Индовазин® (Indovasin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Индовазин®
💊 Состав препарата Индовазин®
✅ Применение препарата Индовазин®
📅 Условия хранения Индовазин®
⏳ Срок годности Индовазин®
Описание лекарственного препарата
Индовазин®
(Indovasin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2023.05.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB51
(Индометацин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Индовазин® |
Гель д/наружн. прим. 3 г+2 г/100 г: туба 45 г рег. №: П N012746/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индовазин®
Гель для наружного применения от желтого до желто-коричневого цвета, прозрачный, однородный, с легкой опалесценцией.
Вспомогательные вещества: карбомер — 2 г, динатрия эдетат — 0.05 г, натрия бензоат — 0.25 г, макрогол 400 — 40 г, изопропанол — 20 г, диметилсульфоксид — 15 г, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1 — 0.2 г, вода очищенная — до 100 г.
45 г — тубы алюминиевые с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Индовазин® гель представляет собой комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
При нанесении на кожу Индовазин® гель подавляет воспалительную отечную реакцию, снимает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенных там кровеносных сосудов. Проявляет венотонизирующее и капилляропротекторное действие.
Фармакокинетика
Используемая мазевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение индометацина и троксерутина.
Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.
При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов препарата в системный кровоток клинически незначимо.
Показания препарата
Индовазин®
- в комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) — для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, флебит, послефлебитные состояния;
- ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;
- при отеках после хирургических вмешательств, контузиях, вывихах, растяжениях.
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения.
4-5 см геля наносят 3-4 раза/сут тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочное действие
Переносимость препарата обычно хорошая.
Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.
Противопоказания к применению
- нарушение целостности кожных покровов;
- III триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 14 лет (отсутствует клинический опыт применения);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и НПВП.
С осторожностью: одновременный прием препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой оболочки носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении при беременности и в период кормления грудью, отсутствует. Его применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.
Особые указания
Не наносится на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль.
Необходимые меры — промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.
Индовазин® гель содержит натрия бензоат и пропиленгликоль в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Передозировка
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении. При случайном проглатывании больших количеств возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.
Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Условия хранения препарата Индовазин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Индовазин®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Индовазин® (гель для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 15.07.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
100 г геля содержат индометацина 3 г, троксевазина 2 г; в тубах по 45 г, в картонной пачке 1 туба.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное, ангиопротективное, противоотечное, анальгезирующее.
Ингибирует циклооксигеназу I и II и угнетает синтез ПГ. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, подавляет агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию.
Ингибирует циклооксигеназу I и II и угнетает синтез ПГ. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, подавляет агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию.
Показания
Болевой и отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях (бурсит, тендовагинит, синовит и т.д. и варикозном расширении вен); трофические нарушения на фоне хронической венозной недостаточности; посттравматические гематомы.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте и др. НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), нарушения свертывающей системы крови неизвестной этиологии, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой оболочки носа, беременность, кормление грудью, возраст до 14 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно, 1–2 см геля легкими втирающими движениями наносят на пораженные участки 2–3 раза в сутки. Курс лечения — не более 10 дней без консультации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции: гиперемия кожи, сыпь, крапивница, зуд.
Меры предосторожности
Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раневые поверхности. Не следует применять одновременно с др. НПВС.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 27.03.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Состав
В 1 грамме геля содержится 20 мг троксерутина и 30 мг индометацина. В качестве дополнительных компонентов выступают: бензоат натрия, карбомер, этанол, пропиленгликоль, макрогол-400.
Форма выпуска
Индовазин выпускается в виде геля с лёгкой опалесценцией, жёлтого либо жёлто-коричневого окраса. Гель упакован в специальные тубы из алюминия по 45 граммов.
Фармакологическое действие
Гель Индовазин содержит 2 активных вещества, комплексное действие которых обеспечивает выраженный терапевтический эффект медикамента.
Индометацин обладает сразу несколькими эффектами:
- обезболивающий;
- противовоспалительный;
- противоотёчный.
Активное вещество позволяет быстро снизить выраженность болевого синдрома, снять отёчность, сократить период восстановления поражённых и повреждённых тканей. Главный принцип воздействия основан на подавлении процессов синтезирования активных веществ простагландинов путём обратимого блокирования циклооксигеназ первого и второго типа.
Троксерутин является биофлавоноидом. Тригидроксиэтилрутинозид является ангиопротектором. Венотонизирующий эффект проявляется за счёт способности действующего вещества снижать показатель капиллярной проницаемости. Троксерутин способен блокировать венодилатирующий эффект брадикинина, гистамина и ацетилхолина. В отношении околовенозной ткани проявляется противовоспалительное действие. Компонент обладает антиагрегантным (ингибирующим агрегацию) эффектом, снижает выраженность отёчности, уменьшает ломкость капилляров, положительно влияет на трофику при патологии.
Гель Индовазин при наружном нанесении подавляет выраженность болевого синдрома, уменьшает температуру в воспалительном очаге, снижает отёчность воспалительного характера. Для медикамента характерны капиллярозащитное (протекторное) и венотонизирующее действия.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Мазевая основа, используемая для приготовления медикамента, обеспечивает максимальную растворимость и высвобождение активных компонентов троксерутина и индометацина. Лекарственная форма в виде геля обеспечивает наилучший терапевтический эффект за счёт хорошей всасываемости действующих веществ с поверхности кожных покровов. Нанесение на кожу позволяет создать терапевтические концентрации активных веществ в околосуставных тканях, подкожно-жировой клетчатке. В системный кровоток поступает незначительное количество действующих веществ.
Показания к применению Индовазина (для чего мазь)
- поверхностный тромбофлебит;
- послефлебитные состояния;
- поверхностный флебит;
- поражения мягких тканей ревматического характера: бурсит, тендовагинит, периатрит, фиброзит.
От чего мазь Индовазин применяется в хирургии, травматологии:
- вывихи, контузии, растяжения, отёчность после оперативных вмешательств;
- для купирования болевого синдрома, отёчности в комплексной терапии венозной недостаточности в нижних конечностях (хроническое течение).
Противопоказания
Индовазин не применяется в педиатрической практике (возрастное ограничение – 14 лет из-за отсутствия опыта применения в клинической практике).
Абсолютные противопоказания:
- грудное вскармливание;
- индивидуальная гиперчувствительность к НПВП;
- поврежденные кожные покровы, нарушение их целостности в месте применения мази;
- третий триместр беременности.
Относительные противопоказания:
- ринит аллергического генеза;
- приём иных препаратов, содержащих компоненты НПВС;
- полипы в слизистых оболочках носовой полости;
- бронхиальная астма.
Побочные действия
Индовазин хорошо переносится при соблюдении рекомендаций и дозировок. Возможны местные реакции в области нанесения геля:
- контактная форма дерматита;
- высыпания;
- чувство жжения, тепла;
- покраснение кожи.
Гель Индовазин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Гель применяется исключительно наружно.
Мазь Индовазин, инструкция по применению
Мазь (4-5 см) наносят на поражённые области тонким слоем 3-4 раза в сутки, затем аккуратно втирают мягкими, лёгкими движениями. В сутки можно наносить не более 20 см геля. Курс терапии – не более 10 дней.
Передозировка
При местном применении передозировка невозможна. Если в ротовую полость пациента случайно попало большое количество медикамента (проявляется обильным слюноотделением, жжением во рту), то проводят посиндромную терапию, которая включает в себя промывание полости рта, желудка.
Взаимодействие
Индовазин способен потенцировать действие медикаментов, которые вызывают фотосенсибилазацию. С иными лекарственными средствами клинически значимое взаимодействие производителем не описано.
Условия продажи
Индовазин гель продаётся в аптечных пунктах без врачебного рецепта.
Условия хранения
Эффективность геля сохраняется при соблюдении температурного режима, указанного производителем: до 25 градусов.
Срок годности
24 месяца.
Особые указания
Мазь Индовазин не предназначена для нанесения на слизистые оболочки, на глаза, открытые раневые поверхности, ротовую полость. В противном случае отмечается выраженное покраснение, слезоточивость, болевой синдром, жжение, что требует промывания обильным количеством жидкости (дистиллированная вода/физиологический раствор).
В составе геля присутствуют такие вспомогательные компоненты, как пропиленгликоль и бензоат Na, которые могут провоцировать раздражение кожных покровов. Медикамент не оказывает никакого влияние на способности пациента управлять автотранспортными средствами и выполнение различных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурным аналогом (медикамент с идентичным составом) выступает Троксиметацин. Фармакологические аналоги (медикаменты со схожим терапевтическим эффектом):
- Вольтарен;
- Валусал;
- Диклоран.
Что лучше — Троксевазин или Индовазин?
Последний в своём составе содержит два активных компонента, одним из которых как раз таки и является Троксерутин – основное действующее вещество Троксевазина. Индовазин дополнительно содержит Индометацин, который оказывает выраженное противоотёчное, обезболивающее и противовоспалительное действие. Таким образом, в терапии некоторых заболеваний (например, варикозное поражение нижних конечностей) Индовазин оказывает более сильное, комплексное действие в сравнении с препаратом Троксевазин.
При беременности (и лактации)
Клинического опыта, который бы доказывал абсолютную безопасность Индовазина в отношении кормящей/беременной женщины и плода/ребёнка, нет. Допускается применение препарата лишь в тех ситуациях, когда ожидаемая польза значительно превосходит потенциальный риск.
Отзывы об Индовазине
Благодаря комбинированному составу, мазь оказывает комплексное действие, что позволяет применять медикамент сразу в нескольких областях медицины (хирургия, травматология, флебология) при самых различных патологиях (ушибы, травмы, варикозные поражения, бурситы и т.д.). Гель имеет приятную консистенцию, легко наносится и достаточно быстро всасывается в подкожную клетчатку, не требуя применения различных повязок. Препарат выпускается в тубах, которые удобно брать с собой. Отзывы о геле Индовазин в большинстве своём положительные, ведь препарат позволяет быстро купировать болевой синдром – именно то, что ждут все пациенты с ушибами и травматическими повреждениями оперно-двигательного аппарата. При варикозном поражении нижних конечностей быстро убирает отёчность. Из побочных эффектов пациенты отмечают лёгкий зуд, иногда даже покраснение в области нанесения, которые проходят самостоятельно после отмены медикамента и не требуют врачебного вмешательства.
Цена Индовазина, где купить
Средняя стоимость медикамента в России – 250 рублей. Цена геля Индовазин зависит от региона, аптечного пункта. Цена мази Индовазин в Украине – 45 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Индовазин гель 45гBalkanpharma
Аптека Диалог
-
Индовазин гель 45гBalkanpharma
показать еще
Действующее вещество: 1 г геля содержит 30 мг индометацина и 20 мг троксерутина.
Вспомогательные вещества: карбомер, динатрия эдетат, натрия бензоат, макрогол 400, изопропанол, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM&GD R. 08.0932.1, очищенная вода.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС: М02АА. Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Индовазин гель представляет собой комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием.
Троксерутин уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие.
После втирания гель легко проникает в кожу и подкожные ткани, уменьшая воспаление и облегчая боль.
Индовазин применяется для симптоматического лечения:
дискомфорта и чувства тяжести и боли, связанных с нарушениями венозного кровообращения;
боли и отека при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов малой и средней величины, например, суставов пальцев рук, плечевого или коленного суставов;
болевого синдрома при ревматическом поражении околосуставных мягких тканей (тендовагините, бурсите, фиброзите, периартрите);
боли и отека после травм, ушибов и растяжений.
гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
гиперчувствительность к НПВС (нестероидным противовоспалительным средствам);
Индовазин не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, полость рта, конъюнктиву глаз.
При применении этого лекарственного средства имейте в виду следующее:
Использование не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
С осторожностью применять у пациентов, принимающих одновременно антикоагулянты.
При внезапном появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (особенно на одной ноге) — отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и жара, боль — следует обратиться к врачу для исключения тромбоза вен нижних конечностей.
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
При ухудшении симптомов или появлении признаков инфекции кожи или подкожной клетчатки следует обратиться к врачу.
Не рекомендовано применение лекарственного средства лицам с анамнестическими данными или доказанной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом и другими атопическими реакциями.
Продолжительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, необходимо ограничивать у больных, страдающих язвенной болезнью в период обострения и с тяжелыми заболеваниями печени и почек, из-за опасности достижения высокой концентрации активных веществ в крови.
В случае применения геля более 10 дней необходим лабораторный контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидными средствами ввиду возможности потенцирования их ульцерогенного действия.
Особые указания для некоторых групп пациентов
Применение во время беременности и кормления грудью
Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний беременным и кормящим грудью женщинам Индовазин гель не следует принимать. Его применение возможно только после оценки врачом соотношения польза/риск.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой
Индовазин гель не оказывает влияния на способность водить машину и работать с техникой.
Информация о вспомогательных веществах
Индовазин гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ. Бензоат натрия может оказать раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые оболочки. Диметилсульфоксид может оказать раздражающее действие на кожу.
Информация о правильном применении
Всегда принимайте Индовазин точно в соответствии с инструкциями данного листка-вкладыша.
Препарат предназначен для наружного применения.
4-5 см геля наносят 3-4 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Дети: Не рекомендуется применение у детей младше 18-летнего возраста, так как его безопасность и эффективность не доказаны.
Если у Вас сложилось впечатление, что Индовазин действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата.
При продолжительном применении (более 10 дней) рекомендовано наблюдение за пациентом, т.к. возможно развитие признаков гепатотоксичности и кровоизлияний, необходим лабораторный контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.
При случайном приеме внутрь возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота. Меры, которые необходимо принять в этом случае — промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль.
Необходимые меры — промывание пораженного участка обильным количеством воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.
Побочные реакции
Переносимость препарата обычно хорошая.
Местные реакции: Возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.
Системные реакции: Очень редко, при продолжительном применении на обширных участках тела, возможно появление побочных эффектов:
желудочно-кишечные нарушения — тошнота, рвота, боли в желудке, повышение уровня ферментов печени;
иммунные нарушения — симптомы сверхчувствительности (анафилаксия, астматический приступ, ангиоэдема).
Очень редко наблюдалось обострение псориаза.
Если у Вас отмечаются какие-либо побочные реакции, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту. Это относится ко всем возможным реакциям, не описанным в этом листке-вкладыше.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 (два) года.
Срок годности после первого вскрытия тубы — 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
45 г в мембранных алюминиевых тубах. Одна туба в картонной коробке с листком — вкладышем.
Производитель
Балканфарма — Троян АД, Болгария,
5600, Троян, ул. “Крайречна”, № 1.
Тел.: (+ 359) 0670 68 104.
Факс: (+359) 0670 62 610.
Индовазин®
МНН: Индометацин, Троксерутин
Производитель: Балканфарма-Троян АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения, Троксерутин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010475
Информация о регистрации в РК:
19.10.2017 — 19.10.2022
Номер регистрации в РБ:
1997/96/2000/01/06/11/16/16
Информация о регистрации в РБ:
21.12.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Индовазин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
1 г геля содержит
активные вещества: индометацин 30 мг
троксерутин 20 мг,
вспомогательные вещества: карбомер, макрогол 400, натрия бензоат, изопропанол, диметилсульфоксид, динатрия эдетат, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1, вода очищенная.
Описание
Гель от желтого до желто-коричневого цвета с легкой опалесценцией.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Троксерутин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ C05CA54
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Использованная гелевая основа обеспечивает полную растворимость лекарственных веществ индометацин и троксерутин и их максимальное высвобождение.
Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие на различных уровнях, создавая необходимые концентрации в лежащих под ней тканях и синовиальной жидкости.
Распределение
Tроксерутин представляет собой смесь гидроксиэтиловых производных биофлавоноида рутин (O-(β-hydroxyethyl) rutosides), в которой преобладает тригидроксиэтилрутозид (troxerutin).
Индометацин связывается с белками плазмы более 90% и подвергается интенсивной биотрансформации в печени посредством О-деметилирования и N-деацeтилирования до неактивных соединений.
Выведение
Индометацин выводится с мочой (60%), желчью и калом (30%). Проникает в грудное молоко.
Большая часть резорбированных три-, ди- и моногидроксиэтилрутозидов выводятся с желчью и значительно меньшая часть — через почки. Тетрагидроксиэтилрутозид выводится в основном с мочой.
Фармакодинамика
Индовазин® гель представляет собой комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращает время для восстановления поврежденных суставов и тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады циклооксигеназы. Салицилаты и фенилбутазон обладают в меньшей степени противовоспалительным действием, чем индометацин.
Tроксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Он блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
При нанесении на кожу Индовазин® гель подавляет воспалительную реакцию и отечность, уменьшает боль. Проявляет венотонизирующее, капилляропротекторное и гемостатическое действие.
Показания к применению
— хроническая венозная недостаточность, варикозное расширение вен,
сопровождающиеся болями и отеками
— поверхностный тромбофлебит, флебит, послефлебитные состояния
— в комплексной терапии геморроидальной болезни
— тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит
— отеки после хирургических вмешательств, контузиях, вывихах,
растяжениях.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения.
4-5 см геля наносят 2-3 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Разовая доза 4-5 см, суточная доза не должна превышать 15 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочные действия
Местные реакции
Редко
— аллергические реакции (контактный дерматит, покраснение, зуд, кожная сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения)
Системные реакции
Очень редко, (при продолжительном применении на обширных участках тела)
— тошнота, рвота, боли в желудке
— повышение уровня печеночных энзимов
— анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному компоненту препарата
— гиперчувствительность к НПВС (нестероидным противовоспалительным средствам)
— беременность, период лактации
— детский возраст до 14 лет
— нарушение свертываемости крови неясной этиологии
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется применять Индовазин® гель одновременно с кортикостероидными препаратами, так как возможно усиление их ульцерогенного эффекта.
С осторожностью следует применять препарат одновременно с другими НПВС, антибиотиками, антикоагулянтами, гипогликемическими препаратами.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата больным с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом или другими атопиями.
Наносят только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки, открытые раневые поверхности или в глаза.
Продолжительное применение препарата, особенно на больших участках кожи необходимо ограничивать у больных с тяжелыми заболеваниями печени и почек и при наличии язвенной болезни.
При курсе лечения длительностью более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.
Информация о вспомогательных веществах
Индовазин® гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу и слизичтые оболочки.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата.
При длительном лечении (более 10 дней) может появиться сильная головная боль.
При случайном применении внутрь возможно чувство жжения во рту, усиление слюновыделения, тошнота, рвота. Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль.
Лечение: промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.
Форма выпуска и упаковка
По 45 г препарата в мембранные алюминиевые тубы.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Балканфарма-Троян АД, Болгария
5600 г. Троян, ул. “Крайречна” № 1, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения
Балканфарма-Троян АД, Болгария
5600 г. Троян, ул. “Крайречна” № 1, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы
Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
| 524319571477977096_ru.doc | 23.91 кб |
| 930570281477978259_kz.doc | 73 кб |
| 1997_96_2000_01_06_11_16_16_p.pdf | 0.23 кб |
| 1997_96_2000_01_06_11_16_16_s.pdf | 0.26 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ