Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Препараты снижающие моторику ЖКТ. Лоперамид.
Код АТХ А07DA03
— острая и хроническая диарея
— регуляция стула у больных с илеостомой
— повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата
— Имодиум®
нельзя использовать в качестве препарата первой линии:
• у пациентов с острой дизентерией, характеризующейся появлением крови в кале и высокой температурой
• у пациентов с острым неспецифическим язвенным колитом
• у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным инвазивными микроорганизмами, включая сальмонеллы, шигеллы и кампилобактерии
• у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с использованием антибиотиков широкого спектра
— кишечная непроходимость, мегаколон или токсический мегаколон (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики из-за возможного риска серьезных осложнений)
— детский возраст до 18 лет
— I триместр беременности
— период лактации
— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
При развитии запора, вздутия живота или кишечной непроходимости применение Имодиум® необходимо срочно прекратить.
С осторожностью: при печеночной недостаточности
Лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Совместное применение лоперамида (однократная доза 16 мг) с хинидином или ритонавиром, которые являются ингибиторами Р-гликопротеина, приводило к 2-3-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Клиническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестна.
Совместное применение лоперамида (однократная доза 4 мг) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к 3-4-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Ингибитор CYP2C8, гемфиброзил, приводил к 2-кратному повышению концентрации лоперамида. Комбинация итраконазола и гемфиброзила приводила к 4-кратному повышению пиковых уровней лоперамида в плазме крови и 13-кратному повышению общего содержания препарата в плазме крови. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС по данным психомоторных исследований (т.е. субъективной оценки сонливости и теста замены символов цифрами).
Совместное применение лоперамида (однократная доза 16 мг) с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к 5-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с усилением фармакодинамических эффектов по результатам пупиллометрии.
Совместное применение с десмопрессином для приема внутрь приводило к 3-кратному повышению концентраций десмопрессина в плазме крови, преимущественно из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Предполагается, что препараты со сходными фармакологическими свойствами могут усиливать эффект лоперамида, а препараты, ускоряющие прохождение пищи по желудочно-кишечному тракту, могут ослаблять его эффект.
Принимайте лекарственное средство только по показаниям, описанным в инструкции по медицинскому применению. Никогда не превышайте рекомендованную дозу. Серьезные нарушения работы сердца, включая учащенное или нерегулярное сердцебиение, наблюдались у пациентов, которые принимали большие дозы лоперамида.
Если вы приняли большую дозу лоперамида, необходимо немедленно обратиться за советом к врачу.
Симптомы передозировки могут включать: увеличение частоты сердечных сокращений, нерегулярное сердцебиение, изменения сокращения сердца (последствия этих симптомов могут представлять угрозу для жизни), ригидность (жесткость) мышц, некоординированные движения, сонливость, затрудненное мочеиспускание, ослабленное дыхание.
Лечение диареи с использованием лоперамида гидрохлорида – только симптоматическое. Во всех случаях, когда может быть определена основная этиология, при необходимости следует назначить специфическое лечение.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может снизиться содержание жидкости и электролитов. В таких случаях применение соответствующей водно-электролитной заместительной терапии – основной метод лечения.
При острой диарее, если в пределах 48 часов не наступает клинического улучшения, применение лоперамида гидрохлорида следует прекратить, и пациенту необходимо рекомендовать проконсультироваться с лечащим врачом.
У пациентов со СПИДом, получающих лопаремида гидрохлорид в связи с диареей, при первом появлении признаков кишечной непроходимости терапию необходимо прекратить. У пациентов со СПИДом и инфекционным бактериальным или вирусным колитом, получающих лоперамида гидрохлорид, были получены отдельные сообщения о кишечной непроходимости с повышенным риском токсического мегаколона.
Хотя данные о фармакокинетике препарата у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, лоперамида гидрохлорид следует применять с осторожностью у таких пациентов из-за пониженного пресистемного метаболизма. За пациентами с нарушением функции печени необходимо тщательно наблюдать для выявления признаков токсического воздействия на центральную нервную систему (ЦНС).
Злоупотребление или неправильное применение лоперамида в качестве заменителя опиоидов описывали у лиц с опиоидной зависимостью.
Были получены сообщения о нарушении сердечной деятельности, включая удлинение интервала QT и комплекса QRS и желудочковую тахикардию по типу «пируэт» (torsades de pointes) при приеме лоперамида в дозе, превышающей рекомендованную в инструкции по медицинскому применению, а также при неправильном применении или злоупотреблении (намеренном или непреднамеренном). В некоторых случаях сообщалось о летальном исходе (см. раздел «Передозировка»). Пациентам не следует превышать рекомендованную дозу препарата и рекомендованную длительность приема.
Перед применением в нижеприведенных случаях рекомендуется проконсультироваться с врачом, даже если установлено, что у пациента синдром раздраженного кишечника:
— возраст пациента старше 40 лет, и с момента последнего приступа синдрома раздраженного кишечника прошло некоторое время
— возраст пациента старше 40 лет, и в этот раз симптомы синдрома раздраженного кишечника отличаются
— недавнее кровотечение из кишечника
— тяжелый запор
— тошнота или рвота
— отсутствие аппетита или уменьшение массы тела
— затрудненное или болезненное мочеиспускание
— лихорадка
— недавняя поездка за границу.
Хотя нет свидетельств о том, что лоперамида гидрохлорид обладает тератогенными или эмбриотоксическими свойствами, до его применения во время беременности, особенно в первом триместре, необходимо оценить предполагаемую терапевтическую пользу относительно потенциальной опасности.
Лоперамид в небольших количествах может попадать в грудное молоко человека. Таким образом, применять лоперамида гидрохлорид во время кормления грудью не рекомендуется.
При лечении диарейных синдромов с использованием лоперамида гидрохлорида могут появиться признаки усталости, головокружение или сонливость. В связи с этим, данный препарат рекомендуется применять с осторожностью при управлении транспортным средством или работе с механизмами
Внутрь.
Взрослые, в том числе пожилые:
Острая диарея: начальная доза – 2 капсулы (4 мг), в дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула (максимум до 8 мг/сутки).
Хроническая диарея: начальная доза – 2 капсулы (4 мг) в сутки; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 4 капсул в сутки.
Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее – 4 капсулы (8 мг).
При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы передозировки: (включая относительную передозировку из-за нарушения функции печени): может развиться подавление функции ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония и угнетение дыхания), задержка мочеиспускания и кишечная непроходимость. Дети в большей степени восприимчивы к воздействию на ЦНС, чем взрослые.
При применении лоперамида в дозе, превышающей рекомендованную (описано при дозах от 40 мг до 240 мг/сутки), наблюдалось нарушение сердечной деятельности, включая удлинение интервала QT и комплекса QRS и желудочковую тахикардию по типу «пируэт» (torsades de pointes) и другие серьезные желудочковые аритмии, остановку сердца, обмороки. В некоторых случаях сообщалось о летальном исходе.
Злоупотребление, неправильное применение и/или передозировка крайне высокими дозами лоперамида могут привести к клиническому проявлению синдрома Бругада.
Лечение: в случае передозировки необходимо начать ЭКГ-мониторинг на выявление удлинения интервала QT.
При появлении симптомов передозировки с стороны ЦНС в качестве антидота можно использовать налоксон. Так как длительность действия лоперамида больше, чем у налоксона (1-3 часа), показано повторное применение налоксона. Таким образом, тщательное наблюдение за пациентом необходимо проводить по крайней мере в течение 48 часов для выявления возможного угнетения ЦНС.
Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения.
Если у вас возникли дополнительные вопросы, по способу применения препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень частые (≥ 1/10), частые
(≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редкие
(< 1/10000, включая отдельные сообщения)
Острая диарея
Часто
— головная боль
— запоры, метеоризм, тошнота
Нечасто
— головокружение
— сухость во рту, боли в животе, рвота, дискомфорт в области живота, боли в верхних отделах живота, вздутие живота
— сыпь
Хроническая диарея
Часто
— головокружение
— запоры, метеоризм, тошнота
Нечасто
— головная боль
— сухость во рту, боли в животе, рвота, дискомфорт в области живота, диспепсия.
Нежелательные реакции, впервые выявленные в ходе постмаркетингового наблюдения при применении Имодиум®:
Очень редко
— реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция (включая анафилактический шок) и анафилактоидная реакция
— нарушения координации движений, снижение уровня сознания, мышечная гипертония, потеря сознания, сонливость, ступор
— миоз
— кишечная непроходимость (включая паралитическую), мегаколон (включая токсический мегаколон)
— ангионевротический отек, буллезная сыпь (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему), зуд, крапивница
— задержка мочеиспускания
— усталость
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
ndda.kz
Одна капсула содержит:
активное вещество – лоперамида гидрохлорид 2.0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 127.0 мг, крахмал кукурузный 40.0 мг, тальк 9.0 мг, магния стеарат 2.0 мг.
состав желатиновой капсулы:
крышка:
железа (III) оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин
корпус: железа (II, III) оксид черный (Е 172), индигокармин (Е 132), эритрозин (Е127), титана диоксид (Е 171), желатин.
Твердые желатиновые капсулы № 4 с корпусом темно-серого цвета и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета.
По 6,10,12,15 или 16 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Производитель
Янссен-Силаг, Домен де Мегремон, Валь-де-Рей, 27100 Франция
тел./факс. +33 1 5500 4500
электронная почта: medinfo@its.jnj.com
Наименование и страна организации-упаковщика
Янссен-Силаг, Домен де Мегремон, Валь-де-Рей, 27100 Франция
тел./факс. +33 1 5500 4500
электронная почта: medinfo@its.jnj.com
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,
тел. 8 (495) 726-55-55
факс. 8 (495) 580-90-29
электронная почта: conreception@its.jnj.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
Филиал ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан
050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А
тел./факс: +7 (727) 356-88-11; +7 (727) 356-88-19
электронная почта: safetyru@its.jnj.com
Описание препарата Имодиум® (таблетки для рассасывания, 2 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 31.07.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
| вспомогательные вещества: желатин; маннитол; аспартам; ароматизатор мятный; натрия гидрокарбонат |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антидиарейное.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Острая диарея: начальная доза — 2 табл. (4 мг) для взрослых (в т.ч. пожилых) и 1 табл. (2 мг) для детей старше 6 лет; в дальнейшем принимают по 1 табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза — 2 табл. (4 мг) в сутки для взрослых и 1 табл. (2 мг) для детей; эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в сутки, что достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 табл. в сутки. Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых — 8 табл. (16 мг); у детей — рассчитывается, исходя из массы тела (3 табл. на 20 кг — до 8 табл. (16 мг). При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 15–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 12.01.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Имодиум®, таблетки для рассасывания, |
||
|
206.00 |
|
|
|
Имодиум®, таблетки для рассасывания, |
||
|
388.00 |
|
|
|
Имодиум®, таблетки для рассасывания, |
||
|
152.10 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Диарея может застать врасплох детей и взрослых. Ее причиной являются инфекции, отравление, вирусы или стресс. Имодиум Экспресс способен снять симптомы диареи в течение одного часа после приема.
Содержание
- Показания к применению
- Фармакологическое действие
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия
- Противопоказания
- Передозировка
- Важно знать
- Аналоги
Показания к применению
Таблетки от диареи Имодиум Экспресс в основном помогают от жидкого стула с учащенными позывами более двух раз в день. Имодиум от тошноты не применяется. Также имеются следующие показания:
- обострение или хроническая диарея, возникшая в результате аллергической реакции, на нервной почве от приема лекарственных средств, воспалительного поражения кишечника, изменения режима приема пищи или ее состава, при нарушении обмена веществ и при нарушении всасывания пищи;
- как дополнительный препарат при лечении диареи, возникшей в результате инфекционного поражения пищеварительной системы;
- для нормализации стула у пациентов с искусственным отверстием на брюшной полости для выведения кала (илеостомой).
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество препарата Имодиум Экспресс – лоперамид. Он взаимодействует с рецепторами, отвечающими за болевые ощущения, которые находятся на внутренней поверхности кишечника. В результате вещество уменьшает чувствительность болевых рецепторов. Как итог:
- увеличивается среднее значение времени на прохождение каловых масс по кишечнику;
- повышается тонус кольцевой мышцы, окружающей заднепроходной канал человека;
- устраняется недержание;
- уменьшается количество позывов к испражнению.
После клинических исследований было выявлено через какое время действует Имодиум Экспресс – не более, чем через 1 час после приема препарата внутрь, массой не менее 4 мг.
После приема лекарственного средства в организме происходят следующие процессы:
- Всасывание вещества лоперамид по большей части происходит в кишечнике. При этом концентрация вещества перед попаданием в кровеносное русло резко снижается и составляет всего 0,3 %.
- Распределение вещества происходит в плазме крови, связывание с белками составляет 95%.
- Расщепление вещества лоперамид происходит в печени, видоизмененное вещество выводится с желчью.
- Вывод лоперамида, который не преобразовался, происходит через прямую кишку. Его количество ничтожно мало из-за резкого снижения концентрации в результате метаболизма. Период полураспада основного действующего вещества препарата Имодиум Экспресс составляет 9-14 часов, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению
Имодиум Экспресс как принимать правильно, не раздавив хрупкую таблетку:
- взять фольгу за край и снять ее с ячейки;
- надавить на таблетку снизу и извлечь ее из упаковки;
- положить необходимую дозу на язык и дождаться ее рассасывания;
- проглотить лекарственное средство слюной (без запивания водой).
Имодиум таблетки для рассасывания противопоказаны детям до 6 лет. Дозировка следующая:
- При острой диарее. Первая доза – 1 таблетка объемом 2 мг, остальные – по 2 мг после каждого испражнения жидким стулом.
- При хронической диарее. Первая доза – 1 таблетка объемом 2 мг, остальные корректируются в зависимости от частоты нормального стула. Как правило, это от 2 до 12 мг в сутки, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
- Максимальная доза на 24 часа рассчитывается по формуле: 3 таблетки х 20 кг веса; при этом запрещается принимать более 12 мг в течение 24 часов.
- Отмена препарата происходит в случае, если стул нормализуется или полностью отсутствует на протяжении 12 часов.
Для взрослых:
- При острой диарее. Первая доза – 2 таблетки объемом по 2 мг, остальные – по 1 таблетки по 2 мг после каждого испражнения жидким стулом.
- При хронической диарее. Первая доза – 2 таблетки объемом по 2 мг, остальные корректируются в зависимости от частоты нормального стула. Как правило, это от 2 до 12 мг в сутки, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
- Максимальная доза на 24 часа не должна превышать объема 12 мг.
- Завершение терапии происходит в случае, если стул нормализуется или полностью отсутствует на протяжении 12 часов.
Имодиум Экспресс в аптеке можно приобрести в форме таблеток для рассасывания.
При беременности
Не проводилось соответствующих клинических испытаний по влиянию компонентов препарата Имодиум Экспресс на любой стадии развития плода, поэтому в первом триместре категорически не рекомендуется его применение.
Во втором и третьем триместрах препарат разрешается использовать только в случае острой необходимости, если польза матери будет намного превышать риск негативного воздействия на плод. Рекомендуется консультация с врачом.
Если принимать препарат в период грудного вскармливания, существует вероятность попадания небольшого количества лоперамида в грудное молоко. В связи с этим не рекомендуется принимать лекарство в период грудного вскармливания, а в случае острой необходимости, на момент приема, кормление рекомендуется прекратить.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат Имодиум Экспресс не устраняет причину возникновения диареи, а только убирает ее симптомы, поэтому для устранения причин следует обратиться к врачу за соответствующим лечением.
В случае запора, вздутия живота или непроходимости кишечника, возникших после приема препарата, курс лечения необходимо прервать.
Возможно обезвоживание, в случае его проявления необходимо провести соответствующие процедуры по его устранению. Особенно велик шанс возникновения обезвоживания у детей. Противопоказан людям с нарушением обмена аминокислот, так как содержит в своем составе источник фенилаланина.
С особой осторожностью стоит принимать препарат людям с нарушениями функций работы печени. В результате того, что побочным эффектом может быть головокружение, нарушение координации и сонливость, не рекомендуется во время приема препарата садиться за руль или заниматься деятельностью, требующей особой концентрации и внимания.
Не рекомендуется принимать Имодиум Экспресс вместе с алкоголем, так как алкоголь усугубляет обезвоживание и ухудшает пищеварительные функции кишечника, что не только уменьшает эффективность действия препарата, но и наносит дополнительный вред организму.
Взаимодействия
Препараты, в состав которых входит то же действующее вещество, что и в Имодиум Экспресс, усиливают действие лоперамида на желудочно-кишечный тракт, а применение слабительных средств одновременно с ним – уменьшают его эффективность.
Одновременный прием препарата с лекарственными средствами, угнетающими нервную систему может негативно повлиять на организм.
Противопоказания
У препарата имеются следующие противопоказания:
- непереносимость или аллергическая реакция организма на один или несколько компонентов, входящих в состав лекарственного средства;
- возраст менее 6 лет;
- первые 3 месяца беременности и период грудного вскармливания;
- нарушение обмена аминокислот;
- кровяной стул, сопровождающийся повышенной температурой;
- воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки;
- бактериальное воспаление кишечника;
- запор, вздутие и кишечная непроходимость.
Особую осторожность следует проявлять людям с нарушениями функций печени.
Передозировка
Вследствие превышения дозы препарата могут проявиться следующие симптомы передозировки:
- задержка мочеиспускания;
- кишечная непроходимость;
- запор;
- нарушение дыхания;
- тошнота;
- рассеивание внимания;
- повышенный мышечный тонус;
- сонливость;
- сужение зрачков.
Доза объемом 40-240 мг в течение 24 часов может привести к тахикардии вплоть до полной остановки сердца.
Важно знать
Имодиум Экспресс можно применять не более двух дней. Если препарат не поможет, нужно обратиться к врачу.
Имодиум оригинальный и первый препарат выбора среди аналогов, так как у него современная и уникальная форма для лоперамидов, таблетка-лиофилизат, по скорости действия сопоставимая с инъекционной. Следующий за ним по классу качества и скорости идет препарат Диара — жевательные таблетки.
Больше о заболеваниях желудка можно прочитать здесь.
Аналоги
Диара и ряд других препаратов, содержащих лоперамид являются прямыми аналогами Имодиум Экспресс.
Смекта считается одним из заменителей препарата Имодиум, но тот или иной препарат стоит принимать в разных ситуациях. Имодиум прекращает приступ диареи, но не воздействует на причину ее появления, поэтому его лучше принимать не при отравлениях, а по причинам на нервной почве. Смекта больше помогает непосредственно при отравлениях некачественной пищей.
Лопедиум имеет то же активное вещество, что и Имодиум, но терапевтический эффект последнего выше, при этом скорость действия и биодоступность идентичны.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Источники
- Покровский В.И., Пак С.Г., Брико Н.И., Данилкин Б.К. // Инфекционные болезни и эпидемиология // 2-е изд. М.: ГЭОТАР-Медиа // 2007;
- Binder J. Causes of Chronic Diarrhea // NEJM // 2006;
- Ющук Н.Д., Мартынов Ю.В., Кулагина М.Г., Бродов Л.Е. // Острые кишечные инфекции // М.: ГЭОТАР-Медиа // 2012.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Имодиум® (капсулы, 2 мг)
МНН: Лоперамид
Производитель: Янссен-Силаг С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Loperamide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018532
Информация о регистрации в РК:
06.10.2017 — 06.10.2022
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Имодиум®
Международное непатентованное название
Лоперамид
Лекарственная форма
Капсулы 2 мг
Состав
активное вещество — лоперамида гидрохлорид 2.0 мг,
вспомогательные вещества:лактозы моногидрат 127.0 мг, крахмал кукурузный 40.0 мг, тальк 9ю0 мг, магния стеарат 2.0 мг.
состав желатиновой капсулы:
Крышка: железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132),титана диоксид (Е 171), желатин ,
Корпус: железа оксид черный (Е 172), индигокармин (Е 132), эритрозин (Е127), титана диоксид (Е 171), желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса темно-серого цвета и крышечки зеленого цвета. Надписи белого цвета: на крышечке – «Imodium», на теле капсулы — «JANSSEN».
Содержимое капсул – порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейное средство
Код АТХ А07DA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция лоперамида – 40%. Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом» прохождении через печень. Связь с белками плазмы крови — около 95%, преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) с калом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированных метаболитов).
Фармакодинамика
Имодиум®, связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Показания к применению
— острая и хроническая диарея
— регуляция стула у больных с илеостомой
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые, в том числе пожилые:
Острая диарея: начальная доза — 2 капсулы (4 мг), в дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза — 2 капсулы (4 мг) в сутки; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки.
Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее — 8 капсул
(16 мг).
При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Побочные действия
Часто
— аллергические реакции (кожная сыпь)
— запор и/или вздутие живота
— кишечная колика
Редко
— задержка мочи
Очень редко
— кишечная непроходимость
— боль или дискомфорт в животе
— тошнота, рвота
— гиповолемия
— снижение содержания электролитов
— утомляемость
— сонливость, головокружение
— сухость во рту
— чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;
-
острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella and Campylobacter)
-
кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков)
-
первый триместр беременности и период лактации;
-
детский возраст до 18 лет
С осторожностью:
при печеночной недостаточности
Лекарственные взаимодействия
Не отмечалось
Особые указания
Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.
Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. У больных диареей, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов. При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума® следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.
Не применять при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.
У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.
Беременность и период лактации
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности Имодиум® можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 20 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Янссен-Силаг С.А.», Франция.
ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия,
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия,
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55
| 266572571477977153_ru.doc | 52 кб |
| 804895841477978319_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники