Индапамид-OBL (Indapamide-OBL) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Индапамид-OBL
💊 Состав препарата Индапамид-OBL
✅ Применение препарата Индапамид-OBL
📅 Условия хранения Индапамид-OBL
⏳ Срок годности Индапамид-OBL
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Индапамид-Алиум
Описание лекарственного препарата
Индапамид-OBL
(Indapamide-OBL)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2022.02.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Индапамид-OBL |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 или 90 шт. рег. №: Р N002521/01 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), повидон К30.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат. Тиазидоподобный диуретик, производное сульфонамида. Вызывает умеренный салуретический и диуретический эффект, связанный с ингибированием реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Увеличивает выделение с мочой ионов натрия и хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния. Ионик оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом.
Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
Индапамид-OBL оказывает антигипертензивное действие, которое проявляется только при исходно повышенном АД.
Не влияет на содержание липидов в плазме крови (ТГ, ЛПНП, ЛПВП), не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Антигипертензивный эффект препарата развивается к концу первой недели приема. При приеме препарата 1 раз/сут антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность высокая (93%). Прием препарата одновременно с пищей несколько замедляет скорость абсорбции, не влияя на ее степень.
Распределение
При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами препарата уменьшаются, Css устанавливается через 7 дней регулярного приема. Связывание с белками плазмы составляет 79%, индапамид также связывается с эластином гладкой мускулатуры сосудистой стенки. Vd высокий, проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов, в неизмененном виде — около 5%, около 20% — через кишечник. T1/2 составляет около 18 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек фармакокинетические параметры индапамида не меняются, кумуляции не отмечено.
Показания препарата
Индапамид-OBL
- артериальная гипертензия.
Режим дозирования
В виде монотерапии Индапамид-OBL назначают по 2.5 мг (1 таб.)/сут утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 2.5 мг.
В составе комбинированной терапии Индапамид-OBL назначают в той же суточной дозе — 2.5 мг утром однократно.
Таблетки принимают не разжевывая.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, чувство дискомфорта или боли в эпигастрии.
Со стороны ЦНС: редко — слабость, утомляемость, головокружение, нервозность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия.
Аллергические реакции: возможны — кожные проявления.
Со стороны электролитного баланса и обмена веществ: возможны гипокалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия, гипергликемия, гипохлоремия.
Противопоказания к применению
- острое нарушение мозгового кровообращения;
- выраженные нарушения функции почек;
- выраженные нарушения функции печени;
- тяжелые формы сахарного диабета;
- тяжелые формы подагры;
- повышенная чувствительность к индапамиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.С осторожностью и под тщательным наблюдением следует назначать препарат пациентам с циррозом печени (риск развития метаболического алкалоза, усиливающегося проявлениями печеночной энцефалопатии).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Индапамид-OBL пациентам с сахарным диабетом в стадии декомпенсации, при гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).
У больных сахарным диабетом на фоне приема препарата Индапамид-OBL важно контролировать уровень глюкозы, особенно на фоне гипокалиемии.
Во время приема препарата Индапамид-OBL возможно развитие гипокалиемии. Следует контролировать уровень калия и креатинина в крови, особенно у больных, получающих сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у пациентов пожилого возраста.
С осторожностью и под тщательным наблюдением следует назначать препарат пациентам с циррозом печени (риск развития метаболического алкалоза, усиливающегося проявлениями печеночной энцефалопатии). К группе повышенного риска также относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Гиперкальциемия на фоне приема препарата может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
Как известно, производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки, что следует учитывать при лечении препаратом Индапамид-OBL.
Препарат можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).
Использование в педиатрии
Исследования безопасности и эффективности применения препарата Индапамид-OBL у детей не проводились.
Передозировка
Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.
Симптомы: нарушения водно-электролитного баланса, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, судороги, головокружение, спутанность сознания, полиурия или олигурия, заканчивающиеся анурией (вследствие гиповолемии); угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме индапамида с препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию (в т.ч. с салуретиками, глюко- и минералокортикоидами (при системном применении), тетракозактидом, амфотерицином В (в/в), слабительными средствами) повышается риск развития гипокалиемии, в связи с чем требуется контроль за уровнем калия в крови и, при необходимости, коррекция.
При одновременном применении индапамида с сердечными гликозидами повышается риск развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция — гиперкальциемии.
При одновременном применении индапамида с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
При одновременном применении индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами I класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу «torsades de pointes».
При одновременном применении индапамида с НПВС, ГКС, тетракозактидом, симпатомиметиками возможно снижение антигипертензивного действия индапамида, с баклофеном — усиление.
Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
При одновременном применении индапамида с ингибиторами АПФ в случае развития гипонатриемии повышается риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
При использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах на фоне приема препарата Индапамид-OBL увеличивается риск развития нарушений функции почек. Перед применением йодсодержащих контрастных средств пациентам необходимо восстановить ОЦК.
Трициклические антидепрессанты (типа имипрамина) при одновременном применении усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
При совместном применении индапамида с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови.
При одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови за счет уменьшения его выведения.
Условия хранения препарата Индапамид-OBL
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Индапамид-OBL
Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акрипамид®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Акрипамид® ретард
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Акутер-Сановель
(SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)
Арифон® ретард
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Велпамид
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Индап
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)
Индап®
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)
Индапамид
(АЛСИ Фарма, Россия)
Индапамид
(ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, Россия)
Индапамид
(БИОХИМИК, Россия)
Все аналоги
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000939
Торговое наименование препарата
Индапамид ретард-OBL
Международное непатентованное наименование
Индапамид
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На 1 таблетку пролонгированного действия, покрытую пленочной оболочкой:
|
Активные вещества: |
|
|
Индапамид |
1,5 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
кремния диоксид коллоидный (аэросил) |
0,9 мг |
|
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) |
55,0 мг |
|
кополивидон (коповидон) |
4,5 мг |
|
магния стеарат |
1,8 мг |
|
лактозы моногидрат |
58,2 мг |
|
целлюлоза микрокристаллическая |
58,1 мг |
|
Масса таблетки-ядра |
180,0 мг |
|
Вспомогательные вещества для оболочки пленочной: |
|
|
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) |
3,5 мг |
|
макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) |
0,6 мг |
|
тальк |
0,2 мг |
|
титана диоксид |
0,7 мг |
|
Масса таблетки с оболочкой |
185,0 мг |
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство
Код АТХ
C03BA11
Фармакодинамика:
Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, нарушает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Увеличивает выделение почками ионов натрия и хлора, в меньшей степени — ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС). Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен, в том числе у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом (СД).
Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина (PgE2) и простациклина (PgI2).
При систематическом приеме терапевтический эффект индапамида развивается через 1-2 недели, достигает максимума к 8-12 неделе и сохраняется до 8 недель. После приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 часа.
Фармакокинетика:
Индапамид после приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность высокая, около 93%. Приём пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Время достижения максимальной концентрации в крови (Тmах) — 12 ч после приёма внутрь. При повторных приёмах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приёма. Период полувыведения (Т1/2) — 18 ч, связь с белками плазмы крови — 71-79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объём распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.
Индапамид метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов, в неизменённом виде выводится около 5%, через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
Показания:
Артериальная гипертензия.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида, производным тиазидов или другим компонентам препарата, почечная недостаточность (стадия анурии), гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Нарушения функции почек и/или печени, сахарный диабет в стадии декомпенсации, нарушения водно-электролитного баланса, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперпаратиреоз; пациенты получающие терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT (астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), бепридил, цизаприд, дифеманил, галофантрин, мизоластин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, соталол, терфенадин, винкамин, антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат).
Беременность и лактация:
Прием препарата при беременности не рекомендован. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.
Не рекомендуется применять препарат в период лактации (индапамид проникает в грудное молоко).
Способ применения и дозы:
Внутрь, не разжевывая, независимо от приема пищи, предпочтительнее применять в утренние часы, запивая достаточным количеством жидкости.
Суточная доза препарата — 1 таблетка (1,5 мг).
Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (увеличение риска побочных действий без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другое гипотензивное средство, не являющееся диуретиком.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, панкреатит. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.
Со стороны центральной нервной системы: повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, вертиго, нарушения сна, бессонница, депрессия, повышенная утомляемость, сонливость, общая слабость, недомогание, астения, спазмы мышц, напряженность, раздражительность, тревожность, парестезии.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме (характерные для гипокалиемии), аритмия, ощущение сердцебиения.
Со стороны мочевыделительной системы: инфекции, никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз ангионевротический отек, макулопапулезная сыпь, фоточувствительность.
Со стороны органов кроветворения: геморрагический васкулит, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови концентрации азота мочевины, гиперкреатининемия.
Прочие: обострение системной красной волчанки.
Передозировка:
Симптомы: связаны с нарушением водно-электролитного баланса — тошнота, рвота, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания, судороги, заторможенность, у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие «печеночной» комы, полиурия или олигурия, приводящие к анурии (вследствие гиповолемии), чрезмерному снижению артериального давления.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. При значительном снижении артериального давления следует перевести больного в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, внутривенная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида).
Взаимодействие:
При одновременном применении с препаратами лития вызывает повышение содержания ионов лития в плазме крови за счет снижения его выведения почками, литий оказывает нефротоксическое действие.
При применении одновременно с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах индапамид повышает риск развития нарушений функции почек за счет снижения объема цирку тирующей крови (ОЦК). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восполнить дефицит ОЦК.
Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) за счет повышения концентрации факторов свертывания крови (в результате уменьшения ОЦК).
Индапамид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.
Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном применении индапамида с диуретиками («петлевыми», тиазидными), сердечными гликозидами, глюкокортикостероидами, минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (внутривенно), слабительными средствами.
При одновременном приеме индапамида с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — повышается риск развития молочнокислого ацидоза.
Астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), бепридил, цизаприд, дифеманил, галофантрин, мизоластин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, соталол, терфенадин, винкамин, антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат) при совместном применении с индапамидом могут вызвать нарушение ритма сердца по типу «пируэт» за счет удлинения интервала QТ.
Нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (3 г/сут и более), глюкокортикостероиды, тетракозактид, адреностимуляторы снижают антигипертензивный эффект индапамида; баклофен — усиливает.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при одновременном применении с индапамидом повышают риск развития ортостатической гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при наличии стеноза почечной артерии).
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические средства (нейролептики) усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают вероятность возникновения ортостатической гипотензии.
Циклоспорин и такролимус повышают риск развития гиперкреатининемии.
Особые указания:
В ходе терапии препаратом следует систематически контролировать в крови содержание ионов натрия, магния (так как могут развиваться электролитные нарушения), глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота, уровень pH крови.
Больным, принимающим на фоне лечения препаратом сердечные гликозиды, слабительные средства, пациентам с гиперальдостеронизмом, а также пациентам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина в крови.
Первое измерение содержании ионов калия в крови следует производить в течение первой недели лечения.
Наиболее регулярный контроль показан пациентам с циррозом печени (особенно с отеками или с асцитом) из-за риска развития метаболического алкалоза, ухудшающего течение печеночной энцефалопатии, с ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с удлинением интервала QT на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Гиперкальциемия на фоне приема препарата может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У некоторых пациентов может быть эффективна комбинация препарата с калийсберегающими диуретиками, однако при этом не исключена возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
У больных сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительное снижение объема циркулирующей крови на фоне терапии препаратом может привести к развитию острой почечной недостаточности вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации. Пациентам необходимо компенсировать дефицит объема циркулирующей крови в начале лечения и контролировать функцию почек.
Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки.
Индапамид ретард-OBL может давать положительные результаты при проведении допинг-контроля.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
У больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры.
При применении тиазидоподобных диуретиков отмечены случаи развития реакций фоточувствительности. В случае их развития прием препарата следует прекратить. На фоне терапии препаратом необходимо защищать открытые участки тела от воздействия солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В начале лечения препаратом следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно развитие головокружения.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.
Упаковка:
По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ФП «Оболенское»
Купить Индапамид ретард-OBL в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Индапамид-obl инструкция по применению
Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию K+, Na+, Mg2+ в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у людей пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации K+ в крови следует провести в течение первой недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Применение Индапамид-obl при беременности и кормлении
При беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода.
Категория действия на плод по FDA — B.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли индапамид в грудное молоко).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение водно-электролитного баланса; в тяжелых случаях — выраженное снижение АД, угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие
Не рекомендуется применять одновременно индапамид и препараты лития из-за возможности развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами Iа (хинидин, дизопирамид) и III классов (амиодарон, бретилиум, соталол) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии по типу «пируэт» за счет синергичного влияния (удлинение) на длительность интервала QT.
НПВС, ГК, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает.
Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные препараты, амфотерицин В (в/в) увеличивают риск гипокалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии.
При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
Побочные действия Индапамид-obl
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, парестезия, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация, тревога, инсомния, сонливость, депрессия, конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, сердцебиение, аритмия, изменения на ЭКГ (проявление гипокалиемии), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Со стороны респираторной системы: ринит, кашель, фарингит, синусит.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор/диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности), панкреатит.
Со стороны мочеполовой системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций, снижение либидо и/или потенции.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, потливость, снижение массы тела, обострение системной красной волчанки, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатинемия, глюкозурия.
Ограничения к применению
Сахарный диабет в стадии декомпенсации, нарушение функции почек и/или печени, гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного баланса, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефроуролитиазом), гиперпаратиреоз, асцит, ИБС, удлинение интервала QT на ЭКГ, одновременный прием ЛС, удлиняющих интервал QT (астемизол, эритромицин в/в, антиаритмические средства IA класса — хинидин, дизопирамид — и III класса — амиодарон, бретилия тозилат).
Индапамид-obl противопоказания
Гиперчувствительность, острое нарушение мозгового кровообращения, анурия или тяжелая почечная недостаточность (снижаются диуретические эффекты, может усиливаться азотемия), тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. печеночная энцефалопатия), гипокалиемия, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).
Показания к применению Индапамид-obl
Артериальная гипертензия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — диуретическое, гипотензивное, вазодилатирующее. Ингибирует обратную абсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона, увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора, кальция и магния. Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; стимулирует синтез ПГЕ2; угнетает ток ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудистой стенки и, таким образом, уменьшает ОППС. Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.
Быстро и полно всасывается при приеме внутрь. Tmax — 2 ч после приема обычной лекарственной формы (таблетки, капсулы), 12 ч — после приема таблеток пролонгированного действия. В плазме на 71–79% связывается с белками. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Может обратимо сорбироваться эритроцитами периферической крови, соотношение кровь/плазма составляет примерно 6:1 в момент достижения Cmax и снижается до 3,5:1 через 8 ч. Проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный). Метаболизируется в печени. Выведение носит двухфазный характер: T1/2 из цельной крови — около 14 ч, конечный T1/2 — 26 ч. 70% экскретируется почками и 23% — с фекалиями. Индапамид экскретируется в неизмененном виде (7%) и в виде метаболитов.
Обладает дозозависимым эффектом. В дозе 2,5 мг оказывает максимальное гипотензивное действие при незначительном повышении диуреза. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1–2 нед, достигает максимума к 8–12 нед.
Эффективен для лечения отечного синдрома при хронической сердечной недостаточности (незарегистрированное показание).
Характеристика
Белый или желтовато-белый кристаллический порошок, растворимый в водных растворах сильных щелочей. Молекулярная масса 365,84.
Химическое название Индапамид-obl
3-(Аминосульфонил)-4-хлор-N-(2,3-дигидро-2-метил-1Н-индол-1-ил)бензамид (в виде полугидрата)
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеМочегонные средстваТаблетки
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Индапамид: дозировка
- Индапамид: механизм действия
- Индапамид: до еды или после еды
- Индапамид: как долго можно принимать без перерыва
- Индапамид: противопоказания
- Индапамид: побочные действия для женщин
- Индап или Индапамид: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Диуретики – лекарственные средства с мочегонным эффектом. Мочегонные препараты стали применять для длительной терапии артериальной гипертензии конце 1950 года. Лекарственные средства из группы тиазидных диуретиков назначают для лечения гипертонической болезни у больных с остеопорозом. Часто остеопороз встречается у женщин в период менопаузы. В этом случае препараты группы тиазидов являются препаратами выбора при лечении артериальной гипертензии в сочетании с остеопорозом.
Расскажем об одном из препаратов, его применении – Индапамиде.
Индапамид: дозировка
Препарат с одноименным действующим веществом.
Индапамид выпускают в двух дозировках – Индапамид 2,5 мг и Индапамид ретард 1,5 мг. Приставка ретард означает, что лекарство с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием.
Индапамид: механизм действия
Препарат относится к производным сульфонамида, угнетает всасывание ионов натрия в почках. При этом увеличивается выделение ионов натрия, калия, магния и хлора, что приводит к увеличению объема мочи, образуемой за определенный промежуток времени. Помогает ли Индапамид от давления? Да, лекарственное средство обладает гипотензивным эффектом за счет улучшения эластических свойств артерий и уменьшения сосудистого сопротивления.
Индапамид: до еды или после еды
Таблетки Индапамид можно принимать независимо от приема пищи, предпочтительно в утреннее время.
Индапамид: как долго можно принимать без перерыва
Можно ли пить Индапамид постоянно? Для лечения артериальной гипертензии врачи назначают принимать Индапамид на регулярной основе. Если в течение 4-8 недель нет желаемого терапевтического эффекта, необходимо сказать об этом врачу.
Индапамид: противопоказания
Препарат имеет следующие противопоказания:
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата
- почечная недостаточность
- нарушения функций печени
- гипокалиемия
- непереносимость галактозы и лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- беременность и лактация
- детский возраст до 18 лет
Индапамид: побочные действия для женщин
Пациенты чаще всего сообщают таких побочных реакциях, как:
- аллергическая сыпь
- боль в животе и груди
- отек
- запор, тошнота, диарея
- кашель, фарингит, синусит
При появлении нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.
Индап или Индапамид: что лучше
Препараты имеют идентичные действующие вещества. Соответственно, фармакологическое действие, противопоказания и побочные эффекты схожи.
Индапамид и Индап выпускают в таблетках и капсулах.
Индап производят в Чешской Республике, Индапамид выпускают множество российских производителей.
Сделать вывод о том, какой препарат лучше – нельзя. Препарат можно выбрать из собственных предпочтений и ценовой политики.
Краткое содержание
- Индапамид выпускают в двух дозировках – Индапамид 2,5 мг и Индапамид ретард 1,5 мг.
- Препарат относится к производным сульфонамида, угнетает всасывание ионов натрия в почках.
- Таблетки Индапамид можно принимать независимо от приема пищи, предпочтительно в утреннее время.
- Для лечения артериальной гипертензии врачи назначают принимать Индапамид на регулярной основе.
- Препарат имеет противопоказания.
- При появлении нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.
- Индап производят в Чешской Республике, Индапамид выпускают множество российских производителей.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда