ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Инспиромицин 100 (Inspiromycinum 100).
Международное непатентованное наименование: тулатромицин.
1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 100 мг тулатромицина, в качестве вспомогательных веществ — лимонная кислота, монотиоглицерол, пропиленгликоль и вода для инъекций.
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до светло- желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 мл.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 3 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тулатромицин — действующее вещество препарата, относится к антибактериальным соединениям группы макролидов.
2.2 Тулатромицин обладает широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотринательных микроорганизмов, в том числе и в отношении Mannheimia haemolytica, Pasleurella spp., Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Mycoplasma bovis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae , Moraxella bovis, Neisseria spp.
2.3 Механизм бактериостатического действия тулатромицина основан на подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне.
2.4 Тулатромицин быстро всасывается из места инъекции препарата, достигает пика концентрации в плазме крови через 30 минут после введения и медленно выводится из организма.
Препарат накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате чего достигается повышенная концентрация тулатромицина в ткани легких.
Период полувыведения тулатромицина составляет около 90 часов.
Выводится тулатромицин почками в неизменном виде.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют крупному рогатому скоту и свиньям при бактериальных инфекциях органов дыхания (пастереллез, гемофиллез, микоплазмоз), инфекционном кератоконъюнктивите и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тулатромицину.
3.2 Препарат вводят свиньям однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл препарата на 40 кг массы тела животного, что соответствует 2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела животного.
При назначении свиньям, масса тела которых превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем препарата, вводимый в одно место, не превышал 2 мл.
3.3 Крупному рогатому скоту препарат вводят подкожно однократно в дозе 1 мл препарата на 40 кг массы тела животного, что соответствует 2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела животного.
При назначении крупному рогатому скоту, масса тела которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одно место, не превышал 7,5 мл.
3.4 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
При передозировке и/или появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и другое симптоматическое лечение.
Специфических антидотов нет.
3.5 Препарат запрещается применять животным, которые имеют повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам препарата.
3.6 Препарат не рекомендуется назначать одновременно с другими макролидами или линкозамидами.
3.7 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 64 суток, а свиней — не ранее чем через 68 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
3.8 Препарат запрещен к применению на территории Республики Беларусь продуктивным животным (коровы), чье молоко используется в пищу людям.
Не применять стельным коровам и нетелям, чье молоко планируется применять в пищевых целях, в течение 2 месяцев до ожидаемого отела.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.
Ветеринарный препарат ИНСПИРОМИЦИН 100
Для лечения инфекций бактериальной этиологии у КРС и свиней
- Широкий спектр действия
- Быстро действует (через 30 мин после введения)
- Оптимальная дозировка для крупных животных
- Медленно выводится из организма
- Одна инъекция на весь курс лечения
- Высокая эффективность лечения респираторных заболеваний за счет накопления в ткани легких
Порядок применения:
Препарат применяют крупному рогатому скоту и свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания (пастереллез, гемофиллез, микоплазмоз), инфекционного кератоконъюнктивита и других заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тулатромицину. С лечебно-профилактической целью препарат применяют при бактериальных инфекциях органов дыхания у крупного рогатого скота и свиней в хозяйствах с высокой вероятностью возникновения инфекционных заболеваний.
Фармакологическое действие:
Тулатромицин – действующее вещество препарата, относится к антибактериальным соединениям группы макролидов.
Тулатромицин обладает широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе и в отношении Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp., Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Mycoplasma bovis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae , Moraxella bovis, Neisseria spp.
Механизм бактериостатического действия тулатромицина основан на подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне. Тулатромицин быстро всасывается из места инъекции, достигая пика концентрации в плазме крови через 30 минут после введения, и медленно выводится из организма. Препарат накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате чего достигается повышенная концентрация тулатромицина в ткани легких. Период полувыведения тулатромицина составляет около 90 часов. Выводится препарат почками в неизменном виде.
Рекомендуемые дозы:
Препарат вводят свиньям однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл препарата на 40 кг массы животного. Объем вводимого в одну точку препарата не должен превышать 2 мл.
Крупному рогатому скоту препарат вводят подкожно однократно в дозе 1 мл препарата на 40 кг массы животного. Объем вводимого в одну точку препарата не должен превышать 7,5 мл.
Инспиромицин 100 — эффективный препарат для лечения бактериальных инфекций органов дыхания (пастереллез, гемофиллез, микоплазмоз), инфекционного кератоконъюнктивита и других заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тулатромицину.
С лечебно-профилактической целью Инспиромицин 100 применяют при бактериальных инфекциях органов дыхания у крупного рогатого скота и свиней в неблагополучных по заболеваниям хозяйствах при выявлении больных животных.
ИНСПИРОМИЦИН 100
Преимущества:
- одна иньекция — полный курс лечения
- максимальная концентрация в легких
- эффективен против микоплазменной инфекции
- имеет противовоспалительный и иммуномодулирующий эффект
- терапевтическая и экономическая эффективность при профилактики в группе
- удобная дозировка
Описание
Действующее вещество препарата тулатромицин обладает широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp., Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Mycoplasma bovis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Moraxella bovis, Neisseria spp.
Активность тулатромицина проявляется за счет нарушения синтеза белка в рибосомах. Тулатромицин быстро всасывается после инъекции, достигая пика концентрации в плазме крови через 30 минут после введения, и медленно выводится из организма. Препарат накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате чего достигается повышенная концентрация тулатромицина в ткани легких. Период полувыведения тулатромицина составляет около 90 часов. Выводится препарат почками в неизменном виде.
Рекомендуемые дозы:
Препарат вводят свиньям однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл препарата на 40 кг массы животного, что соответствует 2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы животного. При назначении свиньям, масcа тела которых превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем препарата вводимый в одну точку, не превышал 2 мл.
Крупному рогатому скоту препарат вводят подкожно однократно в дозе 1 мл препарата на 40 кг массы животного, что соответствует 2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы животного. При назначении крупному рогатому скоту, масса тела которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одну точку, не превышал 7,5 мл.
Сроки ожидания
Убой КРС на мясо разрешается не ранее чем через 49 суток после последнего применения препарата.
Препарат запрещен к применению для продуктивных животных (коровы), от которых молоко используется в пищу людям.
Не применять стельным коровам и нетелям, от которых планируют получать молоко для пищевых целей в течение 2 месяцев до ожидаемого срока отела.
Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 33 суток, а мясо в месте введения препарата можно использовать не ранее чем через 68 суток после последнего применения препарата.
Если убой животных производят ранее чем через 50 дней после последнего применения препарата, печень и почки утилизируют. После 50 дней печень и почки животных можно использовать в пищу без ограничений.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясокостной муки.
ЭПРИМЕК® инструкция по применению
📜 Инструкция по применению ЭПРИМЕК®
💊 Состав препарата ЭПРИМЕК®
✅ Применение препарата ЭПРИМЕК®
📅 Условия хранения ЭПРИМЕК®
⏳ Срок годности ЭПРИМЕК®
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ЭПРИМЕК®
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ЭПРИМЕК® для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2013 года
Дата обновления: 2023.04.03
Лекарственная форма
|
|
ЭПРИМЕК® |
Раствор для инъекций рег. №РК-ВП-4-4040-19 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: диметилацетамид, бензиловый спирт, триглицериды среднецепочечные (MCTs).
Расфасован по 10, 100 и 500 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками. Флаконы по 10 и 100 мл упакованы поштучно в картонные пачки, флаконы по 500 мл упакованы в транспортную тару. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Противопаразитарный препарат широкого спектра действия. Оказывает воздействие на имагинальные и личиночные фазы развития нематод ЖКТ и легких, а также саркоптоидных клещей, насекомых и личинок оводов, паразитирующих у сельскохозяйственных животных.
Основной мишенью действия эприномектина являются глутаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты у нематод, личинок оводов и эктопаразитов. Изменение величины тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток нарушает проведение импульсов, что приводит к параличу и гибели паразитов.
Выводится из организма в основном с фекалиями и мочой.
Эпримек по степени воздействия на организм относится к мало опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия; токсичен для рыб и пчел.
Показания к применению препарата ЭПРИМЕК
Крупному рогатому скоту, овцам, козам, оленям и верблюдам:
- при нематодозах: диктиокаулез, трихостронгилятозы, стронгилоидоз, аскаридатозы, буностомоз, телязиоз;
- при гиподерматозе, эстрозе, псороптозе, саркоптозе, сифункулятозе, маллофагозе;
- для борьбы с падальными и мясными мухами.
Лошадям:
- при стронгилятозах, параскаридозе, оксиурозе, саркоптозе и гастрофилезе.
Свиньям:
- при аскаридозе, эзофагостомозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе, стефанурозе, метастронгилезе и других нематодозах;
- при саркоптозе и вшивости.
Собакам и кошкам:
- при токсокарозе и токсаскаридозе, анкилостомозе и унцинариозе, саркоптозе и отодектозе, демодекозе и поражении блохами.
Порядок применения
Эпримек вводят животным с соблюдением правил асептики и антисептики: крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, оленям и верблюдам — подкожно или внутримышечно 1 мл Эпримека на 50 кг массы животного (200 мкг действующего вещества на 1 кг массы), свиньям — внутримышечно 1 мл Эпримека на 33 кг массы животного (300 мкг действующего вещества на 1 кг массы) однократно.
В случае если объем вводимого раствора составляет более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест.
Против нематод препарат применяют животным перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выводом на пастбище, против личинок оводов — сразу после окончания лета оводов, против возбудителей арахно-энтомозов — по показаниям.
Каждую партию препарата (при применении его сельскохозяйственным животным) предварительно испытывают на небольшой группе (7-10 голов) животных. При отсутствии осложнений в течение 3 дней приступают к обработке всего поголовья.
Собакам и кошкам Эпримек вводят из расчета 0.2 мл препарата на 10 кг массы животного (200 мкг действующего вещества на 1 кг массы).
Применяется однократно, при необходимости возможно повторное введение, но не ранее 14 дней после последней инъекции Эпримека.
Побочные эффекты
При повышенной индивидуальной чувствительности у некоторых животных наблюдается возбуждение, усиление саливации (у собак рвота), учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия. Указанные симптомы проходят, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
При передозировке наблюдается саливация, возбуждение, учащение дефекации. Указанные симптомы проходят, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств.
Противопоказания к применению препарата ЭПРИМЕК
- индивидуальная повышенная чувствительность животных к авермектинам;
- возраст до 4 месяцев.
Запрещено применение Эпримека собакам пород колли, шелти, бобтейл и их метисам.
Особые указания и меры личной профилактики
Эпримек не следует смешивать в одном шприце с другими фармакологическими препаратами.
Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 21 сутки, свиней – не ранее чем через 28 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки.
Молоко можно использовать в пищевых целях без ограничений.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Эпримек следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы не разрешается курить, пить, и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Эпримеком. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей.
Условия хранения ЭПРИМЕК®
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности ЭПРИМЕК®
Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – не более 28 суток.
ЭПРИМЕК® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ЭПРИМЕК®
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 1,5 или 3 млн. ME спирамицина и следующие вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 400.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения; макролиды. Код АТС: J01FA02
Фармакологические свойства
Действующее вещество спирамицин является антибиотиком из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с каталитическим пептидилтрансферазным центром 508-субъединицы рибосом.
Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (полинуклеарные нейтрофилы, моноциты, перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют активность спирамицина по отношению к внутриклеточным бактериям.
Всасывание спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью. При совместном приеме с пищей биодоступность уменьшается и время достижения максимальной концентрации в плазме увеличивается. Связывание с белками плазмы низкое. Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой. Выводится главным образом с желчью.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
ангины, вызванные бета-гемолитическим стрептококком группы А, как альтернатива лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно, если они не могут быть применены;
острый синусит (независимо от микробиологического профиля возбудителя, макролиды применяются, когда не показано лечение бета-лактамными антибиотиками);
суперинфекция при остром бронхите;
обострение хронического бронхита;
негоспитальная (внебольничная) пневмония у лиц без факторов риска, без тяжелых клинических симптомов, с отсутствием клинических факторов, которые свидетельствуют о пневмококковой этиологии заболевания;
При подозрении на атипичную пневмонию макролиды показаны вне зависимости от тяжести заболевания и анамнеза.
инфекции кожи с доброкачественным течением: импетиго, импетигнизация при различных дерматозах, эктима, инфицированный дермогиподермит (в частности, рожистое воспаление или эризипелоид), эритразма;
инфекции ротовой полости;
негонококковые генитальные инфекции;
химиопрофилактика рецидивов ревматизма в случаях, когда бета-лактамные антибиотики противопоказаны;
токсоплазмоз у беременных женщин;
профилактика менингококкового менингита у лиц, которым противопоказано применение рифампицина:
для эрадикации микроорганизма (Neisseria meningitidis) в носоглотке;
после лечения и перед возвращением к общественной жизни;
у лиц, имевших контакт с больным менингококковым менингитом, у которого наблюдалась орофарингеальная секреция (выделение мокроты) за 10 дней до его госпитализации.
Спирамицин не предназначен для лечения менингококкового менингита.
Взрослым назначают внутрь от 6 до 9 млн. ME в сутки в 2 или 3 приема (2-3 таблетки по 3 млн. ME или 4-6 таб. по 1,5 млн. ME). Максимальная суточная доза составляет 9 млн. ME. Корректировка дозы у пожилых людей не требуется.
Детям назначают внутрь 150 — 300 тыс. ME на 1 кг массы в сутки в 2-3 приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 300 тыс. ME на 1 кг массы в сутки. Курс лечения ангины составляет 10 дней.
У новорожденных применение спирамицина не рекомендуется из-за недостаточного количества данных по его терапевтической эффективности у них, в том числе при врожденном токсоплазмозе.
Для профилактики менингококкового менингита препарат назначают в течение 5 суток взрослым по 3 млн. ME через 12 часов, детям по 75 тыс. ME на 1 кг массы тела через 12 часов.
Беременным женщинам с токсоплазмозом назначают в сутки 9 млн. ME препарата в 3 приема до рождения ребенка или подтверждения диагноза токсоплазмоза у плода. Затем следует назначение комбинации пириметамина и сульфадиазина.
Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.
Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды.
Нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень частые (≥ 10%), частые (≥ 1% и < 10%), нечастые (≥ 0.1% и < 1%), редкие (≥ 0.01% и < 0.1%), очень редкие (< 0.01%, включая единичные случаи), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея; очень редко — псевдомембранозный колит, изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита; в единичных случаях — язвенный эзофагит и острый колит. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редкие и транзиторные парестезии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — гемолитическая анемия, острый гемолиз и тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на ЭКГ. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: в отдельных случаях — васкулит, включая пурпуру Шенлейн-Геноха.
При появлении побочных эффектов необходимо отменить приём препарата. В случаях усугубления указанных в инструкции побочных эффектов или появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, пациент должен быть предупрежден о необходимости проинформировать об этом лечащего врача.
Аллергия на спирамицин.
Период кормления грудью.
Применение пациентам, относящимся к группе риска увеличения длительности QT-интервала:
Известный наследственный синдром удлиненного QT- интервала или наличие в семейном анамнезе наследственного синдрома, удлиненного QT- интервала (если электрокардиограмма не дала других результатов);
Или известное приобретенное, вызванное приемом лекарственных средств, удлинение QT- интервала.
В сочетании с лекарственными средствами, обусловливающими желудочковую тахикардию типа пируэт:
Антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
Антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
Сультоприд (нейролептик группы бензамидов);
Другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, мизоластин, винкамин, эритромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
Определенные нейролептики группы фенотиазинов (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин), нейролептики группы бензамидов (амисульприд, сульпирид, тиаприд), нейролептики группы бутирофенонов (галоперидол, дроперидол) и другие нейролептики (пимозид);
Галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин.
Беременность и лактация
СПИРАМИЦИН-ФТ можно назначать при беременности по показаниям. Многочисленное использование препаратов спирамицина в период беременности до настоящего времени не выявило данных, указывающих на проявления фототоксичности или возникновение пороков развития у плода. Не выявлено тератогенного действия спирамицина. Риск передачи токсоплазмоза плоду во время беременности уменьшается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% — во II триместре и с 65% до 44% — в III триместре.
При назначении препарата СПИРАМИЦИН-ФТ в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Спирамицин экскретируется в грудное молоко. Сообщалось о возникновении желудочно-кишечных расстройств у новорожденных при грудном вскармливании матерями, получающими препараты спирамицина.
Симптомы: токсичная доза и случаи передозировки спирамицином неизвестны. Возможными симптомами после применения высоких доз могут быть тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки следует определять интервал QT, в особенности при наличие других факторов риска (гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, прием других лекарственных препаратов, удлиняющих QT и/или вызывающих трепетание-мерцание желудочков).
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Таблетки не следует принимать тем детям до 6 лет, которые могут подавиться при приеме таблеточной формы лекарственного средства.
С осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам с нарушениями функции печени и почек. При наличии хронических заболеваний печени следует проводить регулярный контроль печеночных показателей сыворотки крови. Так как лекарственное средство выводится с мочой в небольших количествах, корректировку дозы следует назначать только пациентам с серьезной почечной недостаточностью.
Сообщалось об очень редких случаях развития гемолитической анемии у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. По этой причине таким пациентам прием лекарственного средства не рекомендуется.
Если у пациента имеется какое-либо сопутствующее заболевание, то он должен сообщить об этом врачу и проконсультироваться с ним.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии спирамицина на скорость психомоторной реакции у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители, машинисты, операторы и т.п.).
Требуется осторожность при совместном применении: При одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме (необходим клинический контроль и по нему корректировка дозы леводопы).
Влияние на гемостаз (МНО — международное нормализованное отношение): сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибиотикотерапию. Выраженная инфекция (воспаление), возраст и общее состояние пациентов являются факторами риска. Это затрудняет определение воздействия инфекции (её лечения) на развитие дисбаланса гемостаза. Некоторые классы антибиотиков и антибактериальных средств оказывают влияние на гемостаз в большей степени, чем остальные. К ним относятся фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол,и некоторые цефалоспорины.
Форма выпуска
Покрытые оболочкой таблетки 1,5 млн. ME в контурной ячейковой упаковке № 8 × 2 и в банках № 16 и 3,0 млн. ME в контурной ячейковой упаковке № 5 × 2 и в банках № 10. Вместе с листком-вкладышем две контурные ячейковые упаковки или одна банка помещены в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковку. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
телефон: (017) 398-02-46, тел./факс (017) 212 12 59.