Жидкость для использования в полости рта, в местном применении действует обезболивающе и odkażająco.
Состав
100 г раствора содержит:
Действующее вещество: benzydaminy chloroowodorek 0,15 g.
Вспомогательные вещества: патент синий, желтый, хинолиновый желтый, ароматизатор мятный, глицерол, этанол 96%, сахарин, натрия бикарбонат, метил парагидроксибензоат, полисорбат 20, вода очищенная.
Дозировка
В случае сомнений, связанных с применением препарата обратитесь к врачу или фармацевту.
Для применения в полости рта.
Следует надеть аппликатор, направить его отправление в сторону очага воспаления в полость рта и сильно нажать на кнопку.
Не применять в дозе, большей, чем рекомендуемая.
Перед первым применением следует несколько раз нажать на кнопку насоса, чтобы получить правильное опрыскивание.
Действие
Препарат Hascosept содержит активное вещество гидрохлорид benzydaminy. Это вещество с противовоспалительным действием и болеутоляющее. Применяется местно действует обезболивающе и odkażająco.
Показания
Препарат Hascosept применяются в лечении симптомов (боль, покраснение, отек, afty), связанные с воспалением полости рта и горла при инфекциях бактериальных и вирусных инфекций, в состояниях после операций в отоларингологии и стоматологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Побочные эффекты
Как и любой препарат, препарат Hascosept может вызвать побочные эффекты, хотя не у каждого они возникнут.
Местные побочные эффекты обычно преходящие, исчезают спонтанно и редко требуют дополнительного лечения.
Benzydamina применяется местно всасывается в небольшом количестве для сердечно-сосудистой системы, в связи с этим общие побочные эффекты возникают очень редко.
Разбавление препарата, как правило, устраняет эти симптомы.
Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (у менее чем 1 на 10000 пациентов, принимающих препарат; частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
— общие нарушения и состояния в месте введения: чувство жжения слизистой оболочки полости рта
— расстройство желудка и кишечника: сухость во рту, тошнота и рвота
— расстройства иммунной системы: реакции гиперчувствительности
— расстройства нервной системы: нарушение чувствительности, онемение, головокружение, головные боли
— расстройства кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Если усилится какой-либо из нежелательных симптомов или возникают какие-либо побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить врачу или фармацевту.
Предупреждения и меры предосторожности
Препарат содержит небольшие количества этанола (алкоголя) – менее 100 мг на дозу.
Из-за содержания parahydroksybenzoesanu метила препарат может вызвать аллергические реакции (возможно реакции позднего типа).
Применение других лекарственных средств
Вам следует сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
Беременность и кормление грудью
Перед применением любого препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять с осторожностью в период беременности и кормления грудью.
Доставка / прием продукта:
Прием заказанных товаров возможна по территории всей Польши. Добро пожаловать в , для того, чтобы узнать расположении ближайшей аптеки, которая реализует ваш заказ. Доставка в аптеки по всей стране осуществляется бесплатно в течение 24-72h
действующее вещество: гексетидин;
1 г лекарственного средства содержит гексетидина — 2 мг
Вспомогательные вещества: натрия сахарин; кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид глицерин этанол (96%); макрогол лауриловый эфир; цинеол (эвкалиптол) левоментол; масло мяты перечной; вода очищенная.
Спрей для полости рта.
Лекарственное средство распыляется в виде аэрозольной струи и образует прозрачную, почти бесцветную жидкость с характерным запахом ментола.
АО «СТОМА».
61105, Украина, г.. Харьков, ул. Ньютона, 3.
Средства для применения в стоматологии. Антимикробные и антисептические лекарственные средства для местного применения в стоматологии. Гексетидин.
Код АТС A01А B12.
Гексетидин эффективен против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей ( Candida albicans ) и грибов.
Лекарственное средство при местном применении обладает антисептическим (антибактериальным, антифунгальной), кровоостанавливающее и слабое обезболивающее действие; имеет также обволакивающий эффект и дезодорирующее свойства, благодаря чему устраняет неприятный запах изо рта. Обволакивает слизистую оболочку в течение 12:00.
Гексетидин разрушает клеточную оболочку микроорганизмов, способствует их гибели, или нарушает синтез веществ, необходимых для размножения микроорганизмов. Противогрибковое активность обусловлена также нарушением образования веществ, участвующих в формировании мембран грибов.
Гексосепт ® спрей применяют при незначительных инфекциях ротовой полости, включая кандидоз как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита; при лечении боли в горле и рецидивирующих афтозных язв; для устранения неприятного запаха изо рта; до и после проведения хирургических операций в стоматологии.
ГЕКСОСЕПТ®, спрей, противопоказан:
- при наличии гиперчувствительности к гексетидина, левоментола, масла мяты перечной или к любому другому компоненту лекарственного средства
- детям до 6 лет
- при атрофическом фарингите, бронхиальной астме или любых других заболеваниях дыхательных путей, связанных с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей. Ингаляция может вызвать бронхоконстрикцию.
ГЕКСОСЕПТ®, спрей, содержащий этанол.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей. Осторожно применять пациентам с аллергическими реакциями, включая астму.
Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.
Лекарственное средство содержит этанол, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.
При усилении воспаления лечение лекарственным средством следует прекратить.
Данные исследований о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина у людей отсутствуют, поэтому ГЕКСОСЕПТ® не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.
Лекарственное средство содержит этанол. Не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами в течение 30 минут после применения препарата.
ГЕКСОСЕПТ®, спрей, противопоказан детям до 6 лет.
Взрослым, людям пожилого возраста, подросткам и детям старше 6 лет применять местно на слизистые оболочки и пораженные участки полости рта и глотки.
Доза лекарственного средства составляет от 1 до 6 нажатий на головку распылителя; каждое нажатие соответствует примерно 0,1 г препарата. Пораженные участки обычно обрабатывают 2 раза в сутки, преимущественно утром и вечером после еды. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.
Не применяют для лечения длительных симптомов.
Перед применением снять защитный колпачок и надеть на шток клапана распылитель. Перед первым применением лекарственного средства несколько раз (4-6 раз) нажать на головку распылителя до появления дисперсной струи. Перед каждым последующим применением сделать 2 нажатия, чтобы раствор попал в распылитель и после нажатия розбризкався, после чего препарат можно применять. При применении выходное отверстие распылителя направить на пораженный участок полости рта или глотки и нажать на головку распылителя указательным пальцем сверху вниз. При применении лекарственного средства следует задержать дыхание, а баллон держать вертикально так, чтобы распылитель находился сверху; нельзя пользоваться баллоном в перевернутом положении.
После применения лекарственного средства распылитель снять со штока клапана и промыть теплой водой; на клапан надеть защитный колпачок.
Признаки передозировки.
В результате всасывания большого количества спрея Гексосепт ® может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Проглатывания большого количества препарата вызывает тошноту, поэтому существенного всасывания не происходит.
Концентрация гексетидина, содержащийся в спрее ГЕКСОСЕПТ® не является токсичным, если лекарственное средство использовать по назначению.
Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил большую дозу лекарственного средства может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Нет случаев применения чрезмерных количеств гексетидина, приводящие к возникновению аллергических реакций.
Лечение передозировки.
Лечение передозировки является симптоматическим, но редко является необходимым.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит.
Общие нарушения и состояние места применения : обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно: жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезии слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании лекарственного средства могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны нервной системы : агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение сладкого может дважды меняться на ощущение горького).
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.
Может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.
В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
2 года.
Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
По 25 г в баллонах с клапаном насосного типа, распылителем и защитным колпачком; один баллон в пачке.
Тип регистрации: препарат
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: HASCO-ПРЕПАРАТ PPF
АДРЕС Производитель: ул. Żmigrodzka 242e, 51-131 Вроцлав
Количество: 30 граммов
ОПИСАНИЕ:
Препарат Хаскосепт содержит действующее вещество Бензидамин гидрохлорид. Это вещество о противовоспалительным и обезболивающим действием. Применяется местный анестетик и odkażająco.
ПОКАЗАНИЯ:
Hascosept используется для лечения симптомов (боль, покраснение, отек, афты), связанные с воспалением полости рта и горла при инфекциях бактериальных и вирусных, в условиях после оперативных процедур в лор и стоматологии.
ДОЗИРОВКА:
В случае сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или farmaceuty.Do применение во рту.Нанесите аппликатор, направьте его выходите в сторону воспалительного очага во рту и сильно нажимайте кнопку.
Дети до 6 лет лет: 1 доза препарата на 4 кг массы тела (каждая доза содержит 0,14 мл раствора), от 2 до 6 раз на сутки.Независимо от массы тела, не превышайте 4 дозы один раз.
Дети от 6 до 12 лет: 4 дозы препарата, от 2 до 6 раз в день.
Дети старше 12 лет и взрослые: от 4 до 8дозы препарата от 2 до 6 раз в сутки.
Не используйте дозу, превышающую рекомендуемую.Перед первым для правильного распыления нажмите кнопку насоса несколько раз
СПОСОБ ХРАНЕНИЯ:
Хранить в недоступном и невидимом для дети. Не используйте Hascosept после истечения срока годности, указанного на коробке. Хранить в закрытой, оригинальной упаковке, при температуре ниже 25C. период хранение после первого открытия: 12 месяцев. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Вы должны спросить фармацевта, что делать с лекарствами, которые вы больше не получаете нуждается. Это поможет защитить окружающую среду.
СОСТАВ:
100 г раствор содержит: активное вещество: Бензидамин хлоргидрат 0,15 г и вспомогательные вещества: патентный синий, хинолиновый желтый, мятный аромат, глицерин, этанол 96%, сахарин, натрий бикарбонат, метил парагидроксибензоат, полисорбат 20, очищенная вода.
Возможно ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Как и любое лекарство, hascosept может вызывать эффекты нежелательно, хотя не у каждого они будут возникать.Местные побочные эффекты, как правило,преходящие, они исчезают сами по себе и редко требуют дополнительного лечения.Бензидамин местно всасывается в небольшом количестве в кровообращение, поэтому общие действия нежелательные встречаются очень редко.Разбавление препарата обычно устраняет эти симптомы.Побочные эффекты встречается очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат определяется на основе имеющихся данных): — общие расстройства и состояния в месте применения: чувство жжение слизистой оболочки полости рта-расстройства желудка и кишечника: сухость во рту, тошнота и рвота-нарушения иммунной системы: реакции гиперчувствительности-нарушения системы нервные расстройства: сенсорные расстройства, онемение, головокружение, головные боли-расстройства кожи и тканей подкожная: сыпь.Если какие-либо побочные эффекты ухудшаются или возникают какие-либо нежелательные симптомы, не указанные в листовке, должны быть уведомлены врачом или фармацевтом.
Перед использованием ознакомьтесь с содержанием листовки, прилагаемой к упаковке, которая содержит показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировка и информация относительно использования лекарственного средства, либо проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом , так каклюбое лекарство, неправильно используемое, угрожает вашей жизни или здоровью.
Оралсепт® (Oralsept®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Оралсепт®
💊 Состав препарата Оралсепт®
✅ Применение препарата Оралсепт®
📅 Условия хранения Оралсепт®
⏳ Срок годности Оралсепт®
Описание лекарственного препарата
Оралсепт®
(Oralsept®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
A01AD02
(Бензидамин)
Лекарственная форма
| Оралсепт® |
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.255 мг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз) с дозатором и наконечником рег. №: ЛП-(001324)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002669 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оралсепт®
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, глицерол (глицерин), ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия сахаринат, полисорбат 60, натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104), краситель индиготин 85% (Е132), вода очищенная.
30 мл (176 доз) — флаконы пластиковые из ПЭВП (1) с дозатором и складывающимся наконечником — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бензидамин — НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания препарата
Оралсепт®
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых и детей от 3 лет:
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после лечения или удаления зубов;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Оралсепт® используется в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Применяется местно, после еды.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза эквивалентна 0.17 мл раствора.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям в возрасте 6-12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям в возрасте 3-6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Продолжительность курса лечения — 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Указания по применению
- Удерживая флакон вертикально, поднять насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
- Ввести насадку в полость рта и нажать на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
- Вернуть насадку в первоначальное положение (рис.3).
Внимание: перед первым применением следует несколько раз нажать на распылитель, направив его в воздух.
Рис.2
Рис 3.
Не превышайте рекомендуемую дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Табличное резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
С осторожностью:
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
- бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение препарата у детей в возрасте до 3 лет противопоказано.
Особые указания
При применении препарата Оралсепт® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Оралсепт® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат Оралсепт® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. в данном случае возможно развитие бронхоспазма.
Препарат содержит 11.76 об.% этанола, то есть до 16.32 мг на дозу (одно впрыскивание), что равно 0.4 мл пива, 0.16 мл вина на дозу.
Содержание этанола в разовой дозе:
- для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) — 65.28-130.56 мг;
- для детей старше 12 лет — 65.28-130.56 мг;
- для детей от 6 до 12 лет — 65.28 мг;
- для детей от 3 до 6 лет — 16.32 мг на каждые 4 кг массы тела, но не более 65.28 мг (максимальная разовая доза).
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе для взрослых и детей, то есть по сути не содержит натрия.
Препарат Оралсепт® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или иных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое — очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Условия хранения препарата Оралсепт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Оралсепт®
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангидак®
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® септ
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® форте
(ГРОТЕКС, Россия)
Анестоджет
(ИРИС, Россия)
АспиСептал
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Бензидамин
(ОКСИФЛУРИН, Россия)
Бензидамин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бензидамин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Бензидамин ДС
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Бензидамин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
Оралсепт спрей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-002669 от 22.10.2014
Торговое название:
ОРАЛСЕПТ®
Международное непатентованное название:
Бензидамин
Лекарственная форма:
спрей для местного применения дозированный
Состав на одну дозу препарата:
Активное вещество
Бензидамина гидрохлорид — 0,255 мг
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат — 0,17 мг, этанол 96% — 17,00 мг, глицерин (глицерол) — 8,50 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 — 0,17 мг, натрия сахаринат — 0,0408 мг, полисорбат-60 — 0,0085 мг, натрия гидрокарбонат — 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104) — 0,0034 мг, краситель индиготин 85% (Е 132) — 0,00017 мг, очищенная вода до 170 мкл.
Описание:
прозрачный раствор желто-зеленого цвета с ароматом мяты перечной.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код АТХ: A01AD02
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Бензидамина гидрохлорид — нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: Бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а так же противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-a (ФНО-a), в меньшей степени интерлейкина-1b (IL-1b). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простогландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после лечения или удаления зубов;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат ОРАЛСЕПТ® применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Применяется местно.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0,17 мл раствора. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз в день. Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально — 4 дозы) 2-6 раз в день. Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы 2-6 раз в день.
Курс лечения:
- при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;
- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.
Указания по применению:
- Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
- Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
- Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).
- Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением, проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Прочие: ларингоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
К настоящему времени о случаях передозировки препаратом ОРАЛСЕПТ® не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Если Вы приняли дозу больше рекомендуемой, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ® с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При применении препарата ОРАЛСЕПТ® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата ОРАЛСЕПТ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат ОРАЛСЕПТ® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза промойте их большим количеством воды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 30 мл (176 доз) в пластиковом, белом, непрозрачном контейнере с дозатором и складывающимся наконечником.
Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье,
Республика Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД, Кипр, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155 Протеас Хаус, 5-ый этаж
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство «РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье» Россия, 119049, г. Москва, ул. Коровий вал, д.7, стр.1, офис 29.
Купить Оралсепт спрей в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)