Не рекомендуемое
сочетание лекарственных препаратов
При
одновременном применении индапамида и препаратов лития возможно повышение
концентрации лития в плазме крови, сопровождающееся появлением признаков
передозировки литием (вследствие уменьшения выведения лития). При необходимости
применения данной комбинации следует контролировать концентрацию лития в плазме
крови.
Сочетание
препаратов, требующее особого внимания
Препараты,
способные вызывать аритмию типа «пируэт»:
—
антиаритмические
препараты IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
—
антиаритмические
препараты III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид) и соталол;
—
некоторые
нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин,
тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд,
тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
—
другие:
бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин,
пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин (в/в).
Увеличение риска
желудочковых аритмий, особенно аритмии типа «пируэт» (фактор риска —
гипокалиемия).
Необходимо
контролировать содержание калия в плазме крови и, при необходимости,
корректировать его до начала комбинированной терапии индапамидом и указанными
выше препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента,
содержания электролитов плазмы крови, ЭКГ.
У пациентов с
гипокалиемией необходимо применять препараты, не вызывающие аритмию типа
«пируэт».
Нестероидные
противовоспалительные препараты (при системном применении), включая селективные
ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы салицилатов (≥ 3 г/сутки).
Возможно
снижение антигипертензивного действия индапамида.
При значительной
потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие
снижения скорости клубочковой фильтрации). Пациентам необходимо компенсировать
потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек, как в начале лечения,
так и в процессе терапии.
Ингибиторы
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
Применение
ингибиторов АПФ у пациентов с гипонатриемией в крови (особенно у пациентов
со стенозом почечной артерии) сопровождается риском развития внезапной
артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.
Пациентам с артериальной
гипертензией и возможно сниженным, вследствие приема диуретиков,
содержанием натрия в плазме крови необходимо:
—
за
3 дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем,
при необходимости, прием диуретиков можно возобновить;
—
или
начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным
увеличением дозы в случае необходимости.
При хронической
сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с
низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.
Во всех случаях в первую неделю
приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек
(концентрацию креатинина в плазме крови).
Другие
препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и
минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид, слабительные
средства, стимулирующие моторику кишечника.
Увеличение риска
развития гипокалиемии (аддитивный эффект).
Необходим
регулярный контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости — его
коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим
сердечные гликозиды. Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие
моторику кишечника.
Баклофен
Отмечается
усиление антигипертензивного эффекта.
Пациентам
необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно
контролировать функцию почек.
Сердечные
гликозиды
Гипокалиемия
усиливает токсическое действие сердечных гликозидов.
При
одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует
контролировать содержание калия в плазме крови, ЭКГ, и, при необходимости,
корректировать терапию.
Сочетание
препаратов, требующее внимания
Калийсберегающие
диуретики (амилорид, спиронолактон, эплеренон, триамтерен).
Комбинированная
терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками целесообразна у некоторых
пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии
(особенно у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с почечной
недостаточностью) или гиперкалиемии.
Необходимо
контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при
необходимости, корректировать терапию.
Метформин
Функциональная
почечная недостаточность, которая может возникать на фоне диуретиков, особенно
«петлевых», при одновременном применении метформина повышает риск развития
молочнокислого ацидоза.
Не следует
применять метформин, если концентрация креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л)
у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодсодержащие
контрастные вещества
Обезвоживание
организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития
острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз
йодсодержащих контрастных веществ.
Перед
применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо
компенсировать потерю жидкости.
Трициклические
антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики).
Препараты этих
классов усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают
риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Соли кальция.
При
одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения
выведения ионов кальция почками.
Циклоспорин,
такролимус.
Возможно
увеличение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации
циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов
натрия.
Кортикостероидные
препараты (минерало- и глюкокортикостероиды), тетракозактид (при системном
применении).
Снижение антигипертензивного
действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия
кортикостероидов).
Способ применения и дозировка
По 1 таблетке 1 раз в сутки, утром, независимо от времени приема пищи.
Состав
Действующее вещество: индапамид — 1,50 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гипромеллоза 4000) — 42,00-78,40 мг; лактозы моногидрат — 168,50 — 132,10 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,00 мг; магния стеарат — 2,00 мг; оболочка: гипромеллоза — 5,94 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 1,29 мг; тальк — 0,48 мг; титана диоксид — 1,29 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство.
Показания
Артериальная гипертензия
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида. тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии), гипокалиемия. выраженная печеночная (в т. ч. с энцефалопатией) недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT. С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии, редко панкреатит. Со стороны центральной нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко — повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога. Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, редко — ринит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме {гипокалиемия), аритмия, сердцебиение. Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит. Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия. Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия. Прочие: обострение течения системной красной волчанки.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте. Хранить в сухом месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Самовывоз в Калининграде
САВАР ПЛЮС
Калининград, Герцена ул, д.36
Планета Здоровья
Калининград, ул. Багратиона, 112
Социальная аптека Первая помощь плюс
Калининград, ул. У. Громовой, 15/25
Аптека для бережливых
Калининград, ул. Полоцкая, 45
Социальная аптека Первая помощь плюс
Калининград, ул. Рокоссовского, 22-26
Социальная аптека Первая помощь плюс
Калининград, Пушкинская ул, д.47
Аптека для бережливых
Калининград, ул. Нарвская, 115
Аптека для бережливых
Калининград, ул. Космонавта Леонова, 47
Социальная аптека Первая помощь плюс
Калининград, ул. А.Невского, 23-27
Планета Здоровья
Калининград, ул. Интернациональная, 57А
Индапамид (Indapamide) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Индапамид
💊 Состав препарата Индапамид
✅ Применение препарата Индапамид
📅 Условия хранения Индапамид
⏳ Срок годности Индапамид
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Индапамид
(Indapamide)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.01.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Индапамид |
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной обол., 1.5 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-001566/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индапамид
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: титана диоксид (Е171), магния стеарат, глицерол, макрогол 6000.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицериды, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.
Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ; биодоступность — высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Cmax в плазме крови — 12 ч после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. T1/2 — 18 ч, связь с белками плазмы крови — 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий Vd, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
Показания препарата
Индапамид
- артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая. Суточная доза препарата — 1 таб. Индапамида 1 раз/сут (утром), запивая достаточным количеством жидкости.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко — панкреатит.
Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко — повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко — ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.
Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.
Прочие: обострение течения системной красной волчанки.
Противопоказания к применению
- непереносимость лактозы;
- галактоземия;
- синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы;
- тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);
- гипокалиемия;
- выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
- повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гииерпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетавшую терапию с другими антиаритмическими лекарственными средствами, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени.
Противопоказан:
- выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при нарушениях функции почек.
Противопоказан:
- тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью.
Особые указания
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.
На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста.
К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации).
Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.
Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида).
Эффективность и безопасность у детей не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением артериального давления, особенно в начале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.
Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические средства I A класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт» (torsades de pointes).
НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма).
Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Имипраминовые (трициклические) анти депрессанты и нейролептики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
Условия хранения препарата Индапамид
Список Б. Хранить, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Индапамид
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акрипамид®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Акрипамид® ретард
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Акутер-Сановель
(SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)
Арифон® ретард
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Велпамид
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Индап
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)
Индап®
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)
Индапамид
(АЛСИ Фарма, Россия)
Индапамид
(ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, Россия)
Индапамид
(БИОХИМИК, Россия)
Все аналоги
Индапамид в Калининграде
- Популярные
- Сначала дешевые
- Сначала дорогие
- Высокий рейтинг
- Показать по 24
- Показать по 48
Через час или позже
Бесплатно при заказе от
400
₽
Через 30 минут или позже
Бесплатно при заказе от
1999
₽
Сертификаты
Фото
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Международное непатентованное название (МНН): Индапамид
Регистрационный номер: Р N002423/01
Состав
Одна таблетка Индапамида 2,5 мг содержит:
Действующее вещество: индапамид -2,5 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат -76,96 мг, повидон-КЗО -2,82 мг, кросповидон -0,88 мг, магния стеарат -0,88 мг, натрия лаурилсульфат -0,44 мг, тальк -3,52 мг;
Оболочка: гипромеллоза -1,7222 мг, макрогол-6000 -0,3445 мг, тальк -1,9030 мг, титана диоксид Е 171 С.1.77891 -0,4303 мг.
Лекарственная форма Индапамида
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Классификация
Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство.
КОД АТХ:C03BA11 Сульфонамиды нетиазидные диуретики
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле).
Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление.
Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в томчисле у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2 и простациклина PGI2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.
Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема. Индапамид оказывает гипотензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте; биодоступность -высокая (93 %).
Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются.
Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема.
Период полувыведения препарата составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов), связь с белкамиплазмы крови -79 %. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в том числе плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80 % в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5 %), через кишечник -20 %. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
Показания к применению Индапамида
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к индапамиду,
- другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата;
- анурия,
- рефрактерная гипокалиемия,
- печеночная энцефалопатия или тяжелая печеночная недостаточность,
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью
Нарушение функции печени и/или почек, нарушение водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз, сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), у ослабленных пациентов или у пациентов получающих сочетанную терапию с другими антиаритмическими препаратами, у пациентов с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (ЭКГ), при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT.
Индапамид, Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Согласно действующей инструкции лекарственное средство Индапамид предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме:
внутрь, по 1 таблетке в сутки (предпочтительно утром).
Препарат принимают независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск возникновения побочных эффектов без усиления ангигипертензивного эффекта).
Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другое антигипертензивное средство, не являющееся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза препарата Индапамид остается равной 2,5 мг утром однократно в сутки.
Индапамид при беременности и лактации
Индапамид не рекомендуется принимать в период беременности. Прием диуретиков может вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.
Индапамид выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется. В случае необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Побочные действия
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко-тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы, редко-вертиго, утомляемость, головная боль, парестезии; частота неизвестна -обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы-, очень редко -аритмия, артериальная гипотензия; частота неизвестна -увеличение интервала QTна ЭКГ, аритмия типа «пируэт» («torsadedepointes»)(возможно со смертельным исходом).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто —рвота; редко-тошнота, запор, сухость во рту; очень редко-панкреатит.Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко—почечная недостаточность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко —нарушение функции печени; частота неизвестна-при печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии, гепатит.
Со стороны иммунной системы:реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто -макулопапулезная сыпь; нечасто -геморрагический васкулит; очень редко-ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна-у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания.
Описаны случаи реакций фоточувствительности.
Лабораторные показатели: очень редко -гиперкальциемия; частота неизвестна-повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови (тиазидные и тиазидоподобные диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой и сахарным диабетом); повышение активности «печеночных» трансаминаз; снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска; гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и отростатической гипотензией.
Одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка).
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, заторможенность, спутанность сознания, угнетение дыхания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение:промывание желудка и/или назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет.
Взаимодействие
Не рекомендуемые сочетания лекарственных препаратов
Препараты лития: при одновременном применении индапамида и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки лития. При необходимости диуретические препараты могут применяться в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, регулярно контролируя концентрацию лития в плазме крови.
Сочетания лекарственных препаратов, требующие особого внимания
Препараты, способные вызывать аритмию типа «пируэт»:
-антиаритмические препараты IAкласса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
-антиаритмические препараты III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид) и соталол;
-некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
-другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (внутривенно (в/в)), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин (в/в).Увеличение риска желудочковых аритмий, особенно аритмии типа «пируэт» (фактор риска -гипокалиемия).
Следует определить содержание калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать его до начала комбинированной терапии индапамидом с указанными выше препаратами.
Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль содержания электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не вызывающие аритмию типа «пируэт».
Нестепоидные противовоспалительные препараты>НПВП](при системном назначении: включая селективные ингибиторы никлооксигеназы-2 ‘НОГ-2), высокие дозы салииилатов(>3 г/сутки): возможно снижение антигипертензивного действия индапамида.
-антиаритмические препараты III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид) и соталол;-некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);-другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (внутривенно (в/в)), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин (в/в).Увеличение риска желудочковых аритмий, особенно аритмии типа «пируэт» (фактор риска -гипокалиемия). Следует определить содержание калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать его до начала комбинированной терапии индапамидом с указанными выше препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль содержания электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не вызывающие аритмию типа «пируэт».Нестепоидные противовоспалительные препараты>НПВП](при системном назначении: включая селективные ингибиторы никлооксигеназы-2 ‘НОГ-2), высокие дозы салииилатов(>3 г/сутки): возможно снижение антигипертензивного действия индапамида.При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек как в начале лечения, так и в процессе лечения.Ингибиторы ангиотензинпреврашаюшего фермента (АПФ):назначение ингибиторов АПФ пациентам с гипонатриемией (особенно пациентам со стенозом почечной артерии) сопровождаетсяриском развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.
Пациентам с артериальной гипертензиейи возможно сниженным, вследствие приема диуретиков, содержанием натрия в плазме крови необходимо:-за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков можно возобновить;-или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.
При хронической сердечной недостаточностилечение ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.
Во всех случаяхв первые недели приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (концентрацию креатинина в плазме крови).Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотепииин В (в/в), глюко-иминералоко тикостероиды (пуисистемномназначении тетракозактид,слабительные средства, стимулируюише моторику кишечника:увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости -его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды.
Рекомендуется применять слабительные средства,не стимулирующие моторику кишечника.Баклофен:возможно усиление антигипертензивного действия.
Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Сепдечные гликозиды:гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.
Сочетания препаратов, требующие внимания
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, тпиамтерен, эплеренон): одновременное назначение индапамида с калийсберегающими диуретиками целесообразно у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом и с почечной недостаточностью) или гиперкалиемией.
Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.
Метформин:функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно «петлевых», при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодсодержащие контрастные вещества: обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентамнеобходимо компенсировать потерю жидкости.Т
Трициклическиеантидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики):препараты этих классов усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Соли кальция: при одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.Циклоспорин,такролимус:возможно увеличение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.Кортикостероиды(минерала-и глюкокортико стероиды), тетракозактид (присистемномназначении):снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).
Особые указания
При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения водно-электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.
Фоточувствителъностъ
На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей. Водно-электролитный баланс.
Содержание ионов натрия в плазме кровиДо начала лечения необходимо определить содержание натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель.
Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим регулярный контроль содержания натрия, так как первоначально снижение содержания натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль содержания натрия необходим пациентам с циррозомпечени и пациентам пожилого возраста.
Содержание ионов калия в плазме кровиПри терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении содержания калия в плазме крови и развитии гипокалиемии.
Необходимо избегать риска развития гипокалиемии (содержания калия менее 3,4 ммоль/л) у следующих групп пациентов: пациенты пожилого возраста, ослабленные пациенты или пациенты, получающие сочетанную медикаментозную терапию с другими антиаритмическими препаратами и препаратами, которые могут увеличить интервал QT, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у пациентов данных групп усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.
Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.
Гипокалиемия, так же как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелых аритмий и, особенно, аритмии типа «пируэт», которые могут приводить к летальному исходу.Во всех описанных выше случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение содержания калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения.
При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение. Содержание ионов кальция в плазме кровиТиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение кальция почками, тем самым вызывая умеренную и преходящую гиперкальциемию.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.Следует прекратить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидных желез. Концентрация глюкозы в плазме кровиУ пациентов с сахарным диабетом крайне важно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Мочевая кислота.
У пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры. диуретические препараты и функция почек. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых пациентов ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л).
У пациентов пожилого возраста концентрацию креатинина в плазме крови рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола. Следует учитывать, что в начале лечения у пациентов может наблюдаться снижение СКФ, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей жидкости и натрия на фоне приема диуретических препаратов. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий, однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние пациента может ухудшиться.
Спортсмены
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля. Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида).
Влияние на способность управлять автомобилем
У некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства, могут возникать различные реакции, связанные со снижением артериального давления. При их возникновении необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Условия хранения Индапамид
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности Индапамид
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи
Отпускают по рецепту.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг.10 таблеток в блистер (контурную ячейковую упаковку) из алюминиевой фольги печатной лакированной и поливинилхлоридной пленки. 3 блистера (контурные ячейковые упаковки) вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Производитель /Фасовщик/Упаковщик
Хемофарм А.Д.. Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь бб,
Сербия Тел.: 13/803 100; факс: 13/803 424
ООО «Хемофарм». Россия 249030, Калужская обл.,
г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.
Цена Индапамида, где купить
Цена Индапамида в аптеках: от 90 рублей до 150 рублей.
Организация, принимающая претензии: Индапамид
Контакты для обращений: STADA (Россия)
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!