действующее вещество: progesterone;
1 мл прогестерона в пересчете на 100% вещество 10 мг или 25 мг
вспомогательные вещества: 2,5% раствор — бензилбензоат, этилолеат; 1% раствор — этилолеат.
Гестагены. Код ATC G03D A04.
Аменорея, дисфункциональные (ановуляторные) маточные кровотечения эндокринное бесплодие, в том числе обусловлено недостаточностью желтого тела невынашивание беременности, олигоменорея, альгодисменорея (на фоне гипогонадизма).
Заболевания печени, печеночная и почечная недостаточность, гепатит, склонность к тромбозам, активная венозная или артериальная тромбоэмболия, тяжелый тромбофлебит или эти состояния в анамнезе, нервные расстройства с явлениями депрессии, порфирия. Злокачественные опухоли молочной железы и половых органов. Внематочная беременность или замершая беременность в анамнезе, вагинальные кровотечения неустановленного происхождения, состояние после аборта.
Препарат вводить внутримышечно или подкожно. При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат назначать по 5-15 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Если предварительно проводилось выскабливание слизистой оболочки матки, начинать инъекции через 18-20 дней. Если невозможно провести выскабливание, вводить Инжесту даже во время кровотечения. При применении Инжесты во время кровотечения может наблюдаться ее временное (на 3-5 дней) усиление, из-за чего больным с анемией умеренного и тяжелой степени тяжести рекомендуется предварительно провести переливание крови (200-250 мл). При остановленной кровотечения не стоит прерывать лечение раньше 6 дней. Если кровотечение не прекратилось после 6-8 дней лечения, дальнейшее введение Инжесты нецелесообразно.
При гипогонадизме и аменореи лечение начинать с применения эстрогенных препаратов с целью достичь достаточной пролиферации эндометрия. Непосредственно после окончания применения эстрогенных препаратов назначать Инжесту по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день в течение 6-8 дней.
При альгодисменорее лечения Инжестою начинать за 6-8 дней до менструации. Препарат вводить ежедневно по 5-10 мг в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз.
Для профилактики и устранения угрозы выкидыша вводить по 10-25 мг Инжесты ежедневно или через день до полного исчезновения симптомов угрозы выкидыша. При привычном выкидыше вводить препарат в IV месяца беременности.
Высшая разовая и суточная доза для взрослых при в ¢ м введении составляет 25 мг (2,5 мл 1% раствора или 1 мл 2,5% раствора).
Препарат обычно хорошо переносится, в отдельных случаях возможны проявления таких побочных реакций:
со стороны сердечно-сосудистой системы : повышение артериального давления, венозные тромбоэмболии
неврологические нарушения : головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : набухание, повышенная чувствительность и боль молочных желез, нарушения со стороны наружных половых органов, такие как жжение, сухость, генитальный зуд, вагинальные выделения, кровотечения, вагинальный микоз, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, ациклические кровь «кремнистых выделения, аменорея, олигоменорея, гирсутизм, снижение либидо, спазмы матки;
со стороны пищеварительного тракта: вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея;
со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха;
метаболические и алиментарные нарушения: увеличение или потеря массы тела, отеки, альбуминурия;
со стороны кожи и мягких тканей аллергические проявления на коже, мультиформная эритема, зуд, крапивница, сыпь, акне, хлоазма, алопеция
общие нарушения и состояние места инъекции повышенная утомляемость, лихорадка, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, боль и припухлость в месте инъекции.
При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении побочных эффектов лечения необходимо прекратить, а после их исчезновения продолжить в меньших дозах. При необходимости проводить симптоматическое лечение.
В период беременности препарат применять только для профилактики и лечения угрожающего выкидыша. После 36-й недели беременности применение препарата противопоказано. Не использовать женщинам, которые планируют беременность в ближайшее время. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоего пола, связан с действием экзогенного прогестерона во время беременности, полностью не установлен.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат не следует применять.
Эффективность и безопасность применения у детей не исследована, поэтому не назначать пациентам этой возрастной категории.
Пациентам, состояние которых может осложняться при задержке жидкости (астме, мигрени, сердечной недостаточности), Инжесту следует применять с осторожностью и под тщательным контролем.
Инжесту также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.
У больных сахарным диабетом нужно тщательно контролировать показатели глюкозы в крови.
При применении Инжесты необходимо быть внимательными к ранних признаков и симптомов тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.
Поскольку метаболизм стероидных гормонов происходит в печени, Инжесту не следует применять пациентам с нарушениями функции печени.
При длительном применении больших доз Инжесты возможно прекращение менструаций.
Препарат может вызывать головокружение и сонливость, в связи с чем больным, принимающим Инжесту, следует воздерживаться от управления автотранспортом и работ с другими механизмами.
Инжеста ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов.
Фармакологические.
Прогестерон является гормоном желтого тела. Препарат вызывает трансформацию фазы пролиферации слизистой оболочки матки в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации оплодотворенной яйцеклетки, а после оплодотворения способствует ее развитию. Прогестерон также уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, обеспечивает сохранение беременности; стимулирует развитие молочных желез. В малых дозах стимулирует, а в больших — угнетает секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Оказывает катаболическое и иммунодепрессивное действие.
Фармакокинетика.
После внутримышечно или подкожно инъекции быстро и хорошо абсорбируется из места введения. Метаболизм прогестерона протекает в печени, незначительная часть его накапливается в подкожной жировой клетчатке. Главным продуктом превращения прогестерона является биологически активный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь, а затем — в мочу. Меньшая часть прогестерона превращается в прегнанолол и прегнандион. Все метаболиты прогестерона, выделяемых с мочой, неактивны.
маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета со специфическим запахом.
2 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 1 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке. По 5 ампул в блистере.
По 1 или 2 блистера в пачке.
Инжеста инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Инжеста раствор 1%, 2,5%. Описание и применение Inzhesta, аналоги и отзывы. Инструкция Инжеста раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: progesterone;
1 мл содержит прогестерона в пересчете на 100% вещество 10 мг или 25 мг.
вспомогательные вещества: 2,5% раствор — бензилбензоат, этилолеат; 1% раствор — этилолеат.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Прогестагены.
Код ATХ G03D A04.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Прогестерон является гормоном желтого тела. Препарат вызывает трансформацию фазы пролиферации слизистой оболочки матки в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации оплодотворенной яйцеклетки, а после оплодотворения способствует ее развитию. Прогестерон также уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, обеспечивает сохранение беременности; стимулирует развитие молочных желез. В малых дозах стимулирует, а в больших — угнетает секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Оказывает катаболическое и иммунодепрессивное действие.
Фармакокинетика.
После внутримышечно или подкожно инъекции быстро и хорошо абсорбируется из места введения. Метаболизм прогестерона протекает в печени, незначительная часть его накапливается в подкожной жировой клетчатке. Главным продуктом превращения прогестерона является биологически активный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь, а затем — в мочу. Меньшая часть прогестерона превращается в прегнанолол и прегнандион. Все метаболиты прогестерона, выделяемых с мочой, неактивны.
Клинические характеристики
Инжеста Показания
Аменорея, дисфункциональные (ановуляторные) маточные кровотечения эндокринное бесплодие, в том числе обусловлено недостаточностью желтого тела невынашивание беременности, олигоменорея, альгодисменорея (на фоне гипогонадизма).
Противопоказания
Заболевания печени, нарушения функции печени, гепатит, печеночная и почечная недостаточность, холестатическая желтуха в период беременности (в анамнезе), доброкачественная гипербилирубинемия; новообразования молочной железы и половых органов; тахикардия, склонность к тромбозам, активная венозная или артериальная тромбоэмболия, тяжелый тромбофлебит или эти состояния в анамнезе нервные расстройства с явлениями депрессии; порфирия; беременность после 36-й недели; внематочная беременность или замершая беременность в анамнезе вагинальные кровотечения неустановленного генеза, состояние после аборта; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Инжеста® ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Действие Инжести® снижается при одновременном применении барбитуратов. Изменяет эффекты гипогликемических средств. При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов возможно повышение или уменьшение концентрации Инжести® в плазме крови.
Особенности применения
С осторожностью следует применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертонии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемий.
Инжесту® также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.
У больных сахарным диабетом нужно тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
При применении Инжести® необходимо быть внимательными к ранних признаков и симптомов тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.
Поскольку метаболизм стероидных гормонов в печени, Инжесту® не следует применять пациентам с нарушениями функции печени.
При длительном применении больших доз Инжесты® возможно прекращение менструаций.
Не следует применять препарат при кровотечениях из половых путей, причина которых не установлена, и пациенткам, в анамнезе которых отмечались заболевания периферических артерий. Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.
При наличии каких-либо прогестеронозалежнои опухоли, например менингиомы, в прошлом и / или ее прогрессирования во время беременности или предыдущей гормональной терапии пациенткам необходимо находиться под наблюдением врача.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности препарат применять только для профилактики и лечения угрозы выкидыша. После 36-й недели беременности применение препарата противопоказано. Не использовать женщинам, которые планируют беременность в ближайшее время. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоего пола, связан с действием экзогенного прогестерона во время беременности, полностью не установлен. Инжеста® проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат может вызывать головокружение и сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом, от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций .
Способ применения Инжеста и дозы
Препарат вводить внутримышечно или подкожно. При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат применять по 5-15 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Если предварительно проводилось выскабливание слизистой оболочки матки, начинать инъекции через 18-20 дней. Если невозможно провести выскабливание, вводить Инжесту® даже во время кровотечения. При применении Инжести® во время кровотечения может наблюдаться ее временное (на 3-5 дней) усиление, из-за чего больным с анемией умеренной и тяжелой степени рекомендуется предварительно провести переливание крови (200-250 мл). При остановленной кровотечения не стоит прерывать лечение раньше чем через 6 дней. Если кровотечение не прекратилось после 6-8 дней лечения, дальнейшее введение Инжесты® нецелесообразно.
При гипогонадизме и аменореи лечение начинать с применения эстрогенных препаратов для достижения достаточной пролиферации эндометрия. Непосредственно после окончания применения эстрогенных препаратов вводить Инжесту® по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день в течение 6-8 дней.
При альгодисменорее лечения Инжестою® начинать за 6-8 дней до менструации. Препарат вводить ежедневно по 5-10 мг в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз.
Для профилактики и устранения угрозы выкидыша вводить по 10-25 мг Инжесты® ежедневно или через день до полного исчезновения симптомов угрозы выкидыша. При привычном выкидыше вводить препарат в IV месяца беременности.
Самая высокая разовая и суточная доза при введении составляет 25 мг (2,5 мл 1% раствора или 1 мл 2,5% раствора).
Дети
Препарат не применять в педиатрической практике.
Передозировка
При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении побочных эффектов лечения необходимо прекратить, а после их исчезновения продолжить в меньших дозах. При необходимости проводить симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Обычно прогестерон хорошо переносится, в отдельных случаях возможны проявления таких побочных реакций:
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения кровообращения, повышение артериального давления, венозные тромбоэмболии
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: набухание, повышенная чувствительность и боль молочных желез, нарушения со стороны наружных половых органов, такие как жжение, сухость, генитальный зуд, изменение влагалищных выделений, кровотечения, вагинальный микоз, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, ациклические кровянистые выделения, аменорея, олигоменорея, гирсутизм, снижение либидо, спазмы матки;
со стороны пищеварительного тракта: вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм
эндокринные нарушения : плохая переносимость глюкозы
со стороны дыхательной системы: одышка
со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени и изменения функциональных проб печени, холестатическая желтуха;
метаболические и алиментарные нарушения: изменения аппетита, увеличение или потеря массы тела, отеки, альбуминурия;
со стороны кожи и мягких тканей аллергические проявления на коже, мультиформная эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, акне, хлоазма, алопеция, гирсутизм;
общие нарушения и изменения в месте инъекции повышенная утомляемость, слабость, лихорадка, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции; задержка жидкости, парестезии изменения в месте введения, включая боль и припухлость;
лабораторные показатели : изменения липидного профиля плазмы;
влияние на плод: избыточное количество прогестерона может привести к вирилизацию плода женского пола (до неопределенности половой принадлежности).
Срок годности Инжеста
2 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке .
Условия хранения Инжеста
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 1 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке. По 5 ампул в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Фармак».
Местонахождение производителя
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Инжеста только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://farmak.ua — АО «Фармак»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Инжеста и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Инжеста с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Инжеста, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Инжеста |
| Производитель: | АО «Фармак» |
| Форма выпуска: | раствор для инъекций 1% или 2,5%, в этилолеат, по 1 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в пачке; по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 или по 2 блистера в пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/8926/01/01, UA/8926/01/02 |
| Дата начала: | 06.03.2018 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Progesterone |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 мл прогестерона в пересчете на 100% вещество 10 мг |
| Фармакологическая группа: | Гестагены. |
| Код АТХ: | G03DA04 |
| Заявитель: | АО «Фармак» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 63 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| G | Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны |
| G03 | Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы |
| G03D | Гестагены |
| G03DA | Производные прегнену (4) |
| G03DA04 |
Прогестерон
|
- Состав
- Лекарственная форма
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Срок годности
- Условия хранения
Состав
действующее вещество: progesterone;
1 мл раствора содержит прогестерона в пересчете на 100 % вещество 10 мг или 25 мг;
вспомогательные вещества: 2,5 % раствор – бензилбензоат, этилолеат;1 % раствор – этилолеат.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтичеcкая группа. Гестагены. Код ATC G03D A04.
Клинические характеристики.
Показания
Аменорея, дисфункциональные (ановуляторные) маточные кровотечения; эндокринное бесплодие, в том числе обусловленное недостаточностью желтого тела; невынашивание беременности, олигоменорея, альгодисменорея (на фоне гипогонадизма).
Противопоказания
Заболевания печени, печеночная и почечная недостаточность, гепатит, склонность к тромбозам, активная венозная или артериальная тромбоэмболия, тяжелый тромбофлебит или эти состояния в анамнезе, нервные расстройства с явлениями депрессии, порфирия. Злокачественные опухоли молочной железы и половых органов. Внематочная беременность или замершая беременность в анамнезе, вагинальные кровотечения неустановленного происхождения, состояние после аборта.
Способ применения и дозы
Препарат вводить внутримышечно или подкожно. При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат назначать по 5-15 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Если предварительно проводилось выскабливание слизистой оболочки матки, начинать инъекции спустя 18-20 дней. Если невозможно произвести выскабливание, вводить Инжесту даже во время кровотечения. При применении Инжесты во время кровотечения может наблюдаться его временное (на 3-5 дней) усиление, в связи с чем больным с анемией умеренной и тяжелой степени рекомендуется предварительно провести переливание крови (200-250 мл). При остановившемся кровотечении не следует прерывать лечение раньше 6 дней. Если кровотечение не прекратилось после 6-8 дней лечения, дальнейшее введение Инжесты нецелесообразно.
При гипогонадизме и аменорее лечение начинать с применения эстрогенных препаратов с целью достичь достаточной пролиферации эндометрия. Непосредственно по окончании применения эстрогенных препаратов назначать Инжесту по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день в течение 6-8 дней.
При альгодисменорее лечение Инжестой начинать за 6-8 дней до менструации. Препарат вводить ежедневно по 5-10 мг в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз.
Для профилактики и устранения угрозы выкидыша вводить по 10-25 мг Инжесты ежедневно или через день до полного исчезновения симптомов угрозы выкидыша. При привычном выкидыше вводить препарат до IV месяца беременности.
Высшая разовая и суточная доза для взрослых при внутримышечном введении составляет 25 мг (2,5 мл 1 % раствора или 1 мл 2,5 % раствора).
Побочные реакции
Препарат обычно хорошо переносится, в единичных случаях возможны проявления таких побочных реакций:
со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, венозные тромбоэмболии;
неврологические нарушения: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия;
со стороны репродуктивной системы и молочных желез: набухание, повышенная чувствительность и боль молочных желез, нарушения со стороны наружных половых органов, такие как жжение, сухость, генитальный зуд, вагинальные выделения, кровотечения, вагинальный микоз, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, ациклические кровянистые выделения, аменорея, олигоменорея, гирсутизм, снижение либидо, спазмы матки;
со стороны пищеварительного тракта: вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея;
со стороны гепатобилиарной системы: холестатическая желтуха;
метаболические и алиментарные нарушения: увеличение или потеря массы тела, отеки, альбуминурия;
со стороны кожи и мягких тканей: аллергические проявления на коже, мультиформная эритема, зуд, крапивница, сыпь, акне, хлоазма, алопеция;
общие нарушения и состояние места инъекции: повышенная утомляемость, лихорадка, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, боль и припухлость в месте инъекции.
Передозировка
При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить, а после их исчезновения продолжить в меньших дозах. При необходимости проводить симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности препарат применять только для профилактики и лечения угрожающего выкидыша. После 36-й недели беременности применение препарата противопоказано. Не применять препарат женщинам, планирующим беременность в ближайшее время. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоих полов, связанный с действием экзогенного прогестерона во время беременности, полностью не установлен.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат не следует применять.
Дети
Эффективность и безопасность применения детям не исследована, поэтому препарат не назначать пациентам этой возрастной категории.
Особенности применения.
Пациентам, состояние которых может осложняться при задержке жидкости (астме, мигрени, сердечной недостаточности), Инжесту следует применять с осторожностью и под тщательным контролем.
Инжесту также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.
У больных сахарным диабетом нужно тщательно контролировать показатели глюкозы в крови.
При применении Инжесты необходимо быть внимательными к ранним признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.
Поскольку метаболизм стероидных гормонов происходит в печени, Инжесту не следует применять пациентам с нарушениями функции печени.
При длительном применении больших доз Инжесты возможно прекращение менструаций.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат может вызывать головокружение и сонливость, в связи с чем больным, применяющим Инжесту, рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и работ с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Инжеста ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Прогестерон является гормоном желтого тела. Препарат вызывает трансформацию фазы пролиферации слизистой оболочки матки в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации оплодотворенной яйцеклетки, а после оплодотворения способствует ее развитию. Прогестерон также уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, что обеспечивает сохранение беременности; стимулирует развитие молочных желез. В малых дозах стимулирует, а в больших – подавляет секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Обладает катаболическим и иммунодепрессивным действием.
Фармакокинетика.
После внутримышечной или подкожной инъекции быстро и хорошо абсорбируется из места введения. Метаболизм прогестерона протекает в печени, незначительная часть его накапливается в подкожной жировой клетчатке. Главным продуктом превращения прогестерона является биологически активный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь, а затем – в мочу. Меньшая доля прогестерона преобразуется в прегнанолол и прегнандион. Все метаболиты прогестерона, которые выделяются с мочой, неактивны.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 1 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке. По 5 ампул в блистере.
По 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Конец текста официальной инструкции
Данное фармацевтическое средство относится к гормональным препаратам-гестагенам, применяемым в гинекологии.
Основной действующий компонент – прогестерон. Это гормон натурального происхождения, вырабатываемый у женщин при помощи так называемого «желтого тела» — один из важнейших прогестероновых рецепторов в женском организме.
Особенно большое количество данного гормона производится у женщин в плаценте во время беременности, в период, который начинается с конца первого триместра.
Прогестерон обладает несколькими физиологическими эффектами, которые оказывают воздействие на некоторые органы, являющиеся основными мишенями в данном случае. В их число входят: гестагены, антиэстрогены, антиандрогены и антиальдостероны.
Обладает способностью связываться селективным образом с прогестероновыми рецепторами. Является агонистом многих мембранных рецепторов. Способен стимулировать некоторые печеночные ферменты.
При лечении микродозами натурального прогестерона обладает высокой эффективностью, при этом отсутствуют маскулинные эффекты и не производится влияние на липидный профиль после того, как вводятся эстрогены.
Состав и форма выпуска
Основное активное вещество: прогестерон.
Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: бензилбензоат, этилолеат.
Производится в форме инъекционного р-ра, в ампулах по 1 мл, по 10 или 25 мг прогестерона в каждой.
Показания
Данный лекарственный препарат применяется в лечении заболеваний половой сферы у женщин.
В частности, применяют при лечении:
— аменореи, дисфункциональных (ановуляторных) маточных кровотечений;
— эндокринном бесплодии, в том числе обусловленном недостаточностью желтого тела;
— не вынашивания беременности;
— олигоменорее, альгодисменорее (на фоне гипогонадизма).
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Противопоказано применение при:
— тяжелых нарушениях функции печени;
— неоплазии груди или половых органов;
— вагинальных кровотечениях;
— неудачном или неполном аборте;
— тромбофлебите, тромбоэмболических нарушениях;
— кровоизлиянии головного мозга;
— порфирии.
Лечение в рекомендованных дозах не имеет противозачаточного эффекта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат может применяться при лечении беременных женщин только по назначению врача. Применение прогестерона после 36 недель беременности не рекомендуется.
Если необходимо производить введение препарата в период грудного кормления, то на время лечения лактацию следует приостановить.
Способ применения и дозы
Длительность лечения зависит от заболевания. Вводится в виде подкожных или внутримышечных инъекций.
Рекомендованные дозировки:
— дисфункциональные маточные кровотечения — 5-15 мг ежедневно, 6-8 дней (не ранее чем спустя 20 дней после выскабливания, в крайних случаях – и без выскабливания);
— гипогонадизм, аменорея – вводят после окончания введения эстрогенов, по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день, 6-8 дней;
— альгодисменорея — за 6-8 дней до менструации, по 5-10 мг в течение 6-8 дней;
— профилактика угрозы выкидыша — по 10-25 мг ежедневно или через день до полного исчезновения симптомов угрозы выкидыша.
Максимальная доза — 25 мг (2,5 мл 1% раствора или 1 мл 2,5% р-ра).
Передозировка
В случае передозировки может возникнуть:
— сонливость, головокружение;
— эйфория, дисменорея, уменьшение продолжительности цикла, метроррагия.
Лечение – симптоматическое. Также рассматривается вопрос изменения схем лечения и дозировок.
Побочные эффекты
Препарат отличает хорошая переносимость.
Возможные побочные эффекты:
— изменение менструаций, аменорея, перемежающиеся вагинальные кровотечения, мастодиния;
— головная боль, сонливость, головокружение, депрессия;
— тошнота, рвота, диарея, замор;
— желтуха;
— зуд, акне, хлоазма, крапивница;
— тромбоэмболия, алопеция, гипертермия.
Условия и сроки хранения
Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.
Температура хранения – не более 25°С.
Страна происхождения
Украина
Состав
прогестерон мікронізований;
1 капсула містить прогестерону мікронізованого 100 мг або 200 мг;
допоміжні речовини:
лецитин, олія соняшникова;
склад оболонки капсули: желатин, гліцерин, титану діоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Капсули м’які.
Основні фізико-хімічні властивості:
капсули по 100 мг: м’які желатинові капсули круглої форми жовтуватого кольору. Вміст капсул — масляниста пастоподібна суміш, майже білого кольору;
капсули по 200 мг: м’які желатинові капсули овальної форми жовтуватого кольору. Вміст капсул — масляниста пастоподібна суміш, майже білого кольору.
Действующее вещество
ПРОГЕСТЕРОН
Фармакодинамика
Фармакологiчнi властивостi препарату зумовленi прогестероном — одним із гормонiв жовтого тiла, який сприяє утворенню нормального секреторного ендометрiя у жiнок. Викликає перехiд слизової оболонки матки з фази пролiферацiї у секреторну фазу, а пiсля заплiднення сприяє її переходу в стан, необхiдний для розвитку заплiдненої яйцеклiтини. Зменшує збудливiсть та скоротливiсть мускулатури матки та маткових труб. Не має андрогенної активностi. Чинить блокуючу дiю на секрецiю гiпоталамiчних факторiв вивiльнення ЛГ та ФСГ, пригнiчує утворення гiпофiзом гонадотропних гормонiв та овуляцiю.
Фармакокинетика
Пероральне застосування
Рiвень пiдвищення прогестерону в плазмi крові спостерiгається з першої години пiсля всмоктування препарату у травному трактi. Найвищий рiвень прогестерону в плазмi крові спостерiгається через 1-3 години пiсля прийому препарату (пiсля 1 години — 4,25 нг/мл, пiсля 2 годин — 11,75 нг/мл, пiсля 4 годин — 8,37 нг/мл, пiсля 6 годин — 2 нг/мл та після 8 годин — 1,64 нг/мл). Основними метаболiтами прогестерону в плазмi крові є 20?-гiдрокси,?4?-прегнанолон та 5?-дигiдропрогестерон. Виводиться препарат зі сечею у виглядi глюкуронових метаболiтiв, основним із яких є 3?,5?-прегнанендiол (прегнандiол). Цi метаболiти iдентичнi метаболiтам, які утворюються при фiзiологiчнiй секрецiї жовтого тiла.
Iнтравагiнальне застосування
Пiсля введення у пiхву прогестерон швидко всмоктується слизовою оболонкою.
Підвищення рівня прогестерону в плазмі крові починається з першої години, найвищий рівень у плазмі крові досягається через 1-3 години після застосування препарату.
При середній приписаній дозі (100 мг прогестерону на ніч) Інжеста® дозволяє досягти і підтримувати фізіологічний і стабільний рівень плазмового прогестерону (у середньому на рiвнi 9,7 нг/мл), подібний до такого в лютеїновій фазі менструального циклу з нормальною овуляцією. Таким чином, лікарський засіб Інжеста® стимулює адекватне дозрівання ендометрія, сприяє імплантації ембріона.
При більш високих дозах (вище 200 мг на добу), що збільшуються поступово, вагінальний спосіб застосування дозволяє досягти рівня прогестерону в плазмі крові, подібного до такого під час І триместру вагітності.
Метаболізм: метаболіти в плазмі крові та сечі ідентичні метаболітам, виявленим у процесі фізіологічної секреції жовтого тіла яєчника: у плазмі крові йдеться, головним чином, про 20?-гiдрокси, ?4?-прегнанолон та 5?-дигiдропрогестерон. Екскреція зі сечею здійснюється на 95 % у формі глюкуронових метаболiтiв, основним компонентом яких є 3?,5?-прегнанендiол (прегнандiол).
Показания
Порушення, пов’язанi з дефiцитом прогестерону.
Пероральне застосування
Гінекологічні:
— порушення, пов’язанi з дефiцитом прогестерону, а саме:
-передменструальний синдром,
— порушення менструального циклу (дизовуляцiя, ановуляцiя),
-фiброзно-кiстозна мастопатія,
-передклiмактеричний перiод;
— замiсна гормонотерапiя у менопаузi (у поєднаннi з естрогенною терапiєю);
— безплiднiсть при лютеїновій недостатностi.
Акушерські:
— профiлактика звичного викидня або загрози викидня на тлі лютеїнової недостатностi;
— загроза передчасних пологів.
Iнтравагiнальне застосування
— Зниження здатностi до запліднення при первинній або вторинної безплiдностi при частковій або повній лютеїновій недостатностi (дизовуляцiя, пiдтримка лютеїнової фази пiд час приготування до екстракорпорального заплiднення, програма донацiї яйцеклiтин). Профiлактика звичного викидня або загрози спонтанного викидня при лютеїновій недостатностi.
— Профілактика передчасних пологів у жінок з короткою шийкою матки або у жінок з наявністю передчасних спонтанних пологів в анамнезі.
— Неможливість або обмеження перорального застосування препарату.
Противопоказания
— Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
— Тяжкi порушення функцiї печінки.
— Підозрювана або підтверджена неоплазія грудей або статевих органів.
— Недіагностовані вагінальні кровотечі.
— Невдалий або неповний аборт.
— Тромбофлебіт. Тромбоемболічні порушення.
— Крововилив у мозок.
— Порфірія.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При гормональній терапії менопаузи естрогенами нагально рекомендується призначення прогестерону не пізніше ніж на 12-у добу циклу.
Якщо при лiкуваннi загрози передчасних пологiв лікарський засіб Інжеста® комбiнують із бета-адреномiметиками, дози останнiх можна знизити.
Одночасне застосування інших лікарських засобів може змінити метаболізм прогестерону, викликаючи підвищення або зниження концентрації прогестерону в плазмі крові і, відповідно, призвести до зміни дії лікарського засобу.
Потужні індуктори печiнкових ферментiв (барбітурати, протиепілептичні препарати (фенітоїн), рифампiцин, фенілбутазон, спіронолактон, гризеофульвiн) спричиняють підвищений метаболізм на печінковому рівні.
Деякі антибіотики (ампіцилiни, тетрацикліни) можуть спричиняти зміни кишкової мікрофлори, наслідком чого є зміна ентерогепатичного стероїдного циклу.
Відомо, що такі взаємодії препаратів індивідуальні і можуть істотно відрізнятися у різних груп пацієнтів, тому однозначно прогнозувати будь-які клінічні прояви подібних взаємодій неможливо. Всі прогестини можуть зменшувати толерантнiсть до глюкози, що може потребувати пiдвищення добової дози iнсуліну та iнших антидiабетичних засобiв у хворих на цукровий дiабет.
Біодоступність прогестерону може бути зменшена через куріння та збільшена через алкоголь.
Способы применения
Тривалiсть лiкування залежить вiд характеру захворювання.
Пероральне застосування
У бiльшостi випадкiв середньодобова доза становить 200-300 мг у 1 або2 прийоми (200 мг ввечерi, перед сном, та 100 мг вранцi, якщо виникає така потреба).
— При недостатностi лютеїнової фази (передменструальний синдром, порушення менструального циклу, передменопауза, фiброзно-кiстозна мастопатiя): приймають протягом 10 діб (зазвичайзі 17-ї по 26-у добу циклу включно).
— При замісній гормонотерапії менопаузи: оскільки окремо естрогенотерапія не рекомендована, прогестерон необхідно застосовувати як доповнення до неї останні 2 тижні кожного терапевтичного курсу, які настають за однотижневою підтримкою будь-якої замісної терапії, у процесі якої може спостерігатися кровотеча відміни.
— При загрозi передчасних пологiв: приймають 400 мг препарату через кожнi 6-8 годин до зникнення симптомiв. Ефективну дозу та кратнiсть застосування пiдбирають iндивiдуально залежно вiд клiнiчних проявiв загрози передчасних пологiв. Пiсля зникнення симптомiв дозу препарату поступово знижують до пiдтримуючої (наприклад, 200 мг 3 рази на добу). У цiй дозi препарат можна застосовувати до 36 тижнiв вагiтностi.
Застосування прогестерону після 36 тижнів вагітності не рекомендовано.
Iнтравагiнальне застосування
Капсули вводити глибоко у пiхву в положенні лежачи на спині.
Перед кожним застосуванням препарату необхідно ретельно вимити руки, щоб не залишилось миючого засобу на руках.
У середньому доза становить 200 мг прогестерону на добу (1 капсула по 200 мг або 2 капсули по 100 мг, розподілених на 2 прийоми, зранку та ввечерi, які вводять глибоко у піхву, при необхідності — за допомогою аплікатора). Дозу можна збільшити залежно від реакції пацієнтки.
— При частковій недостатностi лютеїнової фази (дизовуляцiя, порушення менструального циклу) добова доза становить 200 мг протягом 10 діб (зазвичай зі 17-ї по 26-у добу циклу).
— При повній недостатності лютеїнової фази[повна вiдсутнiсть прогестерону у жiнок з нефункцiонуючими (вiдсутнiми) яєчниками (донацiя яйцеклiтин)]: доза прогестерону становить 100 мг на 13-у та 14-у добу циклу переносу. З 15-ї по 25-у добу циклу доза прогестерону становить 200 мг, розподілених на два прийоми (вранці та ввечері). Починаючи з 26-ї доби, в разі ранньої діагностики вагітності, доза збільшується, поступово (кожного тижня) на 100 мг прогестерону на добу, досягаючи максимуму 600 мг прогестерону на добу, розподілених на три прийоми. Цього дозування слід дотримуватися до 60-го дня.
— Пiдтримка лютеїнової фази пiд час проведення циклу екстракорпорального заплiднення: лікування проводиться, починаючи з вечора дня переносу ембріона, з розрахунку по 600 мг на добу в 3 прийоми (200 мг одноразово через кожнi 8 годин).
— У випадку загрози викидня або для профiлактики звичних викиднiвчерез лютеїнову недостатність: 200-400 мг на добу (100-200 мг на один прийом через кожнi 12 годин) до 12 тижнiв вагiтностi.
— Профілактика передчасних пологів у жінок з короткою шийкою матки або у жінок з наявністю передчасних спонтанних пологів в анамнезі: доза становить 200 мг на добу і застосовується ввечері перед сном з 22-го по 36-й тиждень вагітності.
Діти.
Клінічні дані щодо застосування препарату дітям відсутні.
Передозировка
Симптоми передозування можуть проявлятися симптоматикою побічних реакцій, у тому числі сонливістю, запамороченням, ейфорією, дисменореєю, зменшенням тривалості циклу, метрорагією.
У деяких пацієнток звичайна доза може виявитися надмірною через існуючу або вторинну появу нестабільної ендогенної секреції прогестерону, підвищену чутливість до препарату або дуже низький супутній рівень естрадіолу в крові.
У таких випадках досить:
— зменшити дозу прогестерону або призначати прийом прогестерону ввечері перед сном протягом 10 діб за цикл у разі сонливості або скороминущого запаморочення;
— перенести початок лікування на пізніший термін у циклі (наприклад, 19-а доба замість 17-ї) в разі його скорочення або кров’яних виділень;
— перевірити, чи достатній рівень естрадіолу у пацієнтки, яка одержує заміщену гормональну терапію в передменопаузі.
Побочные действия
При пероральному застосуванні спостерігалися наведені нижче явища.
Клас системи органів
Часті
(>1/100; <1/10)
Нечасті (>1/1000; <1/100)
Рідкісні
(>1/10000;
<1/1000)
Дуже рідкісні
(<1/10000)
З боку репродуктивної системитамолочнихзалоз
зміна менструацій,
аменорея,
переміжні кровотечі
мастодинія
З боку центральної нервової системи
головний біль
сонливість,
короткочасне відчуття запаморочення
депресія
З боку травної системи
блювання,
діарея,
запор
нудота
Гепатобіліарні розлади
холестатичнажовтуха
З боку імунної системи
кропив’янка
З боку шкіритапідшкірної клітковини
свербіж,
акне
хлоазма
Також можуть спостерігатися такі прояви побічних реакцій як зміна лібідо, дискомфорт у грудях, передменструальні симптоми, гіпертермія, безсоння, алопеція, гірсутизм, венозна тромбоемболія, емболія легеневої артерії, затримка рідини, зміна маси тіла, шлунково-кишкові розлади, анафілактичні реакції.
Сонливість і/або скороминуще відчуття запаморочення спостерігаються особливо в разі супутньої гіпоестрогенії. Зменшення дози препарату або збільшення дози естрогену одразу усуває ці явища, не знижуючи терапевтичного ефекту.
Якщо курс лікування починається дуже рано на початку місячного циклу, особливо до 15-ї доби, можуть мати місце скорочення циклу або випадкові кровотечі.
При вагінальномузастосуванні препарату можливі реакції гіперчутливості, включаючи печіння, свербіж, гіперемію, а також появу маслянистих виділень.
Особые условия
Лікування у рекомендованих дозах не має контрацептивного ефекту.
Якщо курс лікування починається дуже рано — на початку місячного циклу, особливо до 15-ї доби циклу, можуть спостерігатися скорочення циклу або кровотеча.
У разі маткових кровотеч не призначати препарат без уточнення їх причини, зокрема при обстеженні ендометрія.
З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам із затримкою рідини (наприклад, при таких захворюваннях як гіпертензія, захворювання серцево-судинної системи, нирок, епілепсія, мігрень, бронхіальна астма), з депресією в анамнезі, з цукровим діабетом, порушеннями функції печінки, фоточутливістю.
Перед призначенням препарату слід ретельно обстежувати пацієнтів з наявністю новоутворень у сімейному анамнезі та пацієнтів із рецидивуючим холестазом чи постійним відчуттям свербежу в період вагітності, порушеннями функції печінки, серцевою або нирковою недостатністю, фіброцистною мастопатією, епілепсією, астмою, отосклерозом, цукровим діабетом, розсіяним склерозом, системним червоним вовчаком.
Через тромбоемболічний і метаболічний ризик, який не можна повністю виключити, слід припинити прийом препарату в разі появи:
— зорових порушень, таких як втрата зору, двоїння в очах, судинні ураження сітківки, про- птоз, набряк диска зорового нерва;
— тромбоемболічних венозних або тромботичних ускладнень, незалежно від ділянки ураження;
— сильного головного болю, мігрені.
У разі появи аменореї в процесі лікування слід підтвердити або виключити вагітність, яка може бути причиною аменореї.
При вагінальному застосуванні препарату можливі маслянисті виділення, що пов’язано з лікарською формою препарату.
Більше половини ранніх мимовільних абортів викликана генетичними ускладненнями. Також інфекційні прояви і механічні порушення можуть бути причиною ранніх абортів; єдиним обґрунтуванням призначення прогестерону тоді була б затримка вигнання мертвого яйця. Отже, призначення прогестерону за рекомендацією лікаря має бути передбачене для випадків, коли секреція прогестерону недостатня.
Перед початком лікування пацієнтка повинна пройти ретельне медичне і точне гінекологічне обстеження, включаючи внутрішньовагінальне і мамологічне обстеження, мазок Папаніколау, з урахуванням даних анамнезу, протипоказань і застережних заходів при застосуванні. Під час лікування рекомендується проходити регулярні огляди у лікаря. Жінкам, які отримують замісну гормональну терапію, слід ретельно оцінити всі ризики/користь, пов’язані з терапією.
У пацієнток з постменопаузальними симптомами, які отримують або отримували замісну гормональну терапію (ЗГТ), існує слабке або помірне збільшення імовірності діагностування раку молочної залози. Це може бути пов’язане з ранньою діагностикою пацієнтів або фактичною користю ЗГТ, а також їх комбінацією. Ризик діагностики раку молочної залози зростає зі збільшенням тривалості лікування і відновлюється до початкових значень за п’ять років після припинення прийому ЗГТ. Рак молочної залози, що діагностується у пацієнток, які отримують або нещодавно отримували ЗГТ, є менш інвазивним, ніж той, що виникає у жінок, які не пройшли лікування ЗГТ. Лікар повинен обговорити більш високу ймовірність розвитку раку молочної залози з пацієнтками, які будуть отримувати довгострокову гормональну терапію, оцінюючи переваги ЗГТ.
Препарат не слід приймати з їжею, а потрібно приймати перед сном. Одночасне вживання їжі збільшує біодоступність препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату Інжеста® не протипоказане під час вагітності, у тому числі в перші тижні (див. розділ «Показання» («Акушерські показання»)).
За перiод застосування препарату не спостерігалося жодного випадку несприятливої дiї препарату на плiд.
При застосуваннi препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагiтностi потрібен контроль функцiї печiнки.
Надходження прогестерону в грудне молоко докладно не вивчалось. Отже, його призначення слід уникати під час годування груддю.
Існують дані про можливий розвиток гіпоспадії при застосуванні прогестагенів під час вагітності для профілактики звичайного викидня або загрози викидня на тлі лютеїнової недостатності, про що повинна бути поінформована пацієнтка.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Водiям транспорту та операторам машин: можливi сонливiсть i запаморочення, пов’язанi з прийомом препарату внутрiшньо.
Застосування капсул перед сном дозволяє уникнути цих неприємних наслідків.
Випадки сонливості і запаморочення спостерігалися тільки під час перорального застосування препарату.
Особые условия хранения
Термін придатності: 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Синоним
ЕВРОГЕСТ 100, КРИНОН, ЛЮТЕИНА, ПРОГЕСТЕРОН, ПРОМЕТРИУМ, ЭНДОМЕТРИН, ГИНПРОГЕСТ, ЕВРОГЕСТ, ЕВРОГЕСТ 200, ИНЖЕСТА, ПРОГИНОРМ®, ПРОЖЕСТИН-КР®, ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ®, ПРОЛЮТЕКС, ПРОРОН-100, ПРОРОН-200, УТРОЖЕСТАН®, ПРОГЕСТ-ЕЛ, ПРОГИНОРМ ГЕСТА, ПРОГИНОРМ ОВО
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.