Иммуноглобулин инструкция по применению цена таблетки взрослым

Определенные тяжелые побочные явления могут зависеть от скорости введения, поэтому необходимо строго соблюдать скорость введения, рекомендуемую в разделе «Способ применения и дозы».

Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего:

— при высокой скорости введения;

— у пациентов с с гипогаммаглобулинемией или агаммаглобулинемией при наличии или отсутствии IgA-дефицита;

— у пациентов, получающих иммуноглобулин человека впервые или в редких случаях при переходе на другой препарат иммуноглобулина, или если лечение иммуноглобулинами проводилось очень давно.

Истинные реакции гиперчувствительности встречаются в крайне редких случаях, при которых в крови отсутствует иммуноглобулин A (IgA) и имеются антитела к IgA.

В редких случаях в результате введения иммуноглобулина возможно понижение АД и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял гиперчувствительности.

В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений, если:

— удостовериться, что пациент не проявляет аллергических реакций в отношении иммуноглобулинов человека, вводя сначала иммуноглобулин человека очень медленно (0,024 мл/кг/мин).

— внимательно наблюдать во время введения препарата за пациентом и следить за появлением признаков нежелательного действия. Особенно внимательно с целью контроля за возможным появлением симптомов побочного действия надо наблюдать в течение всей инфузии и, по крайней мере, 1 ч после ее окончания за пациентами, никогда ранее не получавшими иммуноглобулины человека, или получавшими до настоящего времени другие иммуноглобулины, или если иммуноглобулины вводились очень давно. Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением по крайней мере в течение 20 мин после введения.

У пациентов при введении иммуноглобулинов очень редко могут наблюдаться случаи острой почечной недостаточности. В большинстве случаев это побочное явление возникало у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: уже существующие нарушения функции почек, сахарный диабет, пониженный ОЦК, избыточная масса тела, прием лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, а также возраст старше 65 лет.

При назначении препарата и проведении лечения иммуноглобулином для всех групп пациентов необходимо:

— потребление достаточного количества жидкости до начала инфузии иммуноглобулина;

— наблюдение за количеством мочи;

— контролирование содержания креатинина сыворотки (индикатор функции почек);

— исключение одновременного приема диуретиков.

В случае отрицательного влияния на функцию почек следует рассмотреть вопрос о прекращении введения иммуноглобулина.

Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу. Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать иммуноглобулины, которые не содержат сахарозу. Кроме этого, препарат иммуноглобулина следует вводить, не превышая скорость 0,024 мл/кг/мин.

Управление автомобилем и механизмами. Нет никаких указаний на то, что иммуноглобулины могут влиять на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы.

Дополнительная информация

Для изготовления Интраглобина используется исключительно плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типа 1 и 2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а также активность ферментов печени (трансаминаз) не превышает границ нормальных значений. Дополнительно к тестированию плазмы отдельных доноров контролю подвергаются сначала минипулы (тестирование методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) на ВИЧ, вирусы гепатита А, В и С, парвовирус 19), а затем производственный пул плазмы, перерабатываемый на Интраглобин (повторное тестирование на антитела к ВИЧ типа 1 и 2, гепатиту В и С, а также методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита В и С). В производстве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тестирования.

Интраглобин изготавливают фракционированием этанолом на холоде. Помимо этого в производственный процесс включены стадии удаления и инактивации вирусов (адсорбция на аэросиле, обработка β-пропиолактоном и фильтрация).

Источник

Иммуноглобулин инструкция по применению

Производитель
Страна происхождения
Группа препаратов
Действующее вещество
Формы выпуска
Упаковка
Состав
Дозировка
Показания к применению
Передозировка
Противопоказания
Побочные действия
Способ применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Фармакологическое действие
Синонимы
Фармакокинетика
Взаимодействие с другими лекарствами
Лекарственная форма
Условия хранения
Срок годности
Особые условия
Условия отпуска из аптек

Важнейшими составляющими нормальной работы иммунной системы являются иммуноглобулины (ИГ). Они нейтрализуют возбудителей разных заболеваний, не оказывая негативного влияния на организм человека. При этом являются мобильными: обладают способностью за минимальный временной промежуток с током крови поступать именно в те зоны, где возник очаг воспаления, активного деления и роста аномальных клеток.

Эти белки эффективно выполняют целый ряд важных биологических функций: быстро распознают чужеродные микроорганизмы, связываются с ними, образуют иммунные комплексы, защищают от повторного заражения. Учитывая эти свойства, на их основе изготавливают средства, которые можно использовать против герпеса, коревой краснухи и многих других.

Производитель

Выпуском лекарства Иммуноглобулин занимаются такие отечественные компании, как:

ФГУП Микроген;
ИЦБТ ООО.

Страна происхождения

Российская Федерация.

Группа препаратов

Относится к категории Иммуноглобулины в комбинациях.

Действующее вещество

Immunoglobulin. Это человеческий или животный белок, являющийся носителем активности антител. Содержится в лимфатических узлах, селезенке, слюне, цереброспинальной жидкости. Синтезируется в лимфоидных клетках, образованных углеводными группировками. Может рассматриваться в качестве гликопротеина. По электрофоретической подвижности относится в основном к группам гамма- и бета2-глобулинов.

Биологическая роль ИГ связана с его участием в процессах иммунной системы. Его защитная функция объясняется способностью контактировать и взаимодействовать с антигенами. Минимизирует количество аллергических проявлений и осложнений, развивающихся после использования гетерологичных сывороток.

Современные технологии добычи человеческого Ig дают стопроцентную гарантию гибели вирусов инфекционных агентов. Поэтому он не может вызвать никакие заболевания. Пассивный иммунитет после применения развивается в течение двух часов и сохраняется несколько недель.

Формы выпуска

Выпускается в виде раствора.

Упаковка

Жидкость фасуется в герметично запаянные флаконы из стекла. В каждом находится одна доза. В картонной пачке пять либо десять ампул, инструкция, нож или скарификатор. Они уложены в контурную ячейковую упаковку.

Состав

Вид	Активное соединение
Нормальный	фракция, выделенная из человеческой плазмы доноров, индивидуально проверенных на отсутствие АТ к иммунодефициту человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и гепатиту C, HBsAg
Антирабический	специфические белковые комплексы, активные в отношении рабиеса
Против энцефалита	титр к клещевому энцефалиту в РТГА
Антирезусный	Ig-антирезус по белку
Антистафилококковый	антиальфастафилолизин
Противоаллергический	тип G
Против столбняка	фракция, уничтожающая столбнячный токсин

Дозировка

Перед приемом препарата Иммуноглобулин человека нормальный следует ознакомиться со способами его применения и дозами:

Профилактика гепатита А. Однократно. 1-6 лет — 0,75 мл, 7-10 лет — 1,5 мл, старше — 3 миллилитра. Повторное введение допустимо только спустя два месяца.
Предотвращение возникновения кори. Может применяться в ходе оказания медицинской помощи пациентам старше трех месяцев, которые не были привиты от данной патологии. Важно, чтобы после контакта с зараженным прошло не больше шести суток. Допустимая порция вещества — от полутора до трех миллилитров. Она подбирается с учетом самочувствия обратившегося, состояния его здоровья.
Борьба с гриппом. Инъекцию делают один раз. Лицам младше 2 лет — 1,5 миллилитра, от 2 до 7 — 3 мл, от 8 — 4,5-6 мл. Если заболевание тяжело протекает, то через 24-48 часов разрешено повторить укол.
Предупреждение коклюша. Лекарство Иммуноглобулин показано, если после контакта с инфицированным прошло до 72 ч. Ставят два укола по три миллилитра через 24 часа.
Профилактика менингококковой инфекции. Непривитым детям до 3 лет назначают 1,5 мл, начиная с 4 — 3 мл. Лечение актуально, если было общение с лицом, у которого диагностирована генерализованная форма патологии.
Исключение заражения полиомиелитом. Три-шесть миллилитров разово. Чем быстрее будет поставлен укол, тем меньше риск заразиться.
Лечение гипо- и агаммаглобулинемии. Терапевтическая доза определяется по весу — 1 мл на килограмм.
Повышение резистентности организма. Дозировка рассчитывается в персональном порядке из расчета 0,15-0,2 мл/кг. Всего нужно выполнить четыре инъекции. Интервалы — два-три дня.

Еще одно показание к назначению медикамента — наличие иммунодефицитного состояния. Дело в том, что недостаточная собственная выработка Ig любой фракции говорит о присутствии иммунодефицитного состояния. Оно бывает приобретенным либо врожденным. Проявляется склонностью к простудным заболеваниям, бактериальным и вирусным инфекциям. Развивается по разнообразным причинам, начиная от несбалансированного питания и заканчивая неблагоприятным влиянием ионизирующего излучения.

При иммунодефиците разовая доза рассчитывается индивидуально, как и кратность приема.

Показания к применению

Врачи используют медикамент в борьбе с корью, коклюшем, менингитом, полиомиелитом, гриппом, энцефалитом, агамма- и гипоглобулинемией, столбняком. Также он помогает повысить иммунитет, снизить восприимчивость организма к разным вирусным и инфекционным заболеваниям.

Передозировка

Случаи не описаны.

Противопоказания

Действие ИГ может быть опасным для пациентов, у которых в анамнезе имеются тяжелые аллергические осложнения, возникшие из-за лекарств, выполненных из крови человека.

Побочные действия

Обычно нежелательные реакции на введение препарата Иммуноглобулин отсутствуют. Иногда он приводит к возникновению:

местной гиперемии и повышению температуры тела до 37,5°С;
ознобу;
головным болям;
одышке, сухому кашлю;
неприятному чувству першения в горле;
повышенной чувствительности органов зрения к яркому свету;
дискомфорту в грудной клетке;
учащенному сердцебиению.

У лиц с синдромом измененной реактивности изредка возникает аллергия. Анафилактический шок — очень редкое, но все-таки возможное осложнение. По этой причине люди, которым ввели состав, должны полчаса находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Кабинет, в котором делают прививку, важно обеспечить средствами противошоковой терапии.

Способ применения

Инъекции делают:

внутримышечно;
внутривенно (относится только к типу IVIg, содержащему Ig класса G от тысяч доноров и показанному при иммунодефицитных патологиях).

Вещество, находящееся в запаянной ампуле, не требует предварительного разведения — оно сразу готово к использованию. Но сначала его согревают до комнатной температуры.

Вскрытие флакона производится при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Чтобы не образовалась пена, средство набирают шприцем с иглой с широким просветом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Может использоваться будущими мамами по показаниям, но исключительно под врачебным контролем.

Во время лактации также разрешено принимать лекарство, но по согласованию со специалистом.

Фармакологическое действие

Иммунологическая активная белковая фракция, добытая из плазмы и сыворотки доноров. Добывается методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0°С. Для изготовления серии ИГ применяется плазма, взятая не менее чем у тысячи здоровых доноров.

Концентрация связывающих белков в медикаменте равна от 9,5 до 10,5 процента. Консерванты и антибиотики в состав не входят.

Характеризуется неспецифической активностью и повышает резистентность человеческого организма.

Синонимы

В интернет-аптеке можно подобрать синонимы средства. Среди них:

Иммуновенин;
Габриглобин-IgG;
Интратект;
И.Г. Вена Н.И.В..

Перед выбором аналога иммуноглобулина в аптеке следует получить одобрение доктора. Разные фармацевтические фирмы задействуют в производственном процессе сырье различной степени очистки. Это отражается на свойствах готового продукта — его эффективности, безопасности, способности вызывать опасные для здоровья побочные эффекты.

Поэтому не следует самостоятельно подменять медикамент, назначенный терапевтом, чем-то другим. Если нужного состава не оказалось в аптеке или препарат стоит дорого и хочется приобрести более дешевый дженерик, следует связаться с доктором и спросить его мнение. Только так вы будете уверены в том, что ваше лечение эффективно.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация наблюдается через одни-двое суток. Период полувыведения составляет от трех до четырех недель.

Биологическая доступность при внутривенном вливании равна ста процентам. Препарат иммуноглобулин способен проникать через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не установлено.

Интервал между введением Ig и прививками против кори и эпидемического паротита должен составлять не менее 3 месяцев. После этих вакцин ИГ можно использовать через 2 недели. Если ситуация сложится таким образом, что Ig придется дать больному раньше, то обязательна ревакцинация от названных заболеваний.

Прививки от других инфекций могут ставиться без всяких ограничений.

Лекарственная форма

Производится в жидком виде.

Условия хранения

От +2 до +8 градусов Цельсия. Сыворотка не подлежит заморозке. После вскрытия ее нужно сразу использовать, неизрасходованные остатки — утилизировать.

Если изменились физические свойства жидкости, появились разбивающиеся хлопья, она приобрела необычный оттенок, помутнела, то ее выбрасывают.

Срок годности

Два года.

Особые условия

Средство может использоваться только по назначению квалифицированного специалиста. Постановка инъекции регистрируется в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты, дозы, характера реакции больного на терапию.

Если пациент склонен к аллергии, в течение трех дней после укола ему необходимо дополнительно принимать выписанные врачом антигистаминные препараты.

Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями — болезнями соединительной ткани, нефритом и прочими, медикамент вводят на фоне соответствующей терапии.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Иммуноглобулин в аптеке можно только по рецепту врача. Заказать его сугубо по собственному желанию больной не сможет. Предварительно ему нужно обязательно заручиться поддержкой врача.

Источник

Инструкция по применению

Действующее вещество

Показания

Противопоказания

Состав

Описание

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Побочные действия

Взаимодействия

Передозировки

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин человека нормальный

Заместительная терапия у взрослых и детей:

при первичных иммунодефицитах (врожденной агаммаглобулинемии или гипогаммаглобулинемии, вариабельном иммунодефиците, тяжелом комбинированном иммунодефиците);
хроническом лимфолейкозе или миеломной болезни с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и повторяющимися бактериальными инфекциями;
повторяющихся бактериальных инфекциях;
повторяющихся бактериальных инфекциях у детей со СПИДом.

Иммуномодуляция:

при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (особенно острые формы у детей);
у взрослых и детей с высоким риском кровотечения перед операцией для корректировки числа тромбоцитов;
аллогенной трансплантации костного мозга;
синдроме Кавасаки.

Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA;

Раствор для внутривенного введения	1 мл
белки плазмы человека	50 мг
из них иммуноглобулин (Ig)	≥95%
распределение подклассов IgG, %:
IgG₁ — около 62; IgG₂ — около 34; IgG₃ — около 0,5; IgG₄ — около 3,5
вспомогательные вещества: моногидрат глюкозы — 27,5 мг; иммуноглобулин А — ≤2,5 мг; натрия хлорид — 78 мкмоль; вода для инъекций

в ампулах по 10 и 20 мл или во флаконах по 50 или 100 мл; в пачке картонной 1 ампула или флакон.

Иммуноглобулин человека нормальный представляет собой высокоочищенный препарат иммуноглобулина G , выделенный методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров. Каждая серия иммуноглобулина изготавливается из пула плазмы не менее, чем 1000 здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В ( HBsAg ), антител к вирусу гепатита С, антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1, антител к возбудителю сифилиса ( Treponema pallidum ). Плазма доноров, объединенная в минипулы и производственный пул, дополнительно проверяется на отсутствие РНК вируса гепатита С, РНК вируса иммунодефицита человека и ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). В производстве используется плазма только с отрицательными результатами тестирования.

Бесцветная или светло-желтая прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Биодоступность иммуноглобулина при в/в введении составляет 100%.

Распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью достаточно быстро, причем через 3–5 дней достигается равновесное содержание между внутрисосудистым и внесосудистым пространством.

T_1/2 Интраглобина составляет (21,6±1,8) дней. Период полувыведения может различаться у разных пациентов, в особенности в случае первичных иммунодефицитов. Иммуноглобулин G и его комплексы утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Интраглобин содержит преимущественно иммуноглобулин G (IgG) с широким спектром антител против различных возбудителей инфекций. Интраглобин производят из пула плазмы более 1000 доноров, распределение подклассов IgG соответствует таковому в плазме человека. Соответствующие дозы Интраглобина позволяют довести патологически низкую концентрацию иммуноглобулинов до нормального уровня. Механизм действия при других показаниях, кроме заместительной терапии у пациентов с иммунодефицитом, полностью не ясен, но заключается в иммуномодулирующем воздействии.

Возможны такие побочные действия, как озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, аллергические реакции, артралгии и легкая боль в спине.

В редких случаях в результате введения иммуноглобулина возможно внезапное понижение кровяного давления и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял повышенной чувствительности.

В связи с введением иммуноглобулинов наблюдались случаи появления признаков асептического менингита и в редких случаях — гемолитическая анемия/гемолиз, а также транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии. Также наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.

В единичных случаях у пациентов преклонного возраста, у пациентов с признаками церебральной или кардиальной ишемии (нарушение кровоснабжения головного мозга или сердца), а также у пациентов с избыточным весом или тяжелой гиповолемией отмечались признаки тромбоза.

В случае появления реакций непереносимости необходимо либо уменьшить скорость введения препарата, либо приостановить его вливание до исчезновения симптомов. Выбор соответствующих мероприятий зависит от вида и тяжести побочного явления.

В случае отрицательного действия на функцию почек терапию иммуноглобулином необходимо прекратить.

В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.

При применении ЛС из крови или плазмы человека невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных вирусных заболеваний. Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней, по строгим критериям проводится отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы. В производственный процесс включены стадии для удаления и/или инактивации возбудителей (см. «Дополнительная информация»).

Живые вирусные вакцины: введение иммуноглобулинов может отрицательно влиять от 6 нед и до 3 мес на эффективность живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Вакцинацию с помощью соответствующей живой вакцины следует проводить не ранее чем по прошествии 3 мес после введения Интраглобина. В случае прививки против кори подобное влияние иммуноглобулина может продолжаться до 1 года. До истечения этого срока прививку против кори следует осуществлять после определения наличия у пациента соответствующих антител.

Лабораторные исследования: после введения иммуноглобулина возможно временное повышение титра различных пассивно введенных антител, что может привести к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании. Пассивно введенные антитела против антигенов эритроцитов (например А, В, D) могут влиять на такие серологические параметры, как аллоантитела к эритроцитам (например реакция Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобин.

Передозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей престарелого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, может привести к гиперволемии (увеличение ОЦК) и повышению вязкости крови.

Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров. Каждая серия иммуноглобулина изготавливается из смеси плазмы не менее, чем 1000 доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Препарат содержит широкий спектр специфических антител против инфекционных агентов, которые способны к опсонизации и нейтрализации микробов и токсинов. Введение препарата восполняет уровень антител в крови реципиента. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма. Введение препарата восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G до нормальных значений.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 ч после введения, период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели.

Источник

Раствор для внутримышечного введения

Одна доза (1,5 мл) содержит

активное вещество – иммуноглобулин от 142,5 мг до 157,5 мг

вспомогательное вещество — глицин (аминоуксусная кислота) – в качестве стабилизатора.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

Иммуноглобулины. Иммуноглобулин (для внесосудистого введения).

Код АТХ J06BА01

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов; период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (НВsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Действующим веществом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.

Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5 %.

Содержание мономеров и димеров IgG — не менее 85%, полимеров – не более 10%, фрагментов – не более 5%.

— профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа, лечение гипо- и агаммаглобулинемии

— повышение резистентности организма в периоде реконвалесцснции инфекционных заболеваний.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра.

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А. Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл; 7-10 лет— 1,5 мл; старше 10 лет и взрослым — 3 мл.

Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактика кори. Препарат вводят однократно с 3-х месячного возраста, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции, не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям(1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа. Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет -1,5 мл, от 2 до 7 лет — 3 мл, старше 7 лет и взрослым 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 часов) введение иммуноглобулина в той же дозировке.

Профилактика коклюша. Препарат вводят двукратно с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Профилактика менингококковой инфекции. Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой менипгококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).

Профилактика полиомиелита. Препарат вводят однократно в дозе 3-6 мл не привитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.

Лечение гипо-и агаммаглобулинемии у детей. Препарат вводят в дозе 1 мл на кг массы: рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма в периоде реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях. Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на кг массы. Кратность введения (до 4 инъекций) определяет лечащий врач, интервалы между инъекциями составляют 2-3 дня.

Не часто ( ≥1/1000, <1/100)

— головная боль, лихорадка, озноб

— рвота, тошнота

— артралгии, боль в спине

— снижение артериального давления

Редко ( ≥1/10000, <1/1000)

— гиперемия в месте инъекции

— болезненность в месте инъекции.

Очень редко ( <1/10000, включая отдельные сообщения)

— повышение температуры до 37,5 ºС в течение первых суток после введения препарата.

— аллергические реакции различного типа

— анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением.

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в

анамнезе

— повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, осо- бенно в случае дефицита IgA и при наличии антител к IgA

— гиперпролинемия

С осторожностью

— аллергические заболевания (бронхиальная астма, атопический дерматит, крапивница)

Препарат можно использовать в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

Введение иммуноглобулинов может отрицательно влиять на эффективность живых вакцин. Поэтому после введения иммуноглобулина прививки живыми вакцинами проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации живыми вакцинами иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока при вакцинации против кори или эпидемического паротита, прививки следует повторить.

Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

Иммуноглобулин применяют только по назначению врача.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

В связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа после применения иммуноглобулина, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, сединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.

При применении лекарственных препаратов из плазмы крови человека, нельзя полностью исключить заражение неизвестными до настоящего времени вирусными инфекциями. Чтобы минимизировать этот риск, плазма доноров строго контролируется и исследуется согласно действующему законодательству.

Введение иммуноглобулина может повлиять на результаты анализов серологических исследований.

Применение у детей возможно с 3-х месячного возраста.

Беременность и период лактации

Не является противопоказанием во время беременности и в лактации, однако

применяют только по строгим показаниям.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Случаи передозировки не описаны.

По одной дозе (1,5 мл) в ампулах из стекла. По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом ампульным или скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Транспортировать при температуре от 2°С до 8 °С. Замораживание не допускается.

Хранить при температуре от 2°С до 8°С.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не использовать по истечении срока годности

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Россия, 115088, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8

Источник