Международное наименование
Условия отпуска:
Без рецепта
Дозировка и фасовка:
2,5 мг № 30
Наличие и цены на Индапамид Фармлэнд в аптеках:
-
таблетки покрытые оболочкой 2.5мг N30
…
Показать аптеки
- Описание
- Инструкция
Инструкция и описание для Индапамид Фармлэнд 2,5 мг № 30, таблетки (Листок-вкладыш)
Форма выпуска: Таблетки оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа: Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. (Код АТХ С03ВА11).
Каждая таблетка Индапамида Фармлэнд содержит активное вещество – индапамид, 2,5 мг, и вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, фарматоза del15 (лактоза для прямого прессования), натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cps, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, апельсиновый желтый лак (Е 110). Относится к группе диуретиков – сульфонамидов.
Индапамид Фармлэнд применяется в следующих случаях
— лечение артериальной гипертензии в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными лекарственными средствами.
— повышенная чувствительность к индапамиду, производным сульфонамидов или к другим компонентам данного препарата;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
— низкий уровень калия в крови;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция;
— беременность, период лактации;
— возраст до 18 лет;
— одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT.
При назначении Индапамида Фармлэнд обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств.
Лекарственные средства, которые не следует принимать одновременно с индаламидом:
Препараты лития. Возможны симптомы передозировки.
Лекарственные средства, влияющие на сердечный ритм (антиаритмические средства из группы Iа и класса IIIа: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); некоторые антипсихотические лекарственные препараты (производные фенотиазина: хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин; бензамиды: амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд; бутирофеноны: дроперидол, галоперидол); прочие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин при внутривенном введении, галофантрин, пентамидин, мизоластин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин при внутривенном введении. Возможно удлинение интервала QT, снижение ЧСС и появление аритмии, особенно на фоне низкого уровня калия в крови.
Лекарственные средства, комбинация с которыми применяется с осторожностью:
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (при приеме внутрь), высокие дозы салицилатов (> 3 г/сутки). Возможно снижение гипотензивного эффекта индапамида, повышение риска развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов. Рекомендован контроль функции почек.
Другие лекарственные средства, вызывающие снижение уровня калия в крови: амфотерицин В (при внутривенном введении), глюкокортикоиды и минералокортикоиды (при приеме внутрь), тетракозактид, осмотические слабительные лекарственные препараты. Риск развития гипокалиемии. Необходимо проводить мониторинг концентрации калия в крови.
Баклофен. Усиление гипотензивного эффекта индапамида. Рекомендован контроль функции почек.
Гликозиды наперстянки. Гипокалиемия является фактором, предрасполагающим к развитию симптомов токсичности гликозидов наперстянки. Рекомендован контроль уровня калия, ЭКГ.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ). Риск внезапного падения АД и развития острой почечной недостаточности, если применение иАПФ начинается при дефиците натрия в крови. Рекомендован контроль функции почек.
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). При совместном применении не исключается риск гипокалиемии, возможно развитие гиперкалиемии у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом. Рекомендован контроль уровня калия в крови.
Метформин. Возможно развитие ацидоза. Рекомендован контроль уровня креатинина в крови.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. На фоне обезвоживания, вызванного диуретиками, повышается риск развития острой почечной недостаточности.
Комбинации, целесообразность назначения которых необходимо тщательно оценить
Трициклические антидепрессанты, нейролептики. Усиление гипотензивного действия и риск развития ортостатической гипотензии.
Соли кальция. Снижение выведения кальция почками и риск повышения уровня кальция в крови. Рекомендован контроль уровня кальция в крови.
Циклоспорин, такролимус. Риск повышения уровня креатинина в крови. Рекомендован контроль уровня креатинина в крови.
Кортикостероиды, тетракозактил (при приеме внутрь). Снижение гипотензивного эффекта индапамида.
Противопоказан. При необходимости приема кормящими женщинами, на период лечения кормление грудью следует прекратить.
Во время приема, особенно в начале лечения или замене гипотензивного лекарственного средства в составе комбинированной терапии, могут появиться симптомы, связанные с падением АД. В такой ситуации способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами может нарушаться.
Таблетки принимают внутрь. При артериальной гипертензии назначают по 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки утром. При недостаточной эффективности через 4-8 недель, целесообразно к терапии добавить гипотензивные лекарственные средства с иным механизмом действия (увеличение дозы нецелесообразно: незначительное увеличение эффекта при росте побочных эффектов). Длительность приема определяется врачом.
Пожилые пациенты. При нормальной или незначительно сниженной функции почек, коррекции дозы не требуется.
Дети. Противопоказан.
Если вы приняли дозу Индапамида Фармлэнд большую, чем рекомендовал врач:
Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства немедленно прекратить! Клиническая картина острой передозировки характеризуется симптомами нарушения водно-электролитного равновесия, которые проявляются тошнотой, рвотой, снижением АД, спазмами, головокружением, сонливостью, подавленностью, изменением количества мочи, вплоть до ее отсутствия, обезвоживанием. В качестве первой помощи вызвать рвоту, промыть желудок.
Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Индапамида Фармлэнд:
Примите таблетку, как только вспомнили об этом, убедившись, что до приема следующей дозы есть временной промежуток. Если до приема следующей дозы времени мало, примите в соответствии с назначением врача. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема!
Как и все лекарственные средства, Индапамид Фармлэнд может вызывать побочные эффекты с различной частотой, независимо от того, принимался ли он ранее.
Часто (1 на 10-100 случаев): пятнисто-папулезная сыпь, низкое содержание калия в крови.
Нечасто (1 на 100-1 000 случаев): рвота, пурпура, удлинение интервала QT на ЭКГ
Редко (1 на 1 000-10 000 случаев): головокружение, чувство усталости, головная боль, парестезии, тошнота, запоры, сухость в ротовой полости.
Очень редко (менее 1 на 10 000 случаев): уменьшение количества клеток крови, анемия, расстройства сердечного ритма, артериальная гипотензия, панкреатит, почечная недостаточность, нарушения функции печени, вазомоторный отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, высокий уровень кальция в крови.
Частота неизвестна: печеночная энцефалопатия на фоне печеночной недостаточности, обострение системной красной волчанки, фотосенсибилизация, низкое содержание натрия в крови, дегидратацию, ортостатическую гипотензию, метаболический алкалоз, высокий уровень мочевой кислоты и глюкозы в крови.
Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии. В случае появления симптомов печеночной энцефалопатии прием индапамида прекратить.
Водный и электролитный баланс
Уровень натрия в плазме. Прием диуретиков может привести к понижению содержания натрия с серьезными последствиями. Рекомендован контроль уровня натрия в крови перед началом лечения и систематический контроль в период лечения.
Уровень калия в плазме. Снижение содержания калия в крови является основным риском приема тиазида и других диуретиков на его основе. Группами риска по развитию данной патологии являются: пожилые люди, пациенты с недостаточным питанием и/или принимающих несколько препаратов одновременно, с отеками и асцитом на фоне цирроза печени, с заболеваниями коронарных сосудов и сердца, с увеличенным интервалом QT. В этой ситуации, гипокалиемия увеличивает токсичность препаратов с дигиталисом и риск возникновения аритмий. Брадикардия на фоне гипокалиемии способствует развитию выраженной аритмии, в частности потенциально смертельного трепетания-мерцания предсердий. Рекомендован контроль уровня калия в плазме у этих групп перед началом лечения и систематический контроль в период лечения. При выявлении гипокалиемии, дефицит калия возмещается.
Уровень кальция в плазме. Тиазидные и тиазидоподобные диуретические лекарственные средства могут снижать выведение кальция с мочой, вызывая умеренное повышение уровня кальция в крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком нераспознанного гиперпаратиреоза. В таком случае необходимо прервать лечение и провести обследование функции паращитовидных желез пациента.
Уровень сахара в крови. У пациентов с сахарным диабетом, особенно с сопутствующей гипокалиемией, необходимо проводить контроль уровня глюкозы в крови.
Мочевая кислота. У пациентов с гиперурикемией существует тенденция к увеличению частоты приступов подагры. При повышении уровня мочевой кислоты необходима коррекция дозы.
Нарушения функции почек. Тиазиды и тиазидоподобные диуретические лекарственные препараты проявляют полную эффективность только в случае нормальной функции почек или ее нарушении в легкой степени (уровень креатинина ниже 25 мг/л, то есть 220 ммколь/л). Гиповолемия, связанная с потерей жидкости, которая может проявиться в начале лечения, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что в свою очередь вызывает повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность проходит без последствий у пациентов с нормальной функцией почек, в то же время может усугубить уже имеющуюся почечную недостаточность.
Спортсмены. Лекарственный препарат может вызывать ложноположительные результаты антидопинговых тестов у спортсменов.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 30 таблеток в банке полимерной, уплотнительное средство – вата медицинская. Каждая банка, три или шесть контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
По рецепту.
Производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд”, Республика Беларусь, 222603, г. Несвиж, ул. Ленинская 124 — 3, тел./факс: 288-96-64.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. обол. 2.5 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 20/03/2314 от 05.03.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cps, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, апельсиновый желтый E110 лак.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ИНДАПАМИД ФАРМЛЭНД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 27.06.2022 г.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Индапамид действует путем ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте нефрона, что вызывает увеличение экскреции натрия и хлоридов и, в, меньшей степени, выведение калия и магния, способствуя увеличению диуреза. Антигипертензивное действие индапамида проявляется в дозах, соответствующих слабому диуретическому эффекту. Антигипертензивная активность индапамида сохраняется и у пациентов с нефункционирующей или отсутствующей почкой. Подобно другим диуретическим средствам, сосудистый механизм воздействия индапамида включает в себя:
— снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов (прежде всего кальция);
— стимуляцию синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов).
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца.
У тиазидных и аналогичных им диуретических средств терапевтический эффект начиная с определенной дозы уже не повышается, а проявление побочного действия возрастают. Поэтому в случае неэффективности лечения не рекомендуется увеличивать дозу.
Индапамид не влияет на уровень холестерина ЛПНП и ЛПВП и глюкозы в крови.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови – 1-2 ч после приема внутрь.
Распределение
При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация (Css) устанавливается через 7 дней регулярного приема.
Связывание с белками плазмы крови – 71-79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения (Vd), проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.
Период полувыведения (T1/2) -14-18 ч.
Показания к применению
— в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами для лечения артериальной гипертензии.
Реклама
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая.
При артериальной гипертензии назначают по 2.5 мг (1 таблетка) 1 раз/сут утром. При недостаточной эффективности через 4-8 недель целесообразно к терапии добавить антигипертензивные лекарственные средства с иным механизмом действия (увеличение дозы нецелесообразно при отсутствии существенного увеличения эффекта отмечается рост побочных эффектов).
Пациенты пожилого возраста могут принимать индапамид, если функция почек нормальная или незначительно снижена.
Побочные действия
Большинство клинических и лабораторных нежелательных эффектов зависит от дозы. Тиазидоподобные диуретические лекарственные препараты, включая индапамид, могут вызывать следующие нежелательные эффекты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); не очень часто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота появлений не может быть определена на основании имеющихся данных).
Cо стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, чувство усталости, головная боль, парестезии; частота неизвестна — потеря сознания..
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия; частота неизвестна — тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: не очень часто — рвота; редко — тошнота, запоры, сухость в ротовой полости; очень редко — панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — почечная недостаточность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени; частота неизвестна — возможность развития печеночной энцефалопатии на фоне печеночной недостаточности.
Дерматологические нарушения: часто — реакция повышенной чувствительности в основном на коже, у пациентов предрасположенных к появлению аллергических реакций, пятнисто-папулезная сыпь; не очень часто — пурпура; очень редко — вазомоторный отек и (или) крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — возможность обострения симптомов, сопутствующих системной красной волчанке, случаи фотосенсибилизации.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения.
Со стороны обмена веществ: в ходе клинических исследований отмечены гипокалиемия (значение калия в плазме <3.4 ммоль/л) у 10% из пациентов и <3.2 ммоль/л у 4% из пациентов после лечения на протяжении 4 до 6 недель. Через 12 недель лечения среднее понижение значений калия в плазме составило 0.41 ммоль/л; очень редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — потеря калия с гипокалиемией с особо тяжелым лечением наблюдалась у пациентов из группы высокого риска, гипонатриемия с гипокалиемией, вызывающая дегидратацию и ортостатическую гипотензию. Сопутствующая потеря ионов хлора может приводить к незначительно выраженному, вторичному, компенсированному метаболическому алкалозу. Точный механизм этого влияния не известен.
Диагностические исследования: частота неизвестна — удлинение интервала QT, повышенная концентрация мочевой кислоты и глюкозы в крови во время лечения, повышение концентрации печеночных ферментов.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», https://www.rceth.by).
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к Индапамиду Фармлэнд, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
— гипокалиемия;
— одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препарат противопоказан в период беременности. Диуретики могут вызывать фетоплацентарную недостаточность с риском задержки роста плода.
Лактация
При необходимости приема препарата женщинам, которые кормят грудью, на период лечения кормление грудью следует прекратить (индапамид выделяется с грудным молоком).
Особые указания
У пациентов с печеночной недостаточностью тиазидоподобные диуретические лекарственные препараты могут ускорять развитие печеночной энцефалопатии. В случае появления симптомов печеночной энцефалопатии индапамид необходимо незамедлительно отменить.
Фотосенсибилизация
На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакции фотосенсибилизации. В случае развития реакций фотосенсибилизации на фоне приема препарата следует прекратит лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками, рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.
Водный и электролитный баланс
Уровень натрия в плазме
Перед началом лечения препаратом, а затем регулярно необходимо контролировать концентрацию натрия в сыворотке. Любое лечение диуретиком может привести к понижению содержания натрия с очень серьезными последствиями. Снижение содержания натрия в плазме может быть первоначально бессимптомным, поэтому требуется регулярное слежение за его содержанием. У лиц пожилого возраста или у пациентов с циррозом печени эти исследования необходимо выполнять чаще.
Содержание калия в плазме
В ходе лечения необходимо регулярно контролировать калий в сыворотке. Снижение содержания калия с возможной последующей гипокалиемией является основным риском приема тиазида и других диуретиков на его основе. Предупреждение риска возникновения гипокалиемии (<3.4 ммоль/л) должно осуществляться для некоторых групп населения повышенного риска, например, для пожилых людей, людей с недостаточным питанием и/или принимающих несколько препаратов одновременно, цирротических пациентов с отеками и асцитами, пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердца. В этой ситуации, гипокалиемия увеличивает сердечную токсичность препаратов с дигиталисом и риск возникновения аритмий. Пациенты с увеличенным интервалом QT также подвергаются риску, независимо от его врожденной или ятрогенной природы. Гипокалиемия, а также брадикардия являются предрасполагающим фактором возникновения сильной аритмии, в частности, потенциально смертельного трепетания-мерцания предсердий. Во всех указанных выше ситуациях необходим более частый мониторинг содержания калия в плазме. Первое измерение содержания калия в плазме должно быть выполнено в первую неделю начала лечения. В случае гипокалиемии следует возместить дефицит калия.
Содержание кальция в плазме
Тиазидные и тиазидоподобные диуретические лекарственные препараты могут снижать выведение кальция с мочой, вызывая незначительную транзиторную гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием нераспознанного гиперпаратиреоза. В таком случае необходимо прервать лечение и провести обследование пациента на предмет функции паращитовидных желез.
Содержание сахара в крови
У пациентов с сахарным диабетом, особенно с сопутствующей гипокалиемией, необходимо проводить мониторинг уровня глюкозы в крови.
Мочевая кислота
У пациентов с гиперурикемией существует тенденция к увеличению частоты приступов подагры. При повышении уровня мочевой кислоты необходима коррекция дозы.
Функция почек и диуретики
Тиазиды и тиазидоподобные диуретические лекарственные препараты проявляют полную эффективность только в случае нормальной функции почек или нарушении ее функции только в легкой степени (содержание креатинина ниже 25 мг/л, т. е. 220 мкмоль/л). Гиповолемия, связанная с потерей жидкости, которая может проявиться в начале диуретического лечения, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что в свою очередь вызывает повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность проходит без последствий у пациентов с нормальной функцией почек, в то же время может усугубить уже имеющуюся почечную недостаточность.
Спортсмены
Лекарственный препарат может вызывать ложноположительные результаты антидопинговых тестов у спортсменов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время приема лекарственного средства Индапамид Фармлэнд, особенно в начале лечения или при назначении другого антигипертензивного лекарственного препарата для комбинированного лечения, могут появиться симптомы, связанные с падением артериального давления. В такой ситуации способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов может нарушаться.
Передозировка
Индапамид не токсичен в дозах до 40 мг. Эта доза в 16 раз превышает рекомендуемую терапевтическую дозу.
Клиническая картина острой передозировки характеризуется симптомами нарушения водного-электролитного равновесия – гипонатриемия, гипокалиемия, клиническим выражением которых являются тошнота, рвота, артериальная гипотензия, спазмы, головокружение, сонливость, подавленность, полиурия или олигурия, вплоть до анурии при состоянии гиповолемии.
Лечение: меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, которые не следует принимать одновременно с индапамидом
Литий
Может появиться повышенная концентрация лития в сыворотке с симптомами передозировки, обусловленная уменьшением выведения лития с мочой. Пациентам, получающим соли лития одновременно с диуретиком, необходимо рекомендовать регулярное определение концентрации лития в сыворотке и соответственно модифицировать дозы.
Лекарственные препараты, которые следует с осторожностью применять одновременно с индапамидом
Лекарственные препараты, влияющие на сердечный ритм, вызывающие желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsades de pointes)
Антиаритмические средства класса IA и класса IIIA: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид.
Некоторые антипсихотические препараты: производные фенотиазина (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол).
Прочие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин при в/в введении, галофантрин, пентамидин, мизоластин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин при в/в введении.
Гипокалиемия является предрасполагающим фактором, так же как брадикардия и постоянный удлиненный интервал QT, к появлению желудочковой аритмии типа «пируэт». В случае проявления гипокалиемии следует применять совместно с индапамидом лекарственные препараты, не вызывающие риска развития желудочковой аритмии типа «пируэт». Необходимо контролировать концентрацию электролитов в плазме и параметры ЭКГ.
НПВП (для приема внутрь), высокие дозы салицилатов (>3 г/сут)
Возможность снижения гипотензивного эффекта индапамида. Повышается риск острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (сниженная клубочковая фильтрация). Необходимо контролировать состояние гидратации пациентов и мониторировать функцию почек.
Другие лекарственные препараты, вызывающие гипокалиемию
Амфотерицин В (при внутривенном введении), глюкокортикоиды и минералокортикоиды (при применении внутрь), тетракозактид, осмотические слабительные лекарственные препараты. Повышенный риск развития гипокалиемии. Необходимо проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке, особенно во время одновременного лечения препаратами наперстянки. Не следует принимать осмотические слабительные лекарственные препараты.
Баклофен
Усиливает гипотензивный эффект индапамида. Необходимо контролировать состояние гидратации пациента и мониторировать функцию почек.
Гликозиды наперстянки
Гипокалиемия является фактором, предрасполагающим к развитию симптомов токсичности после применения гликозидов наперстянки, поэтому необходимо контролировать концентрацию калия, параметры ЭКГ, а при необходимости – модифицировать лечение.
Ингибиторы АПФ
Риск внезапного падения АД и риск острой почечной недостаточности, если применение ингибиторов АПФ начинается при дефиците натрия (особенно у пациентов со стенозом почечных артерий).
Учитывая то, что предшествующее лечение диуретиками может привести к дефициту натрия, при первичной артериальной гипертензии следует:
— отменить диуретик за три дня до начала приема ингибиторов АПФ, а затем, если это необходимо, вернуться к приему диуретика, не сберегающего калий в крови.
или
— начать лечение ингибиторами АПФ с малых доз, а затем постепенно их повышать. При застойной сердечной недостаточности лечение следует начинать с малых доз ингибиторов АПФ, лучше всего после снижения дозы диуретика (если это возможно).
Во всех случаях необходимо проводить мониторинг функции почек (концентрация креатинина) в течение первой недели лечения ингибиторами АПФ.
Аллопуринол
Совместный прием может повысить частоту реакции гиперчувствительности к аллопуринолу.
Комбинации, целесообразность назначения которых необходимо тщательно оценить
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)
Их одновременное применение, показанное у некоторых пациентов, не исключает риск гипокалиемии, а у пациентов с почечной недостаточностью или больных сахарным диабетом может привести к развитию гиперкалиемии. Следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Метформин
Метформин может вызывать молочный ацидоз. Ацидоз может развиться также в случае функциональной почечной недостаточности в результате применения диуретиков, особенно «петлевых». Не следует назначать метформин, если концентрация креатинина в сыворотке превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства
В случае обезвоживания, вызванного диуретиками, существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно после применения высоких доз йодсодержащего рентгеноконтрастного средства. Перед использованием такого средства необходимо обеспечить надлежащую гидратацию пациента.
Трициклические антидепрессанты, нейролептики
Усиление антигипертензивного действия и риск появления ортостатического падения АД.
Соли кальция
Риск гиперкальциемии в результате сниженного выведения кальция почками.
Циклоспорин, такролимус
Риск увеличения концентрации креатинина в сыворотке без изменения концентрации циклоспорина в сыворотке при нарушенном водно-электролитном балансе.
Кортикостероиды, тетракозактид (при приеме внутрь)
Снижение гипотензивного эффекта (ретенция натрия и воды вследствие действия кортикостероидов).
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Контакты для обращений
ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)
Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»
220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by
Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59
Индапамид (Indapamide) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Индапамид
💊 Состав препарата Индапамид
✅ Применение препарата Индапамид
📅 Условия хранения Индапамид
⏳ Срок годности Индапамид
таб., покр. обол. 2.5 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 20/03/2314 от 05.03.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cps, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, апельсиновый желтый E110 лак.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ИНДАПАМИД ФАРМЛЭНД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 27.06.2022 г.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Индапамид действует путем ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте нефрона, что вызывает увеличение экскреции натрия и хлоридов и, в, меньшей степени, выведение калия и магния, способствуя увеличению диуреза. Антигипертензивное действие индапамида проявляется в дозах, соответствующих слабому диуретическому эффекту. Антигипертензивная активность индапамида сохраняется и у пациентов с нефункционирующей или отсутствующей почкой. Подобно другим диуретическим средствам, сосудистый механизм воздействия индапамида включает в себя:
— снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов (прежде всего кальция);
— стимуляцию синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов).
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца.
У тиазидных и аналогичных им диуретических средств терапевтический эффект начиная с определенной дозы уже не повышается, а проявление побочного действия возрастают. Поэтому в случае неэффективности лечения не рекомендуется увеличивать дозу.
Индапамид не влияет на уровень холестерина ЛПНП и ЛПВП и глюкозы в крови.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови – 1-2 ч после приема внутрь.
Распределение
При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация (Css) устанавливается через 7 дней регулярного приема.
Связывание с белками плазмы крови – 71-79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения (Vd), проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.
Период полувыведения (T1/2) -14-18 ч.
Показания к применению
— в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами для лечения артериальной гипертензии.
Реклама
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая.
При артериальной гипертензии назначают по 2.5 мг (1 таблетка) 1 раз/сут утром. При недостаточной эффективности через 4-8 недель целесообразно к терапии добавить антигипертензивные лекарственные средства с иным механизмом действия (увеличение дозы нецелесообразно при отсутствии существенного увеличения эффекта отмечается рост побочных эффектов).
Пациенты пожилого возраста могут принимать индапамид, если функция почек нормальная или незначительно снижена.
Побочные действия
Большинство клинических и лабораторных нежелательных эффектов зависит от дозы. Тиазидоподобные диуретические лекарственные препараты, включая индапамид, могут вызывать следующие нежелательные эффекты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); не очень часто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота появлений не может быть определена на основании имеющихся данных).
Cо стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, чувство усталости, головная боль, парестезии; частота неизвестна — потеря сознания..
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия; частота неизвестна — тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: не очень часто — рвота; редко — тошнота, запоры, сухость в ротовой полости; очень редко — панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — почечная недостаточность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени; частота неизвестна — возможность развития печеночной энцефалопатии на фоне печеночной недостаточности.
Дерматологические нарушения: часто — реакция повышенной чувствительности в основном на коже, у пациентов предрасположенных к появлению аллергических реакций, пятнисто-папулезная сыпь; не очень часто — пурпура; очень редко — вазомоторный отек и (или) крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — возможность обострения симптомов, сопутствующих системной красной волчанке, случаи фотосенсибилизации.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения.
Со стороны обмена веществ: в ходе клинических исследований отмечены гипокалиемия (значение калия в плазме <3.4 ммоль/л) у 10% из пациентов и <3.2 ммоль/л у 4% из пациентов после лечения на протяжении 4 до 6 недель. Через 12 недель лечения среднее понижение значений калия в плазме составило 0.41 ммоль/л; очень редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — потеря калия с гипокалиемией с особо тяжелым лечением наблюдалась у пациентов из группы высокого риска, гипонатриемия с гипокалиемией, вызывающая дегидратацию и ортостатическую гипотензию. Сопутствующая потеря ионов хлора может приводить к незначительно выраженному, вторичному, компенсированному метаболическому алкалозу. Точный механизм этого влияния не известен.
Диагностические исследования: частота неизвестна — удлинение интервала QT, повышенная концентрация мочевой кислоты и глюкозы в крови во время лечения, повышение концентрации печеночных ферментов.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», https://www.rceth.by).
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к Индапамиду Фармлэнд, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
— гипокалиемия;
— одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препарат противопоказан в период беременности. Диуретики могут вызывать фетоплацентарную недостаточность с риском задержки роста плода.
Лактация
При необходимости приема препарата женщинам, которые кормят грудью, на период лечения кормление грудью следует прекратить (индапамид выделяется с грудным молоком).
Особые указания
У пациентов с печеночной недостаточностью тиазидоподобные диуретические лекарственные препараты могут ускорять развитие печеночной энцефалопатии. В случае появления симптомов печеночной энцефалопатии индапамид необходимо незамедлительно отменить.
Фотосенсибилизация
На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакции фотосенсибилизации. В случае развития реакций фотосенсибилизации на фоне приема препарата следует прекратит лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками, рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.
Водный и электролитный баланс
Уровень натрия в плазме
Перед началом лечения препаратом, а затем регулярно необходимо контролировать концентрацию натрия в сыворотке. Любое лечение диуретиком может привести к понижению содержания натрия с очень серьезными последствиями. Снижение содержания натрия в плазме может быть первоначально бессимптомным, поэтому требуется регулярное слежение за его содержанием. У лиц пожилого возраста или у пациентов с циррозом печени эти исследования необходимо выполнять чаще.
Содержание калия в плазме
В ходе лечения необходимо регулярно контролировать калий в сыворотке. Снижение содержания калия с возможной последующей гипокалиемией является основным риском приема тиазида и других диуретиков на его основе. Предупреждение риска возникновения гипокалиемии (<3.4 ммоль/л) должно осуществляться для некоторых групп населения повышенного риска, например, для пожилых людей, людей с недостаточным питанием и/или принимающих несколько препаратов одновременно, цирротических пациентов с отеками и асцитами, пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердца. В этой ситуации, гипокалиемия увеличивает сердечную токсичность препаратов с дигиталисом и риск возникновения аритмий. Пациенты с увеличенным интервалом QT также подвергаются риску, независимо от его врожденной или ятрогенной природы. Гипокалиемия, а также брадикардия являются предрасполагающим фактором возникновения сильной аритмии, в частности, потенциально смертельного трепетания-мерцания предсердий. Во всех указанных выше ситуациях необходим более частый мониторинг содержания калия в плазме. Первое измерение содержания калия в плазме должно быть выполнено в первую неделю начала лечения. В случае гипокалиемии следует возместить дефицит калия.
Содержание кальция в плазме
Тиазидные и тиазидоподобные диуретические лекарственные препараты могут снижать выведение кальция с мочой, вызывая незначительную транзиторную гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием нераспознанного гиперпаратиреоза. В таком случае необходимо прервать лечение и провести обследование пациента на предмет функции паращитовидных желез.
Содержание сахара в крови
У пациентов с сахарным диабетом, особенно с сопутствующей гипокалиемией, необходимо проводить мониторинг уровня глюкозы в крови.
Мочевая кислота
У пациентов с гиперурикемией существует тенденция к увеличению частоты приступов подагры. При повышении уровня мочевой кислоты необходима коррекция дозы.
Функция почек и диуретики
Тиазиды и тиазидоподобные диуретические лекарственные препараты проявляют полную эффективность только в случае нормальной функции почек или нарушении ее функции только в легкой степени (содержание креатинина ниже 25 мг/л, т. е. 220 мкмоль/л). Гиповолемия, связанная с потерей жидкости, которая может проявиться в начале диуретического лечения, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что в свою очередь вызывает повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность проходит без последствий у пациентов с нормальной функцией почек, в то же время может усугубить уже имеющуюся почечную недостаточность.
Спортсмены
Лекарственный препарат может вызывать ложноположительные результаты антидопинговых тестов у спортсменов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время приема лекарственного средства Индапамид Фармлэнд, особенно в начале лечения или при назначении другого антигипертензивного лекарственного препарата для комбинированного лечения, могут появиться симптомы, связанные с падением артериального давления. В такой ситуации способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов может нарушаться.
Передозировка
Индапамид не токсичен в дозах до 40 мг. Эта доза в 16 раз превышает рекомендуемую терапевтическую дозу.
Клиническая картина острой передозировки характеризуется симптомами нарушения водного-электролитного равновесия – гипонатриемия, гипокалиемия, клиническим выражением которых являются тошнота, рвота, артериальная гипотензия, спазмы, головокружение, сонливость, подавленность, полиурия или олигурия, вплоть до анурии при состоянии гиповолемии.
Лечение: меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, которые не следует принимать одновременно с индапамидом
Литий
Может появиться повышенная концентрация лития в сыворотке с симптомами передозировки, обусловленная уменьшением выведения лития с мочой. Пациентам, получающим соли лития одновременно с диуретиком, необходимо рекомендовать регулярное определение концентрации лития в сыворотке и соответственно модифицировать дозы.
Лекарственные препараты, которые следует с осторожностью применять одновременно с индапамидом
Лекарственные препараты, влияющие на сердечный ритм, вызывающие желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsades de pointes)
Антиаритмические средства класса IA и класса IIIA: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид.
Некоторые антипсихотические препараты: производные фенотиазина (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол).
Прочие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин при в/в введении, галофантрин, пентамидин, мизоластин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин при в/в введении.
Гипокалиемия является предрасполагающим фактором, так же как брадикардия и постоянный удлиненный интервал QT, к появлению желудочковой аритмии типа «пируэт». В случае проявления гипокалиемии следует применять совместно с индапамидом лекарственные препараты, не вызывающие риска развития желудочковой аритмии типа «пируэт». Необходимо контролировать концентрацию электролитов в плазме и параметры ЭКГ.
НПВП (для приема внутрь), высокие дозы салицилатов (>3 г/сут)
Возможность снижения гипотензивного эффекта индапамида. Повышается риск острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (сниженная клубочковая фильтрация). Необходимо контролировать состояние гидратации пациентов и мониторировать функцию почек.
Другие лекарственные препараты, вызывающие гипокалиемию
Амфотерицин В (при внутривенном введении), глюкокортикоиды и минералокортикоиды (при применении внутрь), тетракозактид, осмотические слабительные лекарственные препараты. Повышенный риск развития гипокалиемии. Необходимо проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке, особенно во время одновременного лечения препаратами наперстянки. Не следует принимать осмотические слабительные лекарственные препараты.
Баклофен
Усиливает гипотензивный эффект индапамида. Необходимо контролировать состояние гидратации пациента и мониторировать функцию почек.
Гликозиды наперстянки
Гипокалиемия является фактором, предрасполагающим к развитию симптомов токсичности после применения гликозидов наперстянки, поэтому необходимо контролировать концентрацию калия, параметры ЭКГ, а при необходимости – модифицировать лечение.
Ингибиторы АПФ
Риск внезапного падения АД и риск острой почечной недостаточности, если применение ингибиторов АПФ начинается при дефиците натрия (особенно у пациентов со стенозом почечных артерий).
Учитывая то, что предшествующее лечение диуретиками может привести к дефициту натрия, при первичной артериальной гипертензии следует:
— отменить диуретик за три дня до начала приема ингибиторов АПФ, а затем, если это необходимо, вернуться к приему диуретика, не сберегающего калий в крови.
или
— начать лечение ингибиторами АПФ с малых доз, а затем постепенно их повышать. При застойной сердечной недостаточности лечение следует начинать с малых доз ингибиторов АПФ, лучше всего после снижения дозы диуретика (если это возможно).
Во всех случаях необходимо проводить мониторинг функции почек (концентрация креатинина) в течение первой недели лечения ингибиторами АПФ.
Аллопуринол
Совместный прием может повысить частоту реакции гиперчувствительности к аллопуринолу.
Комбинации, целесообразность назначения которых необходимо тщательно оценить
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)
Их одновременное применение, показанное у некоторых пациентов, не исключает риск гипокалиемии, а у пациентов с почечной недостаточностью или больных сахарным диабетом может привести к развитию гиперкалиемии. Следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Метформин
Метформин может вызывать молочный ацидоз. Ацидоз может развиться также в случае функциональной почечной недостаточности в результате применения диуретиков, особенно «петлевых». Не следует назначать метформин, если концентрация креатинина в сыворотке превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства
В случае обезвоживания, вызванного диуретиками, существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно после применения высоких доз йодсодержащего рентгеноконтрастного средства. Перед использованием такого средства необходимо обеспечить надлежащую гидратацию пациента.
Трициклические антидепрессанты, нейролептики
Усиление антигипертензивного действия и риск появления ортостатического падения АД.
Соли кальция
Риск гиперкальциемии в результате сниженного выведения кальция почками.
Циклоспорин, такролимус
Риск увеличения концентрации креатинина в сыворотке без изменения концентрации циклоспорина в сыворотке при нарушенном водно-электролитном балансе.
Кортикостероиды, тетракозактид (при приеме внутрь)
Снижение гипотензивного эффекта (ретенция натрия и воды вследствие действия кортикостероидов).
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Контакты для обращений
ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)
Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»
220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by
Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59
Индапамид (Indapamide) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Индапамид
💊 Состав препарата Индапамид
✅ Применение препарата Индапамид
📅 Условия хранения Индапамид
⏳ Срок годности Индапамид
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Индапамид
(Indapamide)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.01.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Индапамид |
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной обол., 1.5 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-001566/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индапамид
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: титана диоксид (Е171), магния стеарат, глицерол, макрогол 6000.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицериды, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.
Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ; биодоступность — высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Cmax в плазме крови — 12 ч после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. T1/2 — 18 ч, связь с белками плазмы крови — 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий Vd, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
Показания препарата
Индапамид
- артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая. Суточная доза препарата — 1 таб. Индапамида 1 раз/сут (утром), запивая достаточным количеством жидкости.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко — панкреатит.
Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко — повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко — ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.
Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.
Прочие: обострение течения системной красной волчанки.
Противопоказания к применению
- непереносимость лактозы;
- галактоземия;
- синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы;
- тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);
- гипокалиемия;
- выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
- повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гииерпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетавшую терапию с другими антиаритмическими лекарственными средствами, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени.
Противопоказан:
- выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при нарушениях функции почек.
Противопоказан:
- тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью.
Особые указания
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.
На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста.
К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации).
Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.
Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида).
Эффективность и безопасность у детей не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением артериального давления, особенно в начале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.
Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические средства I A класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт» (torsades de pointes).
НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма).
Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Имипраминовые (трициклические) анти депрессанты и нейролептики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
Условия хранения препарата Индапамид
Список Б. Хранить, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Индапамид
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акрипамид®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Акрипамид® ретард
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Акутер-Сановель
(SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)
Арифон® ретард
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Велпамид
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Индап
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)
Индап®
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)
Индапамид
(АЛСИ Фарма, Россия)
Индапамид
(ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, Россия)
Индапамид
(БИОХИМИК, Россия)
Все аналоги
Характеристики товара
Действующее вещество
Индапамид
Производитель
Фармлэнд/Голден Медикал, Беларусь
Импортер
Фармлэнд СП ООО,Минская обл.
Наименование
Индапамид Фармлэнд табл.п/о 2,5мг в конт.яч.уп №10х3
Описание
Каждая таблетка Индапамида Фармлэнд содержит активное вещество – индапамид, 2,5 мг, и вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, фарматоза del15 (лактоза для прямого прессования), натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cps, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, апельсиновый желтый лак (Е 110). Относится к группе диуретиков – сульфонамидов.
Основное действующее вещество
Индапамид
Форма выпуска
таблетки покрытые оболочкой
Дозировка
2.5 мг
Показания к применению
Индапамид Фармлэнд применяется в следующих случаях
— лечение артериальной гипертензии в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными лекарственными средствами.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь. При артериальной гипертензии назначают по 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки утром. При недостаточной эффективности через 4-8 недель, целесообразно к терапии добавить гипотензивные лекарственные средства с иным механизмом действия (увеличение дозы нецелесообразно: незначительное увеличение эффекта при росте побочных эффектов). Длительность приема определяется врачом.
Пожилые пациенты. При нормальной или незначительно сниженной функции почек, коррекции дозы не требуется.
Дети. Противопоказан.
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказан. При необходимости приема кормящими женщинами, на период лечения кормление грудью следует прекратить.
Меры предосторожности
Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии. В случае появления симптомов печеночной энцефалопатии прием индапамида прекратить.
Водный и электролитный баланс
Уровень натрия в плазме. Прием диуретиков может привести к понижению содержания натрия с серьезными последствиями. Рекомендован контроль уровня натрия в крови перед началом лечения и систематический контроль в период лечения.
Уровень калия в плазме. Снижение содержания калия в крови является основным риском приема тиазида и других диуретиков на его основе. Группами риска по развитию данной патологии являются: пожилые люди, пациенты с недостаточным питанием и/или принимающих несколько препаратов одновременно, с отеками и асцитом на фоне цирроза печени, с заболеваниями коронарных сосудов и сердца, с увеличенным интервалом QT. В этой ситуации, гипокалиемия увеличивает токсичность препаратов с дигиталисом и риск возникновения аритмий. Брадикардия на фоне гипокалиемии способствует развитию выраженной аритмии, в частности потенциально смертельного трепетания-мерцания предсердий. Рекомендован контроль уровня калия в плазме у этих групп перед началом лечения и систематический контроль в период лечения. При выявлении гипокалиемии, дефицит калия возмещается.
Уровень кальция в плазме. Тиазидные и тиазидоподобные диуретические лекарственные средства могут снижать выведение кальция с мочой, вызывая умеренное повышение уровня кальция в крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком нераспознанного гиперпаратиреоза. В таком случае необходимо прервать лечение и провести обследование функции паращитовидных желез пациента.
Уровень сахара в крови. У пациентов с сахарным диабетом, особенно с сопутствующей гипокалиемией, необходимо проводить контроль уровня глюкозы в крови.
Мочевая кислота. У пациентов с гиперурикемией существует тенденция к увеличению частоты приступов подагры. При повышении уровня мочевой кислоты необходима коррекция дозы.
Нарушения функции почек. Тиазиды и тиазидоподобные диуретические лекарственные препараты проявляют полную эффективность только в случае нормальной функции почек или ее нарушении в легкой степени (уровень креатинина ниже 25 мг/л, то есть 220 ммколь/л). Гиповолемия, связанная с потерей жидкости, которая может проявиться в начале лечения, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что в свою очередь вызывает повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность проходит без последствий у пациентов с нормальной функцией почек, в то же время может усугубить уже имеющуюся почечную недостаточность.
Спортсмены. Лекарственный препарат может вызывать ложноположительные результаты антидопинговых тестов у спортсменов.
Взаимодействие с другими препаратами
При назначении Индапамида Фармлэнд обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств.
Лекарственные средства, которые не следует принимать одновременно с индаламидом:
Препараты лития. Возможны симптомы передозировки.
Лекарственные средства, влияющие на сердечный ритм (антиаритмические средства из группы Iа и класса IIIа: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); некоторые антипсихотические лекарственные препараты (производные фенотиазина: хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин; бензамиды: амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд; бутирофеноны: дроперидол, галоперидол); прочие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин при внутривенном введении, галофантрин, пентамидин, мизоластин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин при внутривенном введении. Возможно удлинение интервала QT, снижение ЧСС и появление аритмии, особенно на фоне низкого уровня калия в крови.
Лекарственные средства, комбинация с которыми применяется с осторожностью:
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (при приеме внутрь), высокие дозы салицилатов (> 3 г/сутки). Возможно снижение гипотензивного эффекта индапамида, повышение риска развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов. Рекомендован контроль функции почек.
Другие лекарственные средства, вызывающие снижение уровня калия в крови: амфотерицин В (при внутривенном введении), глюкокортикоиды и минералокортикоиды (при приеме внутрь), тетракозактид, осмотические слабительные лекарственные препараты. Риск развития гипокалиемии. Необходимо проводить мониторинг концентрации калия в крови.
Баклофен. Усиление гипотензивного эффекта индапамида. Рекомендован контроль функции почек.
Гликозиды наперстянки. Гипокалиемия является фактором, предрасполагающим к развитию симптомов токсичности гликозидов наперстянки. Рекомендован контроль уровня калия, ЭКГ.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ). Риск внезапного падения АД и развития острой почечной недостаточности, если применение иАПФ начинается при дефиците натрия в крови. Рекомендован контроль функции почек.
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). При совместном применении не исключается риск гипокалиемии, возможно развитие гиперкалиемии у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом. Рекомендован контроль уровня калия в крови.
Метформин. Возможно развитие ацидоза. Рекомендован контроль уровня креатинина в крови.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. На фоне обезвоживания, вызванного диуретиками, повышается риск развития острой почечной недостаточности.
Комбинации, целесообразность назначения которых необходимо тщательно оценить
Трициклические антидепрессанты, нейролептики. Усиление гипотензивного действия и риск развития ортостатической гипотензии.
Соли кальция. Снижение выведения кальция почками и риск повышения уровня кальция в крови. Рекомендован контроль уровня кальция в крови.
Циклоспорин, такролимус. Риск повышения уровня креатинина в крови. Рекомендован контроль уровня креатинина в крови.
Кортикостероиды, тетракозактил (при приеме внутрь). Снижение гипотензивного эффекта индапамида.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к индапамиду, производным сульфонамидов или к другим компонентам данного препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
- низкий уровень калия в крови;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция;
- беременность, период лактации;
- возраст до 18 лет;
- одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT.
Состав
Каждая таблетка Индапамида Фармлэнд содержит активное вещество – индапамид, 2,5 мг, и вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, фарматоза del15 (лактоза для прямого прессования), натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cps, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, апельсиновый желтый лак (Е 110). Относится к группе диуретиков – сульфонамидов.
Передозировка
Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства немедленно прекратить! Клиническая картина острой передозировки характеризуется симптомами нарушения водно-электролитного равновесия, которые проявляются тошнотой, рвотой, снижением АД, спазмами, головокружением, сонливостью, подавленностью, изменением количества мочи, вплоть до ее отсутствия, обезвоживанием. В качестве первой помощи вызвать рвоту, промыть желудок.
Побочное действие
Как и все лекарственные средства, Индапамид Фармлэнд может вызывать побочные эффекты с различной частотой, независимо от того, принимался ли он ранее.
Часто (1 на 10-100 случаев): пятнисто-папулезная сыпь, низкое содержание калия в крови.
Нечасто (1 на 100-1 000 случаев): рвота, пурпура, удлинение интервала QT на ЭКГ
Редко (1 на 1 000-10 000 случаев): головокружение, чувство усталости, головная боль, парестезии, тошнота, запоры, сухость в ротовой полости.
Очень редко (менее 1 на 10 000 случаев): уменьшение количества клеток крови, анемия, расстройства сердечного ритма, артериальная гипотензия, панкреатит, почечная недостаточность, нарушения функции печени, вазомоторный отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, высокий уровень кальция в крови.
Частота неизвестна: печеночная энцефалопатия на фоне печеночной недостаточности, обострение системной красной волчанки, фотосенсибилизация, низкое содержание натрия в крови, дегидратацию, ортостатическую гипотензию, метаболический алкалоз, высокий уровень мочевой кислоты и глюкозы в крови.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.