Имудон инструкция по применению отзывы врачей

Инструкция

По медицинскому применению лекарственного
препарата Имудон^® от 18.02.2022

Состав

Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.

Действующее вещество:

Имудон^® (смесь лизатов бактерий) — 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество) [L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans] — 0,1575 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия дезоксихолат — 0,53 мг, тиомерсал – не более 0,0125 мг, глицин — 49,3 мг, лактозы моногидрат — 350 мг, маннитол — 100 мг, натрия сахаринат — 1,12 мг, повидон — 10,0 мг, натрия гидрокарбонат — 30,0 мг, лимонная кислота безводная — 23,0 мг, ароматизатор мятный — 8,0 мг, магния стеарат — 4,88 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство.

Код ATX

[L03AX]

Иммунобиологические и фармакологические свойства

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.

Период беременности и лактация

Информация об использовании Имудон^® у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать Имудон^® в период беременности или лактации.

Способ применения и дозы

Побочное действие

В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.

Передозировка

Случаев передозировки Имудон^® не описано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено. Имудон^® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.

Особые указания

• Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!
• Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудон^®, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
• При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудон^® содержит 15 мг Na⁺.
• больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности,
связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.

Форма выпуска

По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения и транспортирования

Хранят и транспортируют при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Не пригоден к применению

• При нарушении упаковки (блистера).
• При нечеткой маркировке.
• После окончания срока годности препарата.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211. тел./ факс: (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru

Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, тел./факс: (3822) 40-28-56, e-mail: info@pharmstd.ru

RUS2271482 (v1.0)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.В сезон простудДля иммунитетаПри простудеСредства от простудыУкрепление иммунитета

Все авторы

Содержание статьи

• Имудон — это антибиотик или нет?
• Имудон: состав
• Имудон: противопоказания
• Имудон: как принимать
• Имудон при беременности
• Имудон: аналоги
• Имудон или Лизобакт: что лучше
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Эффективность препарата Имудон в лечении больных с острыми и хроническими воспалительными заболеваниями глотки

Статьи

Опубликовано в издании:
Вестник Оториноларингологии, 2001, №3, с.62-64

Лучихин Л.А., Мальченко О.В.

ЛОР-кафедра (зав. — член-корр. PAMH, засл. деятель науки РФ проф. В.Т. Пальчун) РГМУ, Москва.

Множество местных и общих этиологических факторов вызывают воспалительные процессы в глотке. Наличие хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой, кроветворной системы способствует развитию острых и хронических воспалительных заболеваний глотки и может быть непосредственной причиной заболевания (5). Рост заболеваемости хроническим фарингитом связан также с загрязнением окружающей среды и распространенностью курения.

Существует множество методов лечения острого и хронического фарингита, такие как ингаляции и пульверизации щелочных и антибактериальных растворов, смазывание глотки и туширование гранул, новокаиновые блокады, применение местных и общих противовоспалительных и обезболивающих средств. Однако результат лечения этими методами не всегда удовлетворяет врача и больного.

В последнее время появилось новое направление в лечение острых и хронических воспалительных заболеваний глотки, которое заключается в применение вакцин, представляющих собой лизаты возбудителей инфекции верхних дыхательных путей (1, 2, 6). В частности к таким препаратам относится Имудон, произведенный во Франции и представленный на российском фармацевтическом рынке фирмой Solvay Pharma.

Препарат Имудон представляет собой смесь лизатов Lactobacillus acidophilus, helveticus, lactis, fermentatum, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Carinobacterium pseudodiph-teritlcum, Fusiformis fusiformis, Candida albicans, стрептококков группы A (S 107, S 170), группы H (S 18), группы D (S 19, S 226). Имудон широко применяется в стоматологической практике при лечении воспалительных и инфекционных поражений полости рта.

Механизм действия препарата заключается в воздействии на слизистую оболочку глотки, которое осуществляется через систему иммунологических механизмов (4). Эти препараты, и в частности Имудон, оказывают местное воздействие на слизистую оболочку глотки, в результате чего увеличивается фагоцитарная активность, стимулируется и увеличивается количество секреторного IgA, увеличивается число иммунокомпетентных клеток, ответственных за работу антител, а также возрастает содержание в слюне лизоцима, обладающего бактерицидной активностью (3,7,8). Таким образом, применение препарата Имудон позволяет воздействовать на этиологические и патогенетические факторы, играющие важную роль в развитии острых и хронических воспалительных заболеваний глотки.

Цель исследования

Целью настоящего исследования явилось изучение эффективности препарата Имудон в лечение острых и хронических воспалительных заболеваний глотки. Проведен анализ результатов лечения Имудоном 35 больных с острыми и хроническими заболеваниями глотки, из которых была сформирована основная группа. В группу вошли 11 мужчин и 24 женщины, средний возраст 46,8±5,12 лет. Среди больных основной группы у 9 (26%) человек был диагностирован острый фарингит, у 14 (40%)-хронический катаральный и гипертрофический фарингит, у 12 (34%) — хронический субатрофический фарингит (рис. 1). Эффективность лечения Имудоном сравнивалась с результатами лечения в контрольной группе — 18 больных (4 человека с острым фарингитом, 8 — с хроническим катаральным и гипертрофическим фарингитом и 6 — с хроническим субатрофическим фарингитом), получавших традиционную терапию: ингаляции и пульверизации щелочными и антибактериальными растворами, прижигание гранул раствором ляписа, применение местных и общих противовоспалительных и обезболивающих препаратов.

Рис. 1. Распределение больных основной группы
по назологическим формам

Проведено традиционное клиническое обследование больных, дополненное рядом исследований. В частности, обращалось внимание на состояние желудочно-кишечного тракта, дыхательной и сердечно-сосудистой системы, проводился анализ на дисбактериоз кишечника, а также определение микрофлоры на слизистой оболочке задней стенки глотки до и после лечения. У 13 больных было выявлено наличие заболеваний желудочно-кишечного тракта, у 7 — дисбактериоз кишечника, у 5 — патология со стороны сердечно-сосудистой системы, у 6 — затруднение носового дыхания.

Оценка результатов лечения в основной и контрольной группах проводилась с использованием 10-балльной сенсорно-аналоговой (заполняемой самим больным) и визуально- аналоговой (заполняемой врачом) шкалы. За 0 принимали отсутствие данного симптома у больного, отметка 10 соответствовала максимальному его проявлению. Учитывались такие показатели, как боль в горле, парестезии, дисфония, неприятный запах изо рта, а также наличие гипертрофии или атрофии слизистой оболочки глотки, гиперемии и застойных явлений, наличие гранул и утолщение боковых валиков, Выраженность отдельных признаков заболевания регистрировалась перед началом лечения, на 5 и 10 дни проведения терапии результаты заносились в анкету.

Пациенты, включенные в основную группу, принимали Имудон в течение 10 дней по 1 таблетке 6-8 раз в день. Таблетку больные рассасывали во рту не менее чем за 1 час до приема пищи.

Больные, как правило, хорошо переносили лечение препаратом Имудон. Каких-либо серьезных побочных и аллергических реакций не наблюдалось. 3 пациента отметили однократную диарею на 3-й день приема Имудона, что не помешало им продолжить курс лечения.

На фоне проводимого лечения в основной и контрольной группах отмечена положительная динамика симптомов, однако темп обратного развития патологических проявлений в группах отличался (рис. 2).

Рис 2. Динамика субъективных (А, Б) и фарингоскопических (В, Г) признаков заболевания

Выраженность болевого синдрома до начала лечения в обеих группах не имела статистически достоверных различий, но уже через 5 дней на фоне лечения величина ее в основной группе уменьшилась на 65,7% от исходного, в контрольной — лишь на 20,3%, а на 10 день — на 93,5% и на 76,3% соответственно. Ощущение сухости, першения, саднения в горле, дисфония на 5 и 10 дни лечения в основной группе уменьшилась на 57,5% и 84,5% от исходного, а в контрольной — на 22,2% и 61,7% соответственно. Больные с жалобами на неприятный запах изо рта в основной группе отметили резкое уменьшение выраженности этого симптома (на 50% и более) уже на 3 день, а полное его отсутствие на 5 день, тогда как в контрольной группе он сохранялся после курса лечения или становился меньше лишь к 10 дню.

Выраженность фарингоскопических признаков заболевания перед началом лечения также почти не отличалась в основной и контрольной группах и в процессе лечения изменялась неодинаково. На графиках представлена динамика изменений на слизистой оболочке глотки при остром и хроническом фарингите. Гиперемия и инфильтрация слизистой оболочки глотки у больных с острым и хроническим катаральным и гипертрофическим фарингитом в основной группе уменьшились на 5 день лечения на 52,9%, а на 10 день — на 83,2% от исходного, в контрольной группе — на 26% и 60% соответственно (график 1), Атрофия слизистой оболочки у больных с хроническим субатрофическим фарингитом уменьшилась в основной группе на 5 день лечения на 48,5% и на 10 день — 71,2% от исходного, а в контрольной группе на 27% и 49,4% соответственно (график 2).

Гранулы на задней стенке глотки и увеличенные боковые валики также уменьшались неодинаково. В группе больных, пролеченных Имудоном, регресс патологических признаков отмечен уже с 5 дня, а полное исчезновение наблюдалось к 10 дню у 80% пациентов. В контрольной группе данные признаки уменьшались лишь к 10 дню, что требовало проведения повторных курсов лечения, и полностью исчезали лишь у 3 больных.

Застойные явления на задней стенке глотки уменьшались в обеих группах, однако в основной группе они уменьшились на 5 день на 56,1% и на 10 день на 83,6% от исходного, а в контрольной группе — на 34% и 66% соответственно.

У 17 пациентов основной и у 9 контрольной группы проведено исследование микрофлоры задней стенки глотки: у больных брался мазок с задней стенки глотки до лечения и на 10 день лечения. Наиболее часто высевались S. aureus, S. hominis, S. viridans, H. Influenzae, S. epidermidis, Candida albicans. В контрольной группе титр микроорганизмов до и после лечения не имел существенного отличия, тогда как в группе пролеченных Имудоном титр значительно уменьшался, а многие патогенные микроорганизмы исчезали полностью. Так, титр S. aureus до лечения составлял Зх10⁵ а после лечения 2х10³, S. hominis 4×10⁴ до лечения и 2х10² после лечения и Candida albicans Зх10² до лечения и 350 после, A S. viridans, H. Influenzae, S. epidermidis имеющие титр до лечения 5х10³, 5х10³, 2х10³ соответственно, после лечения Имудоном полностью отсутствовали.

В контрольной группе фарингоскопическая картина нормализовалась полностью при однократном курсе лечения лишь у 3 больных, тогда как в основной группе — у 26, т. е. у 74,3% больных, пролеченных Имудоном, наступило выздоровление.

По длительности лечения больные распределились следующим образом: через 5 дней выздоровление наступило у 9 больных, а на 10-й день еще у 17 больных из основной группы. У больных из контрольной группы на 5-й день 7 человек отмечали существенное улучшение, однако выздоровление не наступило ни у одного пациента, а на 10-й день 11 пациентов отмечали значительное улучшение и лишь у 3 человек наступило полное выздоровление.

В заключение следует отметить, что местное применение препарата Имудон показано при любых 4 формах фарингита, однако максимальный эффект при лечении этим препаратом достигается при остром и хроническом катаральном и гипертрофическом фарингите. Менее выражен результат оказался при хроническом субатрофическом фарингите, этим больным потребовалось проведение повторного курса лечения Имудоном через 2-3 месяца.

Имудон является эффективным средством лечения острых и хронических воспалительных заболеваний глотки и может быть использован как для монотерапии этих заболеваний, так и в комплексе с другими видами лечения.

Литература

1. Арефьева Н.А., Азнабаева Л.Ф., Харизова Ф.А., Роль иммунобиологических препаратов в современной медицине. -Уфа; 1995; 36.
2. Арефьева Н.А., Медведей Ю.Л., Иммунологические аспекты противовоспалительной терапии в оториноларингологии. Материалы конференции, посвященной пятилетию Российского общества ринологов. М.; 1997; 15-17.
3. Беляков И.М., Иммунная система слизистых. Иммунология. -1997; 4:7-13.
4. ЗаболотныйД.И., Мельников О.Ф., Проблемы иммунологии в оториноларингологии. Материалы Всероссийского симпозиума.-С.-Петербург; 1994; 3-5.
5. Кальштейн Л.И. Патология ЛОР-органов при некоторых гастроэнтерологических заболеваниях. — Ирфон; 1969; 31-56; 57-91.
6. Deffezj.P. Potentialisation pre-operatiore des defenses immunitaires on antibiotiques post-operatiores. Revue stomato; 1985; 5,320-326.
7. Druker M., Agatsuma У., Druker I., Neter E., Bernstein I, Ogra P. Infect and Immunol; 1979; 2:347-352.
8. WeissmanN G., Smolen J.E., Korchak H.M. Release of inflammatory mediators from stimulated neutrophils. N.E.S.; vol. 303; № 1; 27-33.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)