Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Иммунал® плюс С |
Р-р д/приема внутрь: фл. 50 мл в компл. с дозир. шприцем рег. №: ЛП-000549 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Иммунал® плюс С
Раствор для приема внутрь от прозрачного до мутного, коричневого цвета, со специфическим запахом; допустимо образование осадка.
* высушенный сок травы эхинацеи пурпурной получают из свежесобранной травы эхинацеи пурпурной — Echinacea purpurea L. (Moench), в среднем соотношение сок эхинацеи : высушенный сок эхинацеи составляет 18-25:1; соотношение свежесобранная трава : высушенный сок — 30-60:1.
** аскорбиновая кислота добавляется с избытком 10% с целью стабилизации.
Вспомогательные вещества: калия сорбат — 2 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, ароматизатор апельсиновый — 1.5 мг, мальтитол (жидкий) — 650 мг, натрия гидроксид — 1.6 мг, вода очищенная — 486.1 мг.
50 мл — флаконы желтого стекла (1) в комплекте с градуированным дозировочным шприцем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуностимулятор.
Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве неспецифических стимуляторов. Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и
Аскорбиновая кислота (витамин С) является мощным антиоксидантом и защищает клетки от повреждения свободными радикалами, образующимися при инфекционно-воспалительных заболеваниях. Аскорбиновая кислота усиливает иммунный ответ организма, способствуя повышению сывороточной концентрации интерферона и защитных антител.
Показания активных веществ препарата
Иммунал® плюс С
Для укрепления иммунитета с целью: профилактики простудных заболеваний и гриппа; комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта для ускорения процесса выздоровления; также в качестве источника витамина С, необходимого при острых респираторных заболеваниях; при антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста.
Для достижения терапевтического эффекта принимать в течение 7-10 дней. Повторные курсы возможны после 14-дневного перерыва.
Побочное действие
В отдельных случаях: реакций повышенной чувствительности — кожная сыпь, зуд, головокружение, бронхоспазм, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания, такие как туберкулез, лейкозы, коллагенозы, рассеянный склероз, СПИД или ВИЧ-инфекция.
Применение у детей
Разрешено применение у детей старше 1 года.
Особые указания
Перед применением пациентам с аллергическими заболеваниями и бронхиальной астмой и у детей до 12 лет необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием данного средства.
В 1 таблетке содержится 80 мг высушенного сока, полученного из свежесобранной цветущей эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L., succus), свежее растение: высушенный сок = 30-60 : 1.
Полный перечень вспомогательных веществ смотри в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Круглые, плоские с обеих сторон таблетки светло-коричневого цвета, с вкраплениями.
Код АТС: R05X. Прочие средства, применяемые при простудных заболеваниях.
Кратковременная профилактика и лечение в составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний.
Лечение следует начинать при выявлении первых признаков заболевания.
Взрослые и подростки старше 12 лет, а также пациенты пожилого возраста: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Лекарственное средство не рекомендовано для детей до 12 лет.
Перед применением препарата детьми необходима консультация врача (см. раздел «Особые предостережения и предосторожности при применении»).
Продолжительность приема
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Если симптомы сохраняются больше 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Способ назначения
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Принимать независимо от приема пищи.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любому из вспомогательных веществ.
В связи с возможным иммуностимулирующим действием не принимать в случаях прогрессирующих системных заболеваний, в т.ч. туберкулез, саркоидоз, системные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз, ВИЧ-инфекция или СПИД, злокачественные заболевания, патология системы лейкоцитов (гемобластозы, агранулоцитоз и др.), состояния иммунодефицита или иммуносупрессии, прием иммунодепрессантов, склонность к аллергическим реакциям (атопический дерматит, бронхиальная астма и др.).
Не рекомендуется беременным и кормящим женщинам, детям до 12 лет.
Не превышать указанную дозу.
Если во время приема лекарственного средства симптомы не улучшаются или происходит ухудшение состояния, поднимается температура, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с атопией имеется риск развития анафилактических реакций. Таким пациентам перед приемом Эхинацеи следует проконсультироваться со своим врачом.
Применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточных данных.
Если симптомы не проходят в течение 10 дней, пациент должен обратиться к врачу.
Особые предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ
Таблетки Иммунал содержат лактозу. Пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
Исследования по взаимодействию эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводились. Однако не рекомендуется применять таблетки Иммунал в период приема иммуносупрессивных лекарств, таких как циклоспорин и метотрексат.
Перед совместным приемом с другими лекарственными препаратами пациент должен проконсультироваться с врачом.
В связи с отсутствием достаточных данных применение лекарственного средства в период беременности и лактации не рекомендуется. Данные о влиянии лекарственного средства на фертильность отсутствуют.
Исследования по оценке влияния эхинацеи на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Частота неизвестна. В отдельных случаях могут отмечаться следующие побочные эффекты:
Могут отмечаться реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоотек кожи, отек Квинке, анафилактический шок, реакция бронхоспазма с обструкцией и приступ астмы).
Эхинацея может вызвать развитие аллергических реакций у пациентов с атопическими заболеваниями.
Связь с аутоиммунными заболеваниями (рассеянный склероз, диссеминированный энцефалит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с тубулярной почечной дисфункцией) не исключена.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Случаи передозировки не описаны.
Фармакодинамические свойства
Таблетки Иммунал содержат сок эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea (L.)). В доклинических экспериментальных исследованиях обнаружено влияние эхинацеи пурпурной на неспецифическую иммунную систему (фагоцитоз макрофагов и активность естественных клеток-киллеров). Механизм действия не установлен.
Фармакокинетические свойства
Данные отсутствуют.
Доклинические данные по безопасности
Эхинацея пурпурная не показала токсичности в исследованиях по изучению токсичности разовой дозы (грызуны), повторных доз (грызуны) и генотоксичности in vitro и in vivo. Тесты на репродуктивную токсичность и канцерогенность не выполнялись.
Перечень вспомогательных веществ
магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, сахарин натрия Е954, ванилин, вишневая отдушка.
3 года.
Срок годности указан на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не использовать по истечении даты срока годности, указанной на упаковке.
Хранить в защищенном от детей месте.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения
Торговое название:
- Immulant plus
- Иммулант плюс
Состав:
Каждая твердая желатиновая капсула содержит:
- Корень эхинацеи сухой – 125 мг
- Золотой корень сухой (родиола розовая) – 50 мг
Показания:
Пищевая добавка для повышения иммунитета.
Способ применения:
Для взрослых: по одной капсуле три раза в день или по назначению врача.
Меры предосторожности:
• Повышенная чувствительность к растительным компонентам.
• Реакция гиперчувствительности: кожная реакция.
• Передозировка может вызвать брадикардию, центральный паралич и одышку.
• Иммулант плюс не следует принимать лицам с гиперчувствительностью к любому из его компонентов.
• Как и все иммуностимуляторы, этот продукт не рекомендуется при аутоиммунных заболеваниях.
• Продолжительность непрерывного лечения не должна превышать 8 недель.
Противопоказания:
Так как препарат содержит золотой корень, этот продукт противопоказан людям с глюкозо-6-фосфатомдефицит дегидрогеназы (фавизм)
• Противопоказан с гепарином и другими антикоагулянтами.
• Избегайте длительного использования и передозировки.
• Не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.
• Для использования под наблюдением врача.
• Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка с 2 блистерами по 10 капсул в каждом и бумажная аннотация.
Место хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°C.
Важно:
Пищевые добавки не предназначены для диагностики, лечения или предотвращения любых заболеваний.