Инструкция о порядке приобретения перевозки хранения учета отпуска использования уничтожения

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27 февраля 2018 г. N 25-4/10/1-1221

Министерство здравоохранения Российской Федерации в целях исполнения пункта 19 плана мероприятий («дорожной карты») «Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях», утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 1 июля 2016 г. N 1403-р, разработало методические рекомендации по организации оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинских и аптечных организациях.

Минздрав России предлагает довести данные методические рекомендации до сведения аптечных и медицинских организаций, осуществляющих оборот наркотических и психотропных лекарственных препаратов, на территории субъектов Российской Федерации.

Приложение: на 94 л. в 1 экз.

Методические рекомендации
по организации оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинских и аптечных организациях

I. Общие положения

  1. Методические рекомендации (далее — Рекомендации) разработаны в целях исполнения пункта 19 плана мероприятий («дорожной карты») «Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях», утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 1 июля 2016 г. N 1403-р.
  2. Рекомендации предназначены для оказания помощи аптечным и медицинским организациям, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, а также медицинским организациям, осуществляющим назначение и выписывание наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации*(1), зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно — наркотические и психотропные лекарственные препараты, Перечень).

II. Основные термины и определения

  1. В Рекомендациях применяются следующие термины и определения:

1) аптечная организация — организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон N 61-ФЗ)*(2);

2) группировочное наименование лекарственного препарата — наименование лекарственного препарата, не имеющего международного непатентованного наименования, или комбинации лекарственных препаратов, используемое в целях объединения их в группу под единым наименованием исходя из одинакового состава действующих веществ*(3);

3) лечащий врач — врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения*(4);

4) медицинская организация — юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности*(5);

5) медицинский работник — физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности*(6);

6) международное непатентованное наименование лекарственного средства (МНН) — наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения*(7);

7) наркотические лекарственные средства — лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года*(8);

8) пациент — физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния*(9);

9) психотропные лекарственные средства — лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие психотропные вещества и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года*(10);

10) рецепт на лекарственный препарат — письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска*(11);

11) торговое наименование лекарственного средства — наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата*(12);

12) требование медицинской организации — документ установленной формы, который выписан медицинским работником, имеющим на это право, и содержит в письменной форме указание аптечной организации об отпуске лекарственного препарата или о его изготовлении и об отпуске для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации*(13);

13) фармацевтический работник — физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, их изготовление, отпуск, хранение и перевозка*(14).

III. Общие требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных лекарственных препаратов

  1. Деятельность, связанная с оборотом наркотических и психотропных лекарственных препаратов, может осуществляться исключительно юридическими лицами и только при наличии у них лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

В состав руководителей юридического лица должен входить специалист, имеющий соответствующую профессиональную подготовку в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ.

Персональную ответственность за осуществление контроля за исполнением требований законодательства Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, несет руководитель юридического лица.

  1. Юридическим лицом должны быть предусмотрены условия для обеспечения учета и сохранности наркотических и психотропных лекарственных препаратов.
  2. Юридическое лицо может осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических и психотропных лекарственных препаратов, при наличии следующих документов:

1) сертификат специалиста, подтверждающий соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица, в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ;

2) заключение органов внутренних дел Российской Федерации (далее — органы внутренних дел) о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;

3) заключения органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации (далее — заключения на работников);

4) справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом (далее — справка).

  1. Порядок выдачи указанных выше заключений органов внутренних дел утвержден приказами Министерства внутренних дел Российской Федерации:

1) от 21 июля 2017 г. N 495 «Об утверждении Административного регламента Министерства внутренних дел Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны»*(15);

2) от 17 июля 2017 г. N 470 «Об утверждении Административного регламента Министерства внутренних дел Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации»*(16).

  1. Справки об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом выдаются работникам медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения при личном обращении работника в медицинскую организацию по месту жительства либо по месту пребывания и при предъявлении документа, удостоверяющего его личность.

Порядок выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, утвержден приказом Минздрава России от 22 декабря 2016 г. N 988н*(17).

  1. К работе с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами могут быть допущены только лица, которым оформлен допуск в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»*(18).

Допуск лиц, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим и психотропным лекарственным препаратам:

1) осуществляется руководителем юридического лица (лицом, его замещающим);

2) предусматривает ознакомление лиц с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и включение в трудовой договор взаимных обязательств юридического лица и лица, связанных с оборотом наркотических и психотропных лекарственных препаратов.

Не допускаются к работе с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами:

1) лица, не достигшие 18-летнего возраста;

2) лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения на работников.

  1. Подготовка материалов на лиц, оформляемых на работу с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами, осуществляется управлениями (отделами) кадров, а в случае их отсутствия — работником, ведущим кадровую работу в юридическом лице.

Руководитель юридического лица (лицо, его замещающее):

1) для получения справки выдает лицу, оформляемому на работу с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами, направления в медицинскую организацию для прохождения в установленном порядке предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) и обязательного психиатрического освидетельствования;

2) для получения заключения на работника направляет в территориальный орган МВД России по месту нахождения юридического лица запрос с приложением анкеты лица (направление лица в территориальный орган МВД России для получения заключений не допускается).

При отсутствии оснований, препятствующих допуску лица к работе с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами, руководитель юридического лица (лицо, его замещающее) издает соответствующий приказ и заключает с указанным лицом трудовой договор.

Срок действия допуска лица к работе с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами ограничивается сроком действия трудового договора и должен быть прекращен при выявлении обстоятельств, препятствующих выдаче справки и заключения на работников.

IV. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов

  1. Порядок назначения и выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов определен приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»*(19) (приложение N 1 «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов») (далее — приказ N 1175н).
  2. Назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется при оказании всех видов медицинской помощи:

1) вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации);

2) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), в том числе на дому при вызове медицинского работника;

3) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

4) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

  1. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом или фельдшером (акушеркой) в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Минздравсоцразвития России от 23 марта 2012 г. N 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты»*(20).
  2. В соответствии со статьей 25 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»*(21) (далее — Закон N 3-ФЗ) при назначении наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в списки II и III Перечня, лечащий врач (фельдшер, акушерка) должен опросить пациента о предыдущих назначениях наркотических или психотропных лекарственных препаратов и сделать соответствующую запись в медицинских документах.
  3. Запрещается выписывать наркотические и психотропные лекарственные препараты индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность.
  4. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии — группировочному наименованию. В случае отсутствия вышеуказанных наименований наркотический и психотропный лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.
  5. Помимо этого пациенту (при наличии у него медицинских показаний — индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) может быть по решению врачебной комиссии медицинской организации назначен и выписан наркотический и психотропный лекарственный препарат:

1) по торговому наименованию;

2) не входящий в стандарты медицинской помощи.

При этом решение врачебной комиссии должно быть зафиксировано в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

  1. Сведения о назначенном и выписанном наркотическом и психотропном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) также указываются в медицинской карте пациента.
  2. Медицинские работники выписывают рецепты на наркотические и психотропные лекарственные препараты на латинском языке в родительном падеже за своей подписью на имя пациента, для которого предназначен указанный лекарственный препарат.
  3. Наркотические и психотропные лекарственные препараты, входящие в список II Перечня, выписываются на специальном рецептурном бланке формы N 107/у-НП*(22) (приложение N 1 к Рекомендациям), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, а также лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

Наркотические и психотропные лекарственные препараты, входящие в список II Перечня, в виде трансдермальных терапевтических систем, а также наркотические лекарственные препараты, входящие в список II Перечня, в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов выписываются на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88*(23) (приложение N 2 к Рекомендациям).

Психотропные лекарственные препараты, входящие в список III Перечня, выписываются на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88.

На рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 выписываются также лекарственные препараты индивидуального изготовления, которые в своем составе содержат кроме наркотического средства или психотропного вещества списка II Перечня, другие фармакологические активные вещества при условии, что их дозировка не превышает установленную высшую разовую дозу, и этот комбинированный лекарственный препарат индивидуального изготовления не включен в список II Перечня.

  1. При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов пишутся в начале рецепта, затем — все остальные ингредиенты.

При выписывании наркотических и психотропных лекарственных препаратов, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак.

На одном рецептурном бланке формы N 107/у-НП и формы N 148-1/у-88 выписывается одно наименование наркотического и психотропного лекарственного препарата.

  1. При выписывании рецепта на наркотические и психотропные лекарственные препараты запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 1 к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом N 1175н (далее — Порядок), за исключением случаев:

1) назначения вышеуказанных лекарственных препаратов пациентам, нуждающимся в длительном лечении, при оказании им первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях;

2) назначения производных барбитуровой кислоты для лечения пациентов с хроническими заболеваниями с курсом лечения до 60 дней.

  1. Рецепт на наркотический и психотропный лекарственный препарат может быть получен пациентом или его законным представителем*(24). Факт выдачи рецепта на наркотический и психотропный лекарственный препарат законному представителю фиксируется записью в медицинской карте пациента.
  2. Медицинским работникам запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты:

1) при отсутствии медицинских показаний;

2) на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации;

3) на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;

4) на наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в список II Перечня в целях применения для лечения наркомании.

V. Оформление рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты

  1. Специальный рецептурный бланк формы N 107/у-НП и рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 заполняются медицинским работником разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой либо с применением печатающих устройств.

Исправления при заполнении указанных рецептурных бланков не допускаются.

На рецептурных бланках в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации (с указанием полного наименования медицинской организации, ее адреса и телефона) и дата выписки рецепта на наркотический или психотропный лекарственный препарат.

  1. На специальном рецептурном бланке формы N 107/у-НП*(25) указываются:

1) в строках «Ф.И.О. пациента» и «Возраст» — полностью фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) пациента, его возраст (количество полных лет);

2) в строке «Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования» — номер полиса обязательного медицинского страхования пациента (при наличии);

3) в строке «Номер медицинской карты» — номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или истории болезни пациента, выписываемого из медицинской организации;

4) в строке «Ф.И.О. врача (фельдшера, акушерки)» — полностью фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) врача (фельдшера, акушерки), выписавшего рецепт на наркотический или психотропный лекарственный препарат;

5) в строке «Rp:» — на латинском языке наименование наркотического или психотропного лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо в случае их отсутствия — торговое наименование), его дозировка, количество и способ приема.

Количество выписываемого на специальном рецептурном бланке формы N 107/у-НП наркотического и психотропного лекарственного препарата указывается прописью, способ его приема указывается на русском языке или на русском и государственном языках республик, входящих в состав Российской Федерации.

  1. При первичном выписывании пациенту рецепта на наркотический и психотропный#, внесенный в список II Перечня, рецепт заверяется:

1) подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки);

2) подписью руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации или руководителя (заместителя руководителя) структурного подразделения медицинской организации либо лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации (в случае отсутствия в структурном подразделении медицинской организации должности заведующего (заместителя заведующего) структурным подразделением) (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее — при наличии));

3) печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов».

При повторном выписывании пациенту рецепта на наркотический и психотропный лекарственный препарат, внесенный в список II Перечня, в рамках продолжения оказания медицинской помощи по соответствующему заболеванию рецепт заверяется:

1) подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки);

2) печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов» с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи «Повторно».

Срок действия рецепта, выписанного на специальном рецептурном бланке формы N 107/у-НП, составляет 15 календарных дней.

  1. На рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 указываются:

1) в графах «Ф.И.О. пациента» — полностью фамилия, имя и отчество (при наличии) пациента;

2) в графе «Возраст» — количество полных лет пациента, а для детей в возрасте до 1 года — количество полных месяцев;

3) в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» — полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях;

4) в графе «Ф.И.О. лечащего врача» — полностью фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов;

5) в графе «Rp» — на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, количество, на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.

Рецепт заверяется личной подписью лечащего врача и дополнительно — печатью медицинской организации «Для рецептов».

Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 (15 дней), указывается путем подчеркивания.

На оборотной стороне рецептурного бланка формы N 148-1/у-88 печатается таблица следующего содержания:

Приготовил

Проверил

Отпустил

При выписке наркотического или психотропного лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка формы N 148-1/у-88 ставится специальная отметка (штамп).

Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача») с использованием печатающих устройств.

VI. Оформление требований-накладных на наркотические и психотропные лекарственные препараты

  1. Назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и их выписывание в требованиях-накладных осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию.
  2. Требования-накладные медицинской организации на получение из аптечной организации наркотических и психотропных лекарственных препаратов оформляются в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г., регистрационный N 9364) (далее — приказ N 110)*(26).

Требование-накладная медицинской организации на получение из аптечной организации (не являющейся структурным подразделением медицинской организации) наркотических и психотропных лекарственных препаратов должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части.

Требование-накладная структурного подразделения медицинской организации (кабинета, отделения и др.) на получение из аптечной организации (являющейся структурным подразделением медицинской организации) наркотических и психотропных лекарственных препаратов подписывается руководителем соответствующего подразделения медицинской организации и оформляется штампом медицинской организации.

В требовании-накладной должны быть указаны:

1) номер и дата составления документа;

2) отправитель и получатель наркотического и психотропного лекарственного препарата;

3) наименование наркотического и психотропного лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения);

4) количество затребованных наркотических и психотропных лекарственных препаратов;

5) количество и стоимость отпущенных наркотических и психотропных лекарственных препаратов.

При выписывании наркотического и психотропного лекарственного препарата для индивидуального пациента в требовании-накладной дополнительно указывается его фамилия, инициалы и номер медицинской карты пациента.

VII. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях

  1. Назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов в амбулаторных условиях производится медицинским работником в случаях типичного течения заболевания исходя из его тяжести и характера:

1) пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза;

2) пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением.

  1. Первичное назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов производится медицинским работником:

1) самостоятельно (в случае отсутствия в медицинской организации приказа о необходимости согласования первичного назначения с врачебной комиссией);

2) по согласованию с врачебной комиссией — в случае наличия в медицинской организации приказа о необходимости согласования первичного назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов с врачебной комиссией.

Решение врачебной комиссии медицинской организации о первичном назначении наркотических и психотропных лекарственных препаратов фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

  1. Вторичное назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов производится медицинским работником самостоятельно.
  2. По согласованию с врачебной комиссией производится также назначение лекарственных препаратов в случаях:

1) одновременного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту;

2) назначения лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов*(27) (далее — ЖНВЛП), при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента.

Вышеуказанные решения врачебной комиссии медицинской организации о назначении лекарственных препаратов также фиксируются в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

  1. Рецепты на наркотические и психотропные лекарственные препараты могут быть выписаны для их приобретения пациентами бесплатно или со скидкой, либо для их приобретения за счет личных средств пациентов.
  2. Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 1 к Порядку.

Помимо этого рецепты на производные барбитуровой кислоты для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут быть выписаны на курс лечения до 60 дней, в том числе в случае превышения предельно допустимого количества указанных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 1 к Порядку.

В вышеуказанных случаях на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».

VIII. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, в рамках оказания им первичной медико-санитарной помощи

  1. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациентов исходя из тяжести и характера их заболеваний согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи.
  2. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой осуществляется:

1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций*(27);

2) гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно или получение лекарственных препаратов со скидкой за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890*(28).

  1. Право выписывать рецепты на наркотические и психотропные лекарственные препараты гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, имеют:

1) медицинские работники, работающие в медицинской организации по основному месту работы (в пределах своей компетенции);

2) медицинские работники, работающие в медицинской организации по совместительству (в пределах своей компетенции);

3) медицинские работники стационарных учреждений социального обслуживания и исправительных учреждений (независимо от ведомственной принадлежности);

4) медицинские работники медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях при выписке пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях;

5) медицинские работники медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, подведомственных федеральным органам исполнительной власти или органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации:

а) гражданам, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств федерального бюджета;

б) иным категориям граждан, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств бюджетов различных уровней и обязательного медицинского страхования.

  1. При выписывании наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в список II Перечня (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, а также лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов), оформляются три рецепта:

1) один рецепт (оригинал) — на специальном рецептурном бланке формы N 107/у-НП;

2) два рецепта (оригинал и копия) — на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) или формы N 148-1/у-06(л) (приложение N 3 к Рекомендациям).

При выписывании наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в список II Перечня, в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотических лекарственных препаратов в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в список III Перечня, также оформляются три рецепта:

1) один рецепт (оригинал) — на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88;

2) два рецепта (оригинал и копия) — на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) или формы N 148-1/у-06(л).

При этом во всех указанных случаях копия рецепта, выписанная на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) или формы N 148-1/у-06(л), приобщается к медицинской карте пациента.

Оригиналы рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы N 107/у-НП, N 148-1/у-88, N 148-1/у-04(л), N 148-1/у-06(л), передаются пациенту для обращения в аптечную организацию.

  1. При выписывании рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации при необходимости может согласовать с медицинским работником синонимическую замену лекарственного препарата.
  2. Рецептурные бланки формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) оформляются в соответствии с приложением N 3 к приказу N 1175н.

IX. Назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов при оказании скорой медицинской помощи

  1. При оказании скорой медицинской помощи лекарственные препараты, в том числе наркотические и психотропные лекарственные препараты, назначаются:

1). медицинским работником выездной бригады скорой помощи;

2). медицинским работником медицинской организации при оказании медицинской помощи гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.

  1. При оказании скорой медицинской помощи медицинским работником выездной бригады скорой помощи применяются наркотические и психотропные лекарственные препараты, содержащиеся в укладках (наборах) для оказания скорой медицинской помощи.

Требования к комплектации лекарственными препаратами данных укладок (наборов) установлены приказом Минздрава России от 22 января 2016 г. N 36н*(29).

В соответствии с вышеуказанным приказом в общепрофильную укладку должны входить наркотические лекарственные препараты (фентанил и морфин, раствор для инъекций), психотропные лекарственные препараты (диазепам, раствор для инъекций); в укладку специализированную (реанимационную) — наркотические лекарственные препараты (фентанил и морфин, раствор для инъекций), психотропные лекарственные препараты (кетамин, диазепам, мидазолам, раствор для инъекций).

X. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях

  1. При оказании пациенту медицинской помощи в стационарных условиях назначение лекарственных препаратов, в том числе наркотических и психотропных лекарственных препаратов, производится медицинским работником:

1) по согласованию с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также, при наличии, с врачом — клиническим фармакологом, в случаях:

а) одновременного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту;

б) назначения лекарственных препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП, при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента;

2) по решению врачебной комиссии при назначении лекарственных препаратов, не включенных в перечень ЖНВЛП, в случае их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям;

3) единолично, за исключением случаев необходимости согласования с уполномоченным лицом или врачебной комиссией, а также в случае работы в медицинской организации, расположенной в сельском населенном пункте или населенном пункте, расположенном в удаленных и труднодоступных местностях;

4) без оформления рецепта.

В случае необходимости согласования назначения лекарственных препаратов с уполномоченным лицом решение о назначении фиксируется в медицинских документах пациента и заверяется подписью медицинского работника и уполномоченного лица.

Решение врачебной комиссии медицинской организации о назначении лекарственных препаратов фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

  1. Назначение лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и их выписывание осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию в требованиях-накладных в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом N 110.
  2. В отдельных случаях по решению руководителя медицинской организации при выписывании из медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, пациенту, имеющему соответствующие медицинские показания и направляемому для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут быть:

1) назначены наркотические и психотропные лекарственные препараты, сильнодействующие лекарственные препараты с последующей выпиской на них рецепта формы N 107/у-НП или N 148-1/у-88;

2) выданы наркотические и психотропные лекарственные препараты, сильнодействующие лекарственные препараты на срок приема пациентом до 5 дней.

В указанных случаях рецепт или лекарственный препарат выдается пациенту одновременно с выпиской из истории болезни. В истории болезни пациента делается запись о получении рецепта или наркотического, психотропного, сильнодействующего лекарственного препарата с указанием его наименования, лекарственной формы, дозировки, количества, которая подтверждается подписью пациента или лица, его представляющего, с указанием документа, удостоверяющего личность.

В расходной части специального журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в графе «Наименование, N и дата расходного документа» кроме номера истории болезни, Ф.И.О. пациента дополнительно указывается «Выдано на руки».

Порядок осуществления вышеуказанных действий следует утвердить приказом руководителя медицинской организации.

XI. Хранение и учет рецептурных бланков, предназначенных для выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов

  1. В каждой медицинской организации приказом руководителя назначается лицо, ответственное за хранение и учет всех видов рецептурных бланков.
  2. Специальный рецептурный бланк формы N 107/у-НП, как документ строгой отчетности, должен храниться:

1) в специальных помещениях;

2) в сейфах;

3) в специально изготовленных шкафах, обитых оцинкованным железом, с надежным внутренним или навесным замком.

Помещения, сейфы, шкафы, в которых хранятся специальные рецептурные бланки формы N 107-1/у-НП, должны быть закрыты на замки и после окончания работы опечатаны печатью медицинской организации или опломбированы.

Ключ от сейфа или специально изготовленного шкафа должен находиться у руководителя медицинской организации или лица, уполномоченного им на это приказом по медицинской организации.

  1. В медицинских организациях запас специальных рецептурных бланков формы N 107/у-НП не должен превышать шестимесячной потребности.

Разрешается выдавать медицинскому работнику, имеющему право назначать наркотические и психотропные лекарственные препараты, единовременно не более двадцати специальных рецептурных бланков формы N 107/у-НП.

  1. Учет специальных рецептурных бланков формы N 107/у-НП осуществляется в журнале регистрации и учета рецептурных бланков, который должен быть пронумерован и прошнурован, иметь на последней странице запись, содержащую количество страниц, полное наименование медицинской организации, а также скреплен подписью руководителя и печатью медицинской организации.

В журнале регистрации и учета специальных рецептурных бланков должны быть указаны следующие сведения:

1) порядковый номер записи;

2) приход рецептурных бланков:

а) реквизиты и дата регистрации приходного документа;

б) общее количество поступивших рецептурных бланков;

в) серия и номер рецептурного бланка;

г) количество рецептурных бланков по каждой серии;

д) фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) и подпись ответственного работника;

3) расход рецептурных бланков:

а) дата выдачи рецептурных бланков;

б) серии и номера выданных рецептурных бланков;

в) количество выданных рецептурных бланков;

г) фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) и подпись лица, получившего рецептурные бланки;

4) фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) и подпись ответственного работника;

5) остаток рецептурных бланков.

  1. В медицинской организации создается постоянно действующая комиссия, которая не реже одного раза в месяц осуществляет:

1) проверку состояния регистрации и учета специальных рецептурных бланков формы N 107/у-НП, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета рецептурных бланков с фактическим наличием рецептурных бланков;

2) проверку состояния хранения специальных рецептурных бланков формы N 107/у-НП.

  1. Основной запас рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 хранится ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации, под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.

Хранение рецептурных бланков формы N 148-1/у-88, полученных медицинским работником, осуществляется в помещениях, обеспечивающих сохранность указанных рецептурных бланков.

Для рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 не установлен норматив запасов для хранения в медицинских организациях и количество рецептурных бланков для выдачи медицинскому работнику.

  1. Учет рецептурных бланков N 148-1/у-88 осуществляется в журналах учета, пронумерованных, прошнурованных, скрепленных подписью руководителя и печатью медицинской организации и содержащих следующие графы:

1) номер по порядку;

2) в разделе «Приход»:

дата регистрации приходного документа;

номер и дата приходного документа, название поставщика;

общее количество поступивших рецептурных бланков;

серии и номера рецептурных бланков;

количество рецептурных бланков по сериям;

Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки от поставщика;

3) в разделе «Расход»:

дата выдачи рецептурных бланков;

серии и номера выданных рецептурных бланков;

количество выданных рецептурных бланков;

Ф.И.О. ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;

подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;

4) Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, выдавшего рецептурные бланки;

5) остаток рецептурных бланков.

Постоянно действующая комиссия, создаваемая в медицинской организации, проверяет состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход рецептурных бланков формы N 148-1/у-88, подлежащих учету, один раз в квартал.

  1. Медицинские работники, выписывающие рецепты на наркотические и психотропные лекарственные препараты, на основании приказа руководителя медицинской организации несут личную ответственность за сохранность полученных рецептурных бланков.

Ответственность за учет и хранение рецептурных бланков несут руководители медицинской организации, а также ответственные работники.

XII. Приобретение наркотических и психотропных лекарственных препаратов

  1. В соответствии со статьей 24 Закона N 3-ФЗ приобретение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется юридическими лицами при наличии лицензий, предусмотренных законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

В лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений должны быть указаны работы и услуги по приобретению наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня.

  1. В соответствии со статьями 45 и 53 Закона N 61-ФЗ поставщиками наркотических и психотропных лекарственных препаратов в аптечную или медицинскую организацию могут быть производители лекарственных средств и организации оптовой торговли лекарственными средствами.

Прием наркотических и психотропных лекарственных препаратов от поставщика осуществляется комиссией, утвержденной приказом руководителя аптечной организации или медицинской организации, в составе председателя и не менее двух членов комиссии, являющихся материально ответственными лицами аптечной или медицинской организации.

При приеме наркотических и психотропных лекарственных препаратов вся транспортная упаковка подлежит вскрытию и проверке на соответствие количества наркотических и психотропных лекарственных препаратов данным, указанным в приходных документах, и целостность первичной упаковки, о чем составляется акт приема.

При обнаружении недостачи, излишков, порчи, боя, нарушения маркировки комиссия составляет дополнительный акт за подписью членов комиссии, производивших приём наркотических и психотропных лекарственных препаратов, и представителей поставщика.

XIII. Формирование заявки на наркотические и психотропные лекарственные препараты

  1. Приобретение наркотических и психотропных лекарственных препаратов аптечными и медицинскими организациями осуществляется у уполномоченных региональных или ведомственных организаций в соответствии с ежегодным планом распределения наркотических средств и психотропных веществ, формируемым на основании постановления Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. N 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров»*(30).
  2. Для получения необходимых наркотических и психотропных лекарственных препаратов аптечная или медицинская организация должна сформировать заявку на указанные лекарственные препараты и представить ее в уполномоченную региональную или ведомственную организацию.

При формировании заявки на наркотические и психотропные лекарственные препараты должны учитываться:

1) нормативы для расчета потребности, установленные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря 2016 г. N 917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения»*(31);

2) методические рекомендации по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 ноября 2017 г. N 913.

  1. В заявке на наркотические и психотропные лекарственные препараты должны быть указаны:

1) сведения об аптечной или медицинской организации;

2) номер и срок действия соответствующей лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

3) наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов, с указанием лекарственной формы, форма выпуска и количества;

4) обоснование расчетов потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах.

Заявка на наркотические и психотропные лекарственные препараты подписывается руководителем аптечной или медицинской организации, заверяется печатью (при наличии печати) и представляется в уполномоченную региональную или ведомственную организацию не позднее 15 сентября. При этом руководитель аптечной или медицинской организации несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность представленной заявки.

  1. Уполномоченная региональная или ведомственная организация на основании полученных от юридических лиц заявок на наркотические и психотропные лекарственные препараты формирует сводную региональную или ведомственную заявку и направляет ее в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья или в федеральный орган исполнительной власти.

Сводная заявка подписывается руководителем и заверяется печатью соответствующего органа исполнительной власти и представляется в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации не позднее 15 октября.

  1. Министерством промышленности и торговли Российской Федерации утверждается план распределения наркотических средств и психотропных веществ на следующий год и направляется в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и в федеральные органы исполнительной власти.

XIV. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов

  1. В соответствии со статьей 1 Закона N 3-ФЗ отпуск наркотических средств и психотропных веществ это «действия по передаче наркотических средств, психотропных веществ юридическим лицом в пределах своей организационной структуры или физическим лицам для использования в медицинских целях».

Кроме того, в соответствии с приказом Минздрава России от 11 июля 2017 г. N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»*(32) (далее — приказ N 403н) к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов относится отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов аптечными организациями медицинским организациям по требованиям-накладным.

  1. Право отпуска наркотических и психотропных веществ в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (далее — постановление N 1085)*(33) имеют юридические лица при наличии лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг на указанный вид деятельности.

XV. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам

  1. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам осуществляется при наличии лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием вида работы (услуги) по отпуску физическим лицам наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня.

Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам осуществляют:

1) аптечные организации (аптеки, аптечные пункты);

2) медицинские организации или обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее — медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций).

При этом органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливаются:

1) перечень медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации;

2) перечень наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, отпуск которых физическим лицам может осуществляться указанными медицинскими организациями и их обособленными подразделениями.

  1. Право отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с приказом Минздрава России от 7 сентября 2016 г. N 681н*(34) имеют:

1) в аптечных организациях — директор (заведующий, начальник), заместитель директора (заведующего, начальника), заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела), провизор; провизор-технолог, старший провизор, старший фармацевт, фармацевт;

2) в медицинских организациях — врач-специалист, главная медицинская сестра (главная акушерка, главный фельдшер), акушер, заведующий здравпунктом — фельдшер (медсестра), заведующий фельдшерско-акушерским пунктом — фельдшер (акушер, медсестра), медицинская сестра, медсестра врача общей практики (семейного врача), старшая медсестра (акушер, фельдшер), фельдшер.

  1. Требования по отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам регламентируются статьей 25 Закона N 3-ФЗ и приказом N 403н.

Отпуску физическим лицам подлежат наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в списки II и III Перечня, по рецептам, выписанным на специальном рецептурном бланке формы N 107/у-НП или рецептурном бланке формы N 148-1/у-88.

Наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в списки II и III Перечня, могут отпускаться:

1) гражданам за полную стоимость (за исключением граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой) при предъявлении оригинала рецепта, выписанного на специальном рецептурном бланке формы N 107/у-НП или рецептурном бланке формы N 148-1/у-88;

2) гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при предъявлении:

оригинала рецепта, выписанного на специальном рецептурном бланке формы N 107/у-НП или рецептурном бланке формы N 148-1/у-88;

оригинала рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л).

  1. Наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в список II Перечня, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность:

1) пациенту, указанному в рецепте;

2) его законному представителю*(24);

3) лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов (далее — уполномоченное лицо).

Наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в список II Перечня, в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропные лекарственные препараты, внесенные в список III Перечня, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность:

1) пациенту, указанному в рецепте;

2) его законному представителю*(24).

  1. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении пациента (уполномоченного лица) в аптечную организацию (медицинскую организацию, обособленное подразделение медицинской организации).
  2. В случае отсутствия в аптечной организации (медицинской организации, обособленном подразделении медицинской организации) наркотического или психотропного лекарственного препарата, указанного в рецепте, рецепт принимается на отстроченное обслуживание в следующие сроки:

а) рецепт с пометкой «statim» (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения пациента (уполномоченного лица) в аптечную организацию (медицинскую организацию, обособленное подразделение медицинской организации);

б) рецепт с пометкой «cito» (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения пациента (уполномоченного лица) в аптечную организацию (медицинскую организацию, обособленное подразделение медицинской организации);

в) рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения пациента (уполномоченного лица) лица# в аптечную организацию (медицинскую организацию, обособленное подразделение медицинской организации);

г) рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения пациента (уполномоченного лица) в аптечную организацию (медицинскую организацию, обособленное подразделение медицинской организации).

  1. Запрещается отпускать наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в список II Перечня, по рецептам с истекшим сроком действия. В соответствии с частью 6 статьи 25 Закона N 3-ФЗ на указанные наркотические и психотропные лекарственные препараты существует запрет на их отпуск по рецептам, выписанным более пятнадцати дней назад.

Запрещается отпускать психотропные лекарственные препараты, внесенные в список III Перечня, по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании. При истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск указанного психотропного лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления.

  1. Наркотические и психотропные лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для указанного лекарственного препарата установлено предельно допустимое количество для выписывания на один рецепт*(35).

При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого количества наркотического или психотропного лекарственного препарата для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом пациента (уполномоченное лицо), представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное предельно допустимое количество наркотического или психотропного лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте.

  1. При отпуске запрещается нарушение первичной упаковки наркотического и психотропного лекарственного препарата.

Допускается нарушение вторичной (потребительской) упаковки наркотического и психотропного лекарственного препарата и отпуск данного лекарственного препарата в первичной упаковке в случае, если количество наркотического или психотропного лекарственного препарата, указанное в рецепте, меньше количества данного лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата пациенту (уполномоченному лицу) предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

  1. При отпуске наркотических и психотропных лекарственных препаратов фармацевтический (медицинский) работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием:

1) наименования аптечной организации (медицинской организации, обособленного подразделения медицинской организации);

2) торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;

3) реквизитов документа, удостоверяющего личность пациента (уполномоченного им лица), получившего лекарственный препарат;

4) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического (медицинского) работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;

5) даты отпуска лекарственного препарата.

При отпуске наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в список II Перечня, по рецепту, оформленному на специальном рецептурном бланке формы N 107/у-НП:

1) в строке «Отметка аптечной организации об отпуске» ставится отметка аптечной организации (медицинской организации, обособленного подразделения медицинской организации) об отпуске наркотического или психотропного лекарственного препарата (с указанием наименования, количества отпущенного наркотического или психотропного лекарственного препарата и даты его отпуска);

2) отметка аптечной организации (медицинской организации, обособленного подразделения медицинской организации) об отпуске наркотического или психотропного лекарственного препарата заверяется подписью работника аптечной организации (медицинской организации, обособленного подразделения медицинской организации), отпустившего наркотический или психотропный лекарственный препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее — при наличии)), а также круглой печатью аптечной организации (медицинской организации), в оттиске которой должно быть идентифицировано полное ее наименование.

  1. После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов пациенту (уполномоченному лицу), получившему указанный лекарственный препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура», в которой указываются:

1) наименование и адрес местонахождения аптечной организации (медицинской организации, обособленного подразделения медицинской организации);

2) номер и дата выписанного рецепта;

3) фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента, для которого предназначен наркотический и психотропный лекарственный препарат, его возраст;

4) номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен наркотический и психотропный лекарственный препарат;

5) фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации;

6) содержание рецепта на латинском языке;

7) фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического (медицинского) работника, отпустившего наркотический и психотропный лекарственный препарат;

8) дата отпуска наркотического и психотропного лекарственного препарата.

  1. Рецепты на наркотические и психотропные лекарственные препараты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») остаются в аптечной организации (медицинской организации, обособленном подразделении медицинской организации) и хранятся в течение пяти лет.
  2. Рецепты на наркотические и психотропные лекарственные препараты, выписанные с нарушением установленных правил*(36), регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры (примерная форма приведена в приложении N 4 к Рекомендациям), отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются пациенту (уполномоченному лицу), представившему рецепт.

О фактах нарушения правил оформления рецептов аптечная организация (медицинская организация, обособленное подразделение медицинской организации) информирует руководителя соответствующей медицинской организации, медицинский работник которой выписал рецепт с нарушениями.

XVI. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов медицинским организациям

  1. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов медицинским организациям осуществляется аптечными организациями при наличии лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием вида работы (услуги) по отпуску (за исключением отпуска физическим лицам) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня.

Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется по отдельным требованиям-накладным, которые оформляются в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом N 110.

Допускается отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, оформленным в электронном виде, если медицинская организация и аптечная организация являются соответственно участниками системы информационного взаимодействия по обмену сведениями.

При отпуске наркотических и психотропных лекарственных препаратов фармацевтический работник проверяет надлежащее оформление требования-накладной и проставляет на ней отметку о количестве и стоимости отпущенных наркотических и психотропных лекарственных препаратов.

  1. Все требования-накладные, по которым отпущены наркотические и психотропные лекарственные препараты, подлежат оставлению и хранению в аптечной организации в условиях, обеспечивающих сохранность, в сброшюрованном и опечатанном виде и оформленные в тома с указанием месяца и года, в течение пяти лет.

По истечении срока хранения (пять лет) требования-накладные подлежат уничтожению в присутствии членов создаваемой в аптечной организации комиссии, о чем составляются акты по установленной форме*(37).

XVII. Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов

  1. Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется в специально оборудованных помещениях, подразделенных на четыре категории и соответствующих требованиям к их оснащению инженерно-техническими средствами охраны, которые устанавливаются Федеральной службой войск национальной гвардии Российской Федерации совместно с Министерством внутренних дел Российской Федерации.

Кроме того, хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов может осуществляться в местах временного хранения, не подлежащих оснащению инженерно-техническими средствами охраны.

Для мест временного хранения в настоящее время установлены только требования к условиям хранения в них указанных лекарственных препаратов.

  1. Помещения, предназначенные для хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, подлежат оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности и техническими средствами охраны по результатам комиссионного обследования, проводимого в целях заключения договора на охрану*(38).

Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется: в аптечных организациях — в помещениях 2-й категории и местах временного хранения, в медицинских организациях — в помещениях 3-й и 4-й категорий и в местах временного хранения.

  1. Ответственность за организацию хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов возлагается на руководителя медицинской или аптечной организации либо уполномоченное им должностное лицо.

Приказом руководителя медицинской или аптечной организации:

1) назначаются ответственные лица за хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов в структурных подразделениях организации и допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами;

2) устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.

XVIII. Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов в аптечных организациях

  1. Помещения аптечных организаций отнесены ко 2-й категории и предназначены для хранения:

1) шестимесячного запаса наркотических и психотропных лекарственных препаратов в аптечных организациях, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях;

2) трехмесячного запаса наркотических и психотропных лекарственных препаратов в остальных аптечных организациях.

В помещениях, отнесенных ко 2-й категории, наркотические и психотропные лекарственные препараты хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах.

  1. Для помещений 2-й категории установлены обязательные требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны (требования к оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности и к минимально необходимому составу технических средств охраны приведены в приложении N 5 к Рекомендациям):

1) наружные стены здания первого этажа, а также стены, перекрытия охраняемых помещений, расположенных внутри здания, примыкающие к помещениям других собственников, — 3 класса защиты (высокая степень защиты объекта от проникновения);

2) наружные стены охраняемых помещений, расположенных на втором и выше этажах здания, а также стены, перекрытия этих помещений, расположенных внутри здания, не примыкающие к помещениям других собственников, — 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

3) внутренние стены и перегородки охраняемых помещений — 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения);

4) входные двери в охраняемые помещения — не менее 3 класса защиты (высокая степень защиты объекта от проникновения);

5) дополнительная металлическая решетчатая дверь в охраняемом помещении с запирающим устройством, — 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения);

6) внутренние двери в охраняемых помещениях — 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения);

7) оконные проемы охраняемых помещений, имеющие 3 класс защиты (высокая степень защиты объекта от проникновения);

8) запирающие устройства входных дверей охраняемых помещений — 3 класса защиты (высокая степень защиты объекта от проникновения);

9) запирающие устройства внутренних дверей в охраняемых помещениях — 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения);

10) наличие тревожной сигнализации;

11) вывод охраняемых помещений на пульт централизованной охраны;

12) наличие светового оповещения (по отдельным помещениям, зонам);

13) наличие телефонной связи общего пользования (в том числе сотовой).

Помимо этого определены требования к техническим средствам охраны, которые могут быть установлены по усмотрению руководителя аптечной организации:

1) вывод на пункт централизованной охраны или внутренний пост охраны периметра охраняемой территории объекта;

2) вывод на пункт централизованной охраны периметра зданий и сооружений (оконные проемы, двери, люки, ворота);

3) установка видеонаблюдения (видеоконтроля) периметра территории объекта и контрольно-пропускного пункта, периметра зданий и сооружений объекта, их входов и въездов-выездов и охраняемых помещений и подходов к ним;

4) установка средств и систем оповещения: оповещение речевое и звуковое оповещение (по отдельным помещениям, зонам);

5) установка оперативной телефонной связи (внутренней).

  1. Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов в количествах, не превышающих суточный запас, может осуществляться в местах временного хранения (например, рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела) в случае принятия соответствующего решения руководителем аптечной организации.

В местах временного хранения наркотические и психотропные лекарственные препараты хранятся:

1) в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому;

2) металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.

XIX. Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов в медицинских организациях

  1. Помещения медицинских организаций, отнесенные к 3-й категории, предназначены для хранения:

1) 15-дневного запаса наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в список II Перечня;

2) месячного запаса психотропных лекарственных препаратов, внесенных в список III Перечня;

3) наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, принадлежащих медицинским организациям или обособленным подразделениям медицинских организаций, расположенным в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам.

В помещениях, отнесенных к 3-й категории, наркотические и психотропные лекарственные препараты хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. При этом сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

  1. Для помещений 3 категории установлены обязательные требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны (требования к оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности и к минимально необходимому составу технических средств охраны приведены в приложении N 6 к Рекомендациям):

1) наружные стены здания первого этажа, а также стены, перекрытия охраняемых помещений, расположенных внутри здания, примыкающие к помещениям других собственников — 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

2) наружные стены охраняемых помещений, расположенных на втором и выше этажах здания, а также стены, перекрытия этих помещений, расположенных внутри здания, не примыкающие к помещениям других собственников, — 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

3) внутренние стены, перегородки охраняемых помещений — не менее 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения);

4) входные двери в охраняемые помещения — не менее 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

5) внутренние двери в охраняемых помещениях — 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения);

6) оконные проемы охраняемых помещений — 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

7) запирающие устройства входных дверей охраняемых помещений — 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

8) запирающие устройства внутренних дверей в охраняемых помещениях — 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения);

9) наличие телефонной связи общего пользования (в том числе сотовой);

10) наличие светового оповещения (по отдельным помещениям, зонам).

Помимо этого для помещений, отнесенных к 3-й категории, определены требования к техническим средствам охраны, которые могут быть установлены по усмотрению руководителя медицинской организации:

1) установка круглосуточного поста охраны по периметру объекта;

2) установка тревожной сигнализации;

3) вывод на пункт централизованной охраны периметра зданий и сооружений (оконные проемы, двери, люки, ворота);

4) вывод охраняемых помещений на пульт централизованной охраны или внутренний пост охраны;

5) установка видеонаблюдения (видеоконтроля) периметра зданий и сооружений объекта, их входов и въездов-выездов и охраняемых помещений и подходов к ним;

6) установка средств и систем оповещения: оповещение речевое и звуковое оповещение (по отдельным помещениям, зонам);

4) установка оперативной телефонной связи (внутренней).

  1. Помещения медицинских организаций, отнесенные к 4-й категории, предназначены для хранения:

1) суточного запаса наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в список II Перечня;

2) трехдневного запаса психотропных лекарственных препаратов, внесенных в список III Перечня;

3) неиспользованных наркотических лекарственных препаратов, принятых от родственников умерших больных.

В помещениях, отнесенных к 4-й категории, наркотические и психотропные лекарственные препараты хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. При этом сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

Для помещений 4-й категории установлены обязательные требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны (требования к оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности и к минимально необходимому составу технических средств охраны приведены в приложении N 7 к Рекомендациям):

1) наружные стены здания первого этажа, а также стены, перекрытия охраняемых помещений, расположенных внутри здания, примыкающие к помещениям других собственников — 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

2) наружные стены охраняемых помещений, расположенных на втором и выше этажах здания, а также стены, перекрытия этих помещений, расположенных внутри здания, не примыкающие к помещениям других собственников, — 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

3) внутренние стены и перегородки охраняемых помещений — не менее 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения);

4) входные двери в охраняемые помещения — не менее 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

5) внутренние двери в охраняемых помещениях — 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения);

6) оконные проемы охраняемых помещений — 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

7) запирающие устройства входных дверей охраняемых помещений — 2 класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения);

8) запирающие устройства внутренних дверей в охраняемых помещениях — 1 класса защиты (минимально необходимая степень защиты объекта от проникновения);

9) наличие телефонной связи общего пользования (в том числе сотовой).

Помимо этого для помещений, отнесенных к 4-й категории, определены требования к техническим средствам охраны, которые могут быть установлены по усмотрению руководителя медицинской организации:

1) установка круглосуточного поста охраны по периметру объекта;

2) установка тревожной сигнализации;

3) вывод на пункт централизованной охраны периметра зданий и сооружений (оконные проемы, двери, люки, ворота);

4) вывод охраняемых помещений на пульт централизованной охраны или внутренний пост охраны;

5) установка средств и систем оповещения: оповещение речевое и звуковое оповещение (по отдельным помещениям, зонам);

6) установка оперативной телефонной связи (внутренней).

  1. Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов в медицинских организациях может осуществляться в местах временного хранения:

1) в укладках, наборах, комплектах для оказания первичной медико-санитарной, скорой, специализированной и паллиативной медицинской помощи;

2) в иных местах, определенных руководителем медицинской организации, в количестве, не превышающем суточный запас (например, посты среднего медицинского персонала).

В местах временного хранения наркотические и психотропные лекарственные препараты хранятся:

1) в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому;

2) металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах. При этом размер контейнера, форма запирающегося устройства на нем, а также условия хранения контейнера (например, в укладке, наборе, комплекте для оказания первичной медико-санитарной, скорой, специализированной и паллиативной медицинской помощи) определяются руководителем медицинской организации самостоятельно.

XX. Специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций в аптечных и медицинских организациях

  1. Специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций в аптечных и медицинских организациях установлены приказом Минздрава России от 24 июня 2015 г. N 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»*(39).

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как «24 июля 2015 г.»

В аптечной и медицинской организации наркотические и психотропные лекарственные препараты для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно — на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.

При этом на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных препаратов с указанием их высших разовых и высших суточных доз.

Дополнительно в медицинских организациях в местах хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов должны размещаться таблицы противоядий при отравлениях указанными препаратами.

Хранение фармацевтических субстанций, используемых для изготовления наркотических и психотропных лекарственных препаратов, в аптечных организациях должно осуществляться в штанглазах, помещенных в сейфы (металлические шкафы) с указанием высших разовых и высших суточных доз.

  1. Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных организациях осуществляется:

1) в помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, относящихся ко 2-й категории — в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

2) в местах временного хранения — в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.

Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры, в медицинских организациях осуществляется

1) в помещениях, относящихся к 3-й категории — в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

2) в помещениях, относящихся к 4-й категории — в термоконтейнерах, размещенных в сейфах;

3) в местах временного хранения — в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.

Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры.

  1. Недоброкачественные наркотические и психотропные лекарственные препараты, выявленные в аптечной и медицинской организации, а также наркотические лекарственные препараты, сданные родственниками умерших больных в медицинскую организацию, до их списания и уничтожения подлежат идентификации и хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.
  2. В медицинских организациях должны храниться наркотические и психотропные лекарственные препараты, изготовленные производителями лекарственных средств или аптечной организацией.

Запрещается хранение в медицинских организациях наркотических и психотропных лекарственных препаратов, изготовленных аптечной организацией, в случае отсутствия на упаковке лекарственного препарата:

1) этикетки, содержащей обозначения: «Внутреннее», «Наружное», «Глазные капли», «Глазные мази», «Для инъекций» и иные обозначения, характеризующие наименование лекарственной формы и (или) способ применения лекарственного препарата;

2) наименования и местонахождения аптечной организации, изготовившей наркотический или психотропный лекарственный препарат;

3) наименований медицинской организации и ее структурного подразделения;

4) состава наркотического или психотропного лекарственного препарата в соответствии с прописью, указанной в требовании-накладной медицинской организации;

5) даты изготовления и срока годности наркотического или психотропного лекарственного препарата, данных о проведенном контроле качества лекарственного препарата;

6) подписей лиц, изготовивших, проверивших и отпустивших наркотический или психотропный лекарственный препарат из аптечной организации.

XXI. Охрана помещений хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов

  1. В целях обеспечения сохранности наркотических и психотропных лекарственных препаратов соответствующие помещения аптечной и медицинской организации подлежат охране.

Охрана помещений аптечных организаций, относящихся ко 2-й категории, осуществляется на договорной основе:

1) подразделениями Федеральной службы войск национальной гвардии Российской Федерации (далее — Росгвардия);

2) организацией, подведомственной Росгвардии;

3) ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти и организаций, в ведении которых находятся указанные помещения;

4) юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление частной охранной деятельности с правом оказания услуг по охране объектов путем принятия соответствующих мер реагирования на сигнальную информацию технических средств охраны, установленных на охраняемых объектах (в случае отсутствия в населенных пунктах или удаленных от населенных пунктов местностях подразделений Росгвардии, организации, подведомственной Росгвардии, либо ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти и организаций, в сфере ведения которых находятся указанные помещения).

Охрана помещений медицинских организаций, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется также на договорной основе:

1) подразделениями Росгвардии;

2) организацией, подведомственной Росгвардии;

3) ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти и организаций, в ведении которых находятся указанные помещения;

4) юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление частной охранной деятельности.

Уровень инженерно-технической оснащенности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора между аптечной или медицинской организации и соответствующей охранной организацией.

После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану.

Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.

XXII. Использование наркотических и психотропных лекарственных препаратов

  1. В соответствии со статьей 31 Закона N 3-ФЗ в медицинских целях могут использоваться наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в списки II и III Перечня.

При этом на наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в списки II и III Перечня:

1) распространяется действие законодательства об обращении лекарственных средств в части, не противоречащей Закону N 3-ФЗ;

2) существует запрет на их использование индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность.

  1. На наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в список II Перечня, существует запрет на их использование при лечении наркомании.

Порядок и условия использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации.

  1. В целях повышения уровня доступности наркотических средств и психотропных веществ гражданам, нуждающихся в них по медицинским показаниям, а также подготовки медицинских работников, осуществляющих назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов, Минздравом России:

издан приказ от 1 декабря 2016 г. N 917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения», устанавливающий новые нормативы для расчета потребности в указанных лекарственных средствах при оказании всех видов медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях;

утверждены приказом от 16 ноября 2017 г. N 913 Методические рекомендации по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения, разъясняющие порядок определения субъектами Российской Федерации своей региональной потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах с учетом ряда факторов, таких как: показатели смертности от злокачественных новообразований, терминальной стадии ВИЧ-инфекции и иных неизлечимых прогрессирующих заболеваний, количество пациентов с болевым синдромом, в том числе хроническим, нуждающихся в обезболивании, номенклатура коечного фонда.

  1. Кроме того, в соответствии с частью 2 статьи 76 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» профессиональные некоммерческие организации могут в установленном законодательством Российской Федерации порядке принимать участие в разработке норм и правил в сфере охраны здоровья, в решении вопросов, связанных с нарушением этих норм и правил, в разработке порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, программ подготовки и повышения квалификации медицинских работников и фармацевтических работников, принимать участие в аттестации медицинских работников и фармацевтических работников для получения ими квалификационных категорий и в проведении аккредитации специалистов. Медицинские профессиональные некоммерческие организации разрабатывают, в том числе с учетом результатов клинической апробации, и утверждают клинические рекомендации (протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.

На II конференции с международным участием Ассоциации профессиональных участников хосписной помощи «Развитие паллиативной помощи взрослым и детям», состоявшейся в г. Москве 1 декабря 2016 г., утверждены клинические рекомендации «Хронический болевой синдром (ХБС) у взрослых пациентов, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи» и «Болевой синдром (БС) у детей, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи».

ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России совместно с Ассоциацией профессиональных участников хосписной помощи подготовлены и утверждены на ученом совете указанного медицинского университета методические рекомендации «Обезболивание взрослых и детей при оказании медицинской помощи», которые затем одобрены Минздравом России и размещены на своем официальном интернет-сайте.

XXIII. Реализация наркотических и психотропных лекарственных препаратов

  1. В соответствии со статьей 1 Закона N 3-ФЗ реализация наркотических средств и психотропных веществ это «действия по продаже, передаче наркотических средств, психотропных веществ одним юридическим лицом другому юридическому лицу для дальнейших производства, изготовления, реализации, отпуска, распределения, использования в медицинских, ветеринарных, научных, учебных целях, в экспертной деятельности».

Право реализации наркотических и психотропных веществ в соответствии с постановлением N 1085 имеют юридические лица при наличии лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг на указанный вид деятельности.

XXIV. Перевозка наркотических и психотропных лекарственных препаратов юридическими лицами

  1. Право осуществлять перевозку наркотических и психотропных лекарственных препаратов имеют юридические лица при наличии лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг по перевозке наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня.

Требования по перевозке наркотических и психотропных лекарственных препаратов установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 449 «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»*(40) (далее — постановление N 449).

Сохранность перевозимых наркотических и психотропных лекарственных препаратов должно обеспечивать юридическое лицо, осуществляющее их перевозку.

  1. Перевозка наркотических и психотропных лекарственных препаратов может осуществляться аптечной или медицинской организацией самостоятельно с использованием собственного транспортного средства или с привлечением иного юридического лица, имеющего соответствующую лицензию и транспортное средство.

Транспортное средство, используемое при перевозке наркотических и психотропных лекарственных препаратов:

1) может быть любого вида (автомобильный, железнодорожный, воздушный и др.);

2) должно быть закрытым и оборудованным запирающим устройством;

3) должно иметь места для размещения лиц, ответственных за перевозку, и лиц, осуществляющих охрану (в случае ее привлечения).

Наркотические и психотропные лекарственные препараты упаковываются юридическим лицом — отправителем указанных лекарственных препаратов в транспортную тару, упаковку или упаковочный материал с указанием адресов отправителя и получателя наркотических и психотропных лекарственных препаратов и опечатываются (пломбируются).

Номера (описание) печатей (пломб), использованных при опечатывании (пломбировании), указываются в акте опечатывания (пломбирования) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров установленной формы*(41).

Транспортная тара, упаковка и упаковочные материалы, предназначенные для перевозки наркотических и психотропных лекарственных препаратов, должны соответствовать установленным стандартам и обеспечивать в пути следования условия для сохранности перевозимых наркотических и психотропных лекарственных препаратов.

  1. Конкретные требования к перевозке наркотических и психотропных лекарственных препаратов, оформлению необходимых для этого документов, к транспортным средствам, транспортной таре, упаковке и упаковочным материалам, используемым для перевозки наркотических и психотропных лекарственных препаратов, определяются:

1) договором (перевозки, поставки, передачи на уничтожение и др.);

2) инструкцией о порядке осуществления перевозки наркотических и психотропных лекарственных препаратов в целях обеспечения своих структурных подразделений, утвержденной руководителем юридического лица.

  1. В случае принятия руководителем аптечной или медицинской организации решения о необходимости обеспечения охраны перевозимых наркотических и психотропных лекарственных препаратов данная охрана может быть обеспечена:

1) собственными силами при наличии лицензии на осуществление частной охранной деятельности;

2) путем привлечения:

подразделений Росгвардии или организации, подведомственной Росгвардии;

ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти или организаций;

юридического лица, имеющего лицензию на осуществление частной охранной деятельности.

  1. Аптечная и медицинская организация должна осуществлять перевозку наркотических и психотропных лекарственных препаратов:

1) на основании заключенного в установленном порядке с другим юридическим лицом договора, в соответствии с которым у одной из сторон договора возникает обязанность осуществить перевозку наркотических и психотропных лекарственных препаратов;

2) без заключения договора в целях обеспечения наркотическими и психотропными лекарственными препаратами своих структурных подразделений (филиал, представительство или иное обособленное подразделение юридического лица, указанное в его учредительных документах), адрес местонахождения которых отличается от адреса места нахождения аптечной или медицинской организации;

3) при наличии приказа о назначении лиц, ответственных за получение, доставку, передачу и сохранность наркотических и психотропных лекарственных препаратов, допущенных в установленном порядке к работе с ними. В приказе указываются транспортные средства, используемые для перевозки наркотических и психотропных лекарственных препаратов, а также дата и номер договора, если перевозка осуществляется на его основании.

При перевозке наркотических и психотропных лекарственных препаратов лица, ответственные за перевозку, должны иметь при себе следующие документы:

1) товарно-транспортные накладные, счета, счета-фактуры, требования или иные предусмотренные законодательством Российской Федерации и оформленные в установленном порядке документы, в которых указаны наименования и количество перевозимых наркотических и психотропных лекарственных препаратов;

2) заверенные подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица (при наличии), осуществляющего перевозку наркотических и психотропных лекарственных препаратов, копии:

лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;

приказа о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами;

маршрута перевозки наркотических и психотропных лекарственных препаратов (в случае их перевозки, обеспеченной охраной). Маршрут оформляется на срок до 1 года. В случае необходимости изменения маршрута, он подлежит переоформлению;

3) акт опечатывания (пломбирования) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

XXV. Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных лекарственных препаратов

  1. В соответствии со статьей 39 Закона N 3-ФЗ при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются их количество и состояние, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя юридического лица.

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (далее соответственно — Правила, постановление N 644)*(42).

  1. Аптечные и медицинские организации, осуществляющие оборот наркотических и психотропных лекарственных препаратов, обязаны вести журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее — журнал регистрации), по форме согласно приложению N 1 к Правилам (приложение N 8 к Рекомендациям), на бумажном носителе или в электронной форме.

Руководитель аптечной или медицинской организации назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.

Регистрация операций ведется по каждому наименованию наркотического и психотропного лекарственного препарата на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

Единицы учета наркотических и психотропных лекарственных препаратов определяются руководителем юридического лица или руководителем структурного подразделения юридического лица с учетом формы выпуска соответствующего наркотического или психотропного лекарственного препарата.

Журналы регистрации, оформленные на бумажном носителе, должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя аптечной или медицинской организации и печатью юридического лица (при наличии печати).

При необходимости решением органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации может быть определен уполномоченный орган, заверяющий журнал регистрации, оформленный на бумажном носителе, для аптечных и медицинских организаций, расположенных на территории субъекта Российской Федерации.

Листы журналов регистрации, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, ответственным за их ведение и хранение, и брошюруются по наименованию наркотического или психотропного вещества, дозировке, лекарственной форме (в случае если наркотическое средство или психотропное вещество является лекарственным средством).

  1. В соответствии с установленными требованиями по оформлению журнала регистрации:

1) записи производятся лицом, ответственным за ведение и хранение журнала регистрации, с периодичностью, устанавливаемой руководителем аптечной или медицинской организации, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций. При этом документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим или психотропным лекарственным препаратом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации;

2) в журналах регистрации должны быть указаны:

названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с перечнем;

наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов, под которыми они получены аптечной или медицинской организацией;

3) единицы измерения наркотических или психотропных лекарственных препаратов (упаковки, ампулы, флаконы и др.) определяются руководством аптечной или медицинской организации самостоятельно для каждого структурного подразделения;

4) нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического или психотропного лекарственного препарата осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей операций по приходу и расходу должна быть сплошная. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах;

5) не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации, оформленных на бумажном носителе, прочеркиваются и не используются в следующем календарном году;

6) запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, том числе усиленной квалифицированной электронной подписью, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов;

7) исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, не допускаются.

Примерная форма заполнения журнала регистрации приведена в приложении N 9 к Рекомендациям.

ГАРАНТ:

О порядке заполнения журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, см. также письмо Министерства здравоохранения РФ от 26 января 2018 г. N 25-4/10/2-425

  1. Для аптечных и медицинских организаций, имеющих круглосуточный режим работы, для заполнения необходимых граф журнала регистрации первым и последним рабочим днем месяца целесообразно считать первый и последний календарные дни каждого месяца. При этом данное условие должно быть закреплено в приказе руководителя аптечной или медицинской организации.

В данной ситуации возможно снятие книжного и фактического остатка наркотического или психотропного лекарственного средства в полночь последнего календарного дня месяца. При этом данные сверки остатков наркотических и психотропных лекарственных средств в журнале регистрации и данные об указанных лекарственных средствах в инвентаризационных описях должны совпадать. Для этого условия проведения ежемесячной инвентаризации должны быть также определены в приказе руководителя аптечной или медицинской организации.

  1. Хранение журнала регистрации осуществляется в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения должны находиться у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

Заполненные журналы регистрации вместе с документами (копиями документов), подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив аптечной или медицинской организации, где хранятся в течение пяти лет после внесения в них последней записи.

По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем аптечной или медицинской организации.

Доступ к информационной системе, с помощью которой осуществляется ведение журнала регистрации в электронной форме, имеют лица, ответственные за ведение и хранение журнала регистрации.

  1. В случае реорганизации или ликвидации аптечной или медицинской организации журналы регистрации и документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются на хранение:

1) при реорганизации — новому юридическому лицу либо правопреемнику (правопреемникам) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;

2) при ликвидации — в государственный архив в соответствии с законодательством Российской Федерации.

XXVI. Отчетность о деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных лекарственных препаратов

  1. В соответствии со статьей 37 Закона N 3-ФЗ юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны представлять в форме и порядке, установленных Правительством Российской Федерации, отчет о деятельности за истекший календарный год с указанием:

1) количества каждого изготовленного, отпущенного, реализованного и использованного наркотического средства и психотропного вещества;

2) количества запасов наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.

  1. Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установлены постановлением N 644 (далее — Правила).

На основании Правил ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы МВД России представляются:

1) годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ и сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года (по форме согласно приложению N 6 к Правилам) юридическими лицами, осуществляющими изготовление лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, такими как:

а) аптечные организации;

б) медицинские организации, имеющие аптечные организации;

в) медицинские организации, расположенные в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации;

г) медицинские организации, имеющие обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации;

2) годовой отчет о количестве использованных наркотических средств и психотропных веществ и сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года (по форме согласно приложению N 7 к Правилам) медицинскими организациями, осуществляющими использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях.

Отчеты о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, представляются на основании записей в журналах регистрации.

Учет наркотических средств и психотропных веществ в журналах регистрации может осуществляться в различных единицах измерения (граммы, флаконы, ампулы, пластыри, таблетки и пр.). При составлении отчетов о деятельности итоговые значения в журналах регистрации пересчитываются на действующее наркотическое средство и психотропное вещество.

  1. Данные о количестве направленных на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ соответствующим аптечным или медицинским организациям следует отражать в графе «Отпущено и реализовано за отчетный период» формы N 1-ОРАУ (приложение N 6 к Правилам) (приложение N 10 к Рекомендациям), медицинским организациям — в графе «Использовано за отчетный период» формы N 1-ИСП (приложение N 7 к Правилам) (приложение N 11 к Рекомендациям).

При отсутствии движения наркотических средств и психотропных веществ в течение календарного года аптечные и медицинские организации обязаны представлять годовые отчеты с указанием нулей в соответствующих графах.

  1. В случае реорганизации или ликвидации юридического лица отчеты о его деятельности за период, не вошедший в последние представленные до дня реорганизации или ликвидации отчеты (включая сведения о запасах на день реорганизации или ликвидации), представляются в следующем порядке:

1) при реорганизации — юридическим лицом либо его правопреемником (правопреемниками) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;

2) при ликвидации — юридическим лицом либо ликвидационной комиссией не позднее дня, следующего за днем исключения его из Единого государственного реестра юридических лиц.

XXVII. Уничтожение наркотических и психотропных лекарственных препаратов

  1. Уничтожение наркотических и психотропных лекарственных препаратов регламентируется:

1) статьей 29 Закона N 3-ФЗ;

2) приказом Минздрава России от 28 марта 2003 г. N 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» (далее — приказ N 127)*(43).

Уничтожение наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется в случаях, когда:

1) истек срок их годности;

2) наркотический или психотропный лекарственный препарат подвергался химическому или физическому воздействию, следствием которого стала его непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки (например: остатки не полностью использованных наркотических или психотропных лекарственных препаратов во вскрытых ампулах (флаконах), наличие помутнения или изменения цвета раствора из-за несоблюдения режима хранения, наличие повреждений первичной упаковки);

3) неиспользованные наркотические лекарственные препараты были приняты от родственников умерших больных в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (Минздравом России).

  1. Уничтожение наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в список II Перечня, осуществляют:

1) государственные унитарные предприятия и государственные учреждения;

2) муниципальные унитарные предприятия и муниципальные учреждения при оказании медицинской помощи гражданам в Российской Федерации медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения.

Уничтожение психотропных лекарственных препаратов, внесенных в список III Перечня, осуществляют организации независимо от формы собственности.

Для уничтожения наркотических и психотропных лекарственных препаратов аптечная или медицинская организация должна иметь лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня. В случае отсутствия у аптечной или медицинской организации указанной лицензии наркотические и психотропные лекарственные препараты передаются на уничтожение другому юридическому лицу, имеющему соответствующую лицензию, на основании договора и акта приема-передачи.

  1. Необходимость уничтожения наркотических и психотропных лекарственных препаратов обосновывается ответственным лицом, назначенным приказом руководителя аптечной или медицинской организации.

При этом издается приказ о списании наркотических и психотропных лекарственных препаратов и последующем их уничтожении, в котором указываются:

1) название наркотических и психотропных лекарственных препаратов с указанием их лекарственных форм, дозировок, фасовок и номеров серий;

2) вес брутто наркотических и психотропных лекарственных препаратов;

3) причины списания и уничтожения;

4) лицо, ответственное за списание и уничтожение;

5) место и способ уничтожения;

6) дата и номер договора (в случае передачи наркотических и психотропных лекарственных препаратов на уничтожение организациям,имеющим на это право).

Списание подлежащих уничтожению наркотических и психотропных лекарственных препаратов производится не позднее последнего рабочего дня календарного месяца.

Сотрудники аптечной или медицинской организации, производящие уничтожение наркотических и психотропных лекарственных препаратов, должны:

1) иметь допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами*(44);

2) знать физико-химические и токсические свойства уничтожаемых веществ и протекающие при обезвреживании и уничтожении их химические реакции.

Для уничтожения наркотических и психотропных лекарственных препаратов в аптечных и медицинских организациях создаются комиссии.

  1. При уничтожении наркотических и психотропных лекарственных препаратов составляется акт, в котором указываются:

1) дата и место составления акта;

2) место работы, должность, фамилия, имя, отчество лиц, принимающих участие в уничтожении;

3) основание для уничтожения;

4) сведения о наименовании (с указанием вида лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого наркотического или психотропного лекарственного препарата, а также о таре или об упаковке, в которой они хранились;

5) способ уничтожения.

Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимающих участие в уничтожении наркотических и психотропных лекарственных препаратов.

  1. Уничтожение наркотических и психотропных лекарственных препаратов проводится:

1) на специально оборудованных площадках (полигонах);

2) в специально подготовленных помещениях.

Приказом N 127 определены особенности уничтожения наркотических и психотропных лекарственных препаратов:

1) жидкие лекарственные формы в стеклянных ампулах (флаконах) уничтожаются:

путем раздавливания первичной упаковки;

путем сжигания;

2) жидкие лекарственные формы в пластиковых ампулах, шприц-тюбиках уничтожаются:

путем дробления первичной упаковки с последующим разведением полученного содержимого водой в соотношении 1:100 и слива образующегося раствора в канализацию;

путем сжигания;

3) твердые лекарственные формы, содержащие водорастворимые фармацевтические субстанции наркотических средств и психотропных веществ, уничтожаются:

путем дробления до порошкообразного состояния, разведения водой в соотношении 1:100 и слива образующейся суспензии (раствора) в канализацию;

путем сжигания;

4) твердые лекарственные формы, содержащие нерастворимые в воде фармацевтические субстанции наркотических средств и психотропных веществ, уничтожаются путем сжигания;

5) мягкие лекарственные формы уничтожаются путем сжигания;

6) трансдермальные лекарственные формы уничтожаются путем сжигания.

Уничтожение наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется по мере накопления, но не реже одного раза в квартал.

  1. Остатки раздавленных (раздробленных) первичных упаковок наркотических и психотропных лекарственных препаратов могут быть уничтожены:

1) в соответствии с законодательством Российской Федерации об отходах производства и потребления;

2) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в случае отнесения их к медицинским отходам.

При уничтожении наркотических и психотропных лекарственных препаратов путем сжигания их обливают горючей жидкостью, и сжигают:

1) под тягой (если уничтожение проводится в помещении);

2) на костре (если уничтожение проводится на полигоне);

3) в специальных печах.

Уничтожение не полностью использованных наркотических и психотропных лекарственных препаратов

  1. Приказом руководителя медицинской организации:

1) определяются ответственные лица за сбор, хранение и передачу на уничтожение не полностью использованных наркотических и психотропных лекарственных препаратов;

2) устанавливаются сроки и последовательность передачи не полностью использованных ампул (флаконов) с остатками наркотических и психотропных лекарственных препаратов от структурных подразделений медицинской организации.

Не полностью использованные ампулы (флаконы) с остатками наркотических и психотропных лекарственных препаратов укупориваются медицинским работником, выполнявшим инъекцию, с использованием подручного материала (например, сургуч, пластилин, воск, парафин и иной материал), помещаются в упаковочную тару и хранятся в сейфе отдельно от остальных наркотических и психотропных лекарственных препаратов до уничтожения или передачи на уничтожение.

Для предметно-количественного учета, списания и уничтожения фактический объем остатков наркотических и психотропных лекарственных препаратов во вскрытых ампулах (флаконах) высчитывается арифметически без учета возможных потерь, в том числе при наборе в шприц и подготовке к инъекции.

XXVIII. Прием неиспользованных наркотических лекарственных препаратов от родственников умерших больных

  1. Порядок приема неиспользованных наркотических лекарственных препаратов от родственников умерших больных установлен приказом Минздрава России от 15 января 2016 г. N 23н «Об утверждении порядка приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных»*(45) (далее — Порядок).

В соответствии с Порядком:

1) возврату родственниками умерших больных и приему в медицинских организациях подлежат наркотические лекарственные препараты, находящиеся в невскрытых или частично использованных первичных и (или) вторичных (потребительских) упаковках;

2) не подлежат возврату первичные и (или) вторичные (потребительские) упаковки (пустые ампулы, флаконы, блистеры, коробки, использованные трансдермальные терапевтические системы и др.) использованных наркотических лекарственных препаратов.

Родственники умершего больного осуществляют сдачу наркотических лекарственных препаратов уполномоченным лицам медицинских организаций, в течение трех дней со дня получения медицинского свидетельства о смерти по учетной форме N 106/у-08*(46).

  1. Прием неиспользованных наркотических лекарственных препаратов осуществляется уполномоченным работником:

1) медицинской организации по месту жительства (пребывания) больного, в которой ему был выписан наркотический лекарственный препарат;

2) медицинской организации по месту жительства (пребывания) больного, в которой он находился под медицинским наблюдением по поводу соответствующего заболевания (состояния), в случае назначения либо выдачи больному наркотических лекарственных препаратов*(47) в медицинской организации, расположенной в субъекте Российской Федерации, не являющемся местом жительства (пребывания) больного. При этом к неиспользованным наркотическим лекарственным препаратам должна быть приложена выписка из истории болезни умершего больного о назначении (выдаче) ему наркотических лекарственных препаратов.

При приеме наркотических лекарственных препаратов составляется акт приема наркотических лекарственных препаратов от родственников умерших больных, который содержит следующую информацию:

1) дату приема наркотических лекарственных препаратов;

2) наименования и количество принимаемых наркотических лекарственных препаратов;

3) фамилию, имя, отчество (при наличии) умершего больного;

4) фамилию, имя, отчество (при наличии) и подпись родственника, сдавшего наркотические лекарственные препараты;

5) фамилию, имя, отчество (при наличии) и подпись медицинского работника, принявшего наркотические лекарственные препараты.

Акт приема является основанием для подтверждения записи о поступлении наркотического лекарственного препарата при осуществлении его предметно-количественного учета в журнале регистрации операций*(48).

В медицинской организации принятые от родственников умерших больных неиспользованные наркотические лекарственные препараты должны храниться в сейфе до их уничтожения.

XXIX. Уничтожение пустых ампул из-под наркотических и психотропных лекарственных препаратов

  1. Требования по уничтожению пустых ампул из-под наркотических и психотропных лекарственных препаратов регламентированы пунктом 2.5 приказа Минздрава России от 12 ноября 1997 г. N 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ»*(49) (далее — приказ N 330).

Лечащие или дежурные врачи медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, обязаны сдавать использованные ампулы из-под наркотических и психотропных лекарственных препаратов в день проведения инъекции, за исключением выходных и праздничных дней:

1) заместителю руководителя медицинской организации по лечебной части;

2) руководителю медицинской организации — в случае отсутствия должности заместителя руководителя медицинской организации по лечебной части.

Для уничтожения использованных ампул из-под наркотических и психотропных лекарственных препаратов в медицинской организации создается комиссия под председательством руководителя медицинской организации.

Уничтожение использованных ампул следует производить не реже одного раза в десять дней с составлением акта по установленной форме (Приложение N 10 к приказу N 330) (приложение N 12 к Рекомендациям).

XXX. Уничтожение рецептов и требований-накладных на наркотические и психотропные лекарственные препараты

  1. По истечении установленного срока хранения (пять лет) рецепты и требования-накладные на наркотические и психотропные лекарственные препараты подлежат уничтожению в присутствии комиссии с составлением акта.

При уничтожении рецептов можно использовать форму акта, ранее определенного приложением N 2 к Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (приложение N 13 к Рекомендациям).

При уничтожении требований-накладных можно использовать форму акта, определенного приложением N 3 к Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом N 110 (приложение N 14 к Рекомендациям).

При этом порядок уничтожения рецептов и требований-накладных, оставляемых в аптечной организации (аптеке, аптечном пункте) по истечении установленных сроков их хранения и персональный состав комиссии по их уничтожению может быть определен либо централизованно органом государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, либо самостоятельно администрацией аптечной организацией.

XXXI. Инвентаризация наркотических и психотропных лекарственных препаратов

  1. В соответствии со статьей 38 Закона N 3-ФЗ юридические лица — владельцы лицензий на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны:

1) ежемесячно проводить инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, находящихся в их распоряжении;

2) составлять баланс товарно-материальных ценностей.

Инвентаризацию наркотических и психотропных лекарственных препаратов в аптечной или медицинской организации проводит инвентаризационная комиссия, утвержденная приказом руководителя аптечной или медицинской организации.

Инвентаризация наркотических и психотропных лекарственных препаратов должна проводиться ежемесячно в последний рабочий день месяца (для организаций, не имеющих круглосуточного режима работы) и в последний календарный день месяца (для организаций, имеющих круглосуточный режим работы).

  1. При оформлении приказа об инвентаризационной комиссии и результатов инвентаризации можно руководствоваться формами, установленными постановлением Государственного комитета Российской Федерации по статистике от 18 августа 1998 г. N 88 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету кассовых операций, по учету результатов инвентаризации» (далее — постановление N 88)*(50) (приложения NN 15-17 к Рекомендациям).

При проведении инвентаризации необходимо руководствоваться:

1) Федеральным законом от 6 декабря 2011 г. N 402-ФЗ «О бухгалтерском учете»*(51);

2) приказом Министерства финансов Российской Федерации от 13 июня 1995 г. N 49 «Об утверждении Методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств»*(52);

3) приказом Министерства финансов Российской Федерации от 29 июля 1998 г. N 34н «Об утверждении Положения по ведению бухгалтерского учета и бухгалтерской отчетности в Российской Федерации»*(53);

4) приказом Министерства финансов Российской Федерации от 28 декабря 2001 г. N 119н «Об утверждении Методических указаний по бухгалтерскому учету материально-производственных запасов»*(54).

Результаты проведенной инвентаризации должны быть отражены в журнале регистрации в графе «Отметка об инвентаризации».

При расхождении в балансе или несоответствии данных баланса результатам проведенной инвентаризации следует в трехдневный срок после их обнаружения довести данную информацию до сведения органов внутренних дел.

______________________________

*(1) Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, ст. 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295; N 19, ст. 2400; N 22, ст. 2864; N 37, ст. 5002; N 48, ст. 6686; N 49, ст. 6861; 2013, N 9, ст. 953; N 25, ст. 3159; N 29, ст. 3962; N 37, ст. 4706; N 46, ст. 5943; N 51, ст. 6869; 2014, N 14, ст. 1626; N 23, ст. 2987; N 27, ст. 3763; N 44, ст. 6068; N 51, ст. 7430; 2015, N 11, ст. 1593; N 16, ст. 2368; N 20, ст. 2914; N 28, ст. 4232; N 42, ст. 5805; 2016, N 15, ст. 2088).

*(2) Пункт 35 статьи 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4359, 4367, 4388; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9; N 23, ст. 3287; N 27, ст. 4238, 4283) (далее — Федеральный закон N 61-ФЗ).

*(3) Пункт 17.1 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ.

*(4) Пункт 15 статьи 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, 6928; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; N 1, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9, 28; N 15, ст. 2055; N 18, ст. 2488; N 27, ст. 4219) (далее — Федеральный закон N 323-ФЗ).

*(5) Пункт 11 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ.

*(6) Пункт 13 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ.

*(7) Пункт 16 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ.

*(8) Пункт 8 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ.

*(9) Пункт 9 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ.

*(10) Пункт 9 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ.

*(11) Пункт 53 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ.

*(12) Пункт 17 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ.

*(13) Пункт 54 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ.

*(14) Пункт 14 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ.

*(15) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 августа 2017 г., регистрационный N 47852.

*(16) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 августа 2017 г., регистрационный N 47838.

*(17) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 января 2017 г., регистрационный N 45359.

*(18) Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 33, ст. 4009; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2009, N 52, ст. 6590; 2010, N 45, ст. 5863; 2011, N 51, ст. 7534; 2015, N 1, ст. 262; 2017, N 23, ст. 3330.

*(19) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N 28883, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный N 30714), от 30 июня 2015 г. N 386н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 августа 2015 г., регистрационный N 38379), от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный N 42887), от 31 октября 2017 г. N 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49561) (далее — приказ N 1175н).

*(20) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971, с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2017 г. N 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49561).

*(21) Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167; N 27, ст. 2700; 2004, N 49, ст. 4845; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 43, ст. 4412; N 44, ст. 4535; 2007, N 30, ст. 3748; N 31, ст. 4011; 2008, N 30, ст. 3592; N 48, ст. 5515; N 52, ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3588, ст. 3614; 2010, N 21, ст. 2525; N 31, ст. 4192; 2011, N 1, ст. 16, ст. 29; N 15, ст. 2039; N 25, ст. 3532; N 49, ст. 7061; 2012, N 10, ст. 1166; N 53, ст. 7630; 2013, N 30, ст. 4057; N 48, ст. 6165; 2014, N 23, ст. 2930; 2015, N 1, ст. 54; N 6, ст. 885; N 29, ст. 4388; 2016, N 1, ст. 28; N 15, ст. 2052; N 27, ст. 4160, 4238; 2017, N 31, ст. 4791; 2018, N 1, ст. 58) (далее — Федеральный закон N 3-ФЗ).

*(22) Приказ Минздрава России от 1 августа 2012 г. N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный N 25190), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2015 г. N 385н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2015 г., регистрационный N 39868), от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный N 42887), от 31 октября 2017 г. N 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49561 (далее — приказ N 54н).

*(23) Приложение N 2 к приказу N 1175н.

*(24) В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона N 323-ФЗ.

*(25) Приложение N 2 к приказу N 54н.

*(26) С изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 г. N 560 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 г., регистрационный N 10133), от 25 сентября 2009 г. N 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 г., регистрационный N 15317), от 20 января 2011 г. N 13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 г., регистрационный N 20103), приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный N 25190), от 26 февраля 2013 г. N 94н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N 28881).

*(27) Распоряжение Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 N 2323-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 44, ст. 6551).

*(28) Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 15, ст. 1791; 2000, N 39, ст. 3880; 2002, N 7, ст. 699.

*(29) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 февраля 2016 г., регистрационный N 41191.

*(30) Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4256; 2011, N 51, ст. 7534; 2012, N 37, ст. 5002; 2013, N 9, ст. 965; N 51, ст. 6869; 2016, N 35, ст. 5349.

*(31) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2016 г., регистрационный N 44808.

*(32) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 сентября 2017 г., регистрационный N 48125.

*(33) Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 130, N 22, ст. 2879, N 37, ст. 5002; 2015, N 33, ст. 4837; 2016, N 40, ст. 5738.

*(34) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 сентября 2016 г., регистрационный N 43748.

*(35) Приложение N 1 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом N 1175н.

*(36) Приказ N 1175н и приказ N 54н.

*(37) Приложение N 3 к Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом N 110.

*(38) Приказ МВД России и ФСКН России от 11 сентября 2012 г. N 855/370 «Об утверждении требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности» (зарегистрирован Минюстом России 12 марта 2013 г., регистрационный N 27616) с изменениями, внесенными приказом МВД России и ФСКН России от 3 декабря 2015 г. N 1140/442 (зарегистрирован Минюстом России 30 декабря 2015 г., регистрационный N 40358).

*(39) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 января 2016 г., регистрационный N 40565.

*(40) Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2982; 2011, N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130; 2013, N 8, ст. 831; 2015, N 33, ст. 4837; 2017, N 2, ст. 373, 375; N 47, ст. 6989.

*(41) Приложение N 2 к Правилам перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, утвержденным постановлением N 449.

*(42) Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2010, N 25, ст. 3178; 2012, N 37, ст. 5002; 2013, N 6, ст. 558; N 51, ст. 6869; 2015, N 33, ст. 4837; 2017, N 2, ст. 375; N 27, ст. 4052; N 47, ст. 6989.

*(43) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2003 г., регистрационный N 4484, с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2015 г. N 228н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июля 2015 г., регистрационный N 38227).

*(44) Постановление Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 33, ст. 4009; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2009, N 52, ст. 6590; 2010, N 45, ст. 5863; 2011, N 51, ст. 7534; 2015, N 1, ст. 262; 2017, N 23, ст. 3330).

*(45) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный N 41351.

*(46) Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 декабря 2008 г. N 782н «Об утверждении и порядке ведения медицинской документации, удостоверяющей случаи рождения и смерти» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 декабря 2008 г., регистрационный N 13055), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 декабря 2011 г. N 1687н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2012 г., регистрационный N 23490).

*(47) Пунктом 29 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом N 1175н.

*(48) Пункты 10-15 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением N 644.

*(49) По заключению Министерства юстиции Российской Федерации в государственной регистрации не нуждается, письмо от 24 декабря 1997 г. N 07-02-2293-97, с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2003 г. N 205 «О внесении изменений и дополнений в приказ Минздрава России от 12.11.97 N 330» (по заключению Министерства юстиции Российской Федерации в государственной регистрации не нуждается, письмо от 2 июля 2003 г. N 07/6688-ЮД).

*(50) Российский налоговый курьер, N 11, 2000; Финансовая газета, N 24, 2000.

*(51) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 50, ст. 7344; 2013, N 26, ст. 3207; N 27, ст. 3477; N 30, ст. 4084; N 44, ст. 5631; N 51, ст. 6677; N 52, ст. 6990; 2014, N 45, ст. 6154; 2016, N 22, ст. 3097.

*(52) По заключению Министерства юстиции Российской Федерации от 16 июня 1995 г. N 07-01-389-95 в государственной регистрации не нуждается.

*(53) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 августа 1998 г., регистрационный N 1598, с изменениями, внесенными приказами Министерства финансов Российской Федерации от 24 марта 2000 г. N 31н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 апреля 2000 г., регистрационный N 2209), от 18 сентября 2006 г. N 116н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 октября 2006 г., регистрационный N 8397), от 26 марта 2007 г. N 26н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 апреля 2007 г., регистрационный N 9285), от 25 октября 2010 г. N 132н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2010 г., регистрационный N 19048), от 24 декабря 2010 г. N 186н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 февраля 2011 г., регистрационный N 19910), от 29 марта 2017 г. N 147н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 апреля 2017 г., регистрационный N 46408).

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Номер названного приказа от 29 марта 2017 г. следует читать как «47н«

*(54) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 февраля 2002 г., регистрационный N 3242, с изменениями, внесенными приказами Министерства финансов Российской Федерации от 23 апреля 2002 г. N 33н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 мая 2002 г., регистрационный N 3429), от 26 марта 2007 г. N 26н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 апреля 2007 г., регистрационный N 9285), от 25 октября 2010 г. N 132н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2010 г., регистрационный N 19048), от 24 октября 2016 г. N 191н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 декабря 2016 г., регистрационный N 44845).

Приложение N 1
к методическим рекомендациям
по организации оборота наркотических
и психотропных лекарственных
препаратов для медицинского применения
в медицинских и аптечных организациях

СПЕЦИАЛЬНЫЙ РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК НА НАРКОТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО ИЛИ ПСИХОТРОПНОЕ ВЕЩЕСТВО

Приложение N 2
к методическим рекомендациям
по организации оборота наркотических
и психотропных лекарственных
препаратов для медицинского применения
в медицинских и аптечных организациях

РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК

Приложение N 3
к методическим рекомендациям
по организации оборота наркотических
и психотропных лекарственных
препаратов для медицинского применения
в медицинских и аптечных организациях

РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК

РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК

Приложение N 4
к методическим рекомендациям
по организации оборота наркотических
и психотропных лекарственных препаратов
для медицинского применения
в медицинских и аптечных организациях

__________________________________________

   (наименование аптечной организации,

  (медицинская организация, обособленное

  подразделение медицинской организации)

ЖУРНАЛ
регистрации неправильно выписанных рецептов

N
п/п

Дата

Наименование медицинской организации

Фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт

Содержание рецепта

Выявленные нарушения в оформлении рецепта

Принятые меры

Фамилия, имя, отчество (при наличии) специалиста аптечной организации (медицинской организации, обособленного подразделения медицинской организации)

1

2

3

4

5

6

7

8

Приложение N 5
к методическим рекомендациям
по организации оборота наркотических
и психотропных лекарственных препаратов
для медицинского применения
в медицинских и аптечных организациях

Обязательные требования
к оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности и к минимально необходимому составу технических средств охраны помещений 2 категории

Примеры строительных конструкций 3 класса защиты:

кирпичная стена толщиной более 380 мм;

пустотное железобетонное перекрытие толщиной 220, 260 и 300 мм из тяжелого бетона;

сплошное железобетонное перекрытие толщиной 120 и 160 мм из тяжелого бетона;

стеновая панель наружная и блок стеновой из легкого бетона толщиной более 300 мм;

стеновая панель наружная, внутренняя, блок стеновой и стена из монолитного железобетона толщиной от 100 до 300 мм из тяжелого бетона;

строительная конструкция 1 класса защиты, усиленная стальной (сваренной в соединениях) решеткой из прутка толщиной не менее 10 мм с ячейкой не более 150х150 мм;

строительная конструкция 2 класса защиты, усиленная стальной сеткой с толщиной прутка 8 мм и с ячейкой размерами 100х100 мм.

Примеры строительных конструкций 2 класса защиты:

конструкция из бревен или бруса толщиной не менее 200 мм;

кирпичная стена толщиной 250 мм;

пустотная железобетонная плита толщиной 220, 260 и 300 мм из легкого бетона и толщиной 160 мм из тяжелого бетона;

сплошное железобетонное перекрытие толщиной 120, 160 мм из легкого бетона;

стеновая панель наружная, внутренняя и блок стеновой из легкого бетона толщиной от 100 до 300 мм;

стена из монолитного железобетона, изготовленная из тяжелого бетона, толщиной до 100 мм;

строительная конструкция 1 класса защиты, усиленная стальной сеткой с толщиной прутка 8 мм и с ячейкой размерами 100х100 мм.

Примеры строительных конструкций 1 класса защиты:

гипсолитовая, гипсобетонная толщиной не менее 75 мм;

щитовая деревянная конструкция толщиной не менее 45 мм;

конструкция из бревен или бруса толщиной 100 мм;

каркасная перегородка толщиной не менее 20 мм с обшивкой металлическими (в том числе профилированными) листами толщиной не менее 0,55 мм;

кирпичная перегородка толщиной 138 мм;

перегородка из легкого теплоизоляционного бетона толщиной менее 300 мм;

внутренняя стеновая панель толщиной 100 мм;

пустотная железобетонная конструкция толщиной 160 мм;

перегородка из стеклопрофилита и стеклоблоков.

Примеры дверных конструкций 3 класса защиты:

двери защитные металлические II-III класса устойчивости к взлому;

двери, соответствующие категории «Усиленные» и классу устойчивости I и выше;

двери деревянные со сплошным заполнением полотен, толщиной не менее 40 мм, усиленные обивкой с двух сторон листовой сталью толщиной не менее 0,6 мм с загибом листа на внутреннюю поверхность двери или на торец полотна внахлест с креплением по периметру и диагоналям полотна гвоздями диаметром 3 мм и шагом не более 50 мм;

двери деревянные со сплошным заполнением полотен, толщиной не менее 40 мм, с дополнительным усилением полотен металлическими накладками;

двери с полотнами из стекла в металлических рамах или без них с использованием устойчивого к пробиванию стекла класса защиты Б1 и выше;

двери металлические с толщиной наружного и стального внутреннего листа обшивки не менее 2 мм.

В дверях 3-го класса защиты рекомендуется применять не менее 2-х замков (основного и дополнительного). К дверным конструкциям 3 класса защиты можно применять комбинированные системы контроля доступа.

Примеры дверных конструкций 1 класса защиты:

двери защитные металлические Н0-0 класса устойчивости к взлому;

двери с полотнами из стекла в металлических рамах или без них:

стекло обычное марок М4, М7, армированное, узорчатое, ударостойкое класса защиты А1;

двери деревянные внутренние со сплошным или мелкопустотным заполнением полотен. Толщина полотна не менее 40 мм;

двери деревянные со стеклянными фрагментами из листового обычного марок М4, М7, армированного, узорчатого, безопасного стекла. Толщина стекла фрагмента не нормируется;

решетчатые металлические двери произвольной конструкции, изготовленные из стальных прутьев сечением не менее 78 , образующих ячейку площадью не более 230  и свариваемых в каждом пересечении.

Двери металлические класса 0 устойчивости к взлому. В дверях класса 0 рекомендуется применять не менее 2-х замков (основного и дополнительного).

Примеры оконных конструкций 1 класса защиты:

окно специальной конструкции с защитным остеклением класса Б1 и выше;

окно с обычным стеклом, дополнительно защищенное:

защитными конструкциями, соответствующими категории и классу устойчивости У-I и выше;

защитными конструкциями, соответствующими классу устойчивости 1Б;

щитами или деревянными ставнями со сплошным заполнением полотен из досок толщиной не менее 40 мм, обитыми с двух сторон стальными листами толщиной не менее 0,6 мм;

металлическими решетками, изготовленными из стальных прутьев диаметром не менее 16 мм, образующих ячейки не более 150х150 мм, или другими конструкциями соответствующей прочности.

Примеры запирающихся устройств 3 класса защиты:

1) Врезной и накладной замки:

3 (U3) класс устойчивости: сувальдный (не менее 6 сувальд для врезного замка или 6 для накладного, наличие защиты от высверливания стойки хвостовика засова); штифтовый (не менее 10 кодовых штифтов, наличие защиты от отмычки, высверливания, сворачивания); пластинчатый (не менее 8 кодовых пластин, наличие защиты от отмычки, высверливания, сворачивания); дисковый (не менее 10 кодовых дисков, наличие защиты от высверливания, сворачивания); электромагнитный (с усилием на отрыв не менее 350 кг).

Сечение засова механического замка не менее 300 , длина головки не менее 40 мм. Материал засова — сталь. Наличие защиты от высверливания механизма секретности. Наличие защиты механизма секретности от взлома сворачиванием. Наличие защиты корпуса замка от высверливания стойки хвостовика засова. Наличие защиты от отмычки.

2) Навесные замки:

штифтовый (количество кодовых штифтов не менее 6, конструкция засова горизонтальная, диаметр засова не менее 12 мм, наличие защиты от отмычки, перепиливания засова и сбивания замка);

дисковый (количество кодовых дисков не менее 10, конструкция засова горизонтальная, диаметр засова не менее 12 мм, наличие защиты от перепиливания засова и сбивания замка).

3) Гаражные замки:

замки дисковый и сувальдный (не менее 6 кодовых дисков и сувальд, наличие защиты от высверливания, сворачивания, материал засова — сталь, сечение засова не менее 750 , вылет засова не менее 40 мм, длина головки засова не менее 80 мм, толщина листа корпуса не менее 2,5 мм). Наличие защиты от перепиливания засова, сбивания замка.

Примеры запирающихся устройств 1 класса защиты:

1) Врезной и накладной замки:

1 (U1) класс устойчивости: сувальдный (не менее 6 сувальд для врезного или 5 для накладного замка); штифтовый (не менее 6 кодовых штифтов); пластинчатый (не менее 6 кодовых пластин); дисковый (не менее 6 кодовых дисков); электромагнитный (с усилием на отрыв не менее 150 кг).

Сечение засова механического замка не менее 250 , длина головки не менее 30 мм. Материал засова: сталь, сплав алюминия, латунь.

2) Навесные замки:

штифтовый (количество кодовых штифтов не менее 5, конструкция засова дуговая, диаметр засова-дужки — не менее 10 мм);

дисковый (количество кодовых дисков не менее 6, конструкция засова дуговая, диаметр засова не менее 10 мм).

3) Гаражные замки: замки дисковый и сувальдный (не менее 8 кодовых дисков и 5 сувальд, материал засова — сталь, сечение засова не менее 300 , вылет засова не менее 25 мм, длина головки засова не менее 35 мм, толщина листа корпуса не менее 1,5 мм);

Приложение N 6
к методическим рекомендациям
по организации оборота наркотических
и психотропных лекарственных
препаратов для медицинского применения
в медицинских и аптечных организациях

Обязательные требования к оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности и к минимально необходимому составу технических средств охраны помещений 3 категории

Примеры строительных конструкций 2 класса защиты:

конструкция из бревен или бруса толщиной не менее 200 мм;

кирпичная стена толщиной 250 мм;

пустотная железобетонная плита толщиной 220, 260 и 300 мм из легкого бетона и толщиной 160 мм из тяжелого бетона;

сплошное железобетонное перекрытие толщиной 120, 160 мм из легкого бетона;

стеновая панель наружная, внутренняя и блок стеновой из легкого бетона толщиной от 100 до 300 мм;

стена из монолитного железобетона, изготовленная из тяжелого бетона, толщиной до 100 мм;

строительная конструкция 1 класса защиты, усиленная стальной сеткой с толщиной прутка 8 мм и с ячейкой размерами 100х100 мм.

Примеры строительных конструкций 1 класса защиты:

гипсолитовая, гипсобетонная толщиной не менее 75 мм;

щитовая деревянная конструкция толщиной не менее 45 мм;

конструкция из бревен или бруса толщиной 100 мм;

каркасная перегородка толщиной не менее 20 мм с обшивкой металлическими (в том числе профилированными) листами толщиной не менее 0,55 мм;

кирпичная перегородка толщиной 138 мм;

перегородка из легкого теплоизоляционного бетона толщиной менее 300 мм;

внутренняя стеновая панель толщиной 100 мм;

пустотная железобетонная конструкция толщиной 160 мм;

перегородка из стеклопрофилита и стеклоблоков.

Примеры дверных конструкций 2 класса защиты:

двери защитные металлические I-II класса устойчивости к взлому;

двери, соответствующие категории и классу устойчивости О-II и выше;

двери, соответствующие классу устойчивости 1А;

двери деревянные наружные (типа Н, С) со сплошным заполнением полотен при их толщине не менее 40 мм;

двери с полотнами из стекла в металлических рамах или без них с использованием ударостойкого класса защиты А2 и выше или обычного стекла, оклеенного защитной пленкой, обеспечивающей класс устойчивости остекления А2 и выше;

решетчатые металлические двери, изготовленные из стальных прутьев диаметром не менее 16 мм, образующих ячейку не более 150х150 мм и свариваемых в каждом пересечении. По периметру решетчатая дверь обрамляется стальным уголком размером не менее 35x35x4 мм;

решетчатые раздвижные металлические двери, изготовленные из полосы сечением не менее 30х4 мм с ячейкой не более 150х150 мм.

Двери и люки, соответствующие классу устойчивости к взлому Н0.

В дверях 2-го класса защиты рекомендуется применять не менее 2-х замков (основного и дополнительного). К дверным конструкциям 2 класса защиты можно применять комбинированные системы контроля доступа.

Примеры дверных конструкций 1 класса защиты:

двери защитные металлические Н0-0 класса устойчивости к взлому;

двери с полотнами из стекла в металлических рамах или без них:

стекло обычное марок М4, М7, армированное, узорчатое, ударостойкое класса защиты А1;

двери деревянные внутренние со сплошным или мелкопустотным заполнением полотен. Толщина полотна не менее 40 мм;

двери деревянные со стеклянными фрагментами из листового обычного марок М4, М7, армированного, узорчатого, безопасного стекла. Толщина стекла фрагмента не нормируется;

решетчатые металлические двери произвольной конструкции, изготовленные из стальных прутьев сечением не менее 78 , образующих ячейку площадью не более 230  и свариваемых в каждом пересечении.

Двери металлические класса 0 устойчивости к взлому. В дверях класса 0 рекомендуется применять не менее 2-х замков (основного и дополнительного).

Примеры оконных конструкций 2 класса защиты:

окно специальной конструкции с защитным остеклением класса А2 и выше или с обычным стеклом, оклеенным защитной пленкой, обеспечивающей класс устойчивости остекления А2 и выше;

окно с обычным стеклом, дополнительно защищенное:

защитными конструкциями, соответствующими категории и классу устойчивости О-II и выше;

деревянными ставнями со сплошным заполнением полотен из досок толщиной не менее 40 мм;

щитами или деревянными ставнями из досок или фанеры толщиной 12 мм, обитыми с двух сторон стальными листами толщиной не менее 0,6 мм;

металлическими решетками произвольной конструкции, изготовленными из стальных прутьев сечением не менее 78 , образующих ячейку площадью не более 230  и свариваемых в каждом пересечении.

Примеры запирающихся устройств 1 класса защиты:

1) Врезной и накладной замки:

1 (U1) класс устойчивости: сувальдный (не менее 6 сувальд для врезного или 5 для накладного замка); штифтовый (не менее 6 кодовых штифтов); пластинчатый (не менее 6 кодовых пластин); дисковый (не менее 6 кодовых дисков); электромагнитный (с усилием на отрыв не менее 150 кг).

Сечение засова механического замка не менее 250 , длина головки не менее 30 мм. Материал засова: сталь, сплав алюминия, латунь.

2) Навесные замки:

штифтовый (количество кодовых штифтов не менее 5, конструкция засова дуговая, диаметр засова-дужки — не менее 10 мм);

дисковый (количество кодовых дисков не менее 6, конструкция засова дуговая, диаметр засова не менее 10 мм).

3) Гаражные замки: замки дисковый и сувальдный (не менее 8 кодовых дисков и 5 сувальд, материал засова — сталь, сечение засова не менее 300 , вылет засова не менее 25 мм, длина головки засова не менее 35 мм, толщина листа корпуса не менее 1,5 мм);

Приложение N 7
к методическим рекомендациям
по организации оборота наркотических
и психотропных лекарственных
препаратов для медицинского применения
в медицинских и аптечных организациях

Примеры строительных конструкций 2 класса защиты:

конструкция из бревен или бруса толщиной не менее 200 мм;

кирпичная стена толщиной 250 мм;

пустотная железобетонная плита толщиной 220, 260 и 300 мм из легкого бетона и толщиной 160 мм из тяжелого бетона;

сплошное железобетонное перекрытие толщиной 120, 160 мм из легкого бетона;

стеновая панель наружная, внутренняя и блок стеновой из легкого бетона толщиной от 100 до 300 мм;

стена из монолитного железобетона, изготовленная из тяжелого бетона, толщиной до 100 мм;

строительная конструкция 1 класса защиты, усиленная стальной сеткой с толщиной прутка 8 мм и с ячейкой размерами 100х100 мм.

Примеры строительных конструкций 1 класса защиты:

гипсолитовая, гипсобетонная толщиной не менее 75 мм;

щитовая деревянная конструкция толщиной не менее 45 мм;

конструкция из бревен или бруса толщиной 100 мм;

каркасная перегородка толщиной не менее 20 мм с обшивкой металлическими (в том числе профилированными) листами толщиной не менее 0,55 мм;

кирпичная перегородка толщиной 138 мм;

перегородка из легкого теплоизоляционного бетона толщиной менее 300 мм;

внутренняя стеновая панель толщиной 100 мм;

пустотная железобетонная конструкция толщиной 160 мм;

перегородка из стеклопрофилита и стеклоблоков.

Примеры дверных конструкций 2 класса защиты:

двери защитные металлические I-II класса устойчивости к взлому;

двери, соответствующие категории и классу устойчивости О-II и выше;

двери, соответствующие классу устойчивости 1А;

двери деревянные наружные (типа Н, С) со сплошным заполнением полотен при их толщине не менее 40 мм;

двери с полотнами из стекла в металлических рамах или без них с использованием ударостойкого класса защиты А2 и выше или обычного стекла, оклеенного защитной пленкой, обеспечивающей класс устойчивости остекления А2 и выше;

решетчатые металлические двери, изготовленные из стальных прутьев диаметром не менее 16 мм, образующих ячейку не более 150х150 мм и свариваемых в каждом пересечении. По периметру решетчатая дверь обрамляется стальным уголком размером не менее 35x35x4 мм;

решетчатые раздвижные металлические двери, изготовленные из полосы сечением не менее 30х4 мм с ячейкой не более 150х150 мм.

Двери и люки, соответствующие классу устойчивости к взлому Н0.

В дверях 2-го класса защиты рекомендуется применять не менее 2-х замков (основного и дополнительного). К дверным конструкциям 2 класса защиты можно применять комбинированные системы контроля доступа.

Примеры дверных конструкций 1 класса защиты:

двери защитные металлические Н0-0 класса устойчивости к взлому;

двери с полотнами из стекла в металлических рамах или без них:

стекло обычное марок М4, М7, армированное, узорчатое, ударостойкое класса защиты А1;

двери деревянные внутренние со сплошным или мелкопустотным заполнением полотен. Толщина полотна не менее 40 мм;

двери деревянные со стеклянными фрагментами из листового обычного марок М4, М7, армированного, узорчатого, безопасного стекла. Толщина стекла фрагмента не нормируется;

решетчатые металлические двери произвольной конструкции, изготовленные из стальных прутьев сечением не менее 78 , образующих ячейку площадью не более 230  и свариваемых в каждом пересечении.

Двери металлические класса 0 устойчивости к взлому. В дверях класса 0 рекомендуется применять не менее 2-х замков (основного и дополнительного).

Примеры оконных конструкций 2 класса защиты:

окно специальной конструкции с защитным остеклением класса А2 и выше или с обычным стеклом, оклеенным защитной пленкой, обеспечивающей класс устойчивости остекления А2 и выше;

окно с обычным стеклом, дополнительно защищенное:

защитными конструкциями, соответствующими категории и классу устойчивости О-II и выше;

деревянными ставнями со сплошным заполнением полотен из досок толщиной не менее 40 мм;

щитами или деревянными ставнями из досок или фанеры толщиной 12 мм, обитыми с двух сторон стальными листами толщиной не менее 0,6 мм;

металлическими решетками произвольной конструкции, изготовленными из стальных прутьев сечением не менее 78 , образующих ячейку площадью не более 230  и свариваемых в каждом пересечении.

Примеры запирающихся устройств 2 класса защиты:

1) Врезной и накладной замки:

2 (U2) класс устойчивости: сувальдный (не менее 6 сувальд для врезного или 5 для накладного замка); штифтовый (не менее 8 кодовых штифтов); пластинчатый (не менее 7 кодовых пластин, наличие защиты от высверливания, сворачивания); дисковый (не менее 8 кодовых дисков, наличие защиты от высверливания, сворачивания); электромагнитный (с усилием на отрыв не менее 250 кг).

Сечение засова механического замка не менее 300 , длина головки не менее 35 мм. Материал засова — сталь. Наличие защиты от высверливания механизма секретности. Наличие защиты механизма секретности от взлома сворачиванием.

2) Навесные замки:

штифтовый (количество кодовых штифтов не менее 6, конструкция засова дуговая, диаметр засова не менее 10 мм, наличие защиты от перепиливания засова);

дисковый (количество кодовых дисков не менее 8, конструкция засова дуговая, диаметр засова не менее 10 мм, наличие защиты от перепиливания засова).

3) Гаражные замки: замки дисковый и сувальдный (не менее 8 кодовых дисков и 6 сувальд, материал засова — сталь, сечение засова не менее 500 , вылет засова не менее 30 мм, длина головки засова не менее 60 мм, толщина листа корпуса не менее 2 мм). Для дискового замка — наличие защиты от сворачивания. Наличие защиты от перепиливания засова.

Примеры запирающихся устройств 1 класса защиты:

1) Врезной и накладной замки:

1 (U1) класс устойчивости: сувальдный (не менее 6 сувальд для врезного или 5 для накладного замка); штифтовый (не менее 6 кодовых штифтов); пластинчатый (не менее 6 кодовых пластин); дисковый (не менее 6 кодовых дисков); электромагнитный (с усилием на отрыв не менее 150 кг).

Сечение засова механического замка не менее 250 , длина головки не менее 30 мм. Материал засова: сталь, сплав алюминия, латунь.

2) Навесные замки:

штифтовый (количество кодовых штифтов не менее 5, конструкция засова дуговая, диаметр засова-дужки — не менее 10 мм);

дисковый (количество кодовых дисков не менее 6, конструкция засова дуговая, диаметр засова не менее 10 мм).

3) Гаражные замки: замки дисковый и сувальдный (не менее 8 кодовых дисков и 5 сувальд, материал засова — сталь, сечение засова не менее 300 , вылет засова не менее 25 мм, длина головки засова не менее 35 мм, толщина листа корпуса не менее 1,5 мм);

Приложение N 8
к методическим рекомендациям
по организации оборота наркотических
и психотропных лекарственных
препаратов для медицинского применения
в медицинских и аптечных организациях

Журнал
регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Приложение N 9
к методическим рекомендациям
по организации оборота наркотических
и психотропных лекарственных
препаратов для медицинского применения
в медицинских и аптечных организациях

__________ Больница N 1 __________

 (наименование юридического лица)

Журнал
регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

                                                      _______________________ Морфин _________________________

                                                          (наркотическое средство (психотропное вещество)

                                                    ______________ Раствор морфина 1% 1 мл (амп.) _______________

                                                       (название, дозировка, форма выпуска, единица измерения)

месяц

остаток на первый рабочий день месяца

Приход

приход с остатком за месяц — всего

Расход

остаток на последний рабочий день месяца

фактический остаток на последний рабочий день

отметка об инвентаризации

дата

номер операции по приходу

наименование, N и дата приходного документа

количество

фамилия, инициалы, подпись ответственного лица

приход за месяц — всего

дата

номер операции по расходу

наименование, N и дата расходного документа

количество

фамилия, инициалы, подпись ответственного лица

расход за месяц — всего

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

январь

10

05.01

1.

накладная 04.01 N 21

10

Иванова Н.И. (подпись)

9.01

2.

требование 08.01 N 11

10

Иванова Н.И. (подпись)

11.01

3.

требование 10.01 N 15

10

Иванова Н.И. (подпись)

20.01

4.

накладная 18.01 N 54

10

Иванова Н.И. (подпись)

25.01

5.

требование 23.01 N 32

10

Иванова Н.И. (подпись)

30.01

6.

накладная 28.01 N 65

10

Иванова Н.И. (подпись)

30

40

30

10

10

31.01 Инв. опись N 5

февраль

10

10.02

7.

накладная 08.02 N 14

20

Иванова Н.И. (подпись)

19.02

8.

требование 18.02 N 45

10

Иванова Н.И. (подпись)

26.02

9.

накладная 24.02 N 52

10

Иванова Н.И. (подпись)

30

40

28.02

10.

требование 28.02 N 63

20

Иванова Н.И. (подпись)

30

10

10

28.02 Инв. опись N 2

март

10

15.03

11.

накладная 13.03 N 44

10

Иванова Н.И. (подпись)

10

20

26.03

12.

Требование 26.03 N 41

5

Иванова Н.И. (подпись)

5

15

15

30.03 Инв. опись N 1

апрель

15

05.04

13.

Требование 05.04 N 13

5

Иванова Н.И. (подпись)

14.

Требование 25.04 N 32

5

Иванова Н.И. (подпись)

10

5

5

28.04 Инв. опись N 3

Приложение N 10
к методическим рекомендациям
по организации оборота наркотических
и психотропных лекарственных
препаратов для медицинского применения
в медицинских и аптечных организациях

ОТЧЕТ
об изготовлении лекарственных средств,
содержащих наркотические средства и психотропные
вещества, отпуске и реализации наркотических средств
и психотропных веществ
за 20__ г.

Приложение N 11
к методическим рекомендациям
по организации оборота наркотических
и психотропных лекарственных
препаратов для медицинского применения
в медицинских и аптечных организациях

ОТЧЕТ
об использовании наркотических средств
и психотропных веществ
за 20__ г.

Приложение N 12
к методическим рекомендациям
по организации оборота наркотических
и психотропных лекарственных
препаратов для медицинского применения
в медицинских и аптечных организациях

АКТ
НА УНИЧТОЖЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАННЫХ АМПУЛ ИЗ-ПОД
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Приложение N 13
к методическим рекомендациям
по организации оборота наркотических
и психотропных лекарственных
препаратов для медицинского применения
в медицинских и аптечных организациях

АКТ
об уничтожении рецептов для получения
наркотических средств и психотропных веществ
по истечении сроков их хранения*

Приложение N 14
к методическим рекомендациям
по организации оборота наркотических
и психотропных лекарственных
препаратов для медицинского применения
в медицинских и аптечных организациях

АКТ
об уничтожении требований-накладных для получения
наркотических средств и психотропных веществ
по истечении сроков их хранения*

Приложение N 15
к методическим рекомендациям
по организации оборота наркотических
и психотропных лекарственных
препаратов для медицинского применения
в медицинских и аптечных организациях

Инвентаризационная опись
товарно-материальных ценностей

Приложение N 16
к методическим рекомендациям
по организации оборота наркотических
и психотропных лекарственных
препаратов для медицинского применения
в медицинских и аптечных организациях

Сличительная ведомость
 результатов инвентаризации товарно-материальных ценностей

Приложение N 17
к методическим рекомендациям
по организации оборота наркотических
и психотропных лекарственных
препаратов для медицинского применения
в медицинских и аптечных организациях

Инвентаризационная опись
 товарно-материальных ценностей, принятых на ответственное хранение

Источник

О новой инструкции по порядку оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента здравоохранения г. МосквыВ своих предыдущих статьях Факультет Медицинского Права неоднократно освещал основные изменения в законодательстве, связанном с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Сегодняшняя статья посвящена утверждению Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.12.2015 № 1077 (далее – Приказ № 1077) новой Инструкции «О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы» (далее – Инструкция). Действовавшая ранее и утратившая теперь силу инструкция была утверждена Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 20.12.2013 № 1273 (далее – Приказ № 1273).

  • О структуре Инструкции
  • О праве на осуществление деятельности по обороту НС и ПВ и о допуске сотрудников к работе с НС и ПВ
  • Назначение и выписывание НС и ПВ
  • Об изменениях в Инструкции, связанных с рецептурными бланками
  • О прочих изменения в Инструкции

О структуре Инструкции

Инструкция была разработана в соответствии с федеральными нормативными правовыми актами, регламентирующими вопросы, связанные с порядком приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания НС и ПВ.

Основной целью Инструкции согласно преамбуле Приказа № 1077 является обеспечение государственного контроля за оборотом наркотических средств (далее – НС) и психотропных веществ (далее – ПВ), и повышение эффективности оказания первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи гражданам, страдающим неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями.

Напоминаем, что Перечень НС и ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ (далее – Перечень) утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 в соответствии с которым НС и ПВ распределены по четырем спискам.

Так, согласно названному постановлению в Список II включены НС и ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ, а в Списке III представлены ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ.

Отметим, что изменения, внесенные в новую Инструкцию, утверждённую Приказом № 1077, коснулись как ее структуры, так и содержательной части и были направлены на приведение Инструкции в соответствие с изменениями, внесенными ранее (множественные поправки 2014 и 2015 годов) в федеральные нормативные правовые акты, регламентирующие те же правоотношения. К названным нормативным правовым актам, в частности, относятся:

  • Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
  • Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
  • Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Подробнее об изменениях в регламентации вопросов, связанных с оборотом НС и ПВ, Факультетом Медицинского Права ранее был подготовлен ряд публикаций, к которым, в том числе, относятся следующие:

  • О новом письме Минздрава по вопросам назначения и выписывания лекарственных препаратов;
  • О продлении сроков использования рецептурных бланков «старого образца»;
  • О главных изменениях законодательства РФ в области оборота НС и ПВ в письмах Минздрава России и Росздравнадзора

О праве на осуществление деятельности по обороту НС и ПВ и о допуске сотрудников к работе с НС и ПВ

Отметим, что положения Инструкции, устанавливающие требования для осуществления деятельности по обороту НС и ПВ и порядок допуска сотрудников к работе с НС и ПВ, остались неизменными, поскольку основываются на федеральных нормативных правовых актах, которые не претерпевали существенных изменений в соответствующих частях со времени издания Приказа № 1273 в 2013 году и утверждения в 2015 году новой Инструкции Приказом № 1077.

Напомним, что деятельность по обороту НС И ПВ подлежит лицензированию и может осуществляться юридическим лицом, в состав руководителей которого входит специалист, имеющий соответствующую профессиональную подготовку, при наличии следующих документов (раздел 1 Инструкции):

  • Сертификат специалиста, подтверждающий соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;
  • Заключение органов по контролю за оборотом НС и ПВ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность по обороту НС и ПВ установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;
  • Выданные государственными (муниципальными) учреждениями здравоохранения в установленном законодательством РФ порядке справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к НС и ПВ и их прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
  • Заключение органов по контролю за оборотом НС и ПВ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к НС и ПВ, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом НС, ПВ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами РФ.

А допуск сотрудников к работе, связанной с оборотом НС и ПВ, согласно разделу 3 Инструкции возможен при наличии:

  • справок, выданных медицинскими организациями по месту регистрации, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к НС и ПВ, заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом;
  • заключения органов по контролю за оборотом НС и ПВ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к НС и ПВ, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом НС, ПВ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами РФ.

Также в разделе 3 Инструкции установлено, что специалист отдела кадров должен направить на сотрудников, оформляемых на работу с НС и ПВ, заявление в Управление Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по городу Москве с приложением анкет указанных лиц.

Для получения справок сотрудниками, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к НС и ПВ руководитель организации (лицо, его замещающее) должен выдать направления в медицинские организации для прохождения в установленном порядке предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) в наркологическом диспансере и психиатрического освидетельствования.

На основании полученной информации отдел кадров составляет письменное заключение о возможности допуска специалиста к работе с НС и ПВ.

Следует обратить внимание на то, что согласно разделу 3 Инструкции установлена обязанность ежегодно (до 15 января текущего года) направлять список сотрудников, имеющих допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденный приказом по медицинской организации, и список лиц, уволенных в прошедшем году, имевших допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами в УФСКН России по г. Москве

Кроме того, в соответствии с разделом 2 Инструкции руководителем медицинской организации (или лицом его замещающим) ежегодно в срок до 10 января текущего года, должен быть издан приказ о допуске сотрудника к работе с НС и ПВ (далее – Приказ), с которым должны быть ознакомлены все сотрудники, имеющие допуск к работе с НС и ПВ и имеющие право назначения и выписывания НС и ПВ на специальных рецептурных бланках на НС или ПВ, с указанием фамилии, инициалов, должности, даты ознакомления и подписи. Список ознакомленных сотрудников прилагается к приказу.

Отметим, что перечень информации, которая должна быть включена в Приказ, был частично изменен в новой Инструкции.

Действующий Перечень (по Инструкции, утвержденной Приказом № 1077) Перечень (по утратившей силу Инструкции, утвержденной Приказом № 1273)
В медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях:
  • Список сотрудников, допущенных к работе с НС и ПВ;
  • Список НС и ПВ, используемых в медицинских целях;
  • Состав комиссии и порядок приема НС и ПВ в аптеке медицинской организации;
  • Перечень помещений и порядок хранения утвержденных запасов НС и ПВ, места временного хранения и номера сейфов для хранения НС и ПВ;
  • Лица, ответственные за учет, хранение и использование НС и ПВ (заместитель главного врача, главная медицинская сестра, заведующие и старшие медицинские сестры структурных подразделений, заведующая аптекой, заместитель заведующей аптеки);
  • Лица, ответственные за хранение НС и ПВ;
  • Лица, ответственные за ведение и хранение журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ в структурных подразделениях медицинской организации;
  • Порядок назначения НС и ПВ и оформления их в историях болезни (картах стационарного больного);
  • Порядок ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ;
  • Порядок хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ и требований-накладных на НС и ПВ;
  • Порядок оформления требований-накладных на НС и ПВ;
  • Порядок возврата, учета и уничтожения не полностью использованных ампул (флаконов и т.д.) из-под НС и ПВ и неиспользованных НС и ПВ;
  • Порядок возврата, учета и уничтожения использованных ампул из-под НС и ПВ в стационарных организациях;
  • Порядок назначения, выписки специального рецептурного бланка на НС и ПВ, выдачи НС и ПВ больным при выписке из стационара и нуждающимся в продолжение проведения обезболивающей терапии в амбулаторных условиях;
  • Порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств;
  • Составы комиссий по уничтожению использованных (только для стационарных организаций) и неиспользованных ампул (флаконов и т.д.) из-под НС и ПВ с указанием регламентов работы комиссий;
  • Состав постоянно действующей комиссии по контролю за оборотом НС и ПВ и регламент работы комиссии;
  • Учетные формы по работе с НС и ПВ;
  • Персональную ответственность по осуществлению контроля за исполнением положений, предусмотренных Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», несет руководитель юридического лица.
  • Список сотрудников, допущенных к работе с НС и ПВ;
  • Список НС и ПВ, используемых в медицинских целях;
  • Состав постоянно действующей комиссии по контролю за оборотом НС и ПВ и регламент работы комиссии;
  • Состав комиссии и порядок приема НС и ПВ в аптеке медицинской организации;
  • Перечень помещений и порядок хранения утвержденных запасов НС и ПВ (месячный, пятисуточный, трехсуточный, суточный), места временного хранения и номера сейфов для хранения НС и ПВ;
  • Лица, ответственные за учет, хранение и использование НС и ПВ (заместитель главного врача, главная медицинская сестра, заведующие и старшие медицинские сестры структурных подразделений, заведующая аптекой);
  • Лица, ответственные за хранение НС и ПВ, допущенные к работе с НС и ПВ;
  • Лица, ответственные за ведение и хранение журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ в структурных подразделениях медицинской организации;
  • Порядок назначения НС и ПВ и оформления их в историях болезни;
  • Порядок ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ;
  • Порядок хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ и требований-накладных на НС и ПВ;
  • Порядок оформления требований-накладных на НС и ПВ;
  • Порядок возврата, учета и уничтожения не полностью использованных (ампул, флаконов и т.д.) из-под НС и ПВ;
  • Порядок учета неиспользованных в ходе операций НС и ПВ;
  • Порядок возврата, учета и уничтожения использованных ампул из-под НС и ПВ и использованных трансдермальных форм наркотических средств;
  • Порядок учета и уничтожения неиспользованных НС и ПВ, использование которых признано нецелесообразным в медицинских целях; Порядок назначения, выписки специального рецептурного бланка на НС и ПВ, выдачи НС и ПВ больным при выписке из стационара;
  • Список лиц, имеющих право доступа в помещения для хранения НС и ПВ;
  • Порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств;
  • Составы комиссий по уничтожению использованных и неиспользованных ампул из-под НС и ПВ с указанием регламентов работы комиссий;
  • Учетные формы по работе с НС и ПВ;
  • Персональную ответственность по осуществлению контроля за исполнением положений, предусмотренных Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», несет руководитель юридического лица.
В медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в приказ дополнительно включаются:
  • Список медицинских работников, имеющих право на назначение и выписывание специальных рецептов на НС и ПВ;
  • Порядок выдачи, регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на НС или ПВ, в том числе в выходные и праздничные дни;
  • Запас специальных рецептурных бланков на НС или ПВ;
  • Лица, ответственные за учет и хранение специальных рецептурных бланков на НС или ПВ;
  • Порядок оформления назначения НС и ПВ в медицинских картах амбулаторного больного;
  • Порядок учета и уничтожения неиспользованных НС и ПВ и неиспользованных специальных рецептурных бланков на НС или ПВ, принятых от родственников умерших больных;
  • Ответственность медицинского персонала за сохранность полученных рецептурных бланков на НС или ПВ;
  • Порядок перевозки специальных рецептурных бланков на НС или ПВ.
  • Список медицинских работников, имеющих право на назначение и выписывание специальных рецептов на НС и ПВ;
  • Порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на НС и ПВ;
  • Запас специальных рецептурных бланков на НС, ПВ;
  • Лица, ответственные за учет и хранение специальных рецептурных бланков на НС и ПВ;
  • Порядок оформления назначения НС и ПВ в медицинских картах амбулаторного больного;
  • Порядок учета и уничтожения неиспользованных НС и ПВ, принятых от родственников умерших больных;
  • Порядок выдачи и учета специальных рецептурных бланков на НС и ПВ;
  • Ответственность медицинского персонала за сохранность полученных рецептурных бланков.

Назначение и выписывание НС и ПВ

Назначение и выписывание НС и ПВ, являющихся лекарственными препаратами осуществляется в порядке, установленном Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

В соответствии с разделом IV Инструкции назначение и выписывание НС и ПВ, внесенных в список II Перечня и ПВ, внесенных в список III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением, осуществляется самостоятельно медицинским работником, либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения с врачебной комиссией).

Отметим, что в новой Инструкции, как и в старой, установлено, что разовые, суточные и курсовые дозы при назначении НС и ПВ определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи. А назначение НС и ПВ (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема или введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения) фиксируется в медицинских документах больного (карте стационарного больного, карте амбулаторного больного, листе назначения).

При этом, обращаем внимание на то, что в действующей Инструкции установлены порядки назначения НС и ПВ:

  • в стационарных медицинских организациях;
  • в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь.

В утратившей же силу инструкции были предусмотрены порядки назначения НС и ПВ:

  • при амбулаторном лечении;
  • при оказании стационарной помощи;
  • при предоставлении больными симптоматического лечения на дому.

Подробнее вопросам назначения и выписывания НС и ПВ Факультетом Медицинского Права ранее была посвящена специальная статья (/baza-znaniy/obraschenie-meditsinskih-izdeliy-i-lekarstvennyh-sredstv/licenziya-na-deyatelnost-svyazannuyu-s-oborotom-ns-i-pv/naznachenie-i-vypisyvanie-narkoticheskikh-sredstv-i-psikhotropnykh-veshchestv/).

Об изменениях в Инструкции, связанных с рецептурными бланками

Разделы Инструкции, определяющие порядок оформления специального рецептурного бланка на НС и ПВ (раздел 5), особенности работы со специальным рецептурным бланком на НС и ПВ (раздел 6), а также порядок выписывания рецептов на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, в том числе выписывание НС и ПВ (раздел 7), остались практически неизменными, за исключением некоторых положений.

В частности, в раздел о порядке оформления специального рецептурного бланка на НС и ПВ был введен пункт о том, что с 01 января 2016 года вступает в силу положение о вписывании на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 НС и ПВ, внесенных в список II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем.

Так же установлено, что допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы № 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, и формы № 148-1/у-06/(л) с использованием компьютерных технологий и оформление всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача») рецептурных бланков формы № 148-1/у-06/(л) и формы № 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода) с использованием печатающих устройств.

Кроме того, определено, что с 01 января 2016 года рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания.

Еще одно изменение произошло в разделе Инструкции об особенностях работы со специальным рецептурным бланком на НС и ПВ.

Так, в настоящее время установлено, что в срок до 1 октября текущего года медицинские организации государственной системы здравоохранения Департамента здравоохранения должны представлять заявки на специальные рецептурные бланки на НС или ПВ в ГКУ «Дирекция по координации деятельности медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы» и ГКУ «Дирекция по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения Троицкого и Новомосковского административных округов города Москвы». Обобщенные заявки предоставляются в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» для последующего предоставления в Департамент здравоохранения города Москвы.

Согласно же предыдущей инструкции, утвержденной Приказом № 1273, было установлено лишь то, что заявки необходимо представлять в ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы».

Также инструкция была дополнена положением о том, что НС и ПВ, внесенные в список II Перечня для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получения лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке по форме № 107/У-НП, к которому дополнительно выписываются рецепты в двух экземплярах на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л). Кроме того, введена норма о том, что на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л) рецепт выписывается медицинским работником в 2-х экземплярах, с одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию, второй экземпляр рецепта подшивается в амбулаторную карту или архивируется.

Напомним, что:

  • НС и ПВ списка II Перечня, выписываются на специальном рецептурном бланке на НС и ПВ по форме № 107/У-НП (утверждена Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»).
  • ПВ, внесенные в список III Перечня, комбинированные лекарственные препараты, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на рецептурном бланке № 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в двух экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06(л), которые утверждены Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

О прочих изменения в Инструкции

Сообщаем, что помимо указанных выше изменений, внесенных в Инструкцию, следует так же обратить внимание и на следующие скорректированные положения Инструкции:

Так, в разделе 8 Инструкции о приобретении и учете НС и ПВ для медицинских организаций, имеющих в своей структуре аптеки, положение о том, что расчет годовой потребности наркотических средств и психотропных веществ составляется в 2-х экземплярах, заверяется подписью руководителя медицинской организации и круглой печатью было дополнено также нормой о том, что при предоставлении заявок на НС и ПВ, расчет потребности медицинской организации осуществляется исходя из нормативов, утверждаемых Министерством здравоохранения РФ.

Кроме того, установлено, что в срок до 15 сентября медицинские организации государственной системы здравоохранения Департамента здравоохранения должны предоставлять заявку в ГБУЗ «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» (в действовавшей ранее инструкции было установлено, что первый экземпляр заявки должен направляться в ГБУЗ «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» в срок до 1 января последующего года, а второй экземпляр должен оставаться в аптеке медицинской организации и хранится в течение 10 лет).

Также обращаем внимание на то, что из новой Инструкции полностью был удален раздел о приобретении и учете НС и ПВ для медицинских организаций, не имеющих в своей структуре аптеки.

Раздел 9 Инструкции (о порядке ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ) был дополнен положением о том, что регистрация операций, связанных с оборотом НС и ПВ, ведется по каждому наименованию НС и ПВ на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

Изменения в Инструкции произошли также в части Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ в медицинских организациях.

Данные изменения связаны с поправками, внесенными в Приказ МВД России № 855, ФСКН России № 370 от 11.09.2012 «Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности» (далее – Приказ МВД № 855, ФСКН № 370), вступившими в силу с 11 января 2016 года.

В частности, в Инструкции было изменено категорирование помещений для хранения НС и ПВ, а также скорректированы общие требования к минимально необходимому составу технических средств охраны для различных категорий объектов, применительно к аптечным и медицинским организациям (на основании соответствующих изменений, внесенных в Приказ МВД № 855, ФСКН № 370).

Подробнее с изменениями требований к оснащению средствами охраны объектов, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ Вы можете ознакомиться в опубликованной ранее ФАКУЛЬТЕТОМ МЕДИЦИНКОГО ПРАВА статьей (/baza-znaniy/obraschenie-meditsinskih-izdeliy-i-lekarstvennyh-sredstv/licenziya-na-deyatelnost-svyazannuyu-s-oborotom-ns-i-pv/ob-izmeneniyakh-trebovaniy-k-osnashcheniyu-sredstvami-okhrany-obektov-v-kotorykh-osushchestvlyaetsya/).

В разделе 11 Инструкции об отпуске наркотических средств и психотропных веществ из аптеки медицинской организации в отделения и кабинеты также было внесено изменение в отношении срока хранения требований-накладных.

Так, в соответствии с новой Инструкцией требования-накладные (документы, на основании которых производится отпуск НС и ПВ из аптеки медицинской организации в структурные подразделения осуществляется заведующей аптекой или ее заместителем старшим медицинским сестрам отделений) по истечении календарного года должны сдаваться в архив медицинской организации, где хранятся в течение 5 лет в сброшюрованном виде, в то время как в утратившей силу инструкции срок хранения составлял 10 лет.

Также был скорректирован раздел 12 Инструкции о порядке перевозки НС и ПВ. Положения данного раздела были приведены в соответствие с последними изменениями, внесенными Постановлением Правительства РФ от 06.08.2015 № 807 в Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 № 449 «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов».

Изменения также коснулись раздела № 14 Инструкции (Порядок учета и уничтожения использованных и неиспользованных ампул из-под НС и ПВ, и специальных рецептурных бланков на НС или ПВ).

В частности, в Инструкции установлено, что при наличии филиала в структуре стационарного отделения медицинской организации старшая медсестра филиала хранит использованные ампулы из-под НС и ПВ до уничтожения, которое проводится в филиале, а неиспользованные НС и ПВ в филиале хранятся у старшей медицинской сестры филиала, и передаются для уничтожения главной медицинской сестре за день до уничтожения. В соответствии же с предыдущей редакцией при наличии филиала в структуре стационарного отделения медицинской организации старшая медсестра филиала не реже одного раза в 7 дней должна была передавать использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ, не полностью использованные ампулы наркотических средств и психотропных веществ и использованные трансдермальные терапевтические системы главной медицинской сестре медицинской организации для их последующего уничтожения.

Кроме того, изменения в Инструкции произошли и в части уничтожения использованных ампул из-под НС и ПВ и порядке списания и уничтожения неиспользованных НС и ПВ и специальных рецептурных бланков на НС и ПВ, что связано с изменениями, внесенными в Приказ Минздрава РФ от 28.03.2003 № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» (Приказом Минздрава России от 07.05.2015 № 228н).

Обращаем также внимание на то, что в новую Инструкцию был введен раздел 15, устанавливающий порядок работы постоянно действующей комиссии по контролю за оборотом НС и ПВ для медицинских организаций, государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях а также для медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную доврачебную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях взрослому и детскому населению.

Факультет Медицинского Права надеется, что представленная статья поможет работникам системы здравоохранении Департамента здравоохранения г. Москвы быстрее и проще справиться с произошедшими изменениями в Порядке оборота наркотических средств и психотропных веществ.

Источник

В целях координации действий по работе со специальной бланочной продукцией, используемой в сфере миграции и подлежащей централизованному заказу и распределению, —

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1.1. Перечень специальной бланочной продукции, используемой в сфере миграции и подлежащей централизованному заказу и распределению<1> (приложение N 1).

———————————

<1> Далее — «Перечень».

1.2. Инструкцию о порядке заказа, распределения, приема, учета, хранения и уничтожения специальной бланочной продукции, используемой в сфере миграции и подлежащей централизованному заказу и распределению, а также о порядке учета и уничтожения документов, оформленных Главным управлением по вопросам миграции Министерства внутренних дел Российской Федерации, территориальными органами МВД России и представительствами МВД России за рубежом (приложение N 2).

2. Руководителям (начальникам) ГУВМ МВД России, ФЭД МВД России, ДТ МВД России, территориальных органов МВД России на региональном и районном уровнях, представительств МВД России за рубежом, ФКУ «ЦОУМТС МВД России», ФКУ «ГЦАХиТО МВД России» организовать изучение настоящего приказа, обеспечить выполнение его требований подчиненными должностными лицами, имеющими отношение к работе с бланками и участвующими в предоставлении государственных услуг в сфере миграции.

3. Руководителям (начальникам) ГУВМ МВД России, территориальных органов МВД России на региональном и районном уровнях, представительств МВД России за рубежом осуществлять в рамках компетенции обеспечение вверенных подразделений, участвующих в предоставлении государственных услуг в сфере миграции, бланочной продукцией, не указанной в Перечне, в соответствии с требованиями Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»<1>.

———————————

<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 14, ст. 1652; N 27, ст. 3480; N 52, ст. 6961; 2014, N 23, ст. 2925; N 30, ст. 4225; N 48, ст. 6637; N 49, ст. 6925; 2015, N 1, ст. 11, 51, 72; N 10,  ст. 1393, 1418; N 14, ст. 2022; N 27, ст. 3979, 4001; N 29, ст. 4342, 4346, 4352, 4353, 4375; 2016, N 1,  ст. 10, 89; N 11, ст. 1493; N 15, ст. 2058, 2066; N 23, ст. 3291; N 26, ст. 3872, 3890; N 27, ст. 4199, 4247, 4253, 4254, 4298; 2017, N 1, ст. 15, 30, 41; N 9, ст. 1277; N 14, ст. 1995, 2004; N 18, ст. 2660; N 24,  ст. 3475, 3477; N 31, ст. 4747, 4760, 4780, 4816; 2018, N 1, ст. 59, 87, 88, 90; N 18, ст. 2578; N 27,  ст. 3957; N 31, ст. 4861; N 32, ст. 5104; N 45, ст. 6848; N 53, ст. 8428, 8438, 8444; 2019, N 18, ст. 2193, 2195.

4. Признать не подлежащими применению нормативные правовые акты ФМС России согласно приложению N 3 к настоящему приказу.

5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителей Министра, ответственных за деятельность соответствующих подразделений.

Министр

генерал полиции Российской Федерации

В. КОЛОКОЛЬЦЕВ

Приложение N 1

к приказу МВД России

от 29.05.2019 N 350

ПЕРЕЧЕНЬ

специальной бланочной продукции, используемой  в сфере миграции

и подлежащей централизованному заказу  и распределению

 N 

п/п

                   Наименование                   

   Нормативный правовой акт, утверждающий описание или форму   

                            бланка                             

 1 

                         2                        

                               3                               

1. 

Бланк паспорта гражданина Российской Федерации,   

удостоверяющего личность гражданина Российской    

Федерации на территории Российской Федерации      

Постановление  Правительства  Российской  Федерации  от  8  июля

1997 г. N 828 «Об утверждении Положения  о  паспорте  гражданина

Российской  Федерации,  образца  бланка  и   описания   паспорта

гражданина Российской Федерации»<1>                            

2. 

Бланк паспорта гражданина Российской Федерации,   

удостоверяющего личность гражданина Российской    

Федерации за пределами территории Российской      

Федерации                                         

Постановление      Правительства      Российской      Федерации

от  14  марта  1997  г.  N   298   «Об   утверждении   образцов

и   описания   бланков   основных   документов,   удостоверяющих

личность   гражданина   Российской   Федерации   за    пределами

Российской Федерации»<2>                                        

3. 

Бланк паспорта гражданина Российской Федерации,   

удостоверяющего личность гражданина Российской    

Федерации за пределами территории Российской      

Федерации, содержащий электронный носитель        

информации                                        

Постановление      Правительства      Российской      Федерации

от 18 ноября 2005 г. N 687 «Об утверждении образцов  и  описания

бланков    паспорта     гражданина     Российской     Федерации,

дипломатического  паспорта  гражданина  Российской  Федерации  и

служебного    паспорта    гражданина    Российской    Федерации,

удостоверяющих   личность   гражданина   Российской   Федерации

за  пределами  территории   Российской   Федерации,   содержащих

электронные носители информации»<3>,                           

постановление      Правительства      Российской      Федерации

от 4 марта  2010  г.  N  125  «О  перечне  персональных  данных,

записываемых на электронные  носители  информации,  содержащиеся

в  основных  документах,  удостоверяющих   личность   гражданина

Российской Федерации, по которым граждане  Российской  Федерации

осуществляют  выезд  из   Российской   Федерации   и   въезд   в

Российскую Федерацию»<4>                                        

4. 

Бланк приглашения на въезд                        

в Российскую Федерацию                            

Приказ   МВД   России   от   9   августа   2017   г.   N    619

«Об   утверждении   формы   бланка   приглашения    на    въезд

в Российскую Федерацию»<5>                                      

5. 

Бланк вида на жительство, выдаваемого лицу без    

гражданства, содержащий электронный носитель      

информации                                        

Приказ   МВД   России   от   9   августа   2017   г.   N    617

«Об утверждении форм бланков вида на жительство»<6>            

6. 

Бланк вида на жительство, выдаваемого             

иностранному гражданину                           

Приказ   МВД   России   от   9   августа   2017   г.   N    617

«Об утверждении форм бланков вида на жительство»               

7. 

Машиночитаемый визовый бланк, вклеиваемый         

в паспорт                                         

Постановление      Правительства      Российской      Федерации

от  9  июня  2003  г.  N  335  «Об  утверждении   Положения   об

установлении формы визы,  порядка  и  условий  ее  оформления  и

выдачи,  продления  срока  ее  действия,  восстановления  ее   в

случае утраты, а также порядка аннулирования визы»<7>          

8. 

Вкладной визовый бланк                            

Постановление      Правительства      Российской      Федерации

от  9  июня  2003  г.   N   335   «Об   утверждении   Положения

об установлении формы визы, порядка и условий  ее  оформления  и

выдачи,  продления  срока  ее  действия,  восстановления  ее   в

случае утраты, а также порядка аннулирования визы»             

9. 

Бланк документа о разрешении на временное         

проживание в Российской Федерации, выдаваемого    

лицу без гражданства, не имеющему документа,      

удостоверяющего его личность                      

Приказ   МВД   России   от   27   ноября   2017   г.    N    891

«Об  утверждении   Административного   регламента   Министерства

внутренних          дел          Российской           Федерации

по предоставлению государственной услуги по  выдаче  иностранным

гражданам  и  лицам  без  гражданства  разрешения  на  временное

проживание в  Российской  Федерации,  а  также  форм  отметки  и

бланка  документа  о  разрешении  на  временное   проживание   в

Российской Федерации»<8>                                       

10.

Бланк удостоверения беженца                       

Постановление      Правительства      Российской      Федерации

от 10 мая 2011 г. N 356 «Об удостоверении беженца»<9>          

11.

Бланк проездного документа, выдаваемого беженцу,  

содержащий электронный носитель информации        

Приказ  МВД   России   от   21   сентября   2017   г.   N   731

«О   проездном   документе,   выдаваемом   беженцу,   содержащем

электронный носитель информации»<10>                           

12.

Бланк свидетельства о рассмотрении ходатайства о  

признании беженцем на территории Российской       

Федерации по существу                             

Приказ  МВД   России   от   21   сентября   2017   г.   N   732

«О  свидетельстве  о  рассмотрении   ходатайства   о   признании

беженцем на территории Российской Федерации по существу»<11>   

13.

Бланк справки о рассмотрении заявления            

о предоставлении временного убежища на территории 

Российской Федерации                              

Приказ  МВД   России   от   28   сентября   2017   г.   N   741

«Об   утверждении   Порядка   оформления,   выдачи   и    обмена

свидетельства    о    предоставлении     временного     убежища

на  территории   Российской   Федерации   и   форм   документов,

выдаваемых  иностранным  гражданам  и  лицам  без   гражданства,

обратившимся   за   предоставлением   временного   убежища    на

территории Российской Федерации»<12>                           

14.

Бланк свидетельства о предоставлении временного   

убежища на территории Российской Федерации        

Приказ  МВД   России   от   28   сентября   2017   г.   N   741

«Об   утверждении   Порядка   оформления,   выдачи   и    обмена

свидетельства   о   предоставлении   временного    убежища    на

территории Российской Федерации и  форм  документов,  выдаваемых

иностранным гражданам и лицам без гражданства,  обратившимся  за

предоставлением  временного  убежища  на  территории  Российской

Федерации»                                                     

15.

Бланк свидетельства о регистрации ходатайства о   

признании лица вынужденным переселенцем           

Приказ   МВД   России   от   2   августа   2017   г.   N    589

«Об утверждении формы свидетельства  о  регистрации  ходатайства

о признании лица вынужденным переселенцем,  формы  удостоверения

вынужденного переселенца»<13>                                  

16.

Бланк удостоверения вынужденного переселенца      

Приказ   МВД   России   от   2   августа   2017   г.   N    589

«Об утверждении формы свидетельства  о  регистрации  ходатайства

о признании лица вынужденным переселенцем,  формы  удостоверения

вынужденного переселенца»                                      

17.

Бланк свидетельства участника Государственной     

программы по оказанию содействия добровольному    

переселению в Российскую Федерацию                

соотечественников, проживающих за рубежом         

Постановление     Правительства     Российской      Федерации  

от  28  декабря  2006  г.  N  817  «О  свидетельстве   участника

Государственной программы по оказанию  содействия  добровольному

переселению   в    Российскую    Федерацию    соотечественников,

проживающих за рубежом»<14>                                    

18.

Бланк миграционной карты                          

Постановление      Правительства      Российской      Федерации

от 16 августа 2004 г. N 413 «О миграционной карте»<15>,        

Соглашение   между   Правительством   Российской   Федерации   и

Правительством    Республики    Беларусь    об     использовании

миграционной  карты  единого   образца   (Москва,   5   октября

2004 года)<16>                                                 

19.

Бланк патента, выдаваемого иностранному           

гражданину или лицу без гражданства, прибывшему в 

Российскую Федерацию в порядке, не требующем      

получения визы                                    

Приказ   МВД   России   от   19   июня   2017    г.    N    391

«Об утверждении формы бланка патента,  выдаваемого  иностранному

гражданину или лицу без  гражданства,  прибывшему  в  Российскую

Федерацию                      в                       порядке,

не требующем получения визы»<17>                                

20.

Бланк разрешения на привлечение                   

и использование иностранных работников            

Приказ   МВД   России   от   19   июня   2017    г.    N    392

«Об  утверждении  формы  заявления  о  выдаче  работодателю  или

заказчику          работ           (услуг)           разрешения

на привлечение и использование иностранных работников          

и     формы     бланка      разрешения      на      привлечение

и использование иностранных работников»<18>                    

21.

Бланк разрешения на работу иностранному гражданину

или лицу без гражданства                          

Приказ   МВД   России   от   19   июня   2017    г.    N    390

«Об утверждении форм бланков разрешения  на  работу  иностранным

гражданам и лицам без гражданства»<19>                          

22.

Бланк разрешения на работу иностранному           

гражданину или лицу без гражданства,              

привлекаемому для осуществления трудовой          

деятельности в целях реализации проекта создания  

и обеспечения функционирования инновационного     

центра «Сколково»                                 

Приказ   МВД   России   от   19   июня   2017    г.    N    390

«Об утверждении форм бланков разрешения  на  работу  иностранным

гражданам и лицам без гражданства»                             

23.

Бланк разрешения на работу иностранному           

гражданину или лицу без гражданства,              

привлекаемому и используемому для осуществления   

трудовой деятельности на территории свободного    

порта Владивосток                                 

Приказ   МВД   России   от   19   июня   2017    г.    N    390

«Об утверждении форм бланков разрешения  на  работу  иностранным

гражданам и лицам без гражданства»                             

24.

Бланк разрешения на работу иностранному           

гражданину и лицу без гражданства, являющемуся    

высококвалифицированным специалистом              

Приказ   МВД   России   от   19   июня   2017    г.    N    390

«Об утверждении форм бланков разрешения  на  работу  иностранным

гражданам и лицам без гражданства»                              

25.

Бланк разрешения на работу иностранному гражданину

или лицу без гражданства, привлекаемому и         

используемому для осуществления трудовой          

деятельности на территории опережающего социально-

экономического развития                           

Приказ   МВД   России   от   19   июня   2017    г.    N    390

«Об утверждении форм бланков разрешения  на  работу  иностранным

гражданам и лицам без гражданства»                             

26.

Бланк разрешения на работу иностранному           

гражданину или лицу без гражданства,              

привлекаемому и используемому для осуществления   

трудовой деятельности работодателем, являющимся   

участником проекта международного медицинского    

кластера                                          

Приказ   МВД   России   от   19   июня   2017    г.    N    390

«Об утверждении форм бланков разрешения  на  работу  иностранным

гражданам и лицам без гражданства»                             

27.

Бланк разрешения на работу иностранному гражданину

или лицу без гражданства, направляемому           

коммерческой организацией, зарегистрированной на  

территории государства — члена Всемирной торговой 

организации, для осуществления деятельности на    

территории Российской Федерации                   

Приказ   МВД   России   от   19   июня   2017    г.    N    390

«Об утверждении форм бланков разрешения  на  работу  иностранным

гражданам и лицам без гражданства»                             

28.

Бланк разрешения на работу, выдаваемый            

иностранному гражданину или лицу без гражданства, 

привлекаемому для осуществления трудовой          

деятельности в целях реализации мероприятий,      

направленных на достижение целей по созданию и    

обеспечению функционирования инновационного       

научно-технологического центра                    

Приказ   МВД   России   от   19   июня   2017    г.    N    390

«Об утверждении форм бланков разрешения  на  работу  иностранным

гражданам и лицам без гражданства»                             

29.

Бланк разрешения на работу иностранному гражданину

или лицу без гражданства, обучающемуся в          

Российской Федерации по очной форме в             

профессиональной образовательной организации или  

образовательной организации высшего образования по

основной профессиональной образовательной         

программе, имеющей государственную аккредитацию   

Приказ   МВД   России   от   19   июня   2017    г.    N    390

«Об утверждении форм бланков разрешения  на  работу  иностранным

гражданам и лицам без гражданства»                             

30.

Бланк лицензии на осуществление деятельности,     

связанной с оказанием услуг по трудоустройству    

граждан Российской Федерации за пределами         

Российской Федерации                              

Постановление      Правительства      Российской      Федерации

от 6 октября  2011  г.  N  826  «Об  утверждении  типовой  формы

лицензии»<20>                                                  

31.

Бланк разрешения на переезд (переселение) из      

Туркменистана в Российскую Федерацию              

Протокол      о       порядке       реализации       Соглашения

между     Российской      Федерацией      и      Туркменистаном

о   регулировании   процесса   переселения   и    защите    прав

переселенцев  от  23  декабря   1993   г.   (Москва,   18   мая

1995 года)                                                     

32.

Бланк удостоверения переселенца из Латвийской     

Республики в Российскую Федерацию                 

Протокол   между   Министерством   внутренних   дел   Российской

Федерации и Министерством внутренних дел  Латвийской  Республики

о   порядке   реализации   Соглашения    между    Правительством

Российской Федерации и Правительством  Латвийской  Республики  о

регулировании процесса переселения и  защите  прав  переселенцев

от 2 июня 1993 г. (Москва, 18 июля 2003 года)                  

———————————

<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 28, ст. 3444; 2001, N 3, ст. 242; 2002, N 4, ст. 330; 2003, N 27, ст. 2813; 2004, N 5, ст. 374; 2006,  N 52, ст. 5596; 2008, N 14, ст. 1412; 2010, N 33, ст. 4433; 2011, N 22, ст. 3190; 2012, N 10, ст. 1229; 2013, N 41, ст. 5197; 2014, N 8, ст. 818; N 26, ст. 3577; 2016, N 7,  ст. 982; N 10, ст. 1424; N 29, ст. 4821; N 48, ст. 6774; 2018, N 49, ст.7600.

<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 12, ст. 1435; 2008, N 14, ст. 1412; N 34, ст. 3937; 2009, N 23, ст. 2821; 2010, N 17, ст. 2101; 2011, N 42,  ст. 5922; 2014, N 33, ст. 4593; 2016, N 29, ст. 4821.

<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 48, ст. 5037; 2006, N 15, ст. 1619; 2010, N 4, ст. 411; N 17, ст. 2101; 2014, N 33, ст. 4593; 2016,  N 29, ст. 4821.

<4> Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 10, ст. 1103; 2014, N 7, ст. 688.

<5> Зарегистрирован в Минюсте России 31 октября 2017 года, регистрационный N 48740.

<6> Зарегистрирован в Минюсте России 29 августа 2017 года, регистрационный N 47999.

<7> Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 24, ст. 2329; 2007, N 41, ст. 4903; 2009, N 1, ст. 148; N 20, ст. 2462; 2010, N 10, ст. 1086; N 17,  ст. 2101; N 34, ст. 4478; N 43, ст. 5509; 2011, N 10, ст. 1409; N 37, ст. 5244; 2014, N 32, ст. 4492; 2015, N 1, ст. 262; 2016, N 43, ст. 6022; 2017, N 48, ст. 7225; 2019, N 4, ст. 335.

<8> Зарегистрирован в Минюсте России 21 декабря 2017 года, регистрационный N 49338.

<9> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 20, ст. 2833; N 49, ст. 7286; 2012, N 45, ст. 6240; 2018, N 51, ст. 8001.

<10> Зарегистрирован в Минюсте России 25 октября 2017 года, регистрационный N 48663.

<11> Зарегистрирован в Минюсте России 31 октября 2017 года, регистрационный N 48738.

<12> Зарегистрирован в Минюсте России 20 октября 2017 года, регистрационный N 48626.

<13> Зарегистрирован в Минюсте России 25 августа 2017 года, регистрационный N 47958.

<14> Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст. 273; N 27, ст. 3290; 2010, N 30, ст. 4101; 2013, N 11, ст. 1130; 2014, N 33, ст. 4587; N 50,  ст. 7096; 2016, N 26, ст. 4051; 2018, N 29, ст. 4442.

<15> Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 34, ст. 3553; 2006, N 19, ст. 2092.

<16> Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 6, ст. 680; 2013, N 41, ст. 5138; 2018, N 22, ст. 3052.

<17> Зарегистрирован в Минюсте России 13 июля 2017 года, регистрационный N 47394.

<18> Зарегистрирован в Минюсте России 13 июля 2017 года, регистрационный N 47391.

<19> Зарегистрирован в Минюсте России 13 июля 2017 года, регистрационный N 47389.

<20> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 42, ст. 5924.

Приложение N 2

к приказу МВД России

от 29.05.2019 N 350

ИНСТРУКЦИЯ

о порядке заказа, распределения, приема, учета, хранения и уничтожения специальной бланочной продукции, используемой в сфере миграции и подлежащей централизованному заказу  и распределению, а также о порядке учета и уничтожения документов, оформленных Главным управлением по вопросам

миграции Министерства внутренних дел Российской Федерации, территориальными органами МВД России и представительствами

МВД России за рубежом

I. Общие положения

1. Настоящая Инструкция определяет:

1.1. Единый порядок формирования заявок на обеспечение специальной бланочной продукцией, используемой в сфере миграции и подлежащей централизованному заказу и распределению<1>, а также организации закупки, отправки, распределения, приема, учета, хранения  и уничтожения бланков.

———————————

<1> Далее — «бланки».

1.2. Порядок создания постоянно действующей комиссии по обеспечению приема, учета, хранения и уничтожения бланков и оформленных Главным управлением по вопросам миграции Министерства внутренних дел Российской Федерации<1>, подразделениями по вопросам миграции территориальных органов МВД России на региональном и районном уровнях (в том числе отделов (отделений, пунктов) полиции территориальных органов МВД России на районном уровне)<2> и представительствами МВД России за рубежом документов.

———————————

<1> Далее — «ГУВМ МВД России».

<2> Далее — «территориальные органы МВД России».

1.3. Порядок учета и уничтожения документов, оформленных ГУВМ МВД России, подразделениями по вопросам миграции территориальных органов МВД России и представительствами МВД России за рубежом.

2. Настоящая Инструкция регламентирует взаимодействие структурных подразделений центрального аппарата МВД России, территориальных органов МВД России на региональном и районном уровнях, представительств МВД России за рубежом, организаций, созданных для выполнения задач и осуществления полномочий  МВД России, по вопросам заказа, распределения, приема, учета, хранения и уничтожения бланков.

3. Действие настоящей Инструкции распространяется на порядок обращения с:

3.1. Бланками, используемыми ГУВМ МВД России, подразделениями по вопросам миграции территориальных органов МВД России, представительствами МВД России за рубежом  и подлежащими централизованному заказу и распределению в соответствии с приложением N 1 к настоящему приказу.

3.2. Паспортно-визовыми документами нового поколения<1>, а также документами, оформленными ГУВМ МВД России, территориальными органами МВД России и представительствами МВД России за рубежом<2>.

———————————

<1> Далее — «ПВДНП».

<2> Далее — «оформленные документы».

3.3. Временными удостоверениями личности гражданина Российской Федерации по форме N 2П<1> (приложение N 2 к Административному регламенту Министерства внутренних дел Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче, замене паспортов гражданина Российской Федерации, удостоверяющих личность гражданина Российской Федерации на территории Российской Федерации, утвержденному приказом МВД России от 13 ноября 2017 г. N 851<2>).

———————————

<1> Далее — «временное удостоверение личности».

<2> Зарегистрирован в Минюсте России 7 декабря 2017 года, регистрационный N 49154. Далее — «Административный регламент».

4. Ответственность за организацию приема, учета, хранения и уничтожения бланков, ПВДНП, оформленных документов возлагается на начальников (руководителей) структурного подразделения ГУВМ МВД России, осуществляющего предоставление государственных услуг  в сфере миграции<1>, территориальных органов МВД России  и представительств МВД России за рубежом.

———————————

<1> Далее — «структурное подразделение ГУВМ МВД России».

5. Учет поступления, наличия и расходования бланков осуществляется с использованием раздела «Учет спецбланков» ведомственного сегмента МВД России Государственной системы миграционного и регистрационного учета, а также изготовления, оформления и контроля обращения документов, удостоверяющих личность<1>, и установленных форм учета бланков, заполняемых с помощью программного обеспечения или рукописным способом.

———————————

<1> Далее — «система «Мир».

II. Порядок формирования заявок на обеспечение бланками

6. Отчеты-заявки (приложение N 1 к настоящей Инструкции)<1> на следующий календарный год по наименованиям бланков, указанных в Перечне специальной бланочной продукции, используемой в сфере миграции и подлежащей централизованному заказу и распределению (приложение N 1 к настоящему приказу)<2>, направляются территориальными органами МВД России на региональном уровне (с учетом определения потребности в бланках в подразделениях по вопросам миграции территориальных органов МВД России  на районных уровнях) и представительствами МВД России за рубежом ежегодно не позднее 10 июня текущего года в ГУВМ МВД России.

———————————

<1> Далее — «отчет-заявка».

<2> Далее — «Перечень».

7. Отчет-заявка подписывается руководителем (начальником) территориального органа МВД России на региональном уровне, представительства МВД России за рубежом.

8. При определении потребности инициаторы отчета-заявки обязаны учитывать расход бланков за аналогичный период и имеющиеся остатки.

9. Необходимое количество бланков рассчитывается с учетом создания резерва в размере не менее 25 процентов от количества бланков на планируемый год.

10. К отчету-заявке прилагается обоснование представленной потребности, которое должно содержать:

10.1. Наименование бланка.

10.2. Необходимое количество бланков на планируемый год с учетом прогнозируемого остатка на конец текущего года.

10.3. Расчеты и обоснование требуемого количества бланков  на планируемый год.

10.4. Необходимое количество бланков для создания резерва  в размере не менее 25 процентов от количества специальной бланочной продукции на планируемый год.

11. ГУВМ МВД России ежегодно до 1 июля производит сбор, анализ и обобщение поступившей информации и составляет сводную заявку  в произвольной форме на обеспечение МВД России бланками<1> с обязательным указанием следующей информации:

———————————

<1> Далее — «сводная заявка».

11.1. Наименования бланков.

11.2. Заявленное к закупке количество бланков.

11.3. Необходимый объем финансирования.

12. В срок, установленный графиком формирования проекта федерального бюджета на очередной финансовый год и плановый период, ежегодно утверждаемым Правительством Российской Федерации, с учетом сроков предоставления предложений о дополнительной потребности  в бюджетных ассигнованиях, утвержденных соответствующим распоряжением МВД России, ГУВМ МВД России направляет сводную заявку в Департамент по финансово-экономической политике  и обеспечению социальных гарантий Министерства внутренних дел Российской Федерации<1>.

———————————

<1> Далее — «ФЭД МВД России».

13. ГУВМ МВД России направляет сводную заявку в срок до 1 октября в федеральное казенное учреждение «Центральное окружное управление материально-технического снабжения Министерства внутренних дел Российской Федерации»<1>. Информацию о направлении сводной заявки в ФКУ «ЦОУМТС МВД России» ГУВМ МВД России представляет в Департамент по материально-техническому  и медицинскому обеспечению Министерства внутренних дел Российской Федерации.

———————————

<1> Далее — «ФКУ «ЦОУМТС МВД России».

14. ГУВМ МВД России осуществляет:

14.1. Ведение соответствующих учетов, отражающих количественные показатели наличия, использования бланков и потребности в них в соответствии с утвержденными формами отчетности, при необходимости разрабатывает и в установленном порядке утверждает новые формы отчетности.

14.2. Сбор и обработку поступающих от территориальных органов МВД России обращений на выделение необходимого количества бланков, ведет их документальный учет, проводит анализ обоснованности заявленного количества бланков, взаимодействует с ФКУ «ЦОУМТС  МВД России» по вопросам обеспечения инициаторов обращений бланками.

14.3. Корректировку потребности в сводной заявке в случае непрогнозируемого увеличения спроса на отдельные наименования бланков.

14.4. Определение потребности ГУВМ МВД России в бланках, указанных в пункте 30 Перечня.

15. Сроки подачи заявок на обеспечение бланками, определенные в главе II настоящей Инструкции, не распространяются на вновь вводимые формы бланков, утверждаемые соответствующими нормативными правовыми актами.

III. Организация закупки бланков

16. ФКУ «ЦОУМТС МВД России»:

16.1. Осуществляет функции государственного заказчика по размещению заказов на изготовление и поставку бланков, а также выполнение работ по персонализации бланков ПВДНП.

16.2. Заключает и сопровождает государственные контракты в рамках централизованного снабжения бланками.

16.3. Ведет учет направленных предприятию-изготовителю документов, подтверждающих объем заказанных бланков.

16.4. Осуществляет контроль за соблюдением сроков изготовления бланков и качеством готовой продукции по заключенным государственным контрактам.

16.5. Информирует ГУВМ МВД России о стоимости изготовления единицы продукции по каждому из наименований бланков, планируемых к закупке.

17. Закупка бланков осуществляется после доведения бюджетных ассигнований.

18. Сроки заключения государственных контрактов определяются законодательством Российской Федерации в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд.

19. Лимиты бюджетных обязательств, предусмотренные  на изготовление бланков, направляются ФЭД МВД России в ФКУ «ЦОУМТС МВД России» в течение трех рабочих дней со дня получения бюджетной росписи.

IV. Отправка (выдача) бланков

20. Бланки изготавливаются централизованно и до их отправки в территориальные органы МВД России и подразделения, указанные в пункте 21 настоящей Инструкции, хранятся на складах баз хранения ресурсов ФКУ «ЦОУМТС МВД России» или акционерного общества «Гознак»<1>.

———————————

<1> Далее — «АО «Гознак».

21. На основании обращений ГУВМ МВД России в ФКУ «ЦОУМТС МВД России» бланки из мест централизованного хранения, указанных в пункте 20 настоящей Инструкции, направляются в ГУВМ МВД России, территориальные органы МВД России на региональном уровне, представительства МВД России за рубежом. Отправка (отгрузка) ПВДНП в ГУВМ МВД России и в территориальные органы МВД России осуществляется АО «Гознак» в соответствии с указанными в них кодами объектов.

22. ГУВМ МВД России и представительствами МВД России за рубежом для предоставления государственных услуг  в сфере миграции используются бланки, находящиеся на забалансовом учете федерального казенного учреждения «Главный центр административно-хозяйственного и транспортного обеспечения Министерства внутренних дел Российской Федерации»<1>.

———————————

<1> Далее — «ФКУ «ГЦАХиТО МВД России».

23. В исключительных случаях (непрогнозируемое образование дефицита бланков) допускается перераспределение (переброска) бланков (за исключением ПВДНП) между территориальными органами  МВД России на региональном уровне (а также для ГУВМ МВД России) на основании решения, принятого уполномоченным на то должностным лицом ГУВМ МВД России.

24. Отправителем, в том числе АО «Гознак», ФКУ «ЦОУМТС  МВД России», территориальным органом МВД России на региональном уровне, в адрес получателей вместе с бланками направляются сопроводительные документы, содержащие необходимые сведения  для каждого вида бланков.

25. При больших объемах допускается поэтапная отправка (отгрузка) бланков.

26. Пересылка бланков производится фельдъегерской связью или специальной связью в упаковке, гарантирующей их сохранность.

27. В случае организации ГУВМ МВД России, территориальными органами МВД России, представительствами МВД России за рубежом  самостоятельного получения бланков обеспечивается безопасность  их доставки.

27.1. Начальники (руководители) структурного подразделения ГУВМ МВД России, территориальных органов МВД России, представительств МВД России за рубежом несут ответственность за организацию самостоятельного получения бланков и организацию обеспечения их доставки.

27.2. Сотрудники, перевозящие бланки, обязаны:

27.2.1. На месте получения бланков проверить целостность упаковки бланков, соответствие наименований и количества бланков (без вскрытия неповрежденной упаковки) сопроводительным документам.

27.2.2. После получения бланков немедленно следовать к месту назначения.

27.3. Сотрудникам, перевозящим бланки, категорически запрещается:

27.3.1. Передоверять охрану и сопровождение бланков другим лицам.

27.3.2. Одновременно выполнять иные поручения, в том числе служебного характера.

27.3.3. Перевозить бланки без вооруженной охраны и служебного автотранспорта.

V. Создание постоянно действующей комиссии по обеспечению приема, учета, хранения и уничтожения бланков и оформленных ГУВМ МВД России, подразделениями по вопросам миграции территориальных органов МВД России и представительствами МВД России за рубежом документов

28. В ГУВМ МВД России, территориальных органах МВД России, представительствах МВД России за рубежом создаются постоянно действующие комиссии по обеспечению приема, учета, хранения и уничтожения бланков и оформленных ГУВМ МВД России, подразделениями по вопросам миграции территориальных органов МВД России, представительствами МВД России за рубежом документов<1>.

———————————

<1> Далее — «постоянно действующая комиссия».

29. Состав постоянно действующей комиссии (не менее трех членов комиссии) ежегодно утверждается приказом руководителя (начальника) ГУВМ МВД России, территориального органа МВД России, представительства МВД России за рубежом.

30. В состав постоянно действующей комиссии включаются сотрудники органов внутренних дел Российской Федерации, федеральные государственные гражданские служащие и работники<1> ГУВМ МВД России, территориальных органов МВД России, представительств МВД России за рубежом, ответственные за прием, учет и хранение бланков. В постоянно действующую комиссию могут быть включены сотрудники подразделений тылового и финансового обеспечения территориального органа МВД России.

———————————

<1> Далее — «сотрудники».

VI. Прием, учет и распределение бланков

31. Получение бланков сотрудниками ГУВМ МВД России, территориального органа МВД России, представительства МВД России  за рубежом, назначенными приказами соответствующих руководителей (начальников) материально ответственными лицами, ответственными  за учет и хранение бланков, осуществляется на основании доверенности  на их получение.

31.1. При поставке бланков из АО «Гознак» один экземпляр заполненной по результатам приемки товарной накладной подлежит возврату в АО «Гознак» для подтверждения поставки, второй — подшивается в соответствующее дело уполномоченного подразделения территориального органа МВД России (ФКУ «ГЦАХиТО МВД России»), третий (за исключением случаев поставки ПВДНП) — направляется  в ФКУ «ЦОУМТС МВД России».

31.2. При поступлении бланков из баз хранения ресурсов ФКУ «ЦОУМТС МВД России» или из другого территориального органа МВД России на региональном уровне один экземпляр заполненной  по результатам приемки товарной накладной подлежит возврату отправителю, второй — подшивается в соответствующее дело уполномоченного подразделения территориального органа МВД России  на региональном уровне (ФКУ «ГЦАХиТО МВД России»).

31.3. Документы, необходимые для постановки бланков  на забалансовый учет (извещение), подписывает начальник (руководитель) территориального органа МВД России (ФКУ «ГЦАХиТО МВД России»), а в случае его отсутствия — заместитель начальника (руководителя) территориального органа МВД России (ФКУ «ГЦАХиТО МВД России»)<1> либо лицо, на которое в установленном порядке возложено исполнение его обязанностей.

———————————

<1> Далее — «начальник».

32. Прием бланков постоянно действующей комиссией производится не позднее трех рабочих дней со дня их поступления.

33. Постоянно действующая комиссия при осуществлении приема упаковок бланков проверяет состояние и целостность упаковки  и маркировочных этикеток (ярлыков) АО «Гознак», пломб и контрольных лент поставщика (предприятия-изготовителя), соответствие количества полученных бланков количеству, указанному в сопроводительных документах, а также соответствие серий и номеров бланков, указанных  на маркировочных этикетках, сериям и номерам, указанным  в сопроводительных документах.

34. В случае обнаружения при приеме бланков нарушения целостности упаковок, контрольных лент и пломб постоянно действующей комиссией производится вскрытие поврежденных упаковок и проверка каждого бланка в отдельности.

35. При обнаружении недостачи, излишков, либо дефектных экземпляров бланков (отсутствие или повреждение защитной сетки, голограммы, печатного текста, наличие дублированных номеров, наличие дефектов прошивки, скошенный шрифт в тексте, неправильная брошюровка или несоответствие номерам, указанным в маркировочных этикетках (ярлыках), в трех экземплярах составляется акт (приложение N 2 к настоящей Инструкции), в котором указывается количество недостающих (излишествующих) бланков, а также дефектных бланков в каждой отдельной пачке, их серии (при наличии) и номера (при наличии).

36. Первый экземпляр акта, оформленного в соответствии с пунктом 35 настоящей Инструкции, с обязательным приложением к нему наклеек с заводской упаковки и дефектных бланков, а в случае недостачи бланков — внешней и внутренней упаковки и обвязки с пломбой  и контрольной лентой направляется поставщику (предприятию-изготовителю). Второй экземпляр акта и копия сопроводительного письма направляется в ФКУ «ЦОУМТС МВД России», третий экземпляр акта подшивается в соответствующее дело уполномоченного подразделения территориального органа МВД России (ФКУ «ГЦАХиТО МВД России»).

37. Учет поступления бланков в ГУВМ МВД России, территориальных органах МВД России, представительствах МВД России за рубежом осуществляется в течение трех рабочих дней со дня  их поступления:

37.1. Принятые бланки оприходуются в книге учета поступления  и выдачи бланков<1> (приложение N 3 к настоящей Инструкции).

———————————

<1> Далее — «книга учета».

37.2. В книгах учета, исходя из объема записей, отводится определенное количество страниц для учета каждого вида бланков либо ведутся отдельные книги учета по видам бланков.

37.3. Основанием для записи в книге учета являются товарные накладные.

37.4. Информация о принятых бланках вносится в раздел «Учет спецбланков» системы «Мир».

38. Сотрудники подразделений по вопросам миграции территориальных органов МВД России<1> получают бланки (за исключением ПВДНП) в территориальных органах МВД России на региональном уровне в соответствии с заявками (с указанием наименований бланков и их количества) на основании письменного разрешения начальника (руководителя) территориального органа МВД России на региональном уровне.

———————————

<1> Далее — «подразделения по вопросам миграции».

39. В территориальных органах МВД России на региональном уровне выдача бланков (за исключением ПВДНП) сотрудникам подразделений по вопросам миграции производится по порядковым номерам.

40. Выдача ПВДНП сотрудникам подразделений по вопросам миграции производится по указанным в них кодам подразделений.

41. Отпуск бланков для использования подразделениям по вопросам миграции со складов территориального органа МВД России  на региональном уровне производится по накладным, унифицированная форма которых утверждена приказом Минфина России от 30 марта 2015 г. N 52н «Об утверждении форм первичных учетных документов  и регистров бухгалтерского учета, применяемых органами государственной власти (государственными органами), органами местного самоуправления, органами управления государственными внебюджетными фондами, государственными (муниципальными) учреждениями,  и Методических указаний по их применению»<1>, материально ответственным лицам, ответственным за учет и хранение бланков, на основании договора о полной материальной ответственности  и доверенности на получение бланков.

———————————

<1> Зарегистрирован в Минюсте России 2 июня 2015 года, регистрационный N 37519, с изменениями, внесенными приказами Минфина России от 16 ноября 2016 г. N 209н (зарегистрирован в Минюсте России 15 декабря 2016 года, регистрационный N 44741), от 17 ноября 2017 г. N 194н (зарегистрирован в Минюсте России 18 декабря 2017 года, регистрационный N 49282).

42. Передача бланков (за исключением ПВДНП) из одного территориального органа МВД России на районном уровне другому территориальному органу МВД России на районном уровне без письменного разрешения начальника (руководителя) территориального органа МВД России на региональном уровне не допускается.

43. Вскрытие упаковок с бланками в ГУВМ МВД России, представительствах МВД России за рубежом и подразделениях  по вопросам миграции осуществляется материально ответственным лицом, ответственным за учет и хранение бланков, в присутствии членов постоянно действующей комиссии, при этом производится осмотр и проверка каждого бланка. О приеме бланков составляется акт (приложение N 4 к настоящей Инструкции), который подшивается  в соответствующее дело.

44. После вскрытия и осмотра вскрытой упаковки в течение рабочего дня бланки полностью приходуются в журналах учета поступления  и выдачи бланков гражданам, рекомендуемые образцы которых определены административными регламентами МВД России по предоставлению государственных услуг в сфере миграции (при отсутствии таковых бланки приходуются в журнале, рекомендуемый образец которого определен приложением N 5 к настоящей Инструкции).

45. Бланки свидетельства участника Государственной программы  по оказанию содействия добровольному переселению в Российскую Федерацию соотечественников, проживающих за рубежом, приходуются  в  журнале учета поступления свидетельств и выдачи их гражданам, форма которого определена Правилами заполнения, замены, учета и хранения свидетельства участника Государственной программы по оказанию содействия добровольному переселению в Российскую Федерацию соотечественников, проживающих за рубежом, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2006 г. N 817<1>.

———————————

<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст. 273; N 27, ст. 3290; 2010, N 30,  ст. 4101; 2013, N 11, ст. 1130; 2014, N 33, ст.4587; N 50, ст. 7096; 2016, N 26, ст. 4051; 2018, N 29,  ст. 4442.

46. В случае обнаружения недостачи, излишков, либо дефектных экземпляров бланков (отсутствие или повреждение защитной сетки, голограммы, печатного текста, наличие дублированных номеров, наличие дефектов прошивки, скошенный шрифт в тексте, неправильная брошюровка или несоответствие номерам, указанным в маркировочных этикетках (ярлыках), члены постоянно действующей комиссии руководствуются пунктом 35 настоящей Инструкции.

46.1. Территориальным органом МВД России на районном уровне первый и второй экземпляр акта с обязательным приложением к нему дефектных бланков, а в случае недостачи бланков — внешней и внутренней упаковки и обвязки с пломбой и контрольной лентой (при наличии) направляются в территориальный орган МВД России на региональном уровне, третий экземпляр акта подшивается в соответствующее дело уполномоченного подразделения территориального органа МВД России  на районном уровне.

46.2. ГУВМ МВД России, представительством МВД России  за рубежом первый и второй экземпляр акта с обязательным приложением к нему дефектных бланков, а в случае недостачи бланков — внешней и внутренней упаковки и обвязки с пломбой и контрольной лентой направляются в ФКУ «ГЦАХиТО МВД России», третий экземпляр акта подшивается в соответствующее дело.

47. Материально ответственное лицо, ответственное за учет  и хранение бланков, при выдаче бланков (за исключением ПВДНП) сотруднику подразделения по вопросам миграции, структурного подразделения ГУВМ МВД России, представительства МВД России  за рубежом, ответственному за оформление документов<1>, производит запись в книге выдачи бланков (приложение N 6 к настоящей Инструкции) о дате и количестве выданных бланков.

———————————

<1> Далее — «сотрудник, ответственный за оформление документов».

48. Сотрудник, ответственный за оформление документов и получивший бланки, проставляет в книге выдачи бланков свою подпись и в конце рабочего дня возвращает материально ответственному лицу, ответственному за учет и хранение бланков, неиспользованные бланки  (о чем производится соответствующая отметка в книге выдачи бланков), а также представляет начальнику подразделения по вопросам миграции, структурного подразделения ГУВМ МВД России, представительства  МВД России за рубежом оформленные за день документы для проверки полноты и правильности их оформления.

49. Книги учета, книги выдачи бланков, журналы учета поступления и выдачи бланков гражданам подлежат регистрации в подразделении делопроизводства и режима ГУВМ МВД России, территориального органа МВД России или в представительствах МВД России за рубежом и ведутся до их окончания за присвоенным номером без ежегодной перерегистрации. Листы книг и журналов должны быть пронумерованы, прошнурованы  и скреплены печатью.

49.1. На последнем листе книги и журнала сотрудником (работником) подразделения делопроизводства и режима ГУВМ МВД России, территориального органа МВД России или представительства МВД России за рубежом, делается заверительная надпись о количестве опечатанных листов.

49.2. Записи в книгах и журналах производятся гелевой или шариковой ручкой черного или синего цвета. Запрещается делать подчистки, а также исправления с использованием корректирующей жидкости. Допущенные ошибки исправляются путем зачеркивания неправильной записи и внесения новой, которая оговаривается и заверяется подписью лица, ответственного за выдачу бланков,  с проставлением даты.

50. Проведение инвентаризации бланков в ГУВМ МВД России, территориальных органах МВД России, представительствах МВД России  за рубежом осуществляется в соответствии с данными бюджетного учета:

50.1. Перед составлением годовой бюджетной отчетности.

50.2. При смене материально ответственных лиц (на день приемки-передачи дел).

50.3. При установлении фактов хищения и иных противоправных действий с бланками, а также порчи бланков.

50.4. В случае стихийных бедствий, пожара, аварий или других чрезвычайных ситуаций, повлекших порчу или уничтожение бланков.

51. Проверка фактического наличия бланков производится по их видам с учетом их начальных и конечных номеров, а также по каждому месту хранения и материально ответственному лицу, ответственному  за учет и хранение бланков.

VII. Хранение бланков

52. В территориальных органах МВД России на региональном уровне бланки должны храниться в специально оборудованных складских помещениях.

52.1. Складские помещения обеспечиваются круглосуточной охраной силами подразделений органов внутренних дел Российской Федерации или подразделений вневедомственной охраны Федеральной службы войск национальной гвардии Российской Федерации.

52.2. Складские помещения оборудуются системой пожарно-охранной сигнализации, выведенной на пульт дежурной части органа внутренних дел Российской Федерации или подразделения вневедомственной охраны Федеральной службы войск национальной гвардии Российской Федерации. На складе необходимо иметь исправные средства тушения пожаров.

52.3. В складских помещениях необходимо поддерживать оптимальную для хранения полиграфической продукции относительную влажность.

52.4. Складское помещение, в котором осуществляется хранение бланков, должно отвечать следующим требованиям:

52.4.1. Наличие на дверях замков (цилиндрового механизма) не ниже 1 класса надежности согласно ГОСТ 5089-2011.

52.4.2. Наличие металлических несгораемых шкафов с надежным запорным устройством и креплением их к строительным конструкциям  или сейфов не ниже 1 класса устойчивости к взлому согласно ГОСТ Р 50862-2012. При этом ключи от шкафов или сейфов должны храниться у материально ответственного лица вне помещения, в котором размещаются указанные шкафы или сейфы.

52.4.3. Двери должны быть металлическими или обиты металлическим листом с прочными запорами и замками повышенной секретности, свободно открываться в направлении выхода из здания,  а также иметь устройства для опечатывания дверей.

52.4.4. Окна оборудуются откидными металлическими решетками. Решетки запираются изнутри на замок и опечатываются личной печатью материально ответственного лица.

52.5. Размещение в складских помещениях материалов, не относящихся к непосредственной деятельности подразделения, запрещается.

53. При поступлении бланков в ГУВМ МВД России, подразделения по вопросам миграции территориальных органов МВД России и представительства МВД России за рубежом их хранение организуется в порядке, обеспечивающем их сохранность. Бланки хранятся в отдельных сейфах или несгораемых шкафах, которые опечатываются материально ответственным лицом, ответственным за учет и хранение бланков.

54. По окончании рабочего дня сейфы, шкафы и помещения, в которых хранятся бланки, запираются и опечатываются материально ответственным лицом, ответственным за учет и хранение бланков. Ключи  от входных дверей в помещения и сейфов помещаются в специальные пеналы (тубусы), которые опечатываются материально ответственным лицом, ответственным за учет и хранение бланков, и сдаются под расписку  в соответствующем журнале дежурному уполномоченного подразделения, осуществляющему охрану здания, с указанием времени сдачи и приема под охрану.

55. Право доступа в склады и места хранения бланков имеют только материально ответственные лица, ответственные за учет и хранение бланков, а также их непосредственные начальники и должностные лица, проверяющие состояние хранения и учета бланков (в присутствии материально ответственных лиц, ответственных за учет и хранение бланков).

56. На время отсутствия материально ответственных лиц, ответственных за учет и хранение бланков (отпуск, командировка, болезнь), бланки должны передаваться по акту материально ответственным лицам, временно исполняющим их обязанности.

57. В случаях утраты и ненадлежащего хранения бланков, повлекшего их порчу, проводится проверка для установления причин  и обстоятельств случившегося.

57.1. Заключение по результатам проверки не позднее  10-дневного срока со дня обнаружения факта утраты или хищения бланков подлежит утверждению руководителем (начальником) ГУВМ  МВД России, территориального органа МВД России на региональном уровне, представительства МВД России за рубежом.

57.2. Информация о принятых мерах незамедлительно предоставляется в ФКУ «ЦОУМТС МВД России» и ГУВМ МВД России.

57.3. В базу данных ведомственного сегмента МВД России системы «Мир» вносятся соответствующие изменения статуса бланков.

VIII. Уничтожение бланков, ПВДНП и оформленных документов

58. Испорченные бланки, ПВДНП (при ненадлежащем хранении или оформлении), а также недействительные документы<1> уничтожаются постоянно действующей комиссией путем, исключающим возможность их дальнейшего использования (сожжением либо измельчением).

———————————

<1> Под недействительными документами в настоящей Инструкции понимаются оформленные, но невостребованные заявителями документы в течение срока действия (за исключением документов, срок хранения которых определен административными регламентами МВД России по предоставлению государственных услуг в сфере миграции); в связи со смертью лица, на которого они оформлены; выходом из гражданства Российской Федерации; приобретением гражданства Российской Федерации; изменением персональных данных; признанием таковыми в связи с их заменой; истечением срока действия; выданные в нарушение установленного порядка.

59. Уничтожение бланков, ПВДНП и недействительных документов производится не реже одного раза в квартал до 10 числа месяца, следующего за кварталом, в обязательном присутствии не менее 2/3 от общего числа членов постоянно действующей комиссии. При этом постоянно действующая комиссия проверяет каждый бланк, ПВДНП  и недействительный документ, подлежащий уничтожению. По завершении уничтожения бланков, ПВДНП и недействительных документов все присутствующие члены постоянно действующей комиссии подписывают акт об уничтожении и несут ответственность за полноту и правильность указанных в акте сведений.

60. Испорченные бланки уничтожаются по акту об уничтожении испорченных и вышедших из обращения бланков (приложение N 7 к настоящей Инструкции), а недействительные документы — по акту об уничтожении недействительных документов (приложение N 8 к настоящей Инструкции). Акты составляются на отдельных листах и формируются в отдельное дело. На испорченных бланках  и недействительных документах ставится штамп «Аннулировано» либо производится просечка дыроколом.

60.1. При уничтожении испорченных бланков и оформленных, но невостребованных документов часть страницы с серией и номером вырезается и наклеивается в журнал учета поступления бланков и выдачи их гражданам (приложение N 5 к настоящей Инструкции) напротив серии и номера испорченного бланка, в графе «Примечание» указываются номер и дата акта об уничтожении.

60.2. При уничтожении недействительных (за исключением оформленных, но невостребованных), изъятых, сданных документов вырезается часть страницы с серией и номером и наклеивается в акте.

60.3. Если бланк содержит одну страницу с номером, вырезанный номер наклеивается только в журнал.

61. Бланки и недействительные документы, подлежащие уничтожению, не позднее завершения рабочего дня аннулируются  и хранятся в сейфах (шкафах) или в помещениях, доступ к которым имеют материально ответственные лица, ответственные за учет и хранение бланков.

IX. Учет паспортов гражданина Российской Федерации, удостоверяющих личность гражданина Российской Федерации на территории Российской Федерации, и временных удостоверений личности

62. Учет паспортов гражданина Российской Федерации, удостоверяющих личность гражданина Российской Федерации  на территории Российской Федерации<1>, в ГУВМ МВД России, подразделениях по вопросам миграции ведется:

———————————

<1> Далее — «паспорт».

62.1. На бумажном носителе:

62.1.1. В журнале учета поступления бланков паспорта и выдачи паспортов гражданам (приложение N 25 к Административному регламенту).

62.1.2. В картотеке заявлений о выдаче (замене) паспорта по форме N 1П<1> (приложение N 1 к Административному регламенту).

———————————

<1> Далее — «заявление о выдаче (замене) паспорта».

62.2. В автоматизированном виде в базе данных ведомственного сегмента МВД России системы «Мир».

63. Заявления о выдаче (замене) паспортов формируются в картотеку заявлений о выдаче (замене) паспортов<1>.

———————————

<1> Далее — «картотека».

63.1. Картотека хранится в картотечных шкафах в алфавитном порядке по фамилиям, именам и отчествам.

63.2. Помещение для картотеки должно быть изолированным, оборудованным металлическими решетками на окнах и исключающим возможность несанкционированного доступа посторонних лиц.

64. Картотека подразделяется на:

64.1. Действующую, в которой хранится информация  о действительных паспортах.

64.2. Архивную, в которой хранится информация о ранее выданных недействительных паспортах.

65. Временное изъятие из картотек заявлений о выдаче (замене) паспорта разрешается только сотрудникам, ответственным за ведение картотеки, для исполнения запросов следственных и судебных органов, при этом осуществляется ксерокопирование изъятого заявления о выдаче (замене) паспорта с помещением ксерокопии в картотеку до возврата оригинала. Снятие копий (ксерокопий) заявлений о выдаче (замене) паспорта производится только в рамках предоставления государственных услуг в сфере миграции. Для других целей используется графическое отображение заявления о выдаче (замене) паспорта, находящееся в базе данных ведомственного сегмента МВД России системы «Мир». Передавать заявления о выдаче (замене) паспорта в другие органы, учреждения и организации или пересылать их по запросам запрещается.

66. Предоставление копий (ксерокопий) заявлений о выдаче (замене) паспорта осуществляется в соответствии с Федеральном законом от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных»<1> по запросам субъекта персональных данных (только лицевая сторона заявления о выдаче (замене) паспорта), территориальных органов МВД России  или уполномоченных органов.

———————————

<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31, ст. 3451; 2009, N 48, ст. 5716; N 52,  ст. 6439; 2010, N 27, ст. 3407; N 31, ст. 4173, 4196; N 49, ст. 6409; 2011, N 23, ст. 3263; N 31, ст. 4701; 2013, N 14, ст. 1651; N 30, ст. 4038; N 51, ст. 6683; 2014, N 23, ст. 2927; N 30, ст. 4217, 4243; 2016,  N 27, ст. 4164; 2017, N 9, ст. 1276; N 27, ст. 3945; N 31, ст. 4772; 2018, N 1, ст. 82.

67. Учет утраченных, испорченных при оформлении паспортов, паспортов, выданных в нарушение установленного порядка, подлежащих сдаче (изъятию), невостребованных, найденных паспортов, паспортов лиц, у которых прекратилось гражданство Российской Федерации, а также паспортов умерших граждан в подразделениях по вопросам миграции ведется путем внесения записей о недействительности паспорта в учеты, предусмотренные подпунктами 62.1.2 и 62.2 настоящей Инструкции.

68. В автоматизированном виде учет осуществляется путем внесения сведений в ведомственный сегмент системы «Мир» об изменении статуса паспорта на «недействительный» в отношении паспортов:

68.1. Утраченных гражданами — подразделением по вопросам миграции по месту приема заявления о выдаче паспорта взамен утраченного паспорта — датой приема указанного заявления.

68.2. Утраченных должностными лицами структурного подразделения ГУВМ МВД России, подразделений по вопросам миграции, работниками многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг, лицами, ответственными  за прием и передачу в органы регистрационного учета документов для регистрации и снятия с регистрационного учета граждан Российской Федерации по месту пребывания и по месту жительства в пределах Российской Федерации:

68.2.1. Подразделением по вопросам миграции по месту обнаружения утраты — датой утверждения заключения служебной проверки.

68.2.2. Подразделением по вопросам миграции по месту оформления паспорта — датой утверждения заключения служебной проверки.

68.3. Невостребованных паспортов — подразделением по вопросам миграции, осуществившим оформление и уничтожение паспорта — датой его уничтожения.

68.4. Найденных паспортов, паспортов умерших граждан, паспортов граждан, у которых прекратилось гражданство Российской Федерации, — подразделением по вопросам миграции по месту выдачи и (или) уничтожения паспорта — датой его уничтожения.

68.5. Паспортов, выданных в нарушение установленного порядка, -подразделением по вопросам миграции, выдавшим этот паспорт, — датой утверждения заключения служебной проверки.

68.6. Испорченного при оформлении бланка паспорта — подразделением по вопросам миграции, допустившим порчу бланка паспорта, — датой оформления нового паспорта.

69. Временное удостоверение личности погашается путем перечеркивания персональных данных гражданина и наименования подразделения по вопросам миграции, выдавшего временное удостоверение личности, после чего оно уничтожается в порядке, предусмотренном для уничтожения паспортов, за исключением вырезания номеров.

69.1. В акте указываются фамилия и инициалы владельца временного удостоверения личности, а также регистрационный номер в журнале, дата выдачи и наименование подразделения по вопросам миграции, выдавшего временное удостоверение личности.

69.2. В графе 6 журнала учета временных удостоверений личности гражданина Российской Федерации (приложение N 7 к Административному регламенту) проставляется отметка об уничтожении и дата уничтожения.

69.3. Если временное удостоверение личности не было сдано гражданином, указывается причина отсутствия временного удостоверения личности.

70. Срок хранения используемой при оформлении паспорта документации устанавливается в соответствии с приложением N 27 к Административному регламенту.

71. Срок хранения иной документации, используемой при учете и оформлении бланков, устанавливается в соответствии с приложением N 9 к настоящей Инструкции. При этом сроки хранения книг, журналов и учетных дел исчисляются со дня их окончания.

X. Особенности уничтожения бланков паспорта  и недействительных паспортов

72. При обнаружении в паспорте неправильных сведений, отметок  и записей до выдачи его гражданину оформляется новый паспорт. Испорченный бланк паспорта уничтожается как испорченный при оформлении.

73. Уничтожение недействительных паспортов, испорченных  и вышедших из обращения бланков паспорта производится не реже одного раза в месяц до 10 числа.

73.1. Уничтожение паспорта, признанного недействительным в связи  с заменой, производится после вручения владельцу нового паспорта.

73.2. При уничтожении бланков паспорта, испорченных при оформлении, часть страницы 2 бланка паспорта с серией и номером вырезается и наклеивается в графе 3 акта об уничтожении испорченных  и вышедших из обращения бланков (приложение N 7 к настоящей Инструкции), часть страницы 3 бланка паспорта с серией и номером вырезается и наклеивается в графе 3 журнала учета поступления бланков паспорта и выдачи паспортов гражданам (приложение N 25 к Административному регламенту), в графе 5 которого указывается номер и дата акта об уничтожении испорченных и вышедших из обращения бланков.

73.3. При уничтожении недействительных паспортов часть страницы 2 паспорта с серией и номером вырезается и наклеивается в графе 4 акта  об уничтожении недействительных документов (приложение N 8 к настоящей Инструкции).

74. Если уничтоженный паспорт выдавался иным территориальным органом МВД России, посредством электронного сервиса МВД России  в данный территориальный орган направляется сообщение произвольной формы об уничтожении и причине уничтожения паспорта с указанием номера и даты акта об уничтожении. На основании данного сообщения заявление о выдаче (замене) паспорта помещается в архивную картотеку с указанием в графах 16 и 17 сведений, указанных в поступившем сообщении. В случае смерти гражданина в пункте 17 заявления о выдаче (замене) ему паспорта производятся отметки о смерти владельца. При этом в случае отсутствия паспорта также производится отметка о том, что паспорт сдан не был, после чего заявление о выдаче (замене) паспорта помещается в архивную картотеку.

ХI. Особенности обращения с бланками миграционной карты

75. Передача бланков миграционной карты сотрудникам органов пограничного контроля производится материально ответственным лицом, ответственным за учет и хранение бланков, ежемесячно (либо по запросам органов пограничного контроля) в количестве, определяемом среднемесячным показателем пассажиропотока в каждом конкретном пункте пропуска через Государственную границу Российской Федерации  с запасом не менее 10%.

75.1. При выдаче сотрудникам органов пограничного контроля бланков миграционной карты составляется акт приема-передачи бланков миграционной карты, подписываемый председателем постоянно действующей комиссии территориального органа МВД России.

75.2. Акт приема-передачи бланков миграционной карты хранится у материально ответственного лица, ответственного за учет и хранение бланков, территориального органа МВД России.

75.3. Факт передачи бланков миграционной карты сотрудникам органов пограничного контроля (количество, серия, номер) фиксируется  в журнале приема-передачи миграционных карт.

76. Прием миграционных карт (талонов «А» и «Б») с проставленными в них отметками о въезде-выезде от сотрудников органов пограничного контроля осуществляется уполномоченным сотрудником территориального органа МВД России<1> ежесуточно согласно утвержденному плану взаимодействия<2>.

———————————

<1> Далее — «уполномоченный сотрудник».

<2> Далее — «план взаимодействия».

76.1. Уполномоченным сотрудником составляется акт приема-передачи миграционных карт (талонов «А» и «Б»).

76.2. При приеме проверяется количество миграционных карт, полнота их заполнения, разборчивость имеющихся в них записей, наличие отметок о въезде-выезде с территории Российской Федерации и их соответствие перечню пунктов пропуска через Государственную границу Российской Федерации<1>.

———————————

<1> Распоряжение Правительства Российской Федерации от 29 ноября 2017 г. N 2665-р «О перечне пунктов пропуска через государственную границу Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 49, ст. 7527).

76.3. По результатам проверки в журнале приема-передачи миграционных карт делается соответствующая запись с указанием количества принятых миграционных карт или возвращенных миграционных карт (талоны «А» и «Б» раздельно), которая заверяется подписью принявшего их уполномоченного сотрудника.

76.4. Сверка данных о количестве принятых территориальным органом МВД России и переданных сотрудниками органов пограничного контроля миграционных карт производится постоянно действующей комиссией территориального органа МВД России ежемесячно. Результаты сверки оформляются актом.

77. При отсутствии вблизи пункта пропуска через Государственную границу Российской Федерации территориального органа МВД России миграционные карты (талоны «А» и «Б») от сотрудников органов пограничного контроля принимаются уполномоченным сотрудником ближайшего территориального органа МВД России согласно утвержденному плану взаимодействия с органом пограничного контроля.

78. Информация, содержащаяся в миграционных картах (талонах «А» и «Б»), обрабатывается, анализируется и вносится в базу данных территориального органа МВД России с последующим направлением сведений, полученных по итогам обработки миграционных карт, в базу данных ведомственного сегмента МВД России системы «Мир»  (Центральный банк данных по учету иностранных граждан и лиц без гражданства, временно пребывающих и временно или постоянно проживающих в Российской Федерации, в том числе участников Государственной программы по оказанию содействия добровольному переселению в Российскую Федерацию соотечественников, проживающих  за рубежом<1>).

———————————

<1> Далее — «АС ЦБД УИГ».

79. Миграционные карты (талоны «А» и «Б»), заполненные неразборчиво, с отсутствием обязательных реквизитов, которые невозможно восполнить путем получения информации от органов пограничного контроля в электронном виде, признаются постоянно действующей комиссией территориального органа МВД России бракованными, и информация о них вводу в базу данных территориального органа МВД России в АС ЦБД УИГ не подлежит. По факту выявления брака составляется акт, копия которого приобщается к письменному уведомлению о данном факте территориальным органом МВД России органа пограничного контроля.

80. Организации-перевозчики, осуществляющие международные перевозки через пункты пропуска через Государственную границу Российской Федерации, обеспечиваются бланками миграционной карты после предоставления в территориальный орган МВД России, расположенный на территории того же субъекта Российской Федерации, что и указанные пункты пропуска, выписки из Единого государственного реестра юридических лиц<1>, копии документа, подтверждающего право на осуществление перевозок пассажиров (лицензии)<2>, а при необходимости —  копии иных документов.

———————————

<1> Пункт 1 статьи 5 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33, ст. 3431; 2003, N 26, ст. 2565; N 50, ст. 4855; N 52, ст. 5037; 2004, N 45,  ст. 4377; 2005, N 27, ст. 2722; 2007, N 7, ст. 834; N 30, ст. 3754; N 49, ст. 6079; 2008, N 18, ст. 1942; N 30, ст. 3616; 2009, N 1, ст. 19, 20, 23; N 29, ст. 3642; N 52, ст. 6428; 2010, N 21, ст. 2526; N 31,  ст. 4196; N 49, ст. 6409; N 52, ст. 7002; 2011, N 27, ст. 3880; N 30, ст. 4576; N 49, ст. 7061; 2012, N 14, ст. 1553; N 31, ст. 4322; N 53, ст. 7607; 2013, N 26, ст. 3207; N 30, ст. 4084; N 44, ст. 5633; N 51,  ст. 6699; 2014, N 14, ст. 1551; N 19, ст. 2312; N 30, ст. 4217, 4242; 2015, N 1, ст. 10, 42; N 13, ст. 1811; N 22, ст. 3304; N 27, ст. 4000, 4001; N 29, ст. 4363; 2016, N 1, ст. 11, 29; N 5, ст. 559; N 23, ст. 3296;  N 27, ст. 4248, 4293, 4294; 2017, N 1, ст. 12, 29; N 31, ст. 4775; N 45, ст. 6586; 2018, N 1, ст. 65; N 22, ст. 3041; N 32, ст. 5088, 5115; N 49, ст. 7524; N 53, ст. 8440).

<2> Подпункты 20, 22, 24, 25 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ  «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; N 30, ст. 4590; N 43, ст. 5971; N 48, ст. 6728; 2012, N 26, ст. 3446; N 31, ст. 4322; 2013, N 9, ст. 874; N 27, ст. 3477; 2014, N 30, ст. 4256; N 42, ст. 5615; 2015, N 1, ст. 11, 72; N 27,  ст. 3951; N 29, ст. 4339, 4342, 4389; N 44, ст. 6047; 2016, N 1, ст. 50, 51; 2017, N 31, ст. 4765; 2018, N 1, ст. 35, 87; N 31, ст. 4838; N 32, ст. 5109, 5116).

81. Бланки миграционной карты территориальным органом  МВД России передаются организациям-перевозчикам ежемесячно либо  по мере необходимости на основании письменных заявок  руководителей данных организаций.

81.1. При передаче бланков миграционной карты сотрудником территориального органа МВД России у представителя организации-перевозчика проверяются доверенность и правильность указания в ней данных документов, удостоверяющих личность получателя.

81.2. Бланки миграционной карты передаются по акту приема-передачи, который служит основанием для внесения записи в журнал учета выдачи бланков миграционной карты перевозчикам.

82. Территориальными органами МВД России на региональном уровне ежегодно до 20 декабря текущего года направляется  в ГУВМ МВД России информация о присвоении номерного диапазона безномерным миграционным картам на следующий календарный год.

Приложение N 1

к Инструкции о порядке заказа, распределения, приема,

учета, хранения и уничтожения специальной бланочной

продукции, используемой в сфере миграции и подлежащей

централизованному заказу и распределению, а также о

порядке учета и уничтожения документов, оформленных

Главным управлением по вопросам миграции Министерства

внутренних дел Российской Федерации, территориальными

органами  МВД России и представительствами

МВД России за рубежом

                                                                                                    (РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ОБРАЗЕЦ)

  Кому предоставляется:                                                           Представляется к: 10 июня текущего года

                        ────────────────────────────────────────────────────────

                  Факс:

                        ────────────────────────────────────────────────────────

     Электронный адрес:

                        ────────────────────────────────────────────────────────

   Кем предоставляется:

                        ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

                          (наименование территориального органа МВД России, представительства МВД России за рубежом)

      По состоянию на:

1 июня текущего года                                   

ОТЧЕТ-ЗАЯВКА

о потребности в специальной бланочной продукции, используемой в сфере миграции и подлежащей централизованному заказу  и распределению, на ______ год

 N 

п/п

 Наименование

    бланка   

   Остаток  

 бланков на 

   01.01.   

 предыдущего

    года    

  Получено  

  бланков в 

 предыдущем 

    году    

Израсходовано

  бланков в  

  предыдущем 

     году    

 Остаток

 бланков

на 01.01.

  т.г.  

Использован

 о бланков 

    за 1   

 полугодие 

    т.г.   

   Остаток  

 бланков по 

состоянию на

 01.06.т.г. 

 Потребность 

  бланков на 

следующий год

 Резерв

 Начальник

 ───────────────────────────────────────────────────────────────                 ───────────────────────────────────────────

        (наименование территориального органа МВД России,                             (подпись)      (расшифровка подписи)

            представительства МВД России за рубежом)

Приложение N 2

к Инструкции о порядке заказа, распределения, приема,

учета, хранения и уничтожения специальной бланочной

продукции, используемой в сфере миграции и подлежащей

централизованному заказу и распределению, а также о

порядке учета и уничтожения документов, оформленных

Главным управлением по вопросам миграции Министерства

внутренних дел Российской Федерации, территориальными

органами  МВД России и представительствами

МВД России за рубежом

(РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ОБРАЗЕЦ)

                                                            УТВЕРЖДАЮ

                                           ───────────────────────────────────────────

                                           (должность, специальное звание начальника

                                           ───────────────────────────────────────────

                                           (руководителя) структурного подразделения

                                           ───────────────────────────────────────────

                                            ГУВМ МВД России, территориального органа

                                           ───────────────────────────────────────────

                                            МВД России, представительства МВД России

                                           ───────────────────────────────────────────

                                                   за рубежом, утвердившего акт)

                                           ───────────────────────────────────────────

                                                       (фамилия, инициалы)

                                                »       »            20      г.

                                                  ─────     ───────     ────

                                        АКТ N

                                   ─────────────

             О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОСТАЧИ, ИЗЛИШКА, ЛИБО ДЕФЕКТНЫХ БЛАНКОВ

 Настоящий акт составлен в

                           ───────────────────────────────────────────────────────

                              (наименование структурного подразделения ГУВМ МВД

                                                   России,

 ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

   территориального органа МВД России, представительства МВД России за рубежом)

 о том, что

             ─────────────────────────────────────────────────────────────────────

                                         (дата)

 при вскрытии неповрежденной (поврежденной)

 упаковки с

                                               ───────────────────────────────────

                                                     (наименование бланков)

 в количестве

                    ──────────────────────────────────────────────────────────────

                            (количество бланков, указанное на упаковке)

 поступивших из

                    ──────────────────────────────────────────────────────────────

                                (наименование поставщика бланков)

 по накладной N               от              количество, указанное

                                              в накладной

                 ──────────        ──────────                        ─────────────

 в наличии  находилось

                      ─────────────────────────────────────────────────────────────

               (количество бланков прописью, указать серию бланков с N_по N_)

 было выявлено

                    ──────────────────────────────────────────────────────────────

                  (расхождение с количеством бланков, указанных в документах,

                    ──────────────────────────────────────────────────────────────

                                         дефектные бланки)

 в количестве

                    ──────────────────────────────────────────────────────────────

                  (указать цифрами и прописью количество недостающих, лишних

                    ──────────────────────────────────────────────────────────────

                либо дефектных бланков, указать серию бланков с N __ по N __)

 Председатель комиссии:

                                          ─────────────────────────────────────────

                                                          (подпись)

 Члены комиссии:

                                          ─────────────────────────────────────────

                                                          (подпись)

                                          ─────────────────────────────────────────

                                                          (подпись)

Приложение N 3

к Инструкции о порядке заказа, распределения, приема,

учета, хранения и уничтожения специальной бланочной

продукции, используемой в сфере миграции и подлежащей

централизованному заказу и распределению, а также о

порядке учета и уничтожения документов, оформленных

Главным управлением по вопросам миграции Министерства

внутренних дел Российской Федерации, территориальными

органами  МВД России и представительствами

МВД России за рубежом

(РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ОБРАЗЕЦ)

                                    КНИГА УЧЕТА

                          ПОСТУПЛЕНИЯ И ВЫДАЧИ БЛАНКОВ

 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

   (наименование территориального органа МВД России, структурного подразделения

            ГУВМ МВД России, представительства МВД России за рубежом)

(левая сторона)

Поступили

   N  

  п/п 

  N и дата приходной  

       накладной      

 Откуда  

поступили

Количест-

   во   

Серия

   NN   

(с — по)

 Остаток

(правая сторона)

Выданы

  N  

 п/п 

    N и дата    

  расходной     

    накладной   

    Наименование   

  территориального 

 органа МВД России,

 которому отпущены 

Количество

Серия

   NN  

(с — по)

Приме-

чание 

Приложение N 4

к Инструкции о порядке заказа, распределения, приема,

учета, хранения и уничтожения специальной бланочной

продукции, используемой в сфере миграции и подлежащей

централизованному заказу и распределению, а также о

порядке учета и уничтожения документов, оформленных

Главным управлением по вопросам миграции Министерства

внутренних дел Российской Федерации, территориальными

органами  МВД России и представительствами

МВД России за рубежом

(РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ОБРАЗЕЦ)

                                                           УТВЕРЖДАЮ

                                          ───────────────────────────────────────────

                                          (должность, специальное звание начальника

                                          ───────────────────────────────────────────

                                          (руководителя) структурного подразделения

                                          ───────────────────────────────────────────

                                           ГУВМ МВД России, территориального органа

                                          ───────────────────────────────────────────

                                           МВД России, представительства МВД России

                                          ───────────────────────────────────────────

                                                 за рубежом, утвердившего акт)

                                          ───────────────────────────────────────────

                                                      (фамилия, инициалы)

                                               »       »            20      г.

                                                 ─────     ───────     ────

                                      АКТ N______

 Приема бланков

                 ─────────────────────────────────────────────────────────────────

                  (наименование структурного подразделения ГУВМ МВД России,

 ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

   территориального органа МВД России, представительства МВД России за рубежом)

 ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

 »      »                20    г.

   ────   ────────────      ──                              ──────────────────────

 На основании приказа начальника о создании

 постоянно действующей комиссии

                                            ──────────────────────────────────────

 ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

                           (наименование подразделения)

 от      »     »           20      г.   комиссией в составе:

           ───     ───────     ───                            ────────────────────

 ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

                (должность, специальное звание, инициалы и фамилия)

 проведен прием

                   ───────────────────────────────────────────────────────────────

                                            (вид бланков)

 от                                     , поступивших  »      »          20     г.

      ─────────────────────────────────                  ────   ────────     ──

 по     товарной            в количестве               шт.

 накладной N

                 ──────────               ────────────

 При вскрытии упаковки в наличии находилось

                                            ──────────────────────────────────────

 ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

                     (указать серию бланков с N ___ по N ____)

 ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

                           (количество бланков прописью)

 бланки                           в количестве                получены полностью.

         ────────────────────────               ─────────────

 Расхождений с количеством бланков, указанных в документах, не имеется.

 Председатель комиссии:

                               ──────────────────────────────

                                         (подпись)

 Члены комиссии:

                               ──────────────────────────────

                                         (подпись)

                               ──────────────────────────────

                                         (подпись)

Приложение N 5

к Инструкции о порядке заказа, распределения, приема,

учета, хранения и уничтожения специальной бланочной

продукции, используемой в сфере миграции и подлежащей

централизованному заказу и распределению, а также о

порядке учета и уничтожения документов, оформленных

Главным управлением по вопросам миграции Министерства

внутренних дел Российской Федерации, территориальными

органами  МВД России и представительствами

МВД России за рубежом

(РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ОБРАЗЕЦ)

                                      ЖУРНАЛ

                 УЧЕТА ПОСТУПЛЕНИЯ БЛАНКОВ И ВЫДАЧИ ИХ ГРАЖДАНАМ

 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

   (наименование подразделения по вопросам миграции, структурного подразделения

            ГУВМ МВД России, представительства МВД России за рубежом)

  Серия и номер 

     бланка     

   Дата  

  выдачи 

       Кому выдан        

 (фамилия, имя, отчество)

 Основания 

   выдачи  

Примечание

        1       

    2    

            3            

     4     

    5    

Приложение N 6

к Инструкции о порядке заказа, распределения, приема,

учета, хранения и уничтожения специальной бланочной

продукции, используемой в сфере миграции и подлежащей

централизованному заказу и распределению, а также о

порядке учета и уничтожения документов, оформленных

Главным управлением по вопросам миграции Министерства

внутренних дел Российской Федерации, территориальными

органами  МВД России и представительствами

МВД России за рубежом

(РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ОБРАЗЕЦ)

                                      КНИГА

                                 ВЫДАЧИ БЛАНКОВ

 ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

                              (наименование бланка)

 ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

  (наименование подразделения по вопросам миграции, структурного подразделения

            ГУВМ МВД России, представительства МВД России за рубежом)

 N 

п/п

 Дата 

выдачи

 Серия и 

  номер  

 выданных

 бланков 

Количест-

   во   

выданных

 бланков

 ФИО лица, 

получившего

 (сдавшего)

   бланки  

 Подпись 

   лица  

(о приеме

или сдаче

 бланков)

Серия и

 номер 

  не-  

исполь-

зованных

бланков

   Подпись   

  начальника 

(руководите- 

     ля)     

   (о выдаче 

     или     

    приеме   

   бланков)  

 1 

   2  

    3    

    4   

     5     

    6    

   7   

      8      

Приложение N 7

к Инструкции о порядке заказа, распределения, приема,

учета, хранения и уничтожения специальной бланочной

продукции, используемой в сфере миграции и подлежащей

централизованному заказу и распределению, а также о

порядке учета и уничтожения документов, оформленных

Главным управлением по вопросам миграции Министерства

внутренних дел Российской Федерации, территориальными

органами  МВД России и представительствами

МВД России за рубежом

(РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ОБРАЗЕЦ)

                                                            УТВЕРЖДАЮ

                                             ────────────────────────────────────────

                                                  (должность, специальное звание

                                                           начальника

                                             ────────────────────────────────────────

                                                   (руководителя) структурного

                                                          подразделения

                                             ────────────────────────────────────────

                                             ГУВМ МВД России, территориального органа

                                             ────────────────────────────────────────

                                             МВД России, представительства МВД России

                                             ────────────────────────────────────────

                                                  за рубежом, утвердившего акт)

                                             ────────────────────────────────────────

                                                       (фамилия, инициалы)

                                                  »       »            20      г.

                                                    ─────     ───────     ────

                                       АКТ N

                                    ─────────

              ОБ УНИЧТОЖЕНИИ ИСПОРЧЕННЫХ И ВЫШЕДШИХ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ БЛАНКОВ

 »      »                20    г.

   ────   ────────────      ──                              ────────────────────

     Комиссия в составе

                        ────────────────────────────────────────────────────────

                          (должность, фамилия, имя, отчество членов комиссии)

 ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

 оформила настоящий Акт о том, что в нашем присутствии уничтожены путем  ________

 следующие бланки:

     N    

    п/п   

  Наименование 

     бланка    

    Серия и номер   

   Причина   

 уничтожения 

 Примечание 

     1    

       2       

          3         

      4      

      5     

            Всего уничтожено                               бланков.

                             ─────────────────────────────

                                      (прописью)

 Председатель комиссии:

                            ────────────────────────────────────────

                                           (подпись)

 Члены комиссии:

                             ────────────────────────────────────────

                                            (подпись)

                             ────────────────────────────────────────

                                            (подпись)

Приложение N 8

к Инструкции о порядке заказа, распределения, приема,

учета, хранения и уничтожения специальной бланочной

продукции, используемой в сфере миграции и подлежащей

централизованному заказу и распределению, а также о

порядке учета и уничтожения документов, оформленных

Главным управлением по вопросам миграции Министерства

внутренних дел Российской Федерации, территориальными

органами  МВД России и представительствами

МВД России за рубежом

(РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ОБРАЗЕЦ)

                                                            УТВЕРЖДАЮ

                                             ────────────────────────────────────────

                                                  (должность, специальное звание

                                                           начальника

                                             ────────────────────────────────────────

                                                   (руководителя) структурного

                                                          подразделения

                                             ────────────────────────────────────────

                                             ГУВМ МВД России, территориального органа

                                             ────────────────────────────────────────

                                             МВД России, представительства МВД России

                                             ────────────────────────────────────────

                                                  за рубежом, утвердившего акт)

                                             ────────────────────────────────────────

                                                       (фамилия, инициалы)

                                                  »       »            20      г.

                                                    ─────     ───────     ────

                                         АКТ N

                                         ────

                       ОБ УНИЧТОЖЕНИИ НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ

 »      »                20    г.

   ────   ────────────      ──                              ────────────────────

     Комиссия в составе

                        ────────────────────────────────────────────────────────

                          (должность, фамилия, имя, отчество членов комиссии)

 ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

 оформила настоящий Акт о том, что в нашем присутствии уничтожены путем  ________

 следующие документы:

 N 

п/п

   Вид  

документа

 Фамилия, инициалы

     владельца    

Серия и номер

  Кем и когда  

     выдан     

  Причина  

уничтожения

 1 

    2   

         3        

      4      

       5       

     6     

            Всего уничтожено                               документов.

                             ─────────────────────────────

                                      (прописью)

 Председатель комиссии:

                            ────────────────────────────────────────

                                           (подпись)

 Члены комиссии:

                             ────────────────────────────────────────

                                            (подпись)

                             ────────────────────────────────────────

                                            (подпись)

Приложение N 9

к Инструкции о порядке заказа, распределения, приема,

учета, хранения и уничтожения специальной бланочной

продукции, используемой в сфере миграции и подлежащей

централизованному заказу и распределению, а также о

порядке учета и уничтожения документов, оформленных

Главным управлением по вопросам миграции Министерства

внутренних дел Российской Федерации, территориальными

органами  МВД России и представительствами

МВД России за рубежом

ПЕРЕЧЕНЬ

ДОКУМЕНТОВ С УКАЗАНИЕМ СРОКОВ ИХ ХРАНЕНИЯ

  N  

                    НАИМЕНОВАНИЕ                   

   СРОК ХРАНЕНИЯ  

  1. 

   Акт об уничтожении недействительных документов  

       5 лет      

  2. 

   Акты об уничтожении испорченных при заполнении  

                      бланков                      

       5 лет      

  3. 

 Заявления о выдаче паспорта гражданина Российской 

   Федерации, удостоверяющего личность гражданина  

    Российской Федерации за пределами территории   

             Российской Федерации<1>               

       5 лет      

  4. 

      Заявления о выдаче заграничного паспорта     

          несовершеннолетнему гражданину           

       5 лет      

  5. 

 Заявление о выдаче паспорта гражданина Российской 

   Федерации, удостоверяющего личность гражданина  

    Российской Федерации за пределами территории   

   Российской Федерации, содержащего электронный   

             носитель информации<2>                

      10 лет      

  6. 

    Заявление о выдаче паспорта нового поколения   

           несовершеннолетнему гражданину          

      10 лет      

  7. 

  Журнал учета принятых заявлений граждан о выдаче 

               заграничных паспортов               

      20 лет      

  8. 

    Журнал учета поступления бланков и выдачи их   

гражданам (за исключением журнала учета поступления

бланков паспортов, заграничных паспортов и паспортов

                 нового поколения)                 

      20 лет      

  9. 

     Книга учета поступления и выдачи бланков      

      10 лет      

 10. 

               Книга выдачи бланков                

       5 лет      

 11. 

  Заявления о выдаче заграничного паспорта лицам,  

 в отношении которых имеется решение об ограничении

       права на выезд из Российской Федерации      

      10 лет      

 12. 

Заявления о выдаче паспорта нового поколения лицам,

 в отношении которых имеется решение об ограничении

       права на выезд из Российской Федерации      

      20 лет       

 13. 

   Журнал учета выдачи бланков миграционной карты  

                    перевозчикам                   

      10 лет      

 14. 

      Журнал приема-передачи миграционных карт     

       5 лет      

 15. 

   Журнал учета заявлений о выдаче разрешений на   

    временное проживание в Российской Федерации    

       5 лет      

 16. 

Журнал учета заявлений о выдаче вида на жительство,

    заявлений о продлении срока действия вида на   

 жительство, заявлений о выдаче вида на жительство 

  взамен утраченного, заявлений об обмене вида на  

                     жительство                    

       5 лет      

 17. 

 Журнал учета дел временно проживающих иностранных 

           граждан и лиц без гражданства           

       5 лет      

 18. 

 Журнал учета дел постоянно проживающих иностранных

           граждан и лиц без гражданства           

       5 лет      

 19. 

     Журнал учета поступления бланков видов на     

    жительство, содержащих электронный носитель    

         информации, и выдачи их заявителям        

      20 лет      

 20. 

     Учетные дела иностранных граждан и лиц без    

  гражданства, получивших разрешение на временное  

                    проживание                     

               в Российской Федерации              

       5 лет      

 21. 

     Учетные дела иностранных граждан и лиц без    

     гражданства, получивших вид на жительство     

       5 лет      

 22. 

     Учетные дела иностранных граждан и лиц без    

гражданства, обратившихся за оформлением, продлением

      срока действия, либо восстановлением виз     

      3 года       

 23. 

          Корешки вкладных визовых бланков         

      3 года      

 24. 

  Бумажные подложки машиночитаемых визовых бланков 

      3 года      

 25. 

     Учетные дела ходатайств и иных документов,    

 необходимых для оформления приглашений на въезд в 

 Российскую Федерацию иностранных граждан и лиц без

                    гражданства                    

      3 года      

 26. 

   Учетные карточки на приглашающую организацию,   

    приглашающее лицо, а также на приглашаемого    

              иностранного гражданина              

      3 года      

 27. 

         Контрольные талоны к приглашениям         

      3 года      

 28. 

  Учетные дела на зарегистрированных или снятых с  

регистрации по месту жительства иностранных граждан

       5 лет      

 29. 

 Учетные дела на поставленных на учет или снятых с 

   учета по месту пребывания иностранных граждан   

       1 год       

———————————

<1> Далее — «заграничный паспорт».

<2> Далее — «паспорт нового поколения».

Приложение N 3

к приказу МВД России

от 29.05.2019 N 350

ПЕРЕЧЕНЬ

не подлежащих применению нормативных правовых актов ФМС России

1. Приказ ФМС России от 6 июля 2009 г. N 160 «Об обеспечении специальной бланочной продукцией».

2. Приказ ФМС России от 24 декабря 2010 г. N 481 «Об организации в системе Федеральной миграционной службы оборота миграционных карт (бланков миграционной карты)».

3. Приказ ФМС России от 16 мая 2011 г. N 203 «Об утверждении Инструкции о приеме, учете, хранении и уничтожении специальной бланочной продукции централизованного заказа и распределения, оформленных ФМС России и ее территориальными органами документов,  и порядке работы комиссий по проверке данной деятельности».

4. Приказ ФМС России от 24 мая 2011 г. N 216 «О внесении изменений в Инструкцию об организации в системе Федеральной миграционной службы оборота миграционных карт (бланков миграционных карт)».

5. Приказ ФМС России от 29 июня 2012 г. N 219 «О внесении изменений в приказ ФМС России от 6 июля 2009 г. N 160».

6. Приказ ФМС России от 30 августа 2013 г. N 369 «О внесении изменений в приказ ФМС России от 16 мая 2011 г. N 203 «Об утверждении Инструкции о приеме, учете, хранении и уничтожении специальной бланочной продукции централизованного заказа и распределения и порядке работы комиссий по проверке данной деятельности».

7. Приказ ФМС России от 20 апреля 2015 г. N 218 «О внесении изменений в Инструкцию о приеме, учете, хранении и уничтожении специальной бланочной продукции централизованного заказа и распределения, оформленных ФМС России и ее территориальными органами документов и порядке работы комиссий по проверке данной деятельности, утвержденную приказом ФМС России от 16 мая 2011 г. N 203».

8. Приказ ФМС России от 3 июня 2015 г. N 287 «Об утверждении состава постоянно действующей комиссии Федеральной миграционной службы по вопросам получения, учета, хранения, выдачи, списания, аннулирования и уничтожения документов строгой отчетности».

9. Приказ ФМС России от 24 сентября 2015 г. N 424 «О внесении изменений в приказ ФМС России от 6 июля 2009 г. N 160».

10. Приказ ФМС России от 16 октября 2015 г. N 461 «О внесении изменений в приказ ФМС России от 6 июля 2009 г. N 160».

Документ предоставлен КонсультантПлюс

Источник

Лариса Гарбузова об осуществлении предметно-количественного учета лекарственных средств, оформлении журнала в аптеке и самых распространенных нарушениях

«Катрен-Стиль» завершает цикл из двух обзоров закона о ведении предметно-количественного учета в аптеках. В предыдущей статье речь шла о ПКУ лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры. Сегодня мы рассмотрим список прочих лекарственных средств (ядовитые, сильнодействующие препараты), подлежащих предметно-количественному учету, а также обратим внимание на самые частые нарушения, возникающие при проверках осуществления ПКУ.

Досье КС

Лариса Гарбузова

к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова, Санкт-Петербург

Предметно-количественный учет остальных лекарственных препаратов (помимо наркотических средств и психотропных веществ) осуществляется в соответствии с приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н.

Перечень лекарственных средств и препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, можно найти в Приказе Министерства здравоохранения от 22 апреля 2014 г. № 183н, а именно это следующие группы препаратов:

  • лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (такие как тиопентал натрия, трамадол («Трамал»), тригексифенидил («Циклодол»), гестринон («Неместран»), 1‑тестостерон («Сустанон-250», «Омнадрен-250», «Небидо»), сибутрамин («Голдлайн», «Слимия», «Линдакса»), спирт этиловый («Этанол») и др.
  • комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества (п. 5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н)
  • иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке:

    — Прегабалин («Альгерика», «Лирика», «Прабегин», «Прегабалин канон»), капс.;

    — Тропикамид («Мидриацил», «Тропикамид»), капли глазные;

    — Циклопентолат («Цикломед», «Циклоптик»), капли глазные.

Обратите внимание на Комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, подлежащие ПКУ:

№ МНН Торговые наименования
1. кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения) Каффетин, табл.,
Коделак, табл.,
Нурофен плюс Н, табл.,
Терпинкод, табл. и др.
2. псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) Ринасек, табл.,
Солвин плюс, табл. и др.
3. псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);  
4. декстрометорфана г/б в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения) Гликодин, сироп;
Туссин плюс, сироп и др.
5. эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения)  
6. эфедрина г/х в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы)  
7. фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения) Элкамин, табл. шип.,
Эффект плюс, сироп и др.
8. фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ) Седал-М,
Седальгин-Нео,
Пенталгин-Н,
Пиралгин
9. фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином г/х независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ) Теофедрин-Н, табл.
10. хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ)  

Для удобства работы аптеки для первостольников лучше составить таблицы, где будут МНН, торговые наименования и указание, на каких бланках должен быть рецепт для того или иного ЛС из перечня подлежащих ПКУ.

Формы и правила ведения журналов регистрации, хранения и учета лекарственных средств установлены в Приказе МЗ РФ № 378н. Журналы можно вести в электронном виде. Но в таком случае они должны ежемесячно распечатываться, нумероваться, подписываться уполномоченным лицом и брошюроваться по наименованиям ЛС, дозировке, ЛФ. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета в аптеке, руководителя юрлица (ИП) и печатью юрлица (ИП).

Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛС записывается ежедневно. Аптечные организации и ИП, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, в рамках ведения учета в аптеке записывают ежедневный расход ЛС с указанием отдельно: по рецептам и по требованиям медицинских организаций. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение документации по учету и списков хранения лекарственных средств, проводит сверку фактического наличия ЛС с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

Требования по хранению ЛП, подлежащих ПКУ

По правилам хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, действуют следующие нормативные акты:

Группы ЛС Нормативные документы
Сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства (Постановление Правительства РФ № 964 от 29.12.2007)
Такие, например, как бензобарбитал, бромизовал, гексобарбитал, гестринон, зопиклон, клонидин («Клофелин»), клозапин левомепромазин («Тизерцин»), нандролон («Ретаболил»), сибутрамин, тиопентал натрия, трамадол и др.		 п. 69. Приказа 706н: в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня;
п. 34 Приказа МЗ РФ № 646н: допускается хранение в одном технически укрепленном помещении ЛП, содержащих НС и ПВ и ЛП, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества.
При этом хранение таких ЛП должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах), опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня
перечень лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ (предметно-количественному учету) помимо НС, ПВ, а также СД и ЯВ (Приказ МЗ от 22.04.2014 № 183н) Комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (п. 5 Приказа МЗСР от 17.05.2012 № 562н) Иные ЛС, подлежащие предметно-количественному учету: прегабалин (лекарственные препараты), тропикамид (лекарственные препараты), циклопентолат (лекарственные препараты) Приказы МЗ РФ № 646н (п. 31) и № 706н (п. 70): ЛП, подлежащие ПКУ (кроме НС, ПВ, СД, ЯВ), хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня

Порядок учета и отпуска лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету

Очень важно помнить, на каких бланках должны быть выписаны рецепты для ЛС, подлежащих учету, а также — сколько времени такие рецепты должны храниться

Группы лекарственных средств (списки) Форма рецептурного бланка Срок действия рецепта Сроки хранения рецептов
ЛП, содержащие наркотические средства и психотропные вещества Списка II (кроме трансдермальных терапевтических систем) Форма специального рецепт. бланка № 107/у-НП 15 дней 5 лет
ЛП, содержащие психотропные вещества Списка III и наркотические средства Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем Форма № 148-1/у-88 15 дней 5 лет
Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету ЛС, содержащие СД и ЯВ комбинированные ЛП
(п. 5 Приказа МЗСР от 17.05.2012 № 562н) иные ЛС, подлежащие ПКУ:
прегабалин,тропикамид, циклопентолат		 Форма № 148-1/у-88 15 дней 3 года

Также стоит помнить, что лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2 упаковок (Приказ Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «О порядке отпуска лекарственных средств»).

Порядок организации ПКУ в аптечных организациях

Локальным приказом (распоряжением) руководителя, следует утвердить порядок организации предметно-количественного учета перечня лекарственных средств, подлежащих ПКУ в аптеке, в соответствии с правилами, установленными законодательными и нормативно-правовыми актами. Это может быть приказ, распоряжение или СОП по учету медикаментов в аптеке. В любом случае там должна быть представлена следующая информация:

  • Перечень препаратов, подлежащих ПКУ
  • Структурные подразделения, в которых ведется ПКУ ЛП
  • Ответственные за ведение и хранение журналов учета (регистрации) операций с ЛП, подлежащими ПКУ
  • Места хранения и сроки хранения журналов и документов, подтверждающих приходные и расходные операции
  • Ответственные за контроль соблюдения порядка ПКУ в организации

Что касается перечня предметно-количественного учета лекарственных средств: не стоит просто копировать все возможные препараты из приказов, лучше составить список групп ЛС в аптеке. Из тех препаратов, с которыми действительно придется работать. Так будет гораздо удобнее и поможет избежать путаницы и лишней работы.

По поводу ответственных лиц: это не должен быть (!!!) один человек. Иначе получится такая ситуация, что записи сможет вести только один сотрудник. Если препараты, к примеру, в аптеке отпускают первостольники, то лучше вписать их. Чтобы не было путаницы и лучше был организован контроль учета хранения и применения лекарственных средств.

Частые ошибки при проверках

Ниже приводится список типичных нарушений по предметно-количественному учету, которые выявляются при проверке контролирующими органами. Грамотная аптека должна исключить такие вещи в своей деятельности:

  • журналы регистрации (ЖР) ведутся не по утвержденной форме (не допускается добавлять или убирать какие‑то графы, но возможно вести нумерацию на полях);
  • ЖР не ведутся на всех местах хранения НС, ПВ и их прекурсоров (необходимо вести учет в том числе в местах временного хранения);
  • хранение ЖР осуществляется в столе или шкафу ответственного лица (ЖР хранится в металлическом шкафу (сейфе), для НС и ПВ — в технически укрепленном помещении);
  • отсутствуют документы (их копии), подтверждающие операции со списком препаратов, подлежащих ПКУ (накладные, требования-накладные, рецепты, листы назначения и др.);
  • документы (их копии), подтверждающие операции с НС и ПВ, хранятся отдельно от ЖР (подшиваются в отдельную папку, которая должна храниться вместе с соответствующим журналом в сейфе (металлическом шкафу));
  • не назначены ответственные лица за хранение и ведение ЖР;
  • не предусмотрены лица, замещающие ответственных лиц в случае их отсутствия;
  • в ЖР нет расшифровок подписи ответственных лиц;
  • исправления в ЖР не заверяются ответственным лицом;
  • не указывается № и дата документа, подтверждающего проведение ежемесячной инвентаризации для НС и ПВ (баланс товарно-материальных ценностей (ТМЦ)).

Административная ответственность за нарушение порядка ПКУ лекарственных препаратов

И в завершение не стоит забывать об ответственности за неправильное исполнение порядка предметно-количественного учета хранения и использования лекарственных средств.

Статья КоАП Виды правонарушений Ответственность (административные санкции)
Ст. 6.16 ч. 1 — Нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров (в т. ч. правил хранения, учета, отпуска, реализации, перевозки, приобретения, использования, уничтожения НС, ПВ и включенных в Список I и таблицу I Списка IV прекурсоров НС и ПВ);
— непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде		 на юридических лиц:
— штраф от 200 000 до 400 000 руб. с конфискацией НС, ПВ или их прекурсоров или без таковой;
— административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией НС, ПВ или их прекурсоров или без таковой
Ст. 6.16 ч. 1 Нарушение правил оборота прекурсоров (табл. III Списка IV) на юридических лиц:
— штраф от 50 000 до 100 000 руб. с конфискацией прекурсоров НС и ПВ или без таковой;
— административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией прекурсоров НС и ПВ или без таковой
Ст. 14.1 ч. 3 Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией на должностных лиц:
— штраф от 3000 до 4000 руб.; на юридических лиц:
— штраф от 30 000 до 40 000 руб.
Ст. 14.1 ч. 4 Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией на должностных лиц:
— штраф от 5000 до 10 000 руб.; на юридических лиц:
— штраф от 100 000 до 200 000 руб.;
— административное приостановление деятельности на срок до 90 суток
Ст. 19.20 ч. 2 Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий лицензии на должностных лиц:
— штраф от 15 000 до 25 000 руб.;
на юридических лиц:
— штраф от 100 000 до 150 000 руб.
Ст. 19.20 ч. 3 Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии на должностных лиц:
— штраф от 20 000 до 30 000 руб.;
на юридических лиц:
— штраф от 150 000 до 250 000 руб.;
— административное приостановление деятельности на срок до 90 суток

Материалы о предметно-количественном учете ЛП:

Лекарства в супермаркетах: разбор законопроекта

Если торговые организации будут допущены к реализации только безрецептурных препаратов, как об этом говорится в пояснительной записке к законопроекту, то о каком ведении ими ПКУ может вообще идти речь? И имеет ли эта странность какое‑либо отношение к противоречивому определению понятия «торговая организация»…

Поставленные на учет: часть первая

Ведение предметно-количественного учета важный элемент в работе любой аптеки. О том, как правильно организовать ПКУ, какие нормативные документы необходимо знать, как вести журналы, чтобы контролирующие органы были довольны при проведении очередной проверки….

Новые методы проверок и расширение списка ПКУ

Росздравнадзор предложил новый метод проведения плановых проверок с помощью проверочных листов, Минздрав решил расширить перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, а также разрешить врачам выписывать лекарства вне зависимости от показаний к применению…
Источник

Содержание

  1. Приложение 26. Журнал учета неиспользованных рецептурных бланков и остатков неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных, у главной медсестры амбулаторного отделения медицинской организации
  2. Приложение N 10. Форма N 305-1/у «Журнал учета в медицинских организациях формы N 148-1/у-88 «Рецептурный бланк», формы N 148-1/у-04 (л) «Рецепт», формы N 148-1/у-06 (л) «Рецепт», формы «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество»
  3. Информация об изменениях:
  4. ГАРАНТ:
  5. ГАРАНТ:
  6. Рецептурные бланки: форма, учет, хранение, уничтожение

Приложение 26. Журнал учета неиспользованных рецептурных бланков и остатков неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных, у главной медсестры амбулаторного отделения медицинской организации

Приложение 26
к инструкции «О порядке приобретения,
перевозки, хранения, учета, отпуска,
использования, уничтожения, назначения
и выписывания наркотических средств
и психотропных веществ, внесенных
в Список II, психотропных веществ,
внесенных в Список III»

Фамилия, инициалы больного

Общее количество рецептов

В т.ч. по номерам

Наименование сданных наркотических веществ

Количество ампул, порошков, таблеток, трансдермальных терапевтических систем

Фамилия, инициалы и подпись сдавшего (ст. медсестра, дежурный врач)

Фамилия, инициалы и подпись принявшего (главная медсестра)

Отметка о количестве и способе уничтожения, номер акта, дата уничтожения

© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2021. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.

Источник

Приложение N 10. Форма N 305-1/у «Журнал учета в медицинских организациях формы N 148-1/у-88 «Рецептурный бланк», формы N 148-1/у-04 (л) «Рецепт», формы N 148-1/у-06 (л) «Рецепт», формы «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество»

Информация об изменениях:

Приказом Минздравсоцразвития России от 20 января 2011 г. N 13н в настоящее приложение внесены изменения

ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Excel

Приложение N 10

к приказу Министерства здравоохранения

и социального развития РФ

от 12 февраля 2007 г. N 110
(с изменениями от 20 января 2011 г.)

ГАРАНТ:

Согласно приказу Минздрава России от 26 февраля 2013 г. N 94н настоящее приложение не применяется с 1 июля 2013 г. к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий

N
п/ п		 Приход Расход Ф.И.О.
и
подпись
ответс-
твенно-
го
работ-
ника,
выдав-
шего
рецеп-
турные
бланки		 Оста-
ток
дата
регист-
рации
приход-
ного
докуме-
нта		 N и
дата
докуме-
нта, от
кого
посту-
пил		 общее
количе-
ство
посту-
пивших
рецеп-
турных
бланков		 серии и
номера
рецеп-
турных
бланков		 количе-
ство
бланков
по
сериям		 Ф.И.О. и
подпись
ответстве-
нного
медицинс-
кого
работника,
получивше-
го
рецептур-
ные бланки		 дата
выдачи
рецеп-
турных
блан-
ков		 серия
и
номер
рецеп-
турно-
го
бланка		 коли-
чество
выдан-
ных
рецеп-
турных
блан-
ков		 Ф.И.О.
ответст-
венного
медицин-
ского
работни-
ка,
получив-
шего
рецепту-
рные
бланки		 подпись
ответс-
твенно-
го
медици-
нского
работ-
ника,
получи-
вшего
рецеп-
турные
бланки
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

* Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя и печатью медицинской организации.

Руководитель (заместитель руководителя)
ФСКН России

Источник

Рецептурные бланки: форма, учет, хранение, уничтожение

Рецептурные бланки: форма, учет, хранение, уничтожение

Лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями по рецепту врача в соответствии с порядком, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (далее — Порядок N 785). Данный нормативный документ регламентирует учет, регистрацию, хранение и уничтожение рецептов, а также определяет порядок ведения журнала регистрации неправильно выписанных рецептов аптечными учреждениями (организациями) независимо от их организационно-правовой формы и ведомственной принадлежности.

В данной статье рассмотрено движение рецептурных бланков от их выписки и до уничтожения.

Форма рецептурного бланка

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 “О Порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания“ (далее —

Порядок N 110) отпуску подлежат лекарственные средства на рецептурных бланках, формы которых утверждены в приложениях к данному приказу:

— для наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее — Перечень), подлежащих контролю в РФ, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 — специальные рецептурные бланки на наркотическое лекарственное средство;

— для психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, выписанных на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;

— для иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, перечень которых предусмотрен Приложением N 1 к Порядку N 785, выписанных на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;

— для лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.09.2005 N 601, а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, выписанные на рецептурных бланках форм N 148-1/у-04(л) и N 148-1/у-06(л);

— для анаболических стероидов, выписанных на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;

— для остальных лекарственных средств, не включенных в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, выписанных на рецептурных бланках формы N 107/у.

Если лекарственное средство включено в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, то оно подлежит реализации всеми аптечными учреждениями. Данный перечень утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 N 578. Таким образом, все лекарства, за исключением включенных в перечень, должны отпускаться аптечными учреждениями только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных

бланках соответствующих учетных форм и с определенным сроком действия.

Аптечным учреждениям запрещается отпускать лекарственные средства по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением средств, срок действия которых истек в период нахождения рецептов на отсроченном обслуживании (п. 2.4 Порядка N 785).

Учет рецептурных бланков
в лечебно-профилактическом учреждении

В соответствии с Инструкцией о порядке хранения рецептурных бланков, приведенной в Приложении N 15 к Приказу N 110, лечебно-профилактические учреждения получают необходимые рецептурные бланки через территориальные органы управления здравоохранением или организации, уполномоченные на это органами исполнительной власти субъектов РФ. Запас рецептурных бланков не должен превышать полугодовой, а запас специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества Списка II — месячной потребности.

В каждом лечебно-профилактическом учреждении приказом руководителя назначается лицо, ответственное за получение, хранение, учет и выдачу рецептурных бланков. В соответствии с п. 3 Инструкции о порядке хранения рецептурных бланков они должны храниться ответственным лицом под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике, а специальные рецептурные бланки на наркотическое средство и психотропное вещество — сейфе.

Учет рецептурных бланков по видам ведется в журналах, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководителя и печатью лечебно-профилактического учреждения по установленным формам в соответствии с Приложением N 2 к Приказу N 110.

Рецептурные бланки в количестве двухнедельной потребности выдаются медицинским работникам, которые вправе выписывать рецепты, по распоряжению главного врача или его заместителя. Лечащему врачу разрешается выдавать единовременно не более десяти специальных рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество установленного образца для выписывания наркотических средств и психотропных веществ из Списка II.

Постоянно действующая комиссия, создаваемая в лечебно-профилактическом учреждении, проверяет условия хранения, учет, фактическое наличие и расход специальных

рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество один раз в месяц, а других рецептурных бланков — один раз в квартал. В случае несовпадения книжного остатка рецептурных бланков с фактическим лицо, ответственное за получение, хранение, учет и выдачу рецептурных бланков, несет ответственность, предусмотренную законодательством РФ. Органы управления здравоохранением субъектов РФ при проверке лечебно-профилактических учреждений контролируют использование и обеспечение сохранности рецептурных бланков.

Сроки обслуживания выписанных рецептов в аптеках

Лекарственные средства по рецепту и без рецепта врача отпускаются аптечными учреждениями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Сроки обслуживания по рецептам, в соответствии с п. 2.12-2.13 Порядка N 785, с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию) следующие:

— с пометкой “statim“ (немедленно) — в срок, не превышающий одного рабочего дня;

— с пометкой “cito“ (срочно) — в срок, не превышающий двух рабочих дней;

— на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, — в срок, не превышающий пяти рабочих дней;

— на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), и не вошедшие в минимальный ассортимент лекарственных средств, — в срок, не превышающий десяти рабочих дней;

— на лекарственные средства, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения, — в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней.

В любом случае должны быть обеспечены условия сохранности оставленных на хранение рецептов на лекарственные средства.

Если в аптечное учреждение поступает рецепт, выписанный с нарушениями, то в соответствии с п. 2.19 Порядка N 785 он погашается штампом “Рецепт недействителен“. Его регистрируют в Журнале неправильно выписанных рецептов, форма которого утверждена в Приложении N 4 к данному порядку. При регистрации неправильно выписанного рецепта в журнале указываются наименование лечебно-профилактического учреждения, ФИО врача, ФИО специалиста аптечного учреждения, содержание рецепта, нарушения и принятые меры. Информация о нарушениях в выписке рецептов доводится до сведения руководителя лечебно-профилактического учреждения, сотрудник которого выписал рецепт, не реже одного раза в месяц.

Внутренний контроль над соблюдением работниками аптечного учреждения (организации) порядка отпуска лекарственных средств (в том числе подлежащих предметно-количественному учету, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой) осуществляет руководитель учреждения либо его заместитель, а также в предусмотренных случаях уполномоченный им фармацевтический работник (п. 4.1 Порядка N 785).

Внешний контроль соблюдения аптечными учреждениями (организациями) порядка отпуска лекарственных средств осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и органами по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в пределах их компетенции (п. 4.2 Порядка N 785)

Хранение рецептов в аптечном учреждении

Сроки хранения рецептов в аптечном учреждении, в соответствии с п. 2.16 Порядка N 785, составляют:

— на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, — пять лет;

— на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, и психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, — десять лет;

— на иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, и психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня;

— анаболические стероиды — три года.

Рецепты на транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету, антидепрессивные, нейролептические средства, спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения “Лекарство отпущено“ и возвращаются больному (п. 2.18 Порядка N 785).

Порядок уничтожения рецептов по истечении срока хранения

По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению в присутствии комиссии, о чем составляются акты, форма которых предусмотрена Порядком N 785. Данные акты составляются ежемесячно. Уничтожение может осуществляться путем сжигания или разрыва с последующим замачиванием в растворе хлорной извести, о чем в обязательном порядке указывается в акте.

Порядок уничтожения рецептов, оставляемых в аптечном учреждении (организации) по истечении установленных сроков хранения, и состав комиссии по их уничтожению может определяться органами управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта РФ (п. 2.16 Порядка N 785).

Обратите внимание: Приказом Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521 в Порядок N 785 введена новая форма акта на уничтожение рецептов, представленная в Приложении N 3 к данному документу.

эксперт журнала “Учреждения здравоохранения:

бухгалтерский учет и налогообложение“

“Бюджетные учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение“, N 10, октябрь 2007 г.

Источник

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция о порядке принятия локальных нормативных правовых актов по охране труда
  • Инструкция о порядке применения типового плана счетов бухгалтерского учета
  • Инструкция о порядке применения специальных световых и звуковых сигналов мвд
  • Инструкция о порядке применения правил допуска к управлению самоходными машинами
  • Инструкция о порядке применения положения о службе в органах внутренних дел