Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002968
Торговое наименование препарата
Ингавирин®
Международное непатентованное наименование
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество 60,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60,00 мг, крахмал картофельный 23,72 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,47 мг, магния стеарат 1,47 мг;
капсулы твердые желатиновые: титана диоксид Е 171 1,0000%, краситель железа оксид желтый Е 172 1,0000%, желатин до 100%:
состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.
Описание
Капсулы желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул — гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное и иммуностимулирующее средство
Код АТХ
J05AX
Фармакодинамика:
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа А (A(H1N1), в т.ч. «свиной» A(Н1Nl)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммам и стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности И высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Эффективность у детей
В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролированном многоцентровом исследовании по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 180 детей в возрасте 13-17 лет было показано, что препарат Ингавирин® достоверно превосходил плацебо, быстрее нормализуя температуру тела, купируя интоксикацию, лихорадку, катаральные явления.
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 310 детей в возрасте 7-12 лет показало, что препарат Ингавирин® имеет достоверно большую эффективность по сравнению с плацебо и обеспечивает более быстрое (в среднем на 18 часов) снижение температуры тела и исчезновение симптомов интоксикации (боль в горле, першение, боль при глотании, заложенность носа, насморк).
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг-ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч.
При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% — через почки.
Показания:
Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у детей от 7 до 17 лет.
Профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 7 до 17 лет.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 7 лет.
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у лиц 18 лет и старше (необходимо применение лекарственных форм, обеспечивающих возможность приема препарата Ингавирин® в дозе 90 мг).
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности не изучалось, применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить трудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день. Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни. </p><p>Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день, в течение 7 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (редко).
Передозировка:
О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин® не описано.
Особые указания:
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не изучалось. Однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 60 мг.
Упаковка:
По 7 капсул и контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять, по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ОАО «Валента Фарм»), 141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д.2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Валента Фарм»
Купить Ингавирин капсулы 60 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
МНН: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты
Производитель: Валента Фарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противовирусные препараты
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022444
Информация о регистрации в РК:
04.06.2021 — 04.06.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Ингавирин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Капсулы,
60 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного использования. Противовирусные препараты
прямого действия. Противовирусные препараты другие.
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.
Код
АТХ J05AX21
Показания к применению
—
лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций
(аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная
инфекция, риновирусная инфекция) у детей от 7 до 17 лет.
—
профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных
инфекций у детей от 7 до 17 лет.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующему веществу (веществам) или к любому другому компоненту
препарата -
наследственная
непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы,
мальабсорбция глюкозы-галактозы -
период
беременности и кормления грудью -
детский
возраст до 7 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
Не
рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов
без предварительной консультации врача.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Случаев
взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами
не описано.
Специальные
предупреждения
Ингавирин®
содержит лактозы моногидрат. Это следует принимать во внимание
пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом
фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Во
время беременности или лактации
По
данным доклинических исследований препарат Ингавирин® не
оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Контролируемые
исследования у беременных женщин не проводились, поэтому применение
препарата у данной категории пациентов противопоказано.
Применение
препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости
применения препарата в период лактации следует прекратить грудное
вскармливание.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
изучалось, однако, учитывая механизм и профиль побочных реакций,
можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность
управлять транспортными средствами, механизмами.
Сохраняйте
инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли
вопросы, обратитесь к врачу.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Для
лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций детям от 7 до
17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день. Прием
препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания,
желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
При
выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний
(болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет,
ожирение) следует принимать двойную дозу препарата в первые три дня
заболевания, далее продолжить приём в обычной дозировке в течение 2-4
дней.
Для
профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после
контакта с больными лицами детям от 7 до 17 лет назначают по 1
капсуле (60 мг) 1 раз в день, в течение 7 дней.
Если
через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы
усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо
проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно
тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции.
Метод
и путь введения
Внутрь,
независимо от приема пищи.
Частота
применения с указанием времени приема
Один
раз в день, предпочтительно в одно и то же время.
Длительность
лечения
Длительность
лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
О
случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени
не сообщалось.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
В
случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу
препарата.
Указание
на наличие риска симптомов отмены
О
случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
Обратитесь
к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Редко
-
аллергические
реакции.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
капсула содержит
активное
вещество – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты
(витаглутам) в пересчете на 100% вещество, 60.0 мг,
вспомогательные
вещества – лактозы моногидрат, крахмал картофельный,
кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,
состав
оболочки капсулы – титана диоксид Е171, краситель железа
оксид желтый Е 172, желатин,
состав
чернил для логотипа – шеллак, пропиленгликоль Е1520, титана
диоксид Е171.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые
желатиновые капсулы желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен
логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца.
Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или почти белого
цвета;
допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком
надавливании.
Форма выпуска и упаковка
По
7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Одну
контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона
для
потребительской тары.
Срок хранения
3
года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в оригинальной
упаковке при температуре не выше 25 ℃.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта.
Сведения
о производителе
АО
«Валента Фарм», Россия
141101,
Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон:
+7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный
адрес: info@valentapharm.com
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Валента Фарм», Россия
141101,
Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон:
+7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный
адрес: info@valentapharm.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике
Казахстан
Республика
Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая,
дом № 151, офис № 1106
Тел:
+7 (727) 3341551 вн.4027
Моб.
+7 771 779 79 37
Электронный
адрес: asia@valentapharm.com
| ЛВ_-_Ингавирин®,_60_мг_(рус.)_-_28_.02_.2022_.docx | 0.05 кб |
| ЛВ_-_Ингавирин_каз.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
03.04.2023
03.04.2023
14.11.2022
Описание препарата Ингавирин® (сироп, 30 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 03.04.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Сироп | 5 мл |
| действующее вещество: | |
| имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты | 30 мг |
| вспомогательные вещества: мальтитол (мальтитол жидкий); глицерол; лимонной кислоты моногидрат; камедь ксантановая; метилпарагидроксибензоат натрия; ароматизатор грушевый; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Сироп: прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовирусное.
Фармакодинамика
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. пандемический штамм A(H1N1)pdm09 (свиной), A(H3N2), A(H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.
Ингавирин® снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает продолжительность болезни, снижает риск развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона 1-го типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилирование) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PКR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.
Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНО (TNF-α), ИЛ (IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллинрезистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4-му классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении ЛД50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы, рекомендованной схемой и курсом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: действующее вещество быстро поступает в кровь из ЖКТ, распределяясь по внутренним органам. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг Cmax составила (441,45±252,99) нг/мл; Tmax — (1,30±0,41) ч.
В доклинических исследованиях было установлено, что при курсовом приеме препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5–1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 ч. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови. Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови.
Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг T1/2 составил (1,82±0,23) ч. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 ч. Из них 77% выводится через кишечник и 23% — через почки.
Показания
лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 6 мес;
профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 6 мес — при применении для лечения гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция); до 3 лет — при применении для профилактики гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение препарата во время беременности не изучалось.
Лактация. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Плотно вставить мерный шприц в горлышко флакона. Перевернуть флакон вверх дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая сироп до нужной отметки. После употребления промыть шприц в теплой воде и высушить его.
Лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций
Взрослым — по 90 мг (15 мл) 1 раз в день; детям от 7 лет — по 60 мг (10 мл) 1 раз в день; детям от 3 до 6 лет — по 30 мг (5 мл) 1 раз в день; детям от 6 мес до 3 лет назначают исходя из веса ребенка.
| Диапазон массы тела, кг | Доза, мг | Доза, мл |
| ≤10,0 | 15 | 2,5 |
| 10,1–14,0 | 21 | 3,5 |
| 14,1–18,0 | 27 | 4,5 |
| ≥18,1 | 30 | 5,0 |
Длительность приема у взрослых и детей от 7 лет — 5–7 дней (в зависимости от тяжести состояния); детей от 6 мес до 6 лет — 5 дней.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 сут от начала болезни. Взрослым и детям от 3 лет при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной системы и ССС, сахарный диабет, ожирение), следует принимать двойную дозу препарата в первые 3 дня заболевания, далее продолжить прием в обычной дозировке в течение 2–4 дней.
Профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций
Взрослым — по 90 мг (15 мл) 1 раз в день, детям от 7 лет — по 60 мг (10 мл) 1 раз в день, детям от 3 до 6 лет — по 30 мг (5 мл) 1 раз в день.
Длительность применения после контакта с больными лицами у взрослых и детей от 7 лет — 7 дней; детей от 3 до 6 лет — 5 дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Аллергические реакции (редко).
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин® не описано.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.
Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат натрия, который может вызывать аллергические реакции.
Рекомендуется сохранять инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у пациента возникли вопросы, следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Сироп, 30 мг/5 мл.
Фасовка и упаковка на АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия
По 50 или 90 мл во флаконах коричневого цвета из ПЭТ, снабженных кольцом-адаптером, укупоренных крышками винтовыми из полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми. 1 флакон по 50 мл вместе с мерным шприцем с рисками 2,5/3,5/4,5/5,0 мл или 1 флакон по 90 мл вместе с мерным шприцем с риской 5 мл и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка на АО «Валента Фарм», Россия
1 флакон по 50 мл вместе с мерным шприцем с рисками 2,5/3,5/4,5/5,0 мл или 1 флакон по 90 мл вместе с мерным шприцем с риской 5 мл и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АВС Фармацойтичи С.п.А. Виа Кантоне Моретти, 29 (местность Локалита Сан-Бернардо) — 10015, Ивреа (Турин), Италия.
Упаковка: АВС Фармацойтичи С.п.А., Виа Кантоне Моретти, 29 (местность Локалита Сан-Бернардо) — 10015, Ивреа (Турин), Италия; или АО «Валента Фарм», 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Валента Фарм», 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Условия отпуска из аптек
По рецепту — флаконы по 50 мл в комплектации с мерным шприцем с рисками 2,5/3,5/4,5/5,0 мл (для детей от 6 мес до 3 лет).
Без рецепта — флаконы по 90 мл в комплектации с мерным шприцем с риской 5 мл (для взрослых и детей от 3 до 18 лет).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия – 7 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ингавирин — это современное лекарственное средство, которое используется при вирусных респираторных инфекциях. Препарат активен в отношении вируса гриппа, парагриппа, аденовируса и других возбудителей. Лекарство можно применять как взрослым, так и детям.
Содержание
- Показания к применению
- Можно ли принимать Ингавирин при кишечных инфекциях?
- Фармакодинамика
- Формы медикамента
- Как надо пить Ингавирин?
- Ингавирин — применение капсул у взрослых
- Можно ли дать Ингавирин ребенку — правила приема сиропа
- Допускается ли при вынашивании плода и лактации
- Когда нельзя использовать лекарство?
- Передозировка
- Ингавирин при коронавирусе
- Похожие лекарственные средства
Показания к применению
Медикамент разработан для борьбы с вирусными болезнями. Его назначают для терапии аденовирусной инфекции (в том числе коронавирусной). Лекарство хорошо помогает от респираторно-синцитиальной, риновирусной инфекции, ОРВИ, вызванных вирусом Коксаки, гриппа А, В, парагриппа и других инфекционных заболеваний.
Можно ли принимать Ингавирин при кишечных инфекциях?
Медикамент разрешается применять при кишечных инфекциях, таких как ротавирусная, норовирусная, энтеровирусная. Лекарство хорошо купирует интоксикацию, обезвоживание, рвоту и другие проявления.
Фармакодинамика
Лекарство борется с вирусными агентами путем предупреждения дальнейшего размножения. Он тормозит создание генома новых вирусных частиц внутри пораженной клетки. Медикамент способствует выработке собственных интерферонов в крови, купирует воспаление в организме.
Формы медикамента
Ингавирин имеет 2 вида формы, которые облегчают применение препарата. Список форм:
- капсулы — 30 мг, 60 мг, 90 мг.
- сироп — 30 мг/ мл;
Капсулы показаны для взрослых и детей старше 7-летнего возраста. Пациентам младше 7 лет лучше использовать форму сиропа. Ингавирин в таблетках не продается.
Как надо пить Ингавирин?
Согласно инструкции по применению, Ингавирин в виде сиропа или капсул принимают внутрь. Употребление пищи не влияет на действие активного вещества. Начинают использовать медикамент при появлении первых симптомов вирусной болезни, но не позже 48 часов.
Ингавирин — применение капсул для взрослых
Употребление препарата в капсулированной форме ( 30 мг) допускается с 3-летнего возраста. Но дети младше 6 лет не всегда умеют глотать капсулу целиком. По этой причине разрешается раскрыть форму. Порошок высыпают в чашку, заливают 50-70 мл яблочного сока или воды (температура жидкости должна быть комнатной), после чего сразу дают выпить малышу.
Дозировки соответственно возрасту:
- взрослым пациентам — 90 мг однократно за сутки;
- больным 7-17 лет — по 60 мг один раз за день;
- пациентам 3-6-летнего возраста — 30 мг однократно за сутки.
Курсовая терапия у больных старше 7 лет составляет 5-7 суток (грипп — 7 суток). Пациентов в возрасте 3-6 лет показано лечить 5 суток (грипп — 5 суток).
Если симптоматика болезни тяжелая, пациентам показано принимать в первые 3 суток двойную дозировку. Это обеспечит быстрое снижение популяции возбудителя. Последующие дни можно принимать стандартную дозу.
Если терапия не эффективна, состояние становится хуже на протяжении 5 суток, следует обратиться к доктору. Врач проведет обследование, назначит другую терапию.
Можно ли дать Ингавирин ребенку — правила приема сиропа?
Сироп больше используется в педиатрической практике, но также допустим и у взрослых пациентов. Чтобы набрать лекарство, следует вставить специальный мерный шприц в горлышко бутылочки. Далее емкость переворачивают, поршень шприца тянут вниз до необходимой отметки. Мерный шприц позволяет точно отмерять дозировку препарата. После использования шприца рекомендовано промыть его теплой водой, просушить, чтобы поршень не залипал. Также промывание необходимо, для предупреждения скопления бактерий.
Дозировки медикамента в зависимости от возраста:
- взрослые пациенты — 15 мл однократно за день;
- 7-17 лет — 10 мл один раз за сутки;
- 3-6-летний возраст — 5 мл однократно за день.
Длительность терапии у пациентов от 7-летнего возраста равна 5-7 суток. У больных до 6-летнего возраста — 5 дней.
Допускается ли при вынашивании плода и лактации?
Исследований на беременных не проводили, поэтому больным из этой группы следует отказаться от приема медикамента. При употреблении препарата лактирующими женщинами необходимо прекратить кормление младенца на весь курс терапии. Во время лечения рекомендовано регулярное сцеживание для сохранения лактационной функции. По окончанию терапии следует возобновить вскармливание.
Когда нельзя использовать лекарство?
Медикамент не показан при аллергии на его составляющие. Запрещено использовать препарат при лактазной недостаточности и синдроме мальабсорбции. Лекарство не следует употреблять беременным и лактирующим женщинам. Когда еще не показан препарат:
- капсулы 30 мг — не используют у больных младше 3 лет;
- капсулы 60 мг — нельзя принимать пациентам младше 7-летнего возраста;
- сироп запрещено пить детям младше 3-летнего возраста;
- капсулы 90 мг — не показаны больным младше 18 лет.
Эти особенности нужно учитывать во время приема.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Передозировка
Явлений передозировки во время исследования не наблюдалось. Несмотря на это рекомендуется четко соблюдать дозировки лекарственного средства.
Ингавирин при коронавирусе
Согласно результатам клинических исследований, Ингавирин можно принимать при коронавирусной инфекции. У пациентов на фоне терапии быстрее купируется симптоматика болезни (дыхательная недостаточность, кашель, гипертермия и другие). При использовании медикамента в составе стандартной терапии коронавирусной инфекции больные реже требуют использования аппарата ИВЛ.
Похожие лекарственные средства
Медикамент имеет неструктурные аналоги, которые активны в отношении вирусных агентов. К ним относятся:
- Виферон — медикамент усиливает механизмы иммунной защиты, производится в виде ректальных суппозиториев, содержит интерферон альфа-2b; разрешается к применению новорожденным, недоношенным малышам, беременным и лактирующим женщинам, так как не вызывает осложнений, безопасен в использовании; медикамент достаточно эффективный в отношении разных штаммов вирусных агентов.
- Анаферон — допустим к использованию у детей от 1 месяца и взрослых; менее эффективен, чем Виферон и Ингавирин.
- Арбидол — разрешается к приему только с 2-летнего возраста, показан не позднее 2 суток от начала болезни; есть форма таблеток и сиропа; борется с вирусами, не давая им проникать в клетку; может использоваться для терапии коронавирусной инфекции.
- Кагоцел — является стимулятором выработки эндогенных интерферонов, показан для использования у больных старше 3-летнего возраста; хорошо помогает против любых штаммов вирусных агентов.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Стоимость этих лекарственных средств значительно ниже.
Противовирусное средство Ингавирин сегодня стало очень популярным. Препарат можно применять при различных вирусных заболеваниях, в том числе коронавирусной инфекции, за счет широкого спектра воздействия. Особенность действия лекарства заключается в предупреждении дальнейшего образования новых вирионов, снижения воспаления и повышения иммунной защиты. Медикамент показан как взрослым, так и детям старше 3-летнего возраста. Препарат следует применять по рекомендациям доктора, несмотря на его безрецептурную продажу.
Источники
- Н.А. Малышев, Л.Н. Меркулова, Е.И. Бурцева, М.Ю. Щелканов // Изучение эффективности и безопасности нового противовирусного препарата Ингавирин при лечении больных гриппом // Русский медицинский журнал // 2008 г.
- В.В. Зарубаев, А.В. Слита // Экспериментальное изучение противовирусной активности Ингавирина в отношении аденовируса человека // журнал “Антибиотики и химиотерапия” // 2010 г.
- А.Г. Малявин, Н.И. Крихели, И.В. Рогова, П.О. Асадулин, С.А. Кучер, В.А. Харьковский // Терапия пациентов с COVID-19: результаты оценки эффективности и безопасности включения препарата Ингавирин® в схему рекомендованной стандартной терапии в реальной клинической практике // Журнал “Терапия” // 2021.
Инструкция и дозировка препарата Ингавирин
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ингавирин®
Капсулы желтого цвета; на крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы «И» внутри кольца, содержимое капсул — гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.
Состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль (Е1520), титана диоксид (Е172).
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
* в пересчете на 100% вещество.
Фармакологическое действие
Противовирусное лекарственное средство.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность в отношении вирусов гриппа типа А (А/Н1N1, в т.ч. «свиной» A/H1N1 pdm09, A/H3N2), A/H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.
Способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
Лекарственное средство вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное применение с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности данного активного вещества.
Фармакокинетика
При применении в рекомендуемых дозах определение активного вещества в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.
В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам.
Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата в крови — 37.2 ч.
При курсовом приеме 1 раз/сут происходит накопление активного вещества во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0.5-1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 ч.
Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За это время выводится 80% принятой дозы. В течение первых 5 ч выводится 34.8%, в последующие часы — 45.2%. Из них через кишечник выводится 77%, почками — 23%.
Показания активных веществ препарата
Ингавирин®
Лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых; профилактика гриппа А и В и других ОРВИ у взрослых; лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Беременность; период лактации; детский возраст (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан у детей разного возраста, в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Особые указания
По параметрам острой токсичности данное активное вещество относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удается).
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.