Histec 10 mg таблетки инструкция - Самые разные инструкции по применению

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Название медикамента

Предоставленная в разделе Название медикамента Histecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Histec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Histec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Histec

Состав

Предоставленная в разделе Состав Histecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Histec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Histec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Cetirizine Hydrochloride

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Histecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Histec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Histec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Капли для приема внутрь; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Ородисперсная таблетка

Таблетка; Устные капли

Сироп

Таблетки

лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (такие как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

сенная лихорадка (поллиноз);

крапивница;

аллергические дерматозы, в т.ч. атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Показан у взрослых и детей с 6 мес и старше для облегчения:

— назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;

— симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Симптоматическое лечение аллергического ринита и конъюнктивита (включая круглогодичный и сезонный), сенной лихорадки (поллиноз), идиопатической крапивницы и других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Histecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Histec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Histec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Капли для приема внутрь; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Ородисперсная таблетка

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетка; Устные капли

Сироп

Таблетки

Внутрь.

Дети старше 6 лет и взрослые: начальная доза — 5 мг (1/2 табл. или 10 капель) 1 раз в день, при необходимости можно увеличить до 10 мг (1 табл. или 20 капель) 1 раз в день. Иногда начальная доза 5 мг (1/2 табл. или 10 капель) может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта. Суточная доза — 10 мг (1 табл. или 20 капель).

Дети от 6 до 12 мес: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.

Дети от 1 года до 2 лет: 2,5 мг (5 капель) до 2 раз в день.

Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при Cl креатинина 30–49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день, при 10–29 мл/мин — 5 мг через день.

Поскольку Histec^® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина. Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Cl креатинина, мл/мин

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточность	Cl креатинина, мл/мин	Режим дозирования
Отсутствует (норма)	≥80	10 мг/cут
Легкая	50–79	10 мг/сут
Средняя	30–49	5 мг/сут
Тяжелая	10–29	5 мг через день
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе	<10	прием препарата противопоказан

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом клиренса креатинина и массы тела.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Внутрь.

Капли перед приемом растворяют в небольшом количестве воды.

Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг (20 капель или 1 табл.) 1 раз в день, предпочтительно на ночь.

Дети в возрасте 6–12 лет: по 5 мг (10 капель или 1/2 табл.) 2 раза в день (утром и вечером) или 10 мг (20 капель или 1 целая таблетка) вечером.

Детям в возрасте 1–6 лет рекомендуется назначать Histec^® в лекарственной форме капли для приема внутрь.

Дети в возрасте 2–6 лет: 5 мг (10 капель в день) однократно. Также можно разделить эту дозу на 2 приема по 2,5 мг (по 5 капель утром и вечером).

Дети в возрасте 1–2 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день.

Особые группы пациентов

Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов.

При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально, в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить Cl креатинина у пациента в мл/мин. После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение Cl креатинина можно оценить по следующей формуле:

Cl креатинина = [(140−возраст, лет) × масса тела, кг)/ (72−креатинин сыворотки крови, мг/дл]

При расчете клиренса креатинина для женщин необходимо полученный результат умножить на 0,85. В таблице приведены дозы в зависимости от Cl креатинина.

Таблица

Подбор дозы в зависимости от клиренса креатинина

Cl креатинина, мл/мин	Дозирование
≥80	10 мг 1 раз в день
50–79	10 мг 1 раз в день
30–49	5 мг 1 раз в день
11–29	5 мг 1 раз в 2 дня
≤10 (гемодиализ)	противопоказано

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде.

Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.

Взрослые. 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Пожилой возраст. У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек необходимость снижения дозы отсутствует.

Нарушение функции почек. При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек в случае, когда альтернативное лечение не может быть назначено, дозу следует корректировать в зависимости от величины Cl креатинина, поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками.

Показатель Cl креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина в плазме крови по следующей формуле:

Cl креатинина, мл/мин = (140 − возраст, годы) × масса тела, кг)/(72 × Cl креатинина_{сыворот}, мг/дл).

Cl креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточность	Cl креатинина, мл/мин	Режим дозирования
Норма	≥80	10 мг/сут
Легкая	50–79	10 мг/сут
Средняя	30–49	5 мг/сут
Тяжелая	<30	5 мг через день
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе	<10	Прием препарата противопоказан

Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и почек рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).

Дети. Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем. Дети от 6 до 12 мес — 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день; от 1 года до 6 лет — 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день; от 6 до 12 лет — 5 мг (10 капель) 2 раза в день; старше 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз в день, иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом Cl креатинина и массы тела.

Инструкция для открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

Препарат Зинцет применяется по назначению врача (во избежание осложнений).

Детям от 2 до 6 лет: по 2,5 мг (1/2 ч.ложки сиропа) 2 раза в день или по 5 мг (1 ч.ложка) 1 раз в день; от 6 до 12 лет: по 10 мг (1 табл. или 2 ч. ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг (1/2 табл. или 1 ч.ложка сиропа) 2 раза в сутки, утром и вечером; взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 табл. или 2 ч. ложки сиропа) 1 раз в сутки.

Лицам пожилого возраста или пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

При случайном пропуске времени приема препарата очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время следующего приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

Препарат Histec применяется по назначению врача (во избежание осложнений).

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Histecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Histec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Histec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Повышенная чувствительность к цетиризину, другим составляющим компонентам препарата, гидроксизину.

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Histecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Histec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Histec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Обычно препарат переносится хорошо. В отдельных случаях возможны головная боль, сонливость, головокружение, возбуждение, сухость во рту; нарушения со стороны ЖКТ: диспепсия, боль в животе, метеоризм. В виде исключения возможно появление признаков повышенной чувствительности к препарату (крапивница, отек, одышка). В этом случае лечение препаратом следует немедленно прекратить и срочно обратиться к врачу. Необходимо сообщать врачу о всех побочных (необычных) эффектах.

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Histecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Histec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Histec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Симптомы (при приеме препарата в дозе более 5 табл.): признаки интоксикации в виде сонливости; у детей — беспокойство, повышенная раздражительность, возможно появление признаков антихолинергического действия в виде задержки мочи, сухости во рту, запора.

Лечение: прием препарата следует прекратить, очистить желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Histecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Histec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Histec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Капли для приема внутрь; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Ородисперсная таблетка

Таблетка; Устные капли

Цетиризин — активное вещество препарата Histec^® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H₁-гистаминовые рецепторы.

Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Цетиризин не оказывает антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах препарат практически не вызывает седативный эффект. После приема цетиризина в однократной дозе 10 мг его действие развивается через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3 сут.

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н₁— гистаминовые рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии.

Клиническая эффективность и безопасность. Исследования у здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Дети. В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5–12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 мес продемонстрирована безопасность применения препарата.

Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетика

Предоставленная в разделе Фармакокинетика Histecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Histec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Histec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Капли для приема внутрь; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Ородисперсная таблетка

Таблетка; Устные капли

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе C_max в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается через (1±0,5) ч.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. V_d составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H₁-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выведение. У взрослых T_1/2 составляет примерно 10 ч; у детей от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3,1 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T_1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T_1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно этих показателей у пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.

Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание. C_max в плазме крови достигается через (1±0,5) ч и составляет 300 нг/мл.

Различные фармакокинетические параметры, такие как C_max в плазме крови и AUC, имеют однородный характер.

Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) cопоставима.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови.

V_d составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Метаболизм. Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Выведение. T_1/2 составляет примерно 10 ч.

При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Пожилые пациенты. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T_1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов, вероятно, связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T_1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования (см. «Способ применения и дозы»).

Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг T_1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

Дети. T_1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — снижен до 3,1 ч.

Фармокологическая группа

Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Histecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Histec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Histec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

H₁-антигистаминные средства

Взаимодействие

Предоставленная в разделе Взаимодействие Histecинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Histec. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Histec непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Капли для приема внутрь; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Ородисперсная таблетка

Таблетка; Устные капли

Сироп

Таблетки

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом и антипирином клинически значимые нежелательные взаимодействия не выявлены.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

При одновременном применении с ритонавиром AUC цетиризина увеличивалась на 40%, тогда как аналогичный показатель ритонавира слегка изменялся (−11%).

При одновременном применении с макролидами (азитромицин, эритромицин) и кетоконазолом не отмечались изменения на ЭКГ.

При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения ЦНС.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что H₁-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Каких-либо лекарственных взаимодействий цетиризина с другими ЛС не отмечалось.

На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг/сут, клинически значимых взаимодействий установлено не было.

Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

Не рекомендуется сочетать прием препарата Зинцет с другими ЛС без консультации врача. При одновременном приеме с бронхолитическими средствами, содержащими в качестве действующего вещества теофиллин, увеличение частоты побочных эффектов препарата Зинцет. Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено. Несмотря на это, употребление спиртных напитков при лечении препаратом Зинцет не рекомендуется.

Не рекомендуется сочетать прием препарата Histec с другими ЛС без консультации врача. При одновременном приеме с бронхолитическими средствами, содержащими в качестве действующего вещества теофиллин, увеличение частоты побочных эффектов препарата Histec. Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено. Несмотря на это, употребление спиртных напитков при лечении препаратом Histec не рекомендуется.

Источники:

https://www.drugs.com/search.php?searchterm=histec
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=histec

Доступно в странах

Найти в стране:

Источник

АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО
цетиризин

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Лечение и профилактика симптомов аллергического ринита. Кроме того, лечение длительной крапивницы.

ДОЗИРОВКА
Лекарство применяют как самостоятельно, так и по назначению врача согласно упаковке или инструкции врача.
Взрослым и старше 12 лет по одной таблетке один раз в день. Детям от 6 до 12 лет по полтаблетки два раза в день.

ПРИЕМ ЛЕКАРСТВА
Проглотите таблетку со стаканом воды. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении алкоголя. Таблетку можно разделить пополам.

СПОСОБ ДЕЙСТВИЯ
Цетиризин является антигистаминным средством и ослабляет эффекты избыточного высвобождения гистамина при аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности. Это снимает насморк, насморк, чихание и зуд.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Наиболее распространенными побочными эффектами являются сонливость и сухость во рту.

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Применение при беременности и в период лактации по усмотрению врача.

СОХРАНЕНИЕ
Это лекарственное средство не требует особых условий хранения.

ВЫГЛЯДИТ
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «А» на одной стороне и риской на другой. Диаметр 7,9–8,3 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Источник

Описание :

АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО
цетиризин

ДОЗИРОВКА
Лекарство применяют как самостоятельно, так и по назначению врача согласно упаковке или инструкции врача. Взрослым и старше 12 лет по одной таблетке один раз в день. Детям от 6 до 12 лет по полтаблетки два раза в день.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Наиболее распространенными побочными эффектами являются сонливость и сухость во рту.

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Применение при беременности и в период лактации по усмотрению врача.

СОХРАНЕНИЕ
Это лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Источник

Лечение и профилактика симптомов аллергического ринита. Кроме того, лечение крапивница.

Взрослые и подростки старше 12 лет: одна таблетка один раз в день. Дети от 6 до 12 лет могут принимать одну таблетку один раз в день или половину таблетки два раза в день. Если ваш врач прописал вам лекарство, оно будет использоваться по указанию врача.

Таблетка всасывается до тех пор, пока она не растворится. Можно принимать с водой или без воды. Следует соблюдать осторожность при одновременном использовании алкоголя. Таблетку можно разделить пополам.

Цетиризин является одним из антигистаминных препаратов и он подавляет действие гистамина, который выделяется в ходе аллергических реакций или реакций гиперчувствительности. Это уменьшит ясный насморк, кровотечение век, чихание и зуд.

Сыры
Производитель	HISTEC
Вес	100
Вид	витамины

Источник

МНН: Эсциталопрама оксалат

Производитель: Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V ЗАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Escitalopram

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024483

Информация о регистрации в РК:
03.02.2020 — 03.02.2025

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Эстан

Международное непатентованное название

Эсциталопрам

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество
— эсциталопрама оксалата 12.78
мг или 25.56
(эквивалентно
эсциталопрама 10.0 мг или 20.0 мг
соответственно),

вспомогательные
вещества:
натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая
силикатированная, тальк, магния стеарат,

состав пленочной
оболочки Опадрай II белый (OY-L-28900):
лактозы моногидрат, гипромеллоза 15 сР, титана диоксид (Е 171),
макрогол 4000.

Описание

Таблетки круглой формы,
двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, с
глубокой риской для разлома и боковыми рисками на одной стороне
таблетки и надписью «А А» на другой стороне. Длина
таблетки от 9.1 до 9.5 мм, ширина – от 6.2 до 6.6 мм (для
дозировки 10 мг).

Таблетки круглой формы,
двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, с
глубокой риской для разлома и боковыми рисками на одной стороне
таблетки и надписью «Е Е» на другой стороне. Длина
таблетки от 11.6 до 12.0 мм, ширина – от 7.8 до 8.2 мм (для
дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система.
Психоаналептики.
Антидепрессанты.
Серотонина обратного захвата ингибиторы
селективные. Эсциталопрам.

Код АТХ
N06АВ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность эсциталопрама составляет 80% и
не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается в среднем через
4 часа после многократного применения.

Кажущийся объем
распределения после перорального приема составляет от 12 до 26 л/кг.
Связывание эсциталопрама с белками плазмы крови человека — не более
80%.

Метаболизм происходит в печени до образования
метаболитов, которые деметилируются и дидеметилируются. И те и другие
являются фармакологически активными. Или же азот может окисляться до
образования метаболита N-оксида. Как метаболиты, так и исходное
соединение частично выводятся в форме глюкуронидов. После
многократного применения средняя концентрация деметил- и
дидеметилметаболитов обычно составляет соответственно 28–31% и
<5% от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама
до деметилированного метаболита происходит с помощью цитохрома CYP
2C19. Возможно незначительное участие в процессе изоферментов CYP 3A4
и CYP 2D6.

Период полувыведения
(T½) препарата составляет около 30 часов. Клиренс при
пероральном приеме составляет 0,6 л/мин. У основных метаболитов
период полувыведения T½ длительнее. Эсциталопрам и его
основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и
почками. Большая часть дозы выводится в виде метаболитов с мочой.
Фармакокинетика эсциталопрама линейная. Стабильная концентрация в
плазме крови достигается через 1 неделю. Средняя стабильная
концентрация 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при
суточной дозе 10 мг.

Пожилые пациенты
(старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста эсциталопрам
выводится медленнее, чем у лиц молодого возраста. Системное
воздействие (AUC) у лиц пожилого возраста на 50% выше, чем у молодых
здоровых добровольцев.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением
функции печени легкой или средней степени тяжести (классы А и В по
классификации Чайлд ― Пью) период
полувыведения эсциталопрама в
два раза длиннее, а концентрация на 60% выше, чем у лиц с нормальной
функцией печени.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс
креатинина 10–53 мл/мин) при применении рацемического
циталопрама наблюдался длительный период полувыведения и слабое
повышение концентрации. Концентрация метаболитов в плазме крови не
исследована, но может быть повышенной.

Пациенты с низкой активностью изофермента CYP2C19

Наблюдалось, что у лиц
со слабой активностью CYP2C19 концентрация эсциталопрама в два раза
выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента.
Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой
активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было.

Фармакодинамика

Эстан –
антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина
(СИОЗС) с высоким сродством к первичному участку связывания. Он также
связывается с аллостерическим центром белка-транспортера серотонина
со сродством ниже в 1000 раз.

Эстан не имеет совсем
или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов,
включая: серотониновые 5-HT1А,
5-HT2
рецепторы, дофаминовые D1
и D2-рецепторы,
α1-,
α2-,
β-адренергические рецепторы, гистаминовые H1-рецепторы,
м-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

Ингибирование обратного захвата 5-НТ является
единственным возможным механизмом действия, который объясняет
фармакологическое и клиническое воздействие эсциталопрама.

Показания к применению

депрессия
панические
расстройства
с агорафобией или без
нее
социально-тревожные
расстройства
(социофобии)
генерализованные
тревожные
расстройства

—
обсессивно-компульсивные
расстройства

Способ применения и дозы

Безопасность
применения доз свыше 20 мг/сут не установлена.

Эстан
принимают внутрь один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

Депрессивные эпизоды

Обычно начинают с приема
10 мг эсциталопрама 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной
реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной 20 мг в
сутки.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4
недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии
необходимо продолжать терапию еще в течение, как минимум, 6 месяцев
для закрепления полученного эффекта.

Панические
расстройства с/без агорафобии

На протяжении 1-й недели
рекомендуется начальная доза 5 мг
в сутки,
после чего дозу можно повысить до 10 мг
в сутки.
Доза может быть в дальнейшем увеличена
до максимальной 20
мг в сутки
в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 3
месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

Социальное тревожное расстройство

Обычная дозировка
составляет 10 мг в сутки. Уменьшение выраженности симптомов, как
правило, наступает через 2–4 недели
лечения. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента в
дальнейшем дозу можно снизить до 5 мг
в сутки
или повысить до максимальной 20 мг
в сутки.

Поскольку социальное
тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением,
рекомендуется продолжить лечение в течение 12 недель
для закрепления достигнутого эффекта. Длительное лечение на
протяжении 6 месяцев
назначают с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные
проявления заболевания; регулярно оценивают эффективность терапии.

Социальное тревожное
расстройство имеет четко определенную диагностическую терминологию
конкретного заболевания, его не следует путать с излишней
застенчивостью. Фармакотерапия показана исключительно для
расстройства, которое существенно влияет на профессиональную и
социальную активность человека. Значимость такого лечения по
сравнению с когнитивной поведенческой терапией не исследовали.
Фармакотерапия должна быть частью общей терапевтической стратегии.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза 10 мг один раз в сутки. В
зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть
увеличена до максимальной 20 мг в сутки.

Допускается длительное
назначение препарата (6 месяцев и дольше) в дозе 20 мг в сутки.
Регулярно оценивают эффективность лечения.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая начальная
доза 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции
пациента доза может быть увеличена до максимальной 20 мг в сутки.

Поскольку
обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с
хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным
для обеспечения полного избавления от симптомов.
Регулярно оценивают эффективность
лечения.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Начальная доза
составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной
чувствительности и тяжести депрессии суточная доза может быть
увеличена до 10 мг в сутки.

Исследование эффективности эсциталопрама для лечения
социально-тревожных расстройств у людей пожилого возраста не
проводилось.

Пациенты с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности легкой и средней степени
нет необходимости в коррекции дозы. С осторожностью необходимо
применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью
(клиренс креатинина <30 мл/мин).

Пациенты с печеночной недостаточностью

При легкой и умеренной
печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение
первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки. В зависимости от
индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в
сутки. При тяжелой печеночной недостаточности необходимы осторожность
в назначении и тщательное титрование дозы.

Сниженная активность изофермента CYP2C19

Для пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19
рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения
составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции
пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.

Симптом отмены при прекращении терапии

Следует избегать резкой
отмены препарата. При прекращении лечения эсциталопрамом доза
препарата должна снижаться постепенно с интервалом в 1-2 недели во
избежание возникновения синдрома «отмены». При
непереносимости снижения дозы возможно возобновление приема препарата
в прежней дозе или снижение дозы с большим интервалом. В дальнейшем
врач может продолжить снижать дозу, но более постепенно.

Побочные действия

Побочные эффекты
отмечаются на протяжении 1-й или 2-й недели лечения и обычно их
частота и интенсивность постепенно уменьшаются при дальнейшем
лечении.

Побочные реакции,
характерные для всех препаратов класса СИОЗС и эсциталопрама, которые
отмечены в плацебо-контролируемых исследованиях и при медицинском
применении, перечислены по системам органов и частоте: очень часто
(≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
≤1/100), редко (≥1/10 000, ≤1/1000), частота неизвестна
(нельзя установить по имеющимся данным).

Очень часто (1/10)

— тошнота,
головная боль

Часто
(1/100
до < 1/10)

снижение
или повышение аппетита
увеличение
веса

— тревога, беспокойство,
странные сновидения, снижение либидо у мужчин и женщин,
аноргазмия у женщин

— бессонница,
сонливость, головокружение,
парестезия, тремор

— синусит

зевота
диарея,
запор, рвота, сухость во рту
повышенная
потливость
артралгия,
миалгия
у
мужчин: нарушение эякуляции, импотенция
утомляемость,
гипертермия

Нечасто
(
1/1000 до 1/100)

снижение
веса
бруксизм,
возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
нарушение вкуса,
нарушение сна, потеря сознания
мидриаз, нарушения зрения

— звон в ушах

тахикардия
носовое
кровотечение
желудочно-кишечные
кровотечения (включая ректальные кровотечения)
крапивница,
облысение, сыпь, зуд
у
женщин: маточное кровотечение, меноррагия
отек

Редко
(
1/10000 до 1/1000)

анафилактическая
реакция
агрессия,
раздвоение личности, галлюцинация
серотониновый
синдром
брадикардия

Неизвестно
(нельзя установить по имеющимся данным)

тромбоцитопения
нарушение секреции
антидиуретического гормона (АДГ)
гипонатриемия,
анорексия2
мания, суицидальные
мысли, суицидальное поведение1
дискинезия, нарушение
координации движения, судороги, психомоторное беспокойство/акатизия2
удлинение интервала QT, преимущественно у пациентов с
существующим

заболеванием сердца,
желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»

ортостатическая
гипотензия
гепатит, нарушение
функции печени
кровоподтеки,
болезнь Квинке
задержка
мочеиспускания
галакторея
у
мужчин: приапизм

1
О случаях суицидальных мыслей и поведения сообщалось во время лечения
эсциталопрамом или вскоре после его прекращения.

2
Такие случаи известны для средств всего класса СИОЗС.

Сообщалось о случаях
удлинения интервала QT и включая
желудочковую тахикардию типа «пируэт»,
которые отмечали преимущественно у пациентов женского пола с
гипокалиемией или предварительно существующим удлинением интервала
QT, или другими сердечными заболеваниями.

Сообщалось, что эпидемиологические исследования,
преимущественно у пациентов в возрасте старше 50 лет,
продемонстрировали повышенный риск переломов костей при применении
СИОЗС, включая эсциталопрам, и трициклических антидепрессантов.
Механизм этого явления неизвестен.

Симптом отмены при
прекращении терапии

Прекращение лечения СИОЗС (особенно внезапное) обычно
приводит к симптомам отмены. Головокружение, сенсорные расстройства
(в том числе парестезии и ощущение удара током), расстройства сна (в
том числе бессонница и яркие сновидения), возбуждение или тревога,
тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное
потоотделение, головная боль, диарея, тахикардия, эмоциональная
нестабильность, раздражительность и нарушения зрения являются самыми
частыми реакциями. Обычно эти симптомы являются легкими или средними
по тяжести и преходящими, однако у некоторых пациентов могут быть
тяжелыми и/или длительными. Таким образом, рекомендуется постепенное
прекращение лечения эсциталопрамом при снижении дозы.

Противопоказания

— повышенная
чувствительность к активному
веществу
или к любым из вспомогательных веществ

— одновременное
применение с неизбирательными
нереверсивными ингибиторами
моноаминооксидазы (ингибиторами МАО),
поскольку существует риск развития серотонинового синдрома,
проявляющегося возбуждением, тремором, гипертермией и т.д.

— совместное
применение с нереверсивными ингибиторами МАО
(например, моклобемидом) или с
неизбирательным ингибитором МАО
линезолидом из-за риска развития
серотонинового синдрома

— пациентам с известным
удлинением интервала QT или пациентам с врожденным синдромом
удлиненного интервала QT

— одновременное
применение с лекарственными средствами, обладающими фактором риска
удлинения интервала QT

беременность и период лактации
детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные комбинации

Удлинение интервала
QT

Фармакокинетические и
фармакодинамические исследования эсциталопрама в сочетании с другими
лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT, не
проводились. Нельзя исключать общего эффекта эсциталопрама и этих
лекарственных средств. Поэтому одновременное применение эсциталопрама
с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал Q–T,
такими как антиаритмические препараты класса IА и III, нейролептики
(производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические
антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например
спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин,
противомалярийные средства, в частности галофантрин), определенные
антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин), противопоказано.

Неселективные
необратимые ингибиторы МАО

Сообщалось о случаях серьезных реакций у пациентов,
принимавших СИОЗС в комбинации с неселективным необратимым
ингибитором МАО, и у пациентов, которые только закончили лечение
СИОЗС и начали прием ингибиторов МАО. В некоторых случаях развился
серотониновый синдром. Комбинация эсциталопрама с неселективными
необратимыми ингибиторами МАО противопоказана. Лечение эсциталопрамом
следует начинать через 14 дней после отмены необратимого ингибитора
МАО. Лечение неселективными необратимыми ингибиторами МАО следует
начинать не ранее чем через 7 дней после прекращения приема
эсциталопрама.

Обратимый селективный ингибитор МАО типа А
(моклобемид)

Из-за риска развития серотонинового синдрома комбинация
эсциталопрама с ингибитором МАО типа А, таким как моклобемид,
противопоказана. Если назначение данной комбинации необходимо, то
вначале назначают минимальные рекомендуемые дозы с тщательным
клиническим мониторингом.

Обратимый
неселективные
ингибиторы МАО (линезолид)

Антибиотик линезолид не рекомендуется назначать
пациентам, принимающим эсциталопрам. Если такая комбинация крайне
необходима, лечение начинают с минимальной рекомендованной дозы с
обязательным тщательным клиническим мониторингом.

Необратимые
неселективные ингибиторы МАО
типа В (селегинин)

Комбинация с селегилином
(необратимый ингибитор МАО типа В) требует осторожности в связи с
риском развития серотонинового синдрома. Существует опыт безопасной
комбинации селегилина в дозе до 10 мг в сутки с рацемическим
циталопрамом.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
при использовании

Серотонинергические лекарственные средства

Одновременное применение с серотонинергическими
лекарственными препаратами (например, с трамадолом, суматриптаном и
другими триптанами) может вызвать развитие серотонинового синдрома.

Лекарственные средства, понижающие судорожный порог

СИОЗС могут снижать судорожный порог. Рекомендуется
осторожность при одновременном применении препаратов, обусловливающих
снижение судорожного порога, например антидепрессантов
(трициклические, СИОЗС), нейролептиков (фенотиазины, тиоксантены,
бутирофеноны), мефлохина, бупропиона и трамадола.

Литий, триптофан

Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при
совместном применении СИОЗС и лития или триптофана, рекомендуется с
осторожностью одновременно назначать эти препараты.

Зверобой продырявленный

Одновременное применение СИОЗС и растительных средств,
содержащих зверобой, может привести к повышению частоты побочных
реакций.

Пероральные
антикоагулянты

Возможно изменение эффектов антикоагулянтов вследствие
одновременного применения с эсциталопрамом. У пациентов, принимающих
пероральные антикоагулянты, необходимо провести мониторинг системы
свертывания крови до и после применения эсциталопрама.

Одновременное применение
НПВС может усилить склонность к кровотечению.

Алкоголь

Эсциталопрам не вступает с алкоголем в
фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как
и с другими психотропными лекарственными средствами, комбинация с
алкоголем является нежелательной.

Влияние других
лекарственных средств на фармакокинетику эсциталопрама

Метаболизм эсциталопрама главным образом опосредован CYP
2C19. Также в метаболизме могут быть задействованы ферменты CYP 3A4 и
CYP 2D6, хотя и в меньшей степени. Частичным катализатором
метаболизма основного метаболита S-DCT (деметилированного
эсциталопрама) считается изофермент CYP 2D6.

Сочетанное применение эсциталопрама и омепразола 30 мг 1
раз в сутки (CYP 2C19 ингибитора) в среднем на 50% повышает
концентрацию эсциталопрама в плазме крови.

Совместное применение эсциталопрама и циметидина
(умеренный общий ингибитор ферментов) 400 мг 2 раза в сутки
приблизительно на 70% повышает концентрацию эсциталопрама в плазме
крови.

Таким образом, при одновременном применении
эсциталопрама с ингибиторами CYP 2C19 (например омепразолом,
эзомепразолом, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) или с
циметидином необходимо соблюдать осторожность. При одновременном
применении с вышеупомянутыми препаратами может возникнуть
необходимость в уменьшении дозы эсциталопрама.

Влияние эсциталопрама
на фармакокинетику других лекарственных средств

Эсциталопрам является ингибитором фермента CYP2D6.

Рекомендуется соблюдать
осторожность при одновременном применении эсциталопрама с
лекарственными средствами, которые метаболизируются главным образом
этим ферментом и имеют узкий терапевтический индекс, например с
флекаинидом, пропафеноном и метопрололом (при сердечной
недостаточности), или с некоторыми средствами, влияющими на ЦНС и
метаболизирующимися главным образом CYP2D6, например такими
антидепрессантами, как дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин, такими
антипсихотиками, как рисперидон, тиоридазин и галоперидол. Возможна
коррекция дозы.

Комбинация с дезипрамином или метопрололом приводила к
двукратному повышению уровня в плазме крови этих двух средств.

Рекомендуется соблюдать
осторожность при одновременном применении с лекарственными
средствами, которые метаболизируются CYP 2C19.

Особые указания

Приведенные ниже особые
указания и меры предосторожности касаются терапевтической группы
СИОЗС.

Парадоксальная тревога

У некоторых пациентов с
паническими расстройствами в начале лечения СИОЗС может возникать
увеличение выраженности тревоги. Подобная парадоксальная реакция
обычно исчезает в течение двух недель непрерывного лечения. Чтобы
снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта,
рекомендуются низкие начальные дозы.

Судорожные приступы

Необходимо отменить
препарат в случае, если у пациента судорожный приступ развился
впервые или если приступы учащаются (у пациентов с установленным
диагнозом эпилепсии). Следует избегать применения СИОЗС у пациентов с
нестабильной эпилепсией, а пациентам с контролируемой эпилепсией
обеспечить тщательное наблюдение.

Мания

СИОЗС следует с осторожностью применять для лечения
больных с манией/гипоманией в анамнезе. При появлении маниакального
состояния СИОЗС следует отменить.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным
диабетом лечение СИОЗС может изменять уровень глюкозы в крови
(гипогликемия или гипергликемия). Поэтому может потребоваться
коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических
препаратов.

Суицид, суицидальные
мысли или клиническое ухудшение

Депрессия связана с риском суицидальных мыслей,
самотравмирования и суицида. Этот риск существует до достижения
устойчивой ремиссии. Поскольку улучшение состояния может быть не
достигнуто в течение первых недель лечения или более, следует
тщательно наблюдать за пациентами до улучшения их состояния.
Известно, что риск суицида может повышаться на ранних стадиях
выздоровления.

Другие состояния, при
которых применяют эсциталопрам, также могут быть связаны с риском
суицидального поведения. Кроме того, эти состояния могут
сопутствовать клинической депрессии. Эти предостережения касаются
также лечения больных с другими психическими расстройствами.

Пациенты с анамнезом суицидального поведения еще до
начала лечения имеют наиболее высокий риск суицидальных мыслей или
суицидальных попыток и требуют пристального наблюдения во время
лечения. В ходе метаанализа исследований с использованием
эсциталопрама был выявлен повышенный риск суицидального поведения
среди пациентов в возрасте до 25 лет, принимавших антидепрессанты, по
сравнению с теми, кто принимал плацебо. Пристальное наблюдение за
пациентами с высоким риском особенно необходимо в начале лечения и
при изменении дозы.

Пациентов и лиц, которые за ними ухаживают, следует
предупредить о необходимости наблюдения в отношении любого ухудшения
состояния, суицидального поведения или мыслей и необычных изменений в
поведении, а также о необходимости немедленного обращения к врачу в
случае развития этих симптомов.

Акатизия

Применение СИОЗС/СИОЗСН
связано с развитием акатизии – состояния, которое
характеризуется неприятным изнурительным ощущением беспокойства и
потребностью двигаться и часто сопровождается неспособностью сидеть
или стоять на одном месте. Такое состояние, наиболее вероятно,
возникает на протяжении первых нескольких недель терапии. Повышение
дозы может навредить пациентам, у которых возникли такие симптомы.

Гипонатриемия

Гипонатриемия, вероятно, связанная с нарушением секреции
АДГ, на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает при
отмене терапии. СИОЗС необходимо назначать с осторожностью пациентам
группы риска (пожилой возраст, наличие цирроза печени или
одновременное лечение препаратами, обусловливающими гипонатриемию).

Кровоизлияния

При приеме СИОЗС
возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура).
Необходимо с осторожностью применять СИОЗС у пациентов, принимающих
одновременно антикоагулянты и лекарственные средства, влияющие на
функцию тромбоцитов (например, атипичные антипсихотические средства,
фенотиазины, трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловая
кислота и НПВС, дипиридамол и тиклопидин), а также у больных со
склонностью к кровотечениям.

Электросудорожная терапия (ЭСТ)

Клинический опыт
одновременного применения СИОЗС и ЭСТ ограничен, поэтому в данном
случае следует соблюдать осторожность.

Серотониновый синдром

Рекомендуется
осторожность при одновременном применении эсциталопрама с
лекарственными средствами, оказывающими серотонинергической действие,
такими как суматриптан или другие триптаны, трамадол и триптофан.

У больных, принимающих
СИОЗС одновременно с серотонинергическими лекарственными средствами,
возможно в единичных случаях развитие серотонинового синдрома.
Комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус,
гипертермия, может указывать на развитие серотонинового синдрома.
Если возникла такая ситуация, СИОЗС и серотонинергические
лекарственные средства необходимо срочно отменить и назначить
симптоматическую терапию.

Зверобой

Одновременное применение СИОЗС и растительных
препаратов, содержащих зверобой, может привести к повышению частоты
возникновения побочных реакций.

Симптом отмены при
прекращении терапии

Симптомы отмены при
прекращении терапии, особенно резком, являются распространенными.
Известно, что в исследованиях при прекращении лечения побочные
эффекты возникали примерно у 25% пациентов, которых принимали
эсциталопрам, и у 15% пациентов, принимавших плацебо. Риск синдрома
отмены может зависеть от нескольких факторов, в том числе от
продолжительности и дозы, скорости снижения дозы. Головокружение,
сенсорные нарушения (в том числе парестезии, ощущение удара током),
расстройства сна (в том числе бессонница, яркие сновидения),
возбуждение или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность
сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея,
тахикардия, эмоциональная нестабильность, раздражительность и
нарушения зрения являются самыми частыми реакциями. Обычно эти
симптомы являются легкими или средними по тяжести, но у некоторых
пациентов могут быть тяжелыми. Они обычно возникают в течение первых
нескольких дней после прекращения лечения, но были очень редкие
сообщения о подобных симптомах у пациентов, случайно пропустивших
дозу. Как правило, симптомы отмены проходят в течение 2 недель,
однако у некоторых пациентов могут длиться больше (2–3 месяцев
и более). Таким образом, рекомендуется постепенное прекращение
лечения эсциталопрамом путем снижения дозы в течение нескольких
недель или месяцев, в зависимости от состояния пациента.

Ишемическая болезнь сердца

Из-за ограничений клинического опыта рекомендуется
осторожность при применении препарата у пациентов с ишемической
болезнью сердца.

Удлинение интервала QT

Выявлено, что
эсциталопрам вызывает дозозависимое удлинение интервала QT.
Сообщалось о случаях удлинения интервала QT и желудочковой аритмии,
включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»,
преимущественно у пациентов женского пола с гипокалиемией или ранее
существовавшим удлинением интервала QT, или другими сердечными
заболеваниями.

Рекомендуется с
осторожностью применять у пациентов с выраженной брадикардией и
больных с недавно перенесенным острым инфарктом миокарда или
некомпенсированной сердечной недостаточностью. Электролитные
нарушения, такие как гипокалиемия и гипомагниемия, повышают риск
развития жизнеугрожающей аритмии, и их следует корректировать до
начала лечения эсциталопрамом.

У пациентов со
стабильным течением сердечного заболевания до начала лечения следует
пересмотреть ЭКГ. При возникновении признаков сердечной аритмии при
лечении эсциталопрамом следует прекратить терапию и необходимо снять
ЭКГ.

Эстан
содержит лактозу. Не следует применять
данный препарат у пациентов с редкой наследственной непереносимостью
галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или синдромом
мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения
автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности,
требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций.

Передозировка

Токсичность

Данные о передозировке эсциталопрама ограничены.
Большинство случаев вызвано одновременной передозировкой других
лекарственных средств. В основном возникали легкие симптомы или
передозировка протекала бессимптомно. Сообщения о летальных
последствиях передозировки эсциталопрама являются исключительными,
большинство из них включают одновременную передозировку других
лекарственных средств. Прием эсциталопрама в пределах 400–800
мг не вызывал каких-либо тяжелых симптомов.

Симптомы

Признаки передозировки
эсциталопрама в основном проявляются симптомами со стороны ЦНС (от
головокружения, тремора и возбуждения до редких случаев
серотонинового синдрома, судорог и комы), желудочно-кишечного тракта
(тошнота/рвота), сердечно-сосудистой системы (артериальная
гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT и аритмия) и
нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия).

Лечение

Специфический антидот
отсутствует. Обеспечение и поддержание проходимости дыхательных путей
для адекватной вентиляции и оксигенации, промывание
желудка и применение активированного угля. Промывание желудка следует
проводить как можно скорее после перорального приема внутрь.
Рекомендуется
тщательное наблюдение и мониторинг жизненно важных функций, в т.ч.
функции сердца, симптоматическая и поддерживающая терапия.

В случае передозировки
мониторинг ЭКГ рекомендуется пациентам с застойной сердечной
недостаточностью/брадиаритмией, пациентам, которые одновременно
принимают препараты, удлиняющие интервал QT, или пациентам с
измененным метаболизмом, например с печеночной недостаточностью.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную
ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилдихлоридной и фольги
алюминиевой.

По 3 контурных упаковки
вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света
месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном
для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по
истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V,
Нидерланды

Фармацевтическая Аналитическая лаборатория
Дуйвин Б.В

Dijkgraaf
30, 6921 RL,
Duiven,
Netherlands

Держатель регистрационного удостоверения

«Медокеми
Лтд»,
Кипр

1-10 Constantinoupoleos
Street,
3011, Limassol,
Cyprus

Упаковщик

«Медокеми
Лтд»,
Кипр

2 Michael Erakleous Street, Agios
Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios,
Limassol, Cyprus

Наименование, адрес и контактные
данные (телефон, факс,
электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по
качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство «Медокеми Лтд» в
Республике Казахстан

050010 г. Алматы, Казыбек би 41 «А», офис 1

телефон/факс: 8 (727) 321-05-05

email:
kazakhstan@medochemie.com

ИМП_Эстан_ноя_2019_дораб.doc	0.18 кб
ИМП_Эстан,_каз.doc	0.23 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник