Гутталакс® (Guttalax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гутталакс®
💊 Состав препарата Гутталакс®
✅ Применение препарата Гутталакс®
📅 Условия хранения Гутталакс®
⏳ Срок годности Гутталакс®
Описание лекарственного препарата
Гутталакс®
(Guttalax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A06AB08
(Натрия пикосульфат)
Лекарственные формы
| Гутталакс® |
Капли д/приема внутрь 0.75 г/100 мл: фл. 30 мл с пробкой-капельницей рег. №: П N015238/01 |
|
|
Капли д/приема внутрь 0.75 г/100 мл: фл. 15 мл с пробкой-капельницей рег. №: П N015238/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гутталакс®
Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкого раствора.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0.2 г, натрия цитрата дигидрат — 0.15 г, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 64.37 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.14 г, вода очищенная — 49.89 г.
15 мл — флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
30 мл — флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы.
Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
В рамках рандомизированного двойного слепого исследования в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором исследовали влияние препарата Гутталакс®. Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение недели по сравнению с плацебо для всех 4 недель терапии (p<0.0001). Уровни концентрации сывороточного калия были неизменными к концу исследования (4.4 мМ) и соответствовали физиологической норме (3.6-5.3 мМ).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.
Метаболизм
В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.
Выведение
После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10.4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики
Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Показания препарата
Гутталакс®
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
- запор, вызванный приемом лекарственных средств;
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Режим дозирования
Рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Т.к. препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей или применять препарат разово по мере необходимости.
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0.25 мг/кг массы тела/сут.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Для восстановления естественного ритма дефекации, наряду с приемом слабительного препарата, рекомендуется увеличение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон (20-25 г/сут) и жидкости (не менее 2 л).
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела (включая аппендицит);
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- тяжелая дегидратация;
- непереносимость фруктозы;
- повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Применение у детей
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Особые указания
Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или применять препарат разово по мере необходимости.
Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
У пациентов, принимавших препарат Гутталакс®, наблюдались головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В 1 мл капель содержится 0.45 мг сорбитола. В максимальной рекомендуемой суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0.6 г и 0.3 г сорбитола соответственно.
Использование в педиатрии
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.
Передозировка
Симптомы
При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Препарат Гутталакс®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Лекарственное взаимодействие
Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при применении препарата в высоких дозах.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Условия хранения препарата Гутталакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, не замораживать.
Срок годности препарата Гутталакс®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203876-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гутафлос
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гуттакап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гутталакс®
(A.NATTERMANN and Cie., Германия)
Гуттапро
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Гуттасил®
(АКВИЛАФАРМ, Россия)
Гуттасил®
(ФАРМАК, Украина)
Консулакс-НП
(ИРИС, Россия)
Лаксигал-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Натрия пикосульфат
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Натрия пикосульфат
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Запоры часто возникают у детей младшего возраста. Из-за особенностей растущего организма малышам подходят не все лекарства. Чтобы сделать лечение безопасным, компания Sanofi добавила к линейке средств от запоров капли Гутталакс. Они обладают мягким действием и не влияют на всасывание питательных веществ в кишечнике, что очень важно для ребенка.
Содержание
- Показания к применению
- Причины запоров
- Действие на организм
- Фармакокинетика
- Выведение
- Лекарственная форма
- Способ применения капель Гутталакс
- Особые указания и меры предосторожности
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими препаратами
- Клинические исследования
Показания к применению
По статистике от запоров страдают от 10 до 25% детей. Малыши в возрасте до 7 лет среднем в три раза чаще подвержены запорам. Если у ребенка до 3 лет частота дефекаций менее 6 раз в неделю, а у детей старше 3 лет менее трех раз в неделю, то врачи диагностируют запор. Также считается, что у ребенка есть запор, если твердый кал вызывает боль при дефекации. Капли Гутталакс могут помочь эффективно и безопасно устранить недуг. (1)
Причины запоров
Обычно появление запоров связано с проблемами в желудочно-кишечном тракте, но иногда они могут быть симптомами других болезней. Перечислим самые распространенные причины запоров у детей.
- Нарушение рациона питания
Эта причина встречается чаще всего. Запоры могут возникнуть при переводе ребенка с грудного вскармливания на искусственное, преобладании в диете животных продуктов, недостаточном потреблении клетчатки, реакции организма на смену рациона.
- Нехватка жидкости в организме
Если в силу различных причин организму недостает жидкости, это может привести к проблемам со здоровьем, в том числе к запорам.
- Нарушение проходимости кишечника
Проблема появляется из-за неправильного перехода на искусственное вскармливание, а также при нарушениях в развитии кишечника или попадания чужеродного тела в желудок.
- Прием некоторых лекарств
К таким препаратам можно отнести лекарства с содержанием железа, антибактериальные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудке, бета-блокаторы, диуретики, блокаторы кальциевых каналов.
- Психологические факторы
Причиной может стать слишком раннее приучение к горшку или стресс из-за смены обстановки на детский сад или школу.
Действие на организм
Стенки кишечника имеют свойство сокращаться и проталкивать остатки пищи к выходному отверстию. Эту функцию называют перистальтикой или моторикой.
Капли Гутталакс относятся к стимулирующим слабительным и усиливает перистальтику, тем самым ускоряя процесс дефекации. Также препарат размягчает стул путем привлечения воды и электролитов в просвет толстого кишечника.
Действующее вещество препарата Гутталакс — пикосульфат натрия. Оно активируется в толстой кишке благодаря бактериальному расщеплению. Лекарство безопасно при соблюдении правил приема и дозировки, назначенных лечащим врачом. (2)
Фармакокинетика
Во время приема лекарства пикосульфат натрия попадает в толстую кишку практически без абсорбции в желудке. Вещество расщепляется под действием бактерий в дистальном отделе толстой кишки и образует активный метаболит, который отвечает за слабительный эффект.
Выведение
При расщеплении лекарства небольшая часть метаболита растворяется и связывается в печени и стенках кишечника. После применения метаболит выводится с мочой через 48 ч. Если принять препарат в более высоких дозах, то он будет медленнее выводиться почками.
Время развития слабительного эффекта после применения составляет от 6 до 12 часов. В кровь попадает незначительная часть лекарства. При этом содержание активного метаболита в крови и его слабительным эффект никак не взаимосвязаны.
Лекарственная форма
Гутталакс для детей выпускается в виде капель.
Способ применения капель Гутталакс
Минимальная доза препарата лучше всего подходит для начала лечения. Для достижения нормализации стула вы можете повышать дозу препарата до максимально допустимой. Как применять капли Гутталакс не имеет значения — лекарство можно как добавлять к пище, так и пить отдельно. Главное — не превышать максимальную дозу.
- Для детей младше 4 лет — это 1 капля (0,5 мг) на 2 кг массы тела в сутки.
- Детям старше 4 лет можно пить по 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки.
Гутталакс не вызывает привыкания. Дозировку препарата можно изменять в пределах рекомендованной: ее допустимо уменьшить в зависимости от реакции организма или пить лекарство разово по необходимости.
Для слабительного эффекта утром лекарство нужно принимать на ночь. Во время лечения полезно поддерживать физическую активность и потреблять достаточное количество пищевых волокон и жидкости.
Особые указания и меры предосторожности
При длительном приеме лекарства в больших дозах может начаться потеря жидкости, нарушение баланса электролитов, возникнуть гипокалиемия. Детям можно принимать лекарство только после назначения врача и строго под надзором родителей. Важно помнить, что во время спазма кишечника может возникнуть головокружение. Если у детей после приема лекарства возникают побочные реакции, препарат отменяют и сообщают об этом врачу.
У некоторых пациентов, принимавших Гутталакс, отмечались случаи обмороков и головокружения. Согласно результатам анализа, эти случаи вызваны напряжением во время дефекации или реакцией на боль в животе, возникшей из-за запора. В то же время боль может не иметь никакой связи с действием лекарства.
Побочные эффекты
- Со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникнуть: диарея, рвота, тошнота, боль или дискомфорт в животе, спазмы.
- Со стороны нервной системы отмечались: головокружение и, в некоторых случаях, обмороки. Как правило, они связаны со спазмами в области живота при возникновении слабительного эффекта и напряжением при дефекации после действия лекарства.
- Отмечались редкие случаи появления кожной сыпи, кожный зуд, ангионевротический отек.
Передозировка
В случае передозировки лекарства может возникнуть ряд неприятных симптомов: нарушение водно-электролитного баланса, судороги, диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, гипокалиемия. Есть сведения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника при приеме лекарства в дозировке, многократно превышающей рекомендованную.
Капли для приема внутрь Гутталакс, как и другие слабительные, при хронической передозировке могут вызвать диарею, боли в желудке, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и появление мочекаменной болезни. При слишком долгом использовании слабительного из-за гипокалиемии может начаться повреждение почечных канальцев, мышечная слабость и метаболический алкалоз.
Для ослабления действия препарата можно промыть желудок или вызвать рвоту. После этого нужно восстановить баланс жидкости в организме и принять спазмолитики по необходимости.
Противопоказания
Капли Гутталакс противопоказаны при острых заболеваниях органов брюшной полости (в т. ч. аппендиците) и при сильных болях в животе, если они сопровождаются повышением температуры тела, тошнотой или рвотой. В таких ситуациях нужно срочно обратиться к врачу. (3) Также к противопоказаниям относят: тяжелую дегидратацию, кишечную непроходимость, острые воспалительные заболевания кишечника, непереносимость фруктозы, глюкозо галактозную мальабсорбацию, повышеную чувствительность к пикосульфату натрия или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
При принятии больших доз Гутталакса диуретики или глюкокортикостероиды могут нарушить электролитный баланс (гипокалиемия). В этом случае увеличивается чувствительность к сердечным гликозидам. При использовании вместе с антибиотиками эффективность капель может снижаться.
Клинические исследования
На базе гастроэнтерологического отделения клиники детских болезней ММА им. И. М. Сеченова проведено исследование по оценке эффективности применения капель Гутталакс у детей. Полученные данные говорят о безопасности и высокой клинической эффективности препарата у детей старше 4-х лет при лечении хронических запоров, особенно вторичных и функционального характера. (4,5)
Условия хранения лекарства
Держать препарат в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 °С. Не допускать замораживания лекарства.
Срок годности
Три года. Нельзя использовать после истечения срока годности, который написан на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Материал носит информационно-просветительский характер.
MAT-RU-2300989-1.0-05/2023
ООО «ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА», группа компаний Санофи. г. Москва. 125009, Москва, ул. Тверская, д. 22, тел +7 495 721-14-00.
Источники
- Гастроэнтерологический портал России // Опыт применения препарата гутталакс в практике работы детского гастроэнтеролога // 2020;
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гутталакс® капли для приема внутрь 7,5 мг/мл (РУ П N015238/01);
- Гастроэнтерология: национальное руководство: краткое издание / под ред. В. Т. Ивашкина, Т. Л. Лапиной. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2018. — 464 с.;
- Медицинский журнал «Ремедиум» // Гутталакс – обоснованный выбор терапии запоров у детей // ГОРЕЛОВ А. В. // 2011. — 17 с.;
- Журнал «Фарматека» для практикующих врачей // Функциональный запор и стимулирующие слабительные: современные доказательства эффективности и безопасности // Лапина Т. Л. // 2012.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса
Клинико-фармакологическая группа
Слабительный препарат
Действующее вещество
— натрия пикосульфата моногидрат (sodium picosulfate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкого раствора.
| 100 мл | |
| натрия пикосульфата моногидрат | 0.75 г |
Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0.2 г, натрия цитрата дигидрат — 0.15 г, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 64.37 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.14 г, вода очищенная — 49.89 г.
15 мл — флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
30 мл — флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы.
Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
В рамках рандомизированного двойного слепого исследования в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором исследовали влияние препарата Гутталакс. Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение недели по сравнению с плацебо для всех 4 недель терапии (p<0.0001). Уровни концентрации сывороточного калия были неизменными к концу исследования (4.4 мМ) и соответствовали физиологической норме (3.6-5.3 мМ).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.
Метаболизм
В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.
Выведение
После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10.4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики
Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Показания
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
- запор, вызванный приемом лекарственных средств;
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Противопоказания
- кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела (включая аппендицит);
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- тяжелая дегидратация;
- непереносимость фруктозы;
- повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата.
Дозировка
Рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Т.к. препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей или применять препарат разово по мере необходимости.
| Возраст | Рекомендуемая суточная доза | Максимальная суточная доза |
| Дети старше 10 лет и взрослые | 10-20 капель (5-10 мг) | 10 мг (20 капель) |
| Дети в возрасте 4-10 лет | 5-10 капель (2.5-5 мг) | 5 мг (10 капель) |
| Дети в возрасте 0-4 лет | 1 капля (0.5 мг натрия пикосульфата)/2 кг массы тела | — |
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0.25 мг/кг массы тела/сут.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Для восстановления естественного ритма дефекации, наряду с приемом слабительного препарата, рекомендуется увеличение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон (20-25 г/сут) и жидкости (не менее 2 л).
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы
При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Препарат Гутталакс, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Лекарственное взаимодействие
Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при применении препарата в высоких дозах.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Особые указания
Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или применять препарат разово по мере необходимости.
Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
У пациентов, принимавших препарат Гутталакс, наблюдались головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В 1 мл капель содержится 0.45 мг сорбитола. В максимальной рекомендуемой суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0.6 г и 0.3 г сорбитола соответственно.
Использование в педиатрии
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.
Беременность и лактация
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Применение в детском возрасте
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203876-1.0-12/2022
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, не замораживать. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Сертификаты
Описание препарата ГУТТАЛАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Особенности запоров у детей
О запоре можно говорить, когда увеличивается промежуток времени между дефекациями в сравнении с индивидуальной физиологической нормой либо при регулярном неполном опорожнении кишечника.
Для малышей первых месяцев жизни на грудном вскармливании стул в норме может быть от одного до 6-7 раз в течение дня. При постепенном переходе на «общий стол» стул становится гуще и реже. Запором можно считать урежение стула — менее 6 раз в неделю для малышей до 3 лет1.
У детей постарше частота опорожнения кишечника может в норме колебаться от 3 раз в день до 3 раз за неделю. Запором можно считать урежение стула меньше чем до 3 раз в неделю для детей старше
3-летнего возраста1.
Немедикаментозная коррекция
Если запор у грудничка, прежде всего, нужно пересмотреть и наладить процесс вскармливания: распорядок кормлений и объем питания. Необходимым может быть отказ от необоснованно раннего введения прикорма. Кормящая мама должна пить достаточное количество жидкости и ограничить употребление продуктов, стимулирующих газообразование и замедляющих перистальтику толстого кишечника: крепкого чая и кофе, алкогольных напитков, шоколада, сахарных сиропов, цитрусовых2.
У малыша с запорами, находящегося на искусственном вскармливании, следует использовать только адаптированные молочные смеси и избегать их частой смены.
Младенцу нужно обеспечить достаточное количество жидкости: чистой воды, можно давать фиточай с фенхелем или ромашкой для младенцев. Начиная с 4-4,5 месяцев малышу можно давать слабоконцентрированные компоты из сухофруктов или ягодные морсы. Вводить прикорм в виде овощных и фруктовых пюре стоит не ранее 5-го месяца жизни ребенка2.
Перед началом кормления грудничку при проблеме запора может быть полезен массаж живота.
Разрешению запоров также может способствовать терапия положением (выкладывание малыша на живот с согнутыми и приведенными к туловищу ножками), легкий массаж перианальной области2.
В питании ребенка с проблемой запора старше годовалого возраста должна присутствовать пища, богатая пищевыми волокнами и растительной клетчаткой, кисломолочные и молочные продукты, содержащие лакто- и бифидобактерии2,3.
Обилие пищевых волокон находится в пшеничных отрубях, но их использование у детей младшего возраста может быть ограничено из-за способности отрубей впитывать в полости кишечника питательные вещества. Также в рационе должны присутствовать овощи, фрукты2. Для ребенка еще важно и соблюдение питьевого режима — употребление достаточного количества воды4.
Физическая нагрузка
Необходимое условие предупреждения запоров заключается в постоянной регулярной физической нагрузке (особенно утренней зарядке), достаточном пребывании ребенка на свежем воздухе (в холодное время — не менее 2 часов, в теплое — 4 часа и более)3.
Формирование туалетных навыков
Для формирования туалетных навыков с полуторагодовалого возраста следует высаживать ребенка на горшок 2-3 раза в день после еды на 5 минут (туалетный тренинг)1. В это время малыш не должен играть в игрушки, разглядывать картинки в книгах, смотреть телевизор3.
Подавление позывов на дефекацию
Подавление позывов на дефекацию может играть роль основного причинного фактора запора, если ребенок постоянно занят и его день расписан по минутам, а также в непривычной и некомфортной обстановке1. Поэтому для нормального опорожнения кишечника важен удобный туалет, в том числе и подставка под ноги при необходимости для обеспечения упора при дефекации4.
Медикаментозное лечение
Считается, что даже стартовая терапия запоров у детей не должна ограничиваться только коррекцией питания и режима. Такие изменения могут учащать стул у здоровых детей, но не вызывать уменьшения симптомов у страдающих запором2.
Некоторые препараты, применяющиеся у взрослых, могут быть ограничены к использованию в детском возрасте ввиду различных причин.
Также некоторые слабительные средства могут обладать неприятным вкусом или их применение предполагает прием большого объема жидкости, что может вызывать нежелание у детей принимать лекарство2. Важно отметить, что многие дети могут негативно относиться к ректальным манипуляциям: применение клизм может вызывать у детей дополнительный страх и дискомфорт в отношении дефекации2,5. Кроме того, нередко применение ректальных слабительных средств считается возможным только после неуспешного лечения пероральными слабительными6.
Для лечения запора у детей врач может назначить с 0 лет препарат из группы стимулирующих слабительных — капли для приема внутрь Гутталакс®2,7.
Действующее вещество в составе — пикосульфат натрия — активируется непосредственно в толстой кишке посредством бактериального расщепления. Гутталакс® способствует естественному процессу дефекации7.
Гутталакс® обладает двойным механизмом действия:
С одной стороны, он способствует усилению перистальтики кишечника, стимулируя акт дефекации, а с другой — помогает размягчить стул посредством привлечения воды/электролитов в просвет толстого кишечника7.
Что еще важно знать о Гутталакс®
Препарат не вызывает привыкания при приеме в рекомендуемых дозировках7
Гутталакс® не влияет на переваривание и всасывание питательных веществ в кишечнике7
Капли Гутталакс® не обладают вкусом и запахом, их легко можно добавить ребенку в любую пищу или напиток2,7
Препарат в форме капель позволяет подобрать для ребенка индивидуальную действующую дозу7
Применение лекарственных средств, в том числе и слабительных препаратов, например Гутталакс®, у такой особой группы населения, как дети, возможно только после консультации врача7
Правила приема и дозировка*7
Согласно инструкции по медицинскому применению, стандартная дозировка Гутталакс® для детей:
Дети от 0 до 4 лет
Малышам младше 4 лет Гутталакс® дозируется по массе:
1 капля на 2 кг веса в сутки
Старше 10 лет
Дозировка: 10-20 капель в сутки
Дети от 4 до 10 лет
Дозировка: 5-10 капель в сутки
Время развития слабительного эффекта может составлять 6-12 часов
Для того чтобы помочь ребенку сходить в туалет утром, можно дать ему капли Гутталакс® накануне на ночь, перед сном
* Применение Гутталакс® у детей только после консультации врача.
Лечение запоров предполагает комплексный подход, включая сведения для родителей по обучению ребенка туалетным навыкам, рекомендации по питанию, питьевому режиму, физической активности и распорядку дня2.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.