| Регистрационный номер: | ЛС-002646 |
| Торговое название: | Имунофан © |
| Химическое название: | аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин |
| Лекарственная форма: | спрей назальный дозированный |
| Описание: | Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается слабый характерный запах. |
| Фармакотерапевтическая группа: | иммуномодулирующее средство
|
| Код АТХ [L03] |
Действующее вещество: аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин диацетат (в пересчете на безводное и свободное от уксусной кислоты вещество) 45 мкг/доза
Вспомогательные вещества: глицин (5 мг) натрия хлорид (0,7 мг), бензалкония хлорид (0,014 мг), динатрия эдетат (0,007 мг), вода очищенная (до 0, 14 мл)
Описание
Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается слабый характерный запах.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство
Код АТХ [L03]
Фармакологические свойства
Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекции иммунной системы, восстановления баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирования множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.
Действие препарата начинает развиваться в течение 2 – 3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (продолжительность – до 2 – 3 суток) проявляется, прежде всего, детоксикационный эффект – усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.
В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность – до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.
В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7 – 10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегулирующее действие препарата – восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается восстановление иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние препарата на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.
Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию химиотерапевтических препаратов.
Показания к применению
Применяют у взрослых и детей старше 2-х лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 2-х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять препарат при беременности, осложненной резус-конфликтом. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и рекомендуемые дозы
Интраназально. При использовании флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением заполнить дозирующий насос путем нажатия на широкий ободок распылителя 3-4 раза. Вставить распылитель в носовой ход при вертикальном положении головы. Однократно нажать широкий ободок распылителя до упора. В одной дозе препарата содержится 45 мкг имунофана. Суточная доза не должна превышать 180 мкг.
В комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся симптомами интоксикации и иммунодефицитного состояния, имунофан назначают по 1 дозе (45 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно в течение 10 – 15 дней.
При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):
– по 1 дозе (45 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно, курс лечения 10 – 15 дней. При необходимости возможно повторение курса через 2-4 недели.
При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:
– по 1 дозе (45 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, курс лечения 10 – 15 дней, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 4 – 6 месяцев.
В схеме лечения больных ВИЧ-инфекцией:
– по 1 дозе (45 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 10-15 дней. При необходимости возможно повторение курса через 2-4 недели.
При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция):
– по 1 дозе (45 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 8-10 дней перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.
У больных с распространенным опухолевым процессом (III – IV стадии) различной локализации в плане комплексной или симптоматической терапии:
– по 1 дозе (45 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 8-10 дней. При необходимости и наличии выраженных явлений токсикоза рекомендуется повторное проведение курса.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Побочное действие
Возможна индивидуальная непереносимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Повышает эффективность других видов лекарственной терапии: применение имунофана способствует преодолению резистентности к глюкокортикостероидной терапии. Назначение имунофана возможно в комбинации со стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами.
Особые указания
В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.
Форма выпуска
Имунофан®, спрей назальный дозированный 45 мкг/доза. 40 доз в пластиковых флаконах вместимостью 10 мл. Флаконы укупоривают крышками, снабженными насосом-дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком или аналогичным дозирующим устройством. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии
Общество с ограниченной ответственностью Научно- производственное предприятие «БИОНОКС» (ООО НПП «БИОНОКС»)
111141, г. Москва, ул. 1-я Владимирская, д.34, корп. 1, помещение VI, комн. 1-16
Тел./факс (495) 309-31-81
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно- производственное предприятие «БИОНОКС» (ООО НПП «БИОНОКС»)
143900, Московская область, городской округ Балашиха, д. Черное, ул. Агрогородок, вл. 62.
Фармакологическое действие
Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротекторным действием и вызывает инактивацию свободно-радикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении 3 основных эффектов: коррекции иммунной системы, восстановления баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирования множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.
Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 ч (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2-3 сут) проявляется, прежде всего, детоксикационный эффект — усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.
В течение средней фазы (начинается через 2-3 сут, продолжительность — до 7-10 сут) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.
В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7-10 сут, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегулирующее действие препарата — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается восстановление иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние препарата на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию повышенной чувствительности немедленного типа. Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.
Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию химиотерапевтических препаратов.
Показания препарата
Имунофан
- применяют у взрослых и детей старше 2-х лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний.
Режим дозирования
Интраназально. При использовании флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением заполнить дозирующий насос путем нажатия на широкий ободок распылителя 3-4 раза. Вставить распылитель в носовой ход при вертикальном положении головы. Однократно нажать широкий ободок распылителя до упора. В одной дозе препарата содержится 50 мкг имунофана. Суточная доза не должна превышать 200 мкг.
В комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся симптомами интоксикации и иммунодефицитного состояния, Имунофан назначают по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут, ежедневно в течение 10-15 дней.
При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):
- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут, ежедневно, курс лечения 10-15 дней. При необходимости возможно повторение курса через 2-4 недели.
При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:
- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут, ежедневно, курс лечения 10-15 дней, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 4 — 6 месяцев.
В схеме лечения больных ВИЧ-инфекцией:
- 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут, ежедневно, в течение 10-15 дней. При необходимости возможно повторение курса через 2-4 недели.
При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операции):
- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут, ежедневно, в течение 8-10 дней перед химиолучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.
У больных с распространенным опухолевым процессом (III- IV стадии) различной локализации в плане комплексной или симптоматической терапии:
- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут, ежедневно, в течение 8-10 дней. При необходимости и наличии выраженных явлений токсикоза рекомендуется повторное проведение курса.
Побочное действие
Возможна индивидуальная непереносимость.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 2-х лет;
- повышенная чувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вследствие недостаточной изученности следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан детям до 2-х лет.
Особые указания
В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность других видов лекарственной терапии: применение Имунофана способствует преодолению резистентности к ГКС терапии. Назначение имунофана возможно в комбинации с ГКС и НПВП.
Условия хранения препарата Имунофан
Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С, в недоступных для детей местах.
Срок годности препарата Имунофан
Срок годности — 2 года. Не рекомендуется использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Способ применения и дозировка
Интраназально. При использовании флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением заполнить дозирующий насос путем нажатия на широкий ободок распылителя 3-4 раза. Вставить распылитель в носовой ход при вертикальном положении головы. Однократно нажать широкий ободок распылителя до упора. В одной дозе препарата содержится 45 мкг имунофана. Суточная доза не должна превышать 180 мкг. В комплексной терапии острых и хронических инфекционновоспалительных заболеваний, сопровождающихся симптомами интоксикации и иммунодефицитного состояния, имунофан назначают по 1 дозе (45 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно в течение 10 — 15 дней. При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз): — по 1 дозе (45 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно, курс лечения 10 — 15 дней. При необходимости возможно повторение курса через 2-4 недели. При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе: — по 1 дозе (45 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, курс лечения 10 — 15 дней, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 4 — 6 месяцев. В схеме лечения больных ВИЧ-инфекцией: — по 1 дозе (45 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 10-15 дней. При необходимости возможно повторение курса через 2- 4 недели. При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция): — по 1 дозе (45 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 8-10 дней перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения. У больных с распространенным опухолевым процессом (III – IV стадии) различной локализации в плане комплексной или симптоматической терапии: — по 1 дозе (45 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 8-10 дней. При необходимости и наличии выраженных явлений токсикоза рекомендуется повторное проведение курса.
Описание
Профилактика и лечение иммунодефицитных состояний различной этиологии у детей и взрослых: комбинированная терапия опухолей, папилломатоза гортани и ротоглотки у детей, оппортунистические инфекции (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз), комплексная терапия ВИЧ-инфекции, хронический вирусный гепатит, хронический бруцеллез, дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), ожоги, септический эндокардит, длительно незаживающие раны, гнойно-септические осложнения, бронхообструктивный синдром, холецистопанкреатит, ревматоидный артрит, псориаз. В качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций у взрослых.
Состав
Действующее вещество: аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин (в пересчете на безводное и свободное от уксусной кислоты вещество) 45 мкг/доза. Вспомогательные вещества: глицин (5 мг), натрия хлорид (0,7 мг), бензалкония хлорид (0,014 мг), динатрия эдетат (0,007 мг), вода очищенная (до 0,14 мл)
Фармакотерапевтическая группа
иммуномодулирующее средство.
Показания
Применяют у взрослых и детей старше 2-х лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 2-х лет
Побочное действие
Возможна индивидуальная непереносимость.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Да
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Вопросы и ответы о товаре Имунофан спрей назальный дозированный флакон 45 мкг/доза 40 доз 1 шт. в Ростове-на-Дону
Кому назначают имунофан?
Имунофан назначают взрослым и детям с 2 лет.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 63
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, ул. Курская, 13
Магнит
Ростов-на-Дону, ул. Еременко, 100/70
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, пр-кт Королева, 29В
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 31
Будь Здоров!
Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 222
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, ул. 339-й Стрелковой Дивизии, 29
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Омская, 2Б
Аптеки в вашем городе 150 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Активное вещество: имунофан — 50 мкг/1 доза
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, глицин, эдетат натрия (трилон Б), вода очищенная.
Прозрачная или слабоопалесцирующая бесцветная, или слегка желтоватая жидкость. Допускается слабый специфический запах.
иммуномодулирующее средство.
Код АТХ
[L03]
Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.
Действие препарата начинает развиваться в течение 2 — 3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2-3 суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект – усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.
В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность — до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов. В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7-10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммуно-регуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.
Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.
Применяют у взрослых и детей старше 2-х лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний.
Гиперчувствительность, детский возраст до 2-х лет.
Способ применения и рекомендуемые дозы
Интраназально. При использовании флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением заполнить дозирующий насос путем нажатия на широкий ободок распылителя 3-4 раза. Вставить распылитель в носовой ход при вертикальном положении головы. Однократно нажать широкий ободок распылителя до упора. В одной дозе препарата содержится 50 мкг имунофана. Суточная доза не должна превышать 200 мкг.
В комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся симптомами интоксикации и иммунодефицитного состояния, имунофан назначают по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно в течение 10 — 15 дней. При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):
- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно, курс лечения 10 — 15 дней. При необходимости возможно повторение курса через 2-4 недели.
При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:
- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, курс лечения 10 — 15 дней, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 4 — 6 месяцев.
В схеме лечения больных ВИЧ-инфекцией:
- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 10-15 дней. При необходимости возможно повторение курса через 2-4 недели.
При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция):
- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 8-10 дней перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.
У больных с распространенным опухолевым процессом (III – IV стадии) различной локализации в плане комплексной или симптоматической терапии:
- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 8-10 дней.
При необходимости и наличии выраженных явлений токсикоза рекомендуется повторное проведение курса.
Возможна индивидуальная непереносимость.
Предостережение
В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает эффективность других видов лекарственной терапии: применение имунофана способствует преодолению резистентности к глюкокортикостероидной терапии. Назначение имунофана возможно в комбинации со стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами.
Вследствие недостаточной изученности следует с осторожностью применять во время беременности и лактации.
Имунофан®, спрей назальный дозированный 50 мкг/доза. 40 доз в пластиковых флаконах вместимостью 10 мл. Флаконы укупоривают крышками, снабженными насосом-дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком или аналогичным дозирующим устройством. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2 года. Не рекомендуется использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С, в недоступных для детей местах.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
ООО Научно-производственное предприятие «БИОНОКС», 111123, Москва, Новогиреевская ул., За.
Регистрационный номер:
ЛС-002646
Торговое название: Имунофан®
Химическое название: аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин
Лекарственная форма:
спрей назальный дозированный
Состав:
Активное вещество: имунофан — 50 мкг/1 доза
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, глицин, эдетат натрия (трилон Б), вода очищенная.
Описание:
Прозрачная или слабоопалесцирующая бесцветная, или слегка желтоватая жидкость. Допускается слабый специфический запах.
Фармакотерапевтическая группа:
иммуномодулирующее средство.
Код АТХ [L03]
Фармакологические свойства
Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.
Действие препарата начинает развиваться в течение 2 — 3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2-3 суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект – усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.
В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность — до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов. В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7-10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммуно-регуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.
Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.
Показания к применению
Применяют у взрослых и детей старше 2-х лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, детский возраст до 2-х лет.
Способ применения и рекомендуемые дозы.
Интраназально. При использовании флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением заполнить дозирующий насос путем нажатия на широкий ободок распылителя 3-4 раза. Вставить распылитель в носовой ход при вертикальном положении головы. Однократно нажать широкий ободок распылителя до упора. В одной дозе препарата содержится 50 мкг имунофана. Суточная доза не должна превышать 200 мкг.
В комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся симптомами интоксикации и иммунодефицитного состояния, имунофан назначают по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно в течение 10 — 15 дней. При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):
- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно, курс лечения 10 — 15 дней. При необходимости возможно повторение курса через 2-4 недели.
При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:
- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, курс лечения 10 — 15 дней, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 4 — 6 месяцев.
В схеме лечения больных ВИЧ-инфекцией:
- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 10-15 дней. При необходимости возможно повторение курса через 2-4 недели.
При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция):
- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 8-10 дней перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.
У больных с распространенным опухолевым процессом (III – IV стадии) различной локализации в плане комплексной или симптоматической терапии:
- по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, ежедневно, в течение 8-10 дней.
При необходимости и наличии выраженных явлений токсикоза рекомендуется повторное проведение курса.
Побочное действие.
Возможна индивидуальная непереносимость.
Предостережение.
В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Повышает эффективность других видов лекарственной терапии: применение имунофана способствует преодолению резистентности к глюкокортикостероидной терапии. Назначение имунофана возможно в комбинации со стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами.
Особые указания.
Вследствие недостаточной изученности следует с осторожностью применять во время беременности и лактации.
Форма выпуска.
Имунофан®, спрей назальный дозированный 50 мкг/доза. 40 доз в пластиковых флаконах вместимостью 10 мл. Флаконы укупоривают крышками, снабженными насосом-дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком или аналогичным дозирующим устройством. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности.
2 года. Не рекомендуется использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С, в недоступных для детей местах.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.
Производитель.
ООО Научно-производственное предприятие «БИОНОКС», 111123, Москва, Новогиреевская ул., За.