Иммуноглобулин купить цена инструкция по применению

Состав

Иммуноглобулин человеческий нормальный имеет в составе действующее вещество — иммуноглобулиновую фракцию. Она изначально выделяется из плазмы человека, после чего ее очищают и концентрируют. В составе препарата нет антител к вирусам иммунодефицита человека и гепатита С, в его составе нет антибиотиков. Концентрация белка равна 4,5% — 5,5%. Отмечается низкая антикомплементарная активность лекарства.

Форма выпуска

Препараты иммуноглобулина выпускаются в двух формах. Это раствор для проведения внутримышечных инъекций и сухой порошок для проведения инфузий (Иммуноглобулин в/в). Раствор – это прозрачная или немного опалесцирующая жидкость без цвета.

Фармакологическое действие

Это лекарство оказывает иммуностимулирующее и иммуномодулирующее действие. В его составе содержится много опсонизирующих и нейтрализующих антител. Их наличие обеспечивает эффективное противостояние бактериям, вирусам и ряду других возбудителей.

Под воздействием этого средства восполняется количество недостающих IgG антител. Как следствие, снижается риск развития инфекции у людей, у которых диагностирован первичный и вторичный иммунодефицит. Иммуноглобулин восполняет и замещает природные антитела в сыворотке крови человека.

Чтобы понять суть воздействия на организм этого препарата, следует уяснить, как действует в организме человека иммуноглобулин, что это такое. Википедия свидетельствует, что иммуноглобулины — это уникальные иммунные молекулы, которые способны нейтрализовать ряд токсинов и много возбудителей в организме человека.

Чтобы нейтрализовать определенный вид вирусов или бактерий, организм продуцирует неповторимые виды иммуноглобулинов. Существует классификация, согласно с которой определяются классы иммуноглобулинов в зависимости от антигенных особенностей, свойств, структуры.

При необходимости проводится анализ крови на иммуноглобулин, общий и специфический. Такое обследование позволяет определить наличие аллергических заболеваний и назначить правильное лечение. Подробно расшифровать результаты анализа может специалист, определяя, повышенный ли иммуноглобулин (норма его содержания зависит от возраста человека). Если определенный его класс повышен, что это значит, подробно объяснит специалист.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При проведении инфузии внутривенно уровень биодоступности равняется 100 %. Наибольшая концентрация антител в крови человека наблюдается на протяжении 14 суток. Время полувыведения антител равняется 4-5 недель. Средство проникает сквозь плаценту, попадает в грудное молоко.

Показания к применению

Иммуноглобулин человека нормальный показан в качестве заместительного лечения, если пациенту необходимо провести заместительное лечение с целью замещения и восполнения природных антител.

С целью профилактики инфекций назначается в следующих случаях:

  • при проведении пересадки костного мозга;
  • при агаммаглобулинемии;
  • в случае первичного и вторичного иммунодефицита, при вариабельном иммунодефиците;
  • при лимфолейкозе, имеющем хронический характер;
  • при СПИДе у детей;
  • при тромбоцитопенической пурпуре, которая имеет иммунное происхождение;
  • при тяжелых бактериальных и вирусных инфекциях;
  • при Синдроме Кавасаки;
  • при Синдроме Гийена-Барре;
  • при эритроцитарной аплазии;
  • при нейтропении, имеющей аутоиммунное происхождение;
  • при демиелинизирующей полинейропатии хронического типа;
  • при гемолитической анемии и тромбоцитопении, имеющих аутоиммунное происхождение;
  • при гемофилии, спровоцированной и вызванной синтезом антител к фактору Р;
  • в процессе лечения myastenia gravis;
  • с целью профилактике привычного выкидыша;
  • для профилактики инфекционных болезней у недоношенных новорожденных.

Противопоказания

Определяются следующие противопоказания для применения этого препарата:

  • высокая чувствительность к иммуноглобулинам человека;
  • дефицит по IgA ввиду наличия к нему антител;
  • аллергические процессы в острой форме;
  • почечная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • анафилактический шок на препараты крови.

При назначении средства следует учитывать не только противопоказания, но и те состояния и болезни, при которых лечение должно проводиться с осторожностью.

Очень осторожно назначается средство людям, страдающим мигренью, декомпенсированной сердечной недостаточностью хронического характера, а также беременным женщинам, матерям в период естественного кормления. С осторожностью и только после назначения врача проводится терапия людям, страдающим болезнями, происхождение которых связано с иммунопатологическими механизмами (коллагеноз, нефрит, иммунные болезни крови).

Побочные действия

Если пациенту назначается Иммуноглобулин человека нормальный, и при этом соблюдается правильная схема лечения, дозировка и особенности введения, то выраженные побочные эффекты проявляются редко. Тем не менее, следует учесть, что побочные эффекты могут проявиться через несколько часов или даже дней после того, как препарат был введен. В большинстве случаев негативные проявления полностью исчезают после того, как прием препарата был прекращен.

В основном побочные явления наблюдаются в связи со слишком высокой скоростью вливания лекарства. Если на время приостановить введение или снизить его скорость, то большинство негативных эффектов исчезнут. Если негативные симптомы не прекращаются, необходимо практиковать симптоматическое лечение.

Чаще всего побочные проявления наблюдаются, когда Иммуноглобулин вводится человеку первый раз, причем, он развиваются в течение первого часа. Это могут быть следующие симптомы:

  • гриппоподобный синдром (повышение температуры тела, озноб, головные боли, слабость);
  • сухой кашель, одышка;
  • рвота, диарея, сильное слюноотделение, боли в желудке;
  • тахикардия, цианоз, приливы крови к лицу, болезненные ощущения в грудной клетке;
  • слабость, сонливость, чувствительность к свету, нарушения сознания, в редких случаях – признаки асептического менингита;
  • в редких случаях проявляется острый некроз канальцев, может ухудшиться состояние у людей с почечной недостаточностью;
  • аллергические проявления;
  • местные реакции.

Кроме указанных выше симптомов возможно ощущение ломоты в суставах, миалгия, потливость, икота, боль в спине. Очень редко отмечается потеря сознания, коллапс, гипертония в тяжелой форме. Если реакция на терапию очень серьезная, необходимо отменить лечение. При необходимости можно вводить Адреналин, антигистаминные средства, растворы, которые заменяют плазму.

Инструкция по применению Иммуноглобулина (Способ и дозировка)

Инструкция на Иммуноглобулин предусматривает возможность капельного внутривенного и внутримышечного введения лекарства. Как правило, дозу препарата назначают в индивидуальном порядке, с учетом тяжести болезни, состояния иммунитета и др.

Инструкция по применению лекарства детям предусматривает введение 3-4 мл средства на 1 кг веса ребенка, при этом доза не должна превышать 25 мл. Перед введением Иммуноглобулин нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида (стерильным) или 5% раствором глюкозы, соответственно 1 часть лекарства и 4 части растворителя. Вводится капельно внутривенно, при этом скорость должна составлять 8–10 капель в минуту. Инфузии проводятся в течение 3–5 дней.

Взрослые пациенты получают разовую дозу 25–50 мл. Разводить дополнительно препарат не требуется, вводится капельно внутривенно, при этом скорость введения составляет 30–40 капель в минуту. На курс лечения назначается 3–10 трансфузий, которые проводятся через 24-72 часов.

Если возникает вопрос, где поставить капельницу, следует учесть, что препарат внутривенно может вводиться только в стационаре, при этом важно строго соблюдать требования асептики. Где можно сделать укол Иммуноглобулина, можно узнать в ближайшем медицинском учреждении. Также можно получить информацию, при каких условиях Иммуноглобулин вводится детям бесплатно.

Перед тем, как вводить средство, флакон не меньше 2 часов нужно выдержать при температуре от 18 до 22 °C. Если раствор мутный или в нем есть осадок, вводить его нельзя.

Передозировка

Возможно проявление признаков передозировки средства при введении внутривенно. Такими симптомами является гиперволемия и высокая вязкость крови. Более вероятно проявление симптомов передозировки у пожилых людей и у пациентов с заболеваниями почек.

Взаимодействие

Отмечается фармацевтическая несовместимость средства с другими медикаментами. Его нельзя смешивать с другими препаратами, следует всегда использовать для Иммуноглобулина отдельную капельницу.

Эффективность воздействия лекарства может уменьшаться, если оно вводится в одно время с препаратами иммунизации при краснухе, при ветрянке, при кори.

Если существует необходимость применить парентерально живые вирусные вакцины при ветрянке и др., их допустимо использовать спустя 1 месяц после лечения Иммуноглобулином, но желательно выдержать перерыв 3 месяца.

Не следует применять средство одновременно с кальция глюконатом при лечении детей грудного возраста.

Условия продажи

В аптечных сетях продается по рецепту.

Условия хранения

Необходимо транспортировать и хранить препарат соответственно с СП 3.3.2.038–95, температурный режим — 2-8 °C. Нельзя замораживать.

Срок годности

Срок годности 1 год. Нельзя применять после истечения этого периода.

Особые указания

Пациентам, у которых диагностированы болезни, происхождение которых связано с иммунологическими механизмами, можно применять Иммуноглобулин только после консультации с врачом, занимающимся лечением таких заболеваний.

Введение лекарства необходимо регистрировать в соответствующей учетной форме, в которой нужно указать серию, номер, дату изготовления, срок годности, дату введения, дозировку и реакцию на получение средства.

Не допускается применение препарата, если емкость с ним была повреждена. После вскрытия емкости лекарство используется срезу же, хранить его открытым нельзя.

Защитное влияние препарата отмечается через 24 часа и продолжается на протяжении 30 дней.

После применения Иммуноглобулина отмечается пассивный рост количества антител в крови. Поэтому когда сдается кровь на анализ, впоследствии расшифровка анализа крови на иммуноглобулин может быть неправильной.

Пациенты, у которых диагностированы аллергические болезни или отмечается склонность к аллергическим проявлениям, должны получать антигистаминные средства в день введения раствора и на протяжении восьми дней после его получения.

После того, как препарат был введен пациенту, необходимо наблюдать за ним еще на протяжении получаса. У специалиста должен быть доступ к средствам для противошоковой терапии.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В медицине используется ряд аналогов этого средства. Это препараты Гамунекс, Иммуновенин, Интраглобин, Пентаглобин, Интратект, Габриглобин, Эндобулин и др.

Чтобы подобрать адекватный аналог следует понимать, что такое Иммуноглобулин и обязательно проконсультироваться с врачом. Чтобы определиться, какой именно препарат будет наиболее оптимальным для лечения или профилактики заболеваний, например, Иммуноглобулин или Йодантипирин для профилактики клещевого энцефалита, следует обязательно проконсультироваться со специалистом.

Детям

Можно назначать препарат детям при наличии показаний, при этом важно четко придерживаться описанной в инструкции дозировки.

С алкоголем

Иммуноглобулин и алкоголь несовместимы, так как алкоголь – это иммуносупрессор, он ухудшает функционирование иммунной системы человека. При употреблении спиртного на фоне лечения этим препаратом резко возрастает вероятность развития побочных действий. К тому же болезни и состояния, требующие назначения Иммуноглобулина, предполагают категорический запрет на употребление алкоголя.

Иммуноглобулин при беременности и лактации

Информация о нанесении вреда при назначении средства для беременных отсутствует. Однако внутривенное введение или укол Иммуноглобулина при беременности производятся только при наличии четких показаний.

Обсуждая эффективность Иммуноглобулина, женщины оставляют отзывы при беременности разные, отмечая, что препарат позволяет облегчить состояние при многих заболеваниях, в частности при цитомегаловирусе, герпесе и др. При лактации использование лекарства практикуется осторожно, так как он попадает в грудное молоко и обеспечивает передачу антител младенцу. Женщинам после родов препарат вводится при наличии показаний.

Отзывы об Иммуноглобулине

Отзывы на Иммуноглобулин человеческий нормальный внутримышечный и внутривенный свидетельствуют как об эффективности лекарства при многих болезнях, так и о проявлении негативных эффектов при его использовании. Отмечается, что после введения средства часто чувствуется слабость, недомогание, озноб.

Отзывы при беременности также иногда противоречивы: некоторые женщины уверены, что рисковать даже при наличии показаний не следует. Тем не менее, специалисты уверяют, что под контролем врача такое лечение приносит пользу.

Цена Иммуноглобулина, где купить

Цена Иммуноглобулина человеческого нормального для внутримышечного введения составляет 850-900 руб. за 10 ампул. Где купить Иммуноглобулин человеческий в Москве, в Екатеринбурге и в других городах, где сделать укол, и сколько стоит Иммуноглобулин человека, можно узнать в ближайшем медицинском учреждении. Цена Иммуноглобулина в/в составляет в среднем 2600 рублей за бутыль 25 мл. Стоимость укола (ампула) в России (Москва, Челябинск и др.) составляет около 100 руб.

Определенные тяжелые побочные явления могут зависеть от скорости введения, поэтому необходимо строго соблюдать скорость введения, рекомендуемую в разделе «Способ применения и дозы».

Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего:

— при высокой скорости введения;

— у пациентов с с гипогаммаглобулинемией или агаммаглобулинемией при наличии или отсутствии IgA-дефицита;

— у пациентов, получающих иммуноглобулин человека впервые или в редких случаях при переходе на другой препарат иммуноглобулина, или если лечение иммуноглобулинами проводилось очень давно.

Истинные реакции гиперчувствительности встречаются в крайне редких случаях, при которых в крови отсутствует иммуноглобулин A (IgA) и имеются антитела к IgA.

В редких случаях в результате введения иммуноглобулина возможно понижение АД и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял гиперчувствительности.

В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений, если:

— удостовериться, что пациент не проявляет аллергических реакций в отношении иммуноглобулинов человека, вводя сначала иммуноглобулин человека очень медленно (0,024 мл/кг/мин).

— внимательно наблюдать во время введения препарата за пациентом и следить за появлением признаков нежелательного действия. Особенно внимательно с целью контроля за возможным появлением симптомов побочного действия надо наблюдать в течение всей инфузии и, по крайней мере, 1 ч после ее окончания за пациентами, никогда ранее не получавшими иммуноглобулины человека, или получавшими до настоящего времени другие иммуноглобулины, или если иммуноглобулины вводились очень давно. Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением по крайней мере в течение 20 мин после введения.

У пациентов при введении иммуноглобулинов очень редко могут наблюдаться случаи острой почечной недостаточности. В большинстве случаев это побочное явление возникало у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: уже существующие нарушения функции почек, сахарный диабет, пониженный ОЦК, избыточная масса тела, прием лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, а также возраст старше 65 лет.

При назначении препарата и проведении лечения иммуноглобулином для всех групп пациентов необходимо:

— потребление достаточного количества жидкости до начала инфузии иммуноглобулина;

— наблюдение за количеством мочи;

— контролирование содержания креатинина сыворотки (индикатор функции почек);

— исключение одновременного приема диуретиков.

В случае отрицательного влияния на функцию почек следует рассмотреть вопрос о прекращении введения иммуноглобулина.

Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу. Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать иммуноглобулины, которые не содержат сахарозу. Кроме этого, препарат иммуноглобулина следует вводить, не превышая скорость 0,024 мл/кг/мин.

Управление автомобилем и механизмами. Нет никаких указаний на то, что иммуноглобулины могут влиять на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы.

Дополнительная информация

Для изготовления Интраглобина используется исключительно плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типа 1 и 2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а также активность ферментов печени (трансаминаз) не превышает границ нормальных значений. Дополнительно к тестированию плазмы отдельных доноров контролю подвергаются сначала минипулы (тестирование методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) на ВИЧ, вирусы гепатита А, В и С, парвовирус 19), а затем производственный пул плазмы, перерабатываемый на Интраглобин (повторное тестирование на антитела к ВИЧ типа 1 и 2, гепатиту В и С, а также методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита В и С). В производстве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тестирования.

Интраглобин изготавливают фракционированием этанолом на холоде. Помимо этого в производственный процесс включены стадии удаления и инактивации вирусов (адсорбция на аэросиле, обработка β-пропиолактоном и фильтрация).

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

раствор для инфузий


50 мг/мл


100 мг/мл

раствор для внутримышечного введения


100 мг/мл

раствор для внутримышечного введения

Инструкция по медицинскому применению

Иммуноглобулин человека нормальный (раствор для внутримышечного введения), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000373

Дата последнего изменения: 23.08.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Характеристика
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор
для внутримышечного введения.

Состав

В
1 дозе (1,5 мл) содержится:

Действующее вещество

Иммуноглобулин
(по белку) — 0,15 г ((10 ± 0,5)%)

Вспомогательные вещества

Глицин
(кислота аминоуксусная) — 0,03 г (2%) вода для инъекций — до 1,5 мл.

Не
содержит консервантов и антибиотиков.

Характеристика

Концентрированный
раствор иммунологически активной белковой фракции плазмы крови человека,
выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при низких температурах.
Для изготовления серии препарата используют плазму крови человека, полученную
не менее чем от 1000 здоровых доноров, индивидуально проверенных на
отсутствие антител к ВИЧ‑1, ВИЧ‑2, к вирусу гепатита 
C
и поверхностный антиген вируса гепатита
 B.

Описание лекарственной формы

Прозрачная
или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабожелтой окраской.
Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакокинетика

Максимальная
концентрация антител в крови достигается через 24–48 часов. Период
полувыведения антител из организма составляет 3–4 недели.

Фармакологические свойства

Действующим
началом являются иммуноглобулины, преимущественно класса G (IgG), обладающие
активностью антител различной специфичности, распределение подклассов IgG
соответствует их распределению в нативной плазме крови человека.
Иммуноглобулины также повышают неспецифическую резистентность организма.

Показания

Профилактика
гепатита
A
и кори.

Противопоказания

Аллергические
реакции или тяжелые системные реакции на введение препаратов крови человека в
анамнезе. Гиперчувствительность к вспомогательному веществу.

С осторожностью

Препарат
не предназначен для внутривенного введения; внутривенное введение может
привести к шоку. Лицам страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим в
анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в
течении последующих 3
 дней
рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения
аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению
аллерголога.

Лицам,
страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются
иммунопатологические механизмы (болезни крови, коллагеноз, нефрит и
 т.п.),
препарат следует вводить после консультации соответствующего специалиста.

С
осторожностью препарат следует применять: у пациентов старше 65
 лет;
у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью: у пациентов с почечной
недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность
применения препаратов иммуноглобулина человека нормального при беременности и в
период грудного вскармливания не
 изучалась
в контролируемых клинических исследованиях. Применение препарата при
беременности и в период грудного вскармливания возможно в случаях, если
потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и
ребенка. Иммуноглобулины проникают в грудное молоко и могут передаваться от
матери к ребенку.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин
вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную
поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.

До
начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2
 ч
при комнатной температуре 20
 + 2 °C.
Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким
просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не
 подлежит.
Не
 пригодны
к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при
изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие
неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном
хранении.

Дозировка
препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А

Препарат
вводят однократно в следующих количествах: детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл
(1/2 дозы); от 7 до
 10 лет
— 1,5 мл (1 доза); старше 10 лет и взрослым — 3 мл
(2 дозы). Повторное введение иммуноглобулина по показаниям —
не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактика кори

Препарат
вводят однократно, с 3-месячного возраста, не болевшим корью и не
вакцинированным, не позднее 4 суток после контакта с больным.
Дозировку препарата детям (1,5 или 3,0 мл) устанавливают в зависимости от
состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта с больным.
Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями, препарат вводят
в объеме 3,0 мл (2 дозы).

Побочные действия

Частота
встречаемости побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто
(≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и
<1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000,
включая отдельные случаи).

Возможны
следующие побочные действия:

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто:
болезненность в месте введения.

Редко:
озноб, гипертермии, слабость, гиперемия в месте введения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень
редко: аллергические реакции (крапивница, зуд, сыпь), анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень
редко: головная боль, головокружение.

Нарушение со стороны пищеварительной системы

Очень
редко: тошнота, рвота.

Нарушение со стороны опорно-двигательного аппарата

Очень
редко: боль в спине, суставные боли.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко:
снижение артериального давления.

Взаимодействие

Препарат
иммуноглобулина может применяться в комплексной терапии заболевания в сочетании
с другими лекарственными средствами, в частности, с антибиотиками. При этом
не допускается смешивание препарата иммуноглобулина с другими
лекарственными средствами в одном шприце.

У
грудных детей не применять одновременно с кальция глюконатом.

Применение
препаратов иммуноглобулина может нарушить формирование иммунитета при
вакцинации ослабленными живыми вирусными вакцинами от кори, краснухи,
эпидемического паротита и ветряной оспы. В связи с этим после введения
препаратов иммуноглобулина прививки против указанных инфекций проводят
не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций
препараты иммуноглобулина следует вводить не ранее, чем через
2 недели; в случае необходимости применения препаратов иммуноглобулина
ранее этого срока вакцинацию следует повторить. В случае кори снижение
эффективности вакцины может длиться на протяжении 1 года. Следовательно, у
пациентов, привитых против кори, необходимо контролировать уровень антител.

Прививки
против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения
препаратов иммуноглобулина.

Передозировка

Последствия
передозировки не известны.

Особые указания

Во
избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом,
для инъекции используют другую иглу.

Во
время введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента.
Лица, которым введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения
находиться под медицинским наблюдением. Места проведения инъекций должны быть
обеспечены средствами противошоковой терапии. При появлении симптомов
аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия.

Введение
иммуноглобулина может привести к транзиторному повышению различных пассивно
перенесенных антител в крови пациента и к ложноположительным результатам
серологических тестов (например, проба Кумбса).

Информация по безопасности в отношении инфекционных агентов

Препарат
производят из плазмы человека. Стандартные меры по предотвращению передачи
инфекций, возникающих в результате применения лекарственных препаратов,
изготовленных из крови или плазмы человека, включает отбор доноров, проверку
индивидуальных донаций и пулов плазмы на наличие специфических маркеров
инфекций и включение эффективных этапов производства, направленных на
инактивацию и/или удаление вирусов. Несмотря на это, при применении препаратов,
изготовленных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить
возможность передачи инфекционных агентов. Это положение также применимо в
отношении неизвестных или новых вирусов и других инфекционных агентов. Меры,
предпринимаемые для обеспечения противовирусной безопасности, считаются
эффективными для вирусов, имеющих оболочку, таких как ВИЧ, вирусов гепатита
B
и
C,
а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита
 A
и парвовирус
B19.
Получен обнадеживающий клинический опыт, указывающий на отсутствие передачи
вируса гепатита 
A
и парвовируса
 B19
с препаратами иммуноглобулина человека, а также предполагается, что наличие
антител вносит значительный вклад в вирусную безопасность.

Введение
препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием
наименования препарата, номера серии, даты выпуска, срока годности,
предприятия-производителя, даты введения, дозы и побочных реакций на препарат.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Некоторые
нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать
воздействие на способность управлять транспортным средством или движущимися
механизмами. Для пациентов, у которых наблюдаются нежелательные реакции при
введении препарата, управление транспортным средством или движущимися
механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.

Форма выпуска

Раствор
для внутримышечного введения.

По
3,0 мл (2 дозы) в ампулах. По 10 ампул в пачку из картона коробочного.

В
каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортировку
проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °C.

Срок годности

2
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Дата обновления: 26.06.2023

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения,
1.5 мл/доза, №10 — ампула 1.5 мл (1 доз) (10) — пачка картонная
с ножом ампульным,

Производитель: Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия)

1925.00

Аптека Ютека

Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутривенного введения,
бутылка (бутыль) 25 мл — пачка картонная


Производитель: Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия)

6532.00

Аптека Ютека

Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 1.5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия)

6106.00

АптекиRLS

Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 1.5 мл (10) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором,

Производитель: Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия)

1927.80

Планета здоровья

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы



Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А

Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл, до 10 лет — 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым — 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.

Профилактика кори

Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет — 1,5 мл, от 2 до 7 лет — 3 мл, старше 7 лет и взрослым — 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.

Профилактика коклюша

Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Профилактика менингококковой инфекции

Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).

Профилактика полиомиелита

Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии

Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.

Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.

Иммуноглобулин инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Важнейшими составляющими нормальной работы иммунной системы являются иммуноглобулины (ИГ). Они нейтрализуют возбудителей разных заболеваний, не оказывая негативного влияния на организм человека. При этом являются мобильными: обладают способностью за минимальный временной промежуток с током крови поступать именно в те зоны, где возник очаг воспаления, активного деления и роста аномальных клеток.

Эти белки эффективно выполняют целый ряд важных биологических функций: быстро распознают чужеродные микроорганизмы, связываются с ними, образуют иммунные комплексы, защищают от повторного заражения. Учитывая эти свойства, на их основе изготавливают средства, которые можно использовать против герпеса, коревой краснухи и многих других.

Производитель

Выпуском лекарства Иммуноглобулин занимаются такие отечественные компании, как:

  • ФГУП Микроген;
  • ИЦБТ ООО.

Страна происхождения

Российская Федерация.

Группа препаратов

Относится к категории Иммуноглобулины в комбинациях.

Действующее вещество

Immunoglobulin. Это человеческий или животный белок, являющийся носителем активности антител. Содержится в лимфатических узлах, селезенке, слюне, цереброспинальной жидкости. Синтезируется в лимфоидных клетках, образованных углеводными группировками. Может рассматриваться в качестве гликопротеина. По электрофоретической подвижности относится в основном к группам гамма- и бета2-глобулинов.

Биологическая роль ИГ связана с его участием в процессах иммунной системы. Его защитная функция объясняется способностью контактировать и взаимодействовать с антигенами. Минимизирует количество аллергических проявлений и осложнений, развивающихся после использования гетерологичных сывороток.

Современные технологии добычи человеческого Ig дают стопроцентную гарантию гибели вирусов инфекционных агентов. Поэтому он не может вызвать никакие заболевания. Пассивный иммунитет после применения развивается в течение двух часов и сохраняется несколько недель.

Формы выпуска

Выпускается в виде раствора.

Упаковка

Жидкость фасуется в герметично запаянные флаконы из стекла. В каждом находится одна доза. В картонной пачке пять либо десять ампул, инструкция, нож или скарификатор. Они уложены в контурную ячейковую упаковку.

Состав

Вид

Активное соединение

Нормальный

фракция, выделенная из человеческой плазмы доноров, индивидуально проверенных на отсутствие АТ к иммунодефициту человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и гепатиту C, HBsAg

Антирабический

специфические белковые комплексы, активные в отношении рабиеса

Против энцефалита

титр к клещевому энцефалиту в РТГА

Антирезусный

Ig-антирезус по белку

Антистафилококковый

антиальфастафилолизин

Противоаллергический

тип G

Против столбняка

фракция, уничтожающая столбнячный токсин

Дозировка

Перед приемом препарата Иммуноглобулин человека нормальный следует ознакомиться со способами его применения и дозами:

  • Профилактика гепатита А. Однократно. 1-6 лет — 0,75 мл, 7-10 лет — 1,5 мл, старше — 3 миллилитра. Повторное введение допустимо только спустя два месяца.
  • Предотвращение возникновения кори. Может применяться в ходе оказания медицинской помощи пациентам старше трех месяцев, которые не были привиты от данной патологии. Важно, чтобы после контакта с зараженным прошло не больше шести суток. Допустимая порция вещества — от полутора до трех миллилитров. Она подбирается с учетом самочувствия обратившегося, состояния его здоровья.
  • Борьба с гриппом. Инъекцию делают один раз. Лицам младше 2 лет — 1,5 миллилитра, от 2 до 7 — 3 мл, от 8 — 4,5-6 мл. Если заболевание тяжело протекает, то через 24-48 часов разрешено повторить укол.
  • Предупреждение коклюша. Лекарство Иммуноглобулин показано, если после контакта с инфицированным прошло до 72 ч. Ставят два укола по три миллилитра через 24 часа.
  • Профилактика менингококковой инфекции. Непривитым детям до 3 лет назначают 1,5 мл, начиная с 4 — 3 мл. Лечение актуально, если было общение с лицом, у которого диагностирована генерализованная форма патологии.
  • Исключение заражения полиомиелитом. Три-шесть миллилитров разово. Чем быстрее будет поставлен укол, тем меньше риск заразиться.
  • Лечение гипо- и агаммаглобулинемии. Терапевтическая доза определяется по весу — 1 мл на килограмм.
  • Повышение резистентности организма. Дозировка рассчитывается в персональном порядке из расчета 0,15-0,2 мл/кг. Всего нужно выполнить четыре инъекции. Интервалы — два-три дня.

Еще одно показание к назначению медикамента — наличие иммунодефицитного состояния. Дело в том, что недостаточная собственная выработка Ig любой фракции говорит о присутствии иммунодефицитного состояния. Оно бывает приобретенным либо врожденным. Проявляется склонностью к простудным заболеваниям, бактериальным и вирусным инфекциям. Развивается по разнообразным причинам, начиная от несбалансированного питания и заканчивая неблагоприятным влиянием ионизирующего излучения.

При иммунодефиците разовая доза рассчитывается индивидуально, как и кратность приема.

Показания к применению

Врачи используют медикамент в борьбе с корью, коклюшем, менингитом, полиомиелитом, гриппом, энцефалитом, агамма- и гипоглобулинемией, столбняком. Также он помогает повысить иммунитет, снизить восприимчивость организма к разным вирусным и инфекционным заболеваниям.

Передозировка

Случаи не описаны.

Противопоказания

Действие ИГ может быть опасным для пациентов, у которых в анамнезе имеются тяжелые аллергические осложнения, возникшие из-за лекарств, выполненных из крови человека.

Побочные действия

Обычно нежелательные реакции на введение препарата Иммуноглобулин отсутствуют. Иногда он приводит к возникновению:

  • местной гиперемии и повышению температуры тела до 37,5°С;
  • ознобу;
  • головным болям;
  • одышке, сухому кашлю;
  • неприятному чувству першения в горле;
  • повышенной чувствительности органов зрения к яркому свету;
  • дискомфорту в грудной клетке;
  • учащенному сердцебиению.

У лиц с синдромом измененной реактивности изредка возникает аллергия. Анафилактический шок — очень редкое, но все-таки возможное осложнение. По этой причине люди, которым ввели состав, должны полчаса находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Кабинет, в котором делают прививку, важно обеспечить средствами противошоковой терапии.

Способ применения

Инъекции делают:

  • внутримышечно;
  • внутривенно (относится только к типу IVIg, содержащему Ig класса G от тысяч доноров и показанному при иммунодефицитных патологиях).

Вещество, находящееся в запаянной ампуле, не требует предварительного разведения — оно сразу готово к использованию. Но сначала его согревают до комнатной температуры.

Вскрытие флакона производится при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Чтобы не образовалась пена, средство набирают шприцем с иглой с широким просветом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Может использоваться будущими мамами по показаниям, но исключительно под врачебным контролем.

Во время лактации также разрешено принимать лекарство, но по согласованию со специалистом.

Фармакологическое действие

Иммунологическая активная белковая фракция, добытая из плазмы и сыворотки доноров. Добывается методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0°С. Для изготовления серии ИГ применяется плазма, взятая не менее чем у тысячи здоровых доноров.

Концентрация связывающих белков в медикаменте равна от 9,5 до 10,5 процента. Консерванты и антибиотики в состав не входят.

Характеризуется неспецифической активностью и повышает резистентность человеческого организма.

Синонимы

В интернет-аптеке можно подобрать синонимы средства. Среди них:

  • Иммуновенин;
  • Габриглобин-IgG;
  • Интратект;
  • И.Г. Вена Н.И.В..

Перед выбором аналога иммуноглобулина в аптеке следует получить одобрение доктора. Разные фармацевтические фирмы задействуют в производственном процессе сырье различной степени очистки. Это отражается на свойствах готового продукта — его эффективности, безопасности, способности вызывать опасные для здоровья побочные эффекты.

Поэтому не следует самостоятельно подменять медикамент, назначенный терапевтом, чем-то другим. Если нужного состава не оказалось в аптеке или препарат стоит дорого и хочется приобрести более дешевый дженерик, следует связаться с доктором и спросить его мнение. Только так вы будете уверены в том, что ваше лечение эффективно.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация наблюдается через одни-двое суток. Период полувыведения составляет от трех до четырех недель.

Биологическая доступность при внутривенном вливании равна ста процентам. Препарат иммуноглобулин способен проникать через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не установлено.

Интервал между введением Ig и прививками против кори и эпидемического паротита должен составлять не менее 3 месяцев. После этих вакцин ИГ можно использовать через 2 недели. Если ситуация сложится таким образом, что Ig придется дать больному раньше, то обязательна ревакцинация от названных заболеваний.

Прививки от других инфекций могут ставиться без всяких ограничений.

Лекарственная форма

Производится в жидком виде.

Условия хранения

От +2 до +8 градусов Цельсия. Сыворотка не подлежит заморозке. После вскрытия ее нужно сразу использовать, неизрасходованные остатки — утилизировать.

Если изменились физические свойства жидкости, появились разбивающиеся хлопья, она приобрела необычный оттенок, помутнела, то ее выбрасывают.

Срок годности

Два года.

Особые условия

Средство может использоваться только по назначению квалифицированного специалиста. Постановка инъекции регистрируется в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты, дозы, характера реакции больного на терапию.

Если пациент склонен к аллергии, в течение трех дней после укола ему необходимо дополнительно принимать выписанные врачом антигистаминные препараты.

Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями — болезнями соединительной ткани, нефритом и прочими, медикамент вводят на фоне соответствующей терапии.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Иммуноглобулин в аптеке можно только по рецепту врача. Заказать его сугубо по собственному желанию больной не сможет. Предварительно ему нужно обязательно заручиться поддержкой врача.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Иммуноглобулин комплексный препарат для энтерального применения инструкция
  • Иммуноглобулин клещевой инструкция по применению цена
  • Иммуноглобулин кип инструкция по применению
  • Иммуноглобулин инструкция по применению цена таблетки взрослым
  • Иммуноглобулин инструкция по применению цена от клещей