Иннотокс ботулотоксин инструкция по применению

Иннотокс (Innotox®) — это инновационный премиум-препарат ботулотоксин типа А разработанный южнокорейской компанией Medytox Inc. В отличие от всемирно известного Ботокса, имеет жидкую лекарственную форму и улучшенную формулу. Пользуется популярностью во многих странах мира, среди которых и Украина благодаря удобство применения, высокой эффективности и низкой стоимости.

Medytox Inc. — является одной из крупнейших и лучших мировых биофармацевтическая компаний в Южной Корее и отвоевала уважение покупателей в Южной Корее и других странах благодаря своим высококачественным товарам!

Чаще всего этот препарат применяется для устранения многих косметических проблем (блефароспазм, гемифациальный спазм, спастическая кривошея, мимические морщины, повышенная потливость ладоней/подмышек, межбровная борозда, носогубные складки, морщины вокруг рта).

Состав:

Иннотокс представляет собой бесцветную прозрачную жидкость для инъекций — ботулинический токсин типа A (готов к использованию, не требует разведения).

Форма выпуска

По 25 ЕД, 50 ЕД, 100 ЕД препарата во флакон из стекла, герметически укупоренный резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Зоны введения

Лоб, межбровное, вокруг глаз, нос, переносица, вокруг губ, подбородок, шея, декольте и подмышек.

Показания к применению

С помощью иннотокса можно провести коррекцию формы носа и овала лица, исправить погрешности положения губ, выраженные в постоянной приподнятости обоих частей.

Проколоть препарат рекомендуется после хирургической операции, чтобы избежать образования шрамов и рубцов на месте разрезов. Также токсином лечат неврит лицевого нерва и тики, которые не устраняются лекарственными средствами.

• Горизонтальные складки на лбу.
• Морщины в межбровье и надпереносье.
• «Гусиные лапки» вокруг глаз.
• Опущенные уголки губ.
• Выраженные заломы в области носогубного треугольника.
• Дерматохалазис (кожа над веком).
• Асимметрия черт лица.
• Горизонтальные и вертикальные заломы на шее и в области декольте.
• «Десневая улыбка» (обнажена верхняя десна).
• Нарушение симметрии губ, которое вызвал парез.
• Гипертрофия жевательной мышцы, когда нижняя челюсть очень массивная.
• Блефароспазм.
• Гемифациальный спазм.
• Гипергидроза (вещество вводят в подмышки для лечения повышенной потливости).

Результат действия Innotox®

Инъекции иннотокса осуществляют с помощью уколов. Введение происходит в целевые мышцы. Молекула может прикрепляться только к поверхности нерва, находит и проникает в нейроны, воздействуя на специфический белок. Разорвав цепочку сигналов, вещество обездвиживает мышечные волокна. Потеря способности сокращаться приводит к постепенному разглаживанию морщин, которые возникают из-за постоянной работы мышц.

Процедура полностью меняет лицо: подтягивает контур, приподнимает лоб, корректирует расположение бровей и их форму, исчезают динамические морщины и выраженные складки.

Первый результат виден через 3-5 дней, максимальный эффект достигается через пару недель и держится полугода и больше.

Преимущества препарата Innotox®:

• Препарат выпускается в жидком виде, готов к использованию, не требует разведения.
• Безопасность и эффективность препарата доказана многолетними клиническими исследованиями.
• Ожидаемое воздействие и прогнозируемый результат.
• Высокое качество продукта поддерживается усовершенствованием упаковки и производственного процесса.
• Обладает наименьшей диффузией среди всех известных на сегодняшний момент ботулотоксинов.
• Не чувствителен к перепадам температур, в отличие от твердофазных препаратов.
• Не содержит белков, альбумина, желатина, по сравнению с другими аналогичными препаратами.
• Эффект сохраняется до 8 месяцев, в отличие от других ботулотоксинов, при которых эффект сохраняется до 4 месяцев.
• Минимальный риск осложнений, если делать процедуру у профессионала.
• Низкая цена.

Хранение:

• По рекомендациям производителя иннотокс должен храниться в холодильнике при температуре 2-8℃.
• Повторное замораживание и размораживание раствора иннотокса не допустимо, т.к. молекулы токсинов могут повреждаться кристаллами льда (согласно исследованиям, в этом случае теряется 69,8% активности ботулотоксина).

Способ применения:

• Раствор готового препарата вводят иглой размером 30G из расчета 4 единицы на 0,1 мл, независимо от объема используемого шприца.
• Проводить процедуры может только опытный врач-косметолог.

Описание

INNOTOX Meditox 50U от южнокорейского бренда-производителя «Medytox» является инновационным препаратом, Ботулинический токсин А который используется для устранения многих косметических проблем (блефароспазм, гемифациальный спазм, спастическая кривошея, мимические морщины, повышенная потливость ладоней/подмышек, межбровная борозда, носогубные складки, морщины вокруг рта). В состав вошли следующие компоненты (ботулотоксин типа А, L-метионин, полисорбат 20, буферированный фосфат солевого раствора pH-7,0).

Обладает отличными преимуществами: полностью готов к использованию (выпускается в жидкой форме), низкая степень диффузии (не затрагивает прилегающие мягкие ткани), продолжительный эффект коррекции (до 8-ми месяцев), в препарат не входят вредные вещества (белок, альбумин, желатин), нечувствительный к температурным перепадам, безопасный. Имеются противопоказания, поэтому перед введением необходимо проконсультироваться со специалистом. Для использования в профессиональных косметических клиниках/салонах. Препарат прошел дерматологические тестирования, сопровождается сертификатом соответствия.

Состав INNOTOX Meditox 50U:

Иннотокс представляет собой бесцветную прозрачную жидкость для инъекций – ботулинический токсин типа A (готов к использованию, не требует разведения).

Форма выпуска

По 25 ЕД, 50 ЕД, 100 ЕД препарата во флакон из стекла, герметически укупоренный резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Зоны введения

Лоб, межбровное, вокруг глаз, нос, переносица, вокруг губ, подбородок, шея, декольте и подмышек.

Показания к применению

С помощью иннотокса можно провести коррекцию формы носа и овала лица, исправить погрешности положения губ, выраженные в постоянной приподнятости обоих частей.

Проколоть препарат рекомендуется после хирургической операции, чтобы избежать образования шрамов и рубцов на месте разрезов. Также токсином лечат неврит лицевого нерва и тики, которые не устраняются лекарственными средствами.

• Горизонтальные складки на лбу.
• Морщины в межбровье и надпереносье.
• «Гусиные лапки» вокруг глаз.
• Опущенные уголки губ.
• Выраженные заломы в области носогубного треугольника.
• Дерматохалазис (кожа над веком).
• Асимметрия черт лица.
• Горизонтальные и вертикальные заломы на шее и в области декольте.
• «Десневая улыбка» (обнажена верхняя десна).
• Нарушение симметрии губ, которое вызвал парез.
• Гипертрофия жевательной мышцы, когда нижняя челюсть очень массивная.
• Блефароспазм.
• Гемифациальный спазм.
• Гипергидроза (вещество вводят в подмышки для лечения повышенной потливости).

Результат действия Innotox

Инъекции иннотокса осуществляют с помощью уколов. Введение происходит в целевые мышцы. Молекула может прикрепляться только к поверхности нерва, находит и проникает в нейроны, воздействуя на специфический белок. Разорвав цепочку сигналов, вещество обездвиживает мышечные волокна. Потеря способности сокращаться приводит к постепенному разглаживанию морщин, которые возникают из-за постоянной работы мышц.

Процедура полностью меняет лицо: подтягивает контур, приподнимает лоб, корректирует расположение бровей и их форму, исчезают динамические морщины и выраженные складки.

Первый результат виден через 3-5 дней, максимальный эффект достигается через пару недель и держится полугода и больше.

Преимущества препарата Innotox:

• Препарат выпускается в жидком виде, готов к использованию, не требует разведения.
• Безопасность и эффективность препарата доказана многолетними клиническими исследованиями.
• Ожидаемое воздействие и прогнозируемый результат.
• Высокое качество продукта поддерживается усовершенствованием упаковки и производственного процесса.
• Обладает наименьшей диффузией среди всех известных на сегодняшний момент ботулотоксинов.
• Не чувствителен к перепадам температур, в отличие от твердофазных препаратов.
• Не содержит белков, альбумина, желатина, по сравнению с другими аналогичными препаратами.
• Эффект сохраняется до 8 месяцев, в отличие от других ботулотоксинов, при которых эффект сохраняется до 4 месяцев.
• Минимальный риск осложнений, если делать процедуру у профессионала.
• Низкая цена.

Хранение:

• По рекомендациям производителя иннотокс должен храниться в холодильнике при температуре 2-8℃.
• Повторное замораживание и размораживание раствора иннотокса не допустимо, т.к. молекулы токсинов могут повреждаться кристаллами льда (согласно исследованиям, в этом случае теряется 69,8% активности ботулотоксина).

Способ применения:

• Раствор готового препарата вводят иглой размером 30G из расчета 4 единицы на 0,1 мл, независимо от объема используемого шприца.
• Проводить процедуры может только опытный врач-косметолог.

Описание

Иннотокс (Innotox® 100 units) — это инновационный премиум-препарат ботулотоксин типа А разработанный южнокорейской компанией Medytox Inc. В отличие от всемирно известного Ботокса, имеет жидкую лекарственную форму и улучшенную формулу.

Чаще всего этот препарат применяется для устранения многих косметических проблем (блефароспазм, гемифациальный спазм, спастическая кривошея, мимические морщины, повышенная потливость ладоней/подмышек, межбровная борозда, носогубные складки, морщины вокруг рта).

Зоны введения

Лоб, межбровное, вокруг глаз, нос, переносица, вокруг губ, подбородок, шея, декольте и подмышек.

Показания к применению

С помощью иннотокса можно провести коррекцию формы носа и овала лица, исправить погрешности положения губ, выраженные в постоянной приподнятости обоих частей.

Проколоть препарат рекомендуется после хирургической операции, чтобы избежать образования шрамов и рубцов на месте разрезов. Также токсином лечат неврит лицевого нерва и тики, которые не устраняются лекарственными средствами.

• Горизонтальные складки на лбу.
• Морщины в межбровье и надпереносье.
• «Гусиные лапки» вокруг глаз.
• Опущенные уголки губ.
• Выраженные заломы в области носогубного треугольника.
• Дерматохалазис (кожа над веком).
• Асимметрия черт лица.
• Горизонтальные и вертикальные заломы на шее и в области декольте.
• «Десневая улыбка» (обнажена верхняя десна).
• Нарушение симметрии губ, которое вызвал парез.
• Гипертрофия жевательной мышцы, когда нижняя челюсть очень массивная.
• Блефароспазм.
• Гемифациальный спазм.
• Гипергидроза (вещество вводят в подмышки для лечения повышенной потливости).

Инъекции иннотокса осуществляют с помощью уколов. Введение происходит в целевые мышцы. Молекула может прикрепляться только к поверхности нерва, находит и проникает в нейроны, воздействуя на специфический белок. Разорвав цепочку сигналов, вещество обездвиживает мышечные волокна. Потеря способности сокращаться приводит к постепенному разглаживанию морщин, которые возникают из-за постоянной работы мышц.

Процедура полностью меняет лицо: подтягивает контур, приподнимает лоб, корректирует расположение бровей и их форму, исчезают динамические морщины и выраженные складки.

Первый результат виден через 3-5 дней, максимальный эффект достигается через пару недель и держится полугода и больше.

Противопоказания к применению:

• Беременность.
• Грудное вскармливание.
• Сахарный диабет.
• Онкология.
• Эпилепсия.
• Миастенические синдромы.
• Аутоиммунные болезни.
• Нервно-мышечные расстройства.
• Грыжи на верхних и нижних веках.
• Гравитационный птоз.

Как купить Innotox 100

Купить Иннотокс 100 в Москве и Московской области с доставкой курьером. Препарат доступен для заказа по всей России. Можно легко сделать заказ по телефону или на нашем сайте. Наш специалист свяжется с вами для уточнения деталей.

• Вернуться в раздел:
• Статьи наших врачей
• Статьи — Медицинские препараты

На пути к восстановлению прежней красоты и молодости женщинам встречается множество процедур и препаратов. Так, одна из самых популярных процедур — введение ботокса — приводит многих пациентов в замешательство: какая разница в применении препарата Ботокс, Диспорт, Ксеомин и других? Какой из них лучше/хуже, дороже или дешевле? Попробуем раз и навсегда разобраться с этими вопросами.

Ботулинический токсин типа А используется в косметологии на протяжении нескольких десятилетий. Его задачей является устранение мимических морщин за счёт релаксации мышечного волокна, а также коррекция гипергидроза. Токсин блокирует нервно-мышечную передачу, тем самым расслабляя мышцу.

Наиболее известными на сегодняшний день являются следующие препараты: Ботокс, Диспорт, Ксеомин, Лантокс, Релатокс. Данные средства сертифицированы и разрешены к применению на территории РФ.

Мы проанализируем и сравним состав наиболее распространенных ботулотоксинов типа А, а также постараемся сравнить их на основе анализа этих данных.

Сравнительная таблица состава ботулотоксинов

Вид токсина/характеристики	Ботокс	Диспорт	Ксеомин	Лантокс	Нейронокс	Релатокс
Единицы	100 ЕД	500 ЕД	100 ЕД	50 и 100 ЕД	100 ЕД	50 и 100 ЕД
Молекулярная масса	900 кДа	500 кДа	150 кДа	900 кДа	900 кДа	150 кДа
Альбумин	500 мкг	125 мкг	1 мг	—	500 мкг	—
Вспом-ные вещества	NaCl 900 мкг	Лактоза 2,5 мг	Сахароза 4,7 мг	Желатин 5 мг Декстран 25 мг Cахароза 25 мг	NaCl 900 мкг	Желатин 6 мг Мальтоза 12 мг

Единицы активности отражают дозировку препаратов. Одна единица активности соответствует средней летальной дозе (LD50) для самок мышей среднего веса. Методики определения единиц активности индивидуальны и не раскрываются производителями, поэтому они неэквивалентны друг другу. Ориентировочно установлено, что 1 ЕД Ботокса по активности практически равна 1 ЕД Ксеомина, Лантокса, Нейронокса и Релатокса, и 3 ЕД Диспорта. Но еще раз сделаю акцент на том, что знак равенства в данном случае ставить нельзя. На практике при эквивалентном введении разных препаратов будет наблюдаться разная выраженность эффекта и продолжительность действия. Это обусловлено также тем, что каждая серия препарата может отличаться по активности +/- 10%, что отражается в сертификатах, предоставляемых производителем с каждой партией токсинов. Ботулотоксины являются биологическим продуктом, с чем и связаны сложности его стандартизации и хранения.

Размер частиц (молекулярная масса) ботулотоксинов также отличатся (см. таблицу). Чем меньше размер частиц, тем больше диффузия препарата, тем большую площадь можно «охватить» одной инъекцией. Высокая степень диффузии в руках неопытного врача может привести к нежелательным побочным эффектам за счет распространения препарата на соседние мышцы. С другой стороны данное свойство обеспечивает более равномерное действие на мышцу, более «сильный» и быстрый эффект.

Альбумин — основное стабилизационное вещество. Функции данного белка — связывание ботулотоксина, ограничение диффузии препарата, а также ограничение его активности. Чем больше альбумина, тем более тонко работает препарат, и тем «мягче» его действие.

Вспомогательные вещества и их влияние на стабильность, диффузию и активность препаратов, к сожалению, в литературе не описаны, что не позволяет оценить и с точностью сравнить препараты между собой.

Качественное сравнение ботулотоксинов

Ботокс / Botox (Allergan, США)

Ботокс — самый первый препарат, по праву называющийся «эталоном ботулинотерапии». В его составе представлен очищенный ботулинический токсин типа А в комплексе с сывороточным человеческим альбумином (0,5 мг) и натрия хлоридом (0,9 мг). Благодаря большому размеру молекулы 900 кДА и концентрации альбумина (средний показатель среди остальных препаратов),Ботокс обладает достаточно ограниченной диффузией и позволяет достичь ожидаемого результата даже в сложных точках введения, его эффект всегда предсказуем для врачей. Это позволяет избежать осложнений, побочных эффектов, а также сохранить естественное выражение лица. Однако содержание альбумина в такой концентрации говорит еще и о силе действия препарата: чем меньше содержание альбумина, тем сильнее эффект. Из этого следует вывод, что Ботокс имеет среднюю силу действия и обеспечивает мягкий эффект, в сравнении с другими препаратами, что мы видим и на практике. Поэтому врачи-косметологи рекомендуют начинать процедуры ботулинотерапии именно с этого препарата.

Стоимость Ботокса

Стоимость ботокса варьирует от 350-400р за единицу. Как и в любых других токсинах определение количества единиц пациентом «на глаз» затруднительно, поэтому рекомендуется при определении стоимости процедуры руководствоваться общепринятыми значениями количества единиц для различных зон.

Количество единиц необходимых для коррекции определенной зоны зависит от множества факторов и определяется при очной консультации.

Ориентировочное количество единиц препарата Ботокс:

• область лба: 5-10 ед.
• переносица: 5-15 ед.
• область глаз: 10-20 ед.

Действие препарата становится заметным на 4-5 день после процедуры, а полный эффект наступает через 14 дней после введения. Длительность действия ботулотоксина типа А в препарате Ботокс зависит от индивидуальной скорости метаболизма, и составляет около 4 месяцев.

Побочные эффекты и осложнения Ботокса

Побочные эффекты встречаются крайне редко, но, тем не менее, риск возникновения таковых имеется:

• Эффекты местного характера, относительное безобидные осложнения, связанные с реакцией организма на препарат: подкожные кровоизлияния, аллергические реакции, отечность, покраснение и зуд в местах инъекций, ощущение «стянутости». Самостоятельно проходят в течение нескольких часов или дней.
• Общее воздействие на организм: общие аллергические реакции, кожная парестезия (расстройства тактильно и температурной чувствительности, болезненность при пальпации), расстройства ЖКТ, головная боль, общая мышечная слабость.
• При многократном превышении дозировки может наступить затруднение дыхания и глотания. За исключением аллергической реакции, все эти последствия являются результатом попадания токсина в кровеносное русло, а следовательно говорит о неграмотности специалиста, проводившего процедуру.
• Эстетические последствия, как правило, являются результатом работы неопытного специалиста. К этой группе относятся: птоз, диплопия, маскообразное лицо, асимметрия лица. Такие эффекты возможны в случае введения токсина в неправильную область или неправильно подобранная доза препарата.

Диспорт / Dysport (Ipsen, Франция)

Диспорт — главный конкурент для препарата Ботокс. В его составе также содержится ботулинический токсин типа А и сывороточный человеческий альбумин (125 мкг), вспомогательное вещество — лактозы моногидрат (2,5 мг). Он характеризуется более низкой молекулярной массой и высокой способностью диффузии в соседние ткани. Помимо эффекта диффузии, низкая концентрация альбумина в составе препарата существенно увеличивает «силу» его действия и в руках опытных специалистов позволяет достичь отличных результатов.

Единицы активности Диспорта не могут сравниваться с таковыми у Ботокса. Ориентировочно 1 Ед Ботокса равна 2,5-3 Ед Диспорта. Таким образом, и расчет дозы и способы введения этих препаратов будут отличаться. Это и затрудняет переход с одного препарата на другой и прогноз эффекта даже при эквивалентом расчете.

Стоимость Диспорта

Стоимость одной единицы Диспорта составляет около 120-150 р. Однако за счет необходимости введения большего количества единиц, стоимость двух препаратов Ботокс и Диспорт относительно одинаковая.

Ориентировочное количество единиц препарата Диспорт

• область лба: 20-40 ед.
• переносица: 20-55 ед.
• область глаз: 35-75 ед.

Действие препарата становится заметным несколько раньше, чем у Ботокса, и наступает на 2-3 день после процедуры. Однако отсроченный, полный эффект наступает в такие же сроки: до 14 дня с момента введения.

Длительность сохраняемого результата на практике больше, чем у Ботокса и составляет, в среднем, около 5 месяцев.

Побочные эффекты и осложнения Диспорта

Одновременным достоинством и недостатком препарата является его способность к диффузии в соседние ткани. Вследствие этого, повышается вероятность возникновения нежелательных явлений, например: опущение верхнего века, подъём бровей и др. Однако, грамотный специалист, квалифицированный врач-косметолог способен превратить этот недостаток в достоинство препарата и сделать эффект от коррекции более мягким и естественным.

Остальные побочные эффекты и осложнения возникают крайне редко и сопоставимы с действием Ботокса.

Ксеомин / Xeomin (Merz Aesthetics, Германия)

Ксеомин — относительно новый препарат с ботулотоксином типа А. В составе препарата, помимо ботулотоксина типа А, содержится 1 мг альбумина и 4,7 мг сахарозы.

Низкая молекулярная масса 150 кДа компенсируется высоким содержанием альбумина 1 мг. Поэтому по поведению в тканях Ксеомин ближе к Ботоксу, чем к Диспорту. Обладает мягким эффектом и средней степенью диффузии в ткани. С препаратом достаточно легко работать даже начинающему врачу. Ксеомин не требует особых условий хранения (в отличие от остальных препаратов) и сохраняет свои свойства при комнатной температуре. Его используют для коррекции верхней, средней и нижней частей лица; окологлазничной области; в области шеи. 1 Ед Ксеомина ориентировочна равна 1 Ед Ботокса.

Действие препарата наступает достаточно быстро на 2-3 день после введения, а заключительный эффект можно увидеть на 12-14 день.

Недостатки Ксеомина

Стоимость и концентрация препарата схожа с таковой у Ботокса, но концентрация альбумина в 2 раза выше в Ксеомине, отсюда более слабое и менее длительное действие токсина (от 3 до, максимум, 6 месяцев).

Побочные эффекты и осложнения Ксеомина

Ввиду высокой степени очистки препарата и его недавним дебютом в сфере косметологии, негативных отзывов о его применении крайне мало. Ожидаемые, мягкие побочные эффекты: припухлость, жжение, кровоподтеки в месте укола, головная боль.

Как правило, из-за нарушения техники введения препарата можно встретить следующие нежелательные эффекты: птоз верхнего века, провисание тканей, асимметрия лица.

Нейронокс / Neuronox (Medytox, Южная Корея)

Нейронокс — еще один аналог препаратов, содержащих ботулотоксин типа А (100 ЕД), человеческий сывороточный альбумин (500 мкг) и вспомогательное вещество натрия хлорид (900 мкг). Как видите, состав идентичен таковому у Ботокса. Достоинством препарата является неспособность проникать в соседние ткани, благодаря его высокой молекулярной массе и средней концентрацией альбумина.

Нейронокс широко применяется для разглаживания мимических морщин и временной коррекции гипергидроза. Побочные эффекты и осложнения см. раздел по препарату Ботокс.

Лантокс / Lantox (Lanzhou Institute of Biological Products, Китай)

Очередной препарат, содержащий ботулотоксин типа А (50 или 100 ЕД) и несколько вспомогательных веществ: желатин 5 мг, декстран 25 мг, сахароза 25 мг. По утверждениям разработчиков, желатин в составе препарата позволяет придать большую стабильность молекуле токсина и предотвратить его избыточную диффузию. Эффективность Лантокса доказана как при коррекции морщин, так и в борьбе с гипергидрозом. Действие препарата начинается от 24 ч после введения и достигает максимального результата на 14 день, эффект сохраняется на 3-6 месяцев.

Как указано выше, сравнить диффузию и поведение в тканях данного препарата невозможно в виду отсутствия сравнительной информации о свойствах альбумина и желатина. На практике препарат показал достаточно хорошие результаты, среднюю диффузию. Эффект при эквивалентной дозе сильнее, чем у Ботокса и мягче, чем у Диспорта.

Побочные эффекты и осложнения Лантокса

При использовании препарата в правильных дозах, побочные эффекты встречаются менее, чем у 10% пациентов. К ним относятся: отечность и покраснение кожи в месте инъекции, мелкие синячки или экхимозы, головная боль.

В 3% случаев могут встречаться осложнения: аллергические реакции на компонент препарата, инфицирование в месте введения, птоз/асимметрия/дезартикуляция (при диффузии препарата в соседние мышцы).

Релатокс (ФГУП НПО «Микроген», Россия)

Релатокс — первый препарат, содержащий ботулотоксин российского производства. В его составе присутствуют также желатин (6 мг) и мальтоза (12 мг). Альбумин отсутствует, а размер частиц крайне мал 100-150 мкм, что будет обеспечивать более быстрый эффект по сравнению с Лантоксом. Диффузию и активность препарата сложно сравнивать с Ботоксом в виду отсутствия альбумина.

Показаниями к применению Релатокса будут также мимические морщины в области глаз, лба, рта, переносицы, на спинке носа; повышенное потоотделение подмышечных впадин, кожи ладоней и ступней. Эффект от уколов начинает развиваться уже через 30 минут после введения препарата, а полный эффект достигается через несколько дней. Длительность действия препарата составляет около 4 месяцев. Дозировки и единицы измерения идентичны с препаратом Ботокс благодаря чему косметологам очень просто переходить с одного препарата на другой.

К достоинствам препарата можно отнести стоимость: единица Релатокса обходится в среднем на 10-15% дешевле, чем Ботокса. К недостаткам препарата относится относительная болезненность уколов, в сравнении с другими препаратами, и повышенная способность к диффузии.

---

Авторы материала: Врач Чиликова Д.В., врач-косметолог Лачинова Н.М. Все права защищены.

Вопрос — Ответ

02 апреля 2023 05:05

Зульфия

Здравствуйте! Насколько обосновано использование диспорта, с последующим введением жидких нитей с гиалуроновой кислотой. Сочетаются ли два препарата для использования у одного человека на лице?

02 апреля 2023 05:05

Врач-косметолог, Фесенко А.А.

Добрый день. Для того, чтобы ответить на ваш вопрос о целесообразности использования данных процедур, необходимо понимать, какой результат вы хотите получить, тк данные препараты используются для разных целей. Все перечисленные вами препараты сочетаются между собой, желательно применять их не в одну процедуру, а с интервалом в 2 недели. С уважением

29 января 2023 11:26

Ларисам

Здравствуйте посоветуйте пожалуйста ботулотоксин от которого не будет болеть голова, я обычно делаю ксеомин в лоб и межбровье , потом голова побаливает … может что нибудь другое попробовать из бутолинотерапии …

29 января 2023 11:26

Врач-косметолог, Фесенко А.А.

Добрый день. Данный побочный эффект в виде головной боли встречается редко и не зависит от конкретного ботулотоксина типа А. В вашем случае нужно пробовать другие ботулотоксины типа А: Миотокс, Релатокс , Диспорт и тд. С уважением

17 октября 2022 15:55

Елена

Скажите, разве Лантокс и Нейронокс разрешены к применению в РФ? У них есть РУ?

17 октября 2022 15:55

Администратор

Добрый день. В настоящее время не работаем с данными токсинами, но лет 10 назад оба точно имели РУ. В настоящее вреям нужно уточнять у поставщиков. С уважением.

06 октября 2022 16:52

Юлия

Здравствуйте.Какой препарат считается по мнению специалистов,эффективнее и надежнее?

06 октября 2022 16:52

Врач-косметолог, Фесенко А.А.

Добрый день. Вся линейка препаратов относится к ботулотоксинам типа А, просто разные страны производителя. Все похожи, эффективны и надёжны. С уважением

24 сентября 2022 17:09

Ольга

Добрый день! 15 лет колола Диспорт и Ботокс (раз в год) 2 года назад Дотокс не взялся на глазах, лоб слабо. Года полтора решила ничего не делать. Затем уколы Диспорта. Но опять тоже самое. Подскажите стоит ли попробовать других производителей? Возраст 48 лет. Мимика выраженная)

24 сентября 2022 17:09

Врач-косметолог, Фесенко А.А.

Добрый день. Вы можете попробовать препараты других производителей. С уважением

09 сентября 2022 13:53

Маргарита

Здравствуйте! Врач рекомендовал поставить релатокс под глаза, для расслабления мышцы-дергается. Сказала 50 единиц нужно. Здесь читаю и понимаю, что это очень много. Или это нормальная дозировка?

09 сентября 2022 13:53

Врач-косметолог, Фесенко А.А.

Добрый день. Чтобы ответить на Ваш вопрос необходимо уточнить следующие моменты: делали ли Вы ранее ботулотоксин, а также разобраться , почему «дергается мышца», а это можно сделать только на очной консультации. Количество единиц также зависит от зон применения, если говорить только об области глаз, то 50 Ед Релатокса — это большая доза, но если включены другие области для коррекции данной проблемы, то это количество единиц вполне достаточно. С уважением

23 марта 2022 13:38

Анна

Здравствуйте. Что лучше делать для лечения повышенного гипергидроза?

23 марта 2022 13:38

Администратор

Добрый день. Вид токсина не имеет значения. Имеет значение доза препарата. С уважением.

19 марта 2022 12:18

Елена

Здравствуйте. Всегда колола Диспорт, но в силу некоторых обстоятельств пришлось записаться на прием к другому специалисту и она уговорила меня уколоть релатокс вместо диспорта. Якобы он лучше встаёт, дольше стоит и вообще по всем параметрам круче. Я согласилась. Сегодня шестой день после процедуры, на глазах вообще не взялся, на лбу морщины так и остались, хотя на диспорте они разглаживались очень хорошо. Межбровка так же. Единственное, что немного сложнее стало морщиться. Это ужас. Я не знаю что делать. Отдала за процедуру 10000р.Диспорт за такое время уже работал на 100%.Пишу косметологу, она говорит ждите 2 недели. Но я вижу, что лучше не станет.

19 марта 2022 12:18

Администратор

Добрый день. Окончательный эффект можно оценивать только через 2 недели. Иногда только начинает схватывать на 8-10 день, при чем независимо от токсина. Степень блокировки будет зависеть от дозы препарата и активности конктрентой партии препарата. С уважением.

16 марта 2022 23:22

Елена

Добрый день, подскажите пожалуйста в ситуации, когда ботокс и диспорт нет чувствительности, работает только Ксеомин, но очень слабо, на Ваш взгляд Релатокс должен работать, ведь альбумина нет в составе, а Ат на белок вырабатываются. При этом Миотокс работает и лучше, чем Ксеомин. Но у нас в Краснодаре никто не работает с препаратом Миотокс

16 марта 2022 23:22

Администратор

Добрый день. Как правило, если имеется нечувствительность к ботулотоксинам типа А, то она ко всем препаратам. Механизм нечувствительности до конца не изучен, но стабилизационный агент (альбумин или желатин) в данном случае не имеет значения. С уважением.

11 августа 2021 22:52

Юля

Здравствуйте! Сделала лоб и межбровку препаратом нейронокс. Делала впервые. Головокружение и ощущение во лбу как-будто сдавлен … это такое побочное действие? Были ли такие случаи у кого-то? Когда обычно это проходит? Прошла неделя, я жутко переживаю и накручиваю себя. Спасибо за ответ!

11 августа 2021 22:52

Врач — косметолог, Сининкина Д.В.

Добрый вечер! Головная боль, головокружение иногда встречаются у пациентов и, как правило, являются следствием индивидуальной реакции организма на введение препарата.
Вам обязательно нужно успокоиться и обговорить все нюансы реабилитационного периода с вашим лечащим врачом.
С уважением.

27 июня 2021 17:17

Дымка

Пожалуйста подскажите что лучше для межбровья чтобы не сильно опухали после ботулинотерапии верхние веки?

27 июня 2021 17:17

Врач — косметолог, Сининкина Д.В.

Добрый вечер!
Необходимо правильно подобрать дозировку и точки введения препарата, учитывая данные анамнеза и индивидуальные анатомические особенности. В любом случае, выбор препарата осуществляется очно на консультации с Вашим доктором, а после процедуры даются подробные рекомендации по прохождению периода реабилитации и сведению к минимуму вероятность появления нежелательных реакций. С уважением

20 мая 2021 13:34

Дымка

Пожалуйста подскажите от какого ботулотоксина меньше головные боли ?

20 мая 2021 13:34

Администратор

Добрый день. Не зависит от ботулотоксина. Зависит от дозы и физиологических особенностей каждого пациента. С уважением.

13 апреля 2021 11:39

Наталья

Здравствуйте. У меня блефароспазм и я использую релатокс. Косметолог колет 24 единицы, по 12 в оба века. Мой вопрос: надо ли увеличивать дозу со временем?

13 апреля 2021 11:39

Администратор

Добрый день. Доза может увеличиваться по мере необходимости при развитии резистенции к ботулотоксину на усмотрение врача. 

29 марта 2021 11:29

Марина

Добрый день. Подскажите пожалуйста, в нашем городе косметологи работают с препаратом refinex, пишут то он лучше диспорта. Так ли это? И уточните всё же сколько ед.требуется для межбровки? Т.к.один косм-г предлагает 10ед а другой 2ед…спасибо за ответ

29 марта 2021 11:29

Врач-косметолог, Лачинова Наталья

Добрый день. Рефайнекс не сертифицирован и не может применяться на территории РФ. Дозы его эквиваленты ботоксу. На область межбровья 7-15 единиц. С уважением.

29 марта 2021 11:26

Марина

Добрый день. Подскажите пожалуйста, в нашем городе косметологи работают с препаратом refinex, пишут то он лучше диспорта. Так ли это? И уточните всё же сколько ед.требуется для межбровки? Т.к.один косм-г предлагает 10ед а другой 2ед…спасибо за ответ

ответить

18 марта 2021 12:45

Татьяна

Добрый день. Я прочитала вашу статью про виды препаратов. Вы пишите в ответах, что предпочитаете использовать ботулакс, но в статье (таблице препаратов) я его не увидела. Можете написать про него. Спасибо.

18 марта 2021 12:45

Врач-косметолог, Лачинова Наталья

Добрый день. В настоящее время в нашей клинике в работе Диспорт, Релатокс, Миотокс, с Ботулаксом пока проблемы с поставкой у диллера. Токсины — это живые препараты, активность которых зависит от многих факторов: от серии партии до температуры транспортировки. Как врачам, нам было бы гораздо удобнее выбрать один и спокойно на нем работать. Но изменение активности партий застявляет нас отслеживать эффективность токсинов и при необходимости использовать аналоги. Что касается ботулакса, не могу выделить какие-либо особенности, состав идентичен Ботоксу. Производство Корея. С уважением.

11 января 2021 10:35

Жанна

Добрый день! Подскажите пжл при гипергидрозе подмышек какой препарат эффективнее и более лучший в применений бутулакс ил диспорт?

11 января 2021 10:35

Врач-косметолог, Лачинова Наталья

Добрый день. У каждого доктора свои вкусы))) эффект зависит от дозы. Оба препарата достойные. С уважением.

07 января 2021 22:41

Елена

Подскажите пожалуйста, на сегодняшний день, что выбрать Ксеомин или Ботулакс? И стоит ли колоть Теосиаль или Вы бы посоветовали что-то другое?

07 января 2021 22:41

Врач-косметолог, Лачинова Наталья

Добрый день. Лично я предпочитаю Ботулакс, у каждого врача свой выбор. Что касается теосиаля — это название линейки препаратов, поэтому выбор должен основывается на проблеме. Контурная пластика — это ручная работа, и результат зависит не от фирмы филлера, а от рук врача. Поэтому каждый доктор лучше всего проведёт процедуру не на том препарате, про который начитался пациент в интернете, а на том, с которым давно работает и знает его нюансы. С уважением.

15 декабря 2020 16:44

Эльвира Рустемовна Мурзаева

Скажите а какой желатин входит в состав Релатокса?

15 декабря 2020 16:44

Врач-косметолог, Лачинова Наталья

Добрый день. Данный вопрос следует адресовать производителю препарата. С уважением.

18 октября 2020 20:34

Галина

Сменила косметолога. Проколола Релатокс, до этого делала Диспорт,.
Врач сказала :» Посмотрим, если что-доколем через 2недели»
Существует ли такая процедура -доколоть Релатокс??? Или это неопытность врача? Спасибо

18 октября 2020 20:34

Врач-косметолог, Лачинова Наталья

Добрый день. Любой ботулотоксин подразумевает возможность коррекции через 2 недели. Это связано как активностью самого препарата, изменения которой допускаются в пределах /- 10%, так и с индивидуальными особенностями каждого пациента и чувствительностью к препарату. Поэтому это абсолютно нормальная и правильная тактика оценки и коррекции результата через 2 недели.

15 сентября 2020 10:43

Александра

Здравствуйте, очень информативная статья, спасибо!
подскажите пожалуйста если мне колят гипергидроз диспортом — а лицо нейроноксом , то их можно совмещать в один день или в каком промежутке лучше это делать ?
Благодарю

15 сентября 2020 10:43

Врач-косметолог, Лачинова Наталья

Добрый день. Да, можно совмещать в один день. В данном случае играет роль не совместимость токсинов, а общая доза введения. С уважением.

05 июня 2020 20:09

Яна

Из перечисленных препаратов какой вы посоветуете?

05 июня 2020 20:09

Администратор

Добрый день. На сегодняшний день врачи отдают предпочтение ботулаксу и диспорту.

Миотокс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005821

Торговое наименование:

Миотокс.

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс.

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав на 1 флакон:

Наименование компонента	Количество
Действующее вещество:
Ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс	100 ЕД
Вспомогательные вещества:
Альбумин человека	0,5 мг
Натрия хлорид	9,0 мг
Вода для инъекций	до 1 мл

Описание:

Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Миорелаксант периферического действия.

Код ATX:

М03АХ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Молекула ботулинического токсина типа А состоит из двух цепей: тяжелой (с молекулярной массой 100 000 Да) и легкой (с молекулярной массой 50 000 Да), соединенных дисульфидной связью.
Тяжелая цепь обладает высоким сродством к специфическим рецепторам, локализованным на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь характеризуется Zn²⁺ – зависимой протеазной активностью. Она специфична в отношении цитоплазматических участков синаптосомально связанного протеина с молекулярной массой 25 000 Да (SNAP-25), принимающего участие в процессах экзоцитоза.
Первая стадия действия ботулинического токсина типа А заключается в специфическом связывании молекулы с пресинаптической мембраной.
Вторая стадия – проникновение связанного токсина в цитоплазму нейронов путем эндоцитоза. Внутри клетки легкая цепь проявляет Zn²⁺-зависимую протеазную активность, избирательно разрушая белок SNAP-25, что на третьей стадии приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических окончаний холинергических нейронов.
Конечным результатом является продолжительная хемоденервация.
При внутримышечной инъекции ботулинического токсина типа А развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством ингибирования гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Снижение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и уменьшает активность 1а-афферентов. Это приводит к снижению активности как мышечных рецепторов растяжения, так и эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клинически это проявляется в выраженном расслаблении инъецированных мышц и в значительном уменьшении боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах, идет процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных окончаний, что приводит к частичному восстановлению мышечных сокращений через 4-6 месяцев после инъекции.
Клинически отмечается выраженное расслабление мышц, в которые была произведена инъекция. В денервированных мышцах происходит процесс реиннервации за счет формирования латеральных отростков нервных окончаний через 12 недель после инъекции, что приводит к восстановлению мышечных сокращений. Однако, отростки эффективны частично и впоследствии регрессируют, в то время как первичная нейромышечная передача активируется.

Фармакокинетика

Фармакологический эффект препарата развивается в месте инъекции. Доказано, что пресинаптический захват и ретроградный аксональный транспорт препарата из места введения незначителен.
В терапевтических дозах препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер и не вызывает существенных системных эффектов. Выводится почками в виде нетоксичных метаболитов.
Антитела к ботулиническому токсину типа А могут формироваться после повторных инъекций в 1-5 % случаев. Продукции антител способствует введение больших доз препарата, а также повторное введение в малых дозах через короткие промежутки времени (менее 14 дней). При формировании антител к ботулиническому токсину типа А эффект от его дальнейшего применения может быть сниженным.

Показания к применению

Препарат Миотокс применяют у пациентов при следующих заболеваниях:

• Блефароспазм;
• Цервикальная дистония (спастическая кривошея);
• Временная коррекция внешнего вида мимических морщин верхней трети лица (межбровных, лобных морщин и периорбитальных морщин) у взрослых.

Противопоказания

Общие:

• Гиперчувствительность в анамнезе к любому компоненту препарата;
• Воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции (инъекций);
• Острая фаза инфекционных заболеваний;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 18 лет.

Дополнительные противопоказания при применении при блефароспазме и коррекции морщин верхней трети лица:

• Выраженный гравитационный птоз тканей лица;
• Выраженные «грыжи» в области верхних и нижних век.
• Период менее 3 месяцев после перенесенной хирургической операции на лице.

Дополнительные противопоказания при коррекции морщин верхней трети лица:

• Миастения гравис или синдром Ламберта-Итона.

С осторожностью

Препарат применяют с осторожностью:

• У пожилых пациентов с отягощенным анамнезом и сопутствующей лекарственной терапией;
• У пациентов, имеющих дисфагию и аспирацию в анамнезе;
• У пациентов с патологическими изменениями роговицы (при проведении инъекции в области лица);
• У пациентов с экхимозами в месте введения препарата;
• У пациентов с нарушениями свертываемости крови и в случае сопутствующей терапии антикоагулянтами;
• В случае выраженной слабости или атрофии в мышце, в которую планируется вводить препарат;
• У пациентов с периферической моторной нейропатией (например, при амиотрофическом боковом склерозе или моторной нейропатии);
• У пациентов с субклиническими или клиническими признаками нарушения нервно-мышечной передачи (например, при миастении гравис или синдроме Ламберта-Итона);
• У больных, имеющих высокий риск развития закрытоугольной глаукомы, включая анатомическое сужение угла передней камеры глаза.
• У пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам, содержащим белки, следует учитывать риск развития аллергической реакции и до проведения процедуры оценивать возможную пользу от лечения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Миотокс при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения.
Введение препарата должно осуществляться только врачами соответствующей квалификации, которые получили специальную подготовку для проведения данного вида лечения и с использованием необходимого оборудования. Допускается проведение инъекций амбулаторно в условиях процедурного кабинета.
В начале терапии необходимо использовать минимальные рекомендуемые дозы. При последующих курсах инъекций эта доза может быть постепенно увеличена до максимально рекомендованной дозы, если это необходимо.
Универсальные оптимальные дозы и количество внутримышечных инъекций не определены для всех показаний. В таких случаях индивидуальный режим лечения для конкретного пациента должен быть определен врачом в соответствии с выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. Оптимальные дозы должны подбираться с помощью титрации, но рекомендуемая максимальная доза препарата не должна быть превышена. В некоторых случаях для более точного установления локализации патологического процесса используется электромиография.
Приготовление и хранение разведенного препарата

Приготовление разведенного раствора и его набор в шприц следует проводить на рабочей поверхности, покрытой бумажным полотенцем в полиэтиленовой подкладке, что дает возможность быстро удалить пролитый препарат.
Флакон препарата содержит 100 ЕД в 1,0 мл раствора. При необходимости, перед применением, для достижения желаемой концентрации, раствор препарата можно дополнительно развести 1-7 мл 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Флакон с препаратом помещают на рабочую поверхность и обрабатывают часть резиновой пробки этиловым спиртом. Пробку прокалывают стерильной иглой размером 23-25 G и вводят необходимое количество растворителя во флакон. Запрещается открывать флакон и удалять пробку. После вскрытия (прокалывания пробки флакона) препарат может храниться в оригинальном флаконе при температуре от 2 до 8 °С не более 72 часов. После разведения препарат может быть использован в течение 24 часов при условии правильного хранения. Неиспользованный препарат должен быть утилизирован в соответствии с действующими правилами уничтожения биологических отходов.
Препарат вводят инсулиновым или туберкулиновым шприцем. При введении препарата в мышцы лица положение пациента сидя, затылок зафиксирован.

Концентрации, получаемые при разведении препарата:

Объем 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций, добавленного во флакон (мл)	Полученный объем препарата во флаконе (мл)	Полученная доза (ЕД на 0,1 мл)
без добавления NaCl	1	10
1	2	5
1,5	2,5	4
3	4	2,5
4	5	2
7	8	1,25

Дозы, схемы и способы введения препарата при блефароспазме

Препарат Миотокс следует вводить внутримышечно в дозе 1,25-2,5 ЕД в каждую точку введения. При лечении двустороннего блефароспазма препарат вводить поверхностно внутримышечно шприцом с иглой калибром 28-30 G в следующие точки: две точки на верхнем веке, 1 точка на латеральной половине нижнего века и 1 точка у латерального угла глаза. Суммарная начальная доза не должна превышать 25 ЕД с каждой стороны.

Рис. 1. Точки введения препарата Миотокс при блефароспазме

Для профилактики возникновения птоза, как осложнения процедуры, необходимо избегать введения препарата вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко. Для профилактики диплопии, как осложнения процедуры, необходимо избегать введения препарата в медиальную часть нижнего века.

Дозы, схемы и способы введения препарата при цервикальной дистонии (спастической кривошее)

Раствор препарата вводят иглой размером 25-30 G. В клинических исследованиях, проводившихся с целью установления безопасности и эффективности препарата при цервикальной дистонии, суммарная доза разведенного препарата составила 200 ЕД.
Как и при любом медикаментозном лечении, для пациентов, не получавших ранее терапии ботулиническим токсином, в качестве начальной дозы используется минимальная эффективная доза. Суммарная доза 200 ЕД распределяется между спастичными мышцами шеи: т. splenis capitis, т. trapesius, т. sternocleidomasoideus, т. scalenus и т. levator scapulae. Инъецируемые мышцы выбираются врачом в зависимости от типа дистонии (антеро-, ретро-, латеро- или торти-коллис) индивидуально для каждого пациента.
При сложных формах кривошеи или слабом эффекте от лечения следует провести ЭМГ мышц шеи для более точного установления локализации напряженных мышц.

Дозы, схемы и способы введения препарата при коррекции мимических морщин:

Оптимальные дозы и число точек инъекций в одну мышцу могут отличаться у разных пациентов, поэтому необходимо выбирать индивидуальный режим дозирования.
Согласно данным клинических исследований, суммарная доза препарата составляет 30-50 ЕД в зависимости от глубины морщин.

Сглаживание межбровных морщин

В процессе формирования межбровных морщин участвуют т. corrugator supercilii (мышца, сморщивающая бровь) и т. procerus (мышца гордецов).
Для определения места инъекций пациента просят нахмуриться, в этот момент хорошо пальпируются т. corrugator supercilii, при этом отмечают точку наиболее выраженной мышечной активности, которая должна находиться на 0,5 см выше верхнего медиального края брови. Аналогичным образом производят разметку на другой стороне. Отмечают точку введения препарата в т. procerus, которая располагается в середине линии, соединяющей медиальные края бровей.

Рис. 2. Точки введения препарата Миотокс для разглаживания морщин в межбровной области

Игла вводится в толщу брюшка, направление иглы – либо под углом 45 °спереди назад, медиально, либо под углом 90°. Глубина введения иглы – 7-10 мм. Если игла упрется в надкостницу, ее надо вытянуть из тканей на 1 мм и после этого ввести препарат.
В каждую отмеченную точку вводят от 4 до 6 ЕД препарата или вводят по 4-4,5 ЕД препарата в обозначенные три точки и по 3 ЕД в две дополнительные латеральные точки т. corrugator supercilii, которые располагаются на 5-7 мм выше и латеральнее первичных. Суммарная доза веденного при коррекции морщин межбровья препарата составляет 15-20 ЕД.
Для снижения риска развития птоза необходимо избегать введения препарата вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, особенно у пациентов с хорошо выраженной мышцей, опускающей бровь. При введении препарата в мышцу, сморщивающую бровь, инъекции необходимо производить в центральную часть мышцы, отступив не менее чем на 1 см выше дуги брови.

Сглаживание горизонтальных морщин в области лба

В образовании горизонтальных морщин в области лба участвует т. epicranius (надчерепная мышца), а именно ее лобная порция т. frontalis.

Для сглаживания лобных морщин пациента просят поднять брови и на максимуме амплитуды отмечают точки с наиболее выраженной мимической активностью. С целью исключения птоза брови, расстояние между точкой инъекции и верхним краем брови должно составлять не менее 2 см. Отмечается от 5 до 10 точек, их количество определяется врачом индивидуально для каждого пациента. Суммарная доза препарата, введенная в лобную мышцу должна составить 10-15 ЕД. Данное количество препарата равномерно распределяется на все отмеченные точки.

Рис. 3. Точки введения препарата Миотокс для разглаживания морщин в области лба

При проведении процедуры следует учитывать, что выраженные инволюционные изменения кожи лба ведут к значительному увеличению риска опущения бровей, что требует снижения дозировок или отказа от введения препарата во фронтальную область.
Для уменьшения риска птоза бровей инъекции должны осуществляться на расстоянии не менее 2-3 см от края брови.

Сглаживание морщин в периорбитальной области

Морщины, расходящиеся радиально вокруг глаз, так называемые «гусиные лапки», возникают в результате активности круговой мышцы глаза. Для выбора точек введения и дозы препарата пациента просят прищуриться и/или улыбнуться и в это время очерчивают примерные границы области с максимальным количеством складок.
Для коррекции «гусиных лапок» инъекции препарата проводят в проекции т. orbicularis oculi (круговая мышца глаза) в 2-4 точки с каждой стороны в область латеральной части нижнего века в местах максимальной мышечной активности. Точки должны располагаться на расстоянии не менее чем 1 см от наружного угла глаза в местах максимальной мышечной активности.

Рис. 4. Точки введения препарата Миотокс для разглаживания морщин в периорбитальной области

В каждую точку вводят 1-3 ЕД препарата, так чтобы суммарная доза препарата с каждой стороны составила 2,5-7,5 ЕД. Максимальная доза не должна превышать 20 ЕД препарата с каждой стороны за одну процедуру. Чтобы не нарушать пропорций лица необходимо тщательно следить за симметричностью расположения точек введения. Препарат в области «гусиных лапок» не вводится очень низко и глубоко, так как возможно нарушение симметричности углов рта и носогубной складки вследствие диффузии препарата в область т. zygomatius major (большая скуловая мышца).

Общие рекомендации для всех показаний к применению

При неэффективности первой процедуры, по сравнению с исходным состоянием, при любом выше описанном лечении, через 1 месяц после введения препарата, необходимо:

1. Клиническое подтверждение действия токсина на инъецированную мышцу (мышцы), которое может включать электромиографическое (ЭМГ) исследование, выполняемое опытным специалистом в специализированном отделении;
2. Анализ причин неэффективности процедуры, например, неадекватный выбор точек для инъекции, недостаточная доза, неправильная техника инъекции, признаки фиксированной контрактуры, слабость мышц-антагонистов, формирование токсиннейтрализующих антител;
3. Повторная оценка целесообразности лечения ботулиническим токсином типа А;
4. При отсутствии каких-либо нежелательных эффектов, связанных с первым введением препарата, при повторной процедуре должны быть соблюдены следующие условия: коррекция дозы с учетом анализа причин неэффективности предыдущей процедуры; ЭМГ-контроль; интервал между процедурами должен составлять не менее 3 мес.
5. При отсутствии эффекта от введения препарата или снижения его выраженности после повторных инъекций, следует рекомендовать другие методы лечения.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Адекватных исследований дозировок в гериатрической популяции не проводилось. Рекомендовано использование наименьшей дозы, необходимой для достижения эффекта, соблюдая наибольший клинически допустимый интервал между введениями. При лечении пожилых пациентов с отягощенным анамнезом и сопутствующей терапией необходимо соблюдать осторожность.

Побочное действие

Указанные побочные эффекты и нежелательные реакции выявлены в ходе клинических исследований, а также в ходе опыта применения препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А в качестве действующего вещества.
Как правило, нежелательные реакции проявляются в течение первых дней после инъекции и являются преходящими. В редких случаях длительность нежелательных реакций может составлять несколько месяцев и более.
Локальная мышечная слабость отражает ожидаемое фармакологическое действие ботулинического токсина на мышцу. Однако большие дозы могут вызвать слабость мышц помимо непосредственно тех, что локализованы в месте инъекций.
Как и при любой инъекционной процедуре, в месте введения могут отмечаться локальная болезненность, воспаление, парестезии, гипестезии, уплотнение кожи, отечность, эритема, локализованная инфекция, кровотечение и / или гематомы. Связанная с процедурой боль и / или тревога могут приводить к вазовагальным реакциям, включая транзиторную гипотензию и обмороки.
Описано повышение температуры и возникновение гриппоподобного синдрома.
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой их возникновения и представлены для каждого показания: очень часто (≥1/10), часто (<1/10, ≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10000), очень редко (<1/10000).

Блефароспазм

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: головокружения, парез мимической мускулатуры, паралич мимической мускулатуры.
Нарушения со стороны органа зрения:

Очень часто: блефароптоз.
Часто: точечный кератит, лагофтальм, сухость в глазах, фотофобия и повышенное слезоотделение, раздражение глаз.
Нечасто: кератит, эктропион (выворот века), диплопия, энтропион (заворот века), ухудшение и снижение остроты зрения.
Редко: отек века.
Очень редко: язвенный кератит, дефект эпителия роговицы, перфорация роговицы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: экхимозы.
Нечасто: сыпь / дерматит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто: раздражение и отек кожи лица.
Нечасто: утомляемость.

Цервикальная дистония (спастическая кривошея)

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Часто: ринит и инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, гипертонус, гипестезия, сомноленция, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения:

Часто: диплопия и птоз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто: одышка и дисфония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: дисфагия.
Часто сухость во рту, тошнота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень часто мышечная слабость.
Часто: скованность и болезненность движений.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень часто: боль.
Часто: астения, гриппоподобный синдром, общее недомогание.
Нечасто: лихорадка.

Межбровные морщины

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Нечасто: инфекции.
Нарушения психики:

Нечасто: тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, парестезии.
Нечасто: головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения:

Часто: птоз века.
Нечасто: блефариты, боль в глазах, нарушения зрения (включая снижение его остроты).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота.
Нечасто: сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: экхимозы, эритема, ощущение стянутости кожи.
Нечасто: отечность (лица, век, периорбитальной области), фотосенситизация, зуд, сухость кожи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Часто: локальная мышечная слабость.
Нечасто: мышечные подергивания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто: боль в области лица, отек места инъекции, боль / жжение в месте инъекции.
Нечасто: гриппоподобный синдром, астения, лихорадка.

Лобные морщины

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Часто: ОРВИ.
Нарушения психики:

Часто: чувство напряженности.
Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: птоз брови, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения:

Очень часто: отек век.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: зуд лба.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто: боль в области лба, гриппоподобный синдром.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций:

Очень часто: синяки / кровоизлияния.

Периорбитальные морщины

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Часто: гриппоподобный синдром.
Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения:

Часто: опущение латеральной части верхнего века, отек века.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто: геморрагии в месте инъекции.
Нечасто: боль в месте инъекции, парестезии.
Примечание: геморрагии и боль в месте инъекции связаны с процедурой инъекции.

Передозировка

Симптомы передозировки ботулиническим токсином проявляются через некоторое время после инъекции.
Чрезмерные дозы могут вызвать локальный или дистанционный, генерализованный и нейромышечный паралич.
В случае передозировки при инъекции или случайном приеме внутрь пациент должен находиться под медицинским контролем в течение нескольких недель с целью наблюдения возможных симптомов увеличения мышечной слабости, локальной или удаленной от места инъекции, и которые могут включать: птоз, диплопию, дисфагию, расстройство речи, общую слабость или дыхательную недостаточность. Необходимо предусмотреть возможность оказания немедленной медицинской помощи, в том числе, в условиях стационара.
В случае поражения мышц глотки и пищевода может произойти аспирация с последующим развитием аспирационной пневмонии.
При параличе дыхательных мышц необходимо проведение интубации и перевод на искусственную вентиляцию легких до улучшения состояния пациента. В дополнении к другим мерам общего поддерживающего лечения, может потребоваться проведение трахеостомии и продолжительная искусственная вентиляция.
При передозировке введение противоботулинической сыворотки (антитоксина) целесообразно в течение первых 3 часов. Однако введение сыворотки не способно купировать уже развившиеся к моменту ее введения клинические эффекты ботулинического токсина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект ботулинического токсина типа А может усиливаться при одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, полимиксинов или спектиномицином, а также с другими лекарственными средствами, влияющими на нейромышечную передачу (например, миорелаксантами).
Эффект препарата может быть снижен действием производным 4-аминохинолина. Эффект введения различных серотипов ботулинического нейротоксина одновременно или с интервалом в несколько месяцев неизвестен. Возможно усугубление нейромышечной слабости при введении другого ботулинического токсина до исчезновения эффектов ранее введенного ботулинического токсина.
Исследования по лекарственному взаимодействию не проводились. Клинически значимых случаев лекарственного взаимодействия не описано.

Особые указания

Инъекции препарата Миотокс должен проводить врач высокой квалификации, прошедший курс специальной подготовки в лечении подобных состояний ботулиническим токсином типа А.
Препарат применяется в специализированных медицинских учреждениях, а также амбулаторно в условиях процедурного кабинета при наличии средств противошоковой терапии. Препарат хранится в отдельной закрытой маркированной коробке в холодильнике. Оставшийся после проведения инъекций неиспользованный раствор препарата, а также вспомогательные инструменты и материалы, находившиеся в контакте с препаратом (шприцы, иглы и т.д.), должны быть утилизированы в соответствии с действующими правилами уничтожения биологических отходов.
Рекомендуемые дозы и частота введения препарата не должны быть превышены в связи с потенциальным риском передозировки, чрезмерной мышечной слабости, дистантного распространения токсина и формирования нейтрализующих антител. При первичном курсе лечение необходимо начинать с самой минимальной рекомендуемой дозы для конкретного показания к применению.
Врачи и пациенты должны быть осведомлены, что побочные реакции могут возникнуть, несмотря на хорошую переносимость предыдущих инъекций. Необходимо соблюдать осторожность и внимательность при каждой процедуре.
Пациенты, получающие препарат в терапевтических дозах, могут также испытывать выраженную мышечную слабость.
Следует применять с крайней осторожностью и под постоянным контролем у пациентов с субклиническими или клиническими признаками нарушения нервно-мышечной передачи, например, при миастении гравис или миастеноподобных синдромах, у больных с периферическими моторными нейропатическими заболеваниями (например, боковым амиотрофическим склерозом или моторной нейропатией), а также у пациентов с сопутствующей неврологической патологией. Эти пациенты могут иметь повышенную чувствительность к данной группе препаратов даже в терапевтических дозах, что может приводить к развитию выраженной мышечной слабости и высокому риску возникновения клинически значимых системных эффектов, включая тяжелую дисфагию и нарушения дыхания. В таких случаях ботулинический токсин должен быть использован под контролем специалиста и только тогда, когда польза от лечения превышает риск. Больные с дисфагией и аспирацией в анамнезе должны лечиться с особой осторожностью.
При проведении инъекций в область лица у пациентов с высокой степенью миопии, закрытоугольной глаукомой, введение препарата определяется по результатам заключения офтальмолога. Редкое моргание, связанное с введением ботулинического токсина в круговую мышцу глаза, может приводить к возникновению патологических изменений роговицы, персистирующим дефектам эпителия, особенно у пациентов с патологией VII пары черепно-мозговых нервов, и требует дальнейшего наблюдения у специалиста. Следует тщательно изучить чувствительность роговицы глаз, которые были ранее оперированы, избегать введения препарата в область нижнего века для профилактики развития выворота века, а также активно лечить любые дефекты эпителиального покрова. Для этого могут применяться капли с защитными свойствами, мази, терапевтические мягкие контактные линзы, закрытие глаза повязкой или другим способом.
В мягких тканях век легко возникают экхимозы. Для снижения частоты их появления необходимо легко надавить на место инъекции сразу после введения препарата.
При отягощенном аллергологическом анамнезе, особенно при наличии у пациента повышенной чувствительности к препаратам, содержащим белки, следует учитывать риск возникновения аллергической реакции при оценке возможной пользы лечения.
Препарат необходимо с осторожностью применять в следующих случаях:
— При выраженной асимметрии лица,
— При птозе, дерматохалазисе.
— Глубоких рубцах,
— У пациентов с плотной кожей или при отсутствии значительного сглаживания вертикальных мимических межбровных морщин при механическом растяжении кожи.
Пациентам и лицам, осуществляющим уход, следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения нарушений глотания, речи и дыхания.
Следует с осторожностью вводить препарат в непосредственной близости от легких, особенно их верхушек.
Как и при любом методе лечения, дающем ранее обездвиженным пациентам возможность вернуться к физической активности, пациента следует предупредить о важности восстанавливать активность постепенно.
Перед инъекцией препарата Миотокс необходимо уточнить анатомию соответствующих областей и любые изменения анатомии в результате предшествовавших операций; следует избегать инъекций в легко повреждаемые анатомические структуры.
Формирование нейтрализующих антител к ботулиническому токсину может снижать эффективность препарата за счет инактивации биологической активности токсина. По данным клинических исследований, введение препарата с большей частотой и в больших дозах может приводить к росту случаев формирования антител. Потенциальное формирование антител может быть минимизировано путем введения наименьших эффективных доз с максимальными клинически допустимыми интервалами между инъекциями.
Клинические флюктуации при повторном применении препарата Миотокс (как и для всех ботулинических токсинов) могут быть результатом различий в технике разведения препарата, интервалах между инъекциями и инъецируемых мышцах, а также небольших колебаний значений активности препарата, определяемой биологическим методом.

Пациентам с цервикальной дистонией

Пациенты со спастической кривошеей должны быть проинформированы о возможности развития дисфагии различной степени выраженности: от легкой до тяжелой. Дисфагия может сохраняться от 2 до 3 недель после введения препарата, было сообщено о случае сохранения дисфагии до 5 месяцев. Дисфагия может явиться потенциальной причиной аспирации, диспноэ, требующих интубации. В редких случаях возможно развитие аспирационной пневмонии с летальным исходом.
Показано, что группу повышенного риска развития дисфагии составляют больные со сниженной массой мышц шеи, а также у пациентов, которым препарат вводится в грудинно-ключично-сосцевидные мышцы с обеих сторон. Развитие дисфагии связывают с проникновением токсина в мышечный слой стенки пищевода. Введение препарата в мышцу, поднимающую лопатку, может быть связано с повышением риска развития инфекционных заболеваний верхних дыхательных путец и дисфагии.
Дисфагия может вносить вклад в ограничение поступления в организм пищи и воды, что приводит к потере массе тела и дегидратации. Группу повышенного риска развития дисфагии после введения препарата составляют пациенты с субклинической дисфагией.
Примечание: При назначении препарата Миотокс следует учитывать, что единицы действия препарата являются специфическими и не могут сравниваться с таковыми других препаратов, содержащих ботулинический токсин.

Утилизация препарата:

Сразу же после проведения инъекции оставшийся раствор препарата во флаконе и в шприце необходимо инактивировать разбавленным раствором гипохлорита натрия, содержащим 1% активного хлора (в течение не менее 18 ч), или при помощи автоклавирования при температуре (120±2) °С, давление пара 0,11 МПа (или 1,1 атм.), время выдержки (45±2) мин. Пролитый раствор препарата вытирают абсорбирующей салфеткой, смоченной в разбавленном растворе гипохлорита натрия.
Дезинфекцию необходимо проводить согласно установленным требованиям. Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с раствором препарата, должны быть утилизированы способами, предусмотренными для уничтожения биологических отходов, или в соответствии со стандартной больничной практикой.
В случае контакта препарата с кожей нужно смыть раствор большим количеством воды. В случае попадания препарата в глаза нужно тщательно промыть глаза водой или раствором для промывания глаз. Раны, порезы и царапины в случае попадания в них препарата нужно тщательно промыть водой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Миотокс способен приводить к астении, мышечной слабости, головокружению и расстройствам зрения. В случае развития таких симптомов может создаваться опасность при управлении автомобилем или работе с движущими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 100 ЕД.
Первичная упаковка

По 1 мл во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса, укупоренных резиновыми пробками, и завальцованных комбинированными колпачками. На флакон наносят этикетку.
Вторичная упаковка

1 флакон помещен в контурную ячейковую упаковку, которую вкладывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории РФ:

ООО «Иннофарм», 1 15093, Российская Федерация, г. Москва, пер. Павловский 3-й, дом 14, комн.1.

Производитель:

ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)