Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства Кокав или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства Кокав. Интервал между введением АИГ и Кокав — не более 30 минут.
Местная обработка ран Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывший в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ)).
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактическая иммунизации
Подробная Схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в «Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится Кокав.
Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. ((Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Гетерологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 3 суток после укуса.
Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.
Схема лечебно-профилактических прививок вакциной дли профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)
Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактике бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):
1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.
3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства Кокав по 1,0 мл в 0,3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».
4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.
5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.
6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
Профилактическая иммунизация
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации
Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).
Меры предосторожности при применении.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001202
Торговое наименование препарата
КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики бешенства
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав
КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.
Одна доза вакцины содержит: вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированный — не менее 2,5 Международных Единиц (ME), стабилизаторы: альбумин человека — 5,0 мг, сахароза — 75,0 мг, желатин — 10,0 мг.
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание
Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — вакцина
Код АТХ
J07
Фармакодинамика:
Иммунологические свойства.
Вакцина индуцирует развитие гуморального и клеточного иммунитета против бешенства, обеспечивает защитный уровень специфических антител с максимальным подъемом к 45 дню.
Показания:
Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Противопоказания:
Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.
Противопоказания для профилактической иммунизации.
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
3. Беременность.
Беременность и лактация:
Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы:
Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ — не более 30 минут.
Местная обработка ран
Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
— по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИРУ)
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебнопрофилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактическая иммунизация
ПодробнаяСхема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в «Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.
Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Гетерологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 3 суток после укуса.
Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.
Схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики
бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)
|
Катего рия повреж дения |
Характер контакта |
Данные о животном |
Лечение |
|
1 |
Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек. |
Больное бешенством |
Не назначается |
|
2 |
Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. |
Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здооовым. то лечение ппекоашают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного. то лечение поекоашают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продолжить по указанной схеме. |
Назначать немедленно лечение: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7,14, 30, 90 день |
|
3 |
Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами. |
Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здооовым. то лечение поекоашают (т.е. после третьей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного. то лечение поекоашают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме. |
Начать немедленно комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим: АИГ в 0 день (см. Доза иммуноглобулина анттоабического (АИГ)) и вакциной для профилактики бешенства: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7,14,30 и 90 день |
Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):
1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.
3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)»,
4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.
5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.
6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
Профилактическая иммунизация
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации
|
Первичная иммунизация |
Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл |
|
Первая ревакцинация через 1 год |
Одна инъекция, 1,0 мл |
|
Последующие ревакцинации через каждые 3 года |
Одна инъекция, 1,0 мл |
Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).
Меры предосторожности при применении.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Побочные эффекты:
1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств.Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.
2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.
При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов Н-гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.
Передозировка:
Не установлены.
Взаимодействие:
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Упаковка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины — 1 доза (не менее 2,5 ME) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) — по 1 мл.
По 5 комплектов вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
Условия хранения:
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 2-х суток/
Условия хранения. При температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
1,5 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
КОКАВ, вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная
МНН: Вакцина антирабическая
Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rabies, inactivated, whole virus
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№005152
Информация о регистрации в РК:
20.12.2011 — 20.12.2016
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
КОКАВ
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 2,5 МЕ в комплекте с растворителем
Состав
Одна доза (1,0 мл) содержит
активное вещество — инактивированный вирус бешенства штамм «Внуково-32» не менее 2,5 МЕ,
вспомогательные вещества: альбумин раствор для инфузий 10% — 5,0 мг, сахароза — 75 мг, желатин — 10,0 мг.
Растворитель — вода для инъекций в ампулах по 1,0 мл.
Описание
Пористая масса белого цвета, гигроскопичная.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины против бешенства. Вирус бешенства – инактивированный цельный.
Код АТX J07BG01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования не проводились.
Фармакодинамика
Вакцина является антирабической, культуральной, концентрированной, очищенной, инактивированной, содержащей вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков и инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированная и очищенная методом ультрафильтрации. После введения препарата в соответствии с утвержденной схемой в организме индуцируется выработка иммунитета против бешенства.
Показания к применению
— лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства
Способ применения и дозы
Применяется в лечебно-профилактических и профилактических целях. Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Оказание антирабической помощи.
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ — не более 30 минут.
Местная обработка ран. Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
— при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предвари-тельной обработки раны;
— по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
— прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровоте-чения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза анти-рабического иммуноглобулина (АИГ)).
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно – профилактическая иммунизаця.
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством, а также имевшие контакт и укусы больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)
|
Катего-рия повреж-дения |
Характер контакта |
Данные о животном |
Лечение |
|
1 |
Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослю-нений слизистых. |
Больное бешенством |
Не назначается |
|
2 |
Ослюнения неповрежден-ных кожных покровов, сса-дины, царапины, поверх-ностные укусы туловища, верхних и нижних конечнос-тей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашни-ми и сельскохозяйствен-ными животными. |
Если в течение 10 суток наблюде-ния за животным оно остается здо-ровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано от-сутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенст-ва. Во всех других случаях, когда не-возможно 10-ти дневное наблюде-ние за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продол-жить по указанной схеме. |
Назначать лечение немедленно: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день |
|
3 |
Любые ослюнения слизис-тых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, генита-лий; одиночные или мно-жественные глубокие рва-ные раны, нанесенные дома-шними или сельскохозяйст-венными животными. Любые ослюнения и пов-реждения, нанесенные дики-ми плотоядными животны-ми, летучими мышами и грызунами. |
Если имеется возможность наблю-дения за животным и оно в тече-ние 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после третьей инъекции). Если лабораторно доказано отсут-ствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенст-ва. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за живот-ным, лечение продолжить по ука-занной схеме. |
Начать немедленно комбинированное ле-чение антирабичес-ким иммуноглобули-ном: АИГ в 0 день (см. Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)) и антирабичес-кой вакциной: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день |
Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуногло-булина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина анти-рабического из сыворотки крови лошади, жидкого»). Перед введением гомоло-гичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.
Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позд-нее 7 суток после укуса.
Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не дол-жен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ). Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вак-цины.
Профилактическая иммунизация.
С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск зара-жения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации
|
Первичная иммунизация |
Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл |
|
Первая ревакцинация через 1 год |
Одна инъекция, 1,0 мл |
|
Последующие ревакцинации через каждые 3 года |
Одна инъекция, 1,0 мл |
Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактичес-ких учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).
Побочные действия
У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться
— болезненность, гиперемия, зуд, отечность в месте введении
— увеличение регионарных лимфоузлов
— слабость, недомогание, головная боль
— повышение температуры
— миалгии
Редко
— аллергические реакции немедленного типа у особо чувствительных лиц
Очень редко
— неврологические симптомы: парестезия, корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит
Противопоказания
Для лечебно-профилактической иммунизации
— отсутствуют
Для профилактической иммунизации
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии)
— системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины «КОКАВ» (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.)
— беременность
Лекарственные взаимодействия
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.
Особые указания
Примечания к схеме лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ):
-
Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
-
Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.
-
Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)».
4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.
-
Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.
-
Кортикостериоды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, нас-тупающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая нас-тупает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. В случае развития анна-филактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадре-налина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина гидрохлорида раствора для инъекций 5%.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью,
маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия — изготовителя, даты введения.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется проведение симптоматической терапии, применение гипосенсибилизирующих средств. В редких случаях возможны аллергические реакции немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
При развитии неврологических симптомов больной должен быть срочно госпитализирован.
В случае неэффективности вакцинации
В случае осложнений или заболевания человека бешенством после полного курса прививок или во время его проведения следует немедленно сообщить в местный орган управления здравоохранением, в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41; тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241-92-38) и на предприятие-производитель – ФГУП «НПО «Микроген», а в случае применения антирабического иммуно-глобулина (АИГ) – и в организацию, изготовившую иммуноглобулин. Применение данной серии антирабической вакцины «КОКАВ» и, в случае развития бешенства, антирабического иммуноглобулина (АИГ) задерживают.
Образцы вакцины и иммуноглобулина направляют в в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России.
В случае смерти привитого (или прививавшегося) человека обязательно провес-ти патологоанатомическое вскрытие и лабораторно-диагностическое иссле-дование. Для этого образцы мозга (аммонов рог, ствол мозга, мозжечок, кора больших полушарий) умершего человека, извлеченные с соблюдением правил асептики, помещают в стерильный герметически закрытый сосуд, заполненный 50% водным раствором глицерина, охлаждают до минус 20 °С и затем в емкости со льдом направляют в диагностическую лабораторию.
При необходимости определения защитного уровня вируснейтрализующих антител следует обратиться в Центр по борьбе с бешенством (в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России; тел. (499) 241-39-22 и (499) 241-29-41).
Передозировка
Симптомы: аллергические реакции.
Лечение: отмена препарата, противошоковая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Препарат выпускается в комплекте — 1 ампула вакцины и 1 ампула растворителя: 1 доза (не менее 2,5 МЕ) вакцины — в ампулах вместимостью 2 мл, 3 мл или 5 мл и 1,0 мл растворителя (вода для инъекций) — в ампулах вместимостью 1 мл, 2 мл или 3 мл. 5 комплектов в пачке из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, ножом или скарификатором ампульным.
При использовании ампул, имеющих кольцо или точку облома, нож или скарификатор не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
1,5 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для специализированных медицинских учреждений)
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,
тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства: Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа,
ул. Новороссийская, д.105, тел. (347) 229-92-01
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,
Российская Федерация
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,
тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
| 886269861477977154_ru.doc | 83.5 кб |
| 313758341477978320_kz.doc | 94 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная
0.001 ‰
Описание препарата КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 2.5 МЕ/доза) отсутствует в БД РЛС®
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Показания по МКБ-10
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Дата обновления: 31.10.2022
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
