Гростер таблетка показания к применению инструкция

Состав

Показания к применению:
— взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения,
повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога,
расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции
при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;
— в качестве седативного средства в период премедикации;
— кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания
— повышенная чувствительность к компоненту препарата, к цетиризину и другим производным пиперазина,
аминофиллину или этилендиамину.
— порфирия;
— беременность и период лактации;
— период родовой деятельности.
С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с
клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного
давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии;
при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с
другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется
снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с
печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 месяцев до 6 лет препарат назначают в
суточной дозе 1-2,5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет — в дозе 1-2 мг/кг в
сутки в несколько приемов.
Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также
дополнительно в ночь перед операцией.
Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг в сутки в несколько приемов
в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг в сутки (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь).
При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг в сутки.
Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может
быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в сутки).
Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более
300 мг.
У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной
недостаточностью необходимо снижение дозы.

Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, тремор,
судороги, головная боль, головокружение, атаксия, слабость.
Со стороны органа зрения: острая глаукома, нарушение аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи.
Со стороны сердечно — сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, повышение активности трансаминаз.
Прочие: бронхоспазм, аллергические реакции, повышенная потливость.
Передозировка:
Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС,
тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия,
артериальная гипотензия; редко — тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной
передозировке.
Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести
промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных
функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в
последующие 24 ч.
В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол.
Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа
неэффективно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гростер потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты,
транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз
препаратов).
Гростер при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и
противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов
холинэстеразы.
Применение препарата Гростер не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных
гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н -рецепторов. 2
Следует избегать совместного назначения Гростер с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.
Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть
причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно
ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных
ферментов.

Особые указания
При необходимости проведения аллергологических тестов, прием гидроксизина необходимо прекратить за
5 дней до исследования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период терапии необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Состав

Показания к применению:
— взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения,
повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога,
расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции
при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;
— в качестве седативного средства в период премедикации;
— кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания
— повышенная чувствительность к компоненту препарата, к цетиризину и другим производным пиперазина,
аминофиллину или этилендиамину.
— порфирия;
— беременность и период лактации;
— период родовой деятельности.
С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с
клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного
давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии;
при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с
другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется
снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с
печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 месяцев до 6 лет препарат назначают в
суточной дозе 1-2,5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет — в дозе 1-2 мг/кг в
сутки в несколько приемов.
Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также
дополнительно в ночь перед операцией.
Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг в сутки в несколько приемов
в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг в сутки (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь).
При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг в сутки.
Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может
быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в сутки).
Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более
300 мг.
У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной
недостаточностью необходимо снижение дозы.

Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, тремор,
судороги, головная боль, головокружение, атаксия, слабость.
Со стороны органа зрения: острая глаукома, нарушение аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи.
Со стороны сердечно — сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, повышение активности трансаминаз.
Прочие: бронхоспазм, аллергические реакции, повышенная потливость.
Передозировка:
Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС,
тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия,
артериальная гипотензия; редко — тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной
передозировке.
Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести
промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных
функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в
последующие 24 ч.
В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол.
Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа
неэффективно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гростер потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты,
транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз
препаратов).
Гростер при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и
противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов
холинэстеразы.
Применение препарата Гростер не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных
гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н -рецепторов. 2
Следует избегать совместного назначения Гростер с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.
Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть
причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно
ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных
ферментов.

Особые указания
При необходимости проведения аллергологических тестов, прием гидроксизина необходимо прекратить за
5 дней до исследования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период терапии необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Гастростат — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005676

Торговое наименование:

Гастростат^®

Международное непатентованное наименование:

ребамипид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: ребамипид – 100 мг.
вспомогательные вещества: магния карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коллидон CL F, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, магния стеарат.
вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

гастропротекторное средство.

Код ATX:

А02ВХ14

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь – высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (С_max) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т_1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4% до 98,6% препарата связывается белками плазмы.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата.
Беременность.
Период лактации.
Дети в возрасте до 18 лет.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене. При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.

Передозировка

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует с осторожностью относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим, повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10, 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1,2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Хранение

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

АО «ФП «Оболенское», Россия.
142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, стр. №78;
142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)