Основные физико-химические свойства:
Гель желтого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.
Действующие вещества: венорутинол (в пересчете на 100 % содержание суммы гидроксиэтилзамещенных соеденений рутина и сухого вещества), индометацин;
Состав: 1 г геля содержит 20 мг венорутинола и 30 мг индометацина;
Вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, диметилсульфоксид, карбомер, полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400).
Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код АТС М02АА.
Индовенол применяется для симптоматического лечения:
— дискомфорта и чувства тяжести и боли, связанных с нарушениями венозного кровообращения;
— боли и отека при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов малой и средней величины, например, суставов пальцев рук, плечевого или коленного суставов;
— болевого синдрома при ревматическом поражении околосуставных мягких тканей (тендовагините, бурсите, фиброзите, периартрите);
— боли и отека после травм, ушибов и растяжений.
— Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
— Гиперчувствительность к НПВС (нестероидным противовоспалительным средствам);
— Индовенол не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, полость рта, конъюнктиву глаз.
Перед началом лечения препаратом Индовенол проконсультируйтесь с врачом!
Без консультации специалиста не применяйте препарат дольше установленного срока. Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием и обратиться за консультацией консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
Использование не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
С осторожностью применять у пациентов, принимающих одновременно антикоагулянты.
При внезапном появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (особенно на одной ноге) — отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и жара, боль — следует обратиться к врачу для исключения тромбоза вен нижних конечностей.
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
При ухудшении симптомов или появлении признаков инфекции кожи или подкожной клетчатки следует обратиться к врачу.
Не рекомендовано применение препарата лицам с анамнестическими данными или доказанной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом и другими атопическими реакциями.
Продолжительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, необходимо ограничивать у больных, страдающих язвенной болезнью, в период обострения и с тяжелыми заболеваниями печени и почек, из-за опасности достижения высокой концентрации активных веществ в крови.
В случае применения геля более 10 дней необходим лабораторный контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.
Индовенол содержит в качестве вспомогательных веществ пропиленгликоль и диметилсульфоксид, которые могут оказывать раздражающее действие на кожу.
Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении во время беременности и кормления грудью, отсутствует. Применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Не оказывает влияния на способность водить машину и работать с техникой.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, проконсультируйтесь с врачом относительно применения препарата!
Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидными средствами ввиду возможности потенцирования их ульцерогенного действия.
Препарат предназначен для наружного применения.
4-5 см геля наносят равномерным тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Процедуру повторяют 3-4 раза в день. Общее суточное количество не должно превышать 20 см геля. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки (кроме тех случаев, когда аппликацию проводят на область рук).
Применение у детей
Лекарственное средство не рекомендовано детям до 18 лет поскольку клинический опыт применения лекарственного средства в данной возрастной группе недостаточен.
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата.
При продолжительном применении (более 10 дней) рекомендовано наблюдение за пациентом, т.к. возможно развитие признаков гепатотоксичности и кровоизлияний, необходим лабораторный контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.
При случайном приеме внутрь возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота. В этом случае следует промыть ротовую полость и желудок, при необходимости — провести симптоматическое лечение.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры — промывание пораженного участка обильным количеством воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.
Если у Вас возникло какое-либо из перечисленных ниже нежелательных явлений, прекратите прием препарата и срочно сообщите Вашему врачу и обратитесь за неотложной медицинской помощью!
Переносимость препарата обычно хорошая.
Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.
Системные реакции: очень редко, при продолжительном применении препарата на обширных участках тела, возможно появление побочных эффектов:
желудочно-кишечные нарушения — тошнота, рвота, боли в желудке, повышение уровня ферментов печени;
иммунные нарушения — симптомы гиперчувствительности (анафилаксия, астматический приступ, ангиоэдема).
Очень редко наблюдалось обострение псориаза.
3 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °C, не допускается замораживание.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 40 г в тубы алюминиевые с бушонами. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем в пачке из картона.
Без рецепта.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Индовенол
МНН: Индометацин, Рутозид
Производитель: Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Троксерутин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011541
Информация о регистрации в РК:
11.04.2014 — 11.04.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Индовенол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель 40 г
Состав
1 г геля содержит
активные вещества: венорутинол ( в пересчете на 100% содержание суммы гидроксиэтилзамещенных соединений рутина и сухое вещество) 20 мг, индометацин ( в пересчете на 100% сухое вещество) 30 мг,
вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, диметилсульфоксид,
этанол 96 %, полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400).
Описание
Гель желтого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Троксерутин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ С05С А54
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не описана
Фармакодинамика
Фармакологические свойства препарата определяются составными, входящими в состав — венорутинолом и индометацином. Венорутинол предупреждает разрушение клеточных мембран, открытие межклеточных щелей и увеличение проницаемости венозных сосудов. Защищает эндотелий сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Цитопротекторное действие проявляется в угнетении активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации тромбоцитов, увеличении устойчивости эритроцитов к деформации, угнетении выделения медиаторов воспаления. Усиливает венозно-артериальный рефлюкс, увеличивает время венозного наполнения, снижает приток крови к внешним слоям кожи. Улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает отеки и другие проявления, которые связаны с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей или травматическими повреждениями. Стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей.
Индометацин оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие за счет угнетения активности циклооксигеназы, снижения образования эндоперекисей, брадикинина, простагландинов и свободных радикалов. Препятствует проведению болевых импульсов по чувствительным пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров боли в ЦНС. Использование венорутинола в комбинации с индометацином усиливает как болеутоляющий и противовоспалительный, так и капилляропротекторный эффект. Индовенол оказывает ангиопротекторное действие, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, способствует нормализации микроциркуляции и трофики тканей, уменьшает застойные явления в венах и паравенозных тканях, оказывает противоотечное, противовоспалительное и обезболивающее действие, подавляет агрегационную активность тромбоцитов.
Показания к применению
-
явления отечно-болевого синдрома и трофические нарушения, связанные с острой или хронической венозной недостаточностью вен нижних конечностей
-
бурситы
-
тендовагиниты
-
синовиты
-
миозиты и травмы мягких тканей (ушибы, растяжения).
Способ применения и дозы
Наружно. Препарат наносят по 0,3 — 0,5 г (1 – 2 см столбика геля) 2-3 раза в сутки равномерным тонким флоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу. Курс лечения определяет врач.
Побочные действия
— аллергические реакции
— зуд и гиперемия кожи, сыпь, сухость кожи, жжение в месте аппликации
— системные побочные действия (тошнота, рвота, изжога, анорексия, головная боль и головокружение, нарушения вкуса, нечеткость зрительного восприятия, протеинурия, интерстициальный нефрит), ангионевротический отек
— обострение псориаза
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения
— аллергические реакции в анамнезе, вызванные нестероидными противовоспалительными средствами
— выраженные нарушения функций печени и почек
— тяжелая сердечная недостаточность
— артериальная гипертензия
— беременность и период лактации
— детский возраст до 14 лет
— проктит
— недавнее геммороидальное кровотечение
— нарушение свертываемости крови неясной этиологии
Лекарственные взаимодействия
При нанесении на большие участки кожи или превышении рекомендованных доз препарат может за счет резорбтивного действия потенцировать эффект антикоагулянтов, глюкокортикоидов и препаратов лития, а также ослаблять действие β-адреноблокаторов, каптоприла, тиазидных мочегонных средств, фуросемида. Терапевтическая эффективность при одновременном применении с салицилатами снижается, а ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка усиливается.
Особые указания
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Учитывая размеры пораженных поверхностей, необходимо с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, почек, желудочно-кишечного тракта, бронхиальную астму, эпилепсию, паркинсонизм, психические заболевания.
С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок.
Во время лечения необходимо систематически контролировать функцию печени, почек, регулярно следить за картиной периферической крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Учитывая местное использование Индовенола и соблюдение правил его применения, интоксикация препаратом маловероятна. Однако при нанесении геля на большие участки или в случае превышения рекомендованных доз могут наблюдаться побочные явления, характерные для препаратов индометацина.
Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, нарушение памяти, дезориентация, в тяжелых случаях – онемение конечностей, парестезии и судороги.
Лечение: промывание желудка (в случае приема геля внутрь), поддерживающая и симптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез и гемодиализ не эффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 40 г в тубы алюминиевые с бушонами с внутренним покрытием лаком. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод»,
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан
050043, г. Алматы, м-н Орбита, 2, дом 28, оф.30
факс: +7(272) 20-78-05, 55-18-53; E-mail: vadimt58@list.ru
535093021477976722_ru.doc | 74.5 кб |
924234351477977876_kz.doc | 58 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, состав и упаковка
гель 30 мг+20 мг/1 г: 40 г туба
Рег. №: 5729/02/07/12/12 от 20.12.2012 — Действующее
Гель желтого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.
1 г | |
индометацин | 30 мг |
троксерутин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, этанол 96%, диметилсульфоксид.
40 г — тубы (1) — пачки.
Описание активных компонентов препарата ИНДОВЕНОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 30.05.2018 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид, оказывает ангиопротекторное действие. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
Фармакокинетика
Используемая гелевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение индометацина и троксерутина.
Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.
При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов препарата в системный кровоток клинически незначимо.
Показания к применению
В комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) — для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах; поверхностный тромбофлебит, флебит; постфлебитные состояния; ревматическое поражение мягких тканей (тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит); послеоперационные отеки, контузии, вывихи, растяжения.
Реклама
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения.
Гель наносят тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями 3-4 раза/сут.
Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочные действия
Переносимость препарата, как правило, хорошая.
Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.
Противопоказания к применению
Нарушение целостности кожных покровов; III триместр беременности; период лактации; детский возраст до 18 лет (отсутствует клинический опыт применения); повышенная чувствительность к компонентам препарата и НПВП.
С осторожностью: одновременный прием препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой оболочки носа.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 18 лет (отсутствует клинический опыт применения).
Особые указания
Препарат не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза. При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры — промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.
После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.
При ухудшении симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, чувство напряжения и жара, боль в пораженной конечности) или появлении признаков инфекции кожи следует немедленно обратиться к врачу.
Натрия бензоат, диметилсульфоксид или пропиленгликоль, содержащиеся в препарате в качестве вспомогательных веществ, могут оказать раздражающее действие на кожу.
В случае применения препарата более 10 дней необходим контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
С осторожностью применять у пациентов, принимающих антикоагулянты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию. Не рекомендуется совместное применение с кортикостероидными средствами в виду возможного повышения их ульцерогенного действия.
1 г геля содержит
активные вещества: венорутинол ( в пересчете на 100% содержание суммы гидроксиэтилзамещенных соединений рутина и сухое вещество) 20 мг, индометацин ( в пересчете на 100% сухое вещество) 30 мг,
вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, диметилсульфоксид,
этанол 96 %, полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400).
Гель желтого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Троксерутин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ С05С А54
Фармакокинетика
Не описана
Фармакодинамика
Фармакологические свойства препарата определяются составными, входящими в состав — венорутинолом и индометацином. Венорутинол предупреждает разрушение клеточных мембран, открытие межклеточных щелей и увеличение проницаемости венозных сосудов. Защищает эндотелий сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Цитопротекторное действие проявляется в угнетении активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации тромбоцитов, увеличении устойчивости эритроцитов к деформации, угнетении выделения медиаторов воспаления. Усиливает венозно-артериальный рефлюкс, увеличивает время венозного наполнения, снижает приток крови к внешним слоям кожи. Улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает отеки и другие проявления, которые связаны с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей или травматическими повреждениями. Стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей.
Индометацин оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие за счет угнетения активности циклооксигеназы, снижения образования эндоперекисей, брадикинина, простагландинов и свободных радикалов. Препятствует проведению болевых импульсов по чувствительным пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров боли в ЦНС. Использование венорутинола в комбинации с индометацином усиливает как болеутоляющий и противовоспалительный, так и капилляропротекторный эффект. Индовенол оказывает ангиопротекторное действие, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, способствует нормализации микроциркуляции и трофики тканей, уменьшает застойные явления в венах и паравенозных тканях, оказывает противоотечное, противовоспалительное и обезболивающее действие, подавляет агрегационную активность тромбоцитов.
— явления отечно-болевого синдрома и трофические нарушения, связанные с острой или хронической венозной недостаточностью вен нижних конечностей
— бурситы
— тендовагиниты
— синовиты
— миозиты и травмы мягких тканей (ушибы, растяжения).
Наружно. Препарат наносят по 0,3 — 0,5 г (1 – 2 см столбика геля) 2-3 раза в сутки равномерным тонким флоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу. Курс лечения определяет врач.
— аллергические реакции
— зуд и гиперемия кожи, сыпь, сухость кожи, жжение в месте аппликации
— системные побочные действия (тошнота, рвота, изжога, анорексия, головная боль и головокружение, нарушения вкуса, нечеткость зрительного восприятия, протеинурия, интерстициальный нефрит), ангионевротический отек
— обострение псориаза
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения
— аллергические реакции в анамнезе, вызванные нестероидными противовоспалительными средствами
— выраженные нарушения функций печени и почек
— тяжелая сердечная недостаточность
— артериальная гипертензия
— беременность и период лактации
— детский возраст до 14 лет
— проктит
— недавнее геммороидальное кровотечение
— нарушение свертываемости крови неясной этиологии
При нанесении на большие участки кожи или превышении рекомендованных доз препарат может за счет резорбтивного действия потенцировать эффект антикоагулянтов, глюкокортикоидов и препаратов лития, а также ослаблять действие β-адреноблокаторов, каптоприла, тиазидных мочегонных средств, фуросемида. Терапевтическая эффективность при одновременном применении с салицилатами снижается, а ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка усиливается.
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Учитывая размеры пораженных поверхностей, необходимо с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, почек, желудочно-кишечного тракта, бронхиальную астму, эпилепсию, паркинсонизм, психические заболевания.
С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок.
Во время лечения необходимо систематически контролировать функцию печени, почек, регулярно следить за картиной периферической крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Случаи передозировки не описаны. Учитывая местное использование Индовенола и соблюдение правил его применения, интоксикация препаратом маловероятна. Однако при нанесении геля на большие участки или в случае превышения рекомендованных доз могут наблюдаться побочные явления, характерные для препаратов индометацина.
Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, нарушение памяти, дезориентация, в тяжелых случаях – онемение конечностей, парестезии и судороги.
Лечение: промывание желудка (в случае приема геля внутрь), поддерживающая и симптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез и гемодиализ не эффективны.
По 40 г в тубы алюминиевые с бушонами с внутренним покрытием лаком. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод»,
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Индовенол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Индовенол гель 40 г. Описание и применение Indovenol, аналоги и отзывы. Инструкция Индовенол гель утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: венорутинол, индометацин;
1 г препарата содержит 20 мг венорутинола и 30 мг индометацина;
Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, диметилсульфоксид, карбомер, полиэтиленгликоль 400.
Лекарственная форма
Гель.
Основные физико-химические свойства: гель желтого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Рутозид, комбинации.
Код АТХ C05С А51.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Фармакологические свойства Индовенола определяются действующими веществами, входящими в состав препарата — Венорутинол и индометацином.
Венорутинол — биофлавоноиды, что имеет Р-витаминной активностью, проявляет выраженные ангиопротекторные, венотонизирующее, противовоспалительные, противоотечные, антиоксидантные свойства, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, обеспечивает их эластичность, упругость и резистентность к травматическим повреждениям, уменьшает экссудативное воспаление в стенке. Таким образом это способствует нормализации микроциркуляции, улучшает трофику тканей, уменьшает застойные явления в венах и перивенозной тканях.
Индометацин — относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, при местном применении оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное и антиагрегантное действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов и других медиаторов воспаления.
Гелевая основа препарата способствует быстрому и максимальной высвобождению действующих веществ и созданию необходимых терапевтических концентраций в воспаленных тканях и синовиальной жидкости.
Индометацин связывается с белками плазмы крови на 90%. Метаболизм происходит в печени путем О-деметилирования и N-деацетилирования до неактивных соединений. Выводится на 60% с мочой и на 30% с калом. Проникает в грудное молоко.
Фармакокинетика.
Не изучали.
Клинические характеристики
Индовенол Показания
Для местного лечения:
- трофических нарушений при хронической венозной недостаточности
- варикозного расширения вен, сопровождающееся болью и отеками;
- мышечно-суставных заболеваний (бурсит, тендовагинит, миозит, синовит)
гематом травматического происхождения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к индометацина, к другим НПВП (НПВП), венорутинола или к любому компоненту препарата
- гиперчувствительность к аспирину или другим НПВП с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении Индовенола вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами минимальная. НПВП могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, снижая артериальное давление, хотя такой риск при местном применении чрезвычайно мал. Однако нельзя исключить следующих взаимодействий в случае длительного применения доз, превышающих рекомендуемые:
- с антикоагулянтами и антикоагулянтами средствами — повышается риск развития кровотечений;
- Индовенол может снижать эффективность антигипертензивной терапии за счет снижения эффективности β-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ (АПФ), петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков;
- с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ-2) ) , ГКС, алкоголем — повышение риска побочных реакций, усиление ульцерогенного действия;
- с дигоксином, препаратами лития — может повышать концентрации этих лекарственных средств в плазме крови
- может снижать канальцевую секрецию метотрексата и, соответственно, повышать его токсичность;
- с пробенецидом возможно снижение урикозурическими действия пробенецида и замедление выведения индометацина из организма
- сульфинпиразон может замедлять выведение индометацина из организма
- нежелательное сочетание с миелосупрессивными, противоопухолевыми, противодиабетическими средствами, цефалоспоринами, препаратами вальпроевой кислоты ;
- с алискиреном — возможна гипергликемия;
- усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки;
- с препаратами сулиндаком может привести к периферической нейропатии.
Особенности применения
Гель предназначен только для наружного применения; наносить только на неповрежденную кожу.
Не наносить на раневую поверхность кожи, инфицированные участки кожи (в т.ч. при наличии гнойных процессов) и следить, чтобы препарат не попадал в глаза и на слизистые оболочки. Можно наносить под окклюзионную повязку. С целью предотвращения появления нежелательных эффектов препарат Индовенол необходимо наносить на очищенную от других лекарственных средств, косметики и загрязнений кожу. После нанесения геля необходимо избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки кожи.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение препарата как на начальных, так и на поздних стадиях заболевания (уменьшается ощущение тяжести в ногах, отечность нижних конечностей, улучшается трофика).
При тяжелых нарушениях функции почек не рекомендуется длительное применение препарата.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Несмотря на то, что препарат содержит в своем составе НПВП, с особой осторожностью следует применять пациентам с аллергическими заболеваниями и реакциями, при нарушении функции печени и почек, при нанесении на большие участки кожи.
Иногда прием НПВП может привести к поражению желудочно-кишечного тракта ухудшение сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью, нарушение функции печени и почек.
Учитывая возможность длительного применения доз, превышающих рекомендуемые, с осторожностью применять пациентам при: эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, а также состояниях, сопровождающихся кровотечением из органов желудочно-кишечного тракта (включая геморроидальных кровотечениях) хроническом гастрите, энтероколите; нарушении кроветворения различной этиологии тяжелой сердечной недостаточности.
Несмотря на то, что после местного нанесения на кожу системная резорбция минимальная, пациентам с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, с заболеванием почек и сердечной недостаточностью в анамнезе можно проводить лечение гелем только после консультации с врачом.
При продолжительности лечения более 10 дней необходимо проводить определение лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.
Лечение препаратом проводить с особой осторожностью и только после консультации с врачом пациентам с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам или с аллергическими заболеваниями: поллиноз, бронхиальная астма, назальный полипоз.
Существует перекрестная гиперчувствительность к другим НПВП, поэтому такие пациенты могут иметь проявления гиперчувствительности и к индометацина.
При попадании геля в глаза их следует промыть водой. В случае случайного проглатывания большого количества геля следует вызвать рвоту и обратиться к врачу.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, появятся высыпания после местного применения, лечение следует немедленно прекратить и обратиться за консультацией к врачу.
Лекарственное средство содержит в своем составе пропиленгликоль и диметилсульфоксид, что может вызвать раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Индовенол не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Способ применения Индовенол и дозы
Препарат применять наружно! 0,5-1 г Индовенола (полоску геля длиной 2,5-5 см) наносить равномерным тонким слоем на кожу и слегка втирать в течение 1-2 минут. После аппликации препарата необходимо вымыть руки (кроме случаев, когда аппликацию проводят на участке рук). Процедуру повторять 2-3 раза в сутки. Общая суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет не должна превышать 5 г геля.
Продолжительность лечения Индовенола определяет врач в зависимости от состояния пациента. Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Дети
Индовенол не применять детям до 14 лет.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Однако, учитывая возможность длительного применения доз, превышающих рекомендуемые, нанесения препарата на обширные участки кожи, одновременного применения других препаратов индометацина могут наблюдаться описаны побочные реакции. Следует снять или смыть с кожи гель остался. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
При длительном лечении (более 10 дней) необходим контроль для выявления возможных системных эффектов: гепатотоксичности, сильной головной боли, кровоизлияний, а также лабораторные исследования крови (мониторинг лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов).
При случайном приеме геля внутрь наблюдается жжение слизистой ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота. Мероприятия при приеме — промывание полости рта и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.
При попадании геля в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается локальное раздражение: слезотечение, покраснение, жжение, боль. В таком случае необходимо промыть пораженные участки большим количеством дистиллированной воды или 0,9% раствором натрия хлорида до уменьшения или прекращения раздражения.
Побочные эффекты
В отдельных случаях возможны местные реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), в т.ч. гиперемия, зуд, крапивница, экзема, ангионевротический отек, сыпь (в т.ч. везикулярное), раздражение кожи, дерматит (в т.ч. контактный дерматит), ощущение тепла в области нанесения, жжение, местный отек, шелушение, сухость кожи; иногда — возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей.
Очень редко при длительном применении на обширных участках кожи возможны системные побочные реакции:
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в области желудка, повышение уровня печеночных ферментов потеря аппетита, диарея, боль, кровоизлияния, язвы
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, нарушение мочеиспускания, гематурия, изменение цвета или запаха мочи
со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение памяти, нарушение слуха и зрения, спутанность сознания, депрессия, нарушение речи;
со стороны иммунной системы: аллергический ринит, отек Квинке, удушье, анафилактический шок, астматический приступ;
другие: мышечная слабость, миалгия, желтуха, изменения лабораторных показателей состава периферической крови, повышение артериального давления, сухость и покраснение глаз.
Препарат содержит пропиленгликоль и диметилсульфоксид, которые могут вызвать раздражение кожи.
Обычно эти симптомы проходят самостоятельно после отмены препарата.
В случае возникновения каких-либо негативных реакций следует обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Срок годности Индовенол
3 года.
Условия хранения Индовенол
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, не допускается замораживание. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 40 г в тубе в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Местонахождение производителя
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Индовенол только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- http://bcpp.com.ua — ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Индовенол |
Производитель: | ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» |
Форма выпуска: | гель по 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/2152/01/01 |
Дата начала: | 21.03.2019 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Rutoside, combinations |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 г препарата содержит 20 мг венорутинола и 30 мг индометацина |
Фармакологическая группа: | Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Рутозид, комбинации. |
Код АТХ: | C05CA51 |
Заявитель: | ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Да |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
C | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему |
C05 | Ангиопротекторы |
C05C | Капилляростабилизирующие средства |
C05CA | Биофлавоноиды |
C05CA51 |
Рутозид в комбинации с другими препаратами
|