Имунорикс для детей инструкция и отзывы

Состав

В одном флаконе препарата, помимо основного биологически активного вещества пидотимода в количестве 400 мг, содержатся вспомогательные средства:

• 70-% сорбитол – 2500 мг;
• фруктовый ароматизатор с запахом лесных ягод – 21 мг;
• натрия метипарагидроксибензоат – 10.3 мг;
• хлорид натрия – 5.6 мг;
• краситель антоцианин – 5.6 г;
• сахаринат натрия – 5 мг;
• эдетат динатрия – 3.5 мг;
• трометамол – регулятор кислотности до рН 6.5;
• натрия пропилпарагидроксибензоат – 1.6 мг;
• пунцовый краситель «Понсо 4R» — 500 мкг;
• очищенная вода – до 7 мл.

Форма выпуска

Имунорикс продается в виде прозрачного раствора характерного красно-фиолетового цвета для перорального применения с ягодным ароматом и приятным вкусом. Фасуется во флаконы по 7 мл в каждом, в упаковке 10 штук.

Фармакологические действие

Пидотимод – иммунотропное действующее вещество пептидной структуры, то есть попадая в организм фармакологический препарат направляет свое действие на отдельные звенья иммунной системы:

• Оказывает стимулирующее влияние на клеточные механизмы защиты.
• Укрепляет неспецифические барьеры организма (усиливает производство иммуноглобулина класса А).
• Увеличивает хемотаксическую активность.
• Повышает синтез Т- и В-лимфоцитов, нормализует соотношение разных фракций клеток белой крови.
• Повышает эффективность фагоцитоза, стимулируя взаимодействие мононуклеарных и многоядерных фагоцитов.
• Активирует систему естественных клеток-киллеров, усиливая защиту от пара неопластических элементов и вредоносных патогенов.
• В значительной мере повышает продукцию цитокинов (например, интерлейкина-2) и гамма-интерферона.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Имунорикс быстро всасывается с поверхности желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность (количество препарата доставляемого в системный кровоток без каких-либо метаболических изменений) составляет 45 процентов. Связывается с белками плазмы крови плохо (всего 5 процентов препарата являются длительно циркулирующими), потому период полувыведения такой короткий – 4 часа.

Выводится Имунорикс посредством почек не претерпевая качественных изменений.

Показания к применению

Так как Имунорикс обладает иммуномодилурющими свойствами, его используют при таких патологических состояниях, как:

• Острые заболевания инфекционного генеза (когда всему виной экзогенный возбудитель) – ларингиты, синуситы, фарингиты и так далее.
• Поражения бронхолегочной системы.
• Для укрепления иммунного ответа.
• При заболеваниях мочевыделительной системы бактериального или грибкового происхождения (нефриты, уретриты, болезнях предстательной железы у мужчин).
• В основе комплексного терапевтического курса при иммунодефицитных состояниях.
• Для профилактики при частых инфекционных заболеваниях.

Противопоказания

От включения Имунорикса в схему консервативного лечения стоит отказаться прежде всего при непереносимости или гиперчувствительности организма к составным компонентам. Также не назначают лекарственное средство беременным, мамам, которые кормят грудью, детям в возрасте до трех лет.

При аллергических состояниях, синдроме гиперглобулинемии Е применять препарата стоит только в стационаре, под тщательным наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

Побочные действия

Имунорикс отлично переносится и оказывает положительное влияние на организм практически без нежелательных последствия. Так за время всего применения в клинической практике препарата наблюдались лишь слабые аллергические проявления (кожный зуд, респираторные реакции, крапивница и так далее).

Инструкция на Имунорикс (Способ и дозировка)

Так как препарат выпускается в виде перорального раствора, то принимать его следует до еды, таким образом коэффициент полезного действия биологически активного вещества будет выше. Взрослая разовая доза составляет 2 флакона (при пересчете на основной компонент – 800 мг пидотимода), для детей – 1 флакон (400 мг соответственно). Традиционно курс консервативного фармакологического лечения иммунной патологии составляет 15 суток.

Однако при тяжелых рецидивирующих заболевания респираторной или мочевыводящей систем инструкция по применению Имунорикса претерпевает определённых изменений. Прежде всего курс приема фармацевтического препарата продлевают до 45 или 90 дней, в зависимости от тяжести состояния пациента. При наличии риска неблагоприятных реакция следует принимать лекарственное средство исключительно под тщательным присмотром квалифицированных медицинских специалистов.

Передозировка

Фармакологическому препарату не свойственна кумуляция и самоиндукция, потому случаи передозировки Имунориксом в клинической практике не описаны.

Взаимодействие

Имунорикс можно смело использовать с антибиотиками разных групп для повышения эффективности в борьбе с инфекцией респираторной системы или мочевыводящих путей. Также не наблюдается патологических эффектов, если применять препарат вместе с антипиретиками.

Не следует употреблять Имунорикс на фоне других иммуностимулирующих или иммунодепрессивных препаратов, в таком случае действие фармакологических веществ становится практически неконтролируемым.

Условия продажи

Препарат в аптечных киосках отпускается строго по врачебно-рецептурному бланку.

Условия хранения

Лекарство следует сберегать от прямых солнечных лучей в темном, сухом месте, которое будет недоступно для детей. Оптимальная температура – не выше 30 градусов Цельсия.

Срок годности

3 года от первоначальной расфасовки.

Особые указания

Имунорикс не влияет на когнитивные функции, мелкую и крупную моторику, соответственно его можно использовать перед вождением автомобиля или управлением технически сложных машин.

Аналоги Имунорикса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата проигрывают Имунориксу по силе в большинстве клинических испытаний, однако они значительно дешевле, что однозначно является положительной стороной их использования в фармацевтической практике. Так в схему консервативного лечения могут включаться такие иммуномодуляторы, как:

• пероральные капли Иммунал;
• лиофильный порошок для приготовления внутримышечных инъекций Иммуномакс;
• сироп для внутреннего применения Иммуно-тон;
• таблетки Имуноплюс.

При беременности и лактации

Препарат категорически запрещен для применения во время критических периодов жизни будущей матери, однако в экспериментальных исследованиях с использованием животных не было выявлено тератогенного и эмбрион-токсического действия.

Отзывы об Имунориксе

Отзывы врачей свидетельствуют о положительных последствиях использования препарата – отмечается эффективное повышение иммунного ответа, повышенная устойчивость к инвазии патологическими микроорганизмами (включая резистенстность к бактериям, грибам и даже вирусам), которая подтверждается клиническим анализами и исследования.

Положительные отзывы на Имунорикс для детей отмечаются обычно благодарными мамами после профилактики заболевания в весенне-зимний период. После консервативного курса наблюдается устойчивость молодого организма к типичным респираторным заболеваниям, повышение работоспособности во время учебы. Детям старшего школьного возраста рекомендуется применять препарат и в весенне-летний период, дабы сдача финальных экзаменов не перемывалась случайными патологиями.

Среди взрослой категории пациентов препарат завоевал уважения благодаря эффективной иммунокоррекции при заболеваниях мочевыводящих путей. При применении Имунорикса в венерологических отделениях терапевтический курс сокращается в несколько раз, что свидетельствует о положительном влиянии лекарственного средства.

Цена Имунорикса, где купить

Явным недостатком препарата является его стоимость – цена Имунорикса на территории Российской Федерации составляет от 700 до 800 рублей в зависимости от сети аптечных киосков.

В Украине Имунорикс для детей можно приобрести несколько дешевле – за 200 гривен. Намного выгодней заказывать фармацевтический препарат посредством интернета.

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата Имунорикс®

Регистрационный номер:ЛСР-005105/07
Торговое название препарата:Имунорикс®
Международное непатентованное название:пидотимод
Лекарственная форма:раствор для приема внутрь

Состав:

В 1 флаконе содержится:

Активный ингредиент:

Пидотимод 400,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 5,6 мг, натрия сахаринат 5,0 мг, динатрия эдетат 3,5 мг, трометамол q.s. до рН 6,5 (что соответствует ~ 193 мг на 7,0 мл), метилпарагидроксибензоат натрия 10,3 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1,6 мг, сорбитол 70 % 2500 мг, ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод) 21,0 мг, краситель антоцианин 5,6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,5 мг, вода очищенная до 7,0 мл.

Описание

Прозрачная жидкость красно-фиолетового цвета с запахом лесных ягод.

Фармакотерапевтическая группа:

Иммуностимулирующее средство

Код АТХ:L03AX05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный иммунитет.

Пидотимод индуцирует созревание и формирование иммунокомпетентных Т-лимфоцитов при их недостаточности, на которые возлагается роль координаторов специфического иммунитета в физиологических условиях за счёт частичного замещения или усиления функций вилочковой железы. Кроме того, пидотимод стимулирует макрофаги, основная функция которых состоит в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам выражается в эффективных специфических иммунных, клеточных и антиген-антитело защитных ответах.

Пидотимод оказывает терапевтические эффекты посредством иммуностимулирующего действия на врожденный иммунитет и продукцию антител, на клеточный иммунитет и на продукцию цитокинов.

Пидотимод увеличивает продукцию супероксид-анионов, фактора некроза опухоли-α, NO (бактерицидное действие), а также хемотаксис и, соответственно, фагоцитоз. Препарат также увеличивает цитотоксическую активность естественных киллеров.

Пидотимод усиливает функциональную активность Т- и В- лимфоцитов, повышает стимуляцию реакции антиген-антитело и препятствует развитию апоптоза, индуцированного дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и кальциевым ионофором А-23I87.

Пидотимод повышает содержание интерлейкина-2 (ИЛ-2) у старых крыс и экспрессию гена ИЛ-2 в селезенке крыс. В частности, было показано, что пидотимод оказывает иммуностимулирующее действие, особенно в случаях недостаточности иммунной системы, а также при ее функционировании на физиологическом уровне.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция высокая. Биодоступность составляет 45 %, период полувыведения – 4 часа. Препарат выводится с мочой в неизменном виде (95 % введенной внутривенно дозы).

Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижается при одновременном приеме с пищей. По сравнению с приемом натощак биодоступность при пероральном приеме вместе с пищей снижается до 50 %, максимальные концентрации в сыворотке достигаются на 2 часа позже.

Фармакокинетические исследования с участием пациентов пожилого возраста не выявили никаких отличий от фармакокинетики у взрослых.

Препарат полностью выводится с мочой, период полувыведения увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, даже при тяжелой почечной недостаточности (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) период полувыведения пидотимода не превышает 8-9 часов. Так как пациенты принимают препарат каждые 12 часов или 24 часа, риск кумуляции при почечной недостаточности отсутствует.

Исследования при печёночной недостаточности не проводились, так как препарат почти полностью выводится из организма с мочой в неизменном виде.

Показания к применению

Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета при инфекциях верхних и нижних дыхательных и мочевыводящих путей.

Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта в антибиотикотерапии острых инфекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пидотимоду или к любому другому компоненту препарата, непереносимость фруктозы, детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность:

Опыт применения пидотимода у беременных отсутствует или ограничен (менее 300 исходов беременности). Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на репродуктивную функцию.

Желательно избегать применения препарата Имунорикс® в первом триместре беременности.

Лактация:

Нет данных о выделении пидотимода или его метаболитов в грудное молоко. Женщинам рекомендуется отказаться от кормления грудью в период лечения во избежание воздействия активного вещества на ребенка.

С осторожностью

Препарат должен применяться с осторожностью у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е, с ранее встречавшимися аллергическими реакциями или атопией.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Поскольку пища влияет на всасывание препарата Имунорикс®, его следует принимать вне приема пищи.

Взрослым:

Острая фаза: по 800 мг (2 флакона) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки в течение 60 дней.

Профилактика: по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней.

Детям старше 3 лет:

Острая фаза: по 400 мг (1 флакон) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки в течение 60 дней.

Профилактика: по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней.

Побочные эффекты

Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо в двойных-слепых клинических исследованиях; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией.

В процессе пострегистрационного применения сообщалось о нижеперечисленных нежелательных эффектах, частота которых определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

На 1 миллион пациентов, получавших пидотимод, зарегистрирован один случай увеита и один случай синдрома Шенлейн-Геноха;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень редко: тошнота, диарея, боли в животе;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: проявления аллергического дерматита, включая крапивницу, высыпания на коже, отек губ, зуд.

Передозировка

О случаях передозировки и приема препарата не по назначению не сообщалось.

Специфических данных о лечении передозировки препарата Имунорикс® нет. В случае передозировки рекомендовано немедленно проконсультироваться с врачом. Пациентам необходима адекватная поддерживающая и симптоматическая терапия. Тщательное наблюдение должно продолжаться до выздоровления пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется, поэтому фармакокинетические взаимодействия не ожидаются.

Препарат может влиять на эффективность лекарственных средств, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов или влияющих на активность иммунной системы.

В исследованиях на животных, при совместном применении с другими широко применяемыми лекарственными средствами, пидотимод не вызывал нежелательных взаимодействий с гипогликемическими средствами (толбутамид), противоэпилептическими средствами (фенобарбитал), гипотензивными средствами (нифедипин, каптоприл, атенолол), диуретиками (хлоротиазид), антикоагулянтами (варфарин), нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин), обезболивающими (ацетилсалициловая кислота) или жаропонижающими (парацетамол).

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 400 мг: по 7 мл во флакон из прозрачного стекла типа III, укупоренный пробкой из полиэтилена и запечатанный пластиковым колпачком, снабженным устройством для контроля первого вскрытия. По 10 однодозовых флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной, имеющей перфорацию по месту вскрытия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:

Полихем С. А.
50, Валь Флери, L-1526, Люксембург

Производитель:
Доппель Фармацеутици С.Р.Л.,
Виа Мартири делле Фоибе,1
29016, Кортемаджоре (Пьяченца), Италия.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей:

ООО «Си Эс Си ЛТД»
115230, г. Москва,
Варшавское шоссе, дом 47, корпус 4, этаж 14
Тел.: +7 (499) 311 67 71
http://cscpharma.ru

Имунорикс (краткая) — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛСР/005105/07 от 24.12.2007

Международное непатентованное название:

пидотимод

Показания к применению.

Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета при инфекциях верхних и нижних дыхательных и мочевыводящих путей. Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта в антибиотикотерапии острых инфекций.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к пидотимоду или к любому другому компоненту препарата, непереносимость фруктозы, детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность:желательно избегать применения препарата Имунорикс в первом триместре беременности. Лактация: женщинам рекомендуется отказаться от кормления грудью в период лечения во избежание воздействия активного вещества на ребенка.

С осторожностью.

Препарат должен применяться с осторожностью у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е, с ранее встречавшимися аллергическими реакциями или атопией.

Способ применения и дозы.

Внутрь. Поскольку пища влияет на всасывание препарата Имунорикс, его следует принимать вне приема пищи. Взрослым: Острая фаза: по 800 мг (2 флакона) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки в течение 60 дней. Профилактика: по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней. Детям старше 3 лет: Острая фаза: по 400 мг (1 флакон) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки в течение 60 дней. Профилактика: по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней.

Побочные эффекты.

Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо в двойных-слепых клинических исследованиях; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией. В процессе пострегистрационного применения: на 1 миллион пациентов зарегистрирован один случай увеита и один случай синдрома Шенлейн-Геноха; очень редко: тошнота, диарея, боли в животе; проявления аллергического дерматита, включая крапивницу, высыпания на коже, отек губ, зуд.

Передозировка.

Специфических данных о лечении передозировки препарата Имунорикс нет. В случае передозировки рекомендовано немедленно проконсультироваться с врачом. Пациентам необходима адекватная поддерживающая и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется, поэтому фармакокинетические взаимодействия не ожидаются. Препарат может влиять на эффективность лекарственных средств, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов или влияющих на активность иммунной системы.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.

Полная информация по препарату представлена в инструкции по применению.

Данная версия инструкции по медицинскому применению действительна с 17.01.2014

Полная информация по препарату представлена в инструкции по медицинскому применению. ИМП от 17.01.2014

RUIRS140456/ 31.07.2014

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)