Препарат нельзя
применять после истечения срока годности.
Необходимо
проводить тщательный мониторинг пациентов и наблюдение на предмет возникновения
любых симптомов на протяжении периода инфузии.
Лица, которым
введен препарат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под
медицинским наблюдением.
Места проведения
инфузий должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Неиспользованный
препарат и расходные материалы следует утилизировать подходящим для этого
способом.
Во время инфузии
препарата следует внимательно контролировать состояние пациента. Некоторые
нежелательные реакции могут наблюдаться более часто:
—
в
случае высокой скорости введения;
—
у
пациентов с гипогаммаглобулинемией или агаммаглобулинемией с недостаточностью
IgA или без недостаточности IgA;
—
у
пациентов, которые получают терапию иммуноглобулином человека нормальным
в первый раз, или в редких случаях, при переходе на другой препарат
иммуноглобулина, или при долгом перерыве после предыдущей инфузии.
Возможных
осложнений можно избежать, если убедиться, что:
—
у
пациента не проявляется гиперчувствительность к иммуноглобулину человека
нормальному при медленном введении препарата (0,5 мг/кг массы тела/мин);
—
во
время и после периода инфузии все симптомы, возникающие у пациентов, тщательно
отслеживаются. В частности, пациентам, ранее не получавшим терапию
иммуноглобулинами человека нормальными, а также переведенным с лечения другим
препаратом иммуноглобулина для внутривенного введения, или при долгом интервале
после предыдущей инфузии необходимо проводить мониторинг во время введения
первой инфузии и в течение первого часа после первой инфузии для выявления
потенциальных нежелательных явлений. Все другие пациенты должны находиться под
наблюдением как минимум в течение 30 минут после применения препарата.
В случае развития
нежелательного явления следует уменьшить скорость введения или прекратить
введение препарата. Требуемое лечение зависит от характера и степени тяжести
нежелательного явления.
В случае
развития шока необходимо использовать стандартное лечение шоковых состояний.
Всем пациентам
перед началом введения иммуноглобулина человека для внутривенного введения
требуется соответствующая гидратация.
Гиперчувствительность
Истинные реакции
гиперчувствительности встречаются редко. Они могут возникать в очень
редких случаях при дефиците IgA с антителами к IgA.
Редко
иммуноглобулин человека нормальный может быть причиной снижения артериального
давления с развитием анафилактоидной реакции даже у пациентов, которые ранее
хорошо переносили терапию иммуноглобулином человека нормальным.
Гемолитическая
анемия
Препараты
иммуноглобулина человека для внутривенного введения могут содержать антитела
против антигенов групп крови, которые могут действовать как гемолизины и
связываться in vivo с эритроцитами, что может являться причиной положительного
прямого антиглобулинового теста (проба Кумбса) и, редко, гемолиза.
Гемолитическая анемия может развиваться после терапии препаратами
иммуноглобулина человека для внутривенного введения в результате повышенной
секвестрации эритроцитов. Зарегистрированы отдельные случаи развития нарушений
функции почек и/или почечной недостаточности или синдрома диссеминированного
внутрисосудистого свертывания, связанные с гемолизом.
Развитие
гемолиза связано со следующими факторами риска:
высокие дозы,
независимо от введения в виде однократной дозы или отдельных доз в течение
нескольких дней; а также группы крови А (II), В (III) и АВ (IV) в совокупности
с сопутствующим наличием воспалительного процесса. При лечении пациентов с
группами крови А (II), В (III) или АВ (IV) высокими дозами препарата по
показаниям, отличным от ПИД, рекомендуется соблюдать повышенную осторожность.
Имеются
отдельные сообщения о случаях гемолиза у пациентов с ПИД, получающих
заместительную терапию. Необходимо проводить мониторинг клинических признаков и
симптомов гемолиза у пациентов, получающих терапию препаратами иммуноглобулина
человека для внутривенного введения. При возникновении признаков и/или
симптомов гемолиза во время или после инфузий иммуноглобулина для внутривенного
введения лечащий врач должен рассмотреть вопрос об отмене дальнейшего лечения.
Синдром
асептического менингита (САМ)
При лечении
препаратами иммуноглобулина для внутривенного ведения были зарегистрированы
случаи развития синдрома асептического менингита. После отмены иммуноглобулина
для внутривенного введения в течение нескольких дней наступала ремиссия САМ без
каких-либо последствий. Обычно этот синдром начинается в период от нескольких
часов до 2 дней после лечения иммуноглобулином для внутривенного введения. При проведении
анализа спинномозговой жидкости часто наблюдается плеоцитоз до нескольких тысяч
клеток на мм3, как правило, за счет клеток гранулоцитарного ряда,
а также повышенная концентрация белка, до нескольких сотен мг/дл.
САМ может
развиваться чаще на фоне применения иммуноглобулина для внутривенного введения
в высоких дозах (2 г/кг).
Тромбоэмболические
осложнения
Имеются
клинические данные о связи между применением иммуноглобулина человека для
внутривенного введения и случаями возникновения тромбоэмболических осложнений,
такими, как инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения
(включая инсульт), легочная тромбоэмболия и тромбоз глубоких вен, которые,
предположительно, связаны с относительным увеличением вязкости крови при
введении большого количества иммуноглобулинов. Необходимо соблюдать
осторожность при назначении и проведении инфузий иммуноглобулинов для
внутривенного введения пациентам с ожирением и пациентам с ранее установленными
факторами риска развития тромботических осложнений, такими как преклонный
возраст, артериальная гипертензия, сахарный диабет, тромбоэмболии или
сердечно-сосудистое заболевание в анамнезе, случаи наследственной или
приобретенной тромбофилии, продолжительный период нарушения подвижности,
пациентам с тяжелой гиповолемией и пациентам с заболеваниями, при которых
наблюдается увеличение вязкости крови.
Острая почечная
недостаточность
Были выявлены
случаи развития острой почечной недостаточности у пациентов, получавших терапию
иммуноглобулином человека для внутривенного введения. В большинстве
случаев были определены факторы риска, такие как предшествующее наличие
почечной недостаточности, сахарного диабета, гиповолемии, лишнего веса,
сопутствующее лечение нефротоксичными препаратами или возраст старше 65 лет.
В случае развития почечной недостаточности следует прервать терапию
иммуноглобулином человека для внутривенного введения. Необходимо отметить, что
среди сообщений о случаях развития нарушений функции почек или почечной
недостаточности, развивающихся на фоне приема зарегистрированных препаратов
иммуноглобулинов человека, доля препаратов, содержавших в качестве
стабилизатора сахарозу, была непропорционально высока. Таким образом, для
пациентов, которые находятся в группе риска, рекомендовано использование
препаратов иммуноглобулина для внутривенного введения, которые не содержат
сахарозу.
Пациентам с
риском развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболических
осложнений препараты иммуноглобулина для внутривенного введения необходимо
вводить с минимальной скоростью инфузии и в минимально возможной дозе.
Влияние на
диагностические тесты
После введения
иммуноглобулинов в крови пациента временно увеличивается число различных
пассивно переданных антител, что может привести к ложноположительному
результату в серологических тестах.
Пассивный
перенос антител к антигенам эритроцитов, например, А, В и D, может привести к
неверному результату в некоторых серологических тестах для определения антител
к эритроцитам (например, проба Кумбса), при определении количества ретикулоцитов
и в гаптоглобиновом тесте.
Из-за наличия в
составе препарата глюкозы и мальтозы возможно повышение концентрации глюкозы в
крови пациента, что влияет на результат ее определения. Повышенные значения
концентрации глюкозы в крови определяются в период введения препарата и в
течение 15 часов после введения препарата. Этот факт необходимо учитывать при
назначении терапии пациентам с сахарным диабетом.
Введение
препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием
наименования препарата, номера серии, даты выпуска, срока годности,
предприятия-производителя, даты введения и побочных реакций на препарат.
Информация по
безопасности в отношении инфекционных агентов
Препарат
производят из плазмы человека. Стандартные меры по предотвращению передачи
инфекций, возникающих в результате применения лекарственных препаратов,
изготовленных их крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку
индивидуальных донаций и пулов плазмы на наличие специфических маркеров
инфекций и включение эффективных этапов производства, направленных на
инактивацию и/или удаление вирусов. Несмотря на это, при применении препаратов,
изготовленных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить
возможность передачи инфекционных агентов. Это положение также применимо в
отношении неизвестных или новых вирусов и других инфекционных агентов. Меры,
предпринимаемые для обеспечения противовирусной безопасности, считаются
эффективными для вирусов, имеющих оболочку, таких как ВИЧ, вирусов гепатита В и
С, а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус
В19. Получен обнадеживающий клинический опыт, указывающий на отсутствие
передачи вируса гепатита А и парвовируса В19 с препаратами
иммуноглобулина человека, и также предполагается, что наличие антител вносит
значительный вклад в вирусную безопасность. Рекомендуется при каждом применении
препарата регистрировать наименование и номер серии препарата, который вводится
пациенту, для поддержания связи между пациентом и серией препарата.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Некоторые
нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать
воздействие на способность управлять транспортным средством или движущимися
механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при
введении препарата, управление транспортным средством или движущимися
механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
Товары из категории — Лекарства для иммунитета
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 6 303
Состав и форма выпуска препарата
Иммуновенин представляет белковую фракцию, которая получается путем выделения из крови донора. Он содержит в своем составе моногидрат мальтозы, иммуноглобулин, декстрозу и глицин. Для использования препарата потребуется вода д/и, выступающая растворителем.
Выпускается в картонной упаковке, в состав его входит 1 пузырек с препаратом, лиофилизат которого соответствует 25 или 50 мл. А также предусматривается емкость с растворителем, объем ее соответственно равен 25 или 50 мл, комплект для переливания крови и инструкция по использованию. На Иммуновенин цена сегодня стартует от 3200 рублей. Примерно такой же будет стоимость и на любой аналог препарата, обладающий схожим действием. Иммуновенин в Москве сегодня можно купить не только через аптеку, но и с помощью специализированного сайта.
Фармакологическое действие
Препарат выполнен на основе природных иммуноглобулинов, а потому отличается высокой эффективностью антител разного действия. Введение приготовленного раствора направлено на увеличение защитной функции организма.
Показания
Иммуновенин требуется для лечения:
• иммунодефицита;
• ВИЧ-инфекций;
• Хронического лимфолейкоза;
Описание лекарства указывает на то, что он может применяться при тяжелой форме бактериальных или вирусных болезней, дефиците гаммаглобулина. Может выступать поддерживающим средством при наличии хронической форме воспалительной демиелинизации.
Особую эффективность от использования препарат проявил в период после хирургического вмешательства. Показание к применению может быть обусловлено травмами и ожогами, которые вызвали бактериальные инфекции и сепсис. Лекарство может быть использовано для недоношенных детей, чтобы предупредить возникновение инфекционных заболеваний.
Иммуновенин в Москве выпускается исключительно по рецепту врача. При необходимости можно заказать препарат можно через интернет, в таком случае возможна оперативная доставка курьером в любой район города.
Противопоказания
Противопоказание препарата указывают на то, что он не может использоваться лицами, имеющим аллергические реакции на определенные компоненты. Пациентам, которые имеют выраженные аллергии, а именно бронхиальная астма, бронхоспазм, атопические дерматит или крапивница, Иммуновенин купить можно только для использования вместе с антигистаминными веществами.
Особая осторожность должна соблюдаться при необходимости проведения лечения лицам, сбои иммунитета, которых вызваны болезнями крови и соединительной ткани.
Дозировка
При необходимости использования Иммуновенин, инструкция по применению должна быть изучена заранее. Препарат предназначается для в/в введения, требуется вводить его капельно и только под присмотром медицинского работника. Перед тем, как начать использовать Иммуновенин, его потребуется растворить в воде д/и, которая прилагается в комплекте. После полного растворения удается получить бесцветный или желтоватый раствор.
Детям разовая доза лекарства составляет 3-4 мл на 1 кг веса в сутки, но при этом назначенное количество не должно превышать 25 мл. Для введения дополнительно используется физраствор, который берется в соотношении 1:4 к активному веществу. Курс лечения составляет от 3 до 5 дней.
Иммуновенин дозировка для взрослых составляет от 25 до 50 мл за одни сутки. При этом вводится чистый раствор, без разведения с натрий хлором. Лечение базируется на применении 3-10 капельниц каждые 24-72 часа.
Побочные действия
Каждый отзыв пациента, использующего Иммуновенин, указывает на то, что пациенты в большинстве случаев хорошо переносят введение раствора. Препарата Иммуновенин побочные эффекты могут проявляться аллергическими реакциями, выражающимися в разной форме:
• зудом;
• отеком лица;
• спазмом бронхов;
• анафилактическим шоком.
Редко применение лекарства вызывает головную боль, спазмы в желудке, одышку, тахикардию, гипер или гипотонию. Крайне редко проявляется озноб, миалгия, коллапс.
Лекарственное взаимодействие
Лекарство не имеет выраженного взаимодействия при использовании с другими препаратами. Раствор для введения запрещается к смешиванию с иными медикаментами. Препаратом оказывается негативное действие на эффективность живых вакцин, а потому их использование возможно только через три месяца после лечения. Разводить лекарственное средство разрешается только прилагаемым растворителем или 0,9% физраствором.
Особые указания
Наличие у пациентов аллергических реакций, говорит о необходимости совмещения медикамента с антигистаминными препаратами, которые использовать требуется еще на протяжении 3 дней по завершению курса лечения. При проявлении обостренных аллергических реакций проводиться введения препарата может только после заключения аллерголога.
Беременность и лактации
Может применяться препарат беременными и кормящими грудью женщинами, но с особой осторожностью.
Применение в детском возрасте
Препарат используется для детей с самого рождения.
Цены на Иммуновенин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 6 303 руб.
Сертификаты и лицензии
Иммуновенин 50мг/мл 25мл лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Иммуновенин
Инструкция по применению Иммуновенин 50мг/мл 25мл лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора — 25 мл(1 или 1/2 бутылки):
- Активные вещества: иммуноглобулин G — 1.25 г;
- Вспомогательные вещества: мальтозы моногидрат — 0.35 г, декстрозы моногидрат — 0.35 г, глицин — 0.2 г;
- Растворитель: вода д/и.
Не содержит консервантов и антибиотиков.
Бутылки вместимостью 25 или 50 мл (1) — пачки картонные.
Бутылки вместимостью 25 или 50 мл (1) в комплекте с растворителем (бутылки 25 или 50 мл 1 шт.) — пачки картонные.
ИММУНОВЕНИН (Иммуноглобулин человека нормальный)
Состав и форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения
выпускается в бутылках вместимостью 25 мл или 50 мл в комплекте с растворителем (25 или 50 мл — вода для инъекций).
Фармакологическое действие
Иммуновен – концентрат иммунологически активной белковой фракции, выделенную из плазмы доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Обладает активностью антител различной специфичности, а также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.
Иммуновенин, показания к применению
Применяют для лечения детей и взрослых с врождёнными и приобретёнными иммунодефицитами, гипогаммаглобулинемией, тяжелыми формами бактериально-токсических и вирусных инфекций, послеоперационными осложнениями, сопровождающимися бактериемией и септическим состоянием.
Противопоказания
Аллергические реакции на препараты крови в анамнезе.
Побочные действия
Аллергические реакции различного типа, а в единичных случаях — анафилактический шок.
Способ применения и дозы
Иммуновенин применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Вводят внутривенно капельно.
Разовая доза для детей составляет 3-4 мл/кг массы тела, но не более 25 мл. Разведенный иммуноглобулин вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель/мин. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 раз/сут.
Разовая доза для взрослых составляет 25-50 мл. Растворенный препарат (без дополнительного разведения) вводят в/в капельно со скоростью 30-40 капель/мин. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, проводимых через 24-72 ч (в зависимости от тяжести заболевания).
Инструкция по применению для Иммуновенин
Особые указания
В кабинетах, где проводится введение препарата, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения Иммуновенина пациент должен находиться под медицинским наблюдением.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 2-8°C.
Срок годности — 2 года.
Иммуновенин, инструкция по применению, скачать PDF
Иммуноглобулин чел норм (иммуновенин) сух в/в 25,0+р-ль
Иммуновенин пор.лиоф.д/ин. 25мл
Иммуновенин флакон, 25 мл
Иммуновенин флакон, 25 мл
Иммуновенин пор лиоф д/р-ра д/инф 25мл фл+р-ль