Индапамид (Indapamide) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Индапамид
💊 Состав препарата Индапамид
✅ Применение препарата Индапамид
📅 Условия хранения Индапамид
⏳ Срок годности Индапамид
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Индапамид
(Indapamide)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.01.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Индапамид |
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной обол., 1.5 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-001566/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индапамид
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: титана диоксид (Е171), магния стеарат, глицерол, макрогол 6000.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицериды, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.
Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ; биодоступность — высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Cmax в плазме крови — 12 ч после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. T1/2 — 18 ч, связь с белками плазмы крови — 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий Vd, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
Показания препарата
Индапамид
- артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая. Суточная доза препарата — 1 таб. Индапамида 1 раз/сут (утром), запивая достаточным количеством жидкости.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко — панкреатит.
Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко — повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко — ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.
Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.
Прочие: обострение течения системной красной волчанки.
Противопоказания к применению
- непереносимость лактозы;
- галактоземия;
- синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы;
- тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);
- гипокалиемия;
- выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
- повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гииерпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетавшую терапию с другими антиаритмическими лекарственными средствами, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени.
Противопоказан:
- выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при нарушениях функции почек.
Противопоказан:
- тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью.
Особые указания
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.
На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста.
К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации).
Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.
Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида).
Эффективность и безопасность у детей не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением артериального давления, особенно в начале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.
Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические средства I A класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт» (torsades de pointes).
НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма).
Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Имипраминовые (трициклические) анти депрессанты и нейролептики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
Условия хранения препарата Индапамид
Список Б. Хранить, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Индапамид
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акрипамид®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Акрипамид® ретард
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Акутер-Сановель
(SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)
Арифон® ретард
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Велпамид
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Индап
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)
Индап®
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)
Индапамид
(АЛСИ Фарма, Россия)
Индапамид
(ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, Россия)
Индапамид
(БИОХИМИК, Россия)
Все аналоги
Ипамид инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ипамид таблетки 2,5 мг. Описание и применение Ipamid, аналоги и отзывы. Инструкция Ипамид таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит индапамида 2,5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кополивидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow: гипромеллоза (гидроксипропил-метилцеллюлоза) лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль (макрогол) триацетин; хинолин желтый (Е 104) титана диоксид (Е 171) индиго (Е 132) желтый закат FCF (Е 110).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
Фармакологическая группа
Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Сульфаниламиды, простые.
Код АТХ C03B A11.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Индапамид — сульфонамидный диуретик, который фармакологически родственный тиазидными диуретиками. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает выведение натрия и хлоридов с мочой и в меньшей степени — выведение калия и магния, повышая таким образом диурез. Антигипертензивное действие индапамида проявляется при дозах, при которых диуретический эффект незначителен. Более того, его антигипертензивное действие сохраняется даже у пациентов с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе.
Индапамид действует на уровне сосудов путем:
- уменьшение сократительной способности гладких мышц сосудов, что связано с изменениями трансмембранного обмена ионов (главным образом кальция)
- стимуляции синтеза простагландинов PGE2 и простациклина PGI2 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов).
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Более того, как показали исследования различной продолжительности (короткой, средней и длинной) с участием пациентов с артериальной гипертензией, индапамид:
- не влияет на метаболизм липидов: триглицеридов, холестерина липопротеидов низкой плотности и холестерина липопротеидов высокой плотности;
- не влияет на метаболизм углеводов, даже у больных артериальной гипертензией и сахарным диабетом.
При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидов и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, тогда как количество нежелательных явлений возрастает. Если лечение недостаточно эффективным, повышать дозу не рекомендуется.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Биодоступность индапамида высокая — 93%.
Максимальная концентрация в плазме крови (max) после приема дозы 2,5 мг достигается через 1-2 часа.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови — выше 75%.
Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).
Во время регулярного приема лекарственного средства повышается уровень стабильной концентрации в плазме крови (плато) по сравнению с концентрацией индапамида после приема однократной дозы. Этот уровень концентрации в плазме крови остается стабильным длительное время без возникновения кумуляции.
Вывод. Почечный клиренс составляет 60-80% общего клиренса.
Индапамид выводится преимущественно в виде метаболитов, доля лекарственного средства, выводится почками в неизмененном виде, составляет 5%.
Пациенты с почечной недостаточностью . У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.
Клинические характеристики
Ипамид Показания
Эссенциальная гипертензия.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к индапамида, других сульфаниламидам или к любым вспомогательных веществ;
— тяжелая почечная недостаточность;
— печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени;
— гипокалиемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
нерекомендованных комбинации
Литий. Возможно повышение уровня лития в плазме крови и появление симптомов передозировки, как и при бессолевой диете (снижение экскреции лития с мочой). Если необходимо назначить диуретик, следует провести тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и адаптировать дозу лития.
Комбинации, требующие осторожности
Лекарственные средства, которые могут вызвать пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт»:
- антиаритмические лекарственные средства класса Iа (хинидин, гидроквинидин, дизопирамид)
- антиаритмические лекарственные средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
- некоторые антипсихотические лекарственные средства:
- фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифтороперазин);
- бензамиды (амисульприд, сульпирид, сульфоприд, тиаприд);
- бутирофенонов (дроперидол, галоперидол);
- другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенный, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин внутривенный.
При применении индапамида с вышеупомянутыми лекарственными средствами повышается риск возникновения желудочковых аритмий, в частности torsades de pointes — пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (гипокалиемия является фактором риска).
Перед назначением такой комбинации следует проверить уровень калия в плазме крови и в случае необходимости — откорректировать его. Следует контролировать клиническое состояние пациентов, электролиты плазмы крови и ЭКГ. При наличии гипокалиемии рекомендуется назначать лекарственные средства, не вызывают torsades de pointes.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (для системного назначения), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г / сут):
- могут снижать антигипертензивный эффект индапамида;
- у пациентов с обезвоживанием повышается риск возникновения острой почечной недостаточности (из-за снижения клубочковой фильтрации). Перед началом лечения необходимо восстановить водный баланс и проверить функцию почек.
Ингибиторы АПФ. Возможно внезапное возникновение артериальной гипотензии и / или острой почечной недостаточности у пациентов с пониженным уровнем натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).
Артериальная гипертензия . Если предварительное применение диуретика привело к снижению уровня натрия, необходимо за 3 суток до начала лечения ингибитором АПФ (АПФ) прекратить прием диуретиков и затем при необходимости восстановить терапию диуретиком или начать прием ингибитора АПФ с низкой начальной дозы с последующим постепенным ее повышением.
При застойной сердечной недостаточности применение ингибитора АПФ следует начинать с минимальной дозы и, возможно, после снижения дозы предварительно назначенного диуретика, что выводит калий.
В любом случае необходимо проводить контроль функции почек (креатинина плазмы крови) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.
Лекарственные средства, которые могут вызвать гипокалиемию: глюко- и минералокортикоиды (для системного назначения), амфотерицин В (внутривенный), тетракозактид, слабительные лекарственные средства, стимулирующие перистальтику — повышают риск возникновения гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать и при необходимости проводить коррекцию уровня калия в плазме крови, особое внимание следует уделять одновременной терапии с сердечными гликозидами. Рекомендуется назначать слабительные лекарственные средства, не стимулируют перистальтику.
Сердечные гликозиды. Наличие гипокалиемии способствует кардиотоксичности сердечных гликозидов. Следует проводить мониторинг калия в плазме крови, ЭКГ-контроль и в случае необходимости — корректировать терапию.
Баклофен усиливает гипотензивное действие лекарственного средства. В начале терапии необходимо восстановить водно-электролитный баланс пациента и контролировать функцию почек.
Комбинации, требующие особого внимания
Аллопуринол. Одновременное применение с индапамидом повышает риск возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.
Комбинации, требующие внимания
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). Если назначение такой комбинации целесообразно, не исключается возможность возникновения гипокалиемии (особенно у больных сахарным диабетом или с почечной недостаточностью) или гиперкалиемии. Следует проводить мониторинг уровня калия в плазме крови, ЭКГ-контроль и при необходимости корректировать терапию.
Метформин. Повышается риск возникновения молочнокислого ацидоза в случае развития функциональной почечной недостаточности вследствие приема диуретиков, особенно петлевых. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг / л (135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.
Йодоконтрастних средства. В случае дегидратации, вызванной приемом диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении больших доз йодоконтрастних средств. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастних средств.
Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики. Усиление антигипертензивного эффекта и риска развития ортостатической гипотензии за счет аддитивного эффекта.
Соли кальция. Возможно возникновение гиперкальциемии вследствие снижения элиминации кальция почками.
Циклоспорин, такролимус. Риск повышение креатинина в плазме крови без влияния на уровень циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии снижения уровня жидкости и натрия.
Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия). Уменьшение антигипертензивного действия индапамида в результате задержки жидкости и натрия под влиянием ГКС.
Особенности применения
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени применение тиазидоподобных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию, особенно при нарушении электролитного баланса. В таком случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.
светочувствительность
Сообщалось о случаях реакций светочувствительности у пациентов, принимавших тиазидные и тиазидоподобные диуретики (см. Раздел «Побочные реакции»). При возникновении таких реакций лечение диуретиками рекомендуется прекратить. Если есть необходимость в повторном назначении диуретиков, следует защитить уязвимые участки от солнца или от источников искусственного ультрафиолета.
вспомогательные вещества
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа.
Лекарственное средство содержит краситель «Желтый закат FCF» (E110), который может вызвать аллергические реакции.
Баланс жидкости и электролитов
натрий
Необходимо контролировать уровень натрия в плазме крови до начала лечения и в дальнейшем — регулярно во время лечения. Любой диуретик может вызвать гипонатриемии, что иногда имеет серьезные последствия. Снижение уровня натрия в плазме крови может быть сначала бессимптомным, поэтому необходим мониторинг уровня натрия, который следует проводить регулярно, особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов с циррозом печени. Гипонатриемия с гиповолемией может привести к возникновению дегидратации и ортостатической гипотензии; сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (частота и выраженность этого явления низкие).
калий
Снижение уровня калия в плазме крови с возникновением гипокалиемии является основным риском при применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. Развитие гипокалиемии (<3,4 ммоль / л) необходимо предупредить у пациентов группы высокого риска, таких как: пациенты пожилого возраста; пациенты, которые недостаточно питаются, и / или пациенты, которые принимают большое количество медикаментов; пациенты с циррозом печени, сопровождающееся отеками и асцитом; пациенты с ишемической болезнью сердца и пациенты с сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия повышает кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.
Пациенты, имеющие удлиненный интервал Q-врожденного или ятрогенного генеза, также относятся к группе риска. Гипокалиемия, как и брадикардия, могут способствовать развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт», что может привести к летальному исходу.
Во всех вышеупомянутых случаях необходим частый контроль уровня калия в крови. Первый анализ нужно сделать в течение первой недели лечения. В случае выявления гипокалиемии следует провести ее коррекцию.
кальций
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция с мочой и приводить к незначительному и временному повышению уровня кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоидизма. В таком случае лечение следует прекратить и проверить функцию паратиреоидных желез.
глюкоза крови
У больных сахарным диабетом важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Сечова кислота
У пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты может наблюдаться тенденция к увеличению количества приступов подагры.
Функция почек и диуретики
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны (креатинин плазмы крови <25 мг / л, то есть 220 ммоль / л у взрослых). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови должен соответствовать возрасту, массе тела и пола. Гиповолемия, связанная с потерей жидкости и натрия вследствие применения диуретиков, в начале лечения приводит к снижению клубочковой фильтрации. Это может привести к повышению уровня мочевины и креатинина в крови. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет последствий у лиц с нормальной функцией почек, но может ухудшить существующую почечную недостаточность.
В спортсменов индапамид может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Хориоидальной выпот, острая миопия и вторичная глаукома
Лекарственные средства, содержащие сульфонамид или производные сульфонамида, могут вызвать идиосинкратический реакцию, вызывает хориоидальной выпот с дефектом зрительного поля, транзиторную миопией и острую закрытоугольной глаукомой. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или боль в глазу и, как правило, возникают в течение нескольких часов или недель с начала применения препарата.
Нелеченная острая глаукома может привести к окончательной потере зрения. Основное лечение — это скорее прекратить применение лекарственных средств. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, возможно нужно применять оперативные медикаментозные или хирургические методы лечения. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы может быть аллергия на сульфонамид или пенициллин в анамнезе.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Данные по применению индапамида беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Следствием длительного применения тиазидных диуретиков на III триместра беременности может быть снижение объема циркулирующей крови беременной женщины и маточно-плацентарного кровенаполнения, что может привести фетоплацентарную ишемию и задержку развития плода. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного токсического воздействия на репродуктивность. В качестве меры пресечения, желательно избегать применения индапамида при беременности.
Кормления грудью. Данные о проникновении индапамида / метаболитов в грудное молоко недостаточны. Могут развиться гиперчувствительность к производным сульфонамидов и гипокалиемия. Риск для новорожденных / младенцев исключать нельзя. Индапамид относится к тиазидоподобных диуретиков, применение которых во время кормления грудью связывают с уменьшением или даже подавлением лактации. Индапамид противопоказан в период кормления грудью.
Фертильность. Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самцов и самок крыс. Влияния на фертильность человека не ожидается.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Ипамид не влияет на бдительность, но в случае возникновения нежелательных реакций (см. Раздел «Побочные реакции»), в том числе симптомов, связанных со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при применении в комбинации с другим антигипертензивным средством, способность управлять автомобилем или работать с механизмами может быть нарушена.
Способ применения Ипамид и дозы
Для перорального применения: 1 таблетка в сутки, желательно утром. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Применение более высоких доз лекарственного средства не приводит к увеличению антигипертензивного эффекта, но диуретический эффект возрастает.
Почечная недостаточность (см. Разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»)
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) применение лекарственного средства противопоказано. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны.
Пожилой возраст (см. Раздел «Особенности применения»)
У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови должен соответствовать возрасту, массе тела и пола. Пациентам пожилого возраста Ипамид можно назначать, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны.
Пациенты с нарушением функции печени (см. Разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»)
В случае тяжелого нарушения функции печени лечение лекарственным средством противопоказано.
Дети
Ипамид не рекомендуется применять детям из-за недостатка данных по безопасности и эффективности лекарственного средства для этой группы пациентов.
Передозировка
Симптомы . Симптомы передозировки, прежде всего, имеют проявления водно-электролитных нарушений (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически возможно возникновение тошноты, рвоты, артериальной гипотензии, судом, сонливости, головокружения (вертиго), спутанности сознания, полиурии или олигурии до анурии (вызванной гиповолемией).
Лечение. Меры первой помощи включают быстрое выведение лекарственного средства путем промывания желудка и / или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в условиях стационара.
Побочные эффекты
Чаще всего сообщалось о возникновении таких побочных реакций: реакции гиперчувствительности, главным образом дерматологические, у пациентов, склонных к развитию аллергических и астматических реакций, и макулопапулезные сыпь.
Известно, что во время клинических исследований гипокалиемия (калий в плазме крови <3,4 ммоль / л) наблюдалась у 25% пациентов, в 10% случаев уровень калия снизился до <3,2 ммоль / л через 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии среднее снижение уровня калия в сыворотке крови составило 0,41 ммоль / л.
Большинство побочных эффектов, как клинические симптомы, так и изменения лабораторных показателей, дозозависимы.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и метаболизма: гиперкальциемия; снижение уровня калия с возникновением гипокалиемии, в частности серьезной, у пациентов группы высокого риска (см. раздел «Особенности применения»); гипонатриемия (см. раздел «Особенности применения»).
Со стороны нервной системы: головокружение (вертиго), утомляемость, головная боль, парестезии; обморок.
Со стороны органа зрения: хориоидальной выпот, миопия, размытое зрение, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипотензия пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт» ( torsades de pointes ), что может привести к летальному исходу (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота тошнота, запор, сухость во рту панкреатит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: почечная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени при печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии (см. разделы «Особенности применения», «Противопоказания»), гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, макулопапулезные сыпь, пурпура ангионевротический отек и / или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона обострение существующего острого системной красной волчанки; сообщалось о случаях реакций фоточувствительности (см. раздел «Особенности применения»).
Исследование: удлинение интервала QT на ЭКГ (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»); увеличение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови во время лечения диуретиками, рациональность назначения которых должно быть тщательно взвешенная перед назначением пациентам с подагрой или сахарным диабетом; повышение уровня печеночных ферментов.
Срок годности Ипамид
4 года.
Условия хранения Ипамид
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Киевский витаминный завод».
Местонахождение производителя
04073, Украина, г. Киев, ул. Копылевская, 38.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ипамид только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.vitamin.com.ua — АО «Киевский витаминный завод»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Ипамид |
| Производитель: | АО «Киевский витаминный завод» |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/4527/01/01 |
| Дата начала: | 30.11.2020 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Indapamide |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит индапамида 2,5 мг |
| Фармакологическая группа: | Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Сульфаниламиды, простые. |
| Код АТХ: | C03BA11 |
| Заявитель: | АО «Киевский витаминный завод» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 04073, г.. Киев, ул. Копылевская, 38 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| C | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему |
| C03 | Мочегонные препараты |
| C03B | Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью |
| C03BA | Сульфамиды, простые препараты |
| C03BA11 |
Индапамид
|
Работаем: с 8:00 до 17:00 сб-вс выходной,
самовывоз с 8:00 до 20:00 без выходных,
— Информационно-справочная
служба «Аптека Доктор»:
15-49
Срочный заказ!
С доставкой на адрес.
Для этого позвоните:
15-49
Цены соответствуют 12.07.23 08:25
Показание к применению:
Внимание!
Товар обмену и возврату не подлежит.
Постановление Правительства ПМР №95 от 10 марта 2000г.
Интернет-аптека не реализует препараты, подлежащие предметно-количественному учету.
Индапамид SR
МНН: Индапамид
Производитель: Фармацевтический завод Польфарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Indapamide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016280
Информация о регистрации в РК:
30.06.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Международное непатентованное название
Индапамид
Лекарственная форма
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1.5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — индапамид 1.5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кaрбомер, гидроксипропилцеллюлоза, мaгния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тaльк,
состав
Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид.
Код АТХ C03BA11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Индапамид медленно высвобождается из таблетки и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пища незначительно ускоряет всасывание, но не влияет на количество абсорбированного лекарственного препарата.
Максимальная концентрация лекарственного препарата в сыворотке обнаруживается приблизительно через 12 часов после приема.
Многократный прием способствует снижению разницы концентрации лекарственного препарата в сыворотке в интервалах между приемами. Существуют индивидуальные различия.
Распределение
Индапамид связывается с белками плазмы на 79 %. Период полувыведения в фазе элиминации составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Состояние насыщения достигается через 7 дней. Повторение дозы не приводит к кумуляции лекарственного препарата.
Выведение
Индапамид выводится из организма в основном с мочой (70 %) и с калом (22 %) в форме неактивных метаболитов. Только от 5 % дo 7 % дозы выводится в неизмененной форме с мочой.
Фармакодинамика
Индапамид SR является диуретическим лекарственным препаратом. Он относится к группе нетиазидных сульфонамидных производных и содержит индоловое кольцо. По фармакологическим свойствам он близок к тиазидным диуретикам. Подобно тиазидным диуретикам, он действует в проксимальной части дистальных извитых канальцев нефрона, где вызывает увеличение секреции натрия и хлоридов и в меньшей степени — калия и магния, увеличивая, таким образом, объем выделяемой мочи. Гипотензивный эффект идапамида, сохраняется 24 часа.
Антигипертензивные свойства индапамида связаны с улучшением эластичности стенок артерий и уменьшением сопротивления артериол и общего периферического сопротивления сосудов.
Индапамид SR не влияет на концентрацию липидов (общего холестерина, LDL-холестерина и триглицеридов) и не нарушает метаболизм глюкозы, даже у пациентов с непереносимостью глюкозы, сахарным диабетом и гипертензией.
Показания к применению
— эссенциальная артериальная гипертензия
Способ применения и дозы
Принимают внутрь по 1.5 мг 1 раз в сутки (утром). Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
В больших дозах индапамид не проявляет более сильного антигипертензивного действия, но усиливается салуретическое действие.
Пациенты с печеночной недостаточностью
В случае тяжелой печеночной недостаточности применение лекарственного продукта противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин.) применение препарата противопоказано.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста концентрация креатинина в плазме должна быть скорректирована с учетом возраста, массы тела и пола пациента. Лекарственный продукт Индапамид SR можно применять у пациентов пожилого возраста только при нормальной функции почек или только легкой степени почечной недостаточности.
Побочные действия
Часто (>1/100, <1/10)
— пятнисто-папулезная сыпь
Не очень часто (>1/1 000, <1/100)
— тромбоцитопеническая пурпура
Редко (>1/10 000, <1/1 000)
— головокружение, головная боль
— чувство усталости
— головная боль
— парестезии
— тошнота
— запоры
— сухость в ротовой полости
Очень редко (<1/10 000)
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия,
гемолитическая анемия
— аритмия, гипотензия
— панкреатит
— почечная недостаточность
— нарушения функции печени
— вазомоторный отек и (или) крапивница, эпидермальный токсический некролиз,
синдром Стивенса-Джонсона
— гиперкальциемия
Частота неизвестна:
-
уменьшение концентрации калия (особенно опасно у пациентов, у которых наибольший риск развития гипокалиемии)
-
гипонатриемия с гиповолемией, вызывающая дегидратацию (повышенный риск дегидратации у пациентов пожилого возраста и у пациентов с сердечной недостаточностью) и ортостатическое падение артериального давления крови. Сопутствующая потеря ионов хлора может приводить к незначительно выраженному, вторичному, компенсированному метаболическому алкалозу
-
повышенная концентрация мочевой кислоты и глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом или подагрой необходимо рассмотреть целесообразность применения диуретических лекарственных препаратов
-
возможность обострение симптомов сопутствующей системной красной волчанки
-
фотосенсибилизация
-
возможно развитие печеночной энцефалопатии у пациентов с печеночной недостаточностью
Противопоказания
— повышенная чувствительность к индапамиду и (или) другим составляющим
препарата или другим сульфонамидам
— тяжелая почечная недостаточность, анурия
— печеночная энцефалопатия или другие тяжелые нарушения функции печени
— гипокалиемия
— редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Индапамид SR не рекомендуется применять одновременно с препаратами лития в связи с риском повышения концентрации лития в крови и развитием симптомов передозировки, обусловленная уменьшением выведения лития с мочой. При необходимости назначения такой комбинации следует тщательно контролировать уровень лития в плазме крови и корректировать дозу диуретиков.
При одновременном приеме Индапамида SR с:
— салуретиками, глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом,
амфотерицином В (в/в), слабительными средствами повышается риск развития гипокалиемии
— с сердечными гликозидами – развитие дигиталисной интоксикации;
— с препаратами Са- развитие гиперкальциемии
— с метформином — усугубление молочнокислого ацидоза
— с астемизолом, эритромицином, пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами Iа класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон,бретилиум, соталол) — развитие аритмии по типу «torsades de pointes»
— с нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидными средствами, тетракозактидом, симпатомиметиками — возможно снижение гипотензивного эффекта, а с баклофеном – усиление его действия
— с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента — увеличение риска развития артериальной гипотензии и/или острой печеночной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие препарата и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
Индапамид SR снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Особые указания
С осторожностью применяют у больных с сахарным диабетом, подагрой, у больных с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов.
В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций).
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста необходим регулярный контроль содержания ионов К+ и креатинина.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата может возникнуть головокружение, что может снизить концентрацию. Не следует управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет
Форма выпуска и упаковка
По 14 и 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки PVC/PVDC и фольги алюминиевой.
По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, или по 2 или 4 контурные упаковки по 15 таблеток помещают в пачку из картона вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармацевтический завод «Польфарма» АО
yл. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 153832481477976390_ru.doc | 67 кб |
| 428324191477977644_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
IMPAMID® SR 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
1. CE ESTE IMPAMID SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
Medicamentul se prezintă sub formă de comprimat cu eliberare prelungită care conţine indapamidă ca substanţă activă. Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, determinând numai o creştere uşoară a cantităţii de urină produse.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IMPAMID SR
— dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale Impamid SR;
— dacă aveţi boli severe ale rinichilor;
— dacă aveţi boli severe ale ficatului sau o altă afecţiune numită encefalopatie hepatică (o boală degenerativă a creierului);
— dacă aveţi valori mici de potasiu în sânge.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Impamid SR
— dacă aveţi probleme cu ficatul;
— dacă aveţi diabet zaharat;
— dacă aveţi gută (articulaţii dureroase, în special la nivelul picioarelor);
— dacă aveţi orice probleme de ritm ale inimii sau probleme cu rinichii dumneavoastră;
— dacă urmează să efectuaţi o investigaţie medicală pentru a verifica cât de bine funcţionează glanda paratiroidă.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut reacţii de fotosensibilizare (creşterea sensibilităţii pielii la radiaţiile solare).
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea unor analize de laborator pentru a verifica dacă aveţi valori mici de sodiu sau potasiu în sânge sau valori mari de calciu în sânge.
Dacă credeţi că oricare dintre cele prezentate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră sau dacă aveţi orice întrebări sau nelămuriri cu privire la utilizarea medicamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sportivii trebuie avertizaţi că acest medicament conţine o substanţă activă care poate pozitiva testele anti-doping.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu trebuie să luaţi Impamid SR cu litiu (utilizat în tratamentul depresiei), datorită riscului de creştere a concentraţiei de litiu în sânge. De asemenea, nu trebuie să luaţi Impamid SR cu alte diuretice (bumetanidă, furosemid, piretanidă, tiazide şi xipamidă) care pot determina hipopotasemie (concentraţie mică de potasiu din sânge).
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare din următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precauţii speciale:
— medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului inimii (de exemplu: chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, ibutilidă, dofetilidă, digitală);
— medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor mintale, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu: antidepresive triciclice, medicamente antipsihotice, neuroleptice);
— bepridil (utilizat pentru a trata angina pectorală, o afecţiune care determină dureri în piept);
— cisapridă, difemanil (utilizate pentru tratamentul problemelor gastrointestinale);
— sparfloxacină, moxifloxacină (antibiotice utilizate pentru tratamentul infecţiilor);
— halofantrină (medicament antiparazitar utilizat pentru tratamentul anumitor forme de malarie);
— pentamidină (utilizată pentru tratamentul anumitor forme de pneumonie);
— mizolastină (utilizată pentru tratamentul reacţiilor alergice, cum este febra fânului);
— medicamente antiinflamatoare nesteroidiene utilizate pentru tratarea durerii (de exemplu: ibuprofen) sau doze mari de acid acetilsalicilic;
— inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizaţi pentru a trata tensiunea arterială mare şi insuficienţa cardiacă);
— corticosteroizi orali utilizaţi pentru a trata diferite afecţiuni, inclusiv astmul bronşic sever şi poliartrita reumatoidă;
— laxative stimulante;
— baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare care apare în afecţiuni, cum este scleroza multiplă);
— diuretice care economisesc potasiu (amilorid, spironolactonă, triamteren);
— metformin (pentru tratamentul diabetului zaharat);
— substanţe de contrast iodate (utilizate pentru diagnosticarea anumitor afecţiuni cu ajutorul razelor X);
— medicamente care conţin calciu sau alte suplimente care conţin calciu;
— ciclosporină, tacrolimus sau alte medicamente care deprimă sistemul imunitar utilizate după transplantul de organe sau pentru tratamentul afecţiunilor autoimune, dermatologice sau reumatice severe;
— tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn).
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Dacă planificaţi o sarcină sau dacă aceasta s-a confirmat, trebuie să treceţi cât mai curând posibil la un tratament alternativ. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă.
Alăptarea
Substanţa activă este excretată în lapte. Alăptarea nu este recomandată dacă luaţi acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament poate provoca reacţii adverse datorită scăderii tensiunii arteriale, cum sunt ameţelile sau oboseala (vezi punctul 4 „Reacţii adverse posibile”). Aceste reacţii adverse apar mai frecvent la începutul tratamentului sau în cazul asocierii cu un alt medicament antihipertensiv. Dacă vă simţiţi afectat nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Impamid SR
Impamid SR conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI IMPAMID SR
Utilizaţi întotdeauna Impamid SR exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Instrucţiuni pentru utilizarea corectă
Doza uzuală este de un comprimat pe zi, de preferat dimineaţa. Comprimatele pot fi luate indiferent de orarul meselor. Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu apă. Nu le spargeţi sau mestecaţi.
Tratamentul pentru hipertensiunea arterială este, de regulă, administrat pe toată durata vieţii.
Dacă aţi utilizat mai mult Impamid SR decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. O doză foarte mare de Impamid SR poate produce greaţă, vărsături, tensiune arterială mică, crampe, ameţeli, somnolenţă, confuzie şi modificări ale cantităţii de urină produsă de rinichi.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Impamid SR
Dacă aţi uitat să luaţi o doză din medicamentul dumneavoastră, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Impamid SR
Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale se face de regulă pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea acestui medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Impamid SR poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Acestea pot include:
Frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
● erupţii pe piele de origine alergică;
● valori scăzute ale potasiului în sânge.
Mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi):
● vărsături;
● purpură (pete roşii pe piele).
Rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):
● senzaţie de oboseală, ameţeli, durere de cap, furnicături şi înţepături (parestezii);
● tulburări gastro-intestinale (cum sunt greaţă, constipaţie), uscare a gurii.
Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):
● bătăi neregulate ale inimii, tensiune arterială scăzută;
● afecţiuni renale;
● pancreatită (inflamaţia pancreasului care poate determina durere în partea superioară a abdomenului), funcţionare anormală a ficatului;
● modificări ale numărului de celule din sânge, cum sunt trombocitopenie (scădere a numărului de plachete care poate determina apariţia mai uşoară a învineţirii sau sângerării nazale), leucopenie (scădere a numărului de celule albe care poate determina febră inexplicabilă, dureri la nivelul gâtului sau alte simptome asemănătoare gripei-dacă acestea apar adresaţi-vă medicului dumneavoastră) şi anemie (scădere a numărului de celule roşii ale sângelui);
● creştere a calciului în sânge;
● angioedem, urticarie, manifestări severe la nivelul pielii . Angioedemul este caracterizat prin umflarea pielii la nivelul extremităţilor sau feţei, umflarea limbii sau buzelor, umflarea mucoaselor la nivelul gâtului sau căilor respiratorii, ceea ce poate duce la scurtarea respiraţiei sau dificultăţi la înghiţire. Dacă acestea apar adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
● În caz de insuficienţă hepatică, există posibilitatea instalării encefalopatiei hepatice (o boală degenerativă a creierului).
● Dacă suferiţi de Lupus Eritematos Sistemic (o boală de colagen), aceasta se poate agrava.
● Au fost raportate şi cazuri de reacţii de fotosensibilizare (modificări ale aspectului pielii ) după expunerea la soare sau la radiaţii UVA artificiale.
● Pot apărea unele modificări ale parametrilor de laborator şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda analize de sânge pentru a verifica starea dumneavoastră de sănătate. Pot apărea următoarele modificări ale parametrilor de laborator:
— pierdere de potasiu cu hipokaliemie (valori scăzute de potasiu în sânge);
— valori scăzute de sodiu şi scăderea volumului de lichid în sânge, care pot produce deshidratare, scăderea tensiunii arteriale şi senzaţie bruscă de ameţeală odată cu ridicarea în picioare din poziţie culcată sau şezândă;
— modificarea pH-ului din sânge;
— creştere a acidului uric, o substanţă care poate produce sau agrava guta (articulaţii dureroase, în special la nivelul picioarelor);
— creştere a valorilor de glucoză la pacienţii cu diabet zaharat.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ IMPAMID SR
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Impamid SR după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30 ºC, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Substanţa activă este indapamida. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5 mg.
Celelalte componente sunt:
— nucleu: lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, hipromeloză, stearat de magneziu.
— film: alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc.
Cum arată Impamid SR şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 8 mm. Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 15 comprimate cu eliberare prelungită.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producător
Gedeon Richter România S. A.
Str. Cuza Vodă nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş,
România
Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.