Имплант мазь инструкция по применению взрослым

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Импланон НКСТ® (имплантаты, 68 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году

Дата согласования: 13.09.2013

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Импланон НКСТ®: имплант. 68 мг, игл. стерил. разов. апплик. в гермет. бл.  - апплик. - пач. картон.

13.09.2013

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Имплантат 1 шт.
активное вещество:  
этоногестрел 68 мг
вспомогательные вещества: бария сульфат — 15 мг; этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетат) — 43 мг; этилена и винилацетата сополимер (14% винилацетат) — 15 мг  

Описание лекарственной формы

Одностержневой имплантат, от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, помещен в иглу стерильного одноразового аппликатора.

Имплантат должен легко извлекаться из аппликатора.

Размеры имплантата:

— длина — от 3,8 до 4,2 см;

— диаметр — от 1,95 до 2,05 мм;

— толщина оболочки — от 54 до 66 мкм.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

контрацептивное.

Фармакодинамика

Препарат Импланон НКСТ® представляет собой помещенный в стерильный одноразовый аппликатор рентгеноконтрастный, содержащий этоногестрел имплантат для п/к применения, который не подвергается биологическому распаду. Этоногестрел является биологически активным метаболитом дезогестрела — прогестагена, широко применяющегося в качестве перорального контрацептивного гормонального средства (ОК). Структурно он является производным 19-нортестостерона и в органах-мишенях с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона. Контрацептивный эффект этоногестрела в основном достигается за счет подавления овуляции. Овуляций не наблюдалось в течение первых 2 лет применения, и лишь редко они возникали в течение 3-го года. Помимо подавления овуляции, этоногестрел также вызывает повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее прохождению сперматозоидов. Клинические исследования были проведены у женщин в возрасте 18–40 лет. Несмотря на отсутствие прямого сравнения, контрацептивный эффект имплантата по меньшей мере сравним с контрацептивным эффектом комбинированных ОК (более 99%). Высокая степень защиты от беременности достигается, помимо других причин, тем, что контрацептивное действие препарата Импланон НКСТ® не зависит от строгого соблюдения женщиной ежедневного, еженедельного или ежемесячного режима приема. Контрацептивное действие этоногестрела является обратимым, что выражается в быстром восстановлении нормального овуляторного менструального цикла после удаления имплантата. Хотя этоногестрел подавляет овуляцию, активность яичников подавляется не полностью. Средние концентрации эстрадиола в плазме крови остаются выше значения, которое наблюдается на ранней фазе образования фолликула. Этоногестрел не влияет на изменение минеральной плотности костной ткани и метаболизм липидов. Применение контрацептивных гормональных средств, содержащих прогестагены, возможно, оказывает эффект на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. Было показано, что у пациентов, применяющих препарат Импланон НКСТ® , реже встречается дисменорея.

Фармакокинетика

Всасывание. После введения имплантата этоногестрел быстро всасывается в циркулирующую кровь. Концентрации, подавляющие овуляцию, достигаются через 1 сут. Cmax в плазме (от 472 до 1270 пг/мл) достигается через 1–13 сут. Скорость высвобождения этоногестрела из имплантата с течением времени снижается, в результате чего его концентрация в плазме быстро снижается в течение первых нескольких месяцев после введения. К концу 1-го года применения средняя концентрация составляет приблизительно 200 пг/мл (150–261 пг/мл) и медленно снижается до 156 пг/мл (111–202 пг/мл) к концу 3-го года. Наблюдающиеся вариации концентраций в плазме частично могут быть связаны с различиями в массе тела.

Распределение. Этоногестрел на 95,5–99% связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны. Vd в центральной камере и общий Vd составляют 27 и 220 л соответственно, и маловероятно, что эти показатели изменяются во время нахождения препарата Импланон НКСТ® в организме женщины.

Метаболизм. Этоногестрел подвергается гидроксилированию и восстановлению. Метаболитами являются сульфаты и глюкурониды.

Выведение. При в/в введении этоногестрела средний T1/2 составляет приблизительно 25 ч, а клиренс из плазмы составляет приблизительно 7,5 л/ч. Клиренс и T1/2 остаются постоянными во время применения препарата. Этоногестрел и его метаболиты, как в форме свободных стероидов, так и в форме конъюгатов, выводятся почками и через кишечник (отношение — 1,5:1). После введения женщинам в период грудного вскармливания этоногестрел выводится с грудным молоком в соотношении молоко/плазма 0,44–0,5 в течение первых 4 мес. Средняя доза этоногестрела, поступающая в организм ребенка с грудным молоком, составляет приблизительно 0,2% от материнской суточной дозы этоногестрела (около 2,2% при пересчете на 1 кг массы тела ребенка). Показано, что концентрации постепенно и статистически значимо снижаются со временем.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

Контрацептивные гормональные средства, содержащие только прогестаген, не следует применять при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. В случае возникновения любого из перечисленных состояний в период применения препарата Импланон НКСТ® следует немедленно прекратить применение препарата.

повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу препарата Импланон НКСТ®;

тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);

наличие антител к фосфолипидам;

мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;

рак молочной железы, в т.ч. в анамнезе;

установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли;

доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;

тяжелые формы заболеваний печени (до нормализации функциональных проб печени), в т.ч. желтуха, врожденные гипербилирубинемии (в т.ч. в анамнезе);

неконтролируемая артериальная гипертензия;

кровотечение из влагалища неясной этиологии;

беременность (в т.ч. предполагаемая);

детский возраст.

С осторожностью (при наличии любого из состояний или факторов риска, указанных ниже, следует взвесить пользу применения имплантата относительно возможных рисков в отношении каждой отдельной женщины и обсудить их с ней перед тем, как она решит начать применять препарат Импланон НКСТ®. В случае ухудшения, усиления или при первом появлении любого из этих состояний женщина должна обратиться к врачу, после чего врач должен решить вопрос о продолжении применения или отмене препарата Импланон НКСТ®): длительная иммобилизация, вызванная хирургическим вмешательством или другими причинами; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, обширная травма); стойкая артериальная гипертензия; сахарный диабет, в т.ч. сахарный диабет с диабетической ангиопатией; наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, в т.ч. недостаточность протеина С, протеина S, антитромбина III; заболевания печени легкой и средней степени тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени; терапия антикоагулянтами; тяжелая депрессия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Импланон НКСТ® не показано во время беременности. В случае возникновения беременности во время применения препарата Импланон НКСТ® имплантат следует удалить. При проведении доклинических исследований обнаружено, что очень высокие дозы прогестагенных соединений могут вызывать маскулинизацию плода женского пола. Сведения о влиянии препарата Импланон НКСТ® на организм беременной женщины и плод недостаточны.

Препарат Импланон НКСТ® не влияет на образование или качество грудного молока (концентрации белка, лактозы или жира). Однако известно, что небольшое количество этоногестрела выводится с молоком. Исходя из среднего суточного потребления молока 150 мл/кг, средняя суточная доза этоногестрела для ребенка, рассчитанная после одного месяца высвобождения этоногестрела, составляет приблизительно 27 нг/кг/сут. Это соответствует приблизительно 0,2% оцениваемой абсолютной материнской суточной дозы (около 2,2% при пересчете на 1 кг массы тела ребенка). В течение периода грудного вскармливания концентрация этоногестрела в молоке постепенно снижается.

Основываясь на имеющихся данных, применение препарата Импланон НКСТ® во время грудного вскармливания возможно, но только под наблюдением врача за развитием и ростом грудного ребенка. Препарат Импланон НКСТ® следует вводить через 4 нед после родов.

Способ применения и дозы

Перед введением препарата Импланон НКСТ® необходимо исключить беременность. Врачу-гинекологу настоятельно рекомендуется принять участие в обучающей сессии, чтобы ознакомиться с применением аппликатора препарата Импланон НКСТ® и методиками введения и удаления имплантата Импланон НКСТ®. До введения имплантата, необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению и следовать указаниям по введению и удалению имплантата, представленным в подразделах Как вводить Импланон НКСТ® и Как удалить Импланон НКСТ®.

Как применять Импланон НКСТ®

Препарат Импланон НКСТ® является длительно действующим контрацептивным гормональным средством. П/к вводится один имплантат, который может оставаться в месте введения в течение 3 лет. Удаляют имплантат не позже чем через 3 года со дня введения. Женщину необходимо проинформировать о возможности удаления имплантата в любое время, по ее желанию. Врач-гинеколог может рассмотреть возможность более раннего удаления имплантата у женщин с избыточной массой тела. После удаления имплантата немедленное введение другого имплантата приведет к продолжению контрацептивной защиты. Если женщина не хочет продолжать применение препарата Импланон НКСТ®, но ей требуется контрацепция, следует рекомендовать другой метод контрацепции.

Основой для успешного применения и последующего удаления имплантата Импланон НКСТ® является правильное и аккуратно выполненное п/к введение имплантата в соответствии с данной инструкцией. Нарушение времени и техники введения имплантата (см. подразделы Когда вводить Импланон НКСТ®, Как вводить Импланон НКСТ®) может привести к беременности.

Имплантат Импланон НКСТ® следует ввести п/к, непосредственно под кожу на внутренней стороне плеча во избежание травмирования крупных кровеносных сосудов и нервов, которые располагаются глубже в соединительной ткани между двуглавой и трехглавой мышцами.

Сразу же после введения имплантата необходимо пальпаторно проверить его наличие под кожей.. Если имплантат не удается нащупать или его наличие находится под сомнением, необходимо применить другие методы диагностики для подтверждения его наличия (см. подраздел Как вводить Импланон НКСТ®). Пока наличие имплантата не будет подтверждено, женщине следует рекомендовать применение негормонального (барьерного) метода контрацепции.

Упаковка препарата Импланон НКСТ® содержит Карточку пользователя, предназначенную для записи номера серии имплантата. Врачу-гинекологу необходимо записать дату введения, указать руку, в которую был введен имплантат, и планируемый день его удаления в Карточке пользователя. Упаковка препарата содержит стикеры для записей врача-гинеколога, в которых указывается номер серии имплантата.

Когда вводить Импланон НКСТ®

Важно. Перед введением имплантата необходимо исключить беременность.

Выбор времени введения зависит от недавнего применения женщиной контрацептивных гормональных средств следующим образом.

При отсутствии применения контрацептивных гормональных средств в предыдущем месяце. Имплантат следует ввести между 1-м днем (1-й день менструального кровотечения) и 5-м днем менструального цикла, даже если менструальное кровотечение еще продолжается.

При правильном введении имплантата дополнительный метод контрацепции не требуется. При отклонении от рекомендованного периода введения имплантата следует предупредить женщину о необходимости применения барьерного метода контрацепции в течение следующих 7 дней. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность.

Переход с гормонального метода контрацепции на Импланон НКСТ®

При переходе с комбинированного метода гормональной контрацепции (комбинированное пероральное контрацептивное средство (КОК), комбинированное гормональное вагинальное кольцо или комбинированный гормональный трансдермальный пластырь). Имплантат следует ввести предпочтительно в день, следующий за днем приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей действующие вещества) КОК, но не позднее дня, следующего за обычным интервалом в приеме таблеток или периодом, в течение которого принимались таблетки плацебо КОК. В случае, если ранее применялось вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, имплантат следует ввести предпочтительно в день удаления, но не позднее дня следующего применения предыдущего препарата.

При правильном введении имплантата дополнительный метод контрацепции не требуется. При отклонении от рекомендованного периода введения имплантата следует предупредить женщину о необходимости применения барьерного метода контрацепции в течение 7 дней. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность.

При переходе с прогестагенного метода контрацепции (например таблетки, содержащие только прогестаген, инъекции, имплантат или гормональная внутриматочная система (ВМС). Поскольку существует несколько видов прогестагенных методов, введение имплантата должно проводиться следующим образом:

— инъекционные контрацептивные гормональные средства: вводят имплантат в день, когда нужно делать следующую инъекцию;

— таблетки, содержащие только прогестаген: женщина может перейти с таблеток, содержащих только прогестаген, на Импланон НКСТ® в любой день. Имплантат должен быть введен в течение 24 ч после приема последней таблетки;

— имплантат/ВМС: вводят имплантат в день удаления предыдущего имплантата или ВМС.

При правильном введении имплантата дополнительный метод контрацепции не требуется. При отклонении от рекомендованного периода введения имплантата следует предупредить женщину о необходимости применения барьерного метода контрацепции в течение 7 дней. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность.

После аборта или выкидыша

— I триместр: имплантат должен быть введен в течение 5 дней после аборта или выкидыша в I триместре;

— II триместр: имплантат должен быть введен между 21-м и 28-м днями после аборта или выкидыша во II триместре.

При правильном введении имплантата дополнительный метод контрацепции не требуется. При отклонении от рекомендованного периода введения имплантата следует предупредить женщину о необходимости применения барьерного метода контрацепции в течение 7 дней. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность.

После родов

— При грудном вскармливании: имплантат следует ввести по завершении 4-й нед после родов (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»). Женщине следует применять барьерный метод контрацепции в течение 7 дней после введения имплантата. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность.

— При отсутствии грудного вскармливания: имплантат следует ввести между 21-м и 28-м днями после родов. При правильном введении имплантата дополнительный метод контрацепции не требуется. При отклонении от рекомендованного периода введения имплантата следует предупредить женщину о необходимости применения барьерного метода контрацепции в течение 7 дней. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность.

Как вводить Импланон НКСТ®

Основой для успешного применения и последующего удаления препарата Импланон НКСТ® является правильное и аккуратно выполненное п/к введение имплантата в недоминантную руку, в соответствии с инструкциями. Врач-гинеколог и женщина пальпаторно должны определить наличие имплантата после его введения. Имплантат следует вводить непосредственно под кожу. Слишком глубокое или неправильное введение имплантата может осложниться парестезией (вследствие повреждения нерва), миграцией имплантата (вследствие в/м или фасциального введения) и в редких случаях — внутрисосудистым введением. Кроме того, когда имплантат введен слишком глубоко, он может не пальпироваться, и его локализация и/или удаление могут быть затруднены.

Введение препарата Импланон НКСТ® должно выполняться в асептических условиях и только квалифицированным врачом-гинекологом, который хорошо знаком с методикой введения. Введение имплантата следует выполнять только с помощью специального аппликатора.

Рекомендуется, чтобы врач-гинеколог находился в положении сидя в течение всей процедуры введения так, чтобы он мог отчетливо видеть место введения и перемещение иглы под кожей.

Женщине необходимо лечь на диагностический стол на спину, согнув недоминантную руку в локте и повернув ее наружу так, чтобы ее запястье было параллельно ее уху или ее рука была расположена рядом с ее головой (Рисунок 1).

Определяют место введения, которое находится на внутренней стороне плеча недоминантной руки примерно на 8–10 см выше медиального надмыщелка плечевой кости. Имплантат следует вводить непосредственно под кожу во избежание повреждения крупных сосудов и нервов, которые расположены глубже в подкожных тканях в межмышечной борозде между двуглавой и трехглавой мышцами.

Делают 2 отметки стерильным маркером: во-первых, отмечают точку, в которую будет вводиться имплантат, во-вторых, отмечают точку, расположенную на несколько сантиметров проксимальней по отношению к первой отметке (Рисунок 2). Вторая отметка впоследствии будет служить в качестве направляющей во время введения.

Обрабатывают место введения антисептическим раствором. Проводят анестезию места введения (например используя анестезирующий аэрозоль или инъекцию 2 мл 1% лидокаина непосредственно под кожу вдоль планируемого канала введения).

Извлекают из блистера стерильный одноразовый аппликатор Импланон НКСТ®, в котором находится имплантат. Аппликатор не используют, если есть сомнения в стерильности.

Аппликатор берут непосредственно над иглой в области текстурированной поверхности и удаляют прозрачный защитный колпачок с иглы, содержащей имплантат (Рисунок 3). Если колпачок легко не удаляется, данный аппликатор использовать не следует. Можно увидеть окрашенный в белый цвет имплантат, посмотрев на наконечник иглы. Нельзя дотрагиваться до пурпурного слайдера до тех пор, пока игла полностью не введена п/к, поскольку это приведет к втягиванию иглы и преждевременному высвобождению имплантата из аппликатора.

Используя свободную руку, большим и указательным пальцами растягивают кожу вокруг места введения (Рисунок 4).

Наконечником иглы, расположенной приблизительно под углом в 30°, прокалывают кожу. (Рисунок 5).

Аппликатор опускают в горизонтальное положение. Поднимая кожу наконечником иглы, плавно вводят иглу на всю ее длину (Рисунок 6). Можно почувствовать небольшое сопротивление, но не следует оказывать давление с чрезмерной силой. Если игла не введена на всю ее длину, имплантат не будет введен надлежащим образом. Движение иглы удобнее наблюдать, когда врач сидит и наблюдает со стороны, а не смотрит сверху. В этом положении отчетливо видны место введения и движение иглы.

Аппликатор удерживают в том же положении после введения иглы на всю ее длину. Если необходимо, можно удерживать аппликатор в том же положении свободной рукой во время последующих действий. Разблокируют пурпурный слайдер, слегка надавив на него вниз. Перемещают слайдер полностью назад до тех пор, пока он не остановится (Рисунок 7). Теперь имплантат находится под кожей, и игла заблокирована в аппликаторе. Затем аппликатор можно снять. Если аппликатор не удерживать в неизменном положении во время процедуры или пурпурный слайдер не полностью перемещен назад, имплантат не будет введен.

После введения необходимо проверить наличие имплантата под кожей плеча с помощью пальпации. При пальпации обоих концов имплантата необходимо убедиться в наличии стержня длиной 4 см (Рисунок 8).

Если невозможно почувствовать имплантат или есть сомнения в его наличии:

— проверяют аппликатор. Игла должна быть втянута полностью, и должен быть виден только пурпурный наконечник обтуратора;

— для подтверждения наличия имплантата можно использовать: двухмерный рентген, рентгеновскую компьютерную томографию (КТ-сканирование), ультразвуковое сканирование (УЗС) с высокочастотным ультразвуковым датчиком для линейного сканирования (10 МГц или больше) или МРТ. Если этими методами визуализации подтвердить наличие имплантата не удается, рекомендуется определить концентрацию этоногестрела в плазме крови женщины. Пока не подтверждено наличие имплантата, должен применяться негормональный (барьерный) контрацептивный метод;

— прикладывают маленькую наклейку из лейкопластыря к месту введения. Просят женщину пальпировать имплантат;

— прикладывают стерильную марлевую давящую повязку для уменьшения кровоподтеков. Женщина может удалить давящую повязку через 24 ч, а маленькую наклейку с места введения — через 3–5 дней;

— заполняют Карточку пользователя и передают ее женщине на хранение. Кроме того, заполняют стикеры и прикрепляют их к медицинской карте женщины;

— аппликатор предназначен только для однократного применения и должен быть надлежащим образом утилизирован в соответствии с существующими требованиями по обращению с биологически опасными отходами.

Как удалить Импланон НКСТ®

Перед началом процедуры удаления врач-гинеколог должен установить местоположение имплантата, указанное в Карточке пользователя, и проверить его пальпаторно. Если имплантат не пальпируется, то для подтверждения его наличия следует использовать дополнительные методы обследования (см. подраздел Если невозможно почувствовать имплантат или есть сомнения в его наличии).

После локализации непальпируемого имплантата рассматривают возможность хирургического удаления имплантата под контролем УЗС.

Имеются редкие сообщения о перемещении имплантата; обычно это касается незначительного перемещения относительно исходного положения, за исключением слишком глубокого введения (см. также «Особые указания»). Это может осложнить локализацию имплантата с помощью пальпации, УЗС и/или МРТ, и удаление может потребовать большего разреза и больше времени.

Удаление имплантата должно проводиться только в асептических условиях врачом-гинекологом, который хорошо знаком с методикой удаления.

Хирургическая операция с целью поиска имплантата без знания его точной локализации не рекомендуется.

Удаление глубоко введенных имплантатов должно проводиться с осторожностью, во избежание повреждения глубоких нервных или сосудистых структур плеча, и выполняться специалистом, хорошо знающим анатомию плеча.

Место будущего разреза обрабатывают антисептическим средством. Определяют местоположение имплантата путем пальпации и отмечают его дистальный конец (конец, ближайший к локтю), например стерильным маркером (Рисунок 9).

Проводят анестезию места, где будет сделан разрез, например 0,5–1 мл 1% раствором лидокаина (Рисунок 10). Следует убедиться, что местный анестетик введен под имплантат для того, чтобы он оставался близко к поверхности кожи.

Надавливают на проксимальный конец имплантата (Рисунок 11), чтобы зафиксировать его; на коже может появиться выпуклость, которая будет обозначать дистальный конец имплантата. Начиная с дистального конца имплантата делают продольный разрез 2 мм по направлению к локтю.

Осторожно проталкивают имплантат по направлению к разрезу до тех пор, пока не появится его кончик. Захватывают имплантат хирургическим зажимом (предпочтительно зажимом типа москит) и удаляют имплантат (Рисунок 12).

Если имплантат заключен в соединительнотканную оболочку, делают разрез оболочки ткани и затем удаляют имплантат хирургическим зажимом (Рисунки 13 и 14).

Если кончик имплантата не виден после разреза, осторожно вводят хирургический зажим в разрез (Рисунок 15).

Захватывают имплантат. Зажим переворачивают и берут в другую руку (Рисунок 16).

Вторым зажимом надо осторожно отсепаровать ткань вокруг имплантата и захватить имплантат (Рисунок 17). После этого имплантат можно удалить.

Если женщина хочет продолжить применение препарата Импланон НКСТ®, то новый имплантат может быть введен немедленно, сразу после удаления старого имплантата, в тот же разрез (см. подраздел Как заменить Импланон НКСТ®).

После удаления имплантата закрывают разрез стерильными полосками ткани (стери-стрип) и прикладывают наклейку из лейкопластыря.

Для уменьшения кровоподтеков накладывают стерильную давящую повязку. Женщина может удалить давящую повязку через 24 ч, а наклейку — через 3–5 дней.

Как заменить Импланон НКСТ®

Немедленная замена может быть сделана после удаления предыдущего имплантата, и она аналогична процедуре введения, описанной в подразделе Как вводить Импланон НКСТ®. Новый имплантат может быть введен в то же место и через тот же разрез, из которого был удален предыдущий имплантат. Если для введения нового имплантата используется тот же разрез, проводят анестезию места введения (например 2 мл 1% раствора лидокаина), введением непосредственно под кожу, начиная с разреза для удаления, вдоль канала введения, и следуют последующим этапам инструкции по введению. Дополнительная информация и более подробные инструкции в отношении введения и удаления имплантата могут быть получены у компании-производителя.

Побочные действия

Во время применения препарата Импланон НКСТ® у женщин вероятны изменения характера менструальных кровотечений. Они могут включать изменения частоты (отсутствие, менее или более частые), интенсивности (уменьшение или увеличение) или длительности кровотечений. Отсутствие менструальноподобных кровянистых выделений наблюдалось у 20% женщин, у такого же количества женщин наблюдалось более частое и/или длительное кровотечение. Иногда сообщалось о тяжелом кровотечении. В клинических исследованиях изменение характера кровянистых выделений из влагалища были наиболее частой причиной для прекращения применения имплантата (примерно 11%). Во время применения препарата Импланон НКСТ® болезненные менструальноподобные кровянистые выделения имеют тенденцию к улучшению. Характер кровотечений, имеющий место в течение первых 3 мес, позволяет прогнозировать будущий характер кровотечений у большинства женщин. Возможно связанные с применением препарата нежелательные эффекты, о которых сообщалось в клинических исследованиях, перечислены в таблице ниже. Их связь с применением препарата как не подтверждена, так и не опровергнута.

Таблица

Системно-органный класс Нежелательные реакции
Очень часто (>1/10) Часто ( >1/100, <1/10) Нечасто (>1/1000, <1/100 )
Инфекционные и паразитарные заболевания Вагинальная инфекция (вульвовагинит)  — Фарингит, ринит; инфекция мочевыводящих путей (уретрит, цистит)
Со стороны иммунной системы  —  — Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
Со стороны обмена веществ и питания  — Повышение аппетита  —
Со стороны психики  — Эмоциональная лабильность, депрессия, нервозность, сниженное либидо Тревога, бессонница
Со стороны нервной системы Головная боль Головокружение Мигрень, сонливость
Со стороны сосудов  — Приливы  —
Со стороны ЖКТ  — Боли в животе, тошнота, вздутие живота Рвота, запор, диарея
Со стороны кожи и подкожных тканей Акне Алопеция Гипертрихоз, сыпь, зуд
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани  —  — Боль в спине, артралгия, миалгия, скелетно-мышечная боль
Со стороны почек и мочевыводящих путей  —  — Дизурия
Со стороны половых органов и молочной железы Болезненность в молочных железах, боль в груди, нерегулярные менструации Дисменорея, киста яичника Выделения из влагалища, дискомфорт в области вульвы и влагалища, галакторея, увеличение молочных желез, зуд в области вульвы и влагалища
Общие расстройства и нарушения в месте введения  — Боль в месте расположения имплантата, реакция в месте расположения имплантата, утомляемость, гриппоподобное состояние, боль Гипертермия, отек
Лабораторные и инструментальные данные Увеличение массы тела Снижение массы тела  —

В клиническом исследовании дополнительно изучали нарушения в месте введения, которые были отмечены у 8,6% женщин. Самым частым нарушением, наблюдавшемся во время введения или в течение короткого периода после введения, была эритема (у 3,3% женщин). Также наблюдались гематомы (3%), кровоподтеки (2%), боль (1%) и местный отек (0,7%).

Во время постмаркетингового наблюдения в редких случаях наблюдалось клинически значимое повышение АД. Также имеются сообщения о себорее. Могут развиться анафилактические реакции, крапивница и ангионевротический отек (или его более тяжелое течение) и/или более тяжелое течение наследственного ангионевротического отека. Введение и удаление имплантата может вызвать образование кровоподтека, незначительное местное раздражение, боль или зуд. В месте рассечения может развиться фиброз, образоваться рубец или развиться абсцесс. Могут возникнуть парестезия или подобные ей явления, и возможно выпадение или миграция имплантата. При удалении имплантата может потребоваться хирургическое вмешательство.

В редких случаях сообщалось о внематочной беременности (см. «Особые указания»).

У женщин, применяющих контрацептивные гормональные средства, отмечалось следующие (серьезные) нежелательные реакции:

— венозные тромбоэмболии (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и легочная эмболия);

— артериальные тромбоэмболии;

— гормонозависимые опухоли (опухоли печени, рак молочной железы);

— хлоазма;

— желтуха и/или зуд, связанные с холестазом;

— холелитиаз;

— порфирия;

— системная красная волчанка;

— гемолитико-уремический синдром;

— хорея Сиденгама;

— герпес во время беременности;

— потеря слуха, связанная с отосклерозом.

Взаимодействие

Влияние других лекарственных препаратов на Импланон НКСТ®

Взаимодействие между контрацептивными гормональными средствами и другими ЛС может привести к менструальноподобному кровотечению и/или к снижению контрацептивного эффекта. Специальных исследований, посвященных изучению взаимодействия с препаратом Импланон НКСТ®, не проводилось. В литературе сообщается о следующих взаимодействиях (в основном с КОК, но иногда сообщается также и в отношении контрацептивных гормональных средств, содержащих только прогестаген).

Печеночный метаболизм: взаимодействие возможно с лекарственными препаратами — индукторами микросомальных ферментов печени, прежде всего изоферментами цитохрома Р450 (например фенитоин, фенобарбитал, примидон, бозентан, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, гризеофульвином, растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); ингибиторами протеазы ВИЧ (например ритонавир, нелфинавир); ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (например невирапин, эфавиренз) и комбинациями последних, что может приводить к увеличению клиренса половых гормонов.

Женщинам, получающим лечение одним из вышеуказанных ЛС, следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции во время их применения и в течение 28 дней после прекращения их приема.

Женщинам, получающим длительное лечение ЛС, индуцирующими микросомальные ферменты печени, рекомендуется удалить имплантат и назначить негормональный (барьерный) метод контрацепции.

Повышение концентрации гормонов в плазме, связанное с совместным применением лекарственных препаратов. Лекарственные препараты (например кетоконазол), ингибирующие микросомальные ферменты печени (такие как CYP3A4), могут повышать концентрации гормонов в плазме.

Влияние препарата Импланон НКСТ® на другие лекарственные препараты

Контрацептивные гормональные средства могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов. Соответственно, концентрации лекарственных препаратов в плазме и в тканях могут повышаться (например циклоспорин) или снижаться (например ламотриджин).

Примечание: для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкциями по применению одновременно принимаемых ЛС.

Передозировка

Имплантат всегда следует удалять перед введением нового. Данных о передозировке этоногестрела не имеется. Сообщений о серьезных побочных эффектах в результате передозировки контрацептивных гормональных средств в целом не имеется.

Особые указания

Как правило, риск развития рака молочной железы повышается с увеличением возраста. Во время применения ОК (в т.ч. комбинированных) риск развития рака молочной железы немного увеличивается. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения ОК, и он не связан с длительностью применения ОК, а связан с возрастом женщины, во время применения ОК. Соотношение ожидаемого количества диагностированных случаев рака молочной железы у 10000 женщин, применявших комбинированные ОК (в т.ч. в течение 10 лет после прекращения их применения), и женщин, которые никогда их не применяли, за тот же период, рассчитанное для соответствующих возрастных групп, составило: 4,5/4 (16–19 лет), 17,5/16 (20–24 года), 48,7/44 (25–29 лет), 110/100 (30 –34 года), 180/160 (35–39 лет) и 260/230 (40–44 года). Риск у женщин, применяющих методы контрацепции, содержащие только гестагены, возможно, аналогичен риску при применении комбинированных ОК. Тем не менее, данные в отношении этих методов не столь определенные. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы на протяжении всей жизни, увеличение риска, связанного с ОК, является небольшим. Случаи развития рака молочной железы, диагностируемого у женщин, применяющих ОК, имеют тенденцию быть менее клинически выраженными, чем случаи развития рака, диагностируемого у женщин, которые никогда не применяли ОК. Повышенный риск, наблюдаемый у женщин, применяющих ОК, возможно обусловлен более ранней диагностикой, биологическими эффектами ОК или комбинацией этих 2 факторов.

В случае возникновения острых или обострения хронических заболеваний печени женщине следует обратиться к специалисту для обследования и консультации.

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что существует связь между применением комбинированных ОК и увеличением частоты развития ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии). Хотя клиническая значимость этих результатов в отношении этоногестрела (биологически активного метаболита дезогестрела), используемого в качестве контрацептивного гормонального средства, в отсутствие эстрогенного компонента неизвестна, в случае тромбоза имплантат следует удалить.

Следует также рассмотреть возможность удаления имплантата в случае длительной иммобилизации вследствие хирургической операции или болезни. Хотя препарат Импланон НКСТ® является контрацептивным гормональным средством, содержащим только прогестаген, рекомендуется оценить факторы риска, которые, как известно, увеличивают риск венозной или артериальной тромбоэмболии. Женщины с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе должны быть предупреждены о возможности их рецидива.

В пострегистрационном периоде применения нерентгеноконтрастного имплантата, содержащего этоногестрел, были получены сообщения о тяжелых артериальных и венозных тромбоэмболических осложнениях, в т.ч. об эмболии легочной артерии (в т.ч. с летальным исходом), тромбозе глубоких вен, инфаркте миокарда, инсульте. Импланон НКСТ® следует удалить в случае возникновения тромбозов.

Если в период применения препарата Импланон НКСТ® развивается стойкая гипертензия или значительно повышенное АД не снижается адекватно в ответ на проводимую антигипертензивную терапию, следует удалить имплантат Импланон НКСТ®.

Хотя прогестагены могут оказывать влияние на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, нет подтверждения того, что существует необходимость изменять лечебный режим у больных сахарным диабетом, применяющих контрацептивные гормональные средства, содержащие только прогестаген. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением в течение всего периода применения контрацептивных гормональных средств, содержащих только прогестаген.

Необходимо проводить периодические осмотры женщин, которые проходят терапию по поводу гиперлипидемии. Некоторые прогестагены могут увеличивать уровень ЛПНП и ухудшать контроль гиперлипидемии.

Иногда может возникать хлоазма, в особенности у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или УФ-излучения во время применения препарата Импланон НКСТ® .

Контрацептивное действие препарата Импланон НКСТ® связано с концентрацией этоногестрела в плазме крови, которая в обратно пропорциональной зависимости связана с массой тела и снижается в течение времени после введения препарата. Клинический опыт у женщин с избыточной массой тела на третьем году применения препарата ограничен. Нельзя исключить, что контрацептивный эффект у таких женщин в течение третьего года применения препарата может быть ниже, чем у женщин с нормальной массой тела, поэтому врачу, возможно, следует предусмотреть более раннюю замену имплантата у женщин с избыточной массой тела.

В результате местного воспаления или если имплантат введен не в соответствии с инструкциями, изложенными в разделе «Способ применения и дозы», подразделе Как вводить Импланон НКСТ®, может произойти экспульсия имплантата.

В редких случаях, в основном связанных либо со слишком глубоким введением (см. также раздел «Способ применения и дозы», подраздел Как вводить Импланон НКСТ®), и/или в результате воздействия внешних сил (например манипулирование с имплантатом или контактные виды спорта) имплантат может мигрировать с места введения. В подобных случаях определение местоположения имплантата может быть затруднено и извлечение может потребовать большего разреза и времени (см. также раздел «Способ применения и дозы», подраздел Как удалить Импланон НКСТ®). Если имплантат не удален, то контрацепция и риск нежелательных эффектов, связанных с прогестагеном, могут сохраниться сверх времени, желаемого женщиной.

При применении всех низкодозированных контрацептивных гормональных средств может происходить рост фолликулов, и иногда фолликул может достигать большего размера, чем в нормальном цикле. Обычно подобные фолликулы исчезают спонтанно и часто бессимптомно; в некоторых случаях отмечается легкая боль внизу живота. В редких случаях необходимо хирургическое вмешательство.

Предупреждение внематочной беременности традиционными прогестагенсодержащими контрацептивными гормональными средствами не столь эффективно, как при применении комбинированных ОК, что связано с частым возникновением овуляций во время применения этих методов. Данное утверждение не относится к применению прогестиновых оральных контрацептивов с дезогестрелом и имплантата с дезогестрелом. Несмотря на то что препарат Импланон НКСТ® подавляет овуляцию, в случае наличия у женщины аменореи или болей в животе при дифференциальной диагностике следует учитывать внематочную беременность.

Имеются сообщения о следующих состояниях, имевших место как при беременности, так и при применении половых стероидных гормонов, но связь с применением прогестагенов не была установлена: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом и (наследственный) ангионевротический отек.

Безопасность и эффективность препарата Импланон НКСТ® были оценены для женщин репродуктивного возраста. Ожидается, что эффективность и безопасность у подростков в постпубертатном периоде будут аналогичными. Тем не менее, клинические исследования у женщин в возрасте менее 18 лет не проводились. Применение данного препарата не показано до наступления менархе (первой менструации).

Медицинские обследования/консультации

Перед началом применения или перед заменой препарата Импланон НКСТ® следует тщательно ознакомиться с анамнезом женщины (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить АД, провести физикальное обследование и руководствоваться противопоказаниями (см. «Противопоказания») и предупреждениями (см. раздел «Противопоказания», С осторожностью).

Рекомендуется, чтобы женщина через 3 мес после введения препарата Импланон НКСТ® посетила врача для медицинского осмотра. Во время медицинского осмотра следует измерить АД и выяснить у пациентки, не возникали ли у нее какие-либо нежелательные эффекты, есть ли вопросы и жалобы. Частоту и характер дальнейших периодических медицинских осмотров следует установить индивидуально для каждой женщины (не реже 1 раза в 6 мес).

Женщина должна быть информирована о том, что препарат Импланон НКСТ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Импланон НКСТ® может быть снижена при применении препарата в сочетании с другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»).

Изменения характера кровянистых выделений

Во время применения препарата Импланон НКСТ® у женщин вероятно изменение характера менструальных кровотечений. Они могут включать изменения частоты (отсутствие, менее или более частые), интенсивности (уменьшение или увеличение) или длительности кровотечений. Аменорея наблюдалась у 20% женщин, в то время как у других 20% наблюдалось более частое и/или длительное кровотечение. Дисменорея имеет тенденцию к улучшению во время применения препарата Импланон НКСТ®. Характер кровотечений, имеющий место в течение первых 3 мес, позволяет прогнозировать будущий характер кровотечений у большинства женщин. Информирование, дополнительные объяснения и ведение индивидуального дневника помогут женщине адекватно воспринимать возникающие кровотечения. Оценку вагинальных кровотечений следует проводить индивидуально. Она может включать обследование с целью исключения гинекологической патологии или беременности.

Лабораторные показатели

Данные, полученные в отношении комбинированных ОК, показали, что применение контрацептивных гормональных средств может оказывать влияние на некоторые лабораторные показатели, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию (транспортных) белков в плазме, например кортикостероидсвязывающего глобулина и фракции липидов/липопротеидов, показатели углеводного обмена, свертываемости крови и фибринолиза. Обычно эти изменения остаются в пределах нормальных значений. Неизвестно, в какой степени это применимо и к контрацептивным гормональным средствам, содержащим только прогестаген.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Реакции при управлении транспортными средствами и использовании сложной техники не изучались. Импланон НКСТ® может вызвать головокружение. Пациенток следует предупредить, что при возникновении головокружения не следует садиться за руль или пользоваться сложной техникой.

Форма выпуска

Имплантат. Помещен в иглу из нержавеющей стали готового к применению стерильного одноразового аппликатора. Аппликатор герметично упакован в контурную ячейковую упаковку из прозрачного ПЭ-терефталат-гликоля, запаянную пленкой из ПЭВП и сополимера этиленвинилацетата. Контурная ячейковая упаковка вместе с карточкой пациента и 2 стикерами для амбулаторной карты упакованы в картонную пачку.

Производитель

Н.В. Органон, Осс, Нидерланды.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Н.В. Органон, Осс, Нидерланды.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «МСД Фармасьютикалс». Россия, 115093, Москва, ул. Павловская, 7, стр. 1.

Тел.: (495) 916-71-00; факс: (495) 916-70-94.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 2–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Импланон НКСТ®

Имплантат одностержневой, от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, помещен в иглу стерильного одноразового аппликатора; имплант должен легко извлекаться из аппликатора; размеры импланта: длина от 3.8 до 4.2 см, диаметр от 1.95 до 2.05 мм; толщина оболочки от 54 до 66 мкм.

Вспомогательные вещества: бария сульфат — 15 мг, этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетат) — 43 мг, магния стеарат — 0.1 мг, этилена и винилацетата сополимер (14% винилацетат) — 15 мг.

1 шт. — игла аппликатора стерильного одноразового (1) — упаковка ячейковая контурная (1) в комплекте с карточкой пациента и 2 стикерами для амбулаторной карты — пачка картонная.

Фармакологическое действие

Гестаген. Этоногестрел является биологически активным метаболитом дезогестрела — гестагена, широко применяющегося в качестве перорального контрацептивного гормонального средства. Структурно он является производным 19-нортестостерона и в органах-мишенях с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона. Контрацептивный эффект этоногестрела в основном достигается за счет подавления овуляции. Овуляций не наблюдалось в течение первых 2 лет применения, и лишь редко они возникали в течение третьего года. Помимо подавления овуляции этоногестрел также вызывает повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее прохождению сперматозоидов. Клинические исследования были проведены у женщин в возрасте 18-40 лет.

Контрацептивное действие этоногестрела является обратимым. Хотя этоногестрел подавляет овуляцию, активность яичников подавляется не полностью.

Этоногестрел не влияет на изменение минеральной плотности костной ткани и метаболизм липидов.

Фармакокинетика

Этоногестрел характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы: около 32% — с глобулином, связывающим половые гормоны, и 66% — с альбумином. Метаболизируется при участии изофермента CYP3A4. Выводится с мочой и калом в виде метаболитов и неизмененного вещества. T1/2 составляет 25-30 ч. Этоногестрел проникает в грудное молоко.

Показания активных веществ препарата

Импланон НКСТ®

Гормональная контрацепция.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяется в форме подкожных имплантатов, а также в составе комбинированных гормональных контрацептивов в форме вагинального кольца.

Доза зависит от применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Связь перечисленных ниже побочных эффектов с применением этоногестрела в форме импланта как не подтверждена, так и не опровергнута.

Со стороны половой системы и молочных желез: возможны изменения характера менструальных кровотечений (в т.ч. изменения частоты, интенсивности или длительности кровотечений; очень часто (≥1/10) — болезненность в молочных железах, боль в груди, нерегулярные менструации; часто (≥1/100, <1/10) — дисменорея, киста яичника; нечасто (≥1/1000, <1/100) — дискомфорт в области вульвы и влагалища, галакторея, увеличение молочных желез, зуд в области вульвы и влагалища; отдельные сообщения — внематочная беременность.

Инфекции и инвазии: очень часто (≥1/10) — вагинальная инфекция (вульвовагинит); нечасто (≥1/1000, <1/100) — фарингит, ринит, инфекция мочевыводящих путей (уретрит, цистит).

Со стороны нервной системы: очень часто (≥1/10) — головная боль; часто (≥1/100, <1/10) — головокружение; нечасто (≥1/1000, <1/100) — мигрень, сонливость

Со стороны психики: часто (≥1/100, <1/10) — эмоциональная лабильность, депрессия, нервозность, снижение либидо; нечасто (≥1/1000, <1/100) — тревога, бессонница

Со стороны обмена веществ: очень часто (≥1/10) — увеличение массы тела; часто (≥1/100, <1/10) — повышение аппетита, снижение массы тела.

Со стороны кожных покровов: очень часто (≥1/10) — акне; часто (≥1/100, <1/10) — алопеция; нечасто (≥1/1000, <1/100) — гипертрихоз, сыпь, зуд; редко — себорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, <1/10) — боли в животе, тошнота, вздутие живота; нечасто (≥1/1000, <1/100) — рвота, запор, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (≥1/1000, <1/100) — боль в спине, артралгия, миалгия, скелетно-мышечная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто (≥1/1000, <1/100) — дизурия.

Аллергические реакции: возможно — анафилактические реакции, крапивница и ангионевротический отек (или его более тяжелое течение) и/или более тяжелое течение наследственного ангионевротического отека.

Общие реакции: часто (≥1/100, <1/10) — утомляемость, гриппоподобное состояние, боль.

Прочие: часто (≥1/100, <1/10) — приливы; нечасто (≥1/1000, <1/100) — дизурия; редко — клинически значимое повышение АД.

У женщин, применяющих контрацептивные гормональные средства возможны: венозные тромбоэмболии (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и легочная эмболия); артериальные тромбоэмболии; гормонозависимые опухоли (опухоли печени, рак молочной железы); хлоазма; желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес при беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

Противопоказания к применению

Беременность (в т.ч. предполагаемая); тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); наличие антител к фосфолипидам; мигрень с очаговой неврологической симптоматикой; рак молочной железы (в т.ч. в анамнезе); установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли; доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе; тяжелые формы заболеваний печени (до нормализации функциональных проб печени), в т.ч. желтуха; врожденные гипербилирубинемии (в т.ч. в анамнезе); неконтролируемая артериальная гипертензия; детский возраст; кровотечение из влагалища неясной этиологии; повышенная чувствительность к этоногестрелу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности. При проведении доклинических исследований обнаружено, что очень высокие дозы прогестагенных соединений могут вызывать маскулинизацию плодов женского пола.

Известно, что небольшое количество этоногестрела выделяется с грудным молоком. Основываясь на имеющихся данных, применение этоногестрела в форме импланта во время грудного вскармливания возможно, но только под наблюдением врача за развитием и ростом грудного ребенка.

Особые указания

С осторожностью и после тщательной оценки в каждом конкретном случае соотношения пользы и возможного риска следует применять этоногестрел в форме импланта при наличии любого из следующих состояний или факторов риска: длительная иммобилизация, вызванная хирургическим вмешательством или другими причинами; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, обширная травма); стойкая артериальная гипертензия; сахарный диабет, в т.ч. сахарный диабет с диабетической ангиопатией; наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, в т.ч. недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III; заболевания печени легкой и средней степени тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени; терапия антикоагулянтами; тяжелая депрессия.

В случае возникновения острых или обострения хронических заболеваний печени женщине следует обратиться к специалисту для обследования и консультации.

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что существует связь между применением комбинированных пероральных контрацептивов и увеличением частоты развития венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии). Хотя клиническая значимость этих результатов в отношении этоногестрела (биологически активного метаболита дезогестрела), используемого в качестве контрацептивного гормонального средства, в отсутствие эстрогенного компонента неизвестна, в случае тромбоза имплантат следует удалить.

Хотя прогестагены могут оказывать влияние на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, нет подтверждения того, что существует необходимость изменять лечебный режим у больных сахарным диабетом, применяющих контрацептивные гормональные средства, содержащие только прогестаген. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением в течение всего периода применения контрацептивных гормональных средств, содержащих только прогестаген.

Необходимо проводить периодические осмотры женщин, которые проходят терапию по поводу гиперлипидемии. Некоторые прогестагены могут увеличивать уровень ЛПНП и ухудшать контроль гиперлипидемии.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения этоногестрела.

Несмотря на то, что этоногестрел подавляет овуляцию, в случае наличия у женщины аменореи или болей в животе при дифференциальной диагностике следует учитывать внематочную беременность.

Имеются сообщения о следующих состояниях, имевших место как при беременности, так и при применении половых стероидных гормонов, но связь с применением прогестагенов не была установлена: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом и (наследственный) ангионевротический отек.

Применение этоногестрела не показано до наступления менархе (первой менструации).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Этоногестрел может вызвать головокружение. Поэтому женщину следует предупредить, что при возникновении головокружения не следует водить автотранспорт или пользоваться сложной техникой.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к прорывному кровотечению и/или к снижению контрацептивного эффекта. Специальных исследований, посвященных изучению взаимодействия с этоногестрелом, не проводилось.

Импланон НКСТ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000317

Торговое наименование препарата

Импланон НКСТ®

Международное непатентованное наименование

Этоногестрел

Лекарственная форма

Имплантаты

Состав

Действующее вещество: этоногестрел 68 мг.

Вспомогательные вещества: бария сульфат 15 мг, этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетат) 43 мг, магния стеарат 0,1 мг, этилена и винилацетата сополимер (15% винилацетат) 15 мг.

Описание

Одно-стержневой имплантат, от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, помещен в иглу стерильного одноразового аппликатора.

Имплантат должен легко извлекаться из аппликатора.

Размеры имплантата:

Длина — от 3,8 до 4,2 см

Диаметр — от 1,95 до 2,05 мм

Толщина оболочки- от 54 до 66 мкм

Фармакотерапевтическая группа

контрацептивное средство

Код АТХ

G03AC08

Фармакодинамика:

Препарат Импланон НКСТ® представляет собой помещенный в стерильный одноразовый аппликатор, рентгеноконтрастный, содержащий этоногестрел имплантат для подкожного применения, который не подвергается биологическому распаду.

Этоногестрел является биологически активным метаболитом дезогестрела — прогестагена, широко применяющегося в качестве перорального контрацептивного гормонального средства (OK). Структурно он является производным 19-нортестостерона и в органах-мишенях с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона.

Контрацептивный эффект этоногестрела в основном достигается за счёт подавления овуляции. Овуляций не наблюдалось в течение первых двух лет применения, и лишь редко они возникали в течение третьего года. Помимо подавления овуляции этоногестрел также вызывает повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее прохождению сперматозоидов. Клинические исследования были проведены у женщин в возрасте 18-40 лет.

Несмотря на отсутствие прямого сравнения, контрацептивный эффект имплантата по меньшей мере сравним с контрацептивным эффектом комбинированных ОК (более 99%). Высокая степень защиты от беременности достигается помимо других причин тем, что контрацептивное действие препарата Импланон НКСТ® не зависит от строгого соблюдения женщиной ежедневного, еженедельного или ежемесячного режима приема.

Контрацептивное действие этоногестрела является обратимым, что выражается в быстром восстановлении нормального овуляторного менструального цикла после удаления имплантата. Хотя этоногестрел подавляет овуляцию, активность яичников подавляется не полностью. Средние концентрации эстрадиола в плазме крови остаются выше значения, которое наблюдается на ранней фазе образования фолликула.

Этоногестрел не влияет на изменение минеральной плотности костной ткани и метаболизм липидов.

Применение контрацептивных гормональных средств, содержащих прогестагены, возможно, оказывает эффект на инсулинорезистентносгь и толерантность к глюкозе.

Было показано, что у пациентов, применяющих препарат Импланон НКСТ®, реже встречается дисменорея.

Фармакокинетика:

Всасывание

После введения имплантата этоногестрел быстро всасывается в циркулирующую кровь. Концентрации, подавляющие овуляцию, достигаются через 1 сутки. Максимальные концентрации в плазме (от 472 до 1270 пг/мл) достигаются через 1-13 суток. Скорость высвобождения этоногестрела из имплантата с течением времени снижается, в результате чего его концентрация в плазме быстро снижается в течение первых нескольких месяцев после введения. К концу первого года применения средняя концентрация составляет приблизительно 200 пг/мл (150-261 пг/мл) и медленно снижается до 156 пг/мл (111-202 нг/мл) к концу третьего года. Наблюдающиеся вариации концентраций в плазме частично могут быть связаны с различиями в массе тела.

Распределение

Этоногестрел на 95,5-99% связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны. Объем распределения в центральной камере и общий объем распределения составляют 27 л и 220 л соответственно, и маловероятно, что эти показатели изменяются во время нахождения препарата Импланон НКСТ®® в организме женщины.

Метаболизм

Этоногестрел подвергается гидроксилированию и восстановлению. Метаболитами являются сульфаты и глюкурониды.

Выведение

При внутривенном введении этоногестрела средний период полувыведения составляет приблизительно 25 часов, а клиренс из плазмы составляет приблизительно 7,5 л/час. Клиренс и период полувыведения остаются постоянными во время применения препарата.

Этоногестрел и его метаболиты как в форме свободных стероидов, так и в форме конъюгатов выводятся почками и через кишечник (отношение 1,5:1).

После введения женщинам в период грудного вскармливания этоногестрел выводится с грудным молоком в соотношении молоко/плазма 0,44-0,50 в течение первых четырёх месяцев. Средняя доза этоногестрела, поступающая в организм ребенка с грудным молоком, составляет приблизительно 0,2% от материнской суточной дозы этоногестрела (около 2,2% при пересчете на кг массы тела ребенка). Показано, что концентрации постепенно и статистически значимо снижаются со временем.

Показания:

Контрацепция.

Эффективность и безопасность применения препарата подтверждены у женщин в возрасте от 18 до 40 лет.

Противопоказания:

Контрацептивные гормональные средства, содержащие только прогестаген, не следует применять при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения препарата Импланон НКСТ® следует немедленно прекратить применение препарата:

— беременность (в том числе предполагаемая);

— тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен. тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);

— наличие антител к фосфолипидам;

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;

— рак молочной железы, в том числе в анамнезе;

— установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли;

— доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;

— тяжелые формы заболеваний печени (до нормализации функциональных проб печени), в том числе желтуха, врожденные гипербилирубинемии, в том числе в анамнезе;

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— детский возраст (возраст младше 18 лет, в связи с отсутствием клинических исследований препарата у девушек-подростков младше 18 лет);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата Импланон НКСТ®.

С осторожностью:

При наличии любого из состояний или факторов риска, указанных ниже, следует взвесить пользу применения имплантата относительно возможных рисков в отношении каждой отдельной женщины и обсудить их с ней перед тем. как она решит начать применять препарат Импланон НКСТ®. В случае ухудшения, усиления или при первом появлении любого из этих состояний женщина должна обратиться к врачу, после чего врач должен решить вопрос о продолжении применения или отмене препарата Импланон НКСТ®:

— состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, обширная травма);

— сахарный диабет, в том числе сахарный диабет с диабетической ангиопатией;

— наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, в том числе недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III;

— заболевания печени легкой и средней степени тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени;

— терапия антикоагулянтами;

— тяжелая депрессия;

— хлоазма, в том числе и в анамнезе.

Беременность и лактация:

Применение препарата Импланон НКСТ® не показано во время беременности. В случае возникновения беременности во время применения препарата Импланон НКСТ® имплантат следует удалить. При проведении доклинических исследований обнаружено, что очень высокие дозы прогестагенных соединений могут вызывать маскулинизацию плодов женского пола. Сведения о влиянии препарата Импланон НКСТ® на организм беременной женщины и плод недостаточны.

Препарат Импланон НКСТ® не влияет на образование или на качество грудного молока (на концентрации белка, лактозы или жира). Однако известно, что небольшое количество этоногестрела выводится с молоком. Исходя из среднего суточного потребления молока 150 мл/кг, средняя суточная доза этоногестрела для ребенка, рассчитанная после одного месяца высвобождения этоногестрела, составляет приблизительно 27 нг/кг/сутки. Это соответствует приблизительно 0,2% оцениваемой абсолютной материнской суточной дозы (около 2,2% при пересчете на кг массы тела ребенка). В течение периода грудного вскармливания концентрация этоногестрела в молоке постепенно снижается.

Основываясь на имеющихся данных, применение препарата Импланон НКСТ® во время грудного вскармливания возможно, но только под наблюдением врача за развитием и ростом грудного ребенка. Препарат Импланон НКСТ® следует вводить после 4-ой недели после родов.

Способ применения и дозы:

Перед введением препарата Импланон НКСТ® необходимо исключить беременность.

Врачу-гинекологу настоятельно рекомендуется принять участие в обучающей сессии, чтобы ознакомиться с применением аппликатора препарата Импланон НКСТ® и методиками введения и удаления имплантата Импланон НКСТ®.

До введения имплантата необходимо внимательно прочитать инструкцию но применению и следовать указаниям по введению и удалению имплантата, представленным в разделах «Как вводить Импланон НКСТ®» и «Как удалить Импланон НКСТ®».

Как применять Импланон НКСТ®

Препарат Импланон НКСТ® является длительно действующим контрацептивным гормональным средством. Подкожно вводится один имплантат, который может оставаться в месте введения в течение трех лет. Удаляют имплантат не позже чем через три года со дня введения. Женщину необходимо проинформировать о возможности удаления имплантата в любое время по ее желанию. Врач-гинеколог может рассмотреть возможность более раннего удаления имплантата у женщин с избыточной массой тела. После удаления имплантата немедленное введение другого имплантата приведёт к продолжению контрацептивной защиты. Если женщина не хочет продолжать применение препарата Импланон НКСТ®, но ей требуется контрацепция, следует рекомендовать другой метод контрацепции.

Основой для успешного применения и последующего удаления имплантата Импланон НКСТ® является правильное и аккуратно выполненное подкожное введение имплантата в соответствии с данной инструкцией. Нарушение времени и техники введения имплантата (см. разделы «Когда вводить Импланон НКСТ®» и «Как вводить Импланон НКСТ®») может привести к беременности.

Имплантат Импланон НКСТ® следует ввести подкожно, непосредственно под кожу на внутренней стороне плеча во избежание травмирования крупных кровеносных сосудов и нервов, которые располагаются глубже в соединительной ткани между двуглавой и трехглавой мышцами.

Сразу же после введения имплантата необходимо пальпаторно проверить его наличие под кожей. Если имплантат не удается нащупать или его наличие находится под сомнением, необходимо применить другие методы диагностики для подтверждения его наличия (см. раздел «Как вводить Импланон НКСТ®»). Пока наличие имплантата не будет подтверждено, женщине следует рекомендовать применение негормонального (барьерного) метода контрацепции.

Упаковка препарата Импланон НКСТ® содержит КАРТОЧКУ ПАЦИЕНТА, предназначенную для записи номера серии имплантата. Врачу-гинекологу необходимо записать дату введения, указать руку, в которую был введен имплантат, и планируемый день его удаления в КАРТОЧКЕ ПАЦИЕНТА. Упаковка препарата содержит стикеры для записей врача-гинеколога, в которых указывается номер серии имплантата.

Когда вводить Импланон НКСТ®

ВАЖНО: перед введением имплантата необходимо исключить беременность.

Выбор времени введения зависит от недавнего применения женщиной контрацептивных гормональных средств следующим образом.

При отсутствии применения контрацептивных гормональных средств в предыдущем месяце

Имплантат следует ввести между 1-ым днем (первый день менструального кровотечения) и 5-ым днем менструального цикла, даже если менструальное кровотечение еще продолжается.

При правильном введении имплантата дополнительный метод контрацепции не требуется. При отклонении от рекомендованного периода введения имплантата следует предупредить женщину о необходимости применения барьерного метода контрацепции в течение следующих 7 дней. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность.

Переход с гормонального метода контрацепции на Импланон НКСТ®

При переходе с комбинированного гормонального метода контрацепции (комбинированный пероральным контрацептивный препарат (КОК), вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь)

Имплантат следует ввести предпочтительно в день, следующий за днем приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей действующие вещества) КОК, но не позднее дня, следующего за обычным интервалом в приеме таблеток, или периодом, в течение которого принимались таблетки плацебо КОК. В случае если ранее применялось вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, имплантат следует ввести предпочтительно в день удаления, но не позднее дня следующего применения предыдущего препарата.

При правильном введении имплантата дополнительный метод контрацепции не требуется. При отклонении от рекомендованного периода введения имплантата следует предупредить женщину о необходимости применения барьерного метода контрацепции в течение 7 дней. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность.

При переходе с прогестагенного метода контрацепции (например, таблетки, содержащие только прогестаген, инъекции, имплантат или гормональная внутриматочная система (ВМС))

Поскольку существует несколько видов прогестагенных методов, введение имплантата должно проводиться следующим образом:

— инъекционные контрацептивные гормональные средства: вводят имплантат в день, когда нужно делать следующую инъекцию;

— таблетки, содержащие только прогестаген: женщина может перейти с таблеток, содержащих только прогестаген, на Импланон НКСТ® в любой день. Имплантат должен быть введен в течение 24 часов после приема последней таблетки;

— имплантат/ВМС: вводят имплантат в день удаления предыдущего имплантата или ВМС.

При правильном введении имплантата дополнительный метод контрацепции не требуется. При отклонении от рекомендованного периода введения имплантата следует предупредить женщину о необходимости применения барьерного метода контрацепции в течение 7 дней. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность.

После аборта или выкидыша

Первый триместр: имплантат должен быть введен в течение 5 дней после аборта или выкидыша в первом триместре.

Второй триместр: имплантат должен быть введен между 21 и 28 днями после аборта или выкидыша во втором триместре.

При правильном введении имплантата дополнительный метод контрацепции не требуется. При отклонении от рекомендованного периода введения имплантата следует предупредить женщину о необходимости применения барьерного метода контрацепции в течение 7 дней. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность.

После родов

— При грудном вскармливании: имплантат следует ввести по завершении четвертой недели после родов (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Женщине следует применять барьерный метод контрацепции в течение 7 дней после введения имплантата. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность.

— При отсутствии грудного вскармливания: имплантат следует ввести между 21 и 28 днями после родов. При правильном введении имплантата дополнительный метод контрацепции не требуется. При отклонении от рекомендованного периода введения имплантата следует предупредить женщину о необходимости применения барьерного метода контрацепции в течение 7 дней. Если в течение этого периода были половые контакты, следует исключить беременность.

Как вводить Импланон НКСТ®

Основой для успешного применения и последующего удаления препарата Импланон НКСТ® является правильное и аккуратно выполненное подкожное введение имплантата в недоминантную руку в соответствии с инструкциями. Врач-гинеколог и женщина пальпаторно должны определить наличие имплантата после его введения.

Имплантат следует вводить непосредственно под кожу. Слишком глубокое или неправильное введение имплантата может осложниться парестезией (вследствие повреждения нерва), миграцией имплантата (вследствие внутримышечного или фасциального введения) и в редких случаях внутрисосудистым введением. Кроме того, когда имплантат введен слишком глубоко, он может не пальпироваться, и его локализация и/или удаление могут быть затруднены.

Введение препарата Импланон НКСТ® должно выполняться в асептических условиях и только квалифицированным врачом-гинекологом, который хорошо знаком с методикой введения. Введение имплантата следует выполнять только с помощью специального аппликатора.

Рекомендуется, чтобы врач-гинеколог находился в положении сидя в течение всей процедуры введения так, чтобы он мог отчетливо видеть место введения и перемещение иглы под кожей.

— Женщине необходимо лечь на диагностический стол на спину, согнув недоминантную руку в локте и повернув ее наружу так, чтобы запястье было параллельно уху, или чтобы рука была расположена рядом с головой (Рисунок 1).

— Определяют место введения, которое находится на внутренней стороне плеча недоминантной руки примерно на 8-10 см выше медиального надмыщелка плечевой кости. Имплантат следует вводить непосредственно под кожу во избежание повреждения крупных сосудов и нервов, которые расположены глубже в подкожных тканях в межмышечной борозде между двуглавой и трехглавой мышцами.

— Делают две отметки стерильным маркером: во-первых, отмечают точку, в которую будет вводиться имплантат, во-вторых, отмечают точку, расположенную на несколько сантиметров проксимальней по отношению к первой отметке (Рисунок 2). Вторая отметка впоследствии будет служить в качестве направляющей во время введения.

— Обрабатывают место введения антисептическим раствором.

— Проводят анестезию места введения (например, используя анестезирующий аэрозоль или инъекцию 2 мл 1% лидокаина непосредственно под кожу вдоль планируемого канала введения).

— Извлекают из блистера стерильный одноразовый аппликатор Импланон НКСТ® в котором находится имплантат. Аппликатор не используют, если есть сомнения в стерильности.

— Аппликатор берут непосредственно над иглой в области текстурированной поверхности и удаляют прозрачный защитный колпачок с иглы, содержащей имплантат (Рисунок 3). Если колпачок легко не удаляется, данный аппликатор использовать не следует. Можно увидеть окрашенный в белый цвет имплантат, посмотрев в наконечник иглы.Нельзя дотрагиваться до пурпурного слайдера до тех пор, пока игла полностью не введена подкожно, поскольку это приведет к втягиванию иглы и преждевременному высвобождению имплантата из аппликатора.

— Используя свободную руку, большим и указательным пальцами растягивают кожу вокруг места введения (Рисунок 4).

— Наконечником иглы, расположенной под углом приблизительно 30°, прокалывают кожу (Рисунок 5).

— Аппликатор опускают в горизонтальное положение. Поднимая кожу наконечником иглы, плавно вводят иглу на всю ее длину (Рисунок 6). Можно почувствовать небольшое сопротивление, но не следует оказывать давление с чрезмерной силой. Если игла не введена на всю ее длину, имплантат не будет введен надлежащим образом. Движение иглы удобнее наблюдать, когда врач сидит и смотрит сбоку, а не сверху. В этом положении отчетливо видны место введения и движение иглы.

— Аппликатор удерживают в том же положении после введения иглы на всю ее длину. Если необходимо, можно удерживать аппликатор в том же положении свободной рукой во время последующих действий. Разблокируют пурпурный слайдер, слегка надавив на него вниз. Перемещают слайдер полностью назад до тех пор, пока он не остановится (Рисунок 7). Теперь имплантат находится под кожей, и игла заблокирована в аппликаторе. Затем аппликатор можно снять. Если аппликатор не удерживать в неизменном положении во время процедуры, или если пурпурный слайдер не полностью перемещен назад, имплантат не будет введен.

После введения необходимо проверить наличие имплантата под кожей плеча с помощью пальпации. При пальпации обоих концов имплантата необходимо убедиться в наличии стержня длиной 4 см (Рисунок 8).

Если вы не можете почувствовать имплантат или сомневаетесь в его наличии

— Проверяют аппликатор. Игла должна быть втянута полностью, и должен быть виден только пурпурный наконечник обтуратора.

— Для подтверждения наличия имплантата можно использовать двухмерную рентгенографию, рентгеновскую компьютерную томографию (КТ сканирование), ультразвуковое сканирование (УЗС) с высокочастотным ультразвуковым датчиком для линейного сканирования (10 МГц или больше) или магнитно-резонансную томографию (МРТ). Если этими методами визуализации подтвердить наличие имплантата не удается, рекомендуется определить концентрацию этоногестрела в плазме крови женщины. Пока не подтверждено наличие имплантата, должен применяться негормональный (барьерный) контрацептивный метод.

— Прикладывают маленькую наклейку из лейкопластыря к месту введения. Просят женщину пальпировать имплантат.

— Прикладывают стерильную марлевую давящую повязку для уменьшения кровоподтеков. Женщина может удалить давящую повязку через 24 часа, а маленькую наклейку с места введения — через 3-5 дней.

— Заполняют КАРТОЧКУ ПАЦИЕНТА и передают ее женщине на хранение. Кроме того, заполняют стикеры и прикрепляют их к медицинской карте женщины.

— Аппликатор предназначен только для однократного применения и должен быть надлежащим образом утилизирован в соответствии с существующими требованиями по обращению с биологически опасными отходами.

Как удалить Импланон НКСТ®

Перед началом процедуры удаления врач-гинеколог должен установить местоположение имплантата, указанное в КАРТОЧКЕ ПАЦИЕНТА, и проверить его пальпаторно. Если имплантат не пальпируется, то для подтверждения его наличия следует использовать дополнительные методы обследования (см. раздел «Если вы не можете почувствовать имплантат или сомневаетесь в его наличии»).

После локализации непальпируемого имплантата рассматривают возможность хирургического удаления имплантата под контролем УЗС.

Имеются редкие сообщения о перемещении имплантата; обычно это касается незначительного перемещения относительно исходного положения, за исключением слишком глубокого введения (см. также раздел «Особые указания»). Это может осложнить локализацию имплантата с помощью пальпации, УЗС и/или МРТ, и удаление может потребовать большего разреза и больше времени.

Удаление имплантата должно проводиться только в асептических условиях врачом- гинекологом, который хорошо знаком с методикой удаления.

Хирургическая операция с целью поиска имплантата без знания его точной локализации не рекомендуется.

Удаление глубоко введенных имплантатов должно проводиться с осторожностью во избежание повреждения глубоких нервных или сосудистых структур плеча и должно выполняться специалистом, хорошо знающим анатомию плеча.

— Место будущего разреза обрабатывают антисептическим средством. Определяют местоположение имплантата путем пальпации и отмечают его дистальный конец (конец, ближайший к локтю), например, стерильным маркером (Рисунок 9).

— Проводят анестезию места, где будет сделан разрез, например, 0,5-1 мл 1% лидокаина (Рисунок 10). Следует убедиться, что местный анестетик введен под имплантат, для того, чтобы он оставался близко к поверхности кожи.

— Надавливают на проксимальный конец имплантата (Рисунок 11), чтобы зафиксировать его; на коже может появиться выпуклость, которая будет обозначать дистальный конец имплантата. Начиная с дистального конца имплантата, делают продольный разрез 2 мм по направлению к локтю.

— Осторожно проталкивают имплантат по направлению к разрезу до тех пор, пока не появится его кончик. Захватывают имплантат хирургическим зажимом (предпочтительно зажимом типа «москит») и удаляют имплантат (Рисунок 12).

— Если имплантат заключен в соединительнотканную оболочку, делают разрез оболочки ткани и затем удаляют имплантат хирургическим зажимом (Рисунки 13 и 14).

— Если кончик имплантата не виден после разреза, осторожно вводят хирургический зажим в разрез (Рисунок 15). Захватывают имплантат. Зажим переворачивают и берут в другую руку (Рисунок 16). Вторым зажимом надо осторожно отсепаровать ткань вокруг имплантата и захватить имплантат (Рисунок 17). После этого имплантат можно удалить.

— Убеждаются, что удален весь имплантат длиной 4 см, измерив его длину. Имеются сообщения о нарушении целостности имплантата, находящегося в тканях плеча пациентки. В ряде случаев извлечение такого имплантата было затруднено. Если была удалена часть имплантата длиной менее 4 см, оставшаяся часть должна быть удалена в соответствии с инструкцией (см. раздел «Как удалить Импланон НКСТ®«).

— Если женщина хочет продолжить применение препарата Импланон НКСТ®, то новый имплантат может быть введен немедленно после удаления старого имплантата в тот же разрез (см. раздел «Как заменить Импланон НКСТ®»).

— После удаления имплантата закрывают разрез стерильными полосками ткани (стери-стрип) и прикладывают наклейку из лейкопластыря.

— Для уменьшения кровоподтеков накладывают стерильную давящую повязку. Женщина может удалить давящую повязку через 24 часа, а наклейку — через 3-5 дней.

Как заменить Импланон НКСТ®

Немедленная замена может быть сделана после удаления предыдущего имплантата, и она аналогична процедуре введения, описанной в разделе «Как вводить Импланон НКСТ®%. Новый имплантат может быть введен в то же место и через тот же разрез, из которого был удален предыдущий имплантат. Если для введения нового имплантата используется тот же разрез, проведите анестезию места введения (например, 2 мл 1% лидокаина непосредственно под кожу, начиная с разреза для удаления, вдоль канала введения) и следуйте последующим этапам инструкции по введению.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата Импланон НКСТ® у девушек-подростков до 18 лет отсутствуют.

Дополнительная информация и более подробные инструкции в отношении введения и удаления имплантата могут быть получены у компании-производителя.

Побочные эффекты:

Во время применения препарата Импланон НКСТ® у женщин вероятны изменения характера менструальных кровотечений. Они могут включать изменения частоты кровотечений (отсутствие, менее или более частые), интенсивности (уменьшение или увеличение) или длительности кровотечений. Отсутствие менструальноподобных кровянистых выделений наблюдалось у 20% женщин, у такого же количества женщин наблюдалось более частое и/или длительное кровотечение. Иногда сообщалось о тяжелом кровотечении.

В клинических исследованиях изменение характера кровянистых выделений из влагалища было наиболее частой причиной для прекращения применения имплантата (примерно 11%).

Во время применения препарата Импланон НКСТ® уменьшается болезненность менструальноподобных кровянистых выделений. Характер кровотечений, имеющий место в течение первых трех месяцев, позволяет прогнозировать будущий характер кровотечений у большинства женщин.

Возможно связанные с применением препарата нежелательные эффекты, о которых сообщалось в клинических исследованиях, перечислены в таблице. Их связь с применением препарата как не подтверждена, так и не опровергнута.

Системно-органный класс

Нежелательные реакции

Очень часто >1/10

Часто <1/10, ≥1/100

Нечасто <1/100, ≥1/1000

Инфекционные и паразитарные заболевания

вагинальная инфекция (вульвовагинит)

фарингит, ринит; инфекция мочевыводящих путей (уретрит, цистит)

Нарушения со стороны иммунной системы

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

повышение аппетита

Нарушения психики

эмоциональная лабильность, депрессия, нервозность, сниженное либидо

тревога, бессонница

Нарушения со стороны нервной системы

головная боль

головокружение

мигрень, сонливость

Нарушения со стороны сосудов

«приливы»

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

боли в животе, тошнота, вздутие живота

рвота, запор, диарея

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

акне

алопеция

гипертрихоз, сыпь, зуд

Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани

боль в спине, артралгия, миалгия, скелетно-мышечная боль

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

дизурия

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

болезненность в молочных железах, боль в груди, нерегулярные менструации

дисменорея, киста яичника

выделения из влагалища,

дискомфорт в области вульвы и влагалища, галакторея, увеличение молочных желёз, зуд в области вульвы и влагалища

Общие расстройства и нарушения в месте введения

боль в месте расположения имплантата, реакция в месте расположения имплантата, утомляемость, гриппоподобное состояние, боль

гипертермия, отёк

Лабораторные и инструментальные данные

увеличение массы тела

снижение массы тела

‘-

В клиническом исследовании дополнительно изучали нарушения в месте введения, которые были отмечены у 8,6% женщин. Самым частым нарушением, наблюдавшимся во время введения или в течение короткого периода после введения, была эритема (у 3,3% женщин). Также наблюдались гематомы (3,0%), кровоподтеки (2,0%), боль (1.0%) и местный отек (0,7%).

Во время постмаркетингового наблюдения в редких случаях наблюдалось клинически значимое повышение артериального давления. Также имеются сообщения о себорее. Могут развиться анафилактические реакции, крапивница и ангионевротический отек (или его более тяжелое течение) и/или более тяжелое течение наследственного ангионевротического отека. Введение и удаление имплантата может вызвать образование кровоподтёка, незначительное местное раздражение, боль или зуд. В месте рассечения может развиться фиброз, образоваться рубец или развиться абсцесс. Могут возникнуть парестезия или подобные ей явления, и возможно выпадение или миграция имплантата. При удалении имплантата может потребоваться хирургическое вмешательство.

В редких случаях сообщалось о внематочной беременности (см. раздел «Особые указания»).

У женщин, применяющих контрацептивные гормональные средства, отмечались следующие (серьезные) нежелательные реакции:

— венозные тромбоэмболии (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и лёгочная эмболия);

— артериальные тромбоэмболии;

— гормонозависимые опухоли (опухоли печени, рак молочной железы);

— хлоазма;

— желтуха и/или зуд, связанные с холестазом;

— холелитиаз:

— порфирия;

— системная красная волчанка;

— гемолитико-уремический синдром;

— хорея Сиденгама;

— герпес во время беременности;

— потеря слуха, связанная с отосклерозом.

Передозировка:

Имплантат всегда следует удалять перед введением нового. Данных о передозировке этоногестрелом не имеется. Сообщений о серьёзных побочных эффектах в результате передозировки контрацептивных гормональных средств в целом не имеется.

Взаимодействие:

Влияние других лекарственных препаратов на Импланон НКСТ®

Взаимодействие между контрацептивными гормональными средствами и другими лекарственными средствами может привести к «прорывному» кровотечению и/или к снижению контрацептивного эффекта.

Специальных исследований, посвящённых изучению взаимодействия с препаратом Импланон НКСТ®, не проводилось. В литературе сообщается о следующих взаимодействиях (в основном с КОК, но иногда сообщается также и в отношении контрацептивных гормональных средств, содержащих только прогестаген).

Печёночный метаболизм: взаимодействие возможно с лекарственными препаратами — индукторами микросомальных ферментов печени, прежде всего ферментов цитохрома Р450 (например, с фенитоином, фенобарбиталом, примидоном, бозентаном, карбамазепином, рифампицином и, возможно, также с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, гризеофульвином и растительными препаратами, содержащими Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)), ингибиторами протеазы ВИЧ (например, ритонавиром, нелфинавиром) и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (например, невирапином, эфавирензом) и их комбинациями, что может приводить к увеличению клиренса половых гормонов.

Женщинам, получающим лечение одним из вышеуказанных лекарственных средств, следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции во время их применения и в течение 28 дней после прекращения их приема.

Женщинам, получающим длительное лечение лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, рекомендуется удалить имплантат и назначить негормональный (барьерный) метод контрацепции.

Повышение концентрации гормонов в плазме, связанное с совместным применением лекарственных препаратов: лекарственные препараты (например, кетоконазол), которые ингибируют микросомальные ферменты печени, такие как CYP3A4, могут повышать концентрацию гормонов в плазме.

Влияние препарата Импланон НКСТ® на другие лекарственные препараты

Контрацептивные гормональные средства могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов. Соответственно, концентрации лекарственных препаратов в плазме и в тканях могут повышаться (например, циклоспорина) или снижаться (например, ламотриджина).

Примечание: для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкциями по применению одновременно принимаемых лекарственных средств.

Особые указания:

— Риск развития рака молочной железы увеличивается с возрастом. Во время применения ОК (в том числе комбинированных) риск диагностирования рака молочной железы немного увеличивается. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения ОК, и он не связан с длительностью применения ОК, а связан с возрастом женщины, в котором она применяет ОК. Ожидаемое количество диагностированных случаев рака молочной железы среди 10000 женщин, применявших комбинированные ОК (в т.ч. в течение 10 лет после прекращения их применения), относительно женщин, которые никогда их не применяли, за тот же период, рассчитанное для соответствующих возрастных групп, составило: 4,5/4 (16-19 лет), 17,5/16 (20-24 лет), 48,7/44 (25-29 лет), 110/100 (30-34 лет), 180/160 (35-39 лет) и 260/230 (40-44 лет).

Риск у женщин, применяющих методы контрацепции, содержащие только гестагены, возможно, аналогичен риску при применении комбинированных ОК. Тем не менее данные в отношении этих методов не столь определенные. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы на протяжении всей жизни увеличение риска, связанного с ОК, является небольшим. У женщин, применяющих ОК, диагностируются более ранние клинические стадии рака молочной железы, чем у женщин, которые никогда не применяли ОК. Повышенный риск, наблюдаемый у женщин, применяющих ОК, возможно, обусловлен более ранней диагностикой, биологическими эффектами ОК или комбинацией этих двух факторов.

— В случае возникновения острых или обострения хронических заболеваний печени женщине следует обратиться к специалисту для обследования и консультации.

— В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что существует связь между применением комбинированных ОК и увеличением частоты развития венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии). Хотя клиническая значимость этих результатов в отношении этоногестрела (биологически активного метаболита дезогестрела), используемого в качестве контрацептивного гормонального средства, в отсутствие эстрогенного компонента неизвестна, в случае тромбоза имплантат следует удалить.

Следует также рассмотреть возможность удаления имплантата в случае длительной иммобилизации вследствие хирургической операции или болезни. Хотя препарат Импланон НКСТ® является контрацептивным гормональным средством, содержащим только прогестаген, рекомендуется оценить факторы риска, которые, как известно, увеличивают риск венозной или артериальной тромбоэмболии. Женщины с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе должны быть предупреждены о возможности их рецидива.

— В пострегистрационном периоде применения имплантатов, содержащих этоногестрел, были получены сообщения о тяжелых артериальных и венозных тромбоэмболических осложнениях, включая тромбоэмболию легочной артерии (в том числе с летальным исходом), тромбозе глубоких вен, инфаркте миокарда, инсульте. Импланон НКСТ® следует удалить в случае возникновения тромбозов.

— Если в период применения препарата Импланон НКСТ® развивается стойкая артериальная гипертензия или значительно повышенное артериальное давление не снижается адекватно в ответ на проводимую гипотензивную терапию, следует удалить имплантат Импланон НКСТ®.

— Хотя прогестагены могут оказывать влияние на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, нет подтверждения того, что существует необходимость корректировать дозу гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих контрацептивные гормональные средства, содержащие только прогестаген. Тем не менее пациентки с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением в течение всего периода применения гормональных контрацептивов, содержащих только прогестаген.

— Необходимо проводить периодические осмотры женщин, которые проходят терапию по поводу гиперлипидемии. Некоторые прогестагены могут увеличивать концентрации липопротеинов низкой плотности и ухудшать контроль гиперлипидемии.

— Иногда может возникать хлоазма, в особенности у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения препарата Импланон НКСТ®.

— Контрацептивное действие препарата Импланон НКСТ® связано с концентрацией этоногестрела в плазме крови, которая в обратно пропорциональной зависимости связана с массой тела и снижается с течением времени после введения препарата. Клинический опыт у женщин с избыточной массой тела на третьем году применения препарата ограничен. Нельзя исключить, что контрацептивный эффект у таких женщин в течение третьего года применения препарата может быть ниже, чем у женщин с нормальной массой тела, поэтому врачу, возможно, следует предусмотреть более раннюю замену имплантата у женщин с избыточной массой тела.

— В результате местного воспаления или если имплантат введён не в соответствии с инструкциями, изложенными в разделе «Как вводить Импланон НКСТ®», может произойти экспульсия имплантата.

— В редких случаях, в основном в результате слишком глубокого введения (см. также раздел «Как вводить Импланон НКСТ®») и/или в результате воздействия внешних сил (например, манипулирования с имплантатом или контактных видов спорта) имплантат может мигрировать с места введения. В подобных случаях определение местоположения имплантата может быть затруднено и извлечение может потребовать большего разреза и времени (см. также раздел «Как удалить Импланон НКСТ®»). Если имплантат не удален то контрацепция и риск нежелательных эффектов, связанных с прогестагеном, могут сохраниться сверх времени, желаемого женщиной.

— При применении всех низкодозированных контрацептивных гормональных средств может происходить рост фолликулов, и иногда фолликул может достигать размера большего, чем в нормальном цикле. Обычно подобные фолликулы исчезают спонтанно и часто бессимптомно; в некоторых случаях отмечается лёгкая боль внизу живота. В редких случаях необходимо хирургическое вмешательство.

— Предупреждение внематочной беременности традиционными прогестагенсодержащими контрацептивными гормональными средствами не столь эффективно, как при применении комбинированных ОК, что связано с частым возникновением овуляций во время применения этих методов. Данное утверждение не относится к применению прогестиновых пероральных контрацептивных препаратов, содержащих дезогестрел, и имплантата с дезогестрел ом. Несмотря на то, что препарат Импланон НКСТ® подавляет овуляцию, в случае наличия у женщины аменореи или болей в животе при дифференциальной диагностике следует учитывать риск эктопической беременности.

— Имеются сообщения о следующих состояниях, имевших место как при беременности, так и при применении половых стероидных гормонов, но связь с применением прогестагенов не была установлена: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка: гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама: герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом; (наследственный) ангионевротический отек.

— Безопасность и эффективность применения препарата Импланон НКСТ® были оценены для женщин репродуктивного возраста. Безопасность и эффективность применения препарата Импланон НКСТ® у девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Медицинские обследования/консультации

Перед началом применения или перед заменой препарата Импланон НКСТ® следует тщательно ознакомиться с анамнезом женщины (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить артериальное давление, провести физикальное обследование и руководствоваться противопоказаниями (см. раздел «Противопоказания») и предупреждениями (см. раздел «С осторожностью»).

Рекомендуется, чтобы женщина через три месяца после введения препарата Импланон НКСТ® посетила врача для медицинского осмотра. Во время медицинского осмотра следует измерить артериальное давление и выяснить о существовании каких-либо вопросов, жалоб или возникновении нежелательных эффектов. Частоту и характер дальнейших периодических медицинских осмотров следует установить индивидуально для каждой женщины (не реже 1 раза в 6 месяцев).

Женщина должна быть информирована о том, что препарат Импланон НКСТ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путём.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Импланон НКСТ® может быть снижена при применении препарата в сочетании с другими лекарственными препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Изменения характера кровянистых выделении

Во время применения препарата Импланон НКСТ® у женщин вероятны изменения характера менструальных кровотечений. Они могут включать изменения частоты (отсутствие, менее или более частые), интенсивности (уменьшение или увеличение) или длительности кровотечений. Аменорея наблюдалась у 20% женщин, в то время как у других 20% наблюдалось более частое и/или длительное кровотечение. Дисменорея имеет тенденцию к улучшению во время применения препарата Импланон НКСT®. Характер кровотечений, имеющий место в течение первых трех месяцев, позволяет прогнозировать будущий характер кровотечений у большинства женщин. Информирование, дополнительные объяснения и ведение индивидуального дневника помогут женщине адекватно воспринимать возникающие кровотечения. Оценку вагинальных кровотечений следует проводить индивидуально. Она может включать обследование с целью исключения гинекологической патологии или беременности.

Лабораторные показатели

Данные, полученные в отношении комбинированных ОК, показали, что применение контрацептивных гормональных средств может оказывать влияние на некоторые лабораторные показатели, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию (транспортных) белков в плазме, например. кортикостероид-связывающего глобулина и фракции липидов/липопротеидов. показатели углеводного обмена, свёртываемости крови и фибринолиза. Обычно эти изменения остаются в пределах нормальных значений. Неизвестно, в какой степени это применимо и к контрацептивным гормональным средствам, содержащим только прогестаген.

Нарушение целостности или формы имплантата, находящегося в тканях плеча пациентки

Имеются сообщения о нарушении целостности или формы имплантата, находящегося в тканях плеча пациентки. Исследования in vitro показали, что в таких случаях скорость высвобождения этоногестрела может немного увеличиваться, однако данное изменение не имеет клинической значимости. После того как имплантат был удален, необходимо убедиться, что удален весь имплантат (см. раздел «Как удалить Импланон НКСТ®»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Реакции при управлении транспортными средствами и использовании сложной техники не изучались. Импланон НКСТ® может вызвать головокружение. Пациенток следует предупредить, что при возникновении головокружения не следует садиться за руль или пользоваться сложной техникой.

Форма выпуска/дозировка:

Имплантат, 68 мг.

Упаковка:

Имплантат помещен в иглу из нержавеющей стали готового к применению стерильного одноразового аппликатора. Аппликатор герметично упакован в контурную ячейковую упаковку из прозрачного полиэтилен-терефталат-гликоля. запаянную пленкой из ПЭВП и сополимера этиленвинилацетата.

Контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению, карточкой пациента и 2 стикерами для амбулаторной карты упакованы в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Н.В. Органон, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, the Netherlands, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Н.В. Органон

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Мазь и гель для десен при воспалении

Из этой статьи Вы узнаете:

  • лечение десен от воспаления – препараты, схемы,
  • средства для укрепления десен,
  • лучшая мазь для десен при прорезывании зубов.

Статья написана стоматологом со стажем более 19 лет.

В этой статье мы проведем подробный анализ – какой гель при воспалении десен будет наиболее эффективным, и какие из них можно использовать еще и для снятия симптомов прорезывания зубов. Нужно отметить, что лечение десен желательно проводить только препаратами в форме гелей, т.к. они имеют свойство – хорошо фиксироваться на влажной слизистой оболочке полости рта.

А вот средства на жировой основе, например, мазь для десен от воспаления – бессмысленно применять по двум причинам. Во-первых – активные компоненты из такой жировой основы практически не проникают внутрь слизистых оболочек. А во-вторых – жировые субстанции очень плохо фиксируются на влажной слизистой, и поэтому сразу после нанесения мазь быстро проглатывается со слюной.

Гель для десен при воспалении  –

Аппликация геля на десны - проводится при помощи пальца

Препараты для лечения воспаления десен в форме гелей – лучше комбинировать с антисептическими полосканиями. Тогда вы сможете провести практически полный профессиональный курс противовоспалительной терапии, который бы вам назначил и стоматолог. В этой статье мы подробно расскажем: как вы должны использовать стоматологический гель для десен (в том числе – и в комбинации с полосканием рта антисептиками). Но вы должны понимать, что без снятия зубного камня у стоматолога – эффект от такой терапии будет не слишком продолжительным.

Реклама

Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.

Препараты для лечения пародонтита и гингивита, которые применяются для аппликаций на десны – можно разделить на 2 большие группы. И нам нужно сделать между ними правильный выбор! Первая группа – это стоматологические гели для десен, у которых в составе будут противомикробные компоненты. К последним относят антисептики – хлоргексидин, цеталкония хлорид и цетилпиридин, а также антибиотик – метронидазол. Все эти компоненты приводят к непосредственной гибели патогенных бактерий полости рта, вызвавших воспаление.

Вторая группа препаратов – это гели, которые имеют в составе компоненты, подавляющие различные звенья воспалительного процесса. К таким компонентам относят – холина салицилат, метил- или фенилсалицилат, тимол и эвгенол, эвкалиптол, а также экстракты лекарственных растений. И вот мы плавно подошли к первой рекомендации – мы рекомендуем вам использовать гель для лечения десен, в составе которого будут именно противовоспалительные компоненты. А еще лучше – средство с комбинированным составом, в котором будет и противовоспалительный, и противомикробный компонент. И далее – наш рейтинг лучших средств для десен.

1)  Гель для десен ХОЛИСАЛ  –

  • Гель для десен ХОЛИСАЛинструкция по применению
  • производитель – Польша,
  • активные вещества – холина салицилат, цеталкония хлорид,
  • цена тубы 10 г – от 400 руб., туба 15 г – 470 рублей.

Комментарии: я отработал пародонтологом больше 10 лет, и по моему мнению – на текущий момент это самый эффективный гель от воспаления десен. Он содержит комбинацию холина салицилата и цеталкония хлорида, первый из которых обладает очень выраженным противовоспалительным (уменьшает отечность, кровоточивость десен), а также обезболивающим действием. Второй – является антисептиком, который эффективен не только против патогенных бактерий, но также и против грибковой флоры, и даже некоторых вирусов.

По нашему мнению, это лучший препарат для лечения воспаления десен. Курс применения 10 дней, кратность 2 раза в день – утром и вечером. Гель наносится пальцем на десну вокруг шеек зубов (как с внешней, так и с внутренней стороны). Аппликации геля проводятся только после гигиены полости рта, т.е. сначала вы должны позавтракать, потом почистить зубы, далее – оптимально прополоскать рот в течение 1 минуты раствором антисептика хлоргексидина, и только после этого нанести гель на десны. Вечером гель лучше наносить перед сном (т.е. тоже после чистки зубов и полоскания рта антисептиком).

При прорезывании зубов
холисал также имеет свойство обезболивать слизистую оболочку от 2 до 6 часов после однократного нанесения. Поэтому, если вы ищите гель для десен при прорезывании зубов – этот препарат будет хорошим выбором у детей старше 1-го года (это возрастное ограничение). В общем Холисал – это не только лучшее средство от воспаления десен, но и неплохой препарат для снятия симптомов прорезывания.

2)  Гель ПАРОДОНТОЦИД  –

  • Гель Пародонтоцид для десенинструкция по применению
  • производитель – Россия,
  • активные вещества – фенилсалицилат, тимол, аллантоин, эфирные масла шалфея, мяты, душицы и гвоздики,
  • цена за тубу 15 мл – от 150 рублей.

Комментарии: мы специально приводим пример доступного по цене противовоспалительного геля (он намного дешевле, чем Холисал). Хоть и Пародонтоцид безусловно уступает предыдущему гелю по эффективности – он отлично сработает, если вы будете комбинировать его с антисептическими полосканиями рта 0,2% раствором хлоргексидина. Этот гель содержит большое количество противовоспалительных компонентов – это фенилсалицилат, тимол, аллантоин, а также большое количество эфирных масел лекарственных растений.

Такая комбинация оказывает неплохой противовоспалительный эффект + небольшое антисептическое (противомикробное) действие. Последнее мы как раз и усилим – антисептическими полосканиями рта 0,2% хлоргексидином. Курс применения вместе с полосканиями обычно не более 10-12 дней (2-3 раза в день). Гель наносится по такой же схеме, которую мы описали, когда рассказывали о препарате Холисал. И еще мы забыли сказать, что гель Пародонтоцид обладает еще и легким обезболивающим действием.

3)  Гель CURASEPT ADS 350 (с гамамелисом)  –

  • Пародонтологический гель CURASEPT ADS 350 производитель – CURASEPT (Швейцария),
  • активные вещества: хлоргексидин 0,5%, ксилитол, экстракт гамамелиса виргинского.
  • цена за тубу 30 мл – от 500 до 600 рублей.

Комментарий: швейцарская компания Curasept является мировым лидером по производству качественных средств гигиены полости рта и стоматологических средств. И в ее линейке есть гель CURASEPT ADS 350, который будет весьма эффективен при воспалительных стоматологических заболеваниях. Это средство содержит самую высокую концентрацию хлоргексидина среди всех аналогичных средств для десен (например, концентрация хлоргексидина в этом продукте – в 10 раз выше, чем в геле «Метрогил-дента»).

Также этот гель содержит высокую концентрацию экстракта гамамелиса виргинского (обладает умеренным противовоспалительным действием), а также ксилитол. Гель хорошо фиксируется на слизистой оболочке полости рта благодаря наличию в составе кросс-полимера. Применяется 2 раза в день (в течение 8-10 дней) – утром и вечером по той же схеме, что и остальные гели для слизистой оболочки полости рта и десен.

4)  Гель PRESIDENT PROFI PLUS «Effect Balm»  –

  • Гель с хлоргексидином PRESIDENT PROFI PLUS «Effect Balm»производитель – Италия,
  • активные вещества – хлоргексидин 0,25%, высокая концентрация экстрактов ромашки и мальвы, а также гиалуроновая кислота,
  • цена за тубу 30 мл – около 270 рублей.

Комментарии: это средство от воспаления десен также является одним из хороших. Оно содержит высокую 0,25% концентрацию хлоргексидина, что в 5 раз больше – в сравнении с гелем «Метрогил-дента». Кроме того, гель содержит очень высокие концентрации экстрактов лекарственных растений (ромашки и мальвы), оказывающих противовоспалительное действие. Этот гель от воспаления десен у взрослых – не настолько эффективен как холисал, но все же он оказывает вполне достойный эффект за свою цену.

В связи с высокими концентрациями активных компонентов – курс применения не должен быть больше 10-12 дней. Средство наносится при помощи пальца на воспаленную слизистую оболочку полости рта – по аналогичной схеме (как и гель Холисал). Использовать его лучше в составе комбинированной терапии, т.е. параллельно использовать противовоспалительную зубную пасту от кровоточивости, а также одно из средств для полоскания полости рта.

5)  Антисептический гель Perio-Aid 0,12%  –

  • Антисептический гель Perio-Aidинструкция по применению
  • производитель – Dentaid (Испания),
  • активные вещества – хлоргексидин 0,12%, цетилпиридин 0,05%, ксилит,
  • цена за тубу 75 мл – от 320 рублей.

Комментарий: гель для десен Perio-Aid содержит сразу 2 антисептика – высокую 0,12% концентрацию хлоргексидина + 0,05% цетилпиридина. Последний добавили в состав средства для усиления действия хлоргексидина (в результате общий антисептический эффект будет соответствовать примерно 0,18-0,2% хлоргексидину). Этот гель будет хорошим средством в комплексном лечении воспаления десен, воспаления после удаления зубов и т.д.

Длительность применения – 2 раза в день, в течение 10 дней. Учитывая, что гель содержит только противомикробные компоненты (антисептики), то комбинировать его лучше с ополаскивателями, которые содержат противовоспалительные компоненты. Пример – это ополаскиватели «Listerine Expert – защита десен», а также «ополаскивать Пародонтоцид», который содержит фенилсалицилат, тимол, эвгенол, гвоздичное масло и т.д.

6)  Гель МЕТРОГИЛ-ДЕНТА  –

  • Гель для десен МЕТРОГИЛ ДЕНТАинструкция по применению
  • производитель – Индия,
  • активные вещества: метронидазол – 1,0%, хлоргексидин – 0,05%,
  • цена за тубу 20 г – от 280 рублей.

Комментарии: это первый гель для лечения десен, который появился в России еще в перестроечные времена. Гель содержит не очень высокие концентрации антибиотика метронидазол и антисептика хлоргексидин. Но в какой-то мере этот гель безусловно работает, хотя его эффективность будет уступать препаратам из списка выше. Мы считаем его слишком дорогим для такого состава, но у этого геля есть несколько аналогов российского производства (по более доступной цене).

7)  Гель ДЕНТАМЕТ  –

  • ДЕНТАМЕТ гель стоматологическийинструкция по применению,
  • производитель – Россия,
  • активные вещества: метронидазол – 1,0%, хлоргексидин – 0,05%,
  • цена на Дентамет – около 150 руб. (за тубу 25 г).

Комментарии: препарат Дентамет также содержит антимикробную комбинацию антибиотика Метронидазола и антисептика Хлоргексидина, которые подавляют патогенные бактерии полости рта, являющиеся причиной развития воспаления (при этом компоненты практически не всасываются сквозь слизистую). Гелевая основа препарата имеет хорошую адгезию к влажной слизистой оболочке, что будет обеспечивать длительное воздействие. Хорошее соотношение цена/ качества, т.к. при том же составе – он практически в 2 раза дешевле геля Метрогил дента.

Препарат достаточно экономичный – он выпускается в большой тубе по 25 г, и одной упаковки будет вполне достаточно для полного 7-10 дневного курса лечения. Согласно инструкции по применению препарат может использоваться при острых и хронических формах гингивита и пародонтита, стоматите, хейлите, а также при воспалении слизистой оболочки при ношении протезов и воспалении лунки удаленного зуба (альвеолите).

8)   АСЕПТА бальзам для десен  –

  • АСЕПТА бальзам для десен адгезивныйинструкция по применению
  • производитель – Россия,
  • активные вещества – метронидазол 1,0% и хлоргексидин 0,1%,
  • Асепта бальзам для десен – цена за тубу 10 г составляет от 240 рублей.

Комментарии: на Асепта бальзам для десен – отзывы будут аналогичны гелю Метрогил дента, т.к. они содержат одинаковые компоненты (единственное отличие между ними заключается в том, что концентрация хлоргексидина в бальзаме Асепта будет в 2 раза выше). Нужно отметить, что АСЕПТА адгезивный бальзам для десен имеет консистенцию бальзама, но благодаря содержанию пектина и целлулезы – при попадании во влажную среду полости рта бальзам приобретает консистенцию геля, который хорошо фиксируется на слизистой оболочке.

9)  Гель АСЕПТА с прополисом  –

  • Гель АСЕПТА для десен с прополисоминструкция по применению
  • производитель – Россия,
  • активные вещества – экстракт прополиса 10%,
  • цена за тубу 10 г – от 240 рублей.

Комментарии: Асепта гель для десен относится к категории «парафармацевтика», т.е. не является лечебным средством. Со слов производителя обладает как противовоспалительным, так и противомикробный действием, но для снятия острых симптомов воспаления и кровоточивости этот препарат не слишком эффективен. Но может подойти только в качестве средства для укрепления десен – в периоды между обострениями воспаления, а также для лечения пародонтоза (не путайте с пародонтитом).

10)  Гель для десен КАМИСТАД  –

  • КАМИСТАД гель стоматологическийинструкция по применению
  • производитель – Германия,
  • активные вещества – лидокаина гидрохлорид 2%, экстракт ромашки (+ бензалкония хлорид!)
  • цена за тубу 10 г – от 280 рублей.

Комментарии: содержит лидокаина гидрохлорид (обезболивающий компонент) и экстракт ромашки, обладающий умеренным противовоспалительным действием. Препарат также содержит антисептик бензалкония хлорид, который подавляет жизнедеятельность патогенных бактерий, грибковой флоры. Производитель видимо специально ставит этот антисептик только в дополнительные компоненты, чтобы придать гелю Камистад – более натуральный и безопасный вид. Также бензалкония хлорид продляет действие лидокаина, т.к. обезболивающий эффект одного лидокаина прошел бы всего за 15-20 минут.

В качестве обезболивающего средства оказывает вполне хороший эффект, можно применять у детей с 12 лет. Что касается противовоспалительного эффекта, то он весьма умеренный и гель не подойдет для снятия воспаления десен. Минус геля в том, что после использования появляется онемение всей полости рта и языка, т.к. гель все-равно разносится слюной по всей полости рта. Чтобы снизить этот эффект, лучше подсушить место нанесения сухим марлевым тампоном, и далее втереть друг за другом 2 порции геля. Кстати, для детей младше 12 лет есть специальная форма Камистад Бэби – на основе полидоканола, ромашки и меда.

При прорезывании зубов
таким образом, это средство подойдет в качестве геля для десен при прорезывании зубов. У детей младше 12 лет нужно применять Камистад Бэби, а обычный Камистад – у детей старше 12 лет. Однако, по нашему мнению, у детей от 1 до 12 лет все-таки лучше применять холисал. После применения холисала эффект обезболивания будет длиться дольше, плюс глубина обезболивания также будет выше.

Гель и мазь для десен – схема применения

Стандартный курс противовоспалительной терапии при гингивите и пародонтите занимает 10 дней. В этот курс должны входить – 1) антисептические полоскания, 2) аппликации геля на десны, 3) противовоспалительная зубная паста. Обычно 10 дней вполне достаточно, если вы сходили к стоматологу и провели удаление зубных отложений. Помните, что именно над- и поддесневые зубные отложения (состоящие из патогенных бактерий) – и являются причиной воспаления десен. Поэтому самое главное, что вы можете сделать перед началом курса аппликаций геля для десен – это сходить на ультразвуковую чистку зубов.

Если вы будете использовать гель от воспаления десен – без снятия зубных отложений, то такая противовоспалительная терапия окажет только непродолжительный эффект. Провести курс антисептических полосканий и аппликаций геля на десны достаточно просто, используя наши рекомендации. Напомним, что автор статьи – стоматолог с 20-ти летним опытом работы, из которых не менее 10 лет были отданы пародонтологическому приему (лечению воспаления десен, открытому кюретажу и лоскутным операциям).

Схема противовоспалительной терапии  –

Обработка десен проводится 2 раза в день (утром и вечером). Выглядит это следующим образом — вы сначала позавтракали, потом нужно почистить зубы и уже после гигиены полости рта – провести антисептическое полоскание. Полоскать рот хлоргексидином нужно 1 минуту, но если вы используете «ополаскиватель Пародонтоцид» с противовоспалительными компонентами, то можно 2-3 минуты (после полоскания рта – ни в коем случае не споласкивайте рот водой).

Если вы полоскали рот хлоргексидином, то аппликации геля на десны можно провести сразу, а если пародонтоцидом – лучше через 5-10 минут. Это связано с тем, что после полоскания хлоргексидином на зубах и деснах образуется несмываемый слюной слой хлоргексидина биглюконата, который будет эффективен еще до 7 часов. А после полоскания пародонтоцидом такого слоя не образуется, но после сплевывания раствора в полости рта еще сохраняется какое-то время его высокая остаточная концентрация (и нужно дать время ей подействовать на десны).

Далее переходим к нанесению геля на десны  –

Гель должен наноситься на краевую десну вокруг шеек зубов и межзубные (десневые) сосочки. Наносить гель на десну нужно – как с передней поверхности зубных рядов, так и со стороны языка/ неба. Оптимальным будет, если вы перед нанесением геля – подсушите десну сухим марлевым тампоном, т.к. в этом случае гель будет лучше фиксироваться на слизистой оболочке. Далее возможно 2 варианта нанесения геля.

Во-первых – вы просто выдавливаете порции геля на палец и наносите их на десну вокруг шеек зубов. Либо второй вариант – вы сначала втираете небольшую порцию геля в десну, а потом повторно наносите на нее еще одну порцию геля и уже оставляете в покое (уже без массирования). В процессе нанесения геля, а также после обработки у вас будет выделяться слюна – не нужно ее копить или сплевывать. Ведите себя как обычно, проглатывая порцию слюны, как это и происходит в обычной жизни (проглатывание части геля абсолютно безвредно).

Далее очень важно – вы не должны полоскать рот, принимать пищу в течение нескольких часов (желательно даже не пить в течение хотя бы 30 минут). Второй сеанс нанесения геля на десны проводится вечером – по той же схеме, т.е. после еды и гигиены полости рта, после которых уже проводится – сначала полоскание рта антисептиком, а заканчивается все нанесением геля на десны. И так все 10 дней.

Важно: параллельно должна быть очень хорошая правильная гигиена полости рта, которая должна включать в себя не только зубную щеку и пасту, но и в идеале – зубную нить. При нерегулярной или некачественно проведенной чистке зубов – на них будет по-прежнему много микробного зубного налета, а в межзубных промежутках еще и пищевых остатков. И в этом случае лечение будет малоэффективным. О правилах гигиены полости рта смотрите по ссылке ниже, но если вы не готовы к таким правилам – воспаление десен будет вашим постоянным спутником.

→   Как правильно чистить зубы

Как правильно выбрать антисептические полоскания  –

Гель для аппликаций – нужно выбирать с учетом выбора средства для полоскания рта, и наоборот. Очень важно, чтобы в составе этих средств одновременно были и противовоспалительные, и антисептические компоненты (24stoma.ru). Поэтому, если вы выбираете противовоспалительный гель для десен (например, Холисал или Пародонтоцид), то для полоскания рта стоит использовать средства с антисептиком хлоргексидином – в концентрации 0,12-0,25%. О том, какая концентрация хлоргексидина нужна именно вам – читайте в обзоре по ссылке ниже.

→   Хлоргексидин и выбор его концентрации

Совсем другая ситуация, если лечение воспаления десен вы собираетесь проводить гелем, в котором акцент сделан на противомикробные компоненты (антисептики). Речь идет о таких средствах как – гели «Curasept ADS 350», «President Profi Plus Effect Balm», «Perio-Aid», «МетрогилДента» и других. В этом случае средство для полоскания рта лучше выбирать с противовоспалительными компонентами. Средств с таким составом немного, например, это ополаскиватели «Пародонтоцид» и «Listerine Expert – защита десен».

Пример нескольких ополаскивателей   –

1) Ополаскиватель Parodontax Extra 0,2%  –

  • Ополаскиватель Parodontax Extra 0,2%производитель – Великобритания / Германия,
  • активные вещества – хлоргексидин 0,2%,
  • без спирта,
  • цена за 300 мл – от 210 рублей.

Комментарии: ополаскиватель Пародонтакс экстра содержит высокую концентрацию хлоргексидина 0,2%, которая будет эффективна при двукратном применении в день – даже при выраженном воспалении десен. Желательно использовать не дольше 10 дней. Если вы будете применять это средство в комплексной терапии, то комбинируйте этот ополаскиватель с гелями для десен, содержащими уже не антисептические, а противовоспалительные компоненты (например, гели Холисал или Пародонтоцид).

2)  PRESIDENT Professional 0,12% или 0,2% –

  • производитель – Италия/ Россия,
  • 2 формы выпуска, которые содержат хлоргексидин 0,12% или 0,2%,
  • без спирта,
  • флакон 500 мл – от 320 и до 400 рублей.

Комментарии: удобные формы выпуска с хорошими концентрациями хлоргексидина, кстати, флаконы имеют объем по 500 мл и оснащены помпой-дозатором. Мы уже говорили, что концентрации хлоргексидина 0,12-0,2% намного более эффективны при лечении гингивита и пародонтита (чем обычный 0,05% раствор). Однако использовать растворы с более высокими концентрациями желательно не дольше 10 дней, максимум – 12 дней.

3)  Средство для полоскания рта «Пародонтоцид»  –

Это средство выпускается в виде 2 вариантов. Во-первых – в виде уже готового для применения ополаскивателя. Во-вторых – в виде концентрированного раствора, 15 капель которого нужно развести в небольшом количестве воды (примерно, чтобы сделать 1 глоток).

  • Раствор  Пародонтоцид (в виде капель для полоскания рта)производитель – Россия,
  • активные вещества – фенилсалицилат, тимол, эвгенол, эфирные масла шалфея, мяты, душицы и гвоздики,
  • цена за 25 мл – от 115 рублей.

Комментарий: в этом растворе для полосканий содержится много противовоспалительных компонентов, и поэтому такое средство мы особенно рекомендуем применять вместе с гелями для десен, которые содержат именно противомикробные компоненты (антисептики, либо антибиотик). Это достойное средство по вполне экономичной цене. Форма в виде «ополаскивателя Пародонтоцид» – уже готова для применения, и ее не нужно разводить водой.

Форма в виде концентрированного раствора – требует разведения водой. В оригинальной инструкции рекомендуется 15-20 капель на 1/3 стакана воды, но нет никакого смысла разводить треть стакана воды, т.к. необходим объем воды 10-12 мл. Т.е. достаточно сделать раствор на 1 глоток, используя 15 капель препарата, и не сплевывая прополоскать рот в течение 2-3 минут. Это будет не только экономичнее, но и концентрация активных компонентов будет несколько выше, а значит и эффективность будет выше.

Важно: выше мы привели очень краткий список антисептических ополаскивателей на основе хлоргексидина. На самом деле их выбор очень широк, и есть интересные комбинированные средства, которые помимо хлоргексидина могут сразу содержать – метилсалицилат или лактат алюминия (он очень быстро снижает кровоточивость десен), фториды и др. компоненты. Подробнее со всеми продуктами и анализом их состава – вы можете ознакомиться по ссылке выше.

Другие средства для лечения десен  –

  • Лесной бальзамЛЕСНОЙ БАЛЬЗАМ для десен  –

    ополаскиватели этого плана не являются лечебным средством. Они содержат экстракты коры дуба, шалфея, ромашки, тысячелистника, чистотела, зверобоя, крапивы. Эти средства ничем не помогут нам в составе профессионального курса противовоспалительной терапии, но их можно использовать в качестве профилактического средства (средства для укрепления десен) – между периодическими курсами такой терапии. Стоимость средств линейки «Лесной Бальзам» начинается от 130 рублей за 250 мл.

Противовоспалительные зубные пасты   –

Существуют очень хорошие зубные пасты с противовоспалительными компонентами, которые позволяют быстро уменьшить симптомы воспаления, снять кровоточивость и отек десен. Такие пасты могут быть отличным дополнением к курсу противовоспалительной терапии, о котором мы рассказали выше. Но с выбором зубных паст есть одна тонкость. Научные исследования (источник) показали, что хлоргексидин может инактивироваться – входящим в состав зубных паст лаурилсульфатом натрия.

Дело в том, что после чистки зубов пастой и споласкивания рта водой – на зубах и слизистой оболочке все равно остается тонкий слой поверхностно-активных веществ, сополимеров (включая лаурилсульфат натрия). А т.к. мы назначаем полоскания полости рта хлоргексидином – сразу после гигиены полости рта утром или вечером, то наличие лаурилсульфата натрия в зубной пасте – достаточно сильно снижает противомикробную активность хлоргексидина (особенно, если вы решите использовать его самую низкую 0,05% концентрацию).

Важно: исследования показали, что после чистки зубов пастой с лаурилсульфатом натрия – в идеале должно пройти 2 часа времени (минимум 30 минут, но этого недостаточно), чтобы это не влияло на противомикробное действие хлоргексидина. Поэтому, если вы собираетесь использовать хлоргексидин для полоскания рта – рекомендуем купить зубную пасту без лаурилсульфата натрия (SLS). Тут мы можем порекомендовать вам противовоспалительные зубные пасты компаний «Parodontax» или «President», которые не имеют в составе лаурилсульфата натрия.

Подробнее о всех самых лучших зубных пастах для укрепления десен – читайте по ссылке ниже.
→   Рейтинг зубных паст от воспаления в деснах

Пример отличной пасты без лаурилсульфата (SLS)  –

 Зубная паста «Parodontax» и «Parodontax F»

Резюме  –

1)   Лучшее лекарство от воспаления десен – это противовоспалительный гель «Холисал», а также в меньшей степени гели «CURASEPT ADS 350» и «PRESIDENT PROFI PLUS – Effect Balm». Гель Пародонтоцид окажет хороший эффект только в комбинации с 0,2% хлоргексидином. Что касается таких средств для десен как «Метрогил-Дента» или «Асепта бальзам для десен», то они будут еще значительно менее эффективны. Последнее видно не только из анализа их состава, но и подтверждается моим личном опытом работы пародонтологом (документы о моем повышении квалификации на пародонтолога – есть в разделе редакция).

2)   Наибольшую эффективность дает комбинация: антисептические полоскания 0,2% хлоргексидином + противовоспалительный гель Холисал. Клинические исследования показывают, что если вы используете антисептический гель, то подавление патогенных бактерий происходит только в местах его применения. При этом эти патогенные бактерии при воспалении десен – присутствуют не только в зубодесневых (пародонтальных) карманах, но на любых других участках слизистой оболочки полости рта, на языке, миндалинах.

Поэтому «уничтожив» бактерии в зубодесневых карманах, уже через короткий промежуток времени после окончания курса противовоспалительной терапии – патогенные бактерии вновь заселят зубодесневые карманы. Именно поэтому важно, чтобы антисептик влиял сразу на всю полость рта, т.е. на все резервуары патогенных бактерий сразу (источник), а не только на десны. Именно поэтому лучше применять антисептическое полоскание хлоргексидином, плюс добавить к нему аппликации противовоспалительного геля.

3)   Помните, что причина воспаления в деснах – это над- и поддесневые зубные отложения. Если начать использовать противовоспалительный гель для десен при неснятых зубных отложениях, то гель конечно окажет эффект и уменьшит воспаление, но этот эффект будет весьма кратковременным. И долгое время после этого воспаление будет протекать просто более бессимптомно, но оно никуда не исчезнет. Поэтому препарат для лечения воспаления десен – желательно использовать только после удаления зубных отложений у стоматолога.

4)  Чем дольше вы занимаетесь самолечением и боретесь с симптомами заболевания (кровоточивостью, болями, отеком десен), а не с причиной их вызвавшей (зубными отложениями) – тем незаметней и поэтому разрушительнее будет протекать воспаление. Как правило, люди приходят к стоматологу только тогда, когда замечают необратимые изменения, например, подвижность зубов. Помните, что лучшее лекарство от пародонтита – это его профилактика, которая заключается в качественной гигиене полости рта и своевременном удалении зубных отложений. Надеемся, что наша статья: Лечение десен от воспаления, препараты 2023 – оказалась вам полезной!

Источники:

1. Стоматологическое образование автора статьи,
2. На основе личного опыта работы пародонтологом,
3. American Academy of Periodontology (USA),
4. «Оптимизация консервативного лечения больных пародонтитом» (Комлева А.С.),
5. «Нехирургическое пародонтологическое лечение» (Ронкати М.),
6. Составы средств взяты с официальных сайтов производителей.

Импланон НКСТ: инструкция по применению, отзывы и цена — все, что нужно знать!

Узнайте, как использовать Импланон НКС, какие могут быть побочные эффекты и сколько это стоит. Читайте отзывы на нашем сайте и выбирайте правильный выбор для себя.

Импланон НКСТ — это один из самых популярных методов контрацепции, который обеспечивает высокую степень надежности и долговременную защиту от нежелательной беременности. Этот имплантат является синтетическим аналогом женского полового гормона — прогестерона, который в малых дозах выделяется в кровь.

При использовании Импланона НКСТ возможны некоторые нежелательные эффекты, которые могут влиять на качество жизни женщины. Поэтому перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и обратиться к специалисту за консультацией. В статье мы рассмотрим основные побочные эффекты Импланона, цену на данный препарат в России, а также отзывы пользователей о его эффективности и побочных эффектах.

Имплантат, как и любое другое лекарство имеет свои побочные эффекты, однако, все они должны быть сбалансированы с преимуществами применения. Важно помнить, что Импланон НКСТ — это очень индивидуальный метод контрацепции, который может не подойти каждой женщине.

Импланон НКСТ: инструкция, отзывы, цена

Инструкция

Импланон НКСТ — это противозачаточное средство, которое вводится под кожу. Оно содержит гормон этоногестрел, который способствует блокировке овуляции и тем самым предотвращает беременность. Для установки импланона необходимо обратиться к врачу-гинекологу. Процедура занимает несколько минут и не требует больших усилий. Эффект от импланта длится до 3 лет. Однако, необходимо регулярно следить за состоянием импланта и своего здоровья в целом.

Отзывы

Отзывы о применении импланона НКСТ могут быть как положительными, так и отрицательными. Некоторые женщины отмечают его удобство, надежность и отсутствие необходимости принимать противозачаточные таблетки ежедневно. Однако, есть и те, у кого возникли побочные эффекты — изменение менструального цикла, боли в молочных железах, головные боли и др. Перед принятием решения о применении импланона, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Цена

Стоимость импланона НКСТ может варьироваться от региона к региону. В среднем, цена за один имплант в России составляет около 5-6 тысяч рублей. Также возможны дополнительные расходы на услуги врача — установка и удаление импланта. Несмотря на высокую стоимость, многие женщины выбирают этот метод контрацепции из-за его удобства и эффективности.

Описание Импланон НКСТ

Импланон НКСТ – это подкожный имплантат, который содержит вертикально размещенный стержень гормонального препарата. Он служит для контрацепции и может быть использован женщинами в возрасте от 18 до 40 лет.

Гормональный препарат, содержащийся в Импланон НКСТ, называется этоногестрел. Он оказывает воздействие на организм женщины, подавляя овуляцию и увеличивая вязкость слизистой оболочки матки. Это препятствует прохождению сперматозоидов и оплодотворению яйца.

Импланон НКСТ стал одним из самых популярных методов контрацепции в России благодаря его высокой эффективности и удобству использования. Однако, как и любой другой медицинский продукт, он может вызвать определенные побочные эффекты. Перед применением имплантата обязательно проконсультируйтесь со специалистом.

Принцип действия импланона НКСТ

Принцип действия импланона НКСТ

Импланон НКСТ — это гормональное средство, которое содержит синтетический прогестерон этоногестрел. Он высвобождается в организм постепенно и действует на протяжении трех лет, блокируя овуляцию и уменьшая выработку гормонов, отвечающих за функциями яичников.

Кроме того, гормон импланона НКСТ оказывает влияние на цикл менструаций и часть женщин замечают прекращение месячных кровотечений, а у других они становятся более легкими и короткими.

Как происходит установка Импланона НКСТ?

Установка Импланона НКСТ — это безболезненная процедура, которую проводят с помощью одноразового шприца-аппликатора. Она происходит под кожей внутренней поверхности предплечья и занимает всего несколько минут.

Перед установкой Импланона НКСТ необходимо провести осмотр и консультацию с врачом, при этом необходимо сообщить о наличии хронических заболеваний и принимаемых лекарственных препаратах.

После установки Импланона НКСТ возможны временные побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота и изменение менструального цикла. Однако они обычно пройдут в течение нескольких месяцев.

Авторизованный врач проведет установку Импланона НКСТ в официальной медицинской учреждении. Цена на установку может различаться в зависимости от региона и выбранной клиники. Перед установкой рекомендуется проконсультироваться с врачом о возможных побочных эффектах и рисках.

Кто может использовать Импланон НКСТ

Импланон НКСТ является конечным выбором для женщин в возрасте от 18 до 45 лет, которые ищут надежный метод контрацепции. Он может быть использован как у совершеннолетних, так и у нетребовательных к гормональным контрацептивам молодых женщин.

Этот вид контрацепции крайне успешен у женщин с заболеваниями яичников, кистами или зависящих от гормональной терапии, а также может быть использован в качестве средства для контроля рождаемости до или после беременности.

Однако, перед тем как использовать Импланон НКСТ, необходимо проконсультироваться с врачом и обсудить все побочные эффекты, которые могут возникнуть. Импланон НКСТ не рекомендуется для женщин, которые имеют беременность в настоящее время, и тех, кто был диагностирован рак молочной железы или гормонозависимая опухоль в прошлом.

  • Импланон НКСТ может быть использован для:
  • — контроля рождаемости,
  • — лечения кист и заболеваний яичников,
  • — контроля менструального цикла,
  • — снижения болевых ощущений во время менструации.

Таким образом, Импланон НКСТ — это эффективное решение для женщин, которые ищут контрацепционный метод, который может обеспечить надежность и длительный период применения.

Противопоказания

Противопоказания

Импланон НКСТ не рекомендуется женщинам, у которых есть аллергическая реакция на компоненты препарата, а также в случае беременности, выявления или подозрения на онкологические заболевания. Необходимо обратить внимание на наличие сахарного диабета, а также болезней печени и почек, ввиду того, что такие заболевания могут повлиять на действие препарата.

Противопоказанием является также наличие или предыдущие случаи тромбоза, венозной или артериальной, а также нарушений свертываемости крови. Кроме того, имплантация НКСТ не рекомендуется женщинам, страдающим депрессией или аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка и ревматоидный артрит.

Важно указывать текущие заболевания и принимаемые лекарства для консультации с врачом перед имплантацией.

Побочные эффекты

Побочные эффекты

Как и любое другое лекарственное средство, у Импланона НКСТ есть некоторые побочные эффекты. Некоторые из них могут быть довольно серьезными. Поэтому перед применением Импланона НКСТ необходимо проконсультироваться с врачом и убедиться, что препарат подходит именно вам.

  1. Нарушения менструального цикла – один из самых распространенных побочных эффектов. Многие женщины замечают, что месячные становятся менее регулярными и обильными, иногда до полного прекращения. Однако в отдельных случаях могут наблюдаться кровотечения и продолжительные месячные.
  2. Головные боли – также одно из возможных осложнений. Некоторые женщины могут испытывать регулярные или периодические боли в голове или головокружение.
  3. Изменения веса – применение Импланона НКСТ может привести к увеличению или уменьшению веса. Однако, как правило, эти изменения не являются значительными.

Кроме того, среди возможных побочных эффектов могут быть запоры, тошнота, анафилактический шок и даже риск развития тромбоэмболических осложнений.

Необходимо помнить, что, хотя риск побочных эффектов не является большим, все же они могут произойти и влиять на ваше здоровье. Поэтому необходимо строго следовать инструкции по применению и проконсультироваться с врачом при первых признаках нештатных реакций.

Оценка эффективности импланона НКСТ

Импланон НКСТ является очень эффективным способом контрацепции. Его эффективность достигает 99%, что означает, что только 1% женщин может остаться беременной в течение года при использовании импланона.

Чтобы оценить свою собственную эффективность при использовании импланона, необходимо следовать инструкции по применению. Важно убедиться, что импланон был вставлен в соответствии с инструкцией, и что время его эксплуатации не превышает 3-х лет.

Если вы обнаружили какие-либо побочные эффекты, которые могут влиять на эффективность импланона, вам следует обратиться к врачу, чтобы уточнить, обязательно ли необходимо удалить имплантат и заменить его новым.

Важно помнить, что импланон НКСТ не защищает от заражения половыми инфекциями. Для лучшей защиты следует использовать презервативы при сексуальном контакте.

В целом, эффективность импланона НКСТ зависит от того, насколько хорошо вы следуете инструкции по применению и учитываете все рекомендации врача по мониторингу побочных эффектов.

Как удалить Импланон НКСТ?

Как удалить Импланон НКСТ?

Удаление Импланона должно производиться только квалифицированным медицинским работником. Перед процедурой, необходимо провести обследование и послушать рекомендации врача.

Для удаления Импланона НКСТ необходимо выполнить следующие шаги:

  • Обезболить зону внутренней поверхности предплечья и провести антисептическую обработку;
  • Сделать разрез в коже и вытащить имплантат. Изымание импланта выполняют инструментом, похожим на щипцы, после чего отверстие в коже сшивают шовным материалом.

После удаления необходимо посетить врача через неделю, чтобы проверить, вышел ли имплантат полностью и не появилось ли каких-либо осложнений.

Важно помнить, что для обеспечения достаточной концентрации гормонального препарата в организме, Импланон НКСТ должен использоваться в течение трех лет. По окончании срока эксплуатации, имплантат необходимо удалить и заменить на новый.

Уход за местом имплантации: рекомендации

После внедрения имплантона НКСТ важно ухаживать за местом его размещения. Это позволит снизить риск осложнений и ускорить процесс заживления.

  • Не трогайте место имплантации. Необходимо избегать трения, давления и других механических воздействий на место имплантации.
  • Следите за гигиеной. Регулярно обрабатывайте место имплантации мягкой тканью, смоченной водой и мылом.
  • Не наносите кремы и лосьоны. Их использование может вызвать раздражение кожи и ускорить выведение имплантона.
  • Не посещайте бани и сауны. Избегайте высоких температур в первые 2 недели после внедрения имплантона.
  • Избегайте физических нагрузок. Необходимо ограничить физические нагрузки в течение первых 3 дней после установки имплантона.

Если на месте имплантации возникли признаки воспаления (боль, отечность, покраснение), необходимо обратиться к врачу.

Совместимость Импланона НКСТ с другими лекарствами

Перед использованием Импланона НКСТ необходимо обсудить со своим лечащим врачом все текущие медикаменты, которые вы принимаете. Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Импланоном и увеличить или уменьшить его эффективность, что может привести к возникновению нежелательных побочных эффектов.

Среди препаратов, которые могут снизить эффективность Импланона НКСТ, могут быть ряд противоэпилептических, антибиотических и противотуберкулезных средств. Лекарства, содержащие железо, кальций или магний, могут повлиять на работу импланта и вызвать нарушения цикла менструации.

Также стоит отметить, что некоторые препараты, такие как антидепрессанты или противовоспалительные средства, могут усилить действие Импланона НКСТ и вызвать нежелательные побочные эффекты.

Если вы назначились к врачу и у вас есть сомнения относительно совместимости лекарств с Импланоном НКСТ, не стесняйтесь задавать все интересующие вас вопросы. Не рекомендуется принимать другие медикаменты без консультации с лечащим врачом.

Как часто нужно заменять Импланон НКСТ?

Импланон НКСТ — это имплантат, который встраивается под кожу и является одним из самых эффективных методов контрацепции. Этот имплантат действует до трех лет и его необходимо заменять после этого срока.

Рекомендуется заменять Импланон НКСТ каждые три года , чтобы гарантировать эффективность контрацепции и защитить себя от нежелательной беременности.

Если вы хотите продолжить использование Импланона после истечения трехлетнего периода, вам необходимо обратиться к врачу для его замены. При этом врач проведет предварительное обследование, чтобы убедиться в вашей готовности к новому замене имплантата.

Помните, что Импланон НКСТ не предохраняет от ИППП и СПИДа, поэтому рекомендуется использовать презервативы вместе с имплантом для дополнительной защиты от инфекционных заболеваний.

Передозировка и лечение при использовании импланта Импланон НКСТ

Передозировка и лечение при использовании импланта Импланон НКСТ

Несоблюдение инструкции по применению импланта Импланон НКСТ может привести к передозировке. Симптомы передозировки включают частые головные боли, тошноту и рвоту, усталость и депрессию.

Если вы подозреваете передозировку, немедленно обратитесь к врачу. Врач может рекомендовать удаление импланта или лечение симптомов передозировки. В случае тяжелых симптомов, например, рвоты, может потребоваться госпитализация пациента.

При использовании импланта Импланон НКСТ необходимо следить за соблюдением инструкции по применению и не превышать рекомендуемые дозы. Если у вас есть какие-либо сомнения или вопросы по поводу применения импланта, обратитесь к врачу перед началом его использования.

Результаты клинических испытаний Implanon НКСТ

Результаты клинических испытаний Implanon НКСТ

В ходе клинических испытаний Implanon НКСТ была выявлена высокая эффективность и безопасность применения импланта. Большинство пациенток (более 99%) защищены от нежелательной беременности в течение трех лет. Кроме того, применение Implanon НКСТ доставляет минимальные неудобства и не оказывает отрицательного влияния на физиологические процессы женского организма.

По результатам исследований, препарат не вызывает изменений в показателях обмена веществ, влияния на молочную железу, а также не обладает выраженными побочными эффектами на функцию щитовидной железы. На данных этапах клинических исследований не обнаружено серьезных проблем со здоровьем, вызванных применением Implanon НКСТ.

Общим выводом по результатам клинических испытаний является то, что Implanon НКСТ является эффективным и безопасным методом контрацепции, который может реализовывать долговременную защиту от нежелательной беременности.

Отзывы женщин об использовании Импланона НКСТ

Мария: Я установила Имплант НКСТ, чтобы не заботиться о контрацепции каждый день, и я не пожалела об этом решении. Хотя у меня были сильные менструальные кровотечения в первые три месяца применения, потом все стабилизировалось и кровотечения стали очень легкие.

Анна: У меня был Имплант НКСТ в течение 2 лет, и я никогда не ощущала его присутствия. Я спокойна, зная, что я защищена от нежелательной беременности. Но я заметила, что у меня часто болит голова, и это косвенно связано с применением Импланта НКСТ.

Ольга: У меня было несколько побочных эффектов при использовании Импланта НКСТ, таких как нарушения менструального цикла, боли в груди и головокружения. Хотя это совсем не приятно, я все же решила продолжать использовать его, потому что у меня нет времени и возможности для ежедневного приема таблеток.

  • Ирина: Я использовала Имплант НКСТ в течении года. В целом, это был положительный опыт. Мой менструальный цикл не нарушался, и я не ощущала каких-либо нежелательных побочных эффектов. Однако, я решила перейти на другой метод контрацепции, потому что мне казалось, что я подвержена риску тяжелых кровотечений в будущем.
  • Екатерина: Я установила Имплант НКСТ после рождения ребенка. Это был лучший выбор, потому что у меня нет времени на принятие таблеток каждый день. Я не заметила каких-либо побочных эффектов и я бы рекомендовала его использовать, если у вас нет противопоказаний к его применению.

Где найти Импланон НКСТ в России?

Один из лучших вариантов — обратиться в любую аптеку, имеющую право на продажу медицинских изделий без рецепта. Обычно такие аптеки имеются в каждом городе и можно с легкостью найти на карте.

Если же вы предпочитаете покупку через интернет, то лучший вариант — официальный сайт производителя. Так вы будете уверены в качестве и подлинности товара.

Также существуют крупные интернет-магазины, где можно купить Импланон НКСТ. Однако, необходимо внимательно изучать отзывы на товар и магазин перед покупкой.

  • Аптеки — универмаги и супермаркеты, такие как «Магнит», «Ашан», «Лента».
  • Официальный сайт производителя «Мерк Шарп и Доум (MSD)» — www.msd.ru;
  • Интернет-магазины, такие как «Аптека Ригла», «Здесь есть все», «Озон», «Аптека Горздрав».

Важно помнить:

Перед покупкой убедитесь, что выбранная аптека или интернет-магазин имеет все необходимые лицензии и сертификаты на продажу медицинских изделий. В случае сомнений лучше поискать другой вариант покупки.

Сколько стоит имплантация Импланона НКСТ в России?

Импланон НКСТ — это метод контрацепции, который избавляет от необходимости принимать таблетки каждый день и использовать другие виды противозачаточных средств.

В России цена на имплантацию может варьироваться в зависимости от региона и медицинского учреждения. В среднем, цена на установку препарата составляет от 5000 до 10000 рублей.

Кроме того, стоит учитывать, что к цене на Импланон НКСТ может добавляться стоимость консультации гинеколога и дополнительных услуг, таких как анализы и обследования.

Также, важно заметить, что Импланон НКСТ является долговременным методом контрацепции, и его стоимость может быть оправдана на период до 3 лет.

  • В среднем цена на установку Импланона НКСТ составляет от 5000 до 10000 рублей.
  • К цене может добавляться стоимость консультации врача и обследований.
  • Стоимость может быть оправдана на период до 3 лет.

Рекомендации специалистов по использованию Импланон НКСТ

1. Обязательно проконсультируйтесь с гинекологом перед введением импланта.

Перед тем, как решиться на введение Импланон НКСТ, необходимо обратиться к специалисту и пройти полное обследование. Это необходимо для выявления возможных кокравных заболеваний и определения оптимальной дозы гормонов для правильного подбора препарата.

2. Соблюдайте регулярные контрольные визиты к врачу.

В течение первых месяцев после введения Импланон НКСТ, необходимо соблюдать регулярные контрольные визиты к гинекологу для проверки состояния здоровья и выявления побочных эффектов. В дальнейшем, после закрепления импланта, врач может назначать контрольные визиты не так часто.

3. Воздержитесь от приема некоторых препаратов.

При использовании Импланон НКСТ можно применять не все лекарственные средства, в том числе определенные группы антибиотиков. Перед назначением лекарственного препарата обязательно сообщите врачу о применении импланта.

4. Наблюдайте за своим здоровьем.

В случае возникновения каких-либо необычных симптомов (головная боль, нарушения менструального цикла, гипертония, нарушение эрекции у партнера) обратитесь к врачу-гинекологу. Не пытайтесь самостоятельно диагностировать проблему и самостоятельно менять дозировку Импланон НКСТ.

5. Следуйте инструкции по применению.

Необходимо следовать инструкции по использованию Импланон НКСТ, чтобы получить максимальную эффективность при минимальном риске побочных эффектов. Например, препарат нужно хранить в оригинальной упаковке, защищенной от света и влаги.

Видео по теме:

Вопрос-ответ:

Какова цена на Импланон НКСТ в России?

Цена на Импланон НКСТ в России может варьироваться в зависимости от места приобретения и наличия скидок. В среднем, стоимость одного импланта составляет около 9 500-11 000 рублей.

Как долго действует Импланон НКСТ?

Имплант действует в течение 3 годов от момента введения. При желании продления защитного эффекта необходимо заменить имплант на новый.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при использовании Импланон НКСТ?

Побочные эффекты могут включать в себя головные боли, нарушение менструального цикла, нервозность, а также возможность развития онкологических заболеваний. Однако, не все побочные эффекты проявляются у каждого пациента.

Как правильно применять Импланон НКСТ?

Имплант вводится подкожно в область внутренней поверхности плеча. Применять необходимо только после консультации с гинекологом и соблюдая инструкцию по применению. Рекомендуется также регулярно посещать врача для контроля состояния здоровья.

Кто может применять Импланон НКСТ?

Имплант может быть применен женщинам в возрасте от 18 до 45 лет, которые не имеют противопоказаний для использования контрацептивов данного типа. Обязательным условием является отсутствие беременности на момент введения импланта.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Импланон контрацептив инструкция по применению подкожный
  • Импланон инструкция по применению цена
  • Имперский звездный разрушитель лего инструкция
  • Империя навсегда инструкция по выживанию
  • Империал 400 зарядное устройство инструкция