Инозин таблетки инструкция по применению для чего применяется

Инозин Пранобекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-006007

Торговое наименование препарата

Инозин Пранобекс

Международное непатентованное наименование

Инозин пранобекс

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку

Действующее вещество: инозин пранобекс — 500,0 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 85,0 мг; повидон-К25 — 45,0 мг; магния стеарат — 10,0 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, практически без запаха или со слабым характерным запахом, с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Код АТХ

J05AX05

Фармакодинамика:

Инозин Пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции

Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона- гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2- пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до о-ацетилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.

Показания:

— Грипп и острые респираторные вирусные инфекции.

— Инфекции, вызываемые вирусом герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр.

— Цитомегаловирусная инфекция.

— Корь тяжелого течения.

— Папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки.

— Подострый склерозирующий панэнцефалит.

— Контагиозный моллюск.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим веществам, входящим в состав препарата;

— подагра;

— мочекаменная болезнь;

— хроническая почечная недостаточность;

— аритмии;

— детский возраст до 3-х лет (масса тела до 15-20 кг);

— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При одновременном применении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как безопасность применения не установлена.

Способ применения и дозы:

Инозин пранобекс принимают внутрь, через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки.

Препарат принимают после еды, запивая небольшим количеством воды. Доза препарата зависит от массы тела пациента и заболевания.

Рекомендованные дозы и схемы применения

Взрослые и дети старше 3-х лет (масса тела свыше 15-20 кг): 50 мг/кг массы тела в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток, что составляет в среднем для взрослых — от 6 до 8 таблеток в сутки, для детей — по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки), разделенных на 3-4 приема.

При тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, максимальная суточная доза у детей — 50 мг/кг в сутки.

При острых заболеваниях

Лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжать в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.

При хронических рецидивирующих заболеваниях

Лечение у взрослых и детей старше 3-х лет проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500 — 1000 мг/сут.

При герпетической инфекции взрослым и детям с 3-х лет препарат назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов инфекций, в бессимптомный период взрослым для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 30 дней.

При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 1000 мг 3 раза в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток), детям 50 мг/кг массы тела в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток), разделенных на 3-4 приема, в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, взрослым препарат назначают по 1000 мг 3 раза в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 1000 мг 3 раза в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток), детям старше 3-х лет 50 мг/кг массы тела в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток), разделенных на 3-4 приема, либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее трехкратным курсом.

Применение у пожилых пациентов

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется также, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

На фоне лечения препаратом следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,/1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко — менее 0,01%, неизвестная частота — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности «печеночных» ферментов, щелочной фосфатазы.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.

Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Общие расстройства: часто — боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации азота мочевины в крови.

Передозировка:

При передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Особые указания:

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

Инозин Пранобекс, как и другие противовирусные препараты, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

После двух недель применения препарата инозин пранобекс следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие её концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови при применении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку инозин пранобекс подвергается метаболизму в печени. При длительном применении после четырех недель приема целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевая кислота в сыворотке крови).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние инозина пранобекс на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

Упаковка:

По 5, 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Инозин

Английское название

Inosine

Латинское название

Inosinum (род. Inosini)

Химическое название

Брутто формула

C₁₀H₁₂N₄O₅

Фармакологическая группа вещества Инозин

Нозологическая классификация

Код CAS

58-63-9

Фармакологическое действие

Характеристика

Фармакология

Применение вещества Инозин

ИБС (инфаркт миокарда, коронарная недостаточность, нарушения сердечного ритма), врожденные и приобретенные пороки сердца, ревматические пороки сердца, кардиомиопатии различного генеза, коронарный атеросклероз, дигиталисная интоксикация, миокардит, «легочное сердце», дистрофические изменения миокарда (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), заболевания печени (острый и хронический гепатит, цирроз печени, алкогольные и лекарственные повреждения печени, жировая дистрофия печени), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, урокопропорфирия. Отравление ЛС, алкоголизм, лучевая лейкопения (профилактика), операции на изолированной почке (как средство фармакологической защиты при временном выключении кровообращения оперируемого органа).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперурикемия, подагра.

Ограничения к применению

Почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — не определена.

Побочные действия вещества Инозин

Гиперурикемия, обострение подагры (при длительном приеме в высоких дозах), аллергические реакции (гиперемия, зуд кожи, крапивница).

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Торговые названия с действующим веществом Инозин

Химическое название

1,9-Дигидро-9-бета-D-рибофуранозил-6H-пурин-6-он

Химические свойства

Инозин — это нуклеозид, состоящий из гипоксантина, который с помощью бета-N9-гликозидной связи соединен с остатком рибозы. Данное вещество также является одним из компонентов транспортной РНК, необходимой для трансляции неоднозначных пар оснований.

Последние десятилетия активно изучается метаболизм Инозина, что приводит к множеству открытий в иммунотерапии. Известно, что данный компонент принимает участие в реакции окисления ферментом инозинмонофосфат дегидрогеназой, в результате чего образуется монофосфат ксантина – один из основных предшественников пурина.

Средство представляет собой белый или белый с желтым оттенком порошок, не имеющий специфического запаха, горького вкуса. Молекулярная масса вещества = 268,2 грамма на моль. Лекарство медленно и плохо растворяется в воде, практически нерастворимо в спирте, хлороформе и эфире.

Фармакологическое действие

Антигипоксическое, антиаритмическое, метаболическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инозин является нуклеозидом – предшественником АТФ. Вещество стимулирует процессы синтеза адениновых нуклеотидов, повышает активность ферментов, участвующих в цикле Кребса. Также лекарственное средство активизирует обмен глюкозы при гипоксии, в условиях отсутствия аденозинтрифосфата. Под воздействием этого нуклеозида протекают оксилительно-восстановительные реакции обмена веществ. Химическое соединение является катализатором метаболизма пировиноградной кислоты, нормализует тканевое дыхание, повышает активность фермента ксантиндегидрогеназы.

Лекарство нормализует обмен веществ в сердечной мышце, повышает ее энергетический баланс и коронарное кровообращение. В диастоле миокард может полноценно расслабиться, сила сокращений увеличивается, возрастает ударный объем и улучшается кровоснабжение всех тканей и органов. Вещество обладает способностью связывать ионы Ca, проникшие в цитоплазму в фазе возбуждения клетки.

В результате лечения препаратом снижается степень агрегации тромбоцитов, активируются процессы восстановления тканей (миокард и слизистая желудочно-кишечного тракта, почки).

При приеме в виде таблеток средство полно и хорошо усваивается ЖКТ. Метаболизм вещества протекает в тканях печени, в результате чего образуется глюкуроновая кислота и происходит дальнейшее ее окисление. Лекарство выводится через почки.

Показания к применению

Данное вещество назначают:

• при ишемической болезни (инфаркте миокарда, аритмии, коронарной недостаточности);
• пациентам с врожденными или приобретенными пороками сердца;
• при пороках сердца в результате ревматизма;
• больным кардиомиопатией различного происхождения;
• при коронарном атеросклерозе;
• пациентам с дигиталисной интоксикацией;
• при миокардите и дистрофических изменений сердечной мышцы (после инфекций, физических нагрузок, нарушения гормонального баланса);
• при «легочном сердце»;
• в составе комплексного лечения острого или хронического гепатита, цирроза печени, жировой дистрофии, алкогольной или лекарственной интоксикации;
• при язве желудка и 12-персной кишки;
• пациентам с урокопропорфирией;
• в качестве средства фармакологической защиты при временной утрате кровообращения почек или других органов во время операции;
• алкоголикам;
• при отравлении лекарственными средствами;
• в виде профилактического средства при лучевой лейкопении.

Противопоказания

Инозин противопоказан пациентам с гиперурикемией, подагрой, аллергией на компоненты средства.

Побочные действия

Обычно вещество хорошо переносится пациентами. Редко могут возникнуть: гиперурикемия, аллергические реакции, крапивница, гиперемия и зуд, рост уровня мочевой кислоты (редко).

Инозин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от лекарственной формы и диагноза используют различные схемы лечения.

Инструкция на Инозин в таблетках

Лекарство назначают внутрь, суточную дозировку от 600 до 800 мг распределяют на 3-4 приема. Если лекарство хорошо переносится, то через 2-3 суток после начала лечения можно постепенно увеличить суточную дозировку до 1200-2400 мг. Продолжительность лечения составляет от 4 до 12 недель.

Для лечения урокопропорфирии используют 800 мг препарата в сутки, распределяя дозу на 4 приема. Курс лечения – от 1 до 3 месяцев.

Внутривенно лекарство вводят медленно струйно или капельно со скоростью от 40 до 60 капель в минуту. Лечение начинают с 0,2 грамм 2% раствора, инфузия производится один раз в сутки. Затем при необходимости дозировку можно увеличить до 0,4 грамм 1-2 раза в день. Курс лечения составляет от 10 до 15 дней.

Капельно препарат вводят, предварительно растворив его в изотоническом р-ре натрия хлорида или 5% декстрозы.

Острые нарушения сердечного ритма или проводимости предполагают струйное введение препарата в разовой дозировке 0,2-0,4 грамма.

Если во время лечения у пациента развились, какие либо нежелательные реакции, то прием препарата необходимо прервать.

Передозировка

Не описаны случаи передозировки Инозином.

Взаимодействие

Одновременный прием лекарства с азатиоприном снижает его эффективность.

Сочетание препарата с Зидовудином ускоряет метаболизм последнего и повышает вероятность и частоту возникновения побочных эффектов.

Антитимоцитарный иммуноглобулин и циклоспорин снижает эффективность данного лек. средства.

Под действием этилтиобензимидазола повышается эффективность Инозина.

Условия хранения

Раствор для инъекций хранят в затемненном месте при температуре от 15 до 30. Таблетки можно хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Раствор для внутривенного введения можно хранить в течение 3 лет. Таблетки Инозина хранят 5 лет, при соблюдении условий хранения.

Особые указания

Особое внимание рекомендуется уделять пациентам с заболеваниями почек.

При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим мамам лекарство может быть назначено лечащим врачом по показаниям.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Лекарства, содержащие Инозин: Инозие-Ф, Инозин-Эском, Рибоксин Авексима, Рибоксин-Виал, Рибоксин-Ферейн, Инозин, Рибоксин, Рибоксин Буфус, Рибоксин-ЛекТ, Рибонозин.

Отзывы об Инозине

Несколько отзывов в Интернете о данном веществе:

• «… Принимала это лекарство во время беременности. Врач мне его выписал после того, как у меня появилась сильная одышка, постоянно не хватало воздуха. Пила таблетки с 12 по 30 неделю беременности. Уже после недели заметила улучшения в состоянии. Отличный препарат по низкой цене»;
• «… Принимала это лекарство от гипотонии, результатом очень довольна. Несмотря на то, что лечащий врач сказал, что этот препарат мало эффективен, мне он подошел. Улучшения в состоянии (перестали неметь конечности, болеть сердце) наступили уже после нескольких дней лечения»;
• «… Мой дедушка принимает эти таблетки уже несколько месяцев. Их назначил врач вместе с другими препаратами после инфаркта миокарда. Состояние дедушки сейчас стабильное, никаких побочных реакций вроде нет».

Цена Инозина, где купить

Стоимость раствора для внутривенного введения Инозие-Ф, 5 ампул по 20 мг на 1 мл составляет примерно 800 рублей. Цена Инозина в таблетках Рибоксин – порядка 50 рублей за 50 штук по 200 мг каждая.

Rec.INN (зарегистрированное ВОЗ)

Входит в состав таких препаратов, как ИНОКАРДИН,

РИБОКСИН. Подробнее о препаратах…