Экспресс-тест на выявление антигена к COVID-19
Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки человека (аналог ПЦР-теста).
Свойства и характеристики набора
Результат реакции выявляется визуально по истечению 15 минут после тестирования.
01. Вскрыть упаковку с ватным зондом
02. Забрать пробу из носоглотки или ротоглотки
03. Добавить пробу в буфер и надломить
04. Закрыть крышку и оставить на 10 минут
05. Через 10 минут отобрать пипеткой биоматериал
06. 2-3 капли биоматериала капнуть в тест-кассету
Интерпретация результатов
Выявлен антиген вируса.
Острая стадия заболевания COVID-19.
Не выявлен антиген вируса.
Следует сделать повторный тест.
Определяет болен ли человек или переболел недавно
Получение результата за 15-20 минут
Включает все необходимое для проведения теста
Не требует специального оборудования
Биоматериал: мазок из горла или носа
Разные варианты комплектации (1, 25 исследований)
Преимущества набора реагентов
Принцип работы экспресс-теста
Температура хранения набора 2-30°
Температура транспортировки набора 2-30°
Срок производства от 1 дня
Комплект №1
рассчитан на исследование 1 образца
Фольгированная упаковка
Тест-кассета — 1 шт.
Буфер для анализа — 1 шт.
Одноразовая пипетка — 1 шт.
Тампон-зонд — 1 шт.
Инструкция по применению — 1 шт.
Комплект №2
рассчитан на исследование 25 образцов
Тест-кассета — 25 шт.
Буфер для анализа — 25 шт.
Одноразовая пипетка — 25 шт.
Тампон-зонд — 25 шт.
Инструкция по применению — 1 шт.
Комплект №3
рассчитан на исследование 1 образца
Картонная коробка
Тест-кассета — 1 шт.
Буфер для анализа — 1 шт.
Одноразовая пипетка — 1 шт.
Тампон-зонд — 1 шт.
Инструкция по применению — 1 шт.
Артикул: KR-009
Производитель: ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия
Комплект: 1 тест
Заказная позиция
*Продажа товаров осуществляется только Юридическим Лицам
Набор реагентов «SARS-CoV-2 Ag-ИМБИАН-ИХА» предназначен для быстрого одноэтапного качественного выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки человека методом иммунохроматографии.
Набор максимально простой и удобный в эксплуатации.
С помощью данного набора можно выявлять все основные штаммы SARS-CoV-2:
- Омикрон (B.1.1.529),
- Стелс-Омикрон (ВА.2),
- Альфа (B.1.1.7),
- Бета (B.1.351),
- Гамма (B.1.1.28),
- Дельта (B.1.617.2).
Характеристики набора:
- чувствительность 100%;
- специфичность 100%;
- результат готов в течение 20 минут;
- отсутствие перекрестных реакций с другими респираторными вирусами и патогенами бактериальной природы;
- дополнительное оборудование для проведения исследования не требуется;
- набор хранится при комнатной температуре;
- срок хранения набора 24 месяца.
Принцип работы набора реагентов «SARS-CoV-2 Ag-ИМБИАН-ИХА»
В основе работы теста лежит метод качественного иммунохроматографического анализа.
Схема проведения анализа
Интерпретация результатов
Состав набора
Сделать самостоятельный тест на коронавирус мне пришлось после того, как заболела моя коллега. Мы сидим с ней за соседними столами, пьём вместе кофе, пользуемся одной орг.техникой, и вообще, обитаем, в небольшом по площади, офисе, где вероятность заражение крайне велика.
выявление антигена к COVID-19
Купить экспресс-тест на выявление антигена к COVID-19 можно в аптеке, сейчас такие экспресс тесты имбиан довольно популярны, но если хотите закупить большое количество, то лучше заранее обзвонить аптеки.
Мы столкнулись с тем, что в соседних аптеках тесты были, но в количестве от 1 до 3 штук, цена 650-900 рублей, в зависимости от аптеки. У меня индивидуальный тест, т.е. набор для 1 человека, также в продаже имеются наборы для тестирования на 25 персон.
экспресс-тест на COVID-19
Тесты ИМБИАН-SARS-CoV производятся в Новосибирской области и используются для определения COVID-19 как в медицинских учреждениях, так и для того, чтобы провести самостоятельный анализ на ковид 19 в домашних условиях. Тесты Имбиан со схожим названием ИМБИАН-SARS-CoV на самом деле выпускаются для двух типов исследования:
- Экспресс-тест на выявление антител к COVID-19 по крови — ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА,
- Экспресс-тест на выявление антигена к COVID-19 по мазку из зёва/носоглотки — ИМБИАН-SARS-CoV-2 Ag ИХА.
экспресс-тест на COVID-19
Провести экспресс-тест на выявление антигена к COVID-19 по мазку из зёва/носоглотки дело несложное, но ответственное, поэтому в процессе возникают некоторые вопросы и заминки, которые абсолютно не решает прилагаемая инструкция.
Помимо инструкции в фольгированном пакете находились: тест-кассета, реагент, палочка для сбора биоматериала и пипетка.
тест на ковид
Инструкция ИМБИАН-SARS-CoV-2 Ag ИХА содержит аж 16 страниц с информацией, но при этом не отвечает на некоторые важные вопросы, например, как человеку правильно подготовиться к сдаче теста. Инструкция Imbian написана для лаборанта медицинского учреждения, который будет проводить тест-реакцию:
- у всех, кто пришёл в поликлинику или вызвал врача, и
- анализировать собранный биоматериал большой партией, сильно после сдачи этих самых мазков.
тест на COVID-19
тест на COVID-19
Мне осталось только анализировать подготовку к сдаче других анализов, которые проводятся, как на уточнение ковид-статуса, так и тех, которые берутся с помощью мазка из зёва/носоглотки. Проанализировав эту информацию, для себя я сделала вывод, что ИМБИАН-SARS-CoV-2 Ag ИХА лучше всего проводить утром, так как необходимо соблюсти несколько условий.
выявление антигена к COVID-19
До того, как самостоятельно взять биоматериал на выявление антигена к COVID-19 необходимо подготовиться (ниже привожу сугубо мои выводы, я не настаиваю на их 100% достоверности):
- Не пить БАДы и витамины, если возможно – не принимать медикаменты перед сдачей мазка,
- Не курить за 30 минут до сдачи мазка на коронавирус,
- Не принимать алкоголь накануне исследования,
- Не есть минимум 2-3 часа (я делала натощак),
- Можно пить чистую воду,
- Не чистить зубы.
экспресс-тест на коронавирус
экспресс-тест на коронавирус
После нехитрой подготовки мне предстояло самостоятельно взять мазок, есть два варианта: из носа и из зёва. Т.к. механизм взятия мазка не особо подробно описан в инструкции, я стала смотреть видео этой процедуры на YouTube, из этих роликов я поняла, что ТАК глубоко запихать палочку в нос я себе не смогу просто психологически, поэтому принялась «скрябать» по горлу, собирая биоматериал для анализа из зёва.
тест на COVID-19
тест на COVID-19
После того, как биоматериал собран на стерильную палочку, она отправляется в специальный раствор, реакция идёт 10 минут, следом стоит взять несколько капель этой жидкости и нанести их на тест-кассету.
Итоговый результат анализа ковид-положительный / ковид-отрицательный следует оценивать через 15 минут. На момент проведения этого теста на коронавирус я чувствовала себя хорошо, но, тем не менее, был определённый мандраж и опаска.
экспресс-тест на выявление антигена к COVID-19
К счастью, результат моего анализа на новую коронавирусную инфекцию был отрицательным, об этом сигнализировала одна яркая полоска на тесте. Я на всякий случай проверила тест-кассету еще через 10 минут, картина не поменялась.
Со временем реагент высыхает и результаты теста на коронавирус блёкнут, поэтому, если вам необходимо кому-то предоставить результат такого теста, то лучше его сфотографировать, м.б. даже с бумажкой, на которой вы укажите дату и время.
экспресс-тест на COVID-19
экспресс-тест на коронавирус
Хочу обратить внимание на то, что несмотря на то, что точно такие же тесты ИМБИАН-SARS-CoV-2 Ag ИХА проводят в поликлинике, результат теста на ковид, который вы провели дома не будет «засчитан» в мед.учреждении, т.к. лаборант должен самостоятельно собрать биоматериал для подтверждения вашей личности и правильности проведения процедуры.
тест на ковид
Тест на определение коронавирусной инфекции, проводимый в домашних условиях, прежде всего, нужен для себя, чтобы понимать, несёте ли вы риск для окружающих людей. Например, в нашем случае, мы делали тест всем рабочим коллективом, кто ранее контактировал с заболевшей. Мы заранее договорились, что у тех, у кого он окажется ковид положительный, останется дома и вызовет доктора, объяснив всю ситуацию.
тест на ковид
После тестирования прошло уже больше месяца, экспресс-тест на выявление антигена к COVID-19 у меня и моих коллег показал верный отрицательный результат. Заболевшая ковидом, коллега уже выздоровела, поэтому считаю, что прошло достаточное количество времени, чтобы судить о достоверности экспресс-теста на ковид 19 от Imbian
тест на ковид
Как я говорила ранее, в аптеке можно найти тест на ковид с подобным названием ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА, который делается по крови и показывает наличие в организме антител, т.е. актуален для переболевших и планирующих прививаться. Такой тест для себя купил мой муж, позднее расскажу, чем закончилась его история с тестированием на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2!
Будьте здоровы!
экспресс-тест на коронавирус
💊 Омега-3 от Доппельгерц — пришлось выбросить половину капсул и вооружиться ножницами
💊 Лекарственный травяной сбор ЭЛЕКАСОЛ — от прыщей, женских заболеваний, болей в горле
🌿 Всем Лайк | Подписаться и читать мои новые отзывы можно Здесь
-
Курьер
-
Аптека
-
Производитель
Имбиан Лаб ООО
- Инструкция
- Отзывы
Инструкция
- Описание
- Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки человека (аналог ПЦР-теста).
- Преимущества набора реагентов
- Определяет болен ли человек или переболел недавно
Получение результата за 15-20 минут
Простота использования
Включает все необходимое для проведения теста
Не требует специального оборудования
Чувствительность до 97%
Специфичность до 100% - Свойства и характеристики набора
- Температура хранения набора 2-30°
Температура транспортировки набора 2-30°
Срок производства от 1 дня
Биоматериал: мазок из горла или носа - Принцип работы экспресс-теста
- 01. Вскрыть упаковку с ватным зондом
02. Забрать пробу из носоглотки или ротоглотки
03. Добавить пробу в буфер и надломить
04. Закрыть крышку и оставить на 10 минут
05. Через 10 минут отобрать пипеткой биоматериал
06. 2-3 капли биоматериала капнуть в тест-кассету
Результат реакции выявляется визуально по истечению 15 минут после тестирования. - Интерпретация результатов
- 01. Положительный
Выявлен антиген вируса.
Острая стадия заболевания COVID-19.
02. Отрицательный
Не выявлен антиген вируса.
03. Тест не сработал
Следует сделать повторный тест. - Комплектация набора
- Рассчитан на исследование 1 образца
Картонная коробка
Тест-кассета — 1 шт.
Буфер для анализа — 1 шт.
Одноразовая пипетка — 1 шт.
Тампон-зонд — 1 шт.
Инструкция по применению — 1 шт.
Отзывы
Похожие товары
Акции
Экспресс-тест на выявление антигена к COVID-19
Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки человека (аналог ПЦР-теста).
Свойства и характеристики набора
Результат реакции выявляется визуально по истечению 15 минут после тестирования.
01. Вскрыть упаковку с ватным зондом
02. Забрать пробу из носоглотки или ротоглотки
03. Добавить пробу в буфер и надломить
04. Закрыть крышку и оставить на 10 минут
05. Через 10 минут отобрать пипеткой биоматериал
06. 2-3 капли биоматериала капнуть в тест-кассету
Интерпретация результатов
Выявлен антиген вируса.
Острая стадия заболевания COVID-19.
Не выявлен антиген вируса.
Следует сделать повторный тест.
Определяет болен ли человек или переболел недавно
Получение результата за 15-20 минут
Включает все необходимое для проведения теста
Не требует специального оборудования
Биоматериал: мазок из горла или носа
Разные варианты комплектации (1, 25 исследований)
Преимущества набора реагентов
Принцип работы экспресс-теста
Температура хранения набора 2-30°
Температура транспортировки набора 2-30°
Срок производства от 1 дня
Комплект №1
рассчитан на исследование 1 образца
Фольгированная упаковка
Тест-кассета — 1 шт.
Буфер для анализа — 1 шт.
Одноразовая пипетка — 1 шт.
Тампон-зонд — 1 шт.
Инструкция по применению — 1 шт.
Комплект №2
рассчитан на исследование 25 образцов
Тест-кассета — 25 шт.
Буфер для анализа — 25 шт.
Одноразовая пипетка — 25 шт.
Тампон-зонд — 25 шт.
Инструкция по применению — 1 шт.
Комплект №3
рассчитан на исследование 1 образца
Картонная коробка
Тест-кассета — 1 шт.
Буфер для анализа — 1 шт.
Одноразовая пипетка — 1 шт.
Тампон-зонд — 1 шт.
Инструкция по применению — 1 шт.
Экспресс-тест предназначен для быстрого определения антигена (нуклеокапсидного белка) вируса SARS-CoV-2 в клинических образцах (мазки из носоглотки, назофаренгиальные мазки в транспортной среде) с целью диагностики коронавирусной инфекции (КВИ), дифференциальной диагностики этиологии острой респираторной инфекции.
Экспресс-тест предназначен для применения только in vitro.
Лабораторная диагностика.
Потенциальный потребитель
Экспресс-тест предназначен для использования квалифицированным персоналом в диагностических лаборатория и учреждениях здравоохранения.
Выявление антигена вируса SARS-CoV-2 в клинических образцах методом иммунохроматографического анализа.
Специфический нуклеокапсидный белок вируса SARS-CoV-2 составляет наибольшую долю структурных белков вируса и является наиболее распространенным белком в инфицированных клетках. На основании сведений о содержании этого антигена в клинических образцах пациентов можно делать выводы о:
— Наличии коронавирусной инфекции (КВИ);
— Эффективности терапии коронавирусной инфекции (КВИ).
Экспресс-тест можно использовать для скрининга людей из группы риска и быстрой идентификации положительных случаев во время вспышек COVID-19, для раннего выявления и изоляции положительных случаев в медицинских учреждениях, где широко распространена передача инфекции.
| Форма выпуска 1 на 20 тестов, в составе | Форма выпуска 2 на 20 тестов, в составе: |
| 1. Тест-кассета — 20 шт. 2. Буфер для образцов 12 мл -1 флакон. 3. Зонд-тампон — 20 шт. 4. Пробирки для образцов — 20 шт. 5. Пипетка одноразовая — 20 шт. 6. Инструкция по применению — 1 шт. 7. Паспорт качества — 1 шт. |
1. Тест-кассета — 20 шт. 2. Буфер для образцов 12 мл -1 флакон. 3. Зонд-тампон — 20 шт. 4. Пробирки для образцов — 20 шт. 5. Пипетка одноразовая — 20 шт. 6. Положительный контроль — 1 шт.; 7. Отрицательный контроль — 1 шт. 8. Инструкция по применению — 1 шт. 9. Паспорт качества — 1 шт. |
Комплекты поставки Экспресс-тест SARS-CoV-2 Ag, в формах выпуска 1 и 2
Экспресс-тест SARS-CoV-2 Ag, в формах выпуска 1 и 2, рассчитан на проведение анализа 20 образцов.
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. В тестовой зоне нитроцеллюлозной мембраны иммобилизованы моноклональные антитела к нуклеокапсидному антигену вируса SARS-CoV-2. На подложку для конъюгата нанесены моноклональные антитела к нуклеокапсидному антигену вируса SARS-CoV-2, меченые цветными микрочастицами. Анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. Во время проведения анализа антиген из образца связывается со специфическими антителами, нанесенными на поверхность микрочастиц и с антителами, иммобилизованными в тестовой зоне. В результате их взаимодействия образуется комплекс, видимый в форме цветной линии.
— При работе с экспресс-тестом следует надевать спецодежду и одноразовые резиновые перчатки, т.к. клинические образцы следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные передавать возбудитель вирусной инфекции.
— Работы проводить с соблюдением мер предосторожности в соответствии с требованиями нормативной и методической документации по работе с инфекционно-опасными объектами. В случае попадания клинических образцов на рабочие поверхности, необходимо проводить дезинфекцию в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями.
— Рекомбинантный нуклеокапсидный белок вируса SARS-CoV-2, содержащийся в экспресс- тесте, является биологически безопасным. Однако работа со всеми исследуемыми образцами, с отработанными растворами и жидкостями требует определенных мер безопасности при использовании экспресс-теста.
— Соблюдать правила работы с химическими веществами.
Надежность результатов зависит от выполнения следующих правил:
— не допускается использование экспресс-теста после окончания срока годности;
— не допускается использование тест-кассет с поврежденной или плохо запаянной индивидуальной упаковкой, или хранившихся более 1 часа после вскрытия индивидуальной герметичной упаковки;
— каждый клинический образец необходимо отбирать отдельной одноразовой пипеткой;
— не допускается повторное использование тест-кассеты;
— избегайте прикосновений к наконечнику зонд-тампона при вскрытии индивидуальной упаковки для предотвращения контаминации;
Оборудование и материалы
• Часы, таймер или секундомер;
• Перчатки медицинские одноразовые;
• Лабораторный штатив.
Взятие материала (мазок из носоглотки).
1. В одноразовую пробирку добавить 15 капель (приблизительно 500 мкл) буфера для образцов.
2. Извлечь зонд-тампон из упаковки, избегая прикосновений к наконечнику
3. Зонд-тампон ввести легким движением по наружной стенке носа на глубину 2 — 3 см до нижней раковины. Затем тампон слегка опустить книзу, вводят в нижний носовой ход под нижнюю носовую раковину, сделать вращательное движение и удалить вдоль наружной стенки носа.
4. После взятия материала рабочую часть зонда с тампоном поместить в пробирку с буфера для образцов. Вращать зонд-тампон в течение 10-15 секунд, избегая разбрызгивания жидкости.
5. Вынуть зонд-тампон, прижимая его к стенке пробирки и отжимая избыток жидкости. Зонд- тампон утилизировать.
6. Сразу же после взятия мазка приступить к проведению анализа. При отсутствии такой возможности образцы следует хранить при температуре (2-8)°С не более 8 ч.
Использование назофаренгиальных мазков и образцов из носоглотки в транспортной среде.
Экспресс-тест также может быть использован для анализа образцов, предварительно отобранных в транспортную среду. Для анализа пригодны образцы, отобранные в транспортную среду для вирусов, универсальную транспортную среду или стерильный солевой раствор, объемом не более 1 мл.
Образцы, отобранные в транспортные среды с содержанием дитиотреитола, TCEP, солей гуанидина и муколитиками, не пригодны для анализа. Клинические образцы, содержащие значительные примеси крови, слизи или гноя не пригодны для анализа.
Собранные клинические образцы хранят при температуре 2-8 °С в течение 48 ч. Допускается однократное замораживание образцов (желательно до температуры ниже минус 20 °С) и хранение не более 2 месяцев. Размораживание образцов проводят при комнатной температуре.
Образцы отобранные в транспортную среду для вирусов, универсальную транспортную среду или стерильный солевой раствор можно использовать для проведения анализа без дополнительной пробоподготовки.
Предварительная подготовка и правила обращения с экспресс-тестом
Перед проведением анализа все компоненты экспресс-теста следует выдержать при комнатной температуре 18-25 °С не менее 30 мин. При работе необходимо исключить прямое попадание солнечных лучей на компоненты экспресс-теста.
Перед использованием буфер для образцов необходимо перемешать путем осторожного вращения или переворачивания флакона. Не допускается переливать обратно в оригинальные флаконы остатки реагентов, используемых при проведении измерений.
— Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки и поместите ее на сухую горизонтальную поверхность тестовой стороной вверх.
— В окно для образца (S) тест-кассеты внесите 3 капли (приблизительно 120 мкл) исследуемого образца с помощью одноразовой пипетки. Во время проведения анализа не перемещайте и переворачивайте тест-кассету.
— Через 10 минут оцените результат при хорошем освещении.
Оценка правильности проведения анализа
В экспресс-тест включена процедура внутреннего контроля. Окрашенная полоса, появляющаяся на уровне контрольной линии (C) в окне результатов, является внутренним контролем, который подтверждает достаточный объем внесенного образца и правильную методику выполнения исследования.
ВНИМАНИЕ! Считывание результатов проводите через 10 минут после внесения исследуемого образца. Результаты, полученные более чем через 20 минут, являются недостоверными.
| Окно результатов | Интерпретация результатов |
| Одна окрашенная полоса на уровне контрольной линии (С) | В образце отсутствует нуклеокапсидный антиген или его концентрация ниже предела обнаружения |
| Две окрашенные полосы на уровне тестовой (Т) и контрольной линии (С) | В образце присутствует ноклеокаисидный антиген в концентрации выше предела обнаружения |
| Одна окрашенная полоса на уровне тестовой линии (Т) или отсутствие окрашенных полос | Результат считается недействительным, рекомендуется повторить определение |
Интенсивность цветной полосы в области тестовой линии (T) в окне результатов будет зависеть от концентрации антигена, присутствующего в образце. Степень окрашивания тестовой линии может варьироваться от очень сильной при высокой концентрации антигена до слабой, когда концентрация антигена близка к значению предела обнаружения экспресс-теста. Однако с помощью этого качественного экспресс-теста невозможно определить ни количественное значение, ни скорость увеличения концентрации антигена.
Проведение анализа положительного и отрицательного контролей (только для формы выпуска 2)
В состав экспресс-теста SARS-CoV-2 Ag, форма выпуска 2 входят положительный и отрицательный контроли. Положительный контроль представляет собой зонд-тампон содержащий антиген вируса SARS-CoV-2, отрицательный контроль — зонд-тампон не содержащий антиген вируса SARS- CoV- 2.
Для проведения анализа положительного и отрицательного контроля в 2 одноразовые пробирки добавить 15 капель (приблизительно 500 мкл) буфера для образцов. Извлечь положительный и отрицательный контроли из упаковки, избегая прикосновений к наконечнику зонд-тампона. Рабочую часть зонда с тампоном поместить в соответствующую пробирку с буфером для образцов. Вращать зонд-тампон в течение 10-15 секунд, избегая разбрызгивания жидкости. Вынуть зонд-тампон, прижимая его к стенке пробирки и отжимая избыток жидкости. Зонд-тампон утилизировать.
Процедуру анализа и интерпретацию результатов выполнить в соответствии с п. 14-16 данной инструкции.
Ограничения процедуры
— Экспресс-тест предназначен для качественного определения наличия антигена вируса SARS-CoV-2. Результаты данного теста не должны использоваться в качестве единственной основы для клинической диагностики и назначения лечения. Подтверждение наличия антигена вируса SARS-CoV- 2 должно основываться на совокупности результатов других тестов в сочетании с клинической картиной заболевания конкретного пациента.
— Отрицательный результат тестирования не исключает инфицирования вирусом SARS- CoV-2. Неправильный отбор образцов или содержание нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в образце ниже предела обнаружения может приводить к отрицательным результатам. При наличии симптомов рекомендуется провести повторное тестирование через несколько дней или, предпочтительно, подтверждающее тестирование (с помощью теста амплификации нуклеиновых кислот).
— Положительные результаты не исключают сопутствующее инфицирование другими патогенами.
— Экспресс-тест следует использовать только с образцами мазков из носоглотки или назофаренгиальными мазками, отобранными в транспортные среды. Проверка возможности использования других клинических образцов, таких как сыворотка крови, слюна, мокрота или моча, не установлено. Результат теста зависит от качества пробы; необходимо получить надлежащие образцы мазков из носоглотки.
— Экспресс-тест транспортируется всеми видами крытого транспорта при температуре 230 °С.
— Хранение экспресс-теста должно производиться в чистом, сухом и темном помещении при температуре 2-30 °С в течение всего срока годности.
— Замораживать экспресс-тест запрещается.
— Срок годности экспресс-теста- 24 месяца.
— Тест-кассета после вскрытия индивидуальной герметичной упаковки хранится не более 1 часа при условии соблюдения комнатной температуры 18-25°С и влажности не более 75%.
— Буферный раствор для образцов после вскрытия хранится при температуре 2-30°С в течение всего срока годности.
Перекрестная специфичность
Для определения специфичности, с помощью экспресс-теста были протестированы положительные клинические образцы от пациентов с различными вирусными заболеваниями. Результаты испытаний приведены в таблице ниже.
| Название патогена | Количество образцов | % положительных результатов |
| Коронавирус человека NL63 | 4 | 0 |
| Коронавирус человека 229Е | 3 | 0 |
| Коронавирус человека ОС43 | 2 | 0 |
| Респираторно-синцитиальный вирус | 4 | 0 |
| Вирус ветряной оспы | 1 | 0 |
| Вирус эпидемического паротита | 3 | 0 |
| Вирус кори | 1 | 0 |
| Вирус гриппа (тип А) | 8 | 0 |
| Вирус гриппа (тип В) | 6 | 0 |
| Аденовирус | 5 | 0 |
| Энтеровирус | 1 | 0 |
На результаты исследований не влияют следующие вещества следующих концентраций:
— Цельная кровь до 1000 мг/дл.
Всего было исследовано 19 положительных и 18 отрицательных образцов. Каждый образец был независимо проанализирован тремя разными операторами на каждой из экспериментальных серий. Таким образом, получено 111 результатов. Для отрицательных клинических образцов коэффициент позитивности был меньше 0,9. Для положительных клинических образцов коэффициент позитивности составлял более 1,1.
Предел обнаружения (типовое значение) составляет 1,0 нг/мл рекомбинантного нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 или 1×103 ТСШ50/мл 2019nCoV/USA-WA1/2020.
Были протестированы клинические образцы пациентов с подтвержденной инфекцией SARS- CoV-2 и клинические образцы заведомо здоровых пациентов. Всего было исследовано 28 положительных и 234 отрицательных образцов.
При анализе 234 отрицательных образцов, отрицательный результат был получен в 233 случаях. Клиническая специфичность составила 99,6 %.
При анализе 28 положительных образцов, положительный результат был получен в 26 случаях. Клиническая чувствительность составила 92,9 %.
Исследование стабильности методом «ускоренного старения»
Согласно результатам испытаний на стабильность в условиях ускоренного старения экспресс- тесты способны сохранять стабильность в реальных условиях хранения на протяжении не менее, чем 24 месяцев.
План изучения стабильности в течение срока годности
Три серии экспресс-тестов будут храниться при комнатной температуре в течение 30 месяцев. Ежемесячно, по одному экспресс-тесту из каждой серии будут подвергаться испытаниям на соответствие требованиям технических условий. На основании результатов испытаний будут сделаны выводы о стабильности экспресс-теста в течение срока хранения.
Стабильность при транспортировке
Экспресс-тест сохраняет стабильность во время транспортировки всеми видами крытого транспорта при температуре 2-30 °С.
Стерилизация и дезинфекция
Не применимо. Экспресс-тест предназначен для однократного применения.
Изделие необходимо утилизировать в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями по обращению с медицинскими отходами, установленными для класса В и другими нормативными актами.
Рекомендуется подробно изучить инструкцию по применению прежде, чем пользоваться изделием. Производитель не несет ответственности за результаты, вызванные неправильным использованием изделия.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Альгимед Техно» 220090 Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, комната 309. Тел. + 375 29 893 14 44, techno@algimed.com, www.algimed—techno.com
Официальный представитель производителя на территории рф Общество с ограниченной ответственностью «Альгимед» 121596, Российская Федерация, г. Москва, ул. Говорова д. 16, корпус 6, этаж 1, комн. 7, 1 Тел. +7 499 682 61 09
-
Курьер
-
Аптека
-
Производитель
Имбиан Лаб ООО
- Инструкция
- Отзывы
Инструкция
- Описание
- Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки человека (аналог ПЦР-теста).
- Преимущества набора реагентов
- Определяет болен ли человек или переболел недавно
Получение результата за 15-20 минут
Простота использования
Включает все необходимое для проведения теста
Не требует специального оборудования
Чувствительность до 97%
Специфичность до 100% - Свойства и характеристики набора
- Температура хранения набора 2-30°
Температура транспортировки набора 2-30°
Срок производства от 1 дня
Биоматериал: мазок из горла или носа - Принцип работы экспресс-теста
- 01. Вскрыть упаковку с ватным зондом
02. Забрать пробу из носоглотки или ротоглотки
03. Добавить пробу в буфер и надломить
04. Закрыть крышку и оставить на 10 минут
05. Через 10 минут отобрать пипеткой биоматериал
06. 2-3 капли биоматериала капнуть в тест-кассету
Результат реакции выявляется визуально по истечению 15 минут после тестирования. - Интерпретация результатов
- 01. Положительный
Выявлен антиген вируса.
Острая стадия заболевания COVID-19.
02. Отрицательный
Не выявлен антиген вируса.
03. Тест не сработал
Следует сделать повторный тест. - Комплектация набора
- Рассчитан на исследование 1 образца
Картонная коробка
Тест-кассета — 1 шт.
Буфер для анализа — 1 шт.
Одноразовая пипетка — 1 шт.
Тампон-зонд — 1 шт.
Инструкция по применению — 1 шт.
Отзывы
Похожие товары
Акции
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Форма отпуска: без рецепта
Цена при покупке на сайте
Способ получения
Инструкция
Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2
ИМБИАН-SARS-CoV-2 Ag ИХА
Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления АНТИГЕНА короновируса SAR-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки человека (аналог ПЦР-теста)
Преимущества набора реагентов
- Выявляет вирус на самых ранних сроках болезни
- Простота использования
- Получение результата за 15-20 минут
- Включает все необхолдимое для проведения теста
- Не требует специализированного оборудования
Экспресс-тест основан на разделении частиц методом парной связки и реакции между антигеном и соответствующим ему антителом в биологических материалах (моча, слюна, цельная кровь, плазма крови и др.)
Особенности ИХА теста:
- Результат готов через 15-20 мин.
- Можно использовать разные биологические материалы
- Не требует специального оборудования
Принцип работы эскпресс-теста
Результат реакции визуально по истечению 15 минут после тестирования
- Вскрыть упаковку с ватным зондом
- Забрать пробу из носоглотки или ротоглотки
- Добавить пробьу в буфер и надломить
- Закрыть крышку и оставить на 10 минут
- Через 10 минут отобрать пипеткой биоматериал
- 2-3 капли биоматериала капнуть в тест-кассету
Интерпретация результатов
1. Положительный — Выявлен антиген вируса. Острая стадия заболевания COVID-19
2. Отрицательный — Не выявлн антиген вируса
3. Тест не сработал — Следует сделать повторный тест
Температура хранения набора 2-30оС
Производитель
Имбиан Лаб ООО
Упаковка:
упаковка комбинированная
Полное описание
Инструкция по применению
Описание:
ИМБИАН-SARS-CoV-2 Ag ИХАТест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки человека (аналог ПЦР-теста).
Исследование предназначено для количественного определения антигена нуклеокапсидного белка (N) вируса SARS-CoV-2 в образце биоматериала. Тест является эффективной альтернативой ПЦР-тестированию и предназначен для диагностики COVID-19 у людей любого возраста без признаков ОРВИ. Анализ позволяет выявить специфический вирусный белок – нуклеокапсидный антиген SARS-CoV-2 в мазке биоматериала. Актуален для тех, кто беспокоится о своем здоровье и хочет быстро узнать свой COVID-статус. Выполняется на полностью автоматизированном высокотехнологичном оборудовании и имеет очень высокую чувствительность и специфичность.
Состав:
Тест-кассета — 1 шт;
Зонд для взятия образца (пробы) — 1 шт;
Буферный раствор для разведения образца (пробы) — 1 шт;
Инструкция по использованию — 1 шт.
Показания к применению:
Для выявления антигена (ПЦР).
Противопоказания:
Прииспользовании специально обученным персоналом и с учетом применения по назначению противопоказания не выявлены.
1. Истекший срок годности.
2. Нарушена упаковка изделия.
3. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.
4. Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда заборматериала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.
Побочные действия:
Информация отсутствует.
Способ приготовления или применения:
Забор биоматериала проводится двумя стерильными зондами. Мазки берутся со слизистой нижнего носового хода и из ротоглотки. Добавить пробу в буфер и надломить. Закрыть крышку и оставить на 10 минут. Через 10 минут отобрать пипеткой биоматериал. 2-3 капли биоматериала капнуть в тест-кассету. Результат реакции выявляется визуально по истечению 15 минут после тестирования.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре от 2-30С,Не замораживать.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Производитель
Имбиан Лаб ООО
Упаковка:
упаковка комбинированная
Полное описание
Инструкция по применению
Описание:
ИМБИАН-SARS-CoV-2 Ag ИХАТест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки человека (аналог ПЦР-теста).
Исследование предназначено для количественного определения антигена нуклеокапсидного белка (N) вируса SARS-CoV-2 в образце биоматериала. Тест является эффективной альтернативой ПЦР-тестированию и предназначен для диагностики COVID-19 у людей любого возраста без признаков ОРВИ. Анализ позволяет выявить специфический вирусный белок – нуклеокапсидный антиген SARS-CoV-2 в мазке биоматериала. Актуален для тех, кто беспокоится о своем здоровье и хочет быстро узнать свой COVID-статус. Выполняется на полностью автоматизированном высокотехнологичном оборудовании и имеет очень высокую чувствительность и специфичность.
Состав:
Тест-кассета — 1 шт;
Зонд для взятия образца (пробы) — 1 шт;
Буферный раствор для разведения образца (пробы) — 1 шт;
Инструкция по использованию — 1 шт.
Показания к применению:
Для выявления антигена (ПЦР).
Противопоказания:
Прииспользовании специально обученным персоналом и с учетом применения по назначению противопоказания не выявлены.
1. Истекший срок годности.
2. Нарушена упаковка изделия.
3. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.
4. Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда заборматериала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.
Побочные действия:
Информация отсутствует.
Способ приготовления или применения:
Забор биоматериала проводится двумя стерильными зондами. Мазки берутся со слизистой нижнего носового хода и из ротоглотки. Добавить пробу в буфер и надломить. Закрыть крышку и оставить на 10 минут. Через 10 минут отобрать пипеткой биоматериал. 2-3 капли биоматериала капнуть в тест-кассету. Результат реакции выявляется визуально по истечению 15 минут после тестирования.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре от 2-30С,Не замораживать.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте