Состав
В 1 таблетке содержится 50 мг активного вещества тофизопама.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, стеариновая кислота, желатин, МКЦ, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Форма выпуска
Препарат Грандаксин выпускается в виде таблеток по 50 мг, в блистере содержится 10 таблеток, в картонной упаковке находится 2 или 6 блистеров.
Таблетки белого или сероватого цвета, плоские, имеют риску на одной стороне, почти без запаха.
Фармакологическое действие
В аннотации к лекарству указано, что препарат оказывает анксиолитическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат является транквилизатором из группы производных бензодиазепина, устраняет разнообразные формы вегетативных расстройств. Грандаксин также обладает стимулирующей активностью. Препарат может применяться для пациентов, больных миастенией и миопатией. Он не вызывает ни физической, ни психической зависимости, ни синдром отмены. Относится к дневным анксиолитикам.
Быстро и практически в полном объеме всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. Через 2 часа достигается максимальная концентрация вещества в крови. Период полувыведения Грандаксина составляет 6-8 часов. Около 60% выводится с мочой, оставшаяся часть – с калом.
Показания к применению Грандаксина
От чего таблетки Грандаксин? Показания к применению препарата:
- предменструальный синдром;
- расстройство психической адаптации;
- алкогольный абстинентный синдром;
- климактерический синдром;
- кардиалгии;
- миопатии, миастения;
- неврогенные мышечные атрофии, а также другие патологические состояния (в случае, если анксиолитики с миорелаксирующим действием противопоказаны);
- неврозы;
- неврозоподобные состояния (эмоциональное напряжение, тревога, вегетативное расстройство, апатия, переживания, пониженная активность).
Также, Грандаксин выписывают при вегето-сосудистой дистонии.
Противопоказания
Препарат запрещено принимать в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- 1 триместр беременности, кормление грудью;
- психомоторное возбуждение, агрессивность, депрессия;
- декомпенсированная дыхательная недостаточность;
- синдром остановки дыхания (во сне).
Лекарственное средство не следует применять одновременно с приемом Сиролимуса, Такролимуса, Циклоспорина.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не рекомендуют принимать пациентам с непереносимостью галактозы, с врожденной недостаточностью лактазы, а так же пациентам, страдающим синдромом мальабсорбции глюкозы и малактозы.
С осторожностью следует применять препарат при:
- острой дыхательной недостаточности;
- эпилепсии;
- закрытой глаукоме;
- декомпенсированном хроническом респираторном дистрессе;
- органических поражениях головного мозга (атеросклероз и др.)
Побочные действия
При принятии Грандаксина могут возникнуть такие побочные эффекты как:
- запор, тошнота, снижение аппетита, сухость во рту, выделение газов, в некоторых случаях – застойная желтуха;
- бессонница, головная боль, раздражительность, психомоторное возбуждение, у больных эпилепсией могут начаться судорожные припадки, спутанность сознания;
- зуд, экзантема (в том числе скарлатиноподобная);
- боль и напряжение в мышцах;
- затруднение дыхания.
Инструкция по применению Грандаксина (Способ и дозировка)
Лекарство принимается внутрь. Размер дозировки устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от общего состояния пациента, индивидуальной переносимости препарата и клинической формы заболевания. Взрослым обычно назначают 1-2 таблетки в день (50-100 мг.) до 3 раз в день. При нерегулярном потреблении доза устанавливается в размере 1-2 таблетки.
Максимально разрешенная доза в сутки – 300 мг.
Инструкция по Грандаксину для пожилых людей (старше 65) и пациентов спочечной недостаточностью: суточная доза приема лекарство уменьшается в 2 раза.
Перед тем, как принимать лекарство, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
В случае принятия доз в размере 50-150 мг/кг могут возникнуть эффекты снижения функции ЦНС. Такая доза может вызвать рвоту, кому, угнетение дыхания, спутанность сознания, эпилептические припадки.
При проявлении симптомов передозировки не следует вызывать рвоту. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, который уменьшит всасывание вещества, применить симптоматическое лечение.
В случае угнетения дыхания проводится ИВЛ, не следует вводить стимуляторы ЦНС.
При гипотензии рекомендовано в/в введение жидкостей, перемещение больного в позу Тренделенбурга. Если вышеперечисленные меры не привели к нормализации давления, следует ввести норадреналин или дофамин.
Взаимодействие
Одновременное принятие Грандаксина с Такролимусом, Циклоспорином, Сиролимусом запрещено.
При принятии Тофизопама с лекарствами, подавляющими функции ЦНС (успокоительное, снотворное, анальгетики, антипсихотическое, антидепрессанты, средства общей анестезии и др.) усиливается их седативный эффект.
Никотин, алкоголь, противоэпилептические средства, барбитураты — могут ускорить метаболизм, что приведет к снижению концентрации препарата в крови и уменьшению его лечебного эффекта.
Часть противогрибковых препаратов (такие как Итраконазол и Кетоконазол) могут замедлить метаболизм препарата и привести к увеличению его концентрации в крови.
Такие антигипертензивные препараты как антагонисты кальциевых каналов и клонидин могут усилить эффект активного вещества Грандаксина.
Условия продажи
Грандаксин отпускается по рецепту.
Условия хранения
Хранить лекарство следует в месте, которое недоступно для детей, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Более часто, чем у остальных пациентов, побочные эффекты могут проявляться у пожилых людей, у больных с задержкой психического развития, у страдающих нарушениями функций почек или печени.
Тофизопам не следует применять при фобии, хроническом психозе или навязчивых состояниях, поскольку может возникнуть риск увеличения попыток суицида и агрессивного поведения.
Грандаксин не влияет на способность к концентрации и внимание, поэтому его можно применять при управлении автомобилем и работах, где необходима скоростная физическая и психическая реакция.
Аналоги Грандаксина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата:
- Афобазол
- Гидазепам
- Диазепам
- Неурол
- Реланиум
- Тазепам
- Феназепам
Что лучше: Грандаксин или Афобазол?
Оба препарата имеют одинаковые показания к применению, однако у Афобазола меньше противопоказаний и побочных эффектов. Что касается лечебного эффекта, что оба лекарства оказывают успокоительное действие и снижают чувство тревоги у пациентов. Прежде чем начать принимать Грандаксин или Афобазол обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Алкоголь и Грандаксин
Алкоголь снижает эффективность любого лекарственного препарата, поэтому совместимость с алкоголем Грандаксина невозможна. Одновременное употребление увеличивает нагрузку на печень, а также повышает вероятность проявления побочных эффектов.
Отзывы о Грандаксине
Отзывы специалистов
При грамотной дозировке и применении препарата, он оказывает положительный эффект при минимальных побочных действиях.
Отзывы врачей о Грандаксине
Данный препарат часто назначается врачами при нервных расстройствах, он оказывает седативное действие и помогает снять тревогу и напряжение.
Пациенты отмечают положительный эффект от принятия препарата, который возникает примерно через неделю после начала курса. Многие отмечают проявление таких побочных эффектов как сонливость, головокружение и слабость.
Препарат действенно устраняет один из самых часто встречающихся при климаксе симптомов — невротическое расстройство.
Цена на Грандаксин, где купить
Цена на таблетки Грандаксин в России составляет: упаковка 20 таблеток – около 300 рублей, упаковка 60 таблеток – около 800 рублей. Купить в Москве препарат можно в любой аптеке при наличии рецепта от врача.
Здесь приведены средние цены на лекарство, чтобы узнать, сколько стоит точно Грандаксин в вашем регионе, необходимо обратиться непосредственно в аптеку.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Грандаксин таблетки 50мг 60штЗАО Фарм.завод ЭГИС
-
Грандаксин таблетки 50мг 20штЗАО Фарм.завод ЭГИС
Аптека Диалог
-
Грандаксин (таб. 50мг №60)Egis
-
Грандаксин таблетки 50мг №20Egis
-
Грандаксин таблетки 50мг №60Egis
показать еще
Стрессы и напряжения характерны для современного общества. Интенсивный рабочий график, обилие негативной информации в течение дня, проблемы со сном – все это сказывается на функционировании нервной системы не лучшим образом. Как следствие возникает тревожность, неврозы, депрессивные эпизоды и эмоциональная лабильность. Сильнодействующие транквилизирующие и седативные средства могут быстро нормализовать состояние нервной системы, но повлекут побочные эффекты, несовместимые с активной трудовой деятельностью.
Решением в данной ситуации станут так называемые «дневные» транквилизаторы, которые не затормаживают, не снижают скорость реакции и не вызывают сонливости. Одним из ярких представителей такой группы препаратов является «Грандаксин».
Для чего назначают «Грандаксин»?
Действующим веществом препарата «Грандаксин» служит тофизопам – анксиолитическое средство из категории производных бензодиазепинов. В числе вспомогательных компонентов – стеарат магния, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, тальк, желатин и картофельный крахмал. Концентрация активного вещества в одной таблетке составляет 50 мг.
Тофизопам оказывает ощутимый анксиолитический эффект – то есть, снижает тревожность, устраняет страх и беспокойство, нейтрализует внутреннее напряжение. При этом он практически не несет седативного, снотворного, миорелаксирующего и противосудорожного действия. Благодаря этому «Грандаксин» доступен к применению в дневное время и не имеет противопоказаний к использованию у пациентов с миастениями и миопатиями.
Препарат отличается атипичной молекулярной структурой и, в отличие от классических производных бензодиазепинов, не вызывает психологической и физической зависимости.
Терапевтические дозировки лекарства также не усиливают действия алкоголя. Отмена препарата проходит комфортно и бессимптомно для пациента, что выгодно отличает его от аналогов.
«Грандаксин» назначают при таких показаниях:
- вегетативные расстройства;
- неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся апатией, пониженной активностью, обсессиями, тревогой, эмоциональным напряжением и перевозбуждением;
- посттравматическое стрессовое расстройство;
- реактивные депрессивные эпизоды;
- предменструальные синдромы у женщин;
- панические атаки;
- кардиалгии, вызванные физическим, умственным и эмоциональным переутомлением (в составе комплексной терапии);
- абстинентный синдром при алкоголизме;
- климактерические нарушения.
Препарат широко применяется при тревожных расстройствах, которые сопровождаются усталостью, сонливостью и апатией. Прием «Грандаксина» нормально сказывается на когнитивных функциях, памяти и интеллектуальной деятельности. Лекарство оказывает умеренное стимулирующее действие.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Поможет ли «Грандаксин» при панических атаках и тревоге?
Паническая атака часто является следствием генерализованного тревожного расстройства. Она также встречается при посттравматических стрессовых расстройствах, фобиях, депрессии и биполярно-аффективном расстройстве. «Грандаксин» не является антидепрессантом, нейролептиком или антипсихотиком, поэтому в двух последних случаях он окажется малоэффективным. Важно установить точную причину возникновения панических атак, поскольку они всегда являются симптоматическим проявлением основного заболевания. И только этиотропная терапия способна свести приступы к минимуму или устранить их полностью.
«Грандаксин» хорошо справляется с тревогой и тревожными расстройствами умеренной выраженности, если они не связаны и не сочетаются с другими тяжелыми патологиями психики. Препарат рассчитан скорее на купирование реактивных нарушений. В иных ситуациях его можно применять в составе комплексной терапии.
Как быстро начинает действовать «Грандаксин»?
«Грандаксин» быстро купирует острые тревожные приступы. Его эффект наступает в течение 1-2 часов и сохраняется в среднем 3-4 часа. Сроки и продолжительность действия во многом зависят от индивидуальных особенностей организма и выраженности симптоматики.
«Грандаксин» рассчитан как на одноразовый, так и на курсовой прием. При этом действующее вещество не накапливается в организме и не вызывает резистентности. Точную дозировку, продолжительность курса и кратность приема должен определить врач, опираясь на диагностические и клинические показатели.
Сколько по времени можно принимать «Грандаксин»?
Принимать «Грандаксин» можно до 1-2 месяцев. Средняя суточная дозировка составляет 50-100 мг, максимальная – 300 мг. Людям пожилого возраста рекомендуют сокращать среднесуточные дозировки в 1,5-2 раза. Это также касается пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Лекарство отпускается строго по рецепту и требует обязательной консультации с врачом перед приемом. Злоупотребление дозировками и продолжительностью приема может привести к плачевным последствиям, как и самолечение «Грандаксином».
«Грандаксин» и алкоголь: совместимость
Употребление спиртных напитков во время лечения «Грандаксином» запрещено. Это обусловлено негативным влиянием продуктов метаболизма этилового спирта на усвоение действующего вещества препарата. Иными словами, алкоголь может снизить терапевтический эффект «Грандаксина». Спиртные напитки в комбинации с лекарством также способны спровоцировать нежелательные побочные эффекты. Сочетание алкоголя и «Грандаксина» увеличивает токсическую нагрузку на печень и почки.
Побочные эффекты при приеме «Грандаксина»
Прежде чем принимать «Грандаксин», следует исключить противопоказания.
К ним относятся:
- умеренные и тяжелые формы клинической депрессии;
- психотические и другие состояния, проявляющиеся повышенной возбудимостью и вспышками агрессии;
- дыхательная недостаточность в декомпенсированной стадии;
- ночные апноэ (остановки дыхания во сне);
- кома;
- беременность на ранних сроках;
- лактация;
- детский и подростковый возраст.
Недопустим прием «Грандаксина» совместно с циклоспорином и другими иммуносупрессорами.
Препарат нельзя принимать людям с индивидуальной непереносимостью любого из компонентов состава. Поскольку в составе присутствует лактоза, «Грандаксин» не назначают при лактазной недостаточности и глюкозно-галактозной мальабсорбции.
Лекарство с осторожностью применяют у пациентов, страдающих атеросклерозом сосудов головного мозга, эпилепсией, закрытоугольной глаукомой, острым респираторным дистресс-синдромом.
Среди побочных эффектов препарата отмечают следующие:
- анорексия;
- расстройства стула (преимущественно запоры);
- метеоризм;
- тошнота;
- механическая желтуха;
- сухость во рту и жажда;
- головные боли;
- нарушения сна;
- судороги у больных эпилепсией;
- кожный зуд;
- мышечные боли и напряжения;
- одышка и удушье.
«Грандаксин» – это лекарство, которое помогает справиться с тревогой и стрессом. Он эффективен и относительно безопасен, чем превосходит многие аналоги. Но принимать его самостоятельно, по совету знакомых или родственников, и тем более пользоваться чужими рецептами категорически запрещено. Отнеситесь к здоровью ответственно и обязательно посетите врача для подбора корректной терапии и схемы приема лекарства
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Грандаксин® (Grandaxin®)
💊 Состав препарата Грандаксин®
✅ Применение препарата Грандаксин®
Описание активных компонентов препарата
Грандаксин®
(Grandaxin®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Грандаксин® |
Таб. 50 мг: 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000172)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013243/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Грандаксин®
Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, в виде диска, с фаской, с гравировкой «GRANDAX» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, стеариновая кислота, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Наряду с выраженным анксиолитическим действием другие эффекты, характерные для бензодиазепиновых транквилизаторов — седативный, снотворный, мышечно-расслабляющий, противосудорожный — проявляются относительно слабо. В связи с этим тофизопам относят к «дневным» транквилизаторам.
Возникновение основных эффектов обусловлено стимуляцией в мозге бензодиазепиновых рецепторов, при возбуждении которых повышается чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. В результате усиливается GABA-ергическая передача: хлорные каналы работают более интенсивно, усиливается гиперполяризация мембран нейронов, нейрональная активность снижается.
Фармакокинетика
После приема внутрь тофизопам быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается в течение 2 ч, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулирует в организме. Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени (около 30%), с калом. T1/2 составляет 6-8 ч.
Показания активных веществ препарата
Грандаксин®
Неврозы, психопатии, другие состояния, сопровождающиеся чувством эмоционального напряжения, беспокойством, тревогой, страхом; реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатическими симптомами; предменструальный синдром, климактерический синдром; кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами); миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием; синдром алкогольной абстиненции.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента, клинической формы заболевания, индивидуальной чувствительности к тофизопаму и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях — застойная желтуха.
Со стороны нервной системы: возможны головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией.
Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина; состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией; декомпенсированная дыхательная недостаточность; синдром обструктивного апноэ; кома; одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. У данной категории пациентов повышен риск развития побочных эффектов. Необходима коррекция режима дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек. У данной категории пациентов повышен риск развития побочных эффектов. Необходима коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов. У данной категории пациентов повышен риск развития побочных эффектов. Необходима коррекция режима дозирования.
Особые указания
При длительном применении, особенно в больших дозах, возможно развитие лекарственной зависимости. Курсовое лечение рекомендуется проводить не более 4-12 недель, включая период постепенной отмены тофизопама.
Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения.
У пациентов с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам запрещается управление любыми транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с тофизопамом препаратов, которые метаболизируются CYP3A4, возможно увеличение их концентрации в плазме.
При одновременном применении тофизопама одновременно с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, седативно-снотворные, антипсихотические), усиливаются их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
При одновременном применении индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
При одновременном применении некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
При одновременном применении антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
При одновременном применении пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Грандаксин® является препаратом, действующим на центральную нервную систему. Он относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.
Показания к применению
• психические и соматические расстройства, сопровождающиеся тревогой, чувством напряжения, вегетативными нарушениями (опосредованными независимой от воли человека вегетативной нервной системой), отсутствием энергии и/или мотивации, утомляемостью, подавленным настроением;
• синдром отмены алкоголя: этот препарат помогает снять вегетативные симптомы возбуждения в пределириозном и делириозном состоянии.
Поскольку препарат Грандаксин® таблетки не расслабляет мышцы, его можно использовать и при заболеваниях, когда противопоказано применение миорелаксантов (препаратов, расслабляющих мышцы), например, при миастении, миопатии и неврогенной мышечной атрофии.
— аллергия на активное вещество, любой другой бензодиазепин или на какое-либо из вспомогательных веществ, приведенных в разделе Состав;
— дыхательная недостаточность, сопровождающаяся острыми симптомами;
— когда-либо наблюдался синдром остановки дыхания во сне;
— когда-либо в прошлом была кома (тяжелое состояние с потерей сознания);
— если Вы принимаете препараты, угнетающие иммунную систему, применяемые при пересадке органов: такролимус, сиролимус или циклоспорин.
Если Вы не точно знаете свои заболевания или принимаемые препараты, обратитесь за советом к врачу.
Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом применения препарата Грандаксин® таблетки.
При нижеприведенных заболеваниях и состояниях Грандаксин® можно принимать только под тщательным медицинским наблюдением. Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу перед началом применения таблеток Грандаксин®, если у Вас имеется какое-либо из следующих состояний:
— нарушение функции почек и/или печени, при которых может замедлиться выведение активного вещества препарата (эффекты и побочные эффекты препарата Грандаксин® могут усиливаться);
— хроническая дыхательная недостаточность или дыхательная недостаточность с острыми симптомами, перенесенная в прошлом;
— органические изменения в мозге (например, атеросклероз), пожилой возраст (старше 65 лет), так как такие пациенты более склонны к развитию побочных реакций;
— другое психическое заболевание или заболевание нервной системы (депрессия, психотическое состояние, фобии, навязчивые состояния, расстройства личности), так как Грандаксин® может оказать влияние на симптомы этих заболеваний;
— эпилепсия (препарат Грандаксин® может вызвать судорожные припадки);
— закрытоугольная глаукома;
— не рекомендуется применять препарат в первом триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей и подростков до 18 лет.
Препарат Грандаксин® таблетки содержит лактозу
Каждая таблетка Грандаксин® содержит 92 мг лактозы. Если Ваш лечащий врач ранее предупредил Вас, что Вы страдаете непереносимостью некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом, перед началом приема этого препарата.
Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Если Вы начинаете принимать другое лекарственное средство (особенно препараты, влияющие на центральную нервную систему) на фоне лечения препаратом Грандаксин® или в течение одного месяца после отмены препарата Грандаксин®, сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете Грандаксин®.
Грандаксин® и другие одновременно принимаемые препараты могут усиливать или ослаблять эффекты друг друга. Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете другие препараты, подавляющие функцию центральной нервной системы (антидепрессанты, успокоительные, противоэпилептические средства, средства от аллергии, антипсихотические препараты, анальгетики, снотворные), средства, угнетающие иммунную систему, антикоагулянты (противосвертывающие препараты), некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), препараты, регулирующие сердечный ритм, сердечные гликозиды (дигоксин, диготоксин, изоланид), препараты, понижающие артериальное давление, препараты, понижающие образование кислоты в желудке, оральные противозачаточные средства или регулярно употребляете алкоголь.
В таких случаях необходим тщательный медицинский контроль, а в некоторых случаях — изменение дозы препаратов.
Прием таблеток Грандаксин® с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте никакие алкогольные напитки во время лечения этим препаратом.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Беременность
Хотя в известных клинических исследованиях активное вещество препарата Грандаксин® не оказывало неблагоприятных эффектов на плод, оно проходит через плацентарный барьер. Применение этого препарата не рекомендуется на протяжении первого триместра беременности. На более поздних сроках его можно принимать только в случаях исключительной необходимости, на основании решения Вашего лечащего врача.
Грудное вскармливание:
Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять его во время грудного вскармливания.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения любого лекарственного средства.
Не смотря на то, что Грандаксин® не обладает седативно-снотворным эффектом, пациентам запрещается управлять транспортными средствами и выполнять работы с повышенным риском несчастных случаев, по крайней мере, в начале курса лечения препаратом в течение индивидуально определяемого периода времени. В дальнейшем степень и длительность ограничений устанавливается для каждого пациента индивидуально.
Всегда принимайте таблетки Грандаксин® строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемые дозы:
1-2 таблетки от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза от 50 до 300 мг).
При нерегулярном применении можно принять 1-2 таблетки.
Постепенное повышение дозы обычно не требуется – лечение можно начинать с необходимой дозы, т.к. препарат хорошо переносится и во время его приема обычно не наблюдается уменьшение уровня активности /бодрствования.
Если Вы приняли больше таблеток Грандаксин®, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, в отделение экстренной помощи ближайшей больницы или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.
Симптомы передозировки:
Эффекты подавления функции центральной нервной системы проявляются только после приема высоких доз (в 10-30 раз превышающих обычно рекомендуемые). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.
Лечение
При развитии таких симптомов вызывание рвоты запрещается ввиду опасности аспирации (попадания в дыхательные пути) рвотными массами, однако можно промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата.
Если Вы забыли принять таблетку Грандаксин®
Примите как можно скорее пропущенную дозу. Если приближается время приема следующей дозы, не принимайте двойную дозу для возмещения пропущенной дозы, так как это не восполнит пропущенную дозу, но повысит риск передозировки.
Если Вы прекратили принимать таблетки Грандаксин®
Не следует прекращать прием таблеток Грандаксин® до получения соответствующих указаний от врача, даже, если Вы чувствуете себя лучше.
При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Как и все другие лекарственные препараты, данный препарат может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
Побочные реакции – как правило, не тяжелые и редко встречающиеся — обычно возникают при использовании высоких доз препарата. При появлении любых побочных реакций обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу.
Во время приема препарата Грандаксин® могут наблюдаться следующие явления: потеря аппетита, запор, вздутие живота, тошнота, сухость во рту, головная боль, ощущение напряжения, бессонница, повышенная раздражительность, беспокойство, кожная сыпь, скарлатиноподобная кожная сыпь, зуд, мышечное напряжение, боль в мышцах, нарушение дыхания.
В очень редких случаях (менее чем у 1 пациента из 10 000)
наблюдалась желтуха, спутанное сознание, судорожные припадки у больных эпилепсией.
Возможно, что у Вас не разовьется ни одна из перечисленных побочных реакций.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете получить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C, в недоступном для детей месте!
Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.
Срок годности указан на упаковке.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Действующее вещество: каждая таблетка содержит 50 мг активного вещества тофизопама.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (92 мг), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, стеариновая кислота, магния стеарат.
Белые или серовато-белые плоские круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне и дугообразной гравировкой «GRANDАХ» на другой стороне, без или почти без запаха.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевой фольги. 2 или 6 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт ул. Керестури, 30-38,
Венгрия.