Инструкция по применению эурикан dhppi2 для собак

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак

Разработчик:
«Merial», 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, Франция

Производитель:
«Merial», 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, Франция

Лекарственная форма:
лиофилизированная таблетка (сухая масса) и жидкий компонент для приготовления суспензии для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
культуральная жидкость культуры клеток, инфицированных аттенуированными штаммами вирусов чумы плотоядных, аденовируса CAV2, парвовируса и вируса парагриппа-2 собак — лиофилизированный компонент; инактивированные лептоспиры серогрупп Icterohaemorrhagiae и Canicola, гликопротеины вируса бешенства- жидкий компонент=

Количество в потребительской упаковке:
по 1 мл (1 иммунизирующая доза) во флаконах

Инструкция по применению вакцины Эурикан DHPPI₂ — LR
против чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак
(организация — разработчик: «Merial», Франция)
Утверждена Россельхознадзором 04 марта 2014 года.

I. Общие сведения
Торговое наименование: Эурикан DHPPI₂ — LR (Eurican DHPPI₂ — LR).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак.

Лекарственная форма:
сухой компонент (Эурикан DHPPI₂) — лиофилизированная масса;
жидкий компонент (Эурикан-LR) — суспензия для инъекций.

Сухой компонент (Эурикан DHPPI₂) изготовлен из культуральных жидкостей клеточных культур, инфицированных аттенуированными штаммами вируса чумы плотоядных, аденовируса CAV 2, парвовируса и вируса парагриппа-2 собак, с добавлением в качестве стабилизаторов полипептидов (22,5 мг/доза) и глюцидов (77,5 мг/доза).
Жидкий компонент (Эурикан-LR) изготовлен из суспензии лептоспир серогрупп Leptospira icterohaemorrhagiae и Leptospira canicola, инактивированных тиомерсалом, гликопротеинов вируса бешенства (штамм G52), с добавлением алюминия гидроксида (0,6 мг) в качестве адъюванта.

По внешнему виду сухой компонент представляет собой сухую однородную пористую массу от бежевого до светло-желтого цвета, жидкий компонент — бесцветную жидкость с белым осадком, образующим при взбалтывании однородную взвесь.
Компоненты вакцины «Эурикан DHPPI₂ — LR » расфасованы по 1 иммунизирующей дозе (1 мл) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с компонентами вакцины упакованы в пластиковые коробки по 10 или 50 иммунизирующих доз. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.

Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8°С. Вакцина не подлежит замораживанию.

Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Компоненты вакцины во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с истекшим сроком годности, не использованные в течение 30 минут после вскрытия, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 10 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Биологические свойства
Вакцина Эурикан DHPPI₂ — LR вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа — 2, лептоспироза и бешенства через 14 дней после вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе (1 мл) содержится не менее 10^4,0 CCID₅₀ аттенуированного вируса чумы; не менее 10^2,5 CCID₅₀ аттенуированного аденовируса собак (CAV 2); не менее 10^4,9 CCID₅₀ аттенуированного парвовируса собак; не менее 10^4,7 CCID₅₀ аттенуированного вируса парагриппа собак типа 2, инактивированные Leptospira icterohaemorrhagiae и Leptospira canicola; не менее 1 IU гликопротеинов вируса бешенства (штамм G52).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения
Вакцина предназначена для иммунизации собак против чумы, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства.

Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных, беременных сук после первой трети беременности. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию собаки.

Вакцинации подлежат собаки, начиная с 12-недельного возраста. Вакцину вводят подкожно однократно за 3-5 недель до или после введения вакцины DHPPI2-L, в дозе 1 мл независимо от массы тела и породы собаки.
Ревакцинацию проводят ежегодно в той же дозе.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Перед применением содержимое флакона с жидким компонентом взбалтывают и вносят во флакон с лиофилизированным компонентом, тщательно перемешивают до полного растворения сухого компонента. Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы.

Симптомов проявления чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.

Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости. При возникновении анафилактической реакции проводят симптоматическое лечение.

Не допускается применение вакцины Эурикан DHPPI₂— LR одновременно с другими вакцинами и препаратами других групп.

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Эурикан DHPPI₂— LR не устанавливаются.

IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают чистой водой. При случайном введении вакцины человеку, место инъекции необходимо обработать антисептиком (5%-ным раствором йода или 70% раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.

Организация-производитель компания «Merial», 29 av. Tony Gamier, 69007, Lyon, France. Адрес места производства «Merial», Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France.

Инструкция разработана компанией «Merial» (Франция) и Бизнес-подразделением Мериал (г. Москва).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Эурикан DHPPI2-LR, утвержденная заместителем Руководителя Россельхознадзора 11 сентября 2013 г.

Инструкция по применению вакцины Эурикан DHPPI (DHPPI2, dhppi2 lr и dhppi2 l) для собак. Состав, упаковка, показания и противопоказания, особенности применения вакцины Eurican DHPPI2-L

---

Eurican DHPPI2-L — вакцинный препарат для активной иммунизации собак, который производит компания Boehringer Ingelheim Animal Health Филиппины, Inc.

Состав препарата

Содержание на мл Эурикана DHPPI2:

• лиофилизированный осадок — ослабленный вирус чумки, не менее 104,0 CCID50; аттенуированный собачий аденовирус (CAV2), по меньшей мере, 102,5 CCID50; аттенуированный парвовирус собак — не менее 104,9 CCID50; аттенуированный вирус парагриппа типа 2, не менее 104,7 CCID50.
• Разбавитель эурикана: инактивированная Leptospira canicola + инактивированная Leptospira icterohaemorrhagiae (для защиты по Европейской фармакопее), тиомерсал менее 0,1 мг.
• PVET Классификация иммунологических препаратов для собак
• Препарат класса Rx (пожалуйста, обратитесь к ветеринару за надлежащим наблюдением)

Показания к применению вакцины Эурикан для собак

Согласно инструкции, активная иммунизация против чумы, аденовируса, парвовируса, респираторных инфекций парагриппа 2-го типа и лептоспир типа canicola и icterohaemorrhagiae — возбудителей лептоспироза у собак.

Инъецируйте биопрепарат подкожно путем введения одной дозы (1 мл) вакцины в соответствии со следующим графиком:
Первичная вакцинация эуриканом собак — 1-е введение: начиная с 7-й недели. 2-е введение: через 3-5 недель, начиная с 12-й недели.

Бустеры: Ежегодные. Для лептоспирозов, в случае серьезного риска: семестровые бустеры (каждые 6 месяцев).

Меры предосторожности Eurican DHPPI2-L

Используйте вакцину сразу же после разведения лиофилизированной таблетки разбавителем. Применяйте обычные асептические процедуры. Используйте стерильное и антисептическое и / или дезинфицирующее оборудование для проведения уколов. Вакцинируют только совершенно здоровых собак, предварительно правильно дегельминтированных как минимум за 10 дней до вакцинации Рекомендуется не подвергать собак тяжелым физическим нагрузкам, пока не будет достигнут полный иммунитет.

Побочные эффекты вакцины эурикан

Согласно инструкции, вакцинация собак эуриканом может в исключительных случаях выявить состояние повышенной чувствительности. В таком случае следует обеспечить симптоматическое лечение.

Качественный и количественный состав вакцины эурикан:

• Одна доза лиофилизата содержит в качестве активных веществ:
• Ослабленный вирус чумы собак, штамм BA5 …… 104,0 CCID50 * до 106,0 CCID50 *
• Аттенуированный собачий аденовирус типа 2, штамм DK13 …… 102,5 CCID50 * до 106,3 CCID50 *
• Аттенуированный парвовирус собак типа 2, штамм CAG2 ….. 104,9 CCID50 * до 107,1 CCID50 *
• Аттенуированный вирус собачьего парагриппа типа 2, штамм CGF 2004/75 ……. 104,7 CCID50 * до 107,1 CCID50 *
  (* CCID50: 50% инфекционная доза для культуры клеток)
• Полный список наполнителей см. В разделе «Фармацевтические данные».

Фармацевтическая форма Eurican DHPPI2-L

Лиофилизат бежевого или бледно-желтого цвета для приготовления суспензии для инъекций.
Клинические особенности.
Целевые виды — Собаки.

Показания к применению

Активная иммунизация собак Эуриканом с целью:

• предотвратить смертность и клинические признаки, вызванные вирусом чумы собак (CDV),
• предотвратить смертность и клинические признаки, вызванные инфекционным вирусом собачьего гепатита (CAV),
• снизить экскрецию вируса при респираторных заболеваниях, вызванных аденовирусом собак типа 2 (CAV-2),
• предотвратить смертность, клинические признаки и экскрецию вируса, вызванные собачьим парвовирусом (CPV) *,
• уменьшить выделение вируса, вызванное вирусом собачьего парагриппа типа 2 (CPiV)

Начало иммунитета у собак:

Через 2 недели после введения вакцины Эурикан dhppi2 lr для всех штаммов возбудителей.
Согласно инструкции по применению, длительность иммунитета: не менее одного года после второй инъекции курса первичной вакцинации для всех штаммов.

Имеющиеся в настоящее время данные о заражении и серологические данные показывают, что защита от вируса чумы, аденовируса и парвовируса длится в течение 2 лет после курса первичной вакцинации, за которым следует первая ежегодная вакцинация.
Любое решение об изменении графика вакцинации этим ветеринарным лекарственным средством должно приниматься в каждом конкретном случае с учетом истории вакцинации собаки и эпидемиологического контекста.
Была продемонстрирована защита от парвовируса собак типа 2a, 2b и 2c с помощью заражения (тип 2b) или серологии (тип 2a и 2c).

Противопоказания Эурикан DHPPI2

Нет.

Особые предупреждения для каждого целевого вида

Нет.

Особые меры предосторожности при использовании на животных

Вакцинируйте только здоровых животных. Применяйте обычные асептические процедуры. После вакцинации живые вакцинные штаммы CAV-2 и CPV могут временно исчезать без каких-либо неблагоприятных последствий для контактирующих животных.
Особые меры предосторожности должны быть приняты лицом, управляющим данным продуктом для животных.
В случае случайного самостоятельного введения немедленно обратитесь к врачу и покажите врачу вкладыш в упаковку или этикетку.

Неблагоприятные реакции

Сразу после инъекции эурикана в месте инъекции обычно наблюдается небольшой отек (≤ 2 см), обычно регрессирующий в течение 1-6 дней. В некоторых случаях этот отек может сопровождаться небольшим кожным зудом, жаром и болью в месте инъекции. Временная летаргия и рвота также могут наблюдаться у привитых собак.
Могут наблюдаться необычные реакции при применении Эурикана, такие как анорексия, полидипсия, гипертермия, диарея, мышечный тремор, мышечная слабость и кожные повреждения в месте инъекции.

Как и в случае любой вакцины, могут возникнуть редкие реакции гиперчувствительности. В таких случаях следует обеспечить соответствующее симптоматическое лечение.
Частота побочных реакций на Эурикан определяется с использованием следующего соглашения:

• очень часто (более чем у 1 из 10 животных наблюдаются побочные реакции в течение одного курса лечения)
• обычные (более 1, но менее 10 животных на 100 животных)
• редко (более 1, но менее 10 животных на 1000 животных)
• редко (более 1, но менее 10 животных на 10000 животных)
• очень редко (менее 1 животного на 10000 животных, включая отдельные сообщения на введение Эурикан DHPPI).

Используйте препарат во время беременности, кормления грудью.

Согласно инструкции по ветеринарному применению, эурикан можно использовать во время беременности у собак.

Взаимодействия Эурикан DHPPI2

Имеются данные о безопасности и эффективности Эурикан DHPPI2 , которые демонстрируют, что эту вакцину можно вводить с помощью вакцин Eurican LR, Эурикан L или Eurican Lmulti (используемых в качестве разбавителя), где это возможно.
Имеются данные о безопасности и эффективности, которые демонстрируют, что эту вакцину можно вводить в тот же день, но не смешивать с рабизином, если вакцина была восстановлена с помощью Eurican L или Eurican Lmulti.

При введении вакцин Merial, содержащих бешенство, минимальный возраст для вакцинации составляет 12 недель.
При введении Эурикан DHPPI, восстановленном с помощью вакцины Eurican LR, небольшой и кратковременный узелок (максимальный размер 1,5 см) в месте инъекции может быть вызван присутствием гидроксида алюминия, и после инъекции в месте инъекции может возникнуть небольшой отек (~ 4 см). Он регрессирует в основном в течение 1-4 дней.

Нет информации о безопасности и эффективности этой вакцины у собак при использовании с любым другим ветеринарным лекарственным средством, кроме продуктов, упомянутых выше. Поэтому решение об использовании этой вакцины до или после любого другого ветеринарного лекарственного средства должно приниматься в каждом конкретном случае.

Дозы, подлежащие назначению и путь введения вакцины эурикан собакам

Асептически воссоздают содержимое лиофилизата с помощью совместимой вакцины Merial (Eurican LR, Eurican L или Eurican Lmulti), где это возможно. Хорошо встряхнуть перед использованием. Все содержимое восстановленного флакона следует вводить в виде разовой дозы. Разведенное содержимое вакцины должно быть опалесцирующей желтой до оранжевой суспензии.
Вводят дозу Эурикан DHPPI 1 мл подкожно по следующей схеме:

Первичная вакцинация:
Две инъекции разделены интервалом 4 недели с 7-недельного возраста.
При введении вакцин Merial, содержащих бешенство, минимальный возраст для вакцинации составляет 12 недель.
В тех случаях, когда ветеринар подозревает высокий уровень антител материнского происхождения и курс первичной вакцинации был завершен до 16-недельного возраста, третья инъекция с использованием вакцины Эурикан DHPPI Merial, содержащей чуму, аденовирус и парвовирус, рекомендуется, по крайней мере, с 16-недельного возраста. Через 3 недели после второй инъекции.

Ревакцинация: назначить одну дозу через 12 месяцев после завершения курса первичной вакцинации. Собак следует ревакцинировать однократной бустерной дозой на ежегодной основе.

Передозировка Эурикан dhppi2 lr

Никаких побочных реакций, кроме тех, которые упомянуты в разделе «Побочные реакции», не наблюдалось после введения 10-кратной передозировки лиофилизата.

Вакцина против вируса чумы собак, аденовируса собак (CAV-1 и CAV-2), собачьего парвовируса и парагриппа типа 2. После введения вакцина индуцирует иммунный ответ у собак против инфекций, вызванных чумкой, аденовирозом (CAV-1 и CAV-2), парвовирусом и парагриппом типа 2, обнаруживаемым путем заражения и присутствием антител. Код ATCvet: QI07AD04

Особенности фармацевтики

Наполнители Эурикан dhppi2 lr.
Казеин гидролизат, желатин, декстран 40, дикалийфосфат, калий дигидрофосфат, калий гидроксид, сорбит, сахароза, вода для инъекций.
Основная несовместимость этого биопрепарата.
Не смешивать с любым другим ветеринарным лекарственным средством, кроме совместимых вакцин (Eurican LR, Eurican L или Eurican Lmulti).

Срок годности Эурикан DHPPI2

Срок годности ветеринарного лекарственного средства в упаковке для продажи: 2 года.
Срок годности после восстановления в соответствии с указаниями: использовать немедленно.

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить Эурикан DHPPI2 и транспортировать в холодильнике (2 ° C — 8 ° C). Беречь от света. Не замораживать.
Немедленная упаковка.
Стеклянные флаконы типа I с хлорбутиловыми пробками, закрытые алюминиевыми крышками.

• Пластиковая коробка с 10 флаконами (стакан) из лиофилизата (1 доза).
• Пластиковая коробка с 50 флаконами (стакан) из лиофилизата (1 доза).
• Не все размеры упаковки могут продаваться.

Выбытие

Любые неиспользованные ветеринарные лекарственные средства или отходы, полученные из таких ветеринарных лекарственных средств, следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

---

^Наверх

Полезно знать

• Лечение собак с пироплазмозом
• ХартМедин у собак
• Дигоксин у собак и кошек — инструкция к применению в ветеринарной медицине

---

Инструкция #

по ветеринарному применению вакцины Эурикан DНРРЬ — L

(Организация-разработчик: Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс ЭсСиЭс, 29 авеню Тони Гарнье, 69007, Лион, Франция / Boehringer lngelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, France)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Эурикан DНРРЬ — L (Eurican DHPPb -L).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2 и лептоспироза собак.
2. Лекарственная форма: сухой компонент (Эурикан DНРРЬ) — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; жидкий компонент (Эурикан-L) — суспензия для инъекций.
Сухой компонент (Эурикан DHPPI2) изготовлен из культуральных жидкостей клеточных культур, инфицированных аттенуированными штаммами вируса чумы плотоядных (штамм ВА5), аденовируса CAV 2 (штамм DKIЗ), парвовируса (штамм CAG2) и вируса парагриппа-2 собак (штамм CGF 2004/75), с добавлением в качестве стабилизаторов полипептидов (22,5 мг/доза) и глюцидов (77,5 мг/доза).
Жидкий компонент (Эурикан-L) изготовлен из лептоспир серо групп Leptospira canicola (штамм 16070) и Leptospira icterohaemorrhagiae (штамм 16069), инактивированных тиомерсалом, с добавлением наполнителя — фосфатно-солевого буферного раствора до 1 мл.
3. По внешнему виду сухой компонент вакцины представляет собой массу от бежевого до бледно-желтого цвета, жидкий компонент — гомогенную опалесцирующую жидкость.
Срок годности вакцины 24 месяца при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Сухой компонент расфасован по 1 иммунизирующей дозе (1 см³), жидкий компонент — по 1 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с компонентами вакцины упакованы в пластиковые коробки по 10 иммунизирующих доз (10 флаконов сухого компонента и 10 флаконов жидкого компонента). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, не использованные сразу после вскрытия, подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Вакцина Эурикан DHPPI2 — L — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, инфекционного гепатита и инфекционного ларинготрахеита, парвовироза, парагриппа — 2 и лептоспироза через 14 дней после двукратной вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе (1 мл) содержится не менее 10^4,0CCID₅₀ аттенуированного вируса чумы плотоядных (штамм ВА5); не менее 10^2,5CCID₅₀ аттенуированного аденовируса CAV 2 (штамм DK13); не менее 10^4,9CCID₅₀ аттенуированного парвовируса (штамм CAG2); не менее 10^4,7CCID₅₀ аттенуированного вируса парагриппа собак типа 2 (штамм CGF 2004/75), инактивированные Leptospira canicola (штамм 16070) и Leptospira icterohaemorrhagiae (штамм 16069).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

11. Вакцина предназначена для иммунизации собак против чумы, инфекционного гепатита и инфекционного ларинготрахеита, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза.
12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Запрещено иммунизировать беременных сук после первой трети беременности.
15. Вакцинации подлежат собаки, начиная с 7-недельного возраста. Вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 3-5 недель в дозе 1 мл независимо от массы тела и породы собаки. В случае, если нужна более ранняя защита от парвовироза, дополнительно применяют вакцину Эурикан Primo с 4-6 недельного возраста.
Ревакцинируют собак ежегодно однократно одной дозой вакцины.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Перед применением содержимое флакона с жидким компонентом взбалтывают и вносят во флакон с лиофилизированным компонентом, тщательно перемешивают до полного растворения сухого компонента. Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы.
16. На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости и локальной гипертермии, в редких случаях — болевые ощущения в месте инъекции. У отдельных животных после вакцинации могут наблюдаться апатия и снижение аппетита, эти явления проходят самостоятельно без лечения. При возникновении реакции гиперчувствительности или анафилактической реакции проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не допускается применение вакцины Эурикан DНРРЬ- L одновременно с другими вакцинами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2 и лептоспироза собак. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Эурикан DНРРb- L не устанавливаются.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс, ру де л’ Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция /
Boehringer Ingelheim Animal Health France, rue de 1 ‘А viation, 69800 Saint Priest, France;
Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс, Шеми де Крузоль, 6921 О Лентили, Франция /
Boehringer Ingelheim Animal Health France, Chemin de Cruzols, 69210 Lentilly, France;

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от
потребителя/Импортер:

ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3, тел.: +7 495 544 50 44

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Эурикан DHPPI2 — L (Eurican DHPPI2 — L).

Международное непатентованное наименование: Вакцина против чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2 и лептоспироза собак.

2. Лекарственная форма: сухой компонент (Эурикан DHPPI2) — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; жидкий компонент (Эурикан-L) — суспензия для инъекций.

Сухой компонент (Эурикан DHPPI2) изготовлен из культуральных жидкостей клеточных культур, инфицированных аттенуированными штаммами вируса чумы плотоядных (штамм ВА5), аденовируса CAV 2 (штамм DK13), парвовируса (штамм CAG2) и вируса парагриппа-2 собак (штамм CGF 2004/75), с добавлением в качестве стабилизаторов полипептидов (22,5 мг/доза) и глюцидов (77,5 мг/доза).

Жидкий компонент (Эурикан-L) изготовлен из лептоспир серогрупп Leptospira canicola (штамм 16070) и Leptospira icterohaemorrhagiae (штамм 16069), инактивированных тиомерсалом, с добавлением наполнителя — фосфатно-солевого буферного раствора до 1 мл.

3. По внешнему виду сухой компонент вакцины представляет собой массу от бежевого до бледно-желтого цвета, жидкий компонент — гомогенную опалесцирующую жидкость.

Срок годности вакцины 24 месяца при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Сухой компонент расфасован по 1 иммунизирующей дозе (1 см3), жидкий компонент — по 1 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с компонентами вакцины упакованы в пластиковые коробки по 10 иммунизирующих доз (10 флаконов сухого компонента и 10 флаконов жидкого компонента).

В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.

5. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте.

6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, не использованные сразу после вскрытия, подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 30 минут.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Вакцина Эурикан DHPPh — L — иммунобиологический лекарственный препарат.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, инфекционного гепатита и инфекционного ларинготрахеита, парвовироза, парагриппа — 2 и лептоспироза через 14 дней после двукратной вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе (1 мл) содержится

• не менее 10^4,0 CCID50 аттенуированного вируса чумы плотоядных (штамм ВА5);
• не менее 1O^2,5 CCID5o аттенуированного аденовируса CAV 2 (штамм DK13);
• не менее 1O^4,9 CCID5o аттенуированного парвовируса (штамм CAG2);
• не менее 1O⁴’⁷ CCIDso аттенуированного вируса парагриппа собак типа 2 (штамм CGF 2004/75),
• инактивированные Leptospira canicola (штамм 16070),
• Leptospira icterohaemorrhagiae (штамм 16069).

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для иммунизации собак против чумы, инфекционного гепатита и инфекционного ларинготрахеита, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза.

12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты.

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.

При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

14. Запрещено иммунизировать беременных сук после первой трети беременности.

15. Вакцинации подлежат собаки, начиная с 7-недельного возраста.

Вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 3-5 недель в дозе 1 мл независимо от массы тела и породы собаки.

В случае, если нужна более ранняя защита от парвовироза, дополнительно применяют вакцину Эурикан Primo с 4-6 недельного возраста.

Ревакцинируют собак ежегодно однократно одной дозой вакцины.

При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.

Перед применением содержимое флакона с жидким компонентом взбалтывают и вносят во флакон с лиофилизированным компонентом, тщательно перемешивают до полного растворения сухого компонента.

Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы.

16. На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости и локальной гипертермии, в редких случаях — болевые ощущения в месте инъекции.

У отдельных животных после вакцинации могут наблюдаться апатия и снижение аппетита, эти явления проходят самостоятельно без лечения.

При возникновении реакции гиперчувствительности или анафилактической реакции проводят симптоматическое лечение.

17. Симптомов проявления чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Не допускается применение вакцины Эурикан DHPPI2- L одновременно с другими вакцинами.

19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2 и лептоспироза собак.

В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Эурикан DHPPI2- L не устанавливаются.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс, ру де л’Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, rue de 1’Aviation, 69800 Saint Priest, France;

Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс, Шеми де Крузоль, 69210 Лентили, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, Chemin de Cruzols, 69210 Lentilly, France.