Инструкция туберкулин ппд для млекопитающих курская биофабрика

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих.

Международное непатентованное наименование: Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих.

2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.

Туберкулин изготовлен из белковой фракции продуктов роста и термического разрушения возбудителя туберкулеза бычьего вида (штамм № 8 или Valle, или AN5), выращенного на синтетической питательной среде, очищенной мембранным фракционированием, с добавлением фенола (не более 0,5 % по объему), глицерина (не более 10 % по объему) и хлорида натрия (0,85 ± 0,05 %).

3. По внешнему виду туберкулин представляет собой прозрачную жидкость светло-коричневого цвета без осадка.

Срок годности туберкулина — 2 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

По истечении срока годности туберкулин к применению не пригоден.

После вскрытия флакона или ампулы содержимое должно быть использовано в течение 10 ч.

4. Туберкулин расфасован в объеме 5 см³ (25 доз), 10 см³ (50 доз) и 20 см³ (100 доз) во флаконы (ампулы) соответствующей вместимости.

Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы запаяны.

Флаконы (ампулы) с туберкулином должны быть упакованы в коробки с разделительными перегородками.

В каждую коробку с туберкулином вложена инструкция по его применению.

Допускаются иные виды упаковочных средств (в т.ч. импортные), допущенные к применению в установленном порядке.

_______________________________________________

¹ППД — протеин пурифайд дериватив (PPD — purified protein derivative)

Коробки с туберкулином упакованы в ящик из гофрированного картона (транспортную тару).

5. Туберкулин хранят в упаковке производителя в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

Транспортируют туберкулин при температуре от 2 °C до 25 °C.

Допускается транспортирование туберкулина при температуре не выше 30 °C не более 20 суток.

6. Туберкулин следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Туберкулин во флаконах (ампулах) без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, не использованный в течение 10 часов после вскрытия флаконов (ампул), подвергшийся замораживанию бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут и утилизируют.

Утилизация инактивированного туберкулина не требует специальных мер предосторожности.

8. Туберкулин отпускают без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих — ветеринарный иммунобиологический препарат — аллерген для диагностики туберкулеза.

10. Туберкулин при введении животным, инфицированным возбудителем туберкулеза бычьего или человеческого вида, вызывает местную или общую аллергическую реакцию, в зависимости от способа применения.

Местная реакция на внутрикожное введение туберкулина может проявляться у животных, инфицированных возбудителем туберкулеза птичьего вида, паратуберкулеза, а также нетуберкулезными микобактериями разных видов.

При тяжелых формах туберкулеза, а также у больных животных с нарушением обмена веществ, с иммунодефицитами и т.п. реакция на туберкулин может быть слабо выражена или отсутствовать (анергия).

Активность туберкулина очищенного (ППД) для млекопитающих составляет 10000 ME (международных единиц Первого международного стандарта PPD bovine) в 1 см³ .

Туберкулин безвреден, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Туберкулин предназначен для аллергической диагностики туберкулеза у млекопитающих.

Аллергическое исследование проводят в соответствии с настоящей инструкцией и действующими документами, регламентирующими диагностику туберкулеза животных.

12. Запрещено:

• проведение туберкулинизации в течение 21 суток после вакцинации животных против инфекционных болезней или дегельминтизации;
• введение аллергена в кожу, имеющую травматические повреждения, уплотнения и абсцессы, поражения грибками, клещами или гельминтами;
• исследование животных офтальмопробой при каких-либо поражениях глаз и массирование глаза после нанесения туберкулина;
• введение животным в среднюю треть шеи иммунобиологических и других препаратов, кроме микобактериальных аллергенов;
• использование инструментов для аллергического исследования с другой целью.

13. При работе с туберкулином следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

Все лица, участвующие в аллергическом исследовании, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор).

При попадании туберкулина на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть чистой водой.

14. Коров (нетелей), буйволиц, ячих, верблюдиц исследуют независимо от периода беременности; зебувидных, кобылиц, ослиц, свиноматок, овец, коз, сук, пушных зверей и самок других видов животных — не ранее, чем через месяц после родов.

При применении туберкулина беременным и в период лактации животным, а также у потомства животных, побочных действий и осложнений не наблюдалось.

15. Туберкулинизации подлежат:

• крупный рогатый скот, буйволы, зебувидные, яки, лошади и другие представители непарнокопытных, свиньи, овцы, козы, обезьяны, сумчатые, волки и другие представители хищных, собаки, кошки — с 2-месячного возраста;
• маралы, олени, антилопы, пушные звери (норки, песцы, лисицы) — с 6- месячного возраста;
• верблюды, дельфины, слоны, носороги, бегемоты — с 1 года.

При аллергическом исследовании млекопитающих (кроме обезьян, кошек и пушных зверей) туберкулин применяют в объеме 0,2 см³ ; при исследовании обезьян, кошек и пушных зверей — в объеме 0,1 см³ .

При исследовании обезьян туберкулин разводят в 10 раз (1 объем туберкулина и 9 объемов разбавителя) стерильным физиологическим раствором pH 7,0 ± 0,5 или растворителем микобактериальных аллергенов.

Для внутрикожного введения туберкулина используют шприцы вместимостью 1-2 см³ и иглы для внутрикожных инъекций или безыгольные инъекторы БИ-7, ИБВ-02 и их аналоги, для внутривенного введения — шприцы вместимостью 5-10 см³ с иглами для инъекций.

Для введения туберкулина допускается использование одноразовых шприцев.

Обезьянам, пушным зверям, кошкам туберкулин вводят только шприцем с иглой.

Для нанесения туберкулина на конъюнктиву применяют глазные пипетки или шприцы без игл.

Шприцы, иглы и глазные пипетки перед и после их использования стерилизуют кипячением в течение 30 минут в дистиллированной или кипяченой воде без добавления дезинфицирующих веществ.

Безыгольные инъекторы стерилизуют в соответствии с инструкцией по применению.

Для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.

Перед введением туберкулина шерстный (волосяной) покров в месте инъекции у животных (кроме овец, коз, обезьян, сумчатых и пушных зверей) выстригают, кожу обрабатывают 70 % раствором этилового спирта.

При внутрикожном методе туберкулинизации туберкулин вводят:

• крупному рогатому скоту (кроме быков), буйволам, зебувидным, якам, оленям, маралам — в среднюю треть шеи;
• быкам, слонам, носорогам, бегемотам — в подхвостовую складку;
• верблюдам — в брюшную стенку или область паха на уровне горизонтальной линии седалищного бугра;
• свиньям — с наружной поверхности уха в 2-3 см от его основания;
• поросятам в возрасте 2-3 месяцев туберкулин допускается вводить в поясничную область, отступая от позвоночника на 5-8 см, используя для этого только безыгольный инъектор;
• собакам, волкам и другим представителям хищных — в области внутренней поверхности бедра или локтевой складки;
• обезьянам, сумчатым, пушным зверям — в верхнее веко;
• овцам и козам — в нижнее веко, отступив от его края 1,5-2 см;
• дельфинам — в спину в области переднего ласта;
• кошкам — в области внутренней поверхности уха.

Учет и оценку реакции у крупного рогатого скота, буйволов, зебувидных, яков, верблюдов, слонов, носорогов, бегемотов, оленей, маралов, антилоп, обезьян, сумчатых, дельфинов проводят через 72 часа после введения туберкулина; у свиней, овец, коз, собак, волков и других представителей хищных, кошек, пушных зверей — через 48 часов.

При учете реакции у каждого исследуемого животного пальпируют место введения туберкулина, у обезьян, сумчатых, овец, коз и пушных зверей оценивают состояние век правого и левого глаза, у быков, слонов, носорогов, бегемотов — левой и правой подхвостовых складок.

При обнаружении изменений у крупного рогатого скота (кроме быков), буйволов, зебувидных, яков, верблюдов, оленей, маралов, антилоп измеряют кутиметром толщину складки в миллиметрах в месте введения туберкулина и определяют величину ее утолщения по сравнению с толщиной складки кожи рядом с местом введения туберкулина.

Животных считают реагирующими на туберкулин:

• крупный рогатый скот (кроме быков), буйволов, зебувидных, верблюдов, оленей, маралов, антилоп — при утолщении кожной складки на 3 мм и более независимо от характера припухлости (отечности, болезненности, повышения местной температуры);
• быков, слонов, носорогов, бегемотов, свиней, собак, волков и других представителей хищных, дельфинов, кошек — при образовании припухлости в месте введения туберкулина;
• обезьян, сумчатых, овец, коз и пушных зверей — при видимом различии век правого и левого глаза.

В неблагополучных по туберкулезу крупного рогатого скота пунктах допускается применение двойной туберкулиновой пробы.

С этой целью животным, не реагировавшим на первое введение туберкулина, препарат вводят повторно в сутки учета реакции в той же дозе и в то же место.

Учет реакции на второе введение туберкулина проводят через 24 часа.

Глазной метод туберкулинизации (офтальмопробу) применяют для диагностики туберкулеза у лошадей и других представителей непарнокопытных.

У крупного рогатого скота этот метод можно применять только одновременно с внутрикожной туберкулиновой пробой для дополнительного выявления зараженных животных в неблагополучных по туберкулезу хозяйствах или при отборе животных для диагностического убоя.

Диагноз на туберкулез при патологоанатомическом исследовании наиболее часто подтверждается у животных, реагирующих одновременно при исследовании в каждой из проб.

Глазную туберкулиновую пробу проводят двукратно с интервалом 5-6 суток между введениями.

Туберкулин в количестве 3-5 капель наносят пипеткой или шприцем без иглы на конъюнктиву нижнего века или на поверхность роговицы при оттянутом нижнем веке.

Животным, реагировавшим на первое введение туберкулина, препарат повторно не вводят.

Учет результатов офтальмопробы проводят через 6, 9, 12 и 24 часа после первого и 3, 6, 9 и 12 часов после повторного введения туберкулина.

Положительная реакция характеризуется образованием слизисто-гнойного или гнойного секрета, накапливающегося в конъюнктивальном мешке или вытекающего в виде шнура из внутреннего угла глаза, гиперемией и отеком конъюнктивы.

При учете реакции необходимо оттягивать нижнее веко и осматривать конъюнктивальный мешок, так как реакция может ограничиться кратковременным образованием гнойного секрета в виде зернышек.

Кратковременная гиперемия и слезотечение с образованием неоольшого количества слизистого секрета, а также отсутствие каких-либо изменений оценивается как отрицательная реакция.

Внутривенный метод туберкулинизации применяют с целью отбора животных для диагностического убоя из числа реагирующих на туберкулин в благополучных по туберкулезу стадах.

Внутривенную пробу разрешается проводить только у взрослого крупного рогатого скота (не моложе 18 месяцев), за исключением коров (нетелей) в течение месяца до и после отела.

Перед введением туберкулина у животного измеряют температуру тела.

Животных с повышенной температурой (выше 39,5 °C не исследуют).

Внутривенную пробу проводят 50 % раствором туберкулина (туберкулин разводят в соотношении 1:1 физиологическим раствором с pH от 6,8 до 7,2 или растворителем микобактериальных аллергенов). Исследуемому животному внутривенно вводят по 1 см³ туберкулина на 100 кг живой массы.

Реакцию учитывают через 3, 6 и 9 часов после введения туберкулина путем измерения температуры тела животного.

У больных туберкулезом животных реакция на внутривенное введение туберкулина характеризуется в большинстве случаев повышением температуры тела.

Возможна общая реакция организма в виде судорожных явлений, сильного беспокойства, редко — потеря сознания и гибель от анафилактического шока.

Положительно реагирующими считают животных при повышении температуры тела до 40,5 °C и более.

Пальпебральный метод туберкулинизации крупного рогатого скота применяют одновременно с внутрикожной туберкулиновой пробой для дифференциации специфических и неспецифических реакций при первичной постановке диагноза.

Крупному рогатому скоту туберкулин вводят в дозе 0,2 мл в кожу нижнего века, отступив от его края 1,5-2 см.

Учет реакции проводят визуально через 72 часа после введения туберкулина путем сравнения состояния век обоих глаз.

Животных считают положительно реагирующими при наличии выраженной припухлости века глаза, в кожу которого вводили туберкулин, и отсутствии припухлости века другого глаза.

16. При исследовании животных на туберкулез в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и нежелательных реакций, как правило, не отмечается.

17. Передозировка туберкулина может привести к получению парадоксальных реакций и ошибочного результата исследования.

18. Запрещается проведение аллергического исследования с одновременным применением других иммунобиологических лекарственных средств.

19. Особенностей проявления аллергических реакций на первое и повторное введение туберкулина при соблюдении временного интервала (не менее 30 суток) не установлено.

20. Следует избегать нарушения схемы проведения туберкулинизации, поскольку это может привести к получению ошибочного результата.

21. Молоко и продукты убоя животных, подвергшихся туберкулинизации, используют без ограничения, независимо от сроков введения туберкулина.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма «БИОК» 305004, РФ, г. Курск, ул. Разина, 5.

Международное непатентованное или химическое наименование:
Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих

Держатель регистрационного удостоверения:
ФКП «Курская биофабрика — фирма «БИОК», 305004, Курская обл., г. Курск, Разина ул., д. 5

Разработчик:
ФКП «Курская биофабрика — фирма «БИОК», 305004, Курская обл., г. Курск, Разина ул., д. 5

Производитель:
ФКП «Курская биофабрика — фирма «БИОК», 305004, Курская обл., г. Курск, Разина ул., д. 5

Лекарственная форма:
раствор для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
белковая фракция продуктов роста и термического разрушения возбудителя туберкулеза бычьего вида (штамм №8 или Valle, или AN5), выращенного на синтетической питательной среде, очищенной мембранным фракционированием, с добавлением фенола, глицерина и хлорида натрия

Дозировка:
5 см³ (25 доз), 10 см³ (50 доз) и 20 см³ (100 доз)

Количество в потребительской упаковке:
по 1-20 мл (5-100 доз) во флаконах

Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих

Состав

Туберкулин изготовлен из белковой фракции продуктов роста и термического разрушения возбудителя туберкулеза бычьего вида, выращенного на синтетической питательной среде.

Назначение

Предназначен для аллергической диагностики туберкулеза у млекопитающих.

Применение

Препарат используют для внутрикожной, глазной и внутривенной туберкулинизации.

Форма выпуска

Препарат расфасован во флаконы вместимостью 10 см³ (50 доз) и 20 см³ (100 доз). В коробке 20 флаконов препарата.

Хранение

Срок годности туберкулина — 24 месяца с даты выпуска. Хранить в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Транспортируют препарат при температуре от 2 °С до 25 °С. Допускается транспортирование препарата в упаковке организации-производителя при температуре не выше 30 °С в течение не более 20 суток.

Предложите, как улучшить StudyLib

(Для жалоб на нарушения авторских прав, используйте

другую форму
)

БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-007558/09

Торговое наименование препарата

БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л

Лекарственная форма

раствор для внутрикожного введения

Состав

Состав на 1 дозу (0,1 мл):

активный компонент: туберкулопротеин (аллерген туберкулопротеин) — 2 ТЕ;

вспомогательные вещества: полисорбат-80 — 5 мкг, фенол — 275 мкг, натрия гидрофосфата додекагидраг — 783 мкг, калия дигидрофосфат — 63 мкг, натрия хлорид — 457 мкг, вода для инъекций — до 0,1 мл.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — аллерген

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенных ультрафильтрацией, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза и растворенных в стабилизирующем растворе (0,85% растворе натрия хлорида с фосфатным буфером, с Твином-80).

Иммунологические свойства

Действующая субстанция препарата — аллерген-туберкулопротеин — вызывает при осуществлении внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных БЦЖ/БЦЖ-М лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции — гиперемии и инфильтрата (папулы).

Показания:

Препарат предназначен для туберкулинодиагностики (осуществление внутрикожной туберкулиновой пробы Манту) с целью:

а) отбора контингентов для прививки БЦЖ;

б) диагностики туберкулеза;

в) определения инфицированности населения микобактериями туберкулеза (или состояния повышенной чувствительности к туберкулину, если имеющая место поствакцинальная аллергия не дает оснований говорить об инфицированности).

Противопоказания:

Распространенные кожные заболевания, эпилепсия, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения). Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина.

Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям.

Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее чем через 1 месяц после прививки.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос подвергаемых пробе лиц.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Вводят строго внутрикожно.

Пробу Манту ставят пациентам только в положении сидя, так как у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока.

Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

Запрещается применять для пробы Манту инсулиновые шприцы, а также шприцы и иглы с истекшим сроком годности.

Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ — допуск к проведению туберкулинодиагностики.

В случае производства препарата па ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК», Украина, в случае упаковки препарата на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия указывают:

Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ножом ампульным и отламывают. Нужное количество препарата (0,2 мл, т.е. 2 дозы туберкулина) набирают однограммовым одноразовым шприцем, которым осуществляют пробу Манту, со стерильной иглой для извлечения (длинной). Затем на шприц надевают тонкую стерильную иглу для внутрикожного введения (короткую) и в стерильный ватный тампон выпускают лишнее количество препарата вместе с пузырьками воздуха до отметки 0,1 мл. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 часов.

Участок кожи средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности — внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл (2 ТЕ) препарата, т.е. 1 дозу. При правильной технике введения в коже образуется папула белого цвета в виде «лимонной корочки», размером 7-10 мм в диаметре.

Или в случае производства препарата на ЗАО «ЛЕККО», Россия указывают:

С флакона снимают верхнюю защитную крышку, открывая доступ к резиновой пробке. Затем пробку, колпачок и флакон с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом. Резиновую пробку прокалывают однограммовым одноразовым шприцем, которым осуществляют пробу Манту, со стерильной иглой для извлечения (длинной) и набирают нужное количество препарата (0,2 мл, т.е. 2 дозы туберкулина). Затем на шприц надевают тонкую стерильную иглу для внутрикожного введения (короткую) и в стерильный ватный тампон выпускают лишнее количество препарата вместе с пузырьками воздуха до отметки 0,1 мл.

Участок кожи средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности — внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл (2 ТЕ) препарата, т.е. 1 дозу. При правильной технике введения в коже образуется папула белого цвета в виде «лимонной корочки», размером 7-10 мм в диаметре.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/доза.

Упаковка:

В случае производства препарата па ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК», Украина указывают:

По 3 мл (30 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл) или по 1 мл (10 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл), или по 0,6 мл (6 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл) в ампулах.

По 10 ампул по 3 мл или по 1 мл, или по 0,6 мл помещают в пачку из картона.

По 1 ампуле по 1 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку. По 5 стерильных упаковок, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 1 мл и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.

По 1 ампуле по 0,6 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку из картона. По 3 стерильные упаковки, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 0,6 мл и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают: инструкцию по применению и нож ампульный.

При использовании ампул с цветным кольцом излома или цветной точкой излома нож ампульный не вкладывают.

В случае упаковки препарата на О А О » Фармстандарт- Уфа ВИТА», Россия указывают:

По 3 мл (30 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл) или по 1 мл (10 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл), или по 0,6 мл (6 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл) в ампулах.

По 10 ампул по 3 мл или по 1 мл, или по 0,6 мл помещают в пачку из картона.

По 5 ампул по 3 мл или по 1 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки с покрытием фольгой алюминиевой, или без фольги.

По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

По 1 ампуле по 1 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку. По 5 стерильных упаковок, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 1 мл и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.

По 1 ампуле по 0,6 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку из картона. По 3 стерильные упаковки, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 0,6 мл и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают: инструкцию по применению и нож ампульный.

При использовании ампул с цветным кольцом излома или цветной точкой излома нож ампульный не вкладывают.

В случае производства препарата на ЗАО «JIEKKO», Россия указывают:

По 1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 0,1 мл) во флаконах из стекла 1 гидролитического класса, укупоренных пробками резиновыми, обкатанных колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.

По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки с флаконами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1 флакону помещают в контурную ячейковую из пленки. По 5 стерильных упаковок, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну контурную ячейковую упаковку с флаконом и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.

Условия хранения:

Хранение — в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортирование — в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре не выше 18 °С в течение 15 дней. Не замораживать.

Срок годности:

1,5 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Фармстандарт»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)