Инструкция по применению микроинфузионной помпы

Что такое инфузионная помпа?

Что такое инфузионная помпа?

Одноразовая эластомерная инфузионная помпа – это медицинское устройство для непрерывного введения лекарственных средств или питания через венозный катетер с постоянной или регулируемой скоростью. Главное преимущество микроинфузионной помпы – амбулаторное лечение. Система непрерывно вводить пациенту обезболивающие средства, препараты для химиотерапии, питательные растворы, парентеральное питание, и длиться это может от 12 минут до 25 суток.

Строение помпы простое и состоит из защитного корпуса, эластомерной мембраны для введения л.с. или парентерального питания, гибких трубок с зажимом и бактериальным фильтром на них, переходником типа луер лок. Некоторые модели укомплектованы регулятором скорости потока подачи лекарства в вену и болюсом для дополнительной дозы препарата, если это требуется пациенту

5 плюсов инфузионных помп

  1. Ускорение постоперационной реабилитации
  • Иммобилизация – одна из причин задержки послеоперационного восстановления пациента. Полная автономность, малый вес и небольшие размеры помпы обеспечивают свободу передвижений. За счет чего возможна выписка пациента домой уже через 1-3 часа после операции.
  1. Индивидуальная настройка
  • Врач подбирает для каждого пациента подходящую скорость введения необходимого лекарственного препарата, учитывая диагноз, индивидуальный болевой порог, особенности проведенной операции и других факторов.
  1. Эффективное лечение
  • Необходимая доза инфузии с постоянной или регулируемой скоростью потока сокращает болевые ощущения и дискомфорт. Во время проведения химиотерапии сокращается возникновение побочных эффектов, таких как головокружение и тошнота.
  1. Надежность и безопасность
  • Это подтверждается медицинскими исследованиями и клинической практикой. Помпа не влияет на частоту осложнений после операций, а в некоторых случаях частота даже снижается – например, число дыхательных осложнений уменьшается в 3,3 раза! (по данным исследования С.В. Авдеева, А.А. Завьялова и др.)
  1. Простота в использовании
  • Пациент не забивает себе голову постоянными мыслями об источниках электропитания, т.к. они просто не требуются. Лечащий врач устанавливает необходимую скорость подачи лекарства, после чего пациент ведет привычный образ жизни в течение всего времени проведения терапии.

Область применения инфузионных помп

У инфузионных пом нет «узкой специализации» — их используют анестезиологи, реаниматологи, кардиологи, онкологи и другие специалисты. В анестезиологии и реаниматологии помпы применяют для интра- и послеоперационного обезболивания. Избавление от боли важно также в ортопедии, после операций на позвоночнике, коррекции сколиоза, и в травматологии, в том числе при эндопротезировании.

Возможности, которые дают помпы для обезболивания пациентов, особенно при длительных перевозках, ценят врачи скорой помощи. Акушеры применяют помпы для анальгезии родов и при лечении гестозов.

Инфузионные помпы

Онкологи и гематологи применяют помпы также для стационарной и амбулаторной химиотерапии и для лечения тромбов. В кардиологии инфузионные помпы тоже помогают справиться с тромботическими осложнениями, а еще – с профилактикой и лечением ишемии. А неврологи, помимо всего перечисленного, используют помпы для введения ноотропов, антисудорожных и анксиолитических препаратов.

Несмотря на широкие возможности микроинфузионных помп количество лекарственных препаратов, которые вводят с их помощью, также велико, и только лечащий врач, в зависимости от поставленного диагноза и состояния пациента, компетентен в подборе необходимых препаратов. Однако присутствуют и некоторые ограничения: помпы предназначены только для жидких препаратов  или очень небольшой густоты, без твердых частиц, т.к. подобные вещества снижают скорость инфузии или засорить помпу.

Также помпы некоторых производителей (например, Woo Young и B.Braun) нельзя наполнять кровью, кровяными препаратами, белками, липидами и жировыми эмульсиями. Выбирая помпу, следует уделить внимание особенностям ее использования, о которых предупреждает производитель.

Например, для химиотерапии чаще используют помпы с объемом 250 — 300 мл и небольшой скоростью потока из-за агрессивности вводимых химиопрепаратов, а для анальгезии – помпы, объем которых составляет 275-400 мл. Однако подбор модели индивидуален для каждого пациента, т.е. при необходимости химиопрепарат может подаваться из помпы в 600 мл, а обезболивающее – из помпы в 100 мл.

SFS-5-25 Инфузионная помпа Nipro Superfuser+ с постоянной скоростью потока 5 мл/час, без болюса, 250 мл

Виды и производители помп

Конечно, есть множество фирм, изготавливающих инфузионные помпы, и потому мы перечислим самых надежных и известных производителей. Помпы делятся на одноразовые и многоразовые, а также – на изделия большого и малого объема, в соответствии с задачей, которую они решают. Помпы большого объема чаще используют для введения питательных растворов, а малого – для лекарственных препаратов.

  1. Микроинфузионные помпы фирмы Vogt Medical (Германия)
  • Фирма производит стерильные одноразовые помпы как с постоянной скоростью потока, так и с регулируемой. Рабочий объем помп с постоянной скоростью выпускаеся двух типов – 100 мл и 275мл. Скорость инфузии 1/2/4/10 мл в час для 100-миллилитровой модели и 5/8 мл в час для 275-миллиметровой.
  • Для помп, снабженных регулятором скорости, при объеме в 100 мл скорость будет переключаться по градациям 1/2/3/4 и 2/4/6/8 мл/час, а при объеме в 275 мл возможны градации — 2/4/6/8 и 4/6/8/10 мл/час.
  • Модели снабженные болюсом позволяют вводить дополнительно от 0,5 до 2 мл лекарственного средства с периодичностью в 15 минут.
  1. Микроинфузионные помпы Accufuser (Южная Корея)
  • Свыше 50 моделей помп представлено на российском рынке. Легко подобрать даже для лечения самых редких форм заболеваний. Accufuser используют для введения препаратов при химиотерапии, анальгезии и антибактериальной терапии.
    Помпы можно подобрать по объему от 50 до 600 мл и по скорости подачи л.с. от 0,5 до 250 мл/ч. Минимальное время инфузии составляет 25 минут, максимальное время инфузии — 25 суток
  1. Инфузионные помпы Easypump II от BBraun (Германия)
  • Особенностью данной помпы является мягкий защитный корпус, который по мере опустошения сжимается.

Действие инфузионной помпы изипамп 2

  • Помпы предназначены для амбулаторного лечения, и позволяют уже через несколько часов после операции отправиться домой. Изипамп 2 носится в специальном кейсе, который можно закрепить на ремне, поясе брюк либо юбки. Объем помп составляет от 60 до 400 мл, а скорость потока варьируется от 2 до 500 мл/ч в зависимости от модели. Время инфузии может занимать от 30 минут до 135 часов.
  1. Микроинфузионные помпы Acti-Fine от M.Schilling (Германия)
  • Продукция компании отличается широким спектром применения: от кардиологии до химиотерапии, от анальгезии до неврологии. Помпы объемом на 100 и 275 мл оснащены регулятором скорости потока с градациями от 1 до 14 мл/ч, в зависимости от модели. При этом регулятор очень прост в использовании. Также в линейке присутствует модель с болюсом для контролируемой пациентом анальгезии.

Главное преимущество инфузионных помпы — амбулаторное лечение

При применении помпы число дыхательных осложнений уменьшается в 3,3 раза

Микроинфузионные помпы не зависят от батареек и электросети

Предостережения:

  • Используйте только стерильные помпы.
  • Не заполняйте помпу больше максимума, заявленного на упаковке.
  • Убедитесь, что лекарственный препарат совместим с используемым устройством.

Рекомендации:

  • Используйте для наполнения помпы шприцы с объемом 50 мл и более.
  • Для определения полного заполнения помпы, откройте зажим и проверьте, с какой скоростью капает жидкость.

SMA-2468-25P Инфузионная помпа Nipro Superfuser+ с регулируемой скоростью потока 2/4/6/8 мл/час, без болюса, 250 мл

Как выбрать помпу?

При выборе инфузионной помпы не стоит ориентироваться исключительно на бренд. В каталоге Стерильно.com представлена продукция компаний, которые давно зарекомендовали себя как надежные производители медицинского оборудования.

Подбирая помпу для инфузионной терапии лучше следовать рекомендациям врача, а также ориентироваться на следующие показатели:

  • объем мембраны, в которую вливают препараты;
  • наличие или отсутствие болюса для контролируемой пациентом анальгезии;
  • наличие или отсутствие регулятора скорости потока;
  • при выборе помпы с постоянной скоростью потока – обратить внимание на то, какова эта скорость: она измеряется в миллилитрах в час (например, 2 мл/час или 4 мл/час и т.д.);
  • время инфузии – этот параметр важно учитывать при подборе помпы для длительного, средне- или краткосрочного введения препарата



Предложения по теме

product

Инфузионная помпа Изипамп 2 (LT 270-27-S)

B.Braun

4725


за штуку

product

Инфузионная помпа Tuoren с регулируемой скоростью потока 2/5/7/10 мл/час, без болюса, 275 мл

TUORen Medical

3360


за штуку

product

Инфузионная помпа Tuoren с регулируемой скоростью потока 2/4/6/8 мл/час, без болюса, 275 мл

TUORen Medical

3220


за штуку

product

Инфузионная помпа Tuoren с постоянной скоростью потока 5 мл/час, без болюса, 275 мл

TUORen Medical

2870


за штуку

product

Инфузионная помпа Изипамп 2 (LT 100-50-S)

B.Braun

4725


за штуку

product

Инфузионная помпа Tuoren с постоянной скоростью потока, без болюса, 100 мл

TUORen Medical

2650


за штуку

product

Инфузионная помпа Tuoren с постоянной скоростью потока 10 мл/час, без болюса, 275 мл

TUORen Medical

2870


за штуку

product

Инфузионная помпа Tuoren с регулируемой скоростью потока, без болюса, 100 мл

TUORen Medical

2950


за штуку

product

-20%

Инфузионная помпа Изипамп 2 (ST 400-4-S)

B.Braun

4675 3740


за штуку

product

Инфузионная помпа Изипамп 2 (LT 120-30-S)

B.Braun

5369


за штуку

product

Микроинфузионная помпа Accufuser CT0040M

Woo Young Medical

3190


за штуку

product

Микроинфузионная помпа Accufuser Continuous C0040M

Woo Young Medical

4990


за штуку

product

Микроинфузионная помпа Accufuser Continuous C0020L

Woo Young Medical

4990


за штуку

product

Микроинфузионная помпа Accufuser Continuous C0050L

Woo Young Medical

4990


за штуку

предзаказ

Инструкция по заполнению микроинфузионных помп (МИП)

Все манипуляции по заполнению микроинфузионных помп осуществляются в стерильных условиях!

1. Проверяем стерильность упаковки.

2. Убедившись в стерильности, вскрываем МИП

Image Sample 6
Image Sample 7

3. Набираем лекарственный препарат.

4. Удаляем из шприца воздух.

Image Sample 6
Image Sample 7

5. Откручиваем колпачок с порта заполнения.

6. Присоединяем шприц с лекарственным препаратом. (Шприц используется с коннектором LUER lock, возможно использования шприца с коннектором LUER slip).

Image Sample 6
Image Sample 7

7. Вводим раствор в микроинфузионную помпу. Попавшие пузырьки воздуха будут улавливаться фильтром, встроенным в инфузионную линию.

Image Sample 6
Image Sample 7

8. ВНИМАНИЕ: помпа заполняется не менее чем на 50% от номинального объема.

9. Закручиваем колпачок на порте заполнения.

Image Sample 6
Image Sample 7

10. Выставляем максимальную скорость для удаления воздуха из удлинительной линии.

11. ВНИМАНИЕ гидрофобный колпачок (пропускает воздух, но не пропускает раствор) снимаем непосредственно перед подключением микроинфузионной помпы к пациенту.

Image Sample 6
Image Sample 7

12. Необходимо дождаться появления «первой капли», что подтверждает выход воздуха из инфузионной линии.

13. ВРАЧ выставляет нужную скорость.

Image Sample 6
Image Sample 7

14. Врач вынимает и забирает ключ переключения скоростей, чтобы у пациента не было доступа к переключению скоростей самостоятельно.

15. На бланке информации о пациенте заполняем информацию о пациенте, о времени установки микроинфузионной помпы, о названии препарата, заправленного в помпу.

Image Sample 6
Image Sample 7

16. На верхнем конце защитного резервуара петлей закрепляем шнурок для переноски микроинфузионной помпы.

17. Микроинфузионная помпа готова к применению.

Image Sample 6
Image Sample 7

  • Скорость введения будет зависеть от вязкости раствора. При более вязком растворе скорость
    введения будет снижаться.
  • На расход может влиять разница притяжения из-за высоты между резервуаром и
    ограничителем. Если резервуар выше (ниже) ограничителя, расход будет увеличиваться
    (снижаться). Расход будет снижаться/увеличиваться приблизительно на 1% через каждые 5 см
    разницы в высоте.
  • Устройство предназначено для обеспечения номинального расхода при 32±2°С с D5W.
  • Устройство обладает подтвержденной возможностью производить аналогичный расход при
    0,9% растворе натрия хлорида при 23℃±2℃ (На расход влияет температура, густота и
    концентрация раствора препарата, а также положение резервуара). Расход снижается/
    увеличивается приблизительно на 2% при снижении/увеличении температуры на 1°C.
  • Внутренняя шкала используется для динамического наблюдения за процессом введения препарата. Если он не меняется в течение всего введения, необходимо сообщить о проблемах с потоком медицинскому работнику.
  • Шкала работы помпы внутри защитного корпуса не предоставляет точного объема эластомерного резервуара в мл. Она предназначена только для наблюдения пациентом или лицом, осуществляющее уход за больными, за работой помпы.
  • Избегайте попадания моющих средств, таких как мыло или спирт, на фильтр, так как это может привести к утечке из воздуховыводящего отверстия.
  • Не отключайте устройство до выполнения введения, без указания лечащего врача. Если стенка резервуара для препарата (силиконового высокоэластичного резервуара) тесно прижимается к нижнему поршню, введение препарата завершено.
  • Рекомендуется смешивать препарат в шприце или закрытом контейнере. Если наблюдается коагуляция или кристаллизация при смешивании, смесь нельзя использовать для введения.
  • Смешивание препаратов с различными значениями рН может привести к формированию твердых частиц, которые закупорят устройство.
  • Проверьте, чтобы температура препарата в резервуаре перед введением была комнатной.
  • Устройство, заполненное препаратом, не должно храниться при температуре выше 37°C, и должно использоваться как можно скорее. При хранении в холодных условиях может образоваться осадок препарата, который может привести к замедлению потока или закупориванию.
  • Если устройство было охлаждено с какой-либо целью, оно должно достичь комнатной температуры перед использованием. Нагревание помпы большого объема после холодильника может занять 12 часов. На внутренней поверхности может образоваться конденсат в течение этого времени, но он не воздействует на нормальное использование блока. Также, конденсат может образовываться при незначительных изменениях температуры.

ПОМПА ИНФУЗИОННАЯ
ОДНОРАЗОВАЯ СТЕРИЛЬНАЯ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ

Помпа инфузионная одноразовая, стерильная “TUOREN”

Производитель — «Синьсян Сити Туорен Медикал Девайс, ЛТД», КНР

1.     Помпа представляет собой эластичный баллон, помещенный в защитную наружную колбу  повышенной прочности. Рабочий объем баллона – 60, 100, 150, 200, 275мл.

2.     Материал эластичного баллона — силиконовая резина, медицинского класса, нетоксичная.

3.     Материалы защитной колбы – ПВХ и АВС. Корпус прозрачный, тонированный, гладко отполированный, высокопрочный, медицинский класс, обеспечивающий защиту содержимого от УФ излучения. Форма защитной оболочки цилиндрическая, с ребрами жесткости. Цвет  защитной оболочки прозрачный, с голубовато-фиолетовым оттенком. Имеется шкала объема содержимого для контроля скорости инфузии.

4.     Устройство для ношения — зажимная скоба и тканевая лента. 

5.     Соединительные трубки имеют внутреннее трехгранное сечение  с возможностью подключения к катетеру.

6.     Встроенный в соединительную трубку,  непосредственно после выхода  на расстоянии 60мм из баллона, порт  для заполнения помпы раствором снабженный контрольным клапаном и винтовой заглушкой.

7.     В комплекте экстрактор, который дает возможность закачки ИЛИ удаления растворов без разборки основной системы.

8. Имеется ЗАЖИМ для перекрытия подачи раствора.

9.     Антибактериальный фильтр 0,8-1 микрон

10.     Тип соединения на дистальном конце — штырьковый коннектор типа Luer с заглушкой.

11.     Инструкция  на русском языке

12.   Самоклеющаяся этикетка для записи данных о больном и процедуре.

13.   Светозащитные свойства: Колба обеспечивает  защиту содержимого баллона от  излучения не ниже
100%  — в области до 280 нм (УФ),
60%  — в диапазоне 350-370 нм (ИК)    

14.     Упаковка: Упаковка индивидуальная, изготовлена из бумаги с полипропиленом. На упаковке указаны рабочий объем, стерильность, апирогенность, нетоксичность и одноразовость изделия, также указаны рабочие скорости потока, дата изготовления и срок годности.

15.     Маркировка: Маркировка на русском языке

16.     Срок годности: 5 лет от даты изготовления

17.     Стерилизация: Оксидом этилена

18.     Наличие регистрационного удостоверения: Присутствует

19.     Наличие сертификата (декларации):  Присутствует

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДПЕРСОНАЛА

Показания.

Помпа инфузионная, одноразовая, стерильная с принадлежностями (далее по тексту «помпа») предназначена для поведения непрерывного вливания жидких лекарственных средств во внутренние полости и сосуды пациента со скоростью от 1 до 14 мл/час

ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ:

Помпа может применяться в следующих областях медицины:
— Онкологии;
— Анальгезии;
— Родовспоможении;
— Кардиологии;
— Химиотерапии;
— Травматологи;
— Хирургии и других областях, где может потребоваться непрерывное введение лекарственных средств с заданной скоростью от 1 до 14 мл/час

Продолжительность введения лекарственного средства, при заданной скорости, определяется максимальным объемом помпы, который может быть равен 60, 100, 150, 200 или 275 мл.
Примечание. Помпа может применяться и для амбулаторного лечения.
Перед использованием помпы необходимо тщательно ознакомиться с инструкцией.

Устройство помпы.


Image Sample 7

3. Набираем лекарственный препарат.

4. Удаляем из шприца воздух.

Image Sample 6
Image Sample 7

5. Откручиваем колпачок с порта заполнения.

6. Присоединяем шприц с лекарственным препаратом. (Шприц используется с коннектором LUER lock, возможно использования шприца с коннектором LUER slip).

Image Sample 6
Image Sample 7

7. Вводим раствор в микроинфузионную помпу. Попавшие пузырьки воздуха будут улавливаться фильтром, встроенным в инфузионную линию.

Image Sample 6
Image Sample 7

8. ВНИМАНИЕ: помпа заполняется не менее чем на 50% от номинального объема.

9. Закручиваем колпачок на порте заполнения.

Image Sample 6
Image Sample 7

10. Выставляем максимальную скорость для удаления воздуха из удлинительной линии.

11. ВНИМАНИЕ гидрофобный колпачок (пропускает воздух, но не пропускает раствор) снимаем непосредственно перед подключением микроинфузионной помпы к пациенту.

Image Sample 6
Image Sample 7

12. Необходимо дождаться появления «первой капли», что подтверждает выход воздуха из инфузионной линии.

13. ВРАЧ выставляет нужную скорость.

Image Sample 6
Image Sample 7

14. Врач вынимает и забирает ключ переключения скоростей, чтобы у пациента не было доступа к переключению скоростей самостоятельно.

15. На бланке информации о пациенте заполняем информацию о пациенте, о времени установки микроинфузионной помпы, о названии препарата, заправленного в помпу.

Image Sample 6
Image Sample 7

16. На верхнем конце защитного резервуара петлей закрепляем шнурок для переноски микроинфузионной помпы.

17. Микроинфузионная помпа готова к применению.

Image Sample 6
Image Sample 7

  • Скорость введения будет зависеть от вязкости раствора. При более вязком растворе скорость
    введения будет снижаться.
  • На расход может влиять разница притяжения из-за высоты между резервуаром и
    ограничителем. Если резервуар выше (ниже) ограничителя, расход будет увеличиваться
    (снижаться). Расход будет снижаться/увеличиваться приблизительно на 1% через каждые 5 см
    разницы в высоте.
  • Устройство предназначено для обеспечения номинального расхода при 32±2°С с D5W.
  • Устройство обладает подтвержденной возможностью производить аналогичный расход при
    0,9% растворе натрия хлорида при 23℃±2℃ (На расход влияет температура, густота и
    концентрация раствора препарата, а также положение резервуара). Расход снижается/
    увеличивается приблизительно на 2% при снижении/увеличении температуры на 1°C.
  • Внутренняя шкала используется для динамического наблюдения за процессом введения препарата. Если он не меняется в течение всего введения, необходимо сообщить о проблемах с потоком медицинскому работнику.
  • Шкала работы помпы внутри защитного корпуса не предоставляет точного объема эластомерного резервуара в мл. Она предназначена только для наблюдения пациентом или лицом, осуществляющее уход за больными, за работой помпы.
  • Избегайте попадания моющих средств, таких как мыло или спирт, на фильтр, так как это может привести к утечке из воздуховыводящего отверстия.
  • Не отключайте устройство до выполнения введения, без указания лечащего врача. Если стенка резервуара для препарата (силиконового высокоэластичного резервуара) тесно прижимается к нижнему поршню, введение препарата завершено.
  • Рекомендуется смешивать препарат в шприце или закрытом контейнере. Если наблюдается коагуляция или кристаллизация при смешивании, смесь нельзя использовать для введения.
  • Смешивание препаратов с различными значениями рН может привести к формированию твердых частиц, которые закупорят устройство.
  • Проверьте, чтобы температура препарата в резервуаре перед введением была комнатной.
  • Устройство, заполненное препаратом, не должно храниться при температуре выше 37°C, и должно использоваться как можно скорее. При хранении в холодных условиях может образоваться осадок препарата, который может привести к замедлению потока или закупориванию.
  • Если устройство было охлаждено с какой-либо целью, оно должно достичь комнатной температуры перед использованием. Нагревание помпы большого объема после холодильника может занять 12 часов. На внутренней поверхности может образоваться конденсат в течение этого времени, но он не воздействует на нормальное использование блока. Также, конденсат может образовываться при незначительных изменениях температуры.

ПОМПА ИНФУЗИОННАЯ
ОДНОРАЗОВАЯ СТЕРИЛЬНАЯ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ

Помпа инфузионная одноразовая, стерильная “TUOREN”

Производитель — «Синьсян Сити Туорен Медикал Девайс, ЛТД», КНР

1.     Помпа представляет собой эластичный баллон, помещенный в защитную наружную колбу  повышенной прочности. Рабочий объем баллона – 60, 100, 150, 200, 275мл.

2.     Материал эластичного баллона — силиконовая резина, медицинского класса, нетоксичная.

3.     Материалы защитной колбы – ПВХ и АВС. Корпус прозрачный, тонированный, гладко отполированный, высокопрочный, медицинский класс, обеспечивающий защиту содержимого от УФ излучения. Форма защитной оболочки цилиндрическая, с ребрами жесткости. Цвет  защитной оболочки прозрачный, с голубовато-фиолетовым оттенком. Имеется шкала объема содержимого для контроля скорости инфузии.

4.     Устройство для ношения — зажимная скоба и тканевая лента. 

5.     Соединительные трубки имеют внутреннее трехгранное сечение  с возможностью подключения к катетеру.

6.     Встроенный в соединительную трубку,  непосредственно после выхода  на расстоянии 60мм из баллона, порт  для заполнения помпы раствором снабженный контрольным клапаном и винтовой заглушкой.

7.     В комплекте экстрактор, который дает возможность закачки ИЛИ удаления растворов без разборки основной системы.

8. Имеется ЗАЖИМ для перекрытия подачи раствора.

9.     Антибактериальный фильтр 0,8-1 микрон

10.     Тип соединения на дистальном конце — штырьковый коннектор типа Luer с заглушкой.

11.     Инструкция  на русском языке

12.   Самоклеющаяся этикетка для записи данных о больном и процедуре.

13.   Светозащитные свойства: Колба обеспечивает  защиту содержимого баллона от  излучения не ниже
100%  — в области до 280 нм (УФ),
60%  — в диапазоне 350-370 нм (ИК)    

14.     Упаковка: Упаковка индивидуальная, изготовлена из бумаги с полипропиленом. На упаковке указаны рабочий объем, стерильность, апирогенность, нетоксичность и одноразовость изделия, также указаны рабочие скорости потока, дата изготовления и срок годности.

15.     Маркировка: Маркировка на русском языке

16.     Срок годности: 5 лет от даты изготовления

17.     Стерилизация: Оксидом этилена

18.     Наличие регистрационного удостоверения: Присутствует

19.     Наличие сертификата (декларации):  Присутствует

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДПЕРСОНАЛА

Показания.

Помпа инфузионная, одноразовая, стерильная с принадлежностями (далее по тексту «помпа») предназначена для поведения непрерывного вливания жидких лекарственных средств во внутренние полости и сосуды пациента со скоростью от 1 до 14 мл/час

ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ:

Помпа может применяться в следующих областях медицины:
— Онкологии;
— Анальгезии;
— Родовспоможении;
— Кардиологии;
— Химиотерапии;
— Травматологи;
— Хирургии и других областях, где может потребоваться непрерывное введение лекарственных средств с заданной скоростью от 1 до 14 мл/час

Продолжительность введения лекарственного средства, при заданной скорости, определяется максимальным объемом помпы, который может быть равен 60, 100, 150, 200 или 275 мл.
Примечание. Помпа может применяться и для амбулаторного лечения.
Перед использованием помпы необходимо тщательно ознакомиться с инструкцией.

Устройство помпы.

В стандартной комплектации помпа состоит из следующих элементов:
1) пластикового прозрачного корпуса, обеспечивающего
защиту содержимого от механического воздействия и
ультрафиолетового излучения,
2) эластичного расширяющегося баллона изготовленного из
медицинского силикона и закрепленного на телескопическом
подвижном стержне, который обеспечивает равномерность подачи
жидкости,
3) чашеобразного базового держателя, на котором
закреплен корпус (1) и телескопический стержень с баллоном (2),
4) клапана — порта, перекрывающего обратный ток жидкости,
5) трубки,
6) зажима, при необходимости прекращающего ток инфузионной жидкости
7) фильтра,
8) винтовой заглушки и коннектор.

В дополнение к стандартной комплектации в состав набора могут быть включены следующие элементы:
— стандартный внутривенный катетер (IV Cannula) для проведения внутривенных вливаний, который
соединяют с помощью коннектора (8) с инфузионной помпой,
— четырехскоростной регулятор скорости потока инфузионной жидкости,
— болюсный модуль для проведения анальгезии, управляемой пациентом (РСА).

Подготовка помпы к работе и включение инфузии.
Перед вскрытием упаковки проверьте ее целостность. Если упаковка не повреждена (не прорвана, не видны следы попадания влаги и др.), то вскройте упаковку и выньте помпу. Далее:
1. Достаньте из упаковки стерильный шприц и заполните его жидким лекарством.
2. Удалите из шприца воздух.
3. Зажмите трубку помпы зажимом (6).
4. Снимите винтовую заглушку с порта на клапане (4) и подсоедините шприц с лекарством к порту (шприц без иглы!). С помощью шприца плавно введите инфузионную жидкость в эластичный силиконовый баллон. Повторите эту операцию до полного заполнения помпы.
5. Максимальная ѐмкость помпы указана на корпусе (1) и упаковке. Не заполняйте помпу больше указанного максимально допустимого объема.
6. После заполнения помпы закройте порт винтовой заглушкой.
7. Снимите зажим, и лекарственное средство потечет по трубке.
8. Отверните штырьковый коннектор на конце трубки и удалите воздух.
9. Если помпа снабжена регулятором скорости потока, то установите на регуляторе максимальную скорость потока, снимите зажим, дождитесь полного удаления воздуха из трубки и затем установите с помощью регулятора необходимую скорость потока. Регулятор имеет 4 скорости потока, например, 4,6,8,10 мл/час или 6,8,10,12 мл/час. В процессе инфузии врач можете менять скорость потока жидкости, что обычно бывает необходимо при подборе дозы анальгетика.
10. Если помпа снабжена (PCA), то перед применением помпы необходимо удалить цветную заглушку с кнопки управления модулем, предварительно нажав на кнопку. Несоблюдение данного пункта приведет к значительному превышению скорости инфузии.
11. Если помпа снабжена внутривенным катетером, то после того, как катетер будет установлен пациенту должным образом (см. инструкцию по применению внутривенного катетера) соедините коннектор (8) помпы с катетером. Надежно прикрепите катетер к коже больного и закрепите трубку помпы во избежание случайного извлечения катетера. Если длина трубки превышает необходимую, то сверните ее в виде плоской спирали и прикрепите к коже больного пластырем. Не заклеивайте пластырем поверхность фильтра.

Предостережения:

1) При подготовке системы к применению используйте асептическую методику. Удостоверьтесь, что индивидуальная упаковка не повреждена. Стерильность не гарантируется, если упаковка повреждена или была заранее открыта.
2) Строго соблюдайте п.10 – удалите цветную заглушку с кнопки.
Рекомендации:
1. Заполняйте помпу шприцем большой емкости, например 50 мл.
2. Убедитесь, что помпа заполнена и жидкость капает из дистального конца трубки с ожидаемой

скоростью (1 мл/ч= приблизительно 1 капля каждые 3 мин.)

Внимание:

I. Значение скорость потока лекарственного средства может быть меньше, чем ожидалось:
1) Если температура содержащейся в баллоне помпы инфузионной жидкости будет ниже, чем 21° C. Рекомендуемая температура окружающей среды 21°-25°С.
2) Если вязкость жидкости сильно отличается от вязкости физиологического раствора, являющейся стандартом для калибрования данного устройства.
3) Если врач использует дополнительный фильтр. Например, в дополнение, к имеющемуся в системе, может быть подключѐн фильтр, который входит в состав набора для эпидуральной анестезии. В этом случае необходимо руководствоваться здравым смыслом и опытом. Делайте поправку на дополнительное сопротивление течению раствора. Отклонение от номинала в этом случае может достигать 20%.

II. Значение скорость потока лекарственного средства может быть больше, чем ожидалось:

Если помпа поднята выше места инфузии на 0,5м, то скорость потока увеличивается на 10 %.

Материалы используемые при изготовлении помпы: Полипропилен

Силикон

ПВХ
(поливинилхлорид).

АБС
(акрилонитрилбутадиенстирол).

Тефлон

— корпус помпы

-эластичный
болон

-соединительные
трубки

— клапан с портом и заглушкой
— зажим
— фильтр
— винтовая заглушка
— болюсный модуль
— коннектор
— заглушка к коннектору

— инфузионный
катетер

Внимание:
Перед применением помпы убедитесь в совместимости лекарственных средств с материалами используемыми при изготовлении помпы. Прочтите инструкцию завода-производителя лекарственного средства для ознакомления с мерами предосторожности, рекомендациями, руководством по приготовлению и применению препарата.

Изделие стерилизовано оксидом этилена.
Срок годности 5 лет от даты стерилизации. Дата стерилизации указана на упаковке.
Изделие предназначено только для однократного применения.
Изделие апирогенно, нетоксично.
Изготовлено на заводе:
«Синьсян Сити Туорен Медикал Девайс, ЛТД», КНР.

Форма выпуска

Помпа, 250 мл, 1 шт.

Состав

МАТЕРИАЛ, ИЗ КОТОРОГО ИЗГОТОВЛЕНА ПОМПА:
• медицинский силикон
• АБС-пластик
• ПЭТФ
• ПВХ
• Сополиэфир
СТЕРИЛЬНО

Описание

Помпа микроинфузионная Accufuser® CTx (WOO YOUNG MEDICAL, Корея) — безопасное одноразовое медицинское изделие, предназначено для точного и непрерывного введения лекарственных средств, без дальнейшей настройки, способствующие снижению частоты возможных осложнений и побочных эффектов.
Современные одноразовые инфузоры, полностью отвечают требованиям к внутривенным вливаниям, позволяют проводить лечение не только в стационарных, но и в амбулаторных, домашних и даже полевых условиях.
Инфузионные одноразовые стерильные помпы (Микроинфузионные помпы) Accufuser® CTx, стали настоящим прорывом в клинической практике.
ОСОБЕННОСТИ МИКРОИНФУЗИОННЫХ ПОМП ACCUFUSER® CTx
• Объем 250 мл;
• Скорость потока 5 мл/ч;
• Время инфузии 50ч;
• Введение препарата с одинаковым давлением, способствующим точности дозировки;
• Корпус блокирует негативное воздействие ультрафиолетовых лучей на препарат;
• Не нуждается в дальнейших настройках после установки скорости инфузии;
• Без ДЭГФ и Латекса;
• Высокая точность;
• Терапия в домашних условиях;
• Максимальная безопасность для пациентов и врачей;
• Одна помпа на одну инфузию;
• Не требуются батарейки и электросеть.
Строение помпы (см. фото):
• Корпус помпы обеспечивает стабильность препарата, блокируя УФ лучи.
• Резервуар состоит из высококачественного медицинского силикон, поддерживает равномерное давление и подачу препарата в инфузионную систему и обеспечивает точность при заполнении даже на 50% от номинального объёма.
• Двух фильтров грубой очистки, предотвращающие попадание посторонних взвесей из раствора таких как остатки от пробки.
• Инфузионный фильтр, удаляет воздушные пузырьки.
• Воздушного фильтра, предотвращает контаминацию и оптимизирует процесс работы.
ВАЖНО:
• Номинальный объем установлен с помощью 0,9% NaCl при t°C= 23±2°С
Фактический расход вводимого препарата зависит от его температуры и густоты.

Показания к применению

Предназначены для введения препарата в состоянии чистого раствора:
• Онкология: для анальгезии и химиотерапии;
• Кардиология: для дозированного управляемого введения нитратов, антикоагулянтов прямого действия в течение 1-2 суток;
• Акушерство: для обезболивания родов при родовспоможении, управляемой стимуляции родов, магнезиальной терапии при гестозах, угрозе преждевременных родов;
• Неврологии: для длительного введения сосудистых препаратов через внутривенный катетер.

Противопоказания

• Не использовать густые лекарственные препараты, а также кровь и белки.
• Не использовать препараты с содержанием твердых частиц.

Способ применения и дозы

Внимание! Постановку инфузионной помпы необходимо проводить в строгих асептических условиях.
1. Наполнить шприц (не менее 50 мл) препаратом и удалить воздух из кончика.
2. Открыть колпачок заливной горловины, подключить к ней шприц и перелить препарат в резервуар (Повторить при необходимости).
3. После завершения переливания закрыть колпачок заливной горловины.
4. Открыть колпачок Луера и убедиться, что жидкость капает со стороны дистального края.
5. Воздух из магистрали будет устранен через IV-фильтр.
6. Подтвердив непрерывность потока препарата со стороны дистального края, закрыть колпачок Луера на заливной горловине.
Микроинфузионная помпа готова к использованию!

Особые указания

Микроинфузионные помпы Accufuser® CTx предназначены для введения препарата в состоянии чистого раствора и не должны использоваться для препаратов большой густоты или содержащих твердые частицы, так как это может привезти к замедлению потока и закупориванию.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре от 4℃ до 40℃.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Бренд — ACCUFUSER
Производитель — Woo Young Medical Co., Ltd
Страна производитель — Корея, республика
Организация, уполномоченная на принятие претензий:
ВУ ЯНГ МЕДИКАЛ РУС ООО
Россия
www.wooyoungmed.ru
105064, г.Москва, ул.Земляной вал, дом 9, офис 4014
info@wooyoungmed.ru
8 (495) 967- 93-17, (495) 287-13-19

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция по применению лекарственного препарата лирика
  • Инструкция по применению метопролола в таблетках взрослым
  • Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения аскорбиновая кислота
  • Инструкция по применению лекарственного препарата бетагистин
  • Инструкция по применению металлодетектора ручного в школе