Humex таблетки инструкция на русском

Юмекс^® (Jumex^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Юмекс^®

💊 Состав препарата Юмекс^®

✅ Применение препарата Юмекс^®

📅 Условия хранения Юмекс^®

⏳ Срок годности Юмекс^®

САНОФИ

Представительство AO «Санофи-авентис груп» (Франция) Претензии потребителей направлять по адресу: 125009 Москва, ул. Тверская, д. 22 Тел.: +7 (495) 721-14-00 Факс: +7 (495) 721-14-11 E-mail: Communication.Russia@sanofi.com

Дата согласования: 03.06.2002

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Фармакологическое действие
• Фармакологическое действие
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Меры предосторожности
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Фармакологическое действие

Избирательно блокирует МАО-В, тормозит метаболизм дофамина и повышает его уровень в синапсах ЦНС.

Внутрь, при болезни Паркинсона: по 5–10 мг/сут (5–10 мг утром или по 5 мг утром и вечером); через несколько недель начальную дозу можно уменьшить в 2 раза.

При болезни Альцгеймера и старческом слабоумии: 5 мг/сут 1 раз утром, при необходимости (в зависимости от эффекта) 10 мг/сут.

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Humex rhume Dual Relief — это анальгетик легкой и средней степени тяжести, жаропонижающий и противоотечный. Humex rhume Dual Relief рекомендуется для облегчения симптомов простуды и гриппа, в том числе:

— заложенность носа

— Боль в горле

— Головная боль

— Болит и болит

— лихорадка

— Синусовые симптомы, например. боль в пазухах, давление и застой

Для орального применения.

Взрослые, в том числе пожилые люди и дети от 16 лет и старше :

Две таблетки каждые четыре-шесть часов, принимать внутрь. Доза не должна повторяться чаще, чем каждые четыре часа, и не должна быть дана более трех доз в течение любого 24-часового периода.

Интервал дозирования минина: 4 часа

Не превышайте указанную дозу

Не следует использовать с другими парацетамолсодержащими или противоотечными продуктами.

Пользователям следует рекомендовать обратиться к врачу, если симптомы сохраняются более 7 дней.

Не использовать детям до 16 лет.

Этот продукт противопоказан пациентам.

— С предшествующей историей гиперчувствительности к парацетамолу, псевдоэфедрину или эксципиентам

— При сердечно-сосудистых заболеваниях, включая гипертонию или тяжелую ишемическую болезнь сердца. Кто получает другие симпатомиметики (такие как противоотечные средства, средства для подавления аппетита и амфетаминоподобные психосимуляторы)

— с тяжелой почечной недостаточностью, гипертиреозом, расширением предстательной железы, диабетом, глаукомой или феохромоцитомой

— Кто получает ингибиторы моноаминовой оксидазы (MAOI) или в течение двух недель после прекращения приема препарата MAOI

— Кто принимает бета-блокаторы или другие антигипертензивные средства

Рекомендуется соблюдать осторожность при введении этого продукта у пациентов с нарушениями печени или почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести.

Следует также соблюдать осторожность у пациентов с аритмиями или расширением предстательной железы.

Были редкие случаи задней обратимой энцефалопатии (PRES) / реверсивного церебрального вазоконстрикционного синдрома (RCVS), о которых сообщалось с симпатомиметическими препаратами, включая псевдоэфедрин. Сообщалось о симптомах, включающих внезапное возникновение сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. Большинство случаев улучшилось или было разрешено в течение нескольких дней после соответствующего лечения. Псевдоэфедрин следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью, если появятся признаки / симптомы PRES / RCVS.

Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Хранить в недоступном для детей месте.

Следующее соглашение было использовано для классификации нежелательных эффектов; очень распространенный (> / = 1/10), общий (> = 1/100, <1/10), общий (<= 1/1000, <1/100), редкий (> = 1/1000, <1/1000), очень редкий (<1/10).

Парацетамол

Неблагоприятные события из исторических данных клинических испытаний являются как нечастыми, так и от воздействия на пациента. Соответственно, события, о которых сообщалось из обширного постмаркетингового опыта в терапевтической / меченой дозе и которые считаются относящимися к ним, приведены в таблице ниже по классу системы. Из-за ограниченных данных клинических испытаний частота этих нежелательных явлений неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным), но опыт после маркетинга показывает, что побочные реакции на парацетамол редки, а серьезные реакции очень редки.

Опубликовать маркетинговые данные

* Были случаи бронхоспазма с парацетамолом, но они чаще встречаются у астматиков, чувствительных к аспирину или другим НПВП.

Pseudoephedrine

Частота реакций, выявленных при постмаркетинговом использовании, неизвестна.

* Наблюдается повышение систолического артериального давления. В терапевтических дозах влияние псевдоэфедрина на артериальное давление клинически не является значительным.

** После применения псевдоэфедрина сообщалось о различных аллергических кожных реакциях с системными признаками или без них, таких как бронхоспазм и ангионевротический отек

*** Мочевая задержка, скорее всего, происходит у людей с обструкцией выхода мочевого пузыря, такой как гипертрофия предстательной железы.

Парацетамол

Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола. Прием 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. Ниже).

Факторы риска

Если пациент:

а) Находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобойным или другими лекарственными средствами, которые вызывают ферменты печени.

or

б) Регулярно потребляет этанол сверх рекомендуемых количеств.

or

в) Может быть истощен глутатионом, например. расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия.

Симптомы

Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным через 12-48 часов после приема внутрь. Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. При сильном отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека головного мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, настоятельно обусловленная болью в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени.

Сердечные аритмии и панкреатит поступало.

Управление

Немедленное лечение имеет важное значение при лечении передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для немедленной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов. Управление должно соответствовать установленным руководствам по лечению, см. Раздел передозировки BNF.

Лечение активированным углем следует рассмотреть, если передозировка была сделана в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме должна измеряться через 4 часа или позже после приема внутрь (более ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеином можно использовать до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после перегрева. Эффективность противоядия резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту следует вводить внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленным графиком дозировки.

Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов за пределами больницы. Лечение пациентов с серьезной печеночной дисфункцией после приема внутрь следует обсудить с NPIS или печеночной единицей.

Псевдоэфедрин гидрохлорид

Симптомы:

Как и в случае других симпатомиметиков, передозировка псевдоэфедрина приведет к симптомам, связанным с центральной нервной системой и сердечно-сосудистой стимуляцией, например. возбуждение, раздражительность, беспокойство, тремор, галлюцинации, гипертония, сердцебиение, аритмии и трудности с мочеиспусканием. В тяжелых случаях могут возникнуть психоз, судороги, кома и гипертонический криз. Уровень калия в сыворотке может быть низким из-за внеклеточных и внутриклеточных сдвигов калия.

Управление:

Лечение должно состоять из стандартных поддерживающих мер. Бета-блокаторы должны обратить вспять сердечно-сосудистые осложнения и гипокалиемию.

Код УВД N02B E51

Считается, что анальгетическое и жаропонижающее действие парацетамола обусловлено, по крайней мере частично, ингибированием синтеза простагландина в центральной нервной системе. Было показано, что парацетамол 1 г является эффективным анальгетиком и жаропонижающим средством.

Псевдоэфедрин является преимущественно симпатомиметическим амином косвенного действия. Было показано, что псевдоэфедрин 60 мг является эффективным противоотечным средством для носа, измеряемым потоком воздуха в носу, у пациентов с простудой и ринитом.

В терапевтических дозах псевдоэфедрин не оказывает клинически значимого влияния на артериальное давление у нормотензивных пациентов. Исследования на пациентах с контролируемой гипертонией показали, что псевдоэфедрин 60 мг не оказывает или оказывает минимальное влияние на артериальное давление и не оказывает седативного действия.

GlaxoSmithKline провела клиническое исследование у пациентов с симптомами простуды и гриппа, чтобы оценить облегчение боли и заложенности носа. В исследовании сравнивались Beechams Max Strength Sinus & Pain [Парацетамол / Псевдоэфедрин гидрохлорид 500 мг / 30 мг таблетки] (принимается три раза в день по мере необходимости в течение трех дней) с одним парацетамолом, одним только псевдоэфедрином и плацебо. Результаты показали, что Beechams Max Strength Sinus & Pain дает значительно (p <0,05) большее облегчение боли, чем плацебо или псевдоэфедрин, и что Beechams Max Strength Sinus & Pain обладает значительно (p <0,05) большим противоотечным эффектом, чем плацебо или парацетамол. Beechams Max Strength Sinus & Pain продемонстрировали аддитивный эффект для облегчения боли и заложенности носа по сравнению с парацетамолом или псевдоэфедрином. Для однократной дозы Beechams Max Strength Sinus & Pain было значительно большее (P <0,05) облегчение боли и заложенности носа (носальный воздушный поток) по сравнению с плацебо через один час после введения дозы.

Парацетамол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом пиковые уровни в плазме возникают примерно через 0,25-2 часа после введения дозы. Абсолютная биодоступность составляет около 80% и не зависит от дозы в нормальных терапевтических дозах (5-20 мг / кг). Это не связано с белками плазмы. Объем распределения составляет около 0,9 л / кг. Период полураспада в плазме колеблется от 1 до 3 часов и практически не зависит от возраста. Он метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде конъюгатов глюкуронида и сульфата.

В ситуациях передозировки происходит насыщение детоксикации незначительного метаболита N-ацетил-п-бензохинонеймина путем конъюгации с глутатионом, что приводит к его накоплению и, как следствие, к повреждению печени.

Псевдоэфедрин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема без пресистемного метаболизма. Пиковые уровни в плазме достигаются через 1-2 часа. Данные по связыванию белка отсутствуют. Объем распределения колеблется от 2,64 до 3,51 л / кг как в исследованиях с однократной, так и с многократной дозой. Период полувыведения из плазмы варьируется от 4,3 до 7,0 часов у взрослых.

У человека наблюдается небольшой метаболизм псевдоэфедрина, при этом примерно 90% выводится с мочой без изменений. Приблизительно 1% устраняется метаболизмом печени, N-деметилированием норпсевдоэфедрина.

Как слабое основание, степень почечной экскреции зависит от рН мочи. При низком pH мочи трубчатая резорбция минимальна, и скорость потока мочи не будет влиять на клиренс препарата. При высоком pH (> 7,0) псевдоэфедрин широко реабсорбируется в почечных канальцах, и почечный клиренс будет зависеть от скорости потока мочи.

Печеночная болезнь вряд ли повлияет на фармакокинетику псевдоэфедрина. Почечная недостаточность приведет к повышению уровня в плазме. Исследование фармакокинетического взаимодействия в стационарном состоянии у здоровых добровольцев показало, что скорость (Cmax, tmax) и степень (AUC0-6 часов) абсорбции из таблетки Beechams Max Strength Sinus & Pain [Парацетамол / Псевдоэфедрин гидрохлорид 500 мг / 30 мг таблетки] эквивалентно таковым только для парацетамола и только для псевдоэфедрина.

В том же исследовании средние значения tmax для компонентов парацетамола и псевдоэфедрина Beechams Max Strength Sinus & Pain составляли 0,7 часа и 1,2 часа соответственно.

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

Top 20 medicines with the same components:

Top 20 medicines with the same treatments:

Humex (ANALGESICS) Dual Relief is a mild to moderate analgesic, antipyretic and decongestant. Humex (ANALGESICS) Dual Relief is recommended for the relief from the symptoms of colds and flu including:

— Nasal congestion

— Sore throat pain

— Headache

— Body aches and pains

— Fever

— Sinus symptoms e.g. sinus pain, pressure and congestion

For oral use.

Adults, including the elderly and children 16 years and over:

Two tablets every four to six hours, to be taken orally. The dose should not be repeated more frequently than every four hours nor should more than three doses be given in any 24 hour period.

Mininum dosing interval: 4 hours

Do not exceed the stated dose

Should not be used with other paracetamol-containing or decongestant products.

Users should be advised to seek medical advice if symptoms persist for more than 7 days.

Not to be used in children under 16 years of age.

This product is contraindicated in patients.

— With a previous history of hypersenstivity to paracetamol, pseudoephedrine or excipients

— With cardiovascular disease including hypertension or severe coronary artery disease.Who are receiving other sympoathomimetics (such as decongestants, appetite suppressants and amphetamine-like psychosimulants)

— With severe renal impairment, hyperthyroidism, prostatic enlargement, diabetes, glaucoma or phaeochromocytoma,

— Who are receiving Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs), or for two weeks after stopping a MAOI drug

— Who are taking beta-blockers or other anti-hypertensives

Care is advised in the administration of this product in patients with liver impairment or mild to moderate kidney impairment.

Caution should also be exercised in patients with arrhythmias or prostatic enlargement.

There have been rare cases of posterior reversible encephalopathy (PRES)/reversible cerebral vasoconstriction syndrome (RCVS) reported with sympathomimetic drugs, including pseudoephedrine. Symptoms reported included sudden onset of severe headache, nausea, vomiting, and visual disturbances. Most cases improved or resolved within a few days following appropriate treatment. Pseudoephedrine should be discontinued immediately and medical advice sought if signs/symptoms of PRES/RCVS develop.

If symptoms persist, medical advice must be sought. Keep out of the reach and sight of children.

The following convention has been utilized for the classification of undesirable effects; very common (>/=1/10), common (>=1/100, <1/10), common (<=1/1000, <1/100), rare (>=1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).

Paracetamol

Adverse events from historical clinical trial data are both infrequent and from small patient exposure. Accordingly, events reported from extensive post- marketing experience at therapeutic/labelled dose and considered attributable are tabulated below by system class. Due to limited clinical trial data, the frequency of these adverse events is not known (cannot be estimated from available data), but post-marketing experience indicates that adverse reactions to paracetamol are rare and serious reactions are very rare.

Post marketing data

* There have been cases of bronchospasm with paracetamol, but these are more likely in asthmatics sensitive to aspirin or other NSAIDs.

Pseudoephedrine

The frequency of reactions identified during post-marketing use is not known.

*Increases in systolic blood pressure have been observed. At therapeutic doses, the effects of pseudoephedrine on blood pressure are not clinically significant.

**A variety of allergic skin reactions, with or without systemic features such as bronchospasm and angioedema have been reported following use of pseudoephedrine

***Urinary retention is most likely to occur in those with bladder outlet obstruction, such as prostatic hypertrophy.

Paracetamol

Liver damage is possible in adults who have taken 10g or more of paracetamol. Ingestion of 5g or more of paracetamol may lead to liver damage if the patient has risk factors (see below).

Risk factors

If the patient:

a) Is on long term treatment with carbamazepine, phenobarbitone, phenytoin, primidone, rifampicin, St John’s Wort or other drugs that induce liver enzymes.

or

b) Regularly consumes ethanol in excess of recommended amounts.

or

c) Is likely to be glutathione deplete e.g. eating disorders, cystic fibrosis, HIV infection, starvation, cachexia.

Symptoms

Symptoms of paracetamol overdosage in the first 24 hours are pallor, nausea, vomiting, anorexia and abdominal pain. Liver damage may become apparent 12 to 48 hours after ingestion. Abnormalities of glucose metabolism and metabolic acidosis may occur. In severe poisoning, hepatic failure may progress to encephalopathy, haemorrhage, hypoglycaemia, cerebral oedema, and death. Acute renal failure with acute tubular necrosis, strongly suggested by loin pain, haematuria and proteinuria, may develop even in the absence of severe liver damage.

Cardiac arrhythmias and pancreatitis have been reported.

Management

Immediate treatment is essential in the management of paracetamol overdose. Despite a lack of significant early symptoms, patients should be referred to hospital urgently for immediate medical attention. Symptoms may be limited to nausea or vomiting and may not reflect the severity of overdose or the risk of organ damage. Management should be in accordance with established treatment guidelines, see BNF overdose section.

Treatment with activated charcoal should be considered if the overdose has been taken within 1 hour. Plasma paracetamol concentration should be measured at 4 hours or later after ingestion (earlier concentrations are unreliable). Treatment with N-acetylcysteine may be used up to 24 hours after ingestion of paracetamol, however, the maximum protective effect is obtained up to 8 hours post-ingestion. The effectiveness of the antidote declines sharply after this time. If required the patient should be given intravenous N- acetylcysteine, in line with the established dosage schedule.

If vomiting is not a problem, oral methionine may be a suitable alternative for remote areas, outside hospital. Management of patients who present with serious hepatic dysfunction beyond 24h from ingestion should be discussed with the NPIS or a liver unit.

Pseudoephedrine Hydrochloride

Symptoms:

As with other sympathomimetics pseudoephedrine overdose will result in symptoms due to central nervous system and cardiovascular stimulation e.g. excitement, irritability, restlessness, tremor, hallucinations, hypertension, palpitations, arrhythmias and difficulty with micturition. In severe cases, psychosis, convulsions, coma and hypertensive crisis may occur. Serum potassium levels may be low due to extracellular to intracellular shifts in potassium.

Management:

Treatment should consist of standard supportive measures. Beta-blockers should reverse the cardiovascular complications and the hypokalaemia.

ATC Code N02B E51

The analgesic and antipyretic actions of paracetamol are believed to be due, at least in part, to inhibition of prostaglandin synthesis in the central nervous system. Paracetamol 1 g has been shown to be an effective analgesic and antipyretic.

Pseudoephedrine is predominantly an indirect-acting sympathomimetic amine. Pseudoephedrine 60 mg has been shown to be an effective nasal decongestant, as measured by nasal airflow, in patients with the common cold and rhinitis.

At therapeutic doses, pseudoephedrine has no clinically significant effect on blood pressure in normotensive patients. Studies in patients with controlled hypertension have demonstrated that pseudoephedrine 60 mg has no, or minimal, effect on blood pressure and does not have sedative effects.

GlaxoSmithKline has conducted a clinical study in patients with symptoms of cold and flu to assess relief of pain and nasal congestion. The study compared Beechams Max Strength Sinus & Pain, [Paracetamol/Pseudoephedrine Hydrochloride 500mg/30mg Tablets] (taken three times daily as required for three days) with paracetamol alone, pseudoephedrine alone and placebo. Results demonstrated that Beechams Max Strength Sinus & Pain gives significantly (p<0.05) greater pain relief than either placebo or pseudoephedrine and that Beechams Max Strength Sinus & Pain has a significantly (p<0.05) greater decongestant effect than either placebo or paracetamol. Beechams Max Strength Sinus & Pain demonstrated an additive effect for relief of pain and nasal congestion compared to paracetamol or pseudoephedrine. For a single dose of Beechams Max Strength Sinus & Pain there was significantly greater (P<0.05) relief of pain and nasal congestion (nasal airflow) compared to placebo at one hour post dose.

Paracetamol is rapidly and completely absorbed from the gastro-intestinal tract with peak plasma levels occurring about 0.25-2 hours after dosing. The absolute bioavailability is about 80% and is independent of dose in normal therapeutic doses (5-20 mg/kg). It is not bound to plasma proteins. The volume of distribution is about 0.9 l/kg. The plasma half-life ranges from 1-3 hours and is largely unaffected by age. It is metabolised in the liver and excreted in the urine as the glucuronide and sulphate conjugates.

In overdose situations, saturation of the detoxification of a minor metabolite, N-acetyl-p-benzoquinoneimine, by conjugation with glutathione occurs and this leads to its accumulation and resultant liver damage.

Pseudoephedrine is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration, with no presystemic metabolism. Peak plasma levels are achieved after 1-2 hours. No protein binding data are available. The volume of distribution ranges from 2.64 to 3.51 l/kg in both single and multiple dose studies. The plasma half-life varies from 4.3-7.0 hours in adults.

There is little metabolism of pseudoephedrine in man with approximately 90% being excreted in the urine unchanged. Approximately 1% is eliminated by hepatic metabolism, by N-demethylation to norpseudoephedrine.

As a weak base, the extent of renal excretion is dependent on urinary pH. At low urinary pH, tubular resorption is minimal and urine flow rate will not influence clearance of the drug. At high pH (>7.0), pseudoephedrine is extensively reabsorbed in the renal tubule and renal clearance will depend on urine flow rate.

Hepatic disease is unlikely to affect the pharmacokinetics of pseudoephedrine. Renal impairment will result in increased plasma levels. A steady state pharmacokinetic interaction study in healthy volunteers has demonstrated that the rate (Cmax, tmax) and extent (AUC0-6 hours) of absorption from Beechams Max Strength Sinus & Pain tablet [Paracetamol/Pseudoephedrine Hydrochloride 500mg/30mg Tablet] is equivalent to those of paracetamol alone and of pseudoephedrine alone.

In the same study the median tmax values for the paracetamol and pseudoephedrine components of Beechams Max Strength Sinus & Pain were 0.7 hours and 1.2 hours, respectively.