Иммунал® (Immunal)
💊 Состав препарата Иммунал®
✅ Применение препарата Иммунал®
Описание активных компонентов препарата
Иммунал®
(Immunal)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Активное вещество:
эхинацея
(Echinacea)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Иммунал® |
Таб.: 20, 30, 40 или 60 шт. рег. №: П N013458/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Иммунал®
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрические, с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин, ароматизатор вишневый.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
RU1710715385
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Трава эхинацеи пурпурной содержит водорастворимые иммуностимулирующие полисахариды (4-О-метилглюкурониларабиноксиланы, кислые арабинорамно-галактаны); эфирные масла (компоненты включают гермакрен алкоголь, борнеол, борнилацетат, пентадека-8-ен-2-он, гермакрен D, кариофиллин, кариофиллин эпоксид); флавоноиды (феруловая кислота ее производные, включая цикориевую кислоту, метиловый эфир цикориевой кислоты, 2-О-кофеоил-3-О-ферулоил-тартариковая кислота, 2,3-О-диферулоил-тартариковая кислота, 2-О-кофеоил-тартариковая кислота); алкамиды; полиены.
Оказывает иммуномодулирующий, противовоспалительный эффекты. Полисахариды повышают фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулируют продукцию интерлейкина-1. Комплекс действующих веществ индуцирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Благодаря инулину, левулезе, бетаину улучшает обменные процессы, особенно в печени и почках. Повышает неспецифическую резистентность организма (в т.ч. к возбудителям гриппа и герпеса). Обладает капилляропротекторным действием.
Показания активных веществ препарата
Иммунал®
Повышение неспецифических факторов защиты организма при неосложненных острых инфекционных заболеваниях и при предрасположенности к частым простудным заболеваниям; в целях стимуляции иммунитета у пациентов с неосложненными острыми инфекционными заболеваниями (в качестве вспомогательного лечения); профилактика ОРВИ и гриппа; в качестве вспомогательного лекарственного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний. Профилактика и в составе комплексной терапии рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей и мочевыводящих путей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препараты эхинацеи принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушения стула.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения (при непрерывном применении более 8 недель).
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Возможны аллергические реакции у пациентов с атопией. Сообщалось о взаимосвязи возникновения нежелательных явлений с аутоиммунными заболеваниями (диффузный энцефалит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с дисфункцией почечных канальцев).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм с обструкцией и приступы бронхиальной астмы как проявления реакций повышенной чувствительности.
Аллергические реакции: гиперемия, отек.
Прочие: озноб.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к эхинацее и растениям семейства сложноцветных; прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания (в т.ч. туберкулез, саркоидоз, коллагеноз, рассеянный склероз); иммунодефицит (СПИД или ВИЧ-инфекция) и иммуносупрессия (в т.ч. цитостатическая противоопухолевая терапия; трансплантация органов или костного мозга в анамнезе); заболевания крови (агранулоцитоз, лейкемия); аллергические заболевания (крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма); детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Пациентам с рецидивирующими инфекционными заболеваниями дыхательных путей требуется регулярный медицинский контроль.
Пациенты с атопией имеют повышенный риск развития анафилактического шока.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препаратов эхинацеи с иммунодепрессантами происходит взаимное ослабление действия.
Возможно одновременное применение с антибиотиками и другими противомикробными средствами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Доктор Тайсс Эхинаце…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Доктор Тайсс Эхинаце…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Иммунал®
(SANDOZ, Словения)
Иммунекс®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Иммунорм
(ratiopharm, Германия)
Эхинацеи настойка
(БЭГРИФ, Россия)
Эхинацеи настойка
(ВАТХЭМ-ФАРМАЦИЯ, Россия)
Эхинацеи настойка
(РОСБИО, Россия)
Эхинацеи настойка
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Эхинацеи настойка
(ЭКОЛАБ, Россия)
Все аналоги
В 1 таблетке содержится 80 мг высушенного сока, полученного из свежесобранной цветущей эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L., succus), свежее растение: высушенный сок = 30-60 : 1.
Полный перечень вспомогательных веществ смотри в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Круглые, плоские с обеих сторон таблетки светло-коричневого цвета, с вкраплениями.
Код АТС: R05X. Прочие средства, применяемые при простудных заболеваниях.
Кратковременная профилактика и лечение в составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний.
Лечение следует начинать при выявлении первых признаков заболевания.
Взрослые и подростки старше 12 лет, а также пациенты пожилого возраста: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Лекарственное средство не рекомендовано для детей до 12 лет.
Перед применением препарата детьми необходима консультация врача (см. раздел «Особые предостережения и предосторожности при применении»).
Продолжительность приема
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Если симптомы сохраняются больше 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Способ назначения
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Принимать независимо от приема пищи.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любому из вспомогательных веществ.
В связи с возможным иммуностимулирующим действием не принимать в случаях прогрессирующих системных заболеваний, в т.ч. туберкулез, саркоидоз, системные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз, ВИЧ-инфекция или СПИД, злокачественные заболевания, патология системы лейкоцитов (гемобластозы, агранулоцитоз и др.), состояния иммунодефицита или иммуносупрессии, прием иммунодепрессантов, склонность к аллергическим реакциям (атопический дерматит, бронхиальная астма и др.).
Не рекомендуется беременным и кормящим женщинам, детям до 12 лет.
Не превышать указанную дозу.
Если во время приема лекарственного средства симптомы не улучшаются или происходит ухудшение состояния, поднимается температура, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с атопией имеется риск развития анафилактических реакций. Таким пациентам перед приемом Эхинацеи следует проконсультироваться со своим врачом.
Применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточных данных.
Если симптомы не проходят в течение 10 дней, пациент должен обратиться к врачу.
Особые предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ
Таблетки Иммунал содержат лактозу. Пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
Исследования по взаимодействию эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводились. Однако не рекомендуется применять таблетки Иммунал в период приема иммуносупрессивных лекарств, таких как циклоспорин и метотрексат.
Перед совместным приемом с другими лекарственными препаратами пациент должен проконсультироваться с врачом.
В связи с отсутствием достаточных данных применение лекарственного средства в период беременности и лактации не рекомендуется. Данные о влиянии лекарственного средства на фертильность отсутствуют.
Исследования по оценке влияния эхинацеи на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Частота неизвестна. В отдельных случаях могут отмечаться следующие побочные эффекты:
Могут отмечаться реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоотек кожи, отек Квинке, анафилактический шок, реакция бронхоспазма с обструкцией и приступ астмы).
Эхинацея может вызвать развитие аллергических реакций у пациентов с атопическими заболеваниями.
Связь с аутоиммунными заболеваниями (рассеянный склероз, диссеминированный энцефалит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с тубулярной почечной дисфункцией) не исключена.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Случаи передозировки не описаны.
Фармакодинамические свойства
Таблетки Иммунал содержат сок эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea (L.)). В доклинических экспериментальных исследованиях обнаружено влияние эхинацеи пурпурной на неспецифическую иммунную систему (фагоцитоз макрофагов и активность естественных клеток-киллеров). Механизм действия не установлен.
Фармакокинетические свойства
Данные отсутствуют.
Доклинические данные по безопасности
Эхинацея пурпурная не показала токсичности в исследованиях по изучению токсичности разовой дозы (грызуны), повторных доз (грызуны) и генотоксичности in vitro и in vivo. Тесты на репродуктивную токсичность и канцерогенность не выполнялись.
Перечень вспомогательных веществ
магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, сахарин натрия Е954, ванилин, вишневая отдушка.
3 года.
Срок годности указан на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не использовать по истечении даты срока годности, указанной на упаковке.
Хранить в защищенном от детей месте.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения
- Инструкция по применению Иммунал®
- Состав препарата Иммунал®
- Показания препарата Иммунал®
- Условия хранения препарата Иммунал®
- Срок годности препарата Иммунал®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб.: 20 или 40 шт.
Рег. №: 10031/12 от 31.10.2012 — Действующее
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, круглые, плоские, с запахом ванили.
| 1 таб. | |
| высушенный сок травы эхинацеи пурпурной | 80 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия сахаринат (Е954), ванилин, отдушка вишневая.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
капли для внутреннего применения 0.8 мл/1 мл: фл. 50 мл
Рег. №: 1657/95/2000/06/11 от 27.01.2011 — Действующее
Капли для внутреннего применения от прозрачных до мутных, коричневого цвета, с небольшим количеством осадка.
| 1 мл | |
| сок травы эхинацеи пурпурной | 0.8 мл |
Вспомогательные вещества: этанол 96%, сорбитол.
50 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ИММУНАЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 01.04.2013 г.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат растительного происхождения. Эхинацея пурпурная стимулирует неспецифический иммунитет (макрофагальный фагоцитоз, активность натуральных киллеров).
Основными действующими компонентами эхинацеи пурпурной являются производные кофеиновой кислоты (цикориевая кислота и ее эфиры), алкамиды и полисахариды, обладающие иммуностимулирующим действием. Неспецифическое иммуностимулирующее действие проявляется прежде всего в повышении фагоцитарной активности гранулоцитов и макрофагов. Повышается высвобождение цитокинов, что стимулирует другие клетки иммунной системы. Установлено также противовирусное действие в отношении возбудителей гриппа и герпеса и подавление гиалуронидазной активности.
У людей вследствие иммуностимулирующих эффектов эхинацеи пурпурной повышается сопротивляемость к инфекциям дыхательных и мочевых путей.
Согласно рекомендациям ВОЗ уровень доказательности эффективности сока травы эхинацеи пурпурной может соответствовать типу Ib (степень А).
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики сока эхинацеи пурпурной не проводились.
Показания к применению
— для повышения устойчивости организма к инфекциям;
— профилактика ОРВИ и гриппа;
— в период выздоровления после ОРВИ и гриппа;
— для облегчения симптомов при неосложненных вирусных и бактериальных инфекциях дыхательных путей (ринит, боль в горле, кашель, слабость);
— в качестве вспомогательного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания.
Дл профилактики простудных заболеваний и гриппа препарат следует принимать в период сезонного повышения заболеваемости гриппом и ОРВИ.
Взрослые и подростки старше 12 лет, пациенты пожилого возраста: по 2.5 мл капель 3 раза/сут или по 1 таблетке 3-4 раза/сут.
Дети в возрасте от 6 до12 лет: по 1.5 мл капель 3 раза/сут или по 1 таблетке 1-3 раза/сут.
Дети от 4 до 6 лет: по 1 таблетке 1-2 раза/сут.
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 мл капель 3 раза/сут.
Препарат в форме таблеток не предназначен для детей младше 4 лет. Перед применением препарата у детей в возрасте от 4 до 12 лет рекомендуется консультация врача.
Курс лечения не должен превышать 10 дней. После 14-дневного перерыва курс можно возобновить.
Перед приемом необходимое количество капель следует развести в небольшом объеме воды.
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды (стаканом воды).
Побочные действия
Аллергические реакции: в отдельных случаях — реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилактический шок. Эхинацея может вызвать развитие аллергических реакций у пациентов с атопическими заболеваниями.
Со стороны иммунной системы: описана связь с аутоиммунными заболеваниями (рассеянный склероз, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с тубулярной дисфункцией почек).
Со стороны дыхательной системы: как проявление реакции гиперчувствительности может отмечаться бронхоспазм и бронхиальная астма.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении (более 8 недель) может отмечаться лейкопения.
При развитии указанных выше и других побочных эффектов необходима консультация врача.
Противопоказания к применению
— прогрессирующие системные заболевания;
— аутоиммунные заболевания;
— иммунодефициты;
— иммуносупрессия;
— лейкозы;
— детский возраст до 1 года (поскольку развитие иммунной системы не завершено);
— повышенная чувствительность к активному веществу или растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограниченные данные (у нескольких сотен беременных) не указывают на отрицательное влияние эхинацеи на беременность или здоровье плода/новорожденного ребенка. Отсутствуют данные о влиянии на иммунную систему у новорожденного ребенка. На сегодняшний день отсутствуют другие соответствующие эпидемиологические данные.
Поскольку данных о применении препарата при беременности и в период лактации недостаточно, вопрос о назначении препарата врач решает индивидуально.
Особые указания
Если во время применения препарата наблюдается ухудшение симптомов заболевания или отмечается высокая температура тела, а также если симптомы заболевания сохраняются в течение 10 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.
У пациентов с атопией имеется риск развития анафилактических реакций. Таким пациентам перед приемом препаратов эхинацеи следует проконсультироваться с врачом.
Таблетки Иммунал® содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или нарушением всасывания глюкозы- галактозы не следует назначать препарат.
При хранении капель (3-6 месяцев) возможно помутнение раствора или выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.
Капли содержат 20% (об/об) этанола и сорбитол.
Использование в педиатрии
Препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей младше 4 лет. Необходимость применения препарата у детей в возрасте от 1 года до 12 лет должен решать врач.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по оценке влияния эхинацеи на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Доклинические данные по безопасности
Не наблюдалось токсичности эхинацеи пурпурной в исследованиях по изучению токсичности разовой дозы (грызуны), повторных доз (грызуны) и генотоксичности. Тесты на репродуктивную токсичность и канцерогенность не выполнялись.
Передозировка
Симптомы интоксикации в результате передозировки не известны.
Лекарственное взаимодействие
Исследования по взаимодействию эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводились.
Не рекомендуется применять препарат во время иммуносупрессивной терапии, при применении таких лекарств как циклоспорин и метотрексат.
Контакты для обращений
САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «Sandoz Pharmaceuticals d.d.» (Словения) в Республике Беларусь
220141 Минск, Академика Купревича ул. 3, оф. 49
Тел.: (375-17) 237-44-60
Все аналоги
Аналоги препарата
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ ТРАВА (ПАДИС`C, ООО, Республика Беларусь)
ЭХИНАЛ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)
ЭСТИФАН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭХИНАЦЕЯ (NATUR PRODUKT EUROPE, B.V., Нидерланды)
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ (ЛЕКТРАВЫ, ЧАО, Украина)
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ СВЕЖИХ НАСТОЙКА (ДКП ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО, Украина)
ЭХИНАЦЕИ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ НАСТОЙКА (АГРОФИРМА ЯН ЧП ЯН, ДП, Украина)
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ ТРАВА (БЕЛАСЕПТИКА, ЗАО, Республика Беларусь)
ЭХИНАЦЕИ НАСТОЙКА (БЕЛАСЕПТИКА, ЗАО, Республика Беларусь)
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ ТРАВА (БИОТЕСТ, НПК ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
МОЗОБАИЛ (GENZYME EUROPE B.V., Нидерланды)
ТИМАЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЛИКОПИД® (ПЕПТЕК, ЗАО, Россия)
ЦИТОВИР®-3 (МБНПК ЦИТОМЕД, ЗАО, Россия)
ЭСТИФАН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭХИНАЦЕЯ (NATUR PRODUKT EUROPE, B.V., Нидерланды)
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ (ЛЕКТРАВЫ, ЧАО, Украина)
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ СВЕЖИХ НАСТОЙКА (ДКП ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО, Украина)
БЕТАЛЕЙКИН (ГосНИИ ОЧБ ФМБА, ФГУП, Россия)
ИМУНОРИКС (POLICHEM, S.A., Люксембург)
Другие препараты этого производителя
КЕТОНАЛ РЕТАРД (LEK, d.d., Словения)
СОРЕЛЬ® (LEK, d.d., Словения)
ПЕРСЕН® КАРДИО (LEK, d.d., Словения)
ВЕНИТАН® ФОРТЕ (LEK, d.d., Словения)
КСАНТБЛОК (LEK, d.d., Словения)
АНГАЛ® ЛИМОН (LEK, d.d., Словения)
ФЕМИКЛИМАН® УНО (LEK, d.d., Словения)
ФОРОЗА (LEK, d.d., Словения)
ДАЗАТИНИБ САНДОЗ (LEK, d.d., Словения)
ФЕРРУМ ЛЕК® (LEK, d.d., Словения)
