Таблетки белого или практически белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
1 таблетка содержит натрия пикосульфата 7,5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный 1500, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Контактные слабительные средства.
Код АТС А06А В08.
Фармакодинамика
Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстой кишке под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое высвобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику, способствует кумулированию воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчение кала. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника. Слабительный эффект развивается через 6-12 часов после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного дифенола в плазме крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, поэтому внутрипеченочная циркуляция отсутствует. Под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы (свободный дифенол).
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Назначают внутрь, желательно на ночь.
Взрослым и детям старше 10 лет – по 7,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. При тяжелых и стойких запорах взрослым рекомендуется принимать по 15 мг одноразово.
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Оптимальной дозой является минимально достаточная доза для получения желаемого эффекта. Длительность лечения устанавливают индивидуально, обычно она не превышает 5 дней.
Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1,000 до < 1/100), редко (≥ 1/10,000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10,000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.
При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения:
со стороны водно-электролитного баланса: потеря калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации;
со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея, часто – дискомфорт в животе, боль в животе, спазмы в животе, редко – тошнота, рвота, метеоризм, усиление моторики кишечника;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, кожные высыпания, зуд;
со стороны ЦНС: очень редко – головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, головокружение, обморок.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; кишечная непроходимость; острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в т.ч. острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит); боли в животе, тошнота и рвота неустановленного происхождения; состояние после операции на желудочно-кишечном тракте; тяжелая дегидратация, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 10 лет.
В случае редких наследственных состояний, в результате которых возможна гиперчувствительность к вспомогательным веществам препарата (см. раздел «Меры предосторожности»), прием препарата противопоказан.
Симптомы
Высокие дозы Гуттасила могут вызвать жидкий стул, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости). Есть сообщения об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении более высоких доз Гуттасила, значительно выше тех, которые обычно рекомендованы при запорах. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможны поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз и мышечная слабость в результате гипокалиемии.
Лечение
Отмена препарата, вызывание рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, что особенно важно для пациентов пожилого возраста и детей, применение спазмолитиков).
Как и другие слабительные средства, Гуттасил не рекомендуется применять более 5 дней без установления причины запора. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушению водного или электролитного баланса, гипокалиемии. У пациентов, которые принимали натрия пикосульфат, наблюдались головокружение и/или синкопе. Имеющиеся сведения относительно этих случаев позволяют предположить, что явления соответствуют синкопе дефекации (или синкопе, связанным с попыткой опорожниться) или вазовагальному ответу на боль в животе, связанную с запором, а не обязательно с приемом натрия пикосульфата. Использовать с осторожностью при гипокалиемии, повышенном содержании магния в крови, пациентам с ослабленным организмом.
Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду пациентам с наследственной непереносимостью лактозы.
Дети
Не применять препарат детям без консультации врача. Таблетки по 7,5 мг не применять детям до 10 лет.
Применять в период беременности не рекомендуется. В период лечения лекарственным средством Гуттасил кормление грудью необходимо прекратить.
Пациенты должны иметь в виду, что в связи с возможностью возникновения вазовагальной реакции (спазм в животе), головокружения и/или обморока необходимо избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.
Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Гуттасила в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток в блистере из пленки полимерной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) вкладывают в пачку из картона.
Информация о производителе: ПАО “Фармак”. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
7.5 мг |
|
капли для приема внутрь |
7.5 мг/мл |
Гуттасил® (капли для приема внутрь, 7.5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001138
Дата последнего изменения: 01.11.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 мл
препарата содержит:
Действующее вещество:
Натрия
пикосульфат в пересчете на 100% безводное вещество — 7,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Сорбитол
(E420) — 450,0 мг, натрия бензоат (E211) — 2,0 мг, лимонная кислота —
3,4 мг, натрия цитрата дигидрат — 6,45 мг, вода для инъекций до
1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После
перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без
значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата
исключается.
Биотрансформация
В
дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия
пикосульфата с образованием активного метаболита, бис‑(п‑гидроксифенил)-пиридил‑2-метана
(БГПМ), обладающего слабительным действием.
Выведение
После
расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически
полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного
глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около
10,4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ‑глюкуронида
через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах
выведение его почками уменьшается.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики
Время
развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения
активного метаболита (БГПМ) и составляет 6–12 часов после применения (в
среднем 10 часов). В системный кровоток поступает незначительная часть
препарата.
Взаимосвязь
между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в
сыворотке крови отсутствует.
Фармакодинамика
Действующее
вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное средство
триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после
бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие
на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику,
способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к
стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия
пикосульфат, являясь слабительным средством, действующем на уровне толстой
кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов
желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на
переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных
веществ в тонком кишечнике.
Показания
В
качестве слабительного средства в следующих случаях:
—
запоры,
обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом
возрасте, у лежачих пациентов, после операций, после родов и в период
лактации);
—
запоры,
вызванные приемом лекарственных средств;
—
для
регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения
консистенции кала).
—
заболевания
желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
—
запор,
обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Противопоказания
Кишечная
непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые воспалительные
заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости или сильная
боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением
температуры тела, включая аппендицит; тяжелая дегидратация; повышенная
чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция (в состав входит сорбитол).
С осторожностью
Пожилой
возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная
недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные
о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин
отсутствуют. Длительный опят применения не выявил отрицательного влияния натрия
пикосульфата на беременность.
Прием
препарата в I триместре беременности противопоказан.
Во
II и III триместрах
беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием
препарата возможен только по назначению врача.
Клинические
данные показывают, что ни активный метаболит бис‑(п‑гидроксифенил)-пиридил‑2‑метан
(БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом,
препарат Гуттасил® можно применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат
дозируется дозатором производителя.
Рекомендован
следующий режим приема:
—
взрослым
и детям старше 10 лет:
13–27 капель (что соответствует 5–10 мг натрия пикосульфата) в сутки;
—
детям
от 4 до 10 лет:
7–13 капель (что соответствует 2,5–5 мг натрия пикосульфата).
Рекомендуется
начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза
может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать
максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Рекомендуемая
доза для детей младше 4 лет
составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле
препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.
Для
получения слабительного эффекта в утренние часы препарат Гуттасил®
необходимо принимать накануне на ночь. Препарат можно применять как с
жидкостью, так и без нее.
Препарат
Гуттасил® не следует принимать ежедневно без консультации врача
более 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы
усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с
врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому
способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы
Возможны
реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы
Возможны
головокружение, обморок.
Головокружение
и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с
вазовагальной реакцией (например, спазмами в области живота или напряжением при
дефекации).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Возможны
дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Возможны
кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или
Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите
об этом врачу.
Взаимодействие
Электролитный
дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам.
Диуретики
или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной
применением препарата Гуттасил® в высоких дозах.
Одновременное
лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие
лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением
препарата проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Симптомы
При
приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение артериального
давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуру толстого кишечника, связанных с
приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные.
Хроническая
передозировка может привести к хронической диарее, гипокалиемии, вторичному
гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим
злоупотреблением слабительными средствами может развиться повреждение почечных
канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с
гипокалиемией.
Лечение
Промывание
желудка, симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного
баланса, применение спазмолитиков).
Особые указания
Для
многих пациентов, страдающих запором нет необходимости в ежедневном приеме
полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных
потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.
Не
применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней.
Длительный
прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению
баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение
и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших натрия пикосульфат. Анализ
показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком,
вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в
животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с
приемом препарата.
Вспомогательные вещества
В
1 мл препарата содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной
рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4–10 лет
содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.
Препарат
не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.
Дети
должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Исследования
влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими
механизмами не проводилась.
Однако
пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной
реакции (в частности, абдоминального спазма) таких побочных реакций как
головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они
должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения
автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска
Капли
для приема внутрь 7,5 мг/мл.
По
15 мл
или 30 мл
во флаконы полиэтиленовые с дозаторами, укупоренные крышками с пломбами
(контролем первого вскрытия) или во флаконы полиэтиленовые, укупоренные
пробками‑капельницами и колпачками.
Каждый
флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
использовать препарат после истечения срока годности.
Дата обновления: 20.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Гуттасил®, таблетки, |
||
|
314.90 |
|
|
|
318.00 |
|
|
|
382.00 |
|
|
|
Гуттасил®, капли для приема внутрь, |
||
|
219.00 |
|
|
|
329.00 |
|
|
|
Гуттасил®, капли для приема внутрь, |
||
|
290.00 |
|
|
|
359.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Гуттасил (Guttasil)
💊 Состав препарата Гуттасил
✅ Применение препарата Гуттасил
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Гуттасил
(Guttasil)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A06AB08
(Натрия пикосульфат)
Лекарственная форма
| Гуттасил |
Таб. 5 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-003355 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гуттасил
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 96.8 мг, крахмал кукурузный — 12 мг, крахмал прежелатинизированный 1500 — 3.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.2 мг, магния стеарат — 1.2 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики. Способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Фармакокинетика
После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.
Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.
Показания активных веществ препарата
Гуттасил
Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); запоры, вызванные приемом лекарственных средств; запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты; для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и реакции пациента на лечение.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натрию пикосульфату; кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; острые воспалительные заболевания кишечника; тяжелая дегидратация; I триместр беременности; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применять в II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов натрия пикосульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм натрия пикосульфата.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Средство не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.
Исследования влияния натрия пикосульфата на фертильность не проводились. Тератогенных эффектов выявлено не было.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если на фоне приема средства у пациентов возникают вазовагальные реакции, следует избегать вождения автотранспорта и занятий другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.
При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.
Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гутафлос
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гуттакап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гутталакс®
(A.NATTERMANN and Cie., Германия)
Гуттапро
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Гуттасил®
(АКВИЛАФАРМ, Россия)
Гуттасил®
(ФАРМАК, Украина)
Консулакс-НП
(ИРИС, Россия)
Лаксигал-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Натрия пикосульфат
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Натрия пикосульфат
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на натрия пикосульфат) | 5 мг |
| 7,5 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 96,8/145,2 мг; крахмал кукурузный — 12/18 мг; крахмал прежелатинизированный 1500 — 3,6/5,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2/1,8 мг; магния стеарат — 1,2/1,8 мг |
Описание
Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с риской и фаской.
Фармакодинамика
Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное средство триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после расщепления бактериальными сульфатазами в толстом кишечнике стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, действуя на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника, не оказывает влияние на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
После перорального приема натрия пикосульфат проходит в неизмененном виде через желудок и тонкий кишечник, поступая в толстый кишечник. В связи с незначительной абсорбцией, исключается энтерогепатическая циркуляция препарата.
В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6–12 ч.
Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в плазме крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч. При применении более высоких доз препарата выведение его почками в целом уменьшается.
Гуттасил: Показания
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у больных после операций, после родов и в грудного вскармливания);
запор, вызванный приемом ЛС;
регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Способ применения и дозы
Внутрь, желательно на ночь, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 10 лет — по 5–10 мг 1 раз в сутки. Максимально рекомендуемая суточная доза — не более 15 мг.
Детям от 4 до 10 лет — 2,5–5 мг 1 раз в сутки.
Не применять препарат детям без консультации врача. Таблетки по 7,5 мг не применять детям до 10 лет. Таблетки по 5 мг не применять детям до 4 лет.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимально рекомендуемой. Не следует превышать максимально рекомендуемую дозу.
Для детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями.
Длительность лечения устанавливается индивидуально и обычно не должна превышать 10 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако в виду отсутствия исследований применение препарата Гуттасил во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Гуттасил: Противопоказания
повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
тяжелая дегидратация;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 4 лет.
С осторожностью: пожилой возраст, гипокадиемия.
Гуттасил: Побочные действия
При длительном применении препарата в завышенных дозах возможны появление мышечной слабости, нарушений функций сердца и нарушений водно-электролитного баланса (потери калия и других электролитов, развитие дегидратации).
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, диарея.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, кожные высыпания, зуд.
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок, возникающие после приема препарата и, связанные, по-видимому, с вазовагальной реакцией (например спазмы в животе или напряжение при дефекации).
Передозировка
Симптомы: большие дозы препарата Гуттасил могут вызвать диарею, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемию слизистой оболочки толстого кишечника, судороги. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз и мышечная слабость как результат гипокалиемии.
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).
Взаимодействие
Электролитный дисбаланс может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Диуретики или ГКС могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением препарата Гуттасил в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.
Особые указания
Как и другие слабительные средства, Гуттасил не следует принимать ежедневно или длительное время. Не принимать препарат без консультации врача более 10 дней. Если есть необходимость в ежедневном приеме слабительных средств, следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к потере жидкости, электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта рикошета.
Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии.
Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду лицам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Специальные клинические исследования влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводились. Несмотря на это, пациентам следует сообщить, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникнуть головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг. В блистере из пленки ПВХ бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1 бл. в пачке из картона.
Таблетки, 7,5 мг. В блистере из пленки ПВХ бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1 или 3 бл. в пачке из картона.
Условия отпуска
Производитель
ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак». 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.
Тел.: +7 (495) 269-08-14.
Основные сведения
Торговое название
Гуттасил
Действующее вещество (МНН)
Натрия пикосульфат
Дозировка или размер
7.5 мг
Первичная упаковка
блистер
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Состав
Активное вещество: натрия пикосульфат 7.5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 145.2 мг, крахмал кукурузный — 18 мг, крахмал прежелатинизированный 1500 — 5.4 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.8 мг, магния стеарат — 1.8 мг.
Фармакокинетика
Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
После перорального приема натрия пикосульфат проходит в неизмененном виде через желудок и тонкий кишечник, поступая в толстый кишечник. Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.
Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в плазме крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.
Показания к применению
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
-
запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у пациентов после операций, после родов и в период грудного вскармливания);
-
запор, вызванный приемом лекарственных средств;
-
для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
-
заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запора;
-
запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
-
кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
-
острые воспалительные заболевания кишечника, острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
-
тяжелая дегидратация;
-
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-
детский возраст до 4 лет.
С осторожностью:
пожилой возраст, гипокалиемия.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь, желательно на ночь.
Препарат необходимо запивать достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 10 лет — по 5-10 мг 1 раз в сутки. Максимально рекомендуемая суточная доза не более 15 мг.
Детям от 4 до 10 лет — 2,5-5 мг 1 раз в сутки.
Не применять препарат детям без консультации врача.
Таблетки по 7,5 мг не применять детям до 10 лет.
Таблетки по 5 мг не применять детям до 4 лет.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимально рекомендуемой. Не следует превышать максимально рекомендуемую дозу.
Для детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями.
Длительность лечения устанавливается индивидуально и обычно не должна превышать 10 дней.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Как и другие слабительные средства, препарат Гуттасил не следует принимать ежедневно или длительное время. Не принимать препарат без консультации врача более 10 дней.
Если есть необходимость в ежедневном приеме слабительных средств, следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к потере жидкости, электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта «рикошета».
Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии.
Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду лицам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Описание
Слабительное средство.
Фармакодинамика
Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное средство триарилметановой группы. Как местное слабительное, натрия пикосульфат после расщепления бактериальными сульфатазами в толстом кишечнике стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, действуя на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника, не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Побочные действия
При длительном применении препарата в завышенных дозах возможны появление мышечной слабости, нарушений функций сердца и нарушений водно-электролитного баланса (потери калия и других электролитов, развитие дегидратации).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, диарея;
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, кожные высыпания, зуд;
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок, возникающие после приема препарата и, связанные, по-видимому, с вазовагальной реакцией (например, спазмами в животе или напряжением при дефекации).
Применение при беременности и кормлении грудью
В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, ввиду отсутствия исследований, применение препарата Гутгасил во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Электролитный дисбаланс может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением препарата Гуттасил в высоких дозах.
Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.
Передозировка
Симптомы.
Большие дозы препарата Гуттасил могут вызвать диарею, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемию слизистой оболочки толстого кишечника, судороги. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз и мышечная слабость как результат гипокалиемии.
Лечение.
Отмена препарата, вызывание рвоты, промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальные клинические исследования влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводились.
Несмотря на это, пациентам следует сообщить, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникнуть головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.