Ибупрофен 0 2 грамма инструкция - Самые разные инструкции по применению

Ибупрофена таблетки покрытые оболочкой 0.2 г

Ибупрофена таблетки покрытые оболочкой 0.2 г (Ibuprofen tablets 0.2) инструкция по применению

💊 Состав препарата Ибупрофена таблетки покрытые оболочкой 0.2 г

✅ Применение препарата Ибупрофена таблетки покрытые оболочкой 0.2 г

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Ибупрофена таблетки покрытые оболочкой 0.2 г
(Ibuprofen tablets 0.2)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.05.13

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Ибупрофена таблетки покрытые оболочкой 0.2 г

Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 20, 40, 50 или 100 шт.

рег. №: 82/374/12
от 23.04.82
— Отмена гос. регистрации

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T_1/2 составляет 2-3 ч.80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата

Ибупрофена таблетки покрытые оболочкой 0.2 г

Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Индивидуальный режим дозирования зависит от показаний, выраженности клинических проявлений, возраста пациента.

Разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 200-400 мг. Возможен прием 3-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг; для детей в возрасте 12-17 лет — 1000 мг; для детей в возрасте от 6 до 12 лет — 800 мг.

Для детей младше 6 лет доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.

Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ибупрофену; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; III триместр беременности.

С осторожностью: одновременный прием других НПВС; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

У больных пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.

Особые указания

Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Применение НПВС у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.

Одновременное применение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.

При одновременном применении НПВС и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.

НПВС могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВС следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .

При одновременном применении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

У пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

У пациентов, получающих одновременно НПВС и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.

При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Бруфен СР
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Бумидол^®
(ГРОТЕКС, Россия)

Деблок
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)

Ибупирин
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)

Ибупрофен
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Ибупрофен
(ШЛС ФАРМА, Россия)

Ибупрофен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Ибупрофен
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

Ибупрофен
(СИНТЕЗ, Россия)

Ибупрофен
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Все аналоги

Источник

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015617/01

Торговое наименование препарата

Ибупрофен

Международное непатентованное наименование

Ибупрофен

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку

Действующее вещество: ибупрофен — 200 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,225 мг, кальция стеарат — 1,225 мг, повидон К25 — 0,960 мг, крахмал картофельный — до 245,0 мг, Опадрай II (серия 85) (85G 18490, белый) — 7,0 мг. Состав Опадрая II (серия 85): спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 44,00 %, тальк — 20,00 %, макрогол 3350 — 12,35 %, лецитин (соевый) — 3,50 %, окрашивающий пигмент (белого цвета): титана диоксид (Е 171) — 20,15 %.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

M01AE01

Фармакодинамика:

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным пропионовой кислоты. Терапевтическое действие ибупрофена связано с неизбирательным ингибированным эффектов ферментов циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Ибупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект наступает через 30 мин и длится 4-6 ч, жаропонижающий эффект наступает через 2-4 ч и длится 4-8 ч.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь ибупрофен хорошо всасывается.

Распределение

Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме препарат натощак достигается через 45 мин, при приеме в время еды — через 1-3 ч. Прием пищи мало влияет на биодоступность ибупрофена.

Связь с белками плазмы крови — 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.

Метаболизм

После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.

Подвергается метаболизму в печени.

Выведение

Выводится почками, главным образом в виде метаболитов и их конъюгантов (в неизменном виде не более 1 %), в меньшей степени экскретируется с желчью и выводится через кишечник. Период полувыведения (Т_1/2) — 2 ч. После приема внутрь выведение ибупрофена заканчивается через 24 ч.

Ибупрофен проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в количествах менее 1 мкг/мл.

Не наблюдается специфических различий в фармакокинетическом профиле у лиц пожилого возраста.

Показания:

— Головная боль (включая головную боль напряжения и мигрень).

— Зубная боль, боль после удаления зуба (включая хирургическое удаление ретинированного зуба).

— Боль при дисменорее (болезненные менструации).

— Боль в спине.

— Мышечные и ревматические боли.

— Невралгия.

— Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), язвенная болезнь желудка и 12-псрстной кишки, пептическая язва в стадии обострения или в анамнезе (2 или более подтвержденные эпизодов язвообразования или кровотечения), болезнь Крона, язвенный колит.

— Гиперчувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата.

— Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП в анамнезе, полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (бронхиальная астма, крапивница, ринит, полипы слизистой носа, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП).

— Кровотечения, в том числе желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.

— Нарушения свертываемости крови и гемопоэза.

— Подтвержденная гиперкалиемия.

— Хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV классификации NYHA).

— Печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени.

— Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек.

— Тяжелая степень дегидратации, связанная с рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.

— Заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома.

— Третий триместр беременности.

— Дети до 6 лет и с массой тела менее 20 кг.

— Снижение слуха.

— Патологии вестибулярного аппарата.

— Период проведения аортокоронарного шунтирования.

— Неконтролируемая артериальная гипертензия.

— Клинически подтвержденная ишемической болезнь сердца.

— Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.

С осторожностью:

— У пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

— При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, гастрите, энтерите, колите, кровотечении из ЖКТ в анамнезе.

— При сопутствующих заболеваниях печени и/или почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, циррозе печени с портальной гипертензией, дислипидемии.

— При сахарном диабете.

— При заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), системной красной волчанке и других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (риск развития асептического менингита).

— При совместном использовании с другими НПВП, включая специфические ингибиторы ЦОГ-2 типа; при одновременном приеме внутрь глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

— Первый и второй триместр беременности.

— В период грудного вскармливания.

— При употреблении и курении.

— При длительном использовании НПВП.

Беременность и лактация:

Беременность

Противопоказано применение ибупрофена в третьем триместре беременности. В первом и/или втором триместрах беременности прием препарата возможен только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в крайне низких концентрациях (0,0008 % от принятой дозы). Вследствие незначительного содержания в грудном молоке, короткого периода полувыведения ибупрофена и отсутствия до настоящего времени документальных подтверждений неблагоприятного воздействия на грудных детей, ибупрофен может применяться только кратковременно в рекомендованных дозах в качестве обезболивающего или жаропонижающего средства у кормящих матерей.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой.

Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг)

По 200 мг 3-4 раза в сутки.

Для достижения более быстрого эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Максимальная суточная доза для подростков от 12 до 17 лег составляет 1000 мг.

Дети от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг).

По 200 мг не более 4 раз в сутки. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.

Мкксимальная суточная доза 20-35 мг/кг, разделенная на несколько приемов; при ювенильном ревматоидном артиритедоза может быть увеличена до 40-50 мг/кг.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

При применении ибупрофена в течение 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются.

В случае длительного применения ибупрофена возможно появление ниже указанных побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (McdDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % и < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %); редко (≥ 0,01 % и < 0.1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм, запор.

Часто: боль в эпигастрии.

Редко: гастрит, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, осложненные желудочно- кишечным кровотечением или перфорацией, кровавая рвота, кровоточивость десен, мелена, геморроидальное кровотечение (при длительном применении в больших дозах).

Очень редко: сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, афтозный стоматит, обострение болезни Крона, обострение язвенного колита.

Частота неизвестна: анорексия, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: нарушения функции печени (обычно обратимые).

Частота неизвестна: гепатит.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нейтропения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Частота неизвестна: лейкопения.

Со стороны сердца

Редко: сердечная недостаточность.

Очень редко: тахикардия.

Со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: задержка натрия и воды.

Со стороны сосудов

Очень редко: снижение артериального давления, повышение артериального давления, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение.

Редко: асептический менингит (чаще у паwиентов с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани).

Частота неизвестна: возбуждение, сонливость, спутанность сознания.

Со стороны органа слуха

Частота неизвестна: снижение слуха, звон или шум в ушах.

Нарушения психики

Очень редко: бессонница, депрессия, эмоциональная лабильность.

Частота неизвестна: галлюцинации.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: цистит, гематурия, нарушения функции почек, влючая интерстициальный нефрит или нефротический синдром (отеки).

Частота неизвестна: полиурия.

Со стороны органа зрения

Редко: нарушения зрения, включая нечеткость зрения и диплопию, скотома, нарушение цветового зрения, токсическая амблиопия.

Частота неизвестна: сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм, одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: буллезные реакции, включая мультиформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности (лихорадка, сыпь, гепатотоксичность).

Частота неизвестна: зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, эозинофилия, аллергический ринит.

Общие нарушения

Редко: отеки.

Со стороны лабораторных показателей

Увеличение сывороточной концентрации креатинина, уменьшение клиренса креатинина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, повышение активности печеночных трансаминаз, уменьшение уровня гематокрита, уменьшение концентрации гемоглобина.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарат и обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы

Ибупрофен в дозе 100 мг/кг массы тела является нетоксичным, дозы свыше 400 мг/кг массы тела может вызвать тяжелую интоксикацию.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, заторможенность, сонливость, депрессия, шум в ушах, нистагм, судороги, вплоть до комы.

Могут возникнуть боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

В тяжелых случаях передозировка может вызвать острую почечную и печеночную недостаточность, метаболизм ацидоз, снижение артериального давления, брадикардию, тахикардию, фибрилляцию предсердий, остановку дыхания.

Лечение острой передозировки

Как можно скорее провести промывание желудка или вызвать рвотный рефлекс с последующим приемом активированного угля (только в течение часа после приема), назначить щелочное питье. Симптоматическое лечение, направленное на поддержание основных жизненно важных функций организма. Контроль и необходимая коррекция водно-электролитического баланса.

В случае частых или продолжительных судорог необходимо применять противосудорожные препараты (диазепам и лоразепам).

Взаимодействие:

При назначении ибупрофена необходимо учитывать его взаимодействие со следующими препаратами:

— Ацетилсалициловая кислота или другие НПВП: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Ибупрофен может ингибировать противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в малых дозах при их одновременном приеме.

— Глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ или развития желудочно-кишечного кровотечения.

— Гипотензивные препараты и диуретики: НГ1ВП могут уменьшать эффекты диуретиков и гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов и ингибиторов рецепторов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Поэтому такая комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны быть в достаточной мере гидратированы, и после начала комбинированной терапии и периодически в дальнейшем у них следует мониторировать функцию почек.

— Калийсберегающие диуретики: одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии (рекомендуется контролировать содержание калий в крови).

— Непрямые коагулянты, антиагреганты, фибринолитики: НПВП могут усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов, таких как варфарин.

— Тромболитики: при одновременном применении с тромболитическими лекарственными препаратами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.

— Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения.

— Препараты лития, дигоксин, фенитоин: комбинированная терапия ибупрофеном с препаратами лития, дигоксином лития, дигоксином или фенитоином может повышать сывороточные концентрации этих препаратов.

— Метотрексат: применение ибупрофена в дозе 200 мг в пределах 24 ч перед или после применения метотрексата может приводить к повышению концентрации в крови метотрексата и увеличению его токсических эффектов.

— Баклофен: имеются клинические данные, указывающие на то, что НПВП могут повышать плазменные концентрации баклофена.

— Зидовудин: имеются доказательства того, что увеличивается риск гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получающих одновременно зидовудин и ибупрофен.

— Хинолоны: данные, полученные на животных, указывают на то, что НПВП могут увеличивать риск развития судорог, связанных с применением хинолонов. Пациенты, принимающие одновременно хинолоны и ибупрофен, имеют повышенный риск развития судорог.

— Циклоспорин, такролимус, препараты золота: возможно увеличение риска нефротоксичности за счет уменьшения синтеза простагландинов в почках. Во время комбинированной терапии следует тщательно мониторировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

— Мифепристон: поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона, прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

— Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: могут повышать плазменную концентрацию ибупрофена.

— Гипогликемические препараты для приема внутрь, производные сульфонилмочевины: в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови при их совместном применении.

— Сульфинпиразон, пробенецид: при совместном применении с ибупрофеном возможно замедление экскреции ибупрофена.

— Аминогликозиды: ибупрофен может уменьшать клиренс аминогликозидов, что может увеличивать нефротоксичность и гепатотоксичность этих препаратов.

— Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: могут увеличивать частоту развития гипопротромбинемии при совместном назначении с ибупрофеном.

— Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): при совместном применении увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелой интоксикации.

— Урикозурические препараты: ибупрофен снижает эффективность урикозурических препаратов

— Эстрогены, этанол: при одновременном применении ибупрофена возможно усиление побочных эффектов эстрогенов, этанола.

Антациды и колестирамин: препараты снижают абсорбцию ибупрофена.

Кофеин: усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

Особые указания:

Побочные эффекты могут быть минимизированы путем применения наименьших эффективных доз с наименьшей продолжительностью их приема, необходимость их приема, необходимой для устранения симптомов.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфорации с увеличением доз НПВП, у пациентов с указаниями в анамнезе на пептическую язву, осложненную кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания») и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с наименьших эффективных доз.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также пациентов, постоянно получающих ацетилсалициловую кислоту в антиагрегантных дозах или другие препараты, повышающие риск развития язвенно-эрозивных поражений ЖКТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), следует рассмотреть вопрос о профилактическом приеме мизопростола или ингибиторов протонного насоса.

При появлении симптомов поражения ЖКТ показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общего анализа крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, атеросклеротическими поражениями артерий и/или цереброваскулярной болезнью должны принимать ибупрофен только в случае необходимости. То же самое относится к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет).

Следует соблюдать осторожность при приеме препарат или почечной и/или печеночной недостаточности. Мониторинг показателей функции почек рекомендуется для пациентов с сочетанной сердечной и почечной недостаточностью, принимающих диуретики или при обезвоживании организма. При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели функционального состояния печени и/или почек.

Необходимо прекратить лечение при снижении функции печени и/или почек в связи с приемом препарат.

У пациентов с нарушением толерантностью к глюкозе необходим контроль содержания глюкозы в крови.

Необходимо проявлять осторожность при назначении ибупрофена пациентам:

-с врожденными нарушениями обмена порфирина (острая перемежающаяся порфирия);

— получающим лечение непрямыми антикоагулянтами;

— с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани (риск развития асептического менингита).

При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели периферической крови.

Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциирующихся с приемом НПВП (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты имеют наивысший риск возникновения этих реакций на ранних сроках лечения НПВП: начальные проявления этих реакций обычно появляются в течение первого месяца лечения. Прием ибупрофена следует прекратить сразу же после первого появления кожной сыпи, повреждений слизистых оболочек или любых других проявлений гиперчувствительности.

Ибупрофен в силу своего фармакологического действия может снижать диагностическую значимость таких симптомов, как лихорадка, боль, отек.

Применение препаратов, которые ингибируют циклооксигеназу/сингез простагландинов, может отрицательно повлиять на фертильность у женщин вследствие их влияния на овуляцию. Этот эффект ибупрофена является обратимым и исчезает после прекращения лечения.

Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Ибупрофен не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако если у пациентов появляются побочные эффекты со стороны нервной системы, в частности головокружение, зрительные расстройства (см. раздел «Побочное действие»), им следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций (включая управление автомобилем).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе фольги.

2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 500 контурных ячейковых упаковок вместе с 20 инструкциями по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64/27, Республика Беларусь, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «БЗМП»

Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Выбор описания

Лек. форма	Дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	200 мг 400 мг
суспензия для приема внутрь	100 мг/5 мл
таблетки, покрытые оболочкой	200 мг
мазь для наружного применения	5%
гель для наружного применения	5%
суппозитории ректальные для детей	60 мг
суспензия для приема внутрь для детей	100 мг/5 мл
таблетки, покрытые сахарной оболочкой	200 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

суспензия для приема внутрь

таблетки, покрытые оболочкой

мазь для наружного применения

гель для наружного применения

суппозитории ректальные для детей

суспензия для приема внутрь для детей

таблетки, покрытые сахарной оболочкой

Ибупрофен (таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-002188/08

Дата последнего изменения: 18.06.2021

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые сахарной оболочкой

Состав

Состав
на одну таблетку:

Активное вещество:
ибупрофен — 200 мг (в пересчете на 100% вещество).

Вспомогательные вещества
таблетки-ядра: крахмал
картофельный — 35,8 мг, магния стеарат — 2,2 мг.

Вспомогательные вещества оболочки:
кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,34 мг, воск пчелиный —
0,024 мг, ванилин — 0,0017 мг, желатин медицинский — 0,28 мг,
краситель азорубин (кислотный красный 2 С для фармацевтических целей) —
0,0098 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) —
18,34 мг, мука пшеничная — 23,58 мг, повидон (поливинилпирролидон
низкомолекулярный медицинский, К‑17) — 1,81 мг, сахар (сахароза) —
161,4915 мг, титана диоксид — 2,123 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки,
покрытые оболочкой, розового цвета, двояковыпуклые.

Фармакокинетика

Всасывание

После
приема внутрь абсорбция ибупрофена высокая. Быстро и практически полностью
всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата натощак
максимальная концентрация (C_max)
ибупрофена в плазме крови достигается через 45 мин,
при приеме во время еды — через 1–2 ч.

Распределение

Связь
с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полость суставов,
задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в
плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие
концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови.

В
ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень
низких концентрациях.

Метаболизм

После
абсорбции около 60% фармакологически неактивной R‑формы медленно
трансформируется в активную S‑форму. Подвергается метаболизму в печени.

Выведение

Выводится
почками, главным образом, в виде метаболитов и их конъюгатов (в неизмененном
виде не более 1%), в меньшей степени экскретируется с желчью и выводится через
кишечник. Период полувыведения (T_1/2)
— 2 ч.

Фармакодинамика

Ибупрофен
является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным
пропионовой кислоты. Механизм действия ибупрофена обусловлен неизбирательным
ингибированием ферментов — циклооксигеназы 1 (ЦОГ‑1) и
циклооксигеназы 2 (ЦОГ 2), приводящим к ингибированию синтеза
простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Ибупрофен
оказывает быстрое обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное
действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Обезболивающее
действие препарата продолжается до 8 ч.

Показания

—
Головная боль,

—
Мигрень,

—
Зубная боль,

—
Болезненные
менструации,

—
Невралгия,

—
Боль в спине,

—
Мышечная боль,

—
Ревматическая
боль,

—
Боль в суставах,

—
Лихорадочное
состояние при гриппе и простудных заболеваниях.

Препарат
предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на
момент применения. На прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

—
Гиперчувствительность
к ибупрофену или любому из компонентов препарата,

—
Полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других
НПВП, в том числе в анамнезе,

—
Эрозивно-язвенные
заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное
кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных
эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения),

—
Кровотечения или
перфорации язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП,

—
Тяжелая
сердечная недостаточность (функциональный класс IV
по классификации NYHA),

—
Печеночная
недостаточность или заболевание печени в активной фазе,

—
Почечная
недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее
30 мл/мин),

—
Подтвержденная
гиперкалиемия,

—
Период после
проведения аортокоронарного шунтирования,

—
Внутричерепное
или другое кровотечение,

—
Гемофилия и
другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция),
геморрагические диатезы,

—
Беременность в
сроке более 20 недель,

—
Детский возраст
до 6 лет,

—
Дефицит фермента
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

—
Дефицит
сахаразы/изомальтазы,

—
Непереносимость
фруктозы,

—
Глюкозо—галактозная
мальабсорбция.

С осторожностью

—
Одновременный
прием других НПВП,

—
Наличие в
анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной
кишки или язвенного кровотечения ЖКТ,

—
Гастрит,
энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter
pylori, язвенный колит (вне обострения),

—
Бронхиальная
астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе —
возможно развитие бронхоспазма,

—
Системная
красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа)
— повышен риск асептического менингита,

—
Ветряная оспа,

—
Почечная
недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30–60 мл/мин),

—
Нефротический
синдром,

—
Печеночная
недостаточность,

—
Цирроз печени с
портальной гипертензией,

—
Гипербилирубинемия,

—
Артериальная гипертензия
и/или сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца,

—
Цереброваскулярные
заболевания,

—
Заболевания
крови неясной этиологии (лейкопения и анемия),

—
Тяжелые
соматические заболевания,

—
Дислипидемия/гиперлипидемия,

—
Сахарный диабет,

—
Заболевания периферических
артерий,

—
Курение,

—
Частое
употребление алкоголя,

—
Одновременное
применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения
язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том
числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных
ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина,
пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой
кислоты, клопидогрела),

—
Беременность в
сроке до 20 недели,

—
Период грудного
вскармливания,

—
Пожилой возраст,

—
Детский возраст
младше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Противопоказано
применение препарата при беременности в сроке более 20 недель.
Следует избегать применения препарата до 20 недели
беременности.

Не
следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи с
возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных
(неонатальная почечная дисфункция).

Перед
применением препарата Ибупрофен, если Вы беременны или предполагаете, что Вы
могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Имеются
данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в
грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного
ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении
грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения
ибупрофена следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении
грудного вскармливания на период его применения.

Способ применения и дозы

Для
приема внутрь.

Пациентам
с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать ибупрофен во
время еды.

Только
для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом
ибупрофена.

Взрослые и дети старше 12 лет

Внутрь
200 мг (1 таблетка
препарата Ибупрофен) до 3–4 раз
в сутки. Следует запивать водой. Для достижения более быстрого терапевтического
эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки)
до 3 раз
в сутки.

Дети от 6 до 12 лет

По
200 мг (1 таблетка)
до 3–4 раз
в день; ибупрофен можно принимать только в случае массы тела ребенка более
20 кг.

Интервал
между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов. Максимальная
суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (6 таблеток
препарата Ибупрофен).

Максимальная суточная доза для детей от 6 до 18 лет:
800 мг (4 таблетки
препарата Ибупрофен).

Если
при приеме препарата Ибупрофен в течение 2–3 дней
симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и
обратиться к врачу.

Побочные действия

Классификация
частоты возникновения побочных реакций:

Очень
часто (≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,
<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000),
включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (частота не может
быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко:
нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия,
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми
симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы
в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из
носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной
этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции
гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и
анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная
астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции
(зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в
том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром
Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.

Очень редко:
тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани,
одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или
тяжелый анафилактический шок).

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: боль
в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота).

Редко: диарея,
метеоризм, запор, рвота.

Очень редко:
пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение; мелена;
кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов
пожилого возраста; язвенный стоматит; гастрит.

Частота неизвестна:
обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко:
нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз,
гепатит и желтуха

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко:
острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная),
особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации
мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии;
нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Очень редко:
асептический менингит.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна:
сердечная недостаточность; периферические отеки; при длительном применении
повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда); повышение
артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов
средостения

Частота неизвестна:
бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.

Лабораторные показатели

Возможно:

—
Снижение
содержания гематокрита или гемоглобина;

—
Увеличение
времени кровотечения;

—
Снижение
концентрации глюкозы в плазме крови;

—
Уменьшение
клиренса креатинина;

—
Повышение
концентрации креатинина в плазме крови;

—
Повышение
активности «печеночных» трансаминаз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

При
назначении препарата Ибупрофен необходимо учитывать его взаимодействие со
следующими препаратами:

Ацетилсалициловая кислота
(за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в
сутки), назначенных врачом), поскольку совместное применение может повысить
риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен
снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой
кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности
у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы
ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Другие НПВП,
в частности, селективные ингибиторы ЦОГ‑2:
следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы
НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С
осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

Антикоагулянты и тромболитические препараты:
НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и
тромболитических препаратов.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты
ангиотензина II) и диуретики:
НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с
нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у
пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное
назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств,
ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению функции почек, включая
развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия
следует учитывать у пациентов, принимающих НПВП одновременно с ингибиторами АПФ
или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение
вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых
лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть
возможность мониторинга функции почек после начала такого комбинированного
лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут
повышать нефротоксичность НПВП.

Глюкокортикостероиды:
повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина: повышенный риск
возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды:
одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к
усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации
и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют
данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне
применения НПВП.

Метотрексат:
существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме
крови на фоне применения НПВП.

Циклоспорин:
увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и
циклоспорина.

Мифепристон:
прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8–12 дней после приема
мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус:
при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска
нефротоксичности.

Зидовудин:
одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению
гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и
гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное
лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолинового ряда:
у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолинового
ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Миелотоксические препараты:
усиление гематотоксичности.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота,
пликамицин: увеличение
частоты гипопротромбинемии.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию:
снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол,
барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты):
увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска
развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления: снижение
риска гепатотоксического действия.

Пероральные гипогликемические лекарственные средства, в том
числе производные сульфонилмочевины, и инсулин:
усиление действия препаратов.

Антациды и колестирамин:
снижение абсорбции.

Урикозурические препараты: снижение
эффективности препаратов.

Эстрогены, этанол:
повышенный риск возникновения побочных эффектов.

Кофеин: усиление
анальгезирующего эффекта.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие
лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением
препарата проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

У
детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей
400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее
выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет
1,5–3 ч.

Симптомы: тошнота,
рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная
боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются
проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко —
возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может
развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени,
почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального
давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой
возможно обострение этого заболевания.

Лечение:
симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей,
мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до
нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение
активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема
потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался,
может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена
почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует
купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении
течения бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Особые указания

Рекомендуется
принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной
эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости
приема препарата более 10 дней необходимо обратиться к врачу.

У
пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии
обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического
заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.

Применение
препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием
соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического
менингита.

Во
время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и
функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии
показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии,
общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При
необходимости определения 17‑кетостероидов препарат следует отменить за
48 часов до исследования.

В
период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам
с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед
применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального
состояния почек.

Пациентам
с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной
недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением
препарата, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости, повышение
артериального давления и отеки.

Пациентам
с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной
недостаточностью II–III класса
по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий
и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только
после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать
применения высоких доз ибупрофена (>2400 мг/сут).

Применение
НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском
развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи
и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с
этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

Применение
НПВП у пациентов с фарингитом может быть связано с повышенным риском развития
таких осложнений паратонзиллярного абсцесса как сепсис, некроз тканей,
медиастинит.

Информация
для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и
синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую
репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Пациентам,
отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при
приеме ибупрофена, следует избегать управлять транспортными средствами и
механизмами.

Форма выпуска

Таблетки,
покрытые сахарной оболочкой 200 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.

По
50 таблеток в банки из полиэтилена низкого давления типа БП с
навинчиваемыми крышками из полиэтилена низкого давления.

Каждую
банку или 2, 3, или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не
применять по истечении срока годности.

Дата обновления: 19.06.2023

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата	Цена за упак., руб.	Аптеки
Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)
83.00
93.00
95.00
Ибупрофен, гель для наружного применения, 5%, туба алюминиевая 50 г — пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
52.00
79.00
88.00
Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
17.00
17.00
Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
33.00
35.00
Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей, 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) коричневого стекла 100 мл — пачка картонная с мерной ложкой (ложечкой) или мерным стаканом (стаканчиком), или дозирующим шприцем, Производитель: ЭКОлаб ЗАО (Россия)
80.50
Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
30.00
Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная Производитель: Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь)
56.00
Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная Производитель: Синтез ОАО (Россия)
107.00
Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная Производитель: Синтез ОАО (Россия)
49.00
Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
31.00
Ибупрофен, капсулы, 200 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная Производитель: Медисорб ЗАО (Россия)
110.00
Ибупрофен, капсулы, 200 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная Производитель: Медисорб ЗАО (Россия)
91.00
Ибупрофен, гель для наружного применения, 5%, туба алюминиевая 50 г — пачка картонная Производитель: ВЕРТЕКС АО (Россия)
60.00
Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей, 100 мг/5 мл, флакон 150 мл — пачка картонная с мерной ложкой (ложечкой), Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)
128.00
Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей, 100 мг/5 мл, флакон 100 мл — пачка картонная с мерной ложкой (ложечкой), Производитель: ЭКОлаб ЗАО (Россия)
84.00
Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
20.00
Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
55.00
Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
149.00
Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей, 100 мг/5 мл, флакон 100 мл — пачка картонная с мерной ложкой (ложечкой), ,со вкусом клубники Производитель: Озон ООО (Россия)
106.00
Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
82.00
Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
145.00
Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
267.00
Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
144.00

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Источник

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
ибупрофен	200 мг

Фармакологическое действие

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.

Фармакокинетика

80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания

Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции почек и/или печени; повышенная чувствительность к ибупрофену.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений. При приеме внутрь или ректально для взрослых разовая доза составляет 200-800 мг, частота приема — 3-4 раза/сут; для детей — 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов.

Наружно применяют в течение 2-3 недель.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь или ректально составляет 2.4 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, анорексия, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея; возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; редко — кровотечения из ЖКТ; при длительном применении возможны нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении возможны нарушения функции почек.

Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, отек Квинке; редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром.

Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

Особые указания

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при диспептических симптомах перед началом лечения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и заболевания ЖКТ, аллергические реакции, связанные с приемом НПВС.

В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.

Не следует применять наружно на поврежденных участках кожи.

Беременность и лактация

Не следует применять ибупрофен в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода.

Ибупрофен в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации при болях и лихорадке возможно. При необходимости длительного применения или применения в высоких дозах (более 800 мг/сут) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Описание препарата ИБУПРОФЕНА таблетки покрытые оболочкой 0.2 г основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Одна таблетка содержит: действующего вещества: ибупрофена – 200 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, повидон, опадрай ΙΙ серии 85 (G) (в т. ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); лецитин (соевый); титана диоксид E 171).

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
Код ATX: М01АЕ01.

Ибупрофен применяется для симптоматического лечения болевого синдрома и воспаления при ревматоидном артрите (в том числе ювенильного ревматоидного артрита или болезни Стилла), анкилозирующего спондилита, остеоартроза и других неревматоидных (серонегативных) артропатий. Ибупрофен показан: для лечения неревматических воспалительных процессов пе- риартикулярных тканей, таких как «замороженное» плечо (воспаление оболочки сустава), бурсит, тендинит, тендовагинит и боли в пояснице. Ибупрофен также может быть использован для облегчения болевого синдрома при повреждении мягких тканей, таких как растяжения связок. Ибупрофен также показан в качестве обезболивающего средства для купирования слабого и умеренного болевого синдрома при таких состояниях, как дисменорея, зубная или послеоперационная боль, для симптоматического облегчения головной боли, в том числе мигрени.
Ибупрофен применяется в качестве жаропонижающего средства.

Ибупрофен противопоказан пациентам с:
— повышенной чувствительностью к активному или вспомогательным веществам лекарственного средства;
— предыдущими реакциями гиперчувствительности (например, астма, ринит, крапивница или ангионевротический отек) в ответ на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС);
— желудочно-кишечными кровотечениями или перфорациями в анамнезе, связанными с предыдущей терапией НПВС;
— активной или рецидивирующей язвенной болезнью / кровоизлияниями (два или более различных эпизода доказанного изъязвления или кровотечения) в анамнезе;
— состояниями, сопровождающимися повышенной склонностью к кровотечениям;
— тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой печеночной недостаточностью;
— тяжелой сердечной недостаточностью;
— беременность в сроке более 20 недель и кормление грудью;
— значительным обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
— цереброваскулярным или другим активным кровотечением;
— невыясненными нарушениями кроветворения.
Ибупрофен противопоказан детям младше 6 лет или с массой тела до 20 кг.

Для перорального введения. Желательно применение во время или после еды, запивая водой. Таблетки следует проглатывать целиком, не жевать, не разламывать, не дробить во избежание дискомфорта и раздражения горла.
Побочные эффекты могут быть минимизированы при применении самой низкой эффективной дозы в течение короткого времени. Длительность терапии определяет лечащий врач.
Ревматические заболевания
Взрослые
Начальное лечение: 4 таблетки по 200 мг три раза в день, т.е. 2400 мг в день.
Поддерживающее лечение: 2 таблетки по 200 мг три-четыре раза в день, т.е. от 1200 до 1600 мг в день.
Между дозами должен соблюдаться интервал не менее 4-6 часов. Общая суточная доза не должна превышать 2400 мг, разделенная на несколько приемов. Некоторые пациенты могут получать от 600 до 1200 мг в день в качестве поддерживающей терапии.
Ювенильный идиопатический артрит
Для лечения ювенильного идиопатического артрита рекомендуемая доза составляет от 20 до 30 мг/кг массы тела в день в 3 или 4 приема, максимум до 40 мг/кг массы тела в день в тяжелых случаях. У детей весом менее 30 кг следует рассмотреть возможность использования ибупрофена в другой лекарственной форме.
Кратковременное симптоматическое лечение лихорадки и болей от легкой до умеренной интенсивности •
Взрослые и подростки старше 12 лет (с массой тела >40 кг)
Одна или две таблетки по 200 мг один-четыре раза в день, по мере необходимости. Между дозами должен соблюдаться интервал не менее 4-6 часов. Разовые дозы более 400 мг не показали какого-либо дополнительного обезболивающего эффекта.
Дисменорея
Одна или две таблетки по 200 мг один-три раза в день, по мере необходимости. Между дозами должен соблюдаться интервал не менее 4-6 часов. Лечение начинают при первых признаках нарушения менструального цикла.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела >20 кг)
Дети от 6 до 9 лет (от 20 до 29 кг): по одной таблетке по 200 мг от 1 до 3 раз в день с интервалом от 4 до 6 часов, по мере необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 600 мг.
Дети в возрасте от 10 до 12 лет (от 30 до 40 кг) по одной таблетке по
200 мг от 1 до 4 раз в день с интервалом от 4 до 6 часов, по мере необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.
Пожилые пациенты: подвергаются повышенному риску возникновения побочных эффектов. В случае необходимости применения НПВС, ибупрофен должен применяться в наименьшей эффективной дозе в течение короткого времени. Пациент должен регулярно проверять отсутствие желудочно-кишечных кровотечений во время приема НПВС.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести ибупрофен может применяться в наименьшей эффективной дозе в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов и мониторинга функции почек/печени. Ибупрофен противопоказан пациентам с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью.

Побочные эффекты в основном связаны с фармакологическим действием ибупрофена на синтез простагландинов. Наиболее распространенными эффектами являются диспепсия и диарея, некоторые возникают примерно у 10 — 30 % пациентов.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Инфекции и заражения: нечасто — ринит; редко — асептический менингит.
Система крови и лимфатическая система: нечасто — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, апластическая анемия и гемолитическая анемия.
Иммунная система: редко — анафилактическая реакция
Психические расстройства: нечасто — бессонница, беспокойство, редко — депрессия, растерянность.
Нервная система: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парастезия, сонливость; редко — неврит зрительного нерва.
Органы зрения: нечасто — ухудшение зрения; редко — токсическая оптическая невропатия.
Органы слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — нарушение слуха; редко — звон в ушах, головокружение.
Дыхательная система и органы грудной клетки: нечасто — астма, бронхоспазм, одышка.
Пищеварительная система: часто — диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, мелена, кровавая рвота, желудочно-кишечные кровотечения; нечасто — гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, перфорация; очень редко — панкреатит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.
Гепатобилиарная система: нечасто — гепатит, желтуха, нарушение функции печени; редко — поражение печени; очень редко — печеночная недостаточность
Кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто — высыпания; нечасто — крапивница, зуд, пурпура, ангионевротический отек, реакция светочувствительности; очень редко — тяжелые формы кожных реакций (например мультиформная эритема, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); частота неизвестна реакция гиперчувствительности к лекарственным средствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности).
Почки и мочевыделительная система: нечасто — различные формы нефротоксичности, например тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: часто — усталость, редко — отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония, отеки (см. «Меры предосторожности»). Случаи гипертонии и сердечной недостаточности были зарегистрированы в сочетании с терапией НПВС. Клинические исследования показывают, что использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с небольшим увеличением риска развития артериальных тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда или инсульт (см. «Меры предосторожности»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее часто наблюдаемыми побочными реакциями являются желудочно-кишечные. Могут возникать язвы или язвенная перфорация(и) или желудочно-кишечные кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей (см. «Меры предосторожности»).
Со стороны иммунной системы: были зарегистрированы реакции гиперчувствительности после приема НПВС. Эти реакции могут включать: (а) неспецифическую аллергическую реакцию и анафилаксию, (б) реакции со стороны дыхательных путей, включающие: астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку или (в) различные кожные заболевания, включая различные типы кожных высыпаний, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, в очень редких случаях, полиморфную эритему, буллезные дерматозы (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Инфекции и инвазии: ринит и асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными расстройствами, такими как системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани), сопровождающийся симптомами ригидности затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или дезориентацией (см. «Меры предосторожности»).
Было описано обострение воспалений, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита), связанное с использованием НПВС. Если признаки инфекции проявляются или ухудшаются во время использования ибупрофена, следует рекомендовать пациенту немедленно обратиться к врачу.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в исключительных случаях могут возникать серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при заражении ветряной оспой (см. также «Инфекции и инвазии»).
Ибупрофен может привести к увеличению времени кровотечения из-за обратимого ингибирования агрегации тромбоцитов.
Сообщалось об обострениях язвенного колита и болезни Крона в связи с лечением НПВС.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!

Как и другие НПВС, ибупрофен может маскировать симптомы инфекции. Следует избегать использования ибупрофена в комбинации с другими НПВС, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, в связи с повышенным риском развития язв или кровотечений.
Ибупрофен может вызывать задержку натрия, калия и жидкости у пациентов, которые ранее не страдали почечными нарушениями из-за его влияния на почечную перфузию. Это может вызвать отек или даже привести к сердечной недостаточности или гипертонии у предрасположенных пациентов.
Пожилые пациенты: пожилые пациенты имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВС, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорацию, которые могут привести к летальному исходу.
О кровотечении, изъязвлении или перфорации, которые могут привести к летальному исходу, сообщается при приеме всех НПВС.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВС, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь, а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз. Комбинированная терапия защитными средствами (например, с мизопростолом, ингибиторами протонной помпы) должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также для пациентов, которым необходим прием аспирина или других средств, которые могут усилить риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Пациенты, имеющие в анамнезе желудочно-кишечные заболевания, в частности, пожилые люди, должны сообщать о любых необычных болях в желудке (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальной стадии лечения.
Следует соблюдать осторожность при приеме лекарственного средства у пациентов с сопутствующей лекарственной терапией, увеличивающей риск язвы или кровотечения (оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, такие как аспирин).
При возникновении у пациентов, принимающих ибупрофен, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение должно быть прекращено.
НПВС следует с осторожностью принимать пациентам, имеющим в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона.
Пациентам, страдающим или имеющим в анамнезе бронхиальную астму, следует соблюдать осторожность при приеме ибупрофена.
У пациентов с сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пожилых пациентов, а также принимающих мочегонные средства, необходимо контролировать почечную функцию.
Ибупрофен следует с осторожностью принимать пациентам, имеющим в анамнезе сердечную недостаточность и гипертонию.
Соответствующий контроль и консультации необходимы пациентам с гипертонией и/или умеренной степенью сердечной недостаточности, так как возможны задержка жидкости и отек при приеме НПВС.
Эпидемиологические данные показывают, что применение ибупрофена,
особенно в высокой дозе (2400 мг в день) в течение длительного времени, может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт. В целом эпидемиологические исследования не предполагают, что прием низких доз ибупрофена (например, <1200 мг в сутки) связан с повышенным риском артериальных тромбоэмболических осложнений, в частности, инфарктом миокарда.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать ибупрофен после тщательного консультирования. Подобные консультирования должны быть сделаны до начала лечения пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, с гипертонией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).
С осторожностью следует применять ибупрофен пациентам со значительной дегидратацией. Как и другие НПВС, длительное применение ибупрофена может привести к папиллярному почечному некрозу и другим патологическим почечным изменениям.
В связи с приемом НПВС возможно развитие серьезных кожных реакций, некоторых со смертельным исходом, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза. В большинстве случаев данные реакции возникали в течение первого месяца лечения. Сообщалось также о развитии острого генерализованного эк- затематозного пустулеза при применении ибупрофен-содержащих лекарственных средств. Прием ибупрофена следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, повреждении слизистой оболочки или при появлении признаков гиперчувствительности.
Ибупрофен, как и другие НПВС, влияет на агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения.
Асептический менингит наблюдается в относительно редких случаях у пациентов, принимающих ибупрофен. Вероятность возникновения асептического менингита выше у пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани, однако был зарегистрирован и у пациентов, не имеющих хронических заболеваний.
Лекарственное средство может привести к нарушению женской фертильности, что следует учитывать женщинам, испытывающим трудности с зачатием.

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и внутриутробном развитии плода. Данные эпидемиологических исследований показывают повышенный риск выкидыша и пороков развития сердца и желудочно-кишечного тракта после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. У животных показано, что введение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению до- и постимплантационной летальности эмбриона и плода. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, увеличивается частота различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы.
Применение НПВП в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства на 20 неделе и более поздних сроках беременности может вызвать нарушение функции почек у плода, приводящее к снижению количества околоплодных вод. Амниотическая жидкость обеспечивает защиту плода и способствует нормальному развитию легких, пищеварительной системы и мышц. При маловодии могут развиться осложнения.
Не применяйте НПВП на 20 неделе и более поздних сроках беременности, не посоветовавшись с врачом, так как прием данных препаратов может привести к проблемам развития у Вашего будущего ребенка.
Во время 20 недели беременности и более, применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующему:
— сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензии);
— нарушению функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием.
В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергнуть мать и новорожденного риску вследствие:
— возможности удлинения времени кровотечения;
— угнетения сокращений матки, что может привести к задержке или длительным родам. Следовательно, ибупрофен противопоказан на 20 неделе и в более поздние сроки беременности.
Лактация
В ограниченных исследованиях было обнаружено, что НПВС могут наблюдаться в материнском молоке в очень низкой концентрации. Во время приема НПВС следует, по возможности, избегать грудного вскармливания.

После приема НПВС возможно появление побочных эффектов, таких как головокружение, сонливость, усталость и нарушение зрения. Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Следует соблюдать осторожность пациентам, принимающим любое из следующих лекарственных средств.
Антигипертензивные, бета-блокаторы и мочегонные средства: НПВС могут снижать действие антигипертензивных средств, таких как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-блокаторы и мочегонные средства. Диуретики также могут увеличить риск нефротоксичности НПВС.
Сердечные гликозиды: НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации (СКФ) и увеличить плазменную концентрацию сердечных гликозидов.
Холестирамин: при одновременном назначении с ибупрофеном может уменьшить поглощение ибупрофена в желудочно-кишечном тракте.
Литий: одновременное назначение с солями лития приводит к снижению экскреции лития.
Метотрексат: НПВС могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и уменьшить клиренс метотрексата.
Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности.
Мифепристон: снижение эффективности лекарственного средства теоретически может произойти из-за антипростагландинового эффекта НПВС. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что совместное введение НПВС в день введения простагландина не оказывает негативного влияния на действие мифепристона или простагландинов на созревание шейки матки и не снижает клиническую эффективность лекарственного прерывания беременности.
Другие анальгетики и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2): рекомендуется избегать одновременного применения двух или более НПВС, в том числе ингибиторов ЦОГ-2, так как это может увеличить риск развития побочных эффектов.
Аспирин: одновременное применение ибупрофена и аспирина не рекомендуется из-за возможного повышения вероятности развития побочных эффектов, в том числе повышения риска развития желудочно-кишечных язв или кровотечений. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может подавлять эффект низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов, когда они дозируются одновременно.
Кортикостероиды: отмечается повышенный риск развития желудочно- кишечных язв и кровотечений при приеме кортикостероидов с НПВС.
Антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Хинолоновые антибиотики: у пациентов, одновременно принимающих НПВС и хинолоны, может повыситься риск развития судорог.
Производные сульфонилмочевины: НПВС могут усиливать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений при совместном назначении с НПВС.
Циклоспорин: возможное повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВС с циклоспорином.
Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при одновременном применении НПВС с зидовудином. Существует повышенный риск развития гематом у ВИЧ (+) пациентов, получающих одновременно лечение зидовудином и Ибупрофеном.
Аминогликозиды: НПВС могут снижать выведение аминогликозидов.
Экстракты лекарственных трав: гинкго билоба может усиливать риск кровотечений при одновременном применении с НПВС.
Ингибиторы CYP2C9: одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличить время действия ибупрофена (субстрата CYP2C9). Показано, что одновременное назначение ибупрофена с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторами CYP2C9), приводит к увеличению времени действия ибупрофена примерно на 80-100 %. Следует уменьшать дозировку ибупрофена при одновременном назначении с сильными ингибиторами CYP2C9, особенно при применении высоких доз ибупрофена совместно с вориконазолом или флуконазолом.
Алкоголь, бисфосфонаты и окспентифиллин (пентоксифиллин): могут потенцировать нарушения желудочно-кишечного тракта и риск развития кровотечения и изъявления.
Баклофен: при одновременном применении с ибупрофеном повышается токсичность баклофена.
Такролимус: повышает риск нефротоксичности.

Симптомы: у большинства пациентов, принимающих значительное количество ибупрофена, симптомы проявлялись в течение 4-6 часов.
Наиболее частыми симптомами передозировки являются тошнота, рвота, боль в животе, заторможенность, сонливость. Симптомы со стороны центральной нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, судороги, потеря сознания. Редко: нистагм, метаболический ацидоз, гипотермия, почечные эффекты, желудочно-кишечное кровотечение, кома, апноэ, диарея, угнетение центральной нервной системы и органов дыхания. Также были отмечены дезориентация, возбуждение, потеря сознания и сердечно-сосудистая токсичность, в том числе гипотония, брадикардия и тахикардия. В случаях значительной передозировки возможны почечная недостаточность и повреждения печени. Значительная передозировка, как правило, переносится хорошо, если не принимались другие лекарственные средства.
Лечение-, симптоматическое. В течение часа после передозировки необходимо принять активированный уголь, а также произвести промывание желудка (взрослым). Следует тщательно контролировать функцию почек и печени. Показан форсированный диурез. Пациенты должны наблюдаться в течение 4 часов после приема потенциально токсических доз ибупрофена. Частые или длительные судороги можно лечить внутривенным введением диазепама. Другое лечение может быть назначено исходя из клинических симптомов пациента.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с листком-вкладышем (№10×3, №10×5).

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после окончания срока годности.

Без рецепта.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

Источник

Ибупрофена таблетки покрытые оболочкой 0.2 г (Ibuprofen tablets 0.2) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Регистрационный номер

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Комментарии

Выбор описания

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Заказ в аптеках

Отзывы

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени