Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индоколлир
Капли глазные в виде прозрачного, бледно-желтого раствора.
Вспомогательные вещества: тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, кислота хлористоводородная конц., очищенная вода.
5 мл — флаконы пластмассовые с пробкой-капельницей (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Основным механизмом действия является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.
Фармакокинетика
Имеются подтвержденные данные о том, что индометацин проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.
Системная абсорбция индометацина при местном применении низкая.
Показания активных веществ препарата
Индоколлир
Ингибирование миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке; профилактика воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза; уменьшение болевого синдрома в области глаза в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии в 1-е сутки после операции.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно, закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза/сут. Во время хирургических вмешательств на глазном яблоке и для лечения воспалительных осложнений после операции кратность и длительность применения определяется врачом.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: редко — местные реакции повышенной чувствительности в виде зуда и гиперемии, чувство умеренного жжения и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель, повышенная светочувствительность, поверхностный точечный кератит; очень редко — изъязвление роговицы, которая может осложняться перфорацией роговицы, особенно у пациентов с поврежденной роговицей или получавших кортикостероиды.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к индометацину; повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (или другом салицилатам) и/или другом НПВП; приступы бронхиальной астмы в анамнезе в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; язвенная болезнь желудка; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность; беременность (начиная с 6-го месяца); период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП, в т.ч. производными салициловой кислоты; одновременное применение с дифлунизалом, гепарином, препаратами лития, метотрексатом в высоких дозах и тиклопидином.
С осторожностью: пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям; при одновременном применении с диуретиками, ингибиторами АПФ, метотрексатом (в дозах менее 15 мг/нед.), пентоксифиллином, препаратами, оказывающими влияние на слизистую оболочку ЖКТ (солями, оксидами и гидроксидами магния, алюминия и кальция), зидовудином, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, десмопрессином, тромболитиками; при имплантации внутриматочных устройств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Индометацин в офтальмологии можно применять в течение первых 5 месяцев беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Начиная с 6-го месяца беременности применять глазные капли индометацин противопоказано в связи с риском кардиотоксического действия на плод (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной артериальной гипертензии), а также снижения функции почек (вплоть до развития олигогидрамниона).
Применение глазных капель индометацин во время беременности увеличивает риск возникновения отека у матери, применение перед родоразрешением может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и новорожденного.
Поскольку НПВП, включая индометацин, проникают в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание во время лечения индометацином в форме глазных капель или исключить его применение в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
Особые указания
Как и другие НПВП, индометацин может замедлять заживление роговицы. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают адекватную антибактериальную терапию.
При совместном применении НПВП с препаратами лития (по назначению врача) необходимо корректировать дозу последних до, во время и после лечения НПВП в зависимости от концентрации лития в крови.
НПВП могут удлинять время кровотечения при оперативном вмешательстве на глазном яблоке, особенно у пациентов с нарушениями свертывания крови или получающих антикоагулянты. Совместное применение по медицинским показаниям индометацина с непрямыми антикоагулянтами, гепарином и тиклопидином следует проводить под пристальным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей, в т.ч. времени кровотечения.
При комбинации глазных капель индометацин с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед. на протяжении первых недель совместного применения следует контролировать число клеток крови, а также вести пристальное наблюдение за пациентами с симптомами почечной недостаточности и пожилыми пациентами.
Между применением индометацина и любого антацида следует соблюдать интервал не менее 2 ч.
При совместном применении с диуретиками и ингибиторами АПФ необходимо контролировать функцию почек и не допускать обезвоживания организма пациента.
Перед применением препарата контактные линзы следует удалить и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата.
Следует соблюдать интервал в 15 мин при одновременном применении с другими глазными каплями.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
У некоторых пациентов применение глазных капель индометацин может сопровождаться временной потерей четкости зрительного восприятия (сразу после закапывания), поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на то, что системная абсорбция индометацина при местном применении в виде глазных капель незначительна, нельзя полностью исключить риск лекарственного взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Известно, что применение индометацина в других лекарственных формах одновременно с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП в дозе 3 г/сут и выше (включая производные салициловой кислоты, например, ацетилсалициловую кислоту), дифлунизалом и гепарином увеличивает риск возникновения в ЖКТ язв и кровотечения, а в сочетании с дифлунизалом вплоть до фатального. В свою очередь, дифлунизал может повышать концентрацию индометацина в плазме крови.
Индометацин может увеличивать концентрацию лития в крови до токсических величин, вследствие уменьшения выведения лития почками.
При одновременном применении метотрексата (в дозе 15 мг/нед. и более) с индометацином и/или другими противовоспалительными препаратами выведение метотрексата уменьшается и его гематотоксическое действие возрастает. С осторожностью индометацин применяют с метотрексатом (в дозе менее 15 мг/нед.) — необходим еженедельный контроль показателей крови в первые недели комбинированного приема, а также контроль нарушений функции почек, особенно у лиц пожилого возраста.
Комбинированное применение с тромболитиками или антиагрегантами (такими как тиклопидин) повышает риск кровотечения.
Индометацин при совместном применении с бета-адреноблокаторами может ослаблять их эффект.
Индометацин может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина, особенно у пожилых пациентов.
НПВП могут привести к усилению антидиуретического эффекта десмопрессина.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применение индометацина с диуретиками и ингибиторами АПФ, поскольку у пациентов с обезвоживанием есть риск возникновения острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации путем ингибирования сосудорасширяющих простагландинов после приема НПВП) и снижение гипотензивного эффекта. В таких ситуациях необходимо обеспечить пациента водой и осуществлять контроль функции почек в начале лечения.
Комбинированное применение с пентоксифиллином — повышается риск развития кровотечений из ЖКТ (применение под врачебным контролем и контроль продолжительности кровотечения).
Препараты, оказывающие влияние на слизистую оболочку ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) снижают всасывание индометацина из ЖКТ; рекомендуется раздельный прием с антацидами (по возможности интервал свыше 2 ч).
НПВП, в т.ч. индометацин, могут привести к усилению токсического эффекта зидовудина на ретикулоциты с переходом в острую анемию через 8 дней после начала терапии НПВП.
Есть предположение, что при применении индометацина возможен риск разрыва имплантируемого внутриматочного устройства.
Индоколлир – раствор капель глазных, нестероидное противовоспалительное средство. Применяется в офтальмологии для подавления миоза и профилактики кистозного отека в хирургии катаракты. Назначается для лечения неинфекционных конъюнктивитов и воспалительных процессов при травме глаза.
Состав и форма выпуска
Индоколлир – раствор капель 0,1% бледно-желтого цвета прозрачный, стерильный, содержит:
- Действующий компонент: индометацин -1 мг.
- Дополнительные элементы: тиомерсал, аргинин, соляная к-та, гидроксипропилбетациклодекстрин, вода.
Упаковка. Флаконы белые пластиковые с носиком-дозатором по 5 мл в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Индометацин, на основе которого создан раствор Индоколлир – это нестероидное противовоспалительно средство, с противовоспалительным и обезболивающим свойствами.
Основным механизмом действия раствора является блокирование синтеза простагландинов, которые являются основными факторами в патогенезе возникновения воспаления и боли.
При однократном внесении, индометацин проникает во внутриглазную жидкость передней камеры и определяется там, в течение нескольких часов. Препарат имеет низкую системную абсорбцию.
Показания к применению
- Лечение и профилактика процессов воспаления после хирургических операций в офтальмологии;
- Подавление миоза в хирургии катаракты;
- Профилактика кистозного отека после удаления катаракты;
- Лечение неинфекционных конъюнктивитов;
- В комплексной терапии посттравматических воспалительных процессов глаза.
Способ применения и дозы
Стандартная схема лечения раствором Индоколлир, предусматривает 3-4 ежедневные инстилляции препарата по 1 капле. Терапевтический курс до 1 месяца.
Ингибирование миоза в хирургии катаракты требует предоперационного конъюнктивального внесения раствора в течение двух часов 4 раза, с интервалами в 30 минут. Для предупреждения развития кистозного отека макулы, раствор Индоколлир закапывают ежедневно 3-4 раза по 1 капле не менее месяца после операции.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость, в том числе и прочих нестероидных противовоспалительных средств, включая ацетилсалициловую кислоту.
- «Аспириновая» бронхиальная астма.
- Появление на фоне приема НПВС острого ринита, уртикарной сыпи и пр.
С осторожностью раствор Индоколлир применяют у пациентов с эпителиальным герпетическим кератитом (также и в анамнезе), заболеваниях, с нарушением свертываемости крови (склонность к кровотечениям, гемофилия и др.)
У беременных и кормящих грудью пациенток раствор может применяться в случае острой необходимости под строгим врачебным контролем.
Побочные действия
- Легкое либо умеренное жжение, кратковременная потеря четкости зрительного восприятия, сразу после внесения раствора.
- Аллергические реакции, сопровождающиеся местным покраснением и зудом.
- Длительное применение раствора Индоколлир может вызывать развитие системных побочных действий.
Передозировка
При применении раствора Индоколлир местно, передозировки не происходит. Не представляет риска возникновения нежелательных побочных эффектов и прим препарата внутрь.
Лекарственные взаимодействия
Раствор Индоколлир способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов, лития. Одновременное применение его с дифлунизалом не рекомендуется из-за риска возникновения кровотечения из ЖКТ. Раствор Индоколлир не рекомендуется также применять одновременно с прочими нестероидными противовоспалительными средствами и ацетилсалициловой кислотой в больших дозах (более 3 гр. в день). Применение индометацина одновременно с бета-адреноблокаторами или салуретиками способно ослаблять эффект последних.
Данный препарат можно применять поочередно с другими каплями для глаз, включая, содержащие глюкокортикостероиды. В этом случае необходимо делать перерыв между их внесениями 5 минут или более, чтобы предотвратить риск вымывания последующими дозами действующих веществ.
Особые указания
Пациентам использующим контактные линзы, необходимо осуществлять инстилляции раствора Индоколлир, только сняв их. Надевать линзы вновь рекомендуется не ранее, чем спустя 15 минут после закапывания.
Если после внесения раствора нарушается четкость зрения, стоит отказаться от поездок за рулем и не заниматься иной потенциально опасной деятельностью.
После каждого применения раствора, флакон обязательно плотно укупоривать. При закапывании не прикасаться носиком дозатора к глазам.
Хранят раствор Индоколлир при комнатной температуре, не дают детям.
Срок хранения — 1,5 года. Раствор после первого вскрытия флакона можно использовать только 15 дней.
Цена препарата Индоколлир
Стоимость препарата «Индоколлир» в аптеках Москвы начинается от 360 руб.
Аналоги Индоколлир
Альбуцид |
Альбуцид |
Витабакт |
Дексаметазон |
Дексаметазон |
Фармадекс |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу препарата Индоколлир или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата (смотри раздел «СОСТАВ»).
- препарат противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства провоцируют развитие приступов бронхиальной астмы, появление уртикарной сыпи, острого ринита и др.
С осторожностью препарат следует применять при следующих патологиях:
- эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе);
- заболевания, вызывающие нарушение свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
Применение во время беременности и/или при кормлении грудью
В настоящее время отсутствуют чётко контролированные исследования у беременных женщин, подтверждающие безопасность данной лекарственной формы этого препарата во время беременности и при кормлении грудью. Однако препарат может применяться в первые 5 месяцев беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Начиная с 6 месяца беременности, применять препарат не следует, так как это может привести к нарушению функции сосудистой системы и почек у плода.
Препарат проникает в материнское молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом или избегать его применения в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией, Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза в день в течение 1 месяца после операции.
Другие показания: по 1 капле 3 — 4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния.
Курс лечения может продолжаться от 1 до 4 недель.
Побочное эффекты
В редких случаях во время применения препарата были отмечены следующие нежелательные побочные действия:
- легкое или умеренное жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель;
- местные кожные реакции гиперчувствительности в виде зуда и покраснения.
При длительном применении Индоколлира возможно развитие системных побочных эффектов.
Indocollyre
Регистрационный номер:
Международное (непатентованное ) название: Индометацин.
Химическое название: 1-[(4-хлорбензоил)-5-метокси-2-метиндол-3-ил) уксусная кислота,
Лекарственная форма: капли глазные.
Состав 1 мл раствора:
Действующее вещество:
Индометацин 1 мг/1 мл.
Вспомогательные вещества:
Тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, соляная кислота, очищенная вода.
Описание: Прозрачный бледно-желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство.
Код АТС S01ВС01.
Фармакологические свойства:
Индометацин — действующее вещество препарата ИНДОКОЛЛИР является нестероидным противовоспалительным препаратом и обладает противовоспалительным и обезболивающим действием.
Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.
Фармакокинетика:
Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции действующее вещество препарата определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.
При местном применении Индоколлира системная абсорбция низкая.
Показания к применению:
- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
- лечение неинфекционных конъюнктивитов;
- лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противоинфекционной терапии).
Противопоказания:
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу препарата Индоколлир или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата (смотри раздел «СОСТАВ»).
- препарат противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства провоцируют развитие приступов бронхиальной астмы, появление уртикарной сыпи, острого ринита и др.
С осторожностью препарат следует применять при следующих патологиях:
- эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе);
- заболевания, вызывающие нарушение свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
Применение во время беременности и/или при кормлении грудью:
В настоящее время отсутствуют чётко контролированные исследования у беременных женщин, подтверждающие безопасность данной лекарственной формы этого препарата во время беременности и при кормлении грудью. Однако препарат может применяться в первые 5 месяцев беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Начиная с 6 месяца беременности, применять препарат не следует, так как это может привести к нарушению функции сосудистой системы и почек у плода.
Препарат проникает в материнское молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом или избегать его применения в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией, Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза в день в течение 1 месяца после операции.
Другие показания: по 1 капле 3 — 4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния.
Курс лечения может продолжаться от 1 до 4 недель.
Побочное эффекты:
В редких случаях во время применения препарата были отмечены следующие нежелательные побочные действия:
- легкое или умеренное жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель;
- местные кожные реакции гиперчувствительности в виде зуда и покраснения.
При длительном применении Индоколлира возможно развитие системных побочных эффектов.
Передозировка:
Случайный прием внутрь не представляет риска развития нежелательных побочных действий.
Особые указания:
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Индоколлир только при снятых линзах и могут одеть их через 15 минут после закапывания препарата.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Препарат может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов, лития. Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (так как возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (З г и более в день). Одновременное применение индометацина с бета-адреноблокаторами и салуретиками может ослаблять эффект последних.
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Форма выпуска:
0,1% раствор (глазные капли) во флаконе по 5 мл с пробкой капельницей и завинчивающейся крышкой. Один флакон вложен в картонную коробочку.
Срок хранения:
1,5 года. После первого вскрытия содержимое флакона можно использовать не более 15 дней.
Не следует использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С. В местах недоступных для детей. В защищенном от света месте.
Условия отпуска из аптек: по рецепту врача.
Производитель:
«Лабораторий Шовен С.А.» /Франция/
ВР 1174
3401 Montpellier Cedex 1 -France