувыведения составляет от 0,3 до 0,7 часа. Позднее, в частности, через 5 часов после введения, наступает терминальная фаза элиминации, при которой время полувыведения составляет от 5 до 10 часов.

Плацента, вероятно, не полностью непроницаема для апротинина, однако пенетрация, по-видимому, происходит крайне медленно.

Во время операции средние равновесные концентрации препарата в плазме у пациентов, получавших апротинин во время операции на сердце, составляли от 175 до 281 КИЕ/мл при использовании следующей схемы:

2 миллиона КИЕ в качестве первичной дозы внутривенно; 2 миллиона КИЕ в раствор первичного заполнения насоса и 500000 КИЕ в час в виде непрерывной внутривенной инфузии на протяжении операции. Средняя равновесная концентрация препарата в плазме во время операции после введения половины этой дозы составляла от 110 до 164 КИЕ/мл.

Данные фармакокинетических исследований апротинина у здоровых добровольцев, у кардиологических пациентов, которым проводилась операция в условиях искусственного кровообращения, и у женщин, которым проводилась гистерэктомия, свидетельствуют о том, что фармакокинетические параметры в диапазоне доз от 50000 КИЕ до 2 миллионов КИЕ имеют линейный характер.

Связывание с белками плазмы было изучено ex vivo в плазме крыс с помощью ультрацентрифугирования. Около 20% антифибринолитической активности было обусловлено несвязанной формой в безбелковом слое, а 80% препарата находилось в связи с белками сыворотки.

В равновесной фазе объем распределения составлял около 20 литров, а общий клиренс из организма у человека составлял около 40 мл в минуту.

Апротинин накапливался в почках и, в меньшей степени, в хрящевой ткани.

Накопление препарата в почках является результатом связывания апротинина с щеточной каймой эпителиальных клеток проксимальных канальцев, а также кумуляции в фаголизосомах этих клеток. Кумуляция в хряще обусловлена аффинностью основного апротинина к кислым протеогликанам.

В других органах концентрация препарата в основном не отличалась от содержания в сыворотке. Наименьшая концентрация препарата наблюдалась в головном мозге; апротинин практически не поступал в спинномозговую жидкость.

Лишь небольшое количество апротинина проникает через плацентарный барьер. Плацента не может считаться полностью непроницаемой для апротинина, однако скорость пенетрации крайне низка.

Проникновение апротинина в грудное молоко не исследовалось. Однако в связи с тем, что апротинин не всасывается после перорального приема, апротинин, присутствующий в грудном молоке, не может нанести вред грудному младенцу, независимо от его количества.

Метаболизм, элиминация и экскреция

Молекула апротинина в почках под действием лизосомальных ферментов расщепляется на более короткие пептиды или аминокислоты. У человека с мочой экскретируется менее 5% от введенной дозы апротинина. После внутривенного введения здоровым добровольцам апротинина с меткой 131I от 25% до 40% помеченного вещества экскретировалось в течение 48 часов с мочой в форме метаболитов. Эти метаболиты не обладали никакой фермент-ингибирующей активностью.

Данных о применении препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности не имеется; однако у пациентов с нарушением функции почек не наблюдалось клинически значимых фармакокинетических изменений или очевидных побочных эффектов. В связи с этим специальной коррекции дозы в таких случаях не требуется.

Фармакодинамика

Апротинин представляет собой молекулу ингибитора протеаз широкого спектра, обладающую антифибринолитической активностью. Образуя обратимый стехиометрический комплекс фермент-ингибитор, апротинин у человека ингибирует трипсин, плазмин, калликреин в плазме и тканях, что приводит к ингибированию фибринолиза. Кроме того, он ингибирует контактную фазу активации свертывания крови, которая является фактором запуска процесса коагуляции и стимуляции фибринолиза.

Апротинин используется во время операций в условиях искусственного кровообращения, поскольку он ослабляет воспалительные реакции, что приводит к снижению потребности в трансфузии аллогенной крови и снижению кровопотери, а также к уменьшению необходимости повторного исследования средостения по поводу кровотечения.

Апротинин показан для профилактики интраоперационной кровопотери и уменьшения объема гемотрансфузии у взрослых пациентов с высоким риском больших кровопотерь при проведении изолированного сердечно-легочного шунтирования (т.е. шунтирования коронарных артерий, не сопровождающегося другими сердечно-сосудистыми вмешательствами).

Перед применением апротинина необходимо тщательно оценить соотношение «польза/риск» и возможности альтернативного лечения.

Перед началом введения у всех пациентов необходимо провести тест на антитела IgG, специфичные к апротинину.

Тест-доза

Вследствие риска развития аллергической (анафилактической) реакции, всем пациентам следует ввести внутривенно 10000 КИЕ (калликреин-ингибирующих единиц) апротинина (1 мл) как минимум за 10 минут до введения начальной дозировки. Если начальная дозировка 1 мл не вызвала аллергической реакции, то можно ввести терапевтическую дозировку.

Антагонисты H1 и H2 можно вводить за 15 минут до проведения теста с апротинином. Необходимо иметь в наличии оборудование для проведения стандартного экстренного лечения анафилактических и аллергических реакций.

Во время операций на открытом сердце (с аппаратом искусственного кровообращения) для снижения кровопотери и потребности в гемотрансфузии

Дозировка

После введения в наркоз (но до проведения стернотомии) рекомендуется ввести нагрузочную дозу от 1 до 2 миллионов КИЕ путем медленной внутривенной инъекции или инфузии в течение 20 – 30 минут. Следующие 1 – 2 миллиона КИЕ следует вводить после включения аппарата искусственного кровообращения. С целью избежания физической несовместимости апротинина и гепарина, добавляемого к раствору первичного заполнения насоса, каждый препарат следует добавлять к раствору первичного заполнения насоса в процессе рециркуляции, для того чтобы обеспечить достаточное разведение обоих препаратов до того, как они смешаются друг с другом. После первоначальной болюсной инфузии в высокой дозе следует вводить от 250000 до 500000 КИЕ в час путем непрерывной инфузии до окончания операции.

В целом общее количество апротинина, введенного в течение лечебного цикла, не должно превышать 6 миллионов КИЕ, что связано с содержанием бензилового спирта в инъекционном растворе.

Апротинин для внутривенного введения следует вводить через центральный венозный катетер, который не следует использовать для введения какого-либо другого лекарственного препарата.

Гордокс® можно вводить только пациентам, находящимся в положении лежа; введение должно проводиться медленно (максимальная скорость – от 5 до 10 мл в минуту) путем внутривенной инъекции или краткосрочной инфузии.

Пациенты с нарушением функции почек: согласно накопленному к настоящему времени клиническому опыту, коррекция дозы не требуется.

Применение в педиатрии: грудные дети, дети младшего возраста, дети и подростки: эффективность и безопасность препарата в этой возрастной группе пациентов не установлена.

Применение у пожилых пациентов: в соответствии с имеющимся к настоящему времени клиническим опытом, у пожилых пациентов не наблюдается какой-либо особой реакции на лекарственный препарат.

У пациентов, получающих апротинин впервые, развитие аллергических или анафилактических реакций маловероятно. В случае повторного введения частота развития аллергических (анафилактических) реакций может достигать 5 %. При ретроспективном анализе аллергических (анафилактических) реакций было показано, что их частота повышается в случае, если повторное введение имеет место в течение 6 месяцев после первичного лечения (частота составляет 5% при повторной экспозиции в течение 6 месяцев и 0,9% при повторной экспозиции после истечения 6 месяцев). Кроме того, при ретроспективном анализе было показано, что частота тяжелых анафилактических реакций дополнительно увеличивается у пациентов, которые в течение 6 месяцев получали апротинин более двух раз. Даже в том случае, если пациент хорошо перенес повторное лечение апротинином, следующее введение может вызвать тяжелую аллергическую реакцию или, в крайне редких случаях, фатальный анафилактический шок.

Аллергические или анафилактические реакции, затрагивающие отдельные системы органов, проявляются в следующих формах:

— сердечно-сосудистая система: гипотензия

— пищеварительная система: тошнота

— дыхательная система: астма (бронхоспазм)

— кожа и ее придатки: зуд, крапивница, сыпь

Если аллергическая реакция развивается во время инъекции или инфузии, то введение препарата необходимо немедленно прекратить. Следует использовать стандартные меры экстренной помощи, в том числе введение адреналина, замещение объема и кортикостероиды.

Часто (от >1% до <10%)

инфаркт миокарда

Нечасто (от >0,1% до <1%)

— ишемия миокарда, окклюзия / тромбоз коронарной артерии, перикардиальный выпот

— тромбоз

— нарушение функции почек, почечная недостаточность, олигурия

Редко (от >0,01% до <0,1%)

— артериальный тромбоз (и его формы, характерные для жизненно важных органов, например: почек, легких, мозга)

— аллергические реакции, анафилактические / анафилактоидные реакции

Очень редко (<0,01%)

— реакции, возникшие в месте инъекции или инфузии, ( тромбо)-флебит в месте венепункции

— тромбоэмболия легочной артерии

— диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС), коагулопатия

— анафилактический шок (угрожающий жизни)

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— у пациентов, у которых имеются антитела IgG, специфичные к апротинину, при лечении апротинином наблюдается повышенный риск анафилаксии

— в случае если проведение тестирования на специфические антитела IgG против апротинина перед началом лечения невозможно, но предполагается, что пациент получал лечение апротинином в течение предшествующих 12 месяцев, введение апротинина противопоказано

Апротинин ингибирует действие тромболитических препаратов, в том числе стрептокиназы, урокиназы и альтеплазы (р-ТАП = рекомбинантный тканевой активатор плазиминогена), причем эффект ингибирования зависит от дозы препарата.

Проведенные в последнее время обсервационные исследования подтверждают, что лечение апротинином может сопровождаться нарушением функции почек, в особенности у пациентов, у которых уже имеется поражение почек. При анализе результатов плацебо-контролируемых исследований, осуществленных у пациентов, которым проводилась операция аорто-коронарного шунтирования, было показано, что в группе, получавшей апротинин, наблюдалось повышение уровня креатинина в сыворотке на 0,5 мг/дл в сравнении с нормальным значением. Соответственно, перед назначением апротинина пациентам с нарушением функции почек или имеющим риск поражения почек (например, при одновременном лечении аминогликозидами) необходима тщательная оценка соотношения пользы и риска.

Данный препарат содержит бензиловый спирт. В соответствии с Европейским руководством, суточная дозировка бензилового спирта не должна превышать 90 мг на килограмм веса тела. Таким образом, в течение лечебного цикла максимальная дозировка апротинина не может превышать 6 миллионов КИЕ.

При использовании апротинина необходима тщательная оценка соотношения пользы и риска, в особенности у пациентов, которые ранее уже применяли апротинин (в том числе фибриновый пломбировочный материал, содержащие апротинин), поскольку у них может развиться аллергическая реакция. Хотя в большинстве случаев анафилаксия развивается после введения разрешающей дозы в течение 12 месяцев, имеются отдельные сообщения о случаях, когда анафилактическая реакция возникла при повторной экспозиции после истечения 12 месяцев. При проведении терапии апротинином необходимо иметь в наличии средства экстренной помощи для лечения аллергических и анафилактических реакций.

Всем пациентам, получающим лечение апротинином, необходимо сначала ввести тестовую дозу, для того чтобы оценить наличие склонности к аллергическим реакциям. Тестовая доза должна вводиться пациенту в операционной.

Антагонисты H1 и H2 можно вводить за 15 минут до проведения теста с апротинином.

Тестовая доза апротинина у всех пациентов должна составлять один миллилитр (10000 КИЕ), после чего необходимо наблюдать за пациентом в течение, как минимум, 10 минут, прежде чем ввести нагрузочную дозу. Однако даже, несмотря на отсутствие осложнений в период после введения первоначальной дозы 1 мл, терапевтическая доза апротинина может вызвать анафилактическую реакцию. В случае если развивается анафилактическая реакция, инфузию апротинина следует прекратить и принять необходимые экстренные меры.

В связи с возможностью развития реакций гиперчувствительности, перед началом применения Гордокса® необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска у каждого пациента, который уже получал лечение апротинином.

В случае если известно, что пациент уже получал или мог получать повторное лечение апротинином, рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности. Всем пациентам как минимум за 10 минут до введения первоначальной дозы следует вводить тестовую дозу Гордокса® в объеме 1 миллилитр (10000 КИЕ). Кроме того, за 15 минут до введения тестовой дозы Гордокса® можно ввести антагонист H1 (например, клемастин) и антагонист H2 (например, циметидин). При необходимости для лечения аллергической (анафилактической) реакции следует использовать стандартные меры экстренной помощи.

Не следует, однако, забывать о том, что терапевтическая доза может вызвать аллергическую реакцию, даже если пациент хорошо перенес введение первичной 1-миллилитровой тестовой дозы, не испытав при этом никаких нежелательных симптомов. Если это произошло, инфузию апротинина следует немедленно прекратить и приступить к проведению стандартных мероприятий экстренной помощи для лечения анафилактических реакций.

У пациентов, получавших Гордокс®, отмечено повышение частоты развития почечной недостаточности и смертности, в сравнении с сопоставимой по возрасту контрольной группой, которая характеризовалась аналогичным медицинским анамнезом и в которой также проводились операции на грудном отделе аорты в условиях искусственного кровообращения с остановкой кровообращения на фоне глубокой гипотермии. В таких случаях Гордокс®, можно назначать лишь с крайней осторожностью. Необходимо проводить соответствующее антикоагулянтное лечение гепарином.

Дополнительные замечания по применению препарата в условиях искусственного кровообращения

Для поддержания адекватной антикоагулянтной активности на фоне искусственного кровообращения при одновременном использовании Гордокса®, рекомендуется использование любого из следующих методов:

1. активированное время свертывания (АВС): АВС не может рассматриваться как стандартный тест на коагуляцию; интерпретация результатов этого теста зависит от присутствия апротинина. Кроме того, на результаты теста оказывают влияние различия, связанные с разведением, и температура, которая используется в условиях искусственного кровообращения. Показано, что влияние апротинина выражено в меньшей степени в отношении каолинового АВС, в сравнении с АВС с использованием диатомовой земли (целита). Несмотря на разнообразие протоколов, рекомендуется проводить 750-секундный тест АВС с использованием диатомовой земли или 480-секундный тест АВС с использованием каолина в присутствии апротинина, независимо от степени гемодилюции и гипотермии. За консультацией в отношении интерпретации результатов анализа в присутствии Гордокса®, необходимо обратиться к производителю реактивов для АВС-теста.

2.введение постоянных дозировок гепарина: стандартная нагрузочная доза гепарина, которая вводится до катетеризации сердца, а также количество гепарина, которое добавляется к раствору первичного заполнения аппарата искусственного кровообращения, должны составлять не менее 350 МЕ/кг. Дополнительная доза гепарина определяется с учетом веса тела пациента и продолжительности вмешательства в условиях искусственного кровообращения.

3. титрование гепарин / протамин: на результаты применения этого метода не оказывает влияния присутствие апротинина, поэтому он является приемлемым для измерения уровня гепарина. Взаимосвязь между дозой гепарина и ответом на нее следует оценивать с помощью титрования протамина перед введением апротинина (для определения нагрузочной дозы гепарина).

Дополнительное количество гепарина можно вводить с учетом концентрации гепарина, которая измерена с помощью титрования с протамином. Концентрация гепарина в условиях искусственного кровообращения не должна снижаться ниже уровня 2,7 Ед/мл (2,0 мг/кг) или ниже дозы, которая определена при тестировании зависимости ответа от дозы гепарина, проводившемся до введения апротинина.

После окончания искусственного кровообращения, если пациент получал инъекции Гордокса®, гепарин следует нейтрализовать введением протамина. Количество протамина следует рассчитывать, исходя из фиксированного соотношения, которое определяется по количеству введенного гепарина или рассчитывается с помощью метода титрования с протамином.

Важно: использование Гордокса® не означает, что потребность в гепарине снижается.

Беременность и период лактации

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Апротинин не следует использовать во время беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает ожидаемый риск. В случае развития серьезных нежелательных реакций (таких как анафилактическая реакция, остановка сердца и т.д.) и во время их лечения при оценке риска и пользы следует принимать во внимание потенциальную опасность нанесения вреда плоду.

Способность апротинина выделяться с грудным молоком человека не изучена.

Информация о применении инъекций Гордокса® в период грудного вскармливания отсутствует. Учитывая, что апротинин не всасывается при приеме внутрь, никакое его количество, присутствующее в грудном молоке, не может нанести вреда грудному ребенку.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С учетом сферы применения препарата, рассмотрение этих эффектов неактуально.

Симптомы: проявления передозировки или интоксикации не описаны.

Лечение: специфического антидота не существует. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.

По 10 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой для разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 5 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту

Отпускается только для стационарного применения

ОАО «Гедеон Рихтер»,

Венгрия

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Гордокс инструкция по применению внутривенно при панкреатите капельно отзывы
  • Гордокс инструкция для собак по применению в ветеринарии
  • Гордокс ампулы инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Гордис меридиан таблетки инструкция и отзывы
  • Горгон врк гербицид инструкция по применению дозировка