Грипполек порошок инструкция по применению взрослым - Самые разные инструкции по применению

Один пакет препарата ГРИППОЛЕК содержит:
Действующие вещества: парацетамол — 325 мг, фенирамина малеат — 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг.
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, сахар;
ароматизатор «Лимон Лайм» (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), вкусоароматические вещества) — для Грипполек (лимон);
ароматизатор «Малина» (мальтодекстрин, глицерил триацетат (Е1518), гуммиарабик (Е414), уксусная кислота, вкусоароматические вещества) и ароматизатор «Клюква» (мальтодекстрин, глицерил триацетат (Е1518), модифицированный крахмал (Е1450), вкусоароматические вещества) — для Грипполек (малина и клюква).

ГРИППОЛЕК, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимон или малина и клюква) представляет собой порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с запахом лимона или с запахом малины и клюквы. Допускаются вкрапления белого, желтого и темно-желтого цвета.
Описание раствора препарата: бесцветный или с желтоватым оттенком опалесцирующий раствор с небольшим количеством взвешенных частиц.

По 5,0 г в пакеты из материала упаковочного многослойного (пленка поли- этилентерефталатная/пленка полипропиленовая/фольга алюминиевая/пленка полиэтиленовая). По 5 или 10 пакетов вместе с листком-вкладышем вкладывают в пачку из картона.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Фенирамин обладает противоаллергической активностью, обеспечивает быстрое устранение таких симптомов, как насморк и заложенность носа, чихание, раздражение глаз и носа, а также слезотечение.
Фенилэфрин представляет собой симпатомиметическое средство, которое оказывает умеренное сосудосуживающее действие — способствует устранению отека и слизи, уменьшению ринореи и заложенности носа.

ГРИППОЛЕК применяется для облегчения симптомов, связанных с простудой и гриппом, в том числе озноб, ломота в теле, головная и мышечная боль, насморк, заложенность носа, чихание, высокая температура. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте ГРИППОЛЕК, если:
— у Вас аллергия на действующие вещества или любой из компонентов препарата, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
— у Вас тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
— у Вас артериальная или портальная гипертензия;
— у Вас опухоль надпочечника (феохромоцитома);
— у Вас закрытоугольная глаукома;
— у Вас сахарный диабет;
— у Вас непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— у Вас повышен уровень гормонов щитовидной железы (гипертиреоз);
— если Вы злоупотребляете алкоголем;
— Вы беременны или думаете, что можете быть беременны;
— Вы кормите ребенка грудью.
Не принимайте ГРИППОЛЕК одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, симпатомиметиками, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после отмены ингибиторов МАО, с другими парацетамол-содержащими лекарственными препаратами, деконгестантами, препаратами для лечения симптомов простудных заболеваний и гриппа.
Дети
ГРИППОЛЕК не применяется у детей до 12 лет.

Перед применением препарата ГРИППОЛЕК обязательно проконсультируйтесь с врачом, если у Вас:
— гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, выраженный атеросклероз коронарных артерий;
— гемолитическая анемия, заболевания крови;
— диабет;
— гипотиреоз;
— увеличение предстательной железы, затруднения мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы;
— облитерирующий эндартериит сосудов (например, феномен Рейно);
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора),
— хроническое недоедание и обезвоживание (дефицит потребляемых калорий);
— стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
— эпилепсия;
— бронхит, бронхоэктазии, бронхиальная астма;
— заболевания печени и почек, печеночная и почечная недостаточность;
— если Вы одновременно принимаете препараты, способные отрицательно влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени).
Важная информация о некоторых компонентах этого препарата
ГРИППОЛЕК содержит:
— Сахар: из-за наличия в составе сахара препарат не рекомендуется принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
— Аспартам (Е951): содержит источник фенилаланина, который может представлять опасность для пациентов с фенилкетонурией (дефицит фермента, который расщепляет фенилаланин).
— Натрий: в одном пакете препарата содержится 42,2 мг натрия, что следует учитывать у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.
При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения лекарственного препарата более 3 дней и болевом синдроме — более 5 дней необходимо обратиться к врачу.
Следует проконсультироваться с врачом, если:
— Ваше состояние не улучшилось в течение 5 дней;
— лихорадка сохраняется более 3 дней;
— симптомы включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Пожилые люди чаще испытывают неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).
При приеме фенирамина в вечернее время могут усилиться симптомы гастро эзофагеального рефлюкса. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие препараты. Это относится и к препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Сообщите врачу, если Вы принимаете:
— успокоительные и снотворные препараты;
— антигистаминные препараты;
— препараты для уменьшения вязкости крови и риска образования тромбов, такие как варфарин;
— антидепрессанты, такие как амитриптилин, моклобемид;
— препараты для лечения болезни Паркинсона;
— препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы и снижения артериального давления, такие как дигоксин, дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа;
— холестирамин;
— хлорамфеникол;
— препараты, которые увеличивают опорожнение желудка (например, метоклопрамид);
— препараты, снижающие желудочное опорожнение (например, пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами, наркотические анальгетики);
— противосудорожные препараты;
— пробенецид;
— фенитоин;
— ламотриджин;
— салициламид;
— зидовудин;
— алкалоиды спорыньи (эрготамин и метилсерид).
ГРИППОЛЕК с пищей, напитками и алкоголем
Принимайте ГРИППОЛЕК с большим количеством жидкости через 1-2 часа после приема пищи.
При применении препарата ГРИППОЛЕК не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку этиловый спирт при одновременном приеме с парацетамолом может вызывать нарушение функции печени.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, не принимайте ГРИППОЛЕК.

ГРИППОЛЕК может вызывать сонливость, головокружение, помутнение зрения и психомоторные нарушения у некоторых пациентов, что может серьезно повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться
техникой. При появлении подобных симптомов необходимо отказаться от управления транспортным средством, от работы с движущимися механизмами или от принятия участия в работах/мероприятиях, при которых возникновение вышеупомянутых симптомов может увеличить риски негативных последствий для Вас или окружающих людей.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям старше 12 лет: принимать по одному пакету 3-4 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 часов (не более 4-х пакетов в сутки). Не принимайте препарат чаще, чем через 4 часа.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня (при приеме в качестве жаропонижающего средства) и не более 5 дней (в качестве обезболивающего).
Применение у детей и подростков
ГРИППОЛЕК не следует давать детям и подросткам младше 12 лет вследствие недостаточного количества данных о его эффективности и безопасности при применении у детей и подростков.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.
Пациенты с почечной недостаточностью
При наличии острой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) интервал между приемами должен быть не менее 8 часов. При клиренсе креатинина от 10 до 50 мл/мин интервал между приемами должен быть не менее 6 часов.
Лица пожилого возраста
Нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов.
Способ применения
Содержимое 1 пакета растворить в стакане горячей воды, перемешать и выпить. Принимать препарат необходимо с большим количеством жидкости через 1-2 часа после приема пищи. Грипполек можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием лекарственного препарата перед сном, на ночь.

Если Вы приняли большую дозу препарата, чем указано в данном листке-вкладыше, это может привести к поражению печени или развитию других серьезных нежелательных реакций. Немедленно обратитесь к врачу
Симптомы, вызванные парацетамолом
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа включают: бледность, тошноту, рвоту, потерю аппетита и боль в животе. Повреждение печени может проявиться в течение 12-48 часов после приема парацетамола. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и возникновение метаболического ацидоза. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом, боль в пояснице, гематурия и протеинурия могут развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Поступали сообщения о сердечных аритмиях и панкреатитах.
Симптомы, вызванные фенирамином
Передозировка фенирамином может привести к эффектам подобным тем, которые перечислены в разделе «Нежелательные реакции». Дополнительные симптомы могут включать в себя парадоксальное возбуждение, токсический психоз, судороги, апноэ, дистонические реакции и сердечно-сосудистую недостаточность, сонливость, за которой возможно возбуждение (особенно у детей); язвы слизистой оболочки рта, кому, судороги, изменения поведения, брадикардию, атропиноподобный «психоз».
Симптомы, вызванные передозировкой фенилэфрином включают повышение артериального давления и связанные с гипертонией рефлекторную брадикардию и аритмию.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Симптомы могут быть ограничены рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органов.
Лечение с помощью активированного угля следует рассматривать, если передозировка была диагностирована в течение 1 часа после приема парацетамола.
При наличии вопросов по применению препарата ГРИППОЛЕК обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, ГРИППОЛЕК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если почувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций:
— внезапное опухание губ, лица, горла или языка, сыпь, затруднение глотания или дыхания;
— сыпь, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу или наружных половых органах, покраснение и опухание глаз;
— бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и боль в животе;
— головная боль, головокружение, бессонница;
— повышенное артериальное давление, учащенное, замедленное или неровное сердцебиение;
— спонтанное появление синяков или кровотечения.
Могут возникать следующие нежелательные реакции:
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
— сонливость, торможение, нарушение внимания, нарушение координации, головокружение, головная боль.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
— размытое зрение, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления;
— тошнота, рвота, сухость во рту, боли в животе, диарея, диспепсия;
— усталость, чувство стеснения в груди.
Частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным): — снижение количества разных видов клеток крови;
— аллергические реакции;
— бронхоспазм, повышение густоты бронхиального секрета;
— дисфункции печени;
— анорексия;
— тахикардия и аритмия, ощущение сердцебиения;
— повышение артериального давления, гипотония;
— подергивание мышц, слабость мышц;
— задержка мочи;
— нервозность, раздражительность, беспокойство и возбудимость, спутанность сознания, ночные кошмары;
— мидриаз, остро- и закрытоугольная глаукомы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в инструкции по применению. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Приготовленный раствор хранению не подлежит.
Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что пакет, в котором находится порошок, поврежден.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «АмантисМед»
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская 2и тел/факс: (+375 1774) 25 286 e-mail: office@amantismed.by

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (лимон): пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 21/09/2645 от 30.09.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимон) от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом лимона; допускаются вкрапления белого, желтого и темно-желтого цвета.

	1 пак.
парацетамол	325 мг
фенирамина малеат	20 мг
фенилэфрина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат, аспартам (Е951), кремния диоксид коллоидный безводный, сахар, ароматизатор лимон-лайм (мальтодекстрин 78%, гуммиарабик (Е414) — 12%, вкусоароматические в-ва).

5 г — пакеты из материала упаковочного многослойного (5) — пачки картонные.
5 г — пакеты из материала упаковочного многослойного (10) — пачки картонные.

порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (малина и клюква) : пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 21/09/3184 от 30.09.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (малина и клюква) от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом малины и клюквы; допускаются вкрапления белого, желтого и темно-желтого цвета.
Описание раствора: бесцветный или с желтоватым оттенком опалесцирующий раствор с небольшим количеством взвешенных частиц.

	1 пак.
парацетамол	325 мг
фенирамина малеат	20 мг
фенилэфрина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат, аспартам Е951, кремния диоксид коллоидный безводный, сахар, ароматизатор малиновый (мальтодекстрин 78.5%, глицерил триацетат (Е1518) — 8.5%, гуммиарабик (Е414) — 8%, к-та уксусная 1.3%, вкусоароматические в-ва), ароматизатор клюквенный (мальтодекстрин 71.5%, глицерил триацетат (Е1518) — 13%, модифицированный крахмал (Е1450) — 9.5%, вкусоароматические в-ва).

Описание лекарственного препарата ГРИППОЛЕК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 20.11.2017 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Фармакодинамика

Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Болеутоляющий механизм действия за счет ингибирования синтеза простагландинов проявляется в первую очередь в центральной, но также и в периферической нервной системе. Жаропонижающее действие подавляет эффект эндогенных пирогенов в центре регулирования температуры гипоталамуса. Парацетамол не обладает выраженными противовоспалительными свойствами и не влияет на гемостаз и слизистую оболочку желудка.

Фенирамин обладает противоаллергической активностью, обеспечивает быстрое устранение таких симптомов, как насморк и заложенность носа, чиханье, раздражение глаз и носа, а также слезотечение. Фенирамин представляет собой алкиламиновое антигистаминное средство, применяемое, главным образом, в составе комбинированных препаратов, предназначенных для лечения простудных и аллергических заболеваний. Как и все алкиламиновые производные, он является мощным антагонистом H₁-рецепторов. Действие фенирамина обусловлено обратимым конкурентным ингибированием взаимодействия гистамина с H₁-рецепторами на поверхности клеток, что предотвращает воздействие гистамина на органы-мишени. В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что фенирамин ингибирует воспалительный компонент ответа на внутрикожные инъекции гистамина. Наряду с другими антагонистами H₁-рецепторов он блокирует сосудосуживающую активность гистамина и немного быстрее — расширение сосудов, опосредованное Н₁-рецепторами эндотелиальных клеток; однако для полноценного подавления сосудорасширяющего эффекта требуется одновременное назначение антагонистов Н₂-рецепторов. На моделях животных фенирамин блокировал бронхоконстрикторную функцию гистамина на уровне гладкомышечных волокон дыхательных путей. Он также оказывает защитное воздействие при анафилактическом бронхоспазме. Фенирамин эффективно связывается с Н₁-рецепторами в ЦНС и даже в терапевтических дозах оказывает седативное действие.

Фенилэфрин представляет собой симпатомиметическое средство, оказывает стимулирующее действие на α-адренорецепторы, вызывая сужение артериол слизистой оболочки носа, тем самым способствует устранению отека и слизи, уменьшению ринореи и заложенности носа.

Фармакокинетика

Фармакокинетика активных веществ лекарственного средства парацетамола, фенирамина малеата и фенилэфрина гидрохлорида не изменяется при комбинированном применении.

Парацетамол

Быстро всасывается из ЖКТ и распределяется в большинство органов и тканей. C_max в плазме крови достигается через 15 мин и составляет 15-30 мкг/мл. V_d парацетамола составляет 1 л/кг. Проникает через ГЭБ и слабо связывается с белками плазмы. Парацетамол биотрансформируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов, при этом небольшая часть (около 4%) метаболизируется с участием изоферментов системы цитохрома Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при массивной интоксикации количество этого токсичного метаболита возрастает. Т_1/2 парацетамола составляет от 1.25 до 3 ч, а общий клиренс 18 л/ч. Парацетамол выводится главным образом с мочой; при этом 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 ч в основном в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%), менее 5% выводится в неизмененном виде.

Фенирамин

После приема внутрь быстро всасывается, C_max вещества в сыворотке определяются через 2 ч после перорального приема. Т_1/2 препарата (16-19 ч) сравним с таковым, характерным для хлорфенирамина. V_d фенирамина достигает 150 л. Препарат метаболизируется в печени до N-десметилфенирамина и N-дидесметилфенирамина. Вплоть до 80% принятой внутрь дозы выводится с мочой (до 40% — в неизмененной форме).

Фенилэфрин

Характеризуется низкой биодоступностью при пероральном применении (38%) в связи со значительным разрушением в ЖКТ. Кривая зависимости концентрации от времени соответствует открытой двухкомпартментной модели. V_d в равновесном состоянии многократно превышает массу тела, что свидетельствует о накоплении вещества в определенных органах. Так, известно, что объем центрального распределения фенилэфрина у человека составляет примерно 40 л. При пероральном приеме фенилэфрин попадает в систему первичного метаболизма в печени с образованием фенольных конъюгатов. 86% вещества выводится с мочой примерно через 48 ч после приема дозы, при этом 2.6% представлено в форме свободных аминов.

Показания к применению

— для облечения симптомов, связанных с простудой и гриппом, в т.ч. озноб, ломота в теле, головная и мышечная боль, насморк, заложенность носа, чиханье, высокая температура.

Режим дозирования

Содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой горячей воды, перемешать и выпить горячим. Принимать препарат необходимо с большим количеством жидкости через 1-2 ч после приема пищи. Грипполек можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием лекарственного средства перед сном, на ночь.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по одному пакету 3-4 раза/сут с интервалом между приемами 4-6 ч (не более 4 пакетов в сутки).

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня (при приеме в качестве жаропонижающего средства) и не более 5 дней (в качестве обезболивающего).

Препарат Грипполек не пригоден для облегчения боли, не связанной с простудными заболеваниями, т.к. содержит компоненты, которые в сумме устраняют симптомы простуды.

Особые группы пациентов

Пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.

При наличии острой почечной недостаточности (КК <10 мл/мин) интервал между приемами должен быть не менее 8 ч. При КК от 10 до 50 мл/мин интервал между приемами должен быть не менее 6 ч.

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, кожные реакции гиперчувствительности (например, крапивница, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, кожная сыпь, отек Квинке и синдром Стивенса-Джонсона), в т.ч. перекрестная чувствительность к другим симпатомиметикам.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, повышение густоты бронхиального секрета.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: дисфункции печени.

Со стороны ЖКТ: тошнота, сухость во рту, рвота, боли в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны обмена веществ и питания: анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, гипотензия, тахикардия и аритмия, ощущение сердцебиения.

Со стороны костно-мышечной системы: подергивание мышц, слабость мышц.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи (наиболее вероятны у пациентов с инфравезикальной обструкцией, такой как гипертрофия предстательной железы), дизурия.

Со стороны психики: нервозность, раздражительность*, беспокойство и возбудимость*, спутанность сознания*, ночные кошмары*.

Со стороны нервной системы: торможение, сонливость, нарушение внимания, нарушение координации, головокружение, головная боль.

Со стороны органа зрения: размытое зрение, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, остро- и закрытоугольная глаукома.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, чувство стеснения в груди.

* — дети и пациенты пожилого возраста более восприимчивы к неврологическим холинергическим эффектам и парадоксальному возбуждению (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

— артериальная гипертензия;

— портальная гипертензия;

— злоупотребление алкоголем;

— сахарный диабет;

— гипертиреоз;

— закрытоугольная глаукома;

— феохромоцитома;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 12 лет;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО;

— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов;

— повышенная чувствительность к отдельным компонентам лекарственного средства.

С осторожностью: выраженный атеросклероз коронарных артерий, сердечно-сосудистые заболевания, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, затруднения мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хроническое недоедание (дефицит потребляемых калорий) и обезвоживание, пилородуоденальная обструкция, стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсия, одновременный прием препаратов, способных отрицательно влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Препарат противопоказан во время беременности.

Парацетамол и фенирамин относятся к категории А (по классификации FDA): лекарственные средства, которые были приняты большим количеством беременных женщин и женщинами детородного возраста без каких-либо проверенных увеличений частоты пороков развития или других прямых или косвенных воздействий на плод.

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. Исследования парацетамола на животных не выявили какого-либо риска для течения беременности и развития эмбриона или плода.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований с использованием фенирамина у беременных женщин не проводилось, хотя было описано, что у новорожденных, матери которых получали антигистаминные препараты в течение 2 последних недель беременности, развивалась ретролентальная фиброплазия (РЛФ).

Период лактации

Парацетамол выделяется с грудным молоком. Не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью. В исследованиях, изучавших влияние парацетамола на организм человека, не было выявлено риска у кормящих матерей.

Фенирамин и другие антигистаминные препараты могут подавлять лактацию и выделяться с грудным молоком. Фенилэфрин выделяется с грудным молоком и категорически противопоказан кормящим матерям.

Особые указания

Следует обратить внимание, если симптомы:

— не улучшаются в течение 5 дней;

— сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней;

— включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.

Следует избегать одновременного назначения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.

Длительное применение обезболивающих, особенно сочетание различных анальгетиков, может привести к необратимому повреждению почек с развитием почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Постоянный прием анальгетиков при головной боли может привести к возникновению стойкой некупирующейся головной боли (лекарственная (абузусная) головная боль).

Из-за наличия в составе сахара лекарственное средство не рекомендуется принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку этиловый спирт при одновременном приеме с парацетамолом может вызывать нарушение функции печени.

Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать препарат Грипполек, при следующих состояниях: гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, гипертиреоз, повышение внутриглазного давления (глаукома), феохромоцитома, увеличение предстательной железы, облитерирующий эндартериит сосудов (например, феномен Рейно), эпилепсия, бронхит, бронхоэктазии, бронхиальная астма, заболевания печени и почек.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов с печеночной недостаточностью в связи с тем, что в данном средстве содержатся парацетамол и фенирамин, повышающие риск парацетамол-связанных повреждений печени.

Пациенты, у которых была диагностирована печеночная и/или почечная недостаточность, должны обратиться к врачу прежде, чем принимать препарат Грипполек.

Фенирамин может усиливать действие алкоголя, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Следует избегать одновременного применения с лекарственными средствами, которые вызывают седативное действие, такими как транквилизаторы и снотворные средства (особенно барбитуратами), может привести к увеличению седативного эффекта.

Грипполек не следует принимать с другими антигистаминными средствами.

Пожилые люди чаще испытывают неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).

При приеме фенирамина в вечернее время могут усилиться симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.

При применении фенирамина в комбинации с лекарственными средствами, которые могут вызывать ототоксический эффект, необходима осторожность, т.к. возможна маскировка симптомов ототоксичности.

Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.

Риск возникновения сонливости повышается при употреблении алкогольных напитков, препаратов, содержащих этанол, или седативных средств.

Риск лекарственной зависимости появляется лишь при применении в дозах, превышающих рекомендуемые, или при длительном лечении.

Во избежание риска передозировки следует убедиться, что другие препараты, которые принимает пациент, не содержат парацетамол.

Для взрослых с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г/сут.

Использование в педиатрии

Детям до 12 лет препарат Грипполек противопоказан. Дети более склоны испытывать неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Грипполек может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Парацетамол

Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, если пациент имеет следующие факторы риска:

— пациент находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем и другими препаратами, которые индуцируют ферменты печени;

— пациент регулярно потребляет этанол свыше рекомендованных количеств;

— пациент истощен, например, при наличии муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, при голодании.

Симптомы, вызванные парацетамолом

Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 ч включают бледность, тошноту, рвоту, потерю аппетита и боль в животе. Повреждение печени может проявиться в течение 12-48 ч после приема парацетамола. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и возникновение метаболического ацидоза. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом, боль в пояснице, гематурия и протеинурия могут развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Поступали сообщения о сердечных аритмиях и панкреатитах.

Лечение

Незамедлительные мероприятия имеют большое значение в лечении передозировки парацетамолом. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов передозировки, пациент должен быть незамедлительно доставлен в стационар. Симптомы могут быть ограничены рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органов. Оказание помощи должно осуществляться в соответствии с установленными стандартами лечения. Лечение с помощью активированного угля следует рассматривать, если передозировка была диагностирована в течение 1 ч после приема парацетамола. Плазменные концентрации парацетамола следует измерять каждые 4 ч после приема лекарственного средства. Лечение с помощью N-ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 ч после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект достигается в течение 8 ч после приема лекарственного средства. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин может быть введен в/в. В случае отсутствия у пациента повышенной чувствительности к метионину последний может являться подходящей альтернативой для оказания экстренной медицинской помощи.

Симптомы, вызванные потенцированием парасимпатического действия антигистаминного компонента (фенирамина)

Передозировка фенирамином может привести к эффектам подобным тем, которые перечислены в разделе «Побочное действие». Дополнительные симптомы могут включать в себя парадоксальное возбуждение, токсический психоз, судороги, апноэ, дистонические реакции и сердечно-сосудистую недостаточность, сонливость, за которой возможно возбуждение (особенно у детей); язвы слизистой оболочки рта, кому, судороги, изменения поведения, брадикардию, атропиноподобный психоз.

Лечение: симптоматическое.

Симптомы, вызванные фенилэфрином

Симптомы передозировки включают повышение АД и связанные с гипертензией рефлекторную брадикардию и аритмию.

Лечение: повышенное АД следует купировать антагонистом α-адренорецепторов, например, в/в введением фентоламина. Снижение АД приводит к рефлекторному увеличению ЧСС, поэтому при необходимости это состояние может быть облегчено путем введения атропина.

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол

Кумарины (включая варфарин)	Антикоагулянтный эффект может быть усилен при длительном ежедневном использовании препаратов, содержащих парацетамол, что может привести к повышенному риску кровотечения. Случайные дозы не оказывают существенного влияния. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов, если необходимо лечение препаратами, содержащими парацетамол
Вещества, которые увеличивают опорожнение желудка (например, метоклопрамид)	Увеличивают поглощение парацетамола
Вещества, снижающие желудочное опорожнение (например, пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами, наркотические анальгетики)	Снижают поглощение парацетамола
Хлорамфеникол	Концентрация парацетамола может быть увеличена
Потенциально гепатотоксические препараты или средства, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например, рифампицин, изониазид, этанол, противосудорожные препараты)	Риск гепатотоксичности лекарственного средства может быть увеличен
Пробенецид	Может влиять на выделение парацетамола и изменять концентрацию парацетамола в плазме
Колестирамин	Снижает всасывание парацетамола, если назначен в течение 1 ч до или после приема парацетамола

Медикаментозное взаимодействие с парацетамолом обычно незначительно, но усиливается, когда сопутствующими лекарственными средствами являются антикоагулянты (варфарин и кумарин) и противосудорожные лекарственные средства с низким терапевтическим индексом.

Одновременное применение парацетамола с НПВС может повысить их нефротоксичность.

Фармакодинамическое взаимодействие может возникать с другими болеутоляющими препаратами, такими как кофеин, опиаты. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект.

Хлорамфеникол: при одновременном приеме с парацетамолом Т_1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

Ламотриджин: парацетамол может снижать биодоступность, и как следствие, эффективность ламотриджина.

Салициламид продлевает Т_1/2 парацетамола и приводит к накоплению гепатотоксических метаболитов.

Зидовудин: одновременное применение зидовудина и парацетамола повышает риск возникновения нейтропении.

Фенирамин

Ингибиторы МАО	Увеличивают антихолинергические эффекты фенирамина
Анксиолитики, снотворные, противопаркинсонические и антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты, этанол	Одновременное применение с фенирамином усиливает угнетающее действие данных лекарственных средств на ЦНС
Фенитоин	Фенирамин тормозит метаболизм фенитоина, что может привести к токсичности фенитоина

Фенирамин снижает эффект производных кумарина.

Фенилэфрин

Фенилэфрин следует применять с осторожностью в сочетании со следующими препаратами:

Ингибиторы МАО (в т.ч. моклобемид)	Взаимодействие между фенилэфрином и ингибиторами МАО может вызвать гипертензивный эффект
Симпатомиметические амины	Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами может увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы
Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства (в т.ч. дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа)	Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов. Риск гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может быть увеличен
Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин)	Возможно увеличение риска возникновения побочных эффектов фенилэфрина со стороны сердечно-сосудистой системы
Алкалоиды спорыньи (эрготамин и метилсерид)	Повышенный риск возникновения эрготизма
Дигоксин и сердечные гликозиды	Увеличение риска возникновения нерегулярного сердцебиения и сердечного приступа

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

АМАНТИСМЕД ООО, представительство, (Республика Беларусь)

223141 Минская обл., Логойский р-н
г. Логойск, ул. Минская, д. 2и, каб. 125
Тел.: 8-017-555-50-06, 8-01774-28-2-26
Факс: 8-01774-25-2-86
E-mail: office@amantismed.by
http://amantismed.by

Источник

Наименование

Грипполек.

Формы выпуска

Порошок.

МНН

Парацетамол+фенилэфрин+фенирамин.

ФТГ

Средство для устранения симптомов орз и ‘простуды’ (ненаркотический анальгетик+сосудосуживающее средство+h1-гистаминовых рецепторов блокатор).

Описание

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с запахом лимона или с запахом малины и клюквы. Допускаются вкрапления белого, желтого и темно-желтого цвета.

Состав

Один пакет содержит:

действующие вещества: парацетамол — 325 мг, фенирамина малеат — 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг.

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, сахар, ароматизатор лимон лайм (порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимон) или ароматизатор малина и ароматизатор клюква (порошок для приготовления раствора для приема внутрь (малина и клюква).

Фармакотерапевтическая группа

парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики. Код ATC:N02BE51.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием преимущественно путем ингибирования синтеза простагландинов в ЦНС, а также воздействием на центры боли и терморегуляции.

Фенирамин обладает противоаллергической активностью, обеспечивает быстрое устранение таких симптомов, как насморк и заложенность носа, чихание, раздражение глаз и носа, а также слезотечение.

Фенилэфрин представляет собой симпатомиметическое средство, которое оказывает умеренное сосудосуживающее действие — способствует устранению отека и слизи, уменьшению ринореи и заложенности носа.

Показания к применению

Для облечения симптомов, связанных с простудой и гриппом, в том числе озноб, ломота в теле, головная и мышечная боль, насморк, заложенность носа, чихание, высокая температура.

Способ применения и дозировка

Содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой горячей воды, перемешать и выпить горячим. Принимать препарат необходимо с большим количеством жидкости через 1-2 часа после приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет: принимать по одному пакету 3-4 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 часов (не более 4-х пакетов в сутки). Грипполек можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием лекарственного средства перед сном, на ночь. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня (при приеме в качестве жаропонижающего средства) и не более 5 дней (в качестве обезболивающего).

Лекарственное средство Грипполек не пригодно для облегчения боли не связанной с простудными заболеваниями, т.к. содержит компоненты, которые в сумме устраняют симптомы простуды.

Особые категории населения:

Печеночная недостаточность: пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.

Почечная недостаточность: при наличии острой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) интервал между приемами должен быть не менее 8 часов. При клиренсе креатинина от 10 до 50 мл/мин интервал между приемами должен быть не менее 6 часов.

Пожилые пациенты: нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов.

Побочное действие

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия;

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилаксические реакции, кожные реакции гиперчувствительности (например, крапивница, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, кожная сыпь, отек Квинке и синдром Стивенса-Джонсона), в том числе перекрестная чувствительность с другими симпатомиметиками;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, повышение густоты бронхиального секрета;

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: дисфункции печени;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, рвота, боли в животе, диарея, диспепсия;

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия;

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, гипотония, тахикардия и аритмия, ощущение сердцебиения;

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: подергивание мышц, слабость мышц;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи (наиболее вероятны у пациентов с инфравезикальной обструкцией, такой как гипертрофия предстательной железы), дизурия;

Нарушения со стороны психики: нервозность, раздражительность*, беспокойство и возбудимость*, спутанность сознания*, ночные кошмары*;

Нарушения со стороны нервной системы: торможение, сонливость, нарушение внимания, нарушение координации, головокружение, головная боль;

Нарушения со стороны органов зрения: размытое зрение, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, остро- и закрытоугольная глаукомы;

Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, чувство стеснения в груди.

* — дети и пожилые люди более восприимчивы к неврологическим холинергическим эффектам и парадоксальному возбуждению (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам лекарственного средства, одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов, одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), портальная гипертензия, злоупотребление алкоголем, сахарный диабет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома.

С осторожностью:

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, сердечно-сосудистые заболевания, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, затруднения мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хроническое недоедание (дефицит потребляемых калорий) и обезвоживание, пилородуоденальная обструкция, стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсия, одновременный прием препаратов, способных отрицательно влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени).

Передозировка

Парацетамол

а)пациент находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем и другими препаратами, которые индуцируют ферменты печени;

б)пациент регулярно потребляет этанол свыше рекомендованных количеств;

в)пациент истощен, например, при наличии муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, при голодании.

Симптомы, вызванные парацетамолом

Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа включают: бледность, тошноту, рвоту, потерю аппетита и боль в животе. Повреждение печени может проявиться в течение 12-48 часов после приема парацетамола. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и возникновение метаболического ацидоза. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом, боль в пояснице, гематурия и протеинурия могут развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Поступали сообщения о сердечных аритмиях и панкреатитах.

Лечение

Незамедлительные мероприятия имеют большое значение в лечении передозировки парацетамолом. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов передозировки, пациент должен быть незамедлительно доставлен в стационар. Симптомы могут быть ограничены рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органов. Оказание помощи должно осуществляться в соответствии с установленными стандартами лечения. Лечение с помощью активированного угля следует рассматривать, если передозировка была диагностирована в течение 1 часа после приема парацетамола. Плазменные концентрации парацетамола следует измерять каждые 4 часа после приема лекарственного средства. Лечение с помощью N-ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект достигается в течение 8 часов после приема лекарственного средства. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин может быть введен внутривенно. В случае отсутствия у пациента повышенной чувствительности к метионину последний может являться подходящей альтернативой для оказания экстренной медицинской помощи.

Симптомы, вызванные потенцированием парасимпатического действия антигистаминного компонента (фенирамина)

Лечение

Симптоматическое лечение.

Симптомы, вызванные фенилэфрином

Симптомы передозировки включают повышение артериального давления и связанные с гипертонией рефлекторную брадикардию и аритмию.

Лечение

Повышенное артериальное давление следует купировать антагонистом альфа-рецепторов, например, внутривенным введением фентоламина. Снижение артериального давления приводит к рефлекторному увеличению частоты сердечных сокращений, поэтому при необходимости это состояние может быть облегчено путем введения атропина.

Меры предосторожности

Следует обратить внимание, если симптомы:

не улучшаются в течение 5 дней;

сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней;

— включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.

Следует избегать одновременного назначения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.

Постоянный прием анальгетиков при головной боли может привести к возникновению стойкой некупирующейся головной боли (лекарственная (абузусная) головная боль).

Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство, при следующих состояниях: гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, гипертиреоз, повышение внутриглазного давления (глаукома), феохромоцитома, увеличение предстательной железы, облитерирующий эндартериит сосудов (например, феномен Рейно), эпилепсия, бронхит, бронхоэктазии, бронхиальная астма, заболевания печени и почек.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов с печеночной недостаточностью в связи с тем, что в данном средстве содержатся парацетамол и фенирамин, повышающие риск парацетамолсвязанных повреждений печени.

Пациенты, у которых была диагностирована печеночная и/или почечная недостаточность, должны обратиться к врачу прежде, чем принимать данное лекарственное средство.

Фенирамин может усиливать действие алкоголя, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Грипполек не следует принимать с другими антигистаминными средствами.

При приеме фенирамина в вечернее время могут усилиться симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.

При применении фенирамина в комбинации с лекарственными средствами, которые могут вызывать ототоксический эффект, необходима осторожность, так как возможна маскировка симптомов ототоксичности.

Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.

Риск возникновения сонливости повышается при употреблении алкогольных напитков, лекарств, содержащих алкоголь, или седативных средств.

Риск лекарственной зависимости появляется лишь при дозах, превышающих рекомендуемые или при длительном лечении.

Во избежание риска передозировки следует убедиться, что другие лекарства, которые принимает пациент, не содержат парацетамол.

Для взрослых с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г в день.

Применение в педиатрии

Детям до 12 лет данное лекарственное средство противопоказано.

Дети более склоны испытывать неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).

Применение во время беременности и период грудного вскармливания

Лекарственное средство противопоказано в период беременности и период грудного вскармливания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол

Кумарины (включая варфарин)
Антикоагулянтный эффект может быть усилен при длительном ежедневном использовании препаратов, содержащих парацетамол, что может привести к повышенному риску кровотечения. Случайные дозы не оказывают существенного влияния. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов, если необходимо лечение препаратами, содержащими парацетамол

Вещества, которые увеличивают опорожнение желудка (например, метоклопрамид)
Эти вещества увеличивают поглощение парацетамола

Вещества, снижающие желудочное опорожнение (например, пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами, наркотические анальгетики)
Эти вещества снижают поглощение парацетамола

Хлорамфеникол
Концентрация парацетамола может быть увеличена

Потенциально гепатотоксические препараты или средства, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например, рифампицин, изониазид, алкоголь, противосудорожные препараты)
Риск гепатотоксичности лекарственного средства может быть увеличен

Пробенецид
Может влиять на выделение парацетамола и изменять концентрацию парацетамола в плазме

Холестирамин
Снижает всасывание парацетамола, если назначен в течение 1 часа до или после приема парацетамола

Медикаментозные взаимодействия с парацетамолом обычно незначительны, но усиливаются, когда сопутствующими лекарственными средствами являются антикоагулянты (варфарин и кумарин) и противосудорожные лекарственные средства с низким терапевтическим индексом. Одновременное применение парацетамола с НПВС может повысить их нефротоксичность. Фармакодинамические взаимодействия могут возникать с другими болеутоляющими препаратами, такими как кофеин, опиаты. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект.

Хлорамфеникол: при одновременном приеме с парацетамолом период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

Ламотриджин: парацетамол может снижать биодоступность, и как следствие, эффективность ламотриджина.

Салициламид продлевает период полувыведения парацетамола и приводит к накоплению гепатотоксических метаболитов.

Зидовудин: одновременное применение зидовудина и парацетамола повышает риски возникновения нейтропении.

Фенирамин

Ингибиторы монооксидазы
Эти вещества увеличивают антихолинергические эффекты фенирамина

Анксиолитики, снотворные, антипаркинсонические и антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты, алкоголь
Одновременное применение с фенирамином усиливает угнетающее действие данных лекарственных средств на ЦНС

Фенитоин
Фенирамин тормозит метаболизм фенитоина, что может привести к токсичности фенитоина

Фенирамин снижает эффект производных кумарина.

Фенилэфрин следует применять с осторожностью в сочетании со следующими препаратами:

Ингибиторы моноаминоксидазы (в том числе моклобемид)
Взаимодействие между фенилэфрином и ингибиторами моноаминоксидазы может вызвать гипертензивный эффект

Симпатомиметические амины
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами может увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы

Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства (в том числе дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа)
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов. Риск гипертонии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может быть увеличен

Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин)
Возможно увеличение риска возникновения побочных эффектов фенилэфрина со стороны сердечно-сосудистой системы

Алкалоиды спорыньи (эрготамин и метилсерид)
Повышенный риск возникновения эрготизма

Дигоксин и сердечные гликозиды
Увеличение риска возникновения нерегулярного сердцебиения и сердечного приступа

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Упаковка

По 5,0 г в пакеты из материала упаковочного многослойного (пленка полиэтилентерефталатная / пленка полипропиленовая / фольга алюминиевая / пленка полиэтиленовая). По 5 или 10 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Купить Грипполек порошок для приготовления раствора для приема внутрь (малина и клюква) в пакетах №10
Цена на Грипполек порошок для приготовления раствора для приема внутрь (малина и клюква) в пакетах №10
Инструкция по применению для Грипполек порошок для приготовления раствора для приема внутрь (малина и клюква) в пакетах №10

Источник

Грипполек

Для облегчения симптомов, связанных с простудой и гриппом, в том числе озноб, ломота в теле, головная и мышечная боль, насморк, заложенность носа, чихание, высокая температура.

Купить в аптеке

Форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Фармакотерапевтическая группа:

Противопростудные

Упаковка:

№5 (5 пакетов); №10 (10 пакетов)

Форма отпуска из аптек:

Без рецепта

Грипполек порошок инструкция

Разработка и дизайн сайта:

Источник

Один пакет содержит:

действующие вещества: парацетамол — 325 мг, фенирамина малеат — 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг.

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, сахар, ароматизатор лимон лайм (порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимон) или ароматизатор малина и ароматизатор клюква (порошок для приготовления раствора для приема внутрь (малина и клюква).

Фармакотерапевтическая группа: парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики. Код ATC:N02BE51.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием преимущественно путем ингибирования синтеза простагландинов в ЦНС, а также воздействием на центры боли и терморегуляции.

Фенирамин обладает противоаллергической активностью, обеспечивает быстрое устранение таких симптомов, как насморк и заложенность носа, чихание, раздражение глаз и носа, а также слезотечение.

Фенилэфрин представляет собой симпатомиметическое средство, которое оказывает умеренное сосудосуживающее действие — способствует устранению отека и слизи, уменьшению ринореи и заложенности носа.

Способ применения и дозировка

Особые категории населения:

Печеночная недостаточность: пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.

Почечная недостаточность: при наличии острой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) интервал между приемами должен быть не менее 8 часов. При клиренсе креатинина от 10 до 50 мл/мин интервал между приемами должен быть не менее 6 часов.

Пожилые пациенты: нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия;

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилаксические реакции, кожные реакции гиперчувствительности (например, крапивница, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, кожная сыпь, отек Квинке и синдром Стивенса-Джонсона), в том числе перекрестная чувствительность с другими симпатомиметиками;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, повышение густоты бронхиального секрета;

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: дисфункции печени;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, рвота, боли в животе, диарея, диспепсия;

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия;

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, гипотония, тахикардия и аритмия, ощущение сердцебиения;

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: подергивание мышц, слабость мышц;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи (наиболее вероятны у пациентов с инфравезикальной обструкцией, такой как гипертрофия предстательной железы), дизурия;

Нарушения со стороны психики: нервозность, раздражительность*, беспокойство и возбудимость*, спутанность сознания*, ночные кошмары*;

Нарушения со стороны нервной системы: торможение, сонливость, нарушение внимания, нарушение координации, головокружение, головная боль;

Нарушения со стороны органов зрения: размытое зрение, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, остро- и закрытоугольная глаукомы;

Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, чувство стеснения в груди.

С осторожностью:

Парацетамол

б)пациент регулярно потребляет этанол свыше рекомендованных количеств;

в)пациент истощен, например, при наличии муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, при голодании.

Симптомы, вызванные парацетамолом

Лечение

Незамедлительные мероприятия имеют большое значение в лечении передозировки парацетамолом. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов передозировки, пациент должен быть незамедлительно доставлен в стационар. Симптомы могут быть ограничены рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органов. Оказание помощи должно осуществляться в соответствии с установленными стандартами лечения. Лечение с помощью активированного угля следует рассматривать, если передозировка была диагностирована в течение 1 часа после приема парацетамола. Плазменные концентрации парацетамола следует измерять каждые 4 часа после приема лекарственного средства. Лечение с помощью N-ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект достигается в течение 8 часов после приема лекарственного средства. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин может быть введен внутривенно. В случае отсутствия у пациента повышенной чувствительности к метионину последний может являться подходящей альтернативой для оказания экстренной медицинской помощи.

Симптомы, вызванные потенцированием парасимпатического действия антигистаминного компонента (фенирамина)

Лечение

Симптоматическое лечение.

Симптомы, вызванные фенилэфрином

Лечение

Следует обратить внимание, если симптомы:

не улучшаются в течение 5 дней;

сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней;

— включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.

Следует избегать одновременного назначения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов с печеночной недостаточностью в связи с тем, что в данном средстве содержатся парацетамол и фенирамин, повышающие риск парацетамолсвязанных повреждений печени.

Фенирамин может усиливать действие алкоголя, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Грипполек не следует принимать с другими антигистаминными средствами.

При приеме фенирамина в вечернее время могут усилиться симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.

Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.

Для взрослых с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г в день.

Применение в педиатрии

Детям до 12 лет данное лекарственное средство противопоказано.

Применение во время беременности и период грудного вскармливания

Лекарственное средство противопоказано в период беременности и период грудного вскармливания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Парацетамол

Кумарины (включая варфарин)	Антикоагулянтный эффект может быть усилен при длительном ежедневном использовании препаратов, содержащих парацетамол, что может привести к повышенному риску кровотечения. Случайные дозы не оказывают существенного влияния. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов, если необходимо лечение препаратами, содержащими парацетамол
Вещества, которые увеличивают опорожнение желудка (например, метоклопрамид)	Эти вещества увеличивают поглощение парацетамола
Вещества, снижающие желудочное опорожнение (например, пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами, наркотические анальгетики)	Эти вещества снижают поглощение парацетамола
Хлорамфеникол	Концентрация парацетамола может быть увеличена
Потенциально гепатотоксические препараты или средства, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например, рифампицин, изониазид, алкоголь, противосудорожные препараты)	Риск гепатотоксичности лекарственного средства может быть увеличен
Пробенецид	Может влиять на выделение парацетамола и изменять концентрацию парацетамола в плазме
Холестирамин	Снижает всасывание парацетамола, если назначен в течение 1 часа до или после приема парацетамола

Медикаментозные взаимодействия с парацетамолом обычно незначительны, но усиливаются, когда сопутствующими лекарственными средствами являются антикоагулянты (варфарин и кумарин) и противосудорожные лекарственные средства с низким терапевтическим индексом. Одновременное применение парацетамола с НПВС может повысить их нефротоксичность. Фармакодинамические взаимодействия могут возникать с другими болеутоляющими препаратами, такими как кофеин, опиаты. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект.

Ламотриджин: парацетамол может снижать биодоступность, и как следствие, эффективность ламотриджина.

Зидовудин: одновременное применение зидовудина и парацетамола повышает риски возникновения нейтропении.

Фенирамин

Ингибиторы монооксидазы	Эти вещества увеличивают антихолинергические эффекты фенирамина
Анксиолитики, снотворные, антипаркинсонические и антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты, алкоголь	Одновременное применение с фенирамином усиливает угнетающее действие данных лекарственных средств на ЦНС
Фенитоин	Фенирамин тормозит метаболизм фенитоина, что может привести к токсичности фенитоина

Фенирамин снижает эффект производных кумарина.

Фенилэфрин следует применять с осторожностью в сочетании со следующими препаратами:

Ингибиторы моноаминоксидазы (в том числе моклобемид)	Взаимодействие между фенилэфрином и ингибиторами моноаминоксидазы может вызвать гипертензивный эффект
Симпатомиметические амины	Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами может увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы
Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства (в том числе дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа)	Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов. Риск гипертонии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может быть увеличен
Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин)	Возможно увеличение риска возникновения побочных эффектов фенилэфрина со стороны сердечно-сосудистой системы
Алкалоиды спорыньи (эрготамин и метилсерид)	Повышенный риск возникновения эрготизма
Дигоксин и сердечные гликозиды	Увеличение риска возникновения нерегулярного сердцебиения и сердечного приступа

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Упаковка

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Производитель

ООО «АмантисМед»

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская 2и, тел/факс: (+375 1774) 25 286 ,e-mail:.

Источник