Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ингарон®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения белого цвета, в виде рыхлой или пористой массы, гигроскопичен.
Вспомогательные вещества: маннитол.
Флаконы (1) — пачки картонные.
Флаконы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (1) — упаковки кассетные контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (5) — пачки картонные.
Флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (5) — упаковки кассетные контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (10) — пачки картонные.
Флаконы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (10) — упаковки кассетные контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (20) — пачки картонные.
Флаконы (20) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (20) — упаковки кассетные контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков, лишен первых трех аминокислотных остатков Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16.9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 × 107 ЕД/мг белка.
Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином. продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробицидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинов активированных киллеров.
Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I, так и II классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.
Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.
Показания препарата
Ингарон®
- лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии;
- профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью;
- лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в т.ч. в комбинации с химиотерапией;
- лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (Herpes zoster) в монотерапии;
- лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии;
- лечение хронического простатита в комплексной терапии;
- лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м или п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.
Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 00 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.
Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения — 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, через день.
Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.
Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Побочное действие
Местные реакции: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.
Применение высоких доз свыше 1 000 000 ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях — купирование с помощью парацетамола.
Противопоказания к применению
- беременность;
- аутоиммунные заболевания;
- сахарный диабет;
- индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности.
Передозировка
Данные о передозировке не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.
Условия хранения препарата Ингарон®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 10°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Ингарон®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения |
1 млн МЕ 2 млн МЕ 100 тыс.МЕ 500 тыс.МЕ |
|
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения |
100000 МЕ |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
1 млн МЕ
2 млн МЕ
100 тыс.МЕ
500 тыс.МЕ
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Ингарон® (лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 100000 МЕ), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001330
Дата последнего изменения: 01.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
- A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
- A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
- A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки
- B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
- B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом
- B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
- B18.2 Хронический вирусный гепатит C
- B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
- C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
- L92 Гранулематозные изменения кожи и подкожной клетчатки
- N41.1 Хронический простатит
- N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для интраназального введения.
Состав
Каждый
флакон содержит:
Действующее вещество:
Интерферон
гамма человеческий рекомбинантный — 100000 МЕ
Вспомогательное вещество:
Маннит
14,5 мг.
Описание лекарственной формы
Препарат
представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.
Фармакологические свойства
Ингарон®
— рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных
остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys‑Tyr‑Cys,
замененных на Met.
Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в
рекомбинантном штамме Escherichia coli
и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на
клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита,
составляет 2×107 ЕД на мг белка. Интерферон гамма
(иммунный интерферон) является важнейшим противовоспалительным цитокином,
продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные
клетки, CD4 Thl
клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.
Рецепторы
к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки,
цитотоксические T‑лимфоциты.
Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности
их микробицидность, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и
нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов).
Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных
белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое
действие на вирус-инфицированные клетки.
Ингибирует
B‑клеточный ответ на интерлейкин‑4, подавляет продукцию IgE и
экспрессию CD23‑антигена.
Является индуктором апоптоза дифференцированных B‑клеток, дающих начало
аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина‑4
на интерлейкин‑2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин
активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления,
усиливает экспрессию генов C2 и C4 компонентов
системы комплемента.
В
отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I‑го
так и II‑го классов на разных
клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках,
которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается
эффективность презентации антигенов и способность их распознавания T‑лимфоцитами.
Интерферон
гамма блокирует синтез β‑TGF, ответственного за развитие фиброза
легких и печени.
Показания
Профилактика
и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа и ОРВИ.
Профилактика
и лечение (в состав комплексной терапии) гриппа H5N1 и H1N1.
Противопоказания
Индивидуальная
непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата.
Беременность. Детский возраст (младше 7 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические
исследования не выявили тератогенного или фетотоксичного действия, однако
безопасность применения препарата у беременных женщин и кормящих матерей не установлена,
в связи с чем,
применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Интраназально
Содержимое
флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При
первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ по 2 капли в каждый носовой ход
после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5–7 дней.
Для
одного курса терапии необходимо два флакона лекарственного препарата.
Для
профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении
2–3 капли в каждый носовой ход через день за 30 минут до
завтрака в течение 10 дней.
При
однократном контакте достаточно одного закапывания.
Для
одного курса профилактики ОРВИ и гриппа достаточно одного флакона
лекарственного препарата.
В
случае необходимости профилактические курсы повторяют.
После
закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение
нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Если
по окончании курса профилактики или лечения улучшения не наступает или симптомы
усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться
с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.
Инструкция по приготовлению раствора препарата
1.
Аккуратно потяните за пластиковую насадку на стеклянном флаконе, следуя
направлению стрелок на алюминиевой защите.
2.
Пластиковая крышка вместе с частью алюминиевой защиты снимется.
3.
Круговым движением снимите оставшуюся часть алюминиевой защиты. Снимите
резиновую пробку со стеклянного флакона.
4.
Откройте ампулу с водой для инъекций, отломив ее верхнюю часть.
5.
Влейте 5 мл воды для инъекций в стеклянный флакон с сухим веществом.
6.
Извлеките крышку-капельницу из упаковки, и закрепите ее на горлышке флакона.
Перед употреблением взболтайте.
Из-за
необходимости хранения активного вещества в полном вакууме алюминиевая крышка
должна быть герметичной и прочной. Медленно снимайте алюминиевую защиту
флакона, избегайте порезов. Если крышка откололась во время снятия, можно
убрать остальную часть металлического колпачка с помощью ножниц.
Побочные действия
Не
отмечено.
Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу или производителю.
Взаимодействие
Фармацевтическое
взаимодействие: недопустимо смешение лиофилизата или готового раствора для
интраназального введения Ингарон® с другими порошками, растворами
или растворителями (за исключением воды для инъекций) в одном флаконе
во избежание потери активности действующего вещества.
Если
Вы применяете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные),
перед применением препарата Ингарон®, проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Случаи
передозировки не известны.
Особые указания
Не
превышать максимальные рекомендованные дозы при самостоятельном применении
препарата. В случае отсутствия уменьшения или утяжеления симптомов
заболевания рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние лекарственного препарата на
способность управления транспортными средствами, механизмами
Специальных
клинических исследований влияния препарата на способность управлять
транспортом, механизмами не проводилось. Влияние препарата на способность
выполнять виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты
психомоторных функций, маловероятно.
Форма выпуска
Лиофилизат
для приготовления раствора для интраназального введения во флаконах
по 100000 МЕ на 1 флакон.
По
1 флакону препарата в комплекте с 1 ампулой растворителя 5 мл и с 1
крышкой-капельницей из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипеткой
медицинской в контурную ячейковую упаковку или в кассетную контурную
упаковку.
По
1 или 5 контурных упаковок с инструкцией по применению упаковывают в пачки
из картона.
По
1 или 5 флаконов препарата в комплекте соответственно с 1 или 5
крышками-капельницами из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипетками
медицинскими и инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Препарат
хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
+25 °С.
Раствор
препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).
Хранить
в месте, недоступном для детей.
Срок годности
2
года.
После
приготовления раствора 10 дней.
Не
применять после истечения срока годности.
Дата обновления: 21.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Ингарон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, |
||
|
1431.00 |
|
|
|
1431.00 |
|
|
|
Ингарон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, |
||
|
4283.00 |
|
|
|
4283.00 |
|
|
|
Ингарон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, |
||
|
287.00 |
|
|
|
Ингарон®, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, |
||
|
231.20 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Фармакологические свойства
Характеристика препарата:
ИНГАРОН® — препарат для лечения вирусных, бактериальных и паразитарных заболеваний, в том числе инфекций, передающихся половым путем, злокачественных новообразований и хронических воспалительных заболеваний, а также профилактики инфекционных осложнений. Это иммуномодулирующее и противовирусное средство, которое содержит интерферон гамма человеческий рекомбинантный.
ИНГАРОН® – рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·107 ЕД на мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.
Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и C4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.
Интерферон гамма блокирует синтез β –TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.
Показания к применению
Лечение местно-распространенного и метастатического рака почки, диссеминированной меланомы кожи, местно-распространенного и диссеминированного рака молочной железы, плоскоклеточного рака шейки матки IA2-IIB стадии в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерапией.
Лечение хронического вирусного гепатита C, хронического вирусного гепатита B, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии.
Лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (herpes zoster) в монотерапии.
Лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии.
Лечение хронического простатита в комплексной терапии.
Лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.
Профилактика инфекционных осложнений у пациентов с хронической гранулематозной болезнью.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Аутоиммунные заболевания. Сахарный диабет. Беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Доклинические исследования не выявили тератогенного или фетотоксичного действия, однако безопасность применения препарата у беременных женщин и кормящих матерей не установлена, в связи с чем применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Введение препарата внутримышечно или подкожно. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально. Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального ответа пациента, степени выраженности патологии и переносимости препарата.
Для лечения пациентов с меланомой кожи, раком молочной железы и плоскоклеточным раком шейки матки по 500 000 ME внутримышечно или подкожно 1 раз в сутки, ежедневно, всего 5 инъекций в течение первой недели до начала химиотерапии, далее проводится курс химиотерапии и повтор терапии Ингароном в режиме по 500 000 МЕ внутримышечно, 3 раза в неделю через день в перерыве между курсами химиотерапии. Всего назначается 3-6 курсов иммуно-химиотерапии, которые следует начинать с ежедневного введения Ингарона за неделю до химиотерапии.
Лечение проводится под контролем показателей крови, функции почек и общего состояния пациента до прогрессирования или развития лимитирующих побочных эффектов. В случае развития тромбоцитопении (менее 80х103 кл.) терапию препаратом прекращают до восстановления количества тромбоцитов (не менее 100х103
кл.).
После 3х курсов иммуно-химиотерапии в описанном режиме может быть проведен хирургический этап лечения, при невозможности выполнения операции химио-иммунотерапию продолжают до 6 курсов.
Для лечения пациентов с раком почки по 500 000 ME подкожно 1 раз в сутки, через день, всего 10 инъекций в течение 20 дней, далее перерыв 10-12 дней и повтор курса (всего назначается 3 курса).
Для лечения пациентов хроническим вирусным гепатитом B, хроническим вирусным гепатитом C, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.
Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.
Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Для профилактики инфекционных осложнений у пациентов с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.
Побочное действие
Частота развития возможных нежелательных реакций изложена в соответствии с классификацией по частоте встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но < 1/10), нечасто (>1/1000, но < 1/100), редко (>1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна.
Побочные эффекты препарата Ингарон®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были представлены преимущественно проявлениями гриппоподобного синдрома: повышением температуры, ознобом, головной болью, миалгией, артралгией, слабостью, — которые развивались после первых инъекций препарата и поддавались коррекции лекарственными средствами с жаропонижающим и анальгезирующим действием, не требуя отмены препарата Ингарон®. В большинстве случаев, температура тела не повышалась выше 37.5°С и купировалась самостоятельно.
В основном, зарегистрированные побочные эффекты были обратимыми и легко контролировались назначением сопутствующей терапии (антидепрессантов при депрессии; антигистаминных средств при кожной сыпи).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – тромбоцитопения1*, нейтропения2*, анемия2*, лимфопения3.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аутоиммунный тиреоидит, частота неизвестна – аллергические реакции4.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — рвота2*, тошнота2.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто – снижение веса, анорексия3.
Нарушения со стороны психики: частота неизвестна – депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – общее недомогание, головные боли3, частота неизвестна – головокружение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – ринорея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – аллергическая сыпь, алопеция5**.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия3.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – гриппоподобный синдром (слабость, озноб, повышение температуры тела).
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – повышение концентрации ферментов печени3**, повышение концентрации билирубина3*, креатинина3*, мочевины3*, глюкозы3**.
1 Отмечено у пациентов, получавших комплексную терапию при гепатите В, С, а также при лечении онкологических заболеваний
2 Отмечено у пациентов, получавших препарат в составе химиотерапии при онкологических заболеваниях
3 Отмечено у пациентов, получавших препарат при диссеминированной меланоме кожи
4 Отмечено у пациентов, получавших комплексную терапию при гепатите В, С, а также при лечении диссеминированной меланомы
5 Отмечено у пациентов, получавших комплексную терапию при гепатите С, а также при лечении онкологических заболеваний
*Отмечено с одинаковой частотой у пациентов, получавших препарат в составе химиотерапии или получавших только химиотерапию
**Отмечено с меньшей частотой у пациентов, получавших препарат в составе химиотерапии, в сравнении с пациентами, получавшими только химиотерапию
Передозировка
Случаи передозировки не
известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтическое взаимодействие: недопустимо смешение лиофилизата или готового раствора для внутримышечного и подкожного введения Ингарон® с другими порошками, растворами или растворителями (за исключением воды для инъекций) в одном флаконе во избежание потери активности действующего вещества.
Влияние лекарственного препарата на способность управления транспортными средствами, механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Лиофилизат
для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения во
флаконах по 100 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ или 2 000 000 МЕ действующего вещества на 1 флакон. По 1,
5, 10 или 20 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона, или по 1, 5, 10
или 20 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке или в кассетной
контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 2-10 оС. Не замораживать.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают
по рецепту.
Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ООО «НПП «Фармаклон», Россия
Юридический адрес:
142279, Московская обл., Серпуховский р-н, р. п. Оболенск, промзона Оболенское шоссе, корп. 5А, офис 312
Адрес места производства:
Московская обл., г.о. Красногорск, п. Мечниково, влд. 11, стр. 1
Тел/факс (4967)-36-07-71, (495)-120-12-47
E-mail: info@pharmaclon.ru
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.
Активные вещества: интерферон гамма — 100000 ME, 500000 ME, 1000000 ME, 2000000 ME.
Вспомогательные вещества: маннит.
Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.
Противовирусное и иммуномодулирующее средство
АТХ L03AB03 Интерферон гамма
ИНГАРОН®- рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2х107 ЕД на мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.
Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидностъ, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.
Интерферон Гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.
Лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии.
Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.
Лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерапией.
Лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (herpes zoster) в монотерапии.
Лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии.
Лечение хронического простатита в комплексной терапии.
Лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.
Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Детский возраст (младше 7 лет).
Введение препарата внутримышечно или подкожно.
Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций.
Дозу препарата устанавливают индивидуально.
Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют. Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки через день.
Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 ME. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций. Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 ME. Вводится 1 раз в сутки подкожно, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Локальная болезненность в месте подкожного введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.
Применение высоких доз свыше 1 000 000 ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях — купирование с помощью парацетамола.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.
По 100 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME или 2 000 000 ME активного вещества на 1 флакон. По 1,5, 10 или 20 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона, или по 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке или в кассетной контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 2-10 °С. Не замораживать.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-000924
Дата регистрации
2010-08-27
Дата переоформления
2020-04-20
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Ингарон лиофилизат для инъекций 500000МЕ.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Ингарон лиофилизат для инъекций 500000МЕ