Описание препарата Индинол Форто® (капсулы, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 15.02.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
15.02.2021
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| индолкарбинол (интринол) | 0,200 г |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,110 г; крахмал кукурузный модифицированный — 0,095 г; целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 0,064 г; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 0,030 г; магния стеарат — 0,001 г | |
| состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — до 100% | |
| красители (корпус капсулы): титана диоксид (Е171) — 2,0000% | |
| красители (крышка капсулы): краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 1,0000%; титана диоксид (Е171) — 1,0000% |
Описание лекарственной формы
Капсулы №0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.
Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
Фармакодинамика
Индолкарбинол является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта индолкарбинола лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие.
Главным свойством индолкарбинола (интринола) является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 — гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию. Индолкарбинол также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии). Применение препарата индолкарбинола не приводит к увеличению массы тела. Индолкарбинол относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 >5 г/кг).
Показания
Циклическая масталгия, в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Противопоказания
повышенная чувствительность к индолкарбинолу или любому из вспомогательных веществ препарата;
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
период беременности;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Индинол Форто® в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой. 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Длительность курса лечения — 6 мес.
Побочные действия
Со стороны половых органов и молочной железы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны ЖКТ: боль в эпигастрии.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации ТТГ и ФСГ, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (НР) усугубляются, или замечены любые другие НР, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, ГКС, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические и противоэпилептические средства, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.
Передозировка
К возможным симптомам передозировки относятся тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен.
Лечение: при подозрении на передозировку Индинола Форто® рекомендуется симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что Индинол Форто® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 200 мг. По 20 капс. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
По 60, 90 или 120 капс. помещают в банки полимерные из ПЭНД с гладкой горловиной, укупоренные натягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гидроскопической или уплотнителем-амортизатором (компенсатором) специальным из ПЭ.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 капс. или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «МираксБиоФарма».
Юридический адрес. 121059, РФ, Москва, ул. Брянская, 5.
Тел./факс: (495) 721-20-58.
Адрес места производства: 141401, РФ, Московская обл., городской округ Химки, г. Химки, ул. Рабочая, 2а, стр. 1.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии. АО «МираксБиоФарма».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Индол-3-карбинол, лактозы моногидрат, крахмал картофельный (кукурузный), капсула желатиновая (желатин, вода), целлюлоза микрокристаллическая (носитель), магния стеарат (антислеживающий агент).
Не содержит ГМО.
Не является лекарственным средством.
Индол-3-карбинол является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в органах и тканях женской репродуктивной системы (молочной железе, эндометрии, миометрии, шейке матки, яичниках). Нормализует баланс эстрогенов в организме и подавляет их негативное стимулирующее влияние, а также блокирует другие (гормон-независимые) механизмы, активирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы и матки. Обладает способностью вызывать избирательную гибель трансформированных клеток с аномально высокой пролиферативной активностью.
Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации в качестве биологически активной добавки к пище — источника индол-3-карбинола. Места реализации определяются национальным законодательством государств- членов ЕАЭС.
Взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.
В суточной дозировке (3 капсулы) содержится % от адекватного уровня потребления: 540% индол-3-карбинола (270 мг)* (*не превышает верхний допустимый уровень потребления). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Индинол® рекомендуется использовать:
— для профилактики фиброзно-кистозной мастопатии и в составе ее комплексного лечения, а также для коррекции функциональных состояний молочных желез, обусловленных данной патологией;
— в сочетании с БАД Эпигаллат® в комплексном терапевтическом лечении эндометриоза, аденомиоза, миомы матки и гиперплазии эндометрия без атипии, а также для профилактики рецидивов указанных заболеваний после хирургического лечения;
— при комплексном лечении заболеваний генитальной сферы у женщин, ассоциированных с вирусом папилломы человека: дисплазии шейки матки (внутриэпителиальной цервикальной неоплазии), аногенитальном кондиломатозе.
В составе комбинированной терапии (гиперплазия эндометрия без атипии, эндометриоз, аденомиоз, миома матки) Индинол® рекомендуется принимать внутрь в сочетании с БАД Эпигаллат® (1 капсула +1 капсула) 3 раза во время еды в течение 2-3 недель. При необходимости прием можно повторить.
При заболеваниях генитальной сферы, ассоциированных с вирусом папилломы человека, Индинол® рекомендуется принимать внутрь по 1 капсуле 3 раза в день в сочетании с препаратами — иммуномодуляторами, используемыми в качестве стандартного лечения данных заболеваний. При этом курс лечения необходимо проходить обоим половым партнерам.
Информация об эффективности БАД, вынесенная в рекомендацию по применению и на этикетку, подтверждена клиническими испытаниями на основании Акта клинических испытаний ГУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздрава России от 28.12.2004 г.
По данным доклинического и клинического изучения препарата, Индинол® хорошо переносится, не оказывая в терапевтических дозах побочных эффектов.
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, кормление грудью, при приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока.
Капсулы, массой содержимого 300 мг.
Капсулы в блистерах 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120 капсул в упаковке (10, 20 капсул в блистере).
Капсулы в полимерных банках с крышкой 60, 80, 90, 100, 120 в банке. Допускается упаковка банки в пачку потребительскую.
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
2 года.
Производитель:
АО «МираксБиоФарма», РФ, 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5, тел. +7 (495) 721-20-58.
Адрес производства: РФ, 141401, МО, городской округ Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1.
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителя:
ООО «Ацино Рус», РФ, 129110, г. Москва, проспект Олимпийский, дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I, тел. +7 (495) 502-92-47.
E-mail: quality_rus@acino.swiss, Medinfo_rus@acino.swiss
Состав
В одной капсуле Индинол Форто находится 0,2 г индолкарбинола.
Среди неактивных веществ, являющихся вспомогательными, выделяют: 0,14 г моногидрата лактозы, 0,095 г крахмала модифицированного кукурузного, 0,064 г микрокристаллической целлюлозы и 0,001 г стеарата магния.
Форма выпуска
Индинол Форто выпускается в твердых желатиновых капсулах, имеющих белый корпус и оранжевую крышечку. Внутри капсулы белый, светло-желтый или светло-коричневый порошок.
По 60, 90 капсул в упаковке (блистеры по 20 капсул), запечатанных в картонные пачки либо в баночках (60, 90, 120 капсул).
Фармакологическое действие
Обладает антиэстрогенным и антипролиферативным действием, вызывает избирательную гибель клеток молочных желез с аномальной высокой пролиферативной активностью.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Индинол Форто – это универсальный гиперпластический корректор различных патологических процессов в органах, тканях репродуктивной системы женщины, среди которых: молочные железы, яичники, эндометрий, миометрий, шейка матки.
Препарат оказывает нормализующее действие на баланс эстрогенов в женском организме, подавляет негативное стимулирующее влияние последних, блокирует иные гормон-независимые механизмы, которые активируют патологический рост клеток молочных желез и матки. Обладает селективной стимуляцией гибели трансформированных клеток при несвойственно высокой пролиферативной активности.
Показания к применению
Циклическая масталгия (мастодиния), в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочных желез.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- непереносимость галактозы;
- недостаточность фермента — лактазы;
- особые категории: беременные и кормящие женщины, дети и подростки до 18 лет.
Побочные действия
Все побочные эффекты являются маловыраженными, могут купироваться самостоятельно или мероприятиями симптоматической терапии. Со стороны отдельных систем организма были зарегистрированы такие побочные эффекты:
Репродуктивна система
Нарушение менструального цикла, к примеру, удлинение или укорочение цикла.
Органы пищеварения
Боли в эпигастрии.
Лабораторные показатели
Увеличение концентрации тиреотропного гормона и фолликулостимулирующего гормона, а также пролактина, эстрадиола.
Уменьшение концентрации креатинина, развитие эозинофилии (увеличение числа эозинофилов).
Среди прочих
Снижение веса.
Индинол Форто, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Принимают капсулы Индинол Форто внутрь перед едой, по 200 мг два раза в сутки (в целом — 400 мг).
Рекомендуемая длительность лечения – от 6 мес.
Передозировка
Симптомы
Тошнота, диарея, рвота.
Лечение
Нет специфического антидота, потому проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
С непрямыми антикоагулянтами, глюкокортикостероидами, пероральными гипогликемическими средствами, антиаритмическими, противоэпилептическими, препаратами наперстянки рекомендуется соблюдать осторожность, так как в их метаболизме могут участвовать изоферменты цитохрома Р 450, активность которых подвергается влиянию индолкарбинола. Возможно, понадобится провести коррекцию дозы.
Условия продажи
Необходимо иметь при себе рецепт от врача.
Условия хранения
Должно быть сухое темное место с температурой окружающей среды – не более 25 °Цельсия.
Храните в труднодоступном месте для детей.
Срок годности
Не более 24 месяцев.
Аналоги Индинол Форто
Структурные аналоги по активному веществу
- Индинол + Эпигаллат;
- Интринол.
Аналоги по фармакологическому эффекту
- Агнукастон;
- Мастодинон;
- Прожестожель;
- Циклодинон.
Некоторые аналоги дешевле.
Отзывы об Индинол Форто
Отзывы при мастопатии
Можно найти отзывы пациентов, перепробовавших множество средств борьбы с кистами молочной железы и остановившихся на Индиноле Форто. Они утверждают, что эффект заметен уже через месяц: исчезает боль в груди и имеющиеся уплотнения. Многие довольны препаратом и всем рекомендуют.
Отзывы врачей
Опыт использования данного препарата во врачебной практике говорит о действенности препарата как модулятора цитохромной системы при циклической масталгии. Частое предписание объясняется малым списком побочных эффектов и малой токсичностью препарата.
Цена Индинол Форто, где купить
Купить Индинол Форто в капсулах 200 мг упаковку №60 можно в среднем за 2500 рублей в Москве, Новосибирске, Саратове, других городах.
Цена Индинол Форто в аптеке Озерки в СПб составляет примерно 2650 рублей.
Упаковки по 120 капсул не продаются.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Индинол Форто капсулы 200мг 60штАО МираксБиоФарма
Аптека Диалог
-
Индинол форто капсулы 200мг №60МираксБиофарма
показать еще