Индол-3-карбинол, лактозы моногидрат, крахмал картофельный (кукурузный), капсула желатиновая (желатин, вода), целлюлоза микрокристаллическая (носитель), магния стеарат (антислеживающий агент).
Не содержит ГМО.
Не является лекарственным средством.
Индол-3-карбинол является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в органах и тканях женской репродуктивной системы (молочной железе, эндометрии, миометрии, шейке матки, яичниках). Нормализует баланс эстрогенов в организме и подавляет их негативное стимулирующее влияние, а также блокирует другие (гормон-независимые) механизмы, активирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы и матки. Обладает способностью вызывать избирательную гибель трансформированных клеток с аномально высокой пролиферативной активностью.
Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации в качестве биологически активной добавки к пище — источника индол-3-карбинола. Места реализации определяются национальным законодательством государств- членов ЕАЭС.
Взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.
В суточной дозировке (3 капсулы) содержится % от адекватного уровня потребления: 540% индол-3-карбинола (270 мг)* (*не превышает верхний допустимый уровень потребления). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Индинол® рекомендуется использовать:
— для профилактики фиброзно-кистозной мастопатии и в составе ее комплексного лечения, а также для коррекции функциональных состояний молочных желез, обусловленных данной патологией;
— в сочетании с БАД Эпигаллат® в комплексном терапевтическом лечении эндометриоза, аденомиоза, миомы матки и гиперплазии эндометрия без атипии, а также для профилактики рецидивов указанных заболеваний после хирургического лечения;
— при комплексном лечении заболеваний генитальной сферы у женщин, ассоциированных с вирусом папилломы человека: дисплазии шейки матки (внутриэпителиальной цервикальной неоплазии), аногенитальном кондиломатозе.
В составе комбинированной терапии (гиперплазия эндометрия без атипии, эндометриоз, аденомиоз, миома матки) Индинол® рекомендуется принимать внутрь в сочетании с БАД Эпигаллат® (1 капсула +1 капсула) 3 раза во время еды в течение 2-3 недель. При необходимости прием можно повторить.
При заболеваниях генитальной сферы, ассоциированных с вирусом папилломы человека, Индинол® рекомендуется принимать внутрь по 1 капсуле 3 раза в день в сочетании с препаратами — иммуномодуляторами, используемыми в качестве стандартного лечения данных заболеваний. При этом курс лечения необходимо проходить обоим половым партнерам.
Информация об эффективности БАД, вынесенная в рекомендацию по применению и на этикетку, подтверждена клиническими испытаниями на основании Акта клинических испытаний ГУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздрава России от 28.12.2004 г.
По данным доклинического и клинического изучения препарата, Индинол® хорошо переносится, не оказывая в терапевтических дозах побочных эффектов.
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, кормление грудью, при приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока.
Капсулы, массой содержимого 300 мг.
Капсулы в блистерах 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120 капсул в упаковке (10, 20 капсул в блистере).
Капсулы в полимерных банках с крышкой 60, 80, 90, 100, 120 в банке. Допускается упаковка банки в пачку потребительскую.
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
2 года.
Производитель:
АО «МираксБиоФарма», РФ, 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5, тел. +7 (495) 721-20-58.
Адрес производства: РФ, 141401, МО, городской округ Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1.
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителя:
ООО «Ацино Рус», РФ, 129110, г. Москва, проспект Олимпийский, дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I, тел. +7 (495) 502-92-47.
E-mail: quality_rus@acino.swiss, Medinfo_rus@acino.swiss
Индинол Форто® (Indinol Forto®)
💊 Состав препарата Индинол Форто®
✅ Применение препарата Индинол Форто®
Описание активных компонентов препарата
Индинол Форто®
(Indinol Forto®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.06.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G03XC
(Селективные модуляторы эстрогенных рецепторов)
Лекарственная форма
| Индинол Форто® |
Капс. 200 мг: 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-002010 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индинол Форто®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета; содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0.11 г, крахмал кукурузный модифицированный — 0.095 г, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 0.064 г, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) — 0.03 г, магния стеарат — 0.001 г.
Состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — до 100%.
Состав красителей корпуса капсулы: титана диоксид (E171) — 2%.
Состав красителей крышечки капсулы: краситель солнечный закат желтый (E110) — 1%, титана диоксид (E171) — 1%.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов. Оказывает антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Вызывает избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-α-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстроген-зависимых генов и клетка перестает получать чрезмерную эстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение индолкарбинола способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).
Показания активных веществ препарата
Индинол Форто®
Лечение циклической масталгии (мастодинии), в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, 2 раза/сут по 200 мг. Суточная доза — 400 мг.
Длительность курса лечения — 6 месяцев.
Побочное действие
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.
Лабораторные показатели: повышение концентрации ТТГ и ФСГ, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Прочее: снижение массы тела.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность, период лактации; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Учитывая влияние индолкарбинола на активность изоферментов цитохрома Р450, следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, ГКС, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические и противоэпилептические средства, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Главная
- Индинол Форто
Информация данной страницы предназначена для специалистов в области медицины и фармацевтики России.
Посещая данную страницу сайта, вы подтверждаете, что учли указания по использованию данного сайта и намерены ознакомиться с информацией, предназначенной только для медицинских работников.
Индинол ФортоЛечение циклической масталгии, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы
Негормональный лекарственный препарат. Благоприятный профиль безопасности и возможность длительного применения:
- снимает напряжение и боль в молочной железе;
- уменьшает количество уплотнений и кист;
- молекула с онкопротективным действием;
- длительный стойкий эффект лечения.
Индинол Форто — первый лекарственный препарат на основе активного действующего вещества — индол-3-карбинол с зарегистрированным показанием к применению: циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Инструкция по применению
Сообщения о нежелательных явлениях
Если вам стало известно о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта при применении препарата Индинол Форто, пожалуйста:
- заполните электронную форму сообщения о нежелательном явлении на сайте компании-производителя препарата — «МираксБиоФарма»;
- или сообщите информацию о нежелательном явлении по электронной почте: gvp@mbpharma.ru — или по телефону: +7 495 721-20-58.
Как действует Индинол Форто
Молочная железа — зависимый от половых гормонов «орган-мишень», который подвержен постоянным циклическим изменениям, связанным с менструальной и репродуктивной функцией женщины.
Состояние молочных желез и их структура — чуткий показатель нарушения баланса женских половых гормонов, происходящее под воздействием различных факторов.
В результате гормональных нарушений запускаются процессы негативного разрастания клеток молочный железы, что приводит к развитию доброкачественных заболеваний молочной железы — масталгии, мастопатии. При этом зачастую в их основе лежат процессы одинаковые со злокачественными образованиями. Начальная стадия рака молочной железы довольно часто характеризуется длительным бессимптомным течением опухолевого процесса. На этом этапе опухоль, имея очень маленькие размеры, уже существует и функционирует как злокачественное образование.
Современные представления о механизме действия препарата Индинол Форто (индол-3-карбинол) основаны на его доказанной способности воздействовать непосредственно на причину заболевания молочной железы: мягко нормализовать баланс женских половых гормонов и остановить разрастание клеток молочной железы.
Воздействуя на причину заболевания, Индинол Форто при этом эффективно устраняет неприятные симптомы в виде нагрубания, боли молочной железы, уменьшает отёчность.
Международный и российский опыт изучения молекулы индол-3-карбинол показал:
- Эффективность применения при всех формах мастопатии, в том числе при узловой*;
- Способность мягко нормализовать баланс женских гормонов, что в 2 раза позволяет снизить риск развития рака молочной железы*.
Рекомендуемая схема приёма ИНДИНОЛ ФОРТО: 1 капсула 2 раза в день в течение 6 месяцев.
* Muti P, Bradlow HL, Micheli A, et al. Estrogen metabolism and risk of breast cancer: a prospective study of the 2:16alphahydroxyestrone ratio in premenopausal and postmenopausal women. Epidemiology 2000;11:635-640.
* Из инструкции по медицинскому применению ЛС Индинол Форто
* Киселев В. И., Сметник В. П., и др. Индолкарбинол — метод мультитаргетной терапии при циклической мастодинии. Акушерство и гинекология. 2013; 7:56-62.
* Н. И. Рожкова, Е. В. Меских «Лечение доброкачественных заболеваний молочной железы», Опухоли репродуктивной системы, №4, 2007
Часто задаваемые вопросы Не нашли нужный ответ? Задайте свой вопрос и получите консультацию наших специалистов
Вопрос
Есть ли аналоги у Индинола Форто? Видела БАД со схожим названием — Индол Форте.
Ответ специалиста
Индинол Форто в капсулах по 200 мг является единственным в России зарегистрированным лекарственным препаратом индолкарбинола для лечения масталгии, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Продукт Индол форте является биологически активной добавкой к пище, в составе которой находится индол-3-карбинол по 100 мг в капсуле.
Где купить Индинол ФортоВы можете купить Индинол Форто в любой из аптек-партнеров
Индинол Форто — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002010
Торговое наименование препарата
Индинол® Форто
Международное непатентованное наименование
Индолкарбинол
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит активного вещества: индолкарбинола (интринола) -0,200 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,110 г, крахмал кукурузный модифицированный -0,095 г, целлюлоза микрокристаллическая -0,064 г, натрия крахмал гликолят — 0,030 г, магния стеарат-0,001 г,
капсула желатиновая (капсулы корпус: желатин — до 100 %, вода очищенная — 14-15 %, титана диоксид Е 171 — 2,1128 %; капсулы крышка желатин — до 100 %, вода очищенная — 14-15 %, титана диоксид Е 171 — 2,4375 %, краситель солнечный закат желтый Е 110 — 0,108 %).
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.
Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Мастодинии средство лечения — эстрогеновых рецепторов модулятор
Код АТХ
G03XC
Фармакодинамика:
Индинол® Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта Индинол® Форто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством Индинол® Форто является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью. Индолкарбинол, входящий в состав Индинола® Форто, модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).
Применение препарата Индинол® Форто не приводит к увеличению массы тела.
Индинол® Форто относится к практически нетоксичным препаратам (LD50>5 г/кг).
Показания:
Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Противопоказания:
Препарат не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— период беременности и грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата Индинол® Форто в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой. Длительность курса лечения 6 месяцев.
Побочные эффекты:
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.
Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Прочее: снижение массы тела.
Передозировка:
К возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Индинол® Форто рекомендуется симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), так как может потребоваться коррекция их дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Индинол® Форто оказывает влияние на способность управлять транспортами средствами и работать с техникой.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 200 мг.
Упаковка:
По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 60, 90 или 120 капсул в банки полимерные, укупоренные натягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия или в банки полимерные для упаковке лекарственных средств. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «МираксБиоФарма» (АО «МираксБиоФарма»), Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «МираксБиоФарма»
Купить Индинол Форто в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)